CN104840769B - 一种治疗干燥综合征的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗干燥综合征的中药，可有效解决干燥综合征的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：南沙参25‑35g、麦冬12‑18g、紫菀8‑12g、乌梅8‑12g、知母8‑12g、生牡蛎25‑35g、海蛤壳8‑12g、桔梗8‑12g、桃仁8‑12g、生地黄8‑12g、白扁豆12‑18g、赤芍8‑12g、淡附片2‑4g、炙甘草4‑8g、枸杞8‑12g和石斛8‑12g，本发明原材料丰富，组分科学，配伍合理，互相支持，是用于治疗干燥综合征的有效药物，具有宣肺、清胃、健脾、温肾、活血之功，有效用于治疗干燥综合征，疗效好，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，是治疗干燥综合征药物上的创新。

Description

一种治疗干燥综合征的中药

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗干燥综合征的中药。

背景技术

干燥综合征（Sjogren's syndrome,SS）是一种以侵犯唾液腺和泪腺等外分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病。本病是全球性疾病，我国患病率为0.29%—0.77%，发病多见于女性（90%），男女比例为1：9—20，多病年龄高峰在40—50岁之间。干燥综合征分为原发性和继发性。本病以明显的口眼干燥为特征，临床表现多样，血清中可出现多种自身抗体（如抗SSA抗体、抗SSB抗体）和伴有高免疫球蛋白血症，同时累及全身多脏器造成多种多样的临床表现，如慢性萎缩性胃炎、肾小管酸中毒、肺间质纤维化,严重影响着人民的生活质量和身心健康。

现代医学对干燥综合征病因和发病机制至今尚未阐明。一般认为遗传、免疫、病毒感染、内分泌因素都参与了本病的发生与发展。现代医学认为SS主要的发病机制是淋巴细胞高度反应和受累外分泌腺体的淋巴细胞浸润。病病理表现主要为泪腺、唾液腺等外分泌腺体有淋巴细胞和浆细胞的局灶性浸润，最终导致腺泡萎缩、消失，由大量浸润细胞和增生结缔组织代替。也可由高免疫球蛋白血症或免疫复合物沉积引起血管炎的病变。

西医治疗SS尚无根治办法，临床治疗的目的是改善患者的症状，控制病情的发展，主要有局部治疗和全身治疗，局部治疗以改善口、眼、皮肤、阴道部症状，如人工泪液、毛果芸香碱等。全身治疗有糖皮质激素、免疫抑制剂、免疫增强剂等。由于目前未有一种疗法能最终有效地阻止干燥综合征患者病情的进展，且长期服用副作用大，因此人们正在寻求新的治疗方法。

干燥综合征当属中医燥证范畴，《素问·阴阳应象大论》说：“燥盛则干”。刘完素在《素问玄机原病式·燥》“诸涩枯涸，干劲皴揭，皆属于燥”的病机，说明干燥症状的出现，总在于津液的失衡失润，或由津液的亏损耗夺，或由津液敷布受阻，最终导致津液代谢失调所致。《素问·经脉别论》有云“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱，水精四布，五经并行。”简单说明了津液的代谢过程包括津液的生成、输布、排泄过程，与脾胃肺肾三脏密切相关，久病入血，经脉涩滞不通，进一步影响津液的输布，致津液相对不足。内、外因均可影响津液的代谢过程，外感火邪、燥邪可耗伤津液，导致津液不足，内在脏腑功能失常，导致津液的生成不足、输布失常，最终导致津液相对或绝对不足，组织器官失于润泽，出现一系列干燥症状。干燥综合征是慢性反复发作过程，因此，内在脏腑功能失常，导致津液的生成不足、输布失常是其主要病因。

中医药在临床治疗上有其独特的优势，副作用小且临床症状改善明显，并且具有内外兼治的特点。且临床通常为多种治疗方法同时使用，以发挥各自的优势，达到较好的临床那个治疗效果。近十年来，中医药治疗干燥综合征也取得了较大进展，在多方面进行了有益的探索，如对干燥综合征治疗辨证分型论治的探讨，分期分证论治的探讨、病因病机和单方、验方的研究等。由于干燥综合征的证候表现较为复杂，因此这些研究相应的也存在不少问题，如有的分证论治不够规范，有的组方不甚合理或设计不够严谨，有的研究结论缺乏可比性和重复性等等。因此，更易于推广普及和提高疗效的中药制剂成为急需解决的问题。因此，治疗干燥综合征的药物上的改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗干燥综合征的中药，可有效解决干燥综合征的用药问题。

本发明解决的技术方案是，是由以下重量计的原料药物制成：南沙参25-35g、麦冬12-18g、紫菀8-12g、乌梅8-12g、知母8-12g、生牡蛎25-35g、海蛤壳8-12g、桔梗8-12g、桃仁8-12g、生地黄8-12g、白扁豆12-18g、赤芍8-12g、淡附片2-4g、炙甘草4-8g、枸杞8-12g和石斛8-12g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。

本发明原材料丰富，组分科学，配伍合理，互相支持，是用于治疗干燥综合征的有效药物，具有宣肺、清胃、健脾、温肾、活血之功，有效用于治疗干燥综合征，疗效好，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，是治疗干燥综合征药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：南沙参26g、麦冬13g、紫菀9g、乌梅9g、知母9g、生牡蛎26g、海蛤壳9g、桔梗9g、桃仁9g、生地黄9g、白扁豆13g、赤芍9g、淡附片2g、炙甘草5g、枸杞9g和石斛9g，将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。

实施例2

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：南沙参30g、麦冬15g、紫菀10g、乌梅10g、知母10g、生牡蛎30g、海蛤壳10g、桔梗10g、桃仁10g、生地黄10g、白扁豆15g、赤芍10g、淡附片3g、炙甘草6g、枸杞15g和石斛15g，将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。

实施例3

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：南沙参34g、麦冬17g、紫菀11g、乌梅11g、知母11g、生牡蛎34g、海蛤壳11g、桔梗11g、桃仁11g、生地黄11g、白扁豆17g、赤芍11g、淡附片4g、炙甘草7g、枸杞11g和石斛11g，将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。

本发明组分中，其中，麦冬、南沙参养阴生津；桔梗、紫苑宣通肺气；知母、生地黄清泻胃火；生牡蛎、白扁豆益气升津；淡附子温肾，助气化；石斛、枸杞子滋阴润燥；桃仁、赤芍活血通络，畅通津道；甘草调和诸药。诸药合用，津液生成输布得以正常运行，口干、眼干症状得以缓解。

上述组份科学、合理配伍，互相支持，具有宣肺、清胃、健脾、温肾、活血之功，有效用于治疗干燥综合征，疗效好，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，并经实验得到了充分证明，有关实验资料如下：

一、病例选择标准

1.1入选标准

选取干燥综合征患者300例，男性10例，女性290例，年龄最小18岁，最大83岁，患病时间最短3月，最长30年。

1.2诊断标准

中医诊断：①享赋不足，阴液失充，或外燥侵袭，或津伤化燥，或燥烈药物毒害等病史;②津伤干燥的表现，如口干、咽干、眼干、皮肤干等;③五脏及其互为表里的六腑各自的津干液燥的特殊表现;④关节、筋膜、肌肉失于津液濡润的临床表现;⑤津亏血燥的表现，如肌肤枯涩、痉痒等;⑥津亏血癖的表现，如癖斑、结节红斑等;⑦燥核痹结的表现，如皮下筋膜结节等;⑧舌质红或红降，或有裂痕，无苔或少苔，或花剥或镜面舌。以上具备3条者，兼参照其他各条，即可确诊燥痹。

西医诊断：①眼部症状至少具备下列1条:持续性眼干超过3个月;反复出现沙粒感，每日用人工泪液3次以上。②口腔症状至少具备下列1条:持续性口干超过3个月;成年后反复或持续腮腺肿大，进干食时需用水送下。③眼Schirmer试验蕊5mm/5min。④自然唾液流率,1.5 mL/15 min，或腮腺造影剂排空迟缓，主导管扩张，边缘不整齐，末梢导管呈点状、球状、腔状。⑤唇腺活检:淋巴细胞灶)1灶(50个淋巴细胞为1灶)。⑥血清抗SSA抗体、抗SSB抗体至少1项为阳性。

1.3纳入标准

符合上述中医或西医诊断的患者，均作为选择病例的标准。

二、治疗方案

对确诊患有干燥综合征的患者，服用本发明中药，早晚各一次，温服，每次200-300ml，半月为1个疗程，4个疗程后统计疗效。

三、疗效判定标准

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》干燥综合征的疗效判定标准。

治愈：症状、体征消失，实验室主要指标恢复或接近正常；

显效：症状、体征明显好转，实验室主要指标明显改善；

有效：症状、体征部分消失，实验室主要指标有所改善；

无效：症状、体征及实验室指标无明显改善。

四、统计学处理

按上述治疗方案，口服本发明给出的中药，4个疗程后统计疗效，对临床确诊患有干燥综合征的患者300例进行治疗，其中，男性10人，女性290人，年龄最小18岁，最大83岁，患病时间最短3月，最长30年。临床治愈110人，显效85人，有效90，无效5人，总有效率98.3％，表明该发明中药治疗干燥综合征效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。具体见表1。

表1本发明中药治疗干燥综合征的疗效统计表

总例数	治愈数	显效数	有效数	无效数	总有效率
						300	110	85	90	5	98.3％

五、结论

本发明原材料丰富，组分科学，配伍合理，互相支持，是用于治疗干燥综合征的有效药物，诸药合用，具有宣肺、清胃、健脾、温肾、活血之功，有效率达98%以上，有效用于治疗干燥综合征，疗效好，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，是治疗干燥综合征药物上的创新，具有实际的临床意义。

Claims (4)

1.一种治疗干燥综合征的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：南沙参25-35g、麦冬12-18g、紫菀8-12g、乌梅8-12g、知母8-12g、生牡蛎25-35g、海蛤壳8-12g、桔梗8-12g、桃仁8-12g、生地黄8-12g、白扁豆12-18g、赤芍8-12g、淡附片2-4g、炙甘草4-8g、枸杞8-12g和石斛8-12g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。

2.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：南沙参26g、麦冬13g、紫菀9g、乌梅9g、知母9g、生牡蛎26g、海蛤壳9g、桔梗9g、桃仁9g、生地黄9g、白扁豆13g、赤芍9g、淡附片2g、炙甘草5g、枸杞9g和石斛9g，将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。

3.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：南沙参30g、麦冬15g、紫菀10g、乌梅10g、知母10g、生牡蛎30g、海蛤壳10g、桔梗10g、桃仁10g、生地黄10g、白扁豆15g、赤芍10g、淡附片3g、炙甘草6g、枸杞15g和石斛15g，将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。

4.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：南沙参34g、麦冬17g、紫菀11g、乌梅11g、知母11g、生牡蛎34g、海蛤壳11g、桔梗11g、桃仁11g、生地黄11g、白扁豆17g、赤芍11g、淡附片4g、炙甘草7g、枸杞11g和石斛11g，将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡2h，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎煮20-30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀即成。