CN105979915A - 耳垢清除装置及其方法 - Google Patents

Abstract

一种用于从耳道清除耳垢的装置，包括:杆；以及位于和在杆的一端的耳垢收集头。该收集头形式为围绕基本上细大致狭长的空间的螺旋条。该螺旋条具有横截面，使得螺旋条的面朝向外面的表面基本上大致是平直的，并且所述螺旋条的内部表面径向地逐渐变窄到面向内的边缘。螺旋条的远端逐渐变窄来呈现楔。

Description

耳垢清除装置及其方法

技术领域

本发明涉及对清除耳垢或缓解耵聍栓塞的改进。

背景技术

耳垢(耵聍)在外耳道的积累和栓塞是诸如家庭医生、儿科医生和内科医生的初级护理医师面临的普遍问题。耵聍栓塞是出现堵塞大量阻塞耳道的耳垢。耵聍堆积可能影响多达6％的总人口和更高比例的老年人和有认知障碍的人(例如并且已发现影响57％的疗养院病人)。在美国，耵聍堆积每年导致1200万次病人门诊检查和800万起耵聍清除处治。

在耵聍栓塞的多数情况中，清除由耳鼻喉(ENT)医生完成，耳鼻喉医生通常用真空，或用耳匙，或通过用注射器灌水来清除耵聍。每种方法都伴随风险和好处。使用耳匙使得临床医师能够观察处治并安全地清除耵聍，而且不用水降低了感染的风险。然而，使用耳匙需要相当的技巧。

灌水或“喷注”是耳垢清除的标准方法并且在美国每周大约有150,000只耳朵被灌水。然而，灌水涉及用高压添入液体，其可能损伤耳膜(鼓膜)。

家用耳朵护理产品包括耳垢软化剂或棉签，其有效性很低并且有时涉及安全问题。软化剂往往足够处理轻微情况的栓塞的耵聍，以及在一些情况中减少由专家来清除的需要。通常用于软化耳朵中的耳垢的耳垢软化剂是婴儿油、甘油、矿物油、橄榄油、杏仁油、双氧水、多库酯钠(二辛基钠磺)、二氯苯，和过氧化脲。双氧水和碳酸氢钠的10％溶液被发现为清除或软化耵聍的有效工具。

目前用于清除耵聍的临床实践大量地依靠专业化的临床医师，例如ENT(耳鼻喉)医生。例如耳垢软化剂的家用产品在栓塞状态下不会清除耵聍，但当与ENT医生或全科医生的治疗(通过使用灌水、耳匙、真空，等)结合使用时可能是有用的。

因此，对于能够整体地不需要临床医师来实施的安全的并且机械的清除耵聍的工具和方法一直存在需要。进一步地，需要为全科医生简化处治以便减少ENT医生的成本和负担。

发明内容

因此，根据本发明的一个实施例，提供了一种用于从耳道清除耳垢的装置，该装置包括:杆；以及位于杆的一端的耳垢收集头，耳垢收集头形式为围绕基本上细长的空间的螺旋条，该螺旋条具有横截面，使得螺旋条的面向外的表面基本上是平直的，并且螺旋条的内部表面径向地逐渐变窄到面向内的边缘，螺旋条的远端逐渐变窄来呈现楔。

进一步地，根据本发明的一个实施例，装置封入在外壳中，外壳配置成使得收集头能够在杆被旋转时，穿过开口从外壳向外伸长。

进一步地，根据本发明的一个实施例，外壳包括用于连接到耵聍溶解剂的来源的入口。

进一步地，根据本发明的一个实施例，外壳和杆包括配合的螺纹，以便在杆被旋转时从外壳伸长收集头。

进一步地，根据本发明的一个实施例，外壳包括限位结构，其配置成约束外壳插入耳道。

进一步地，根据本发明的一个实施例，外壳包括限制器，其塑形成贴合外耳以便限制外壳相对于耳道的朝向。

进一步地，根据本发明的一个实施例，外壳配置成限制收集头向外的伸长。

进一步地，根据本发明的一个实施例，杆包括旋钮，其限制收集头的向外的伸长。

进一步地，根据本发明的一个实施例，外壳包括可握持的鳍状物。

进一步地，根据本发明的一个实施例，装置包括在收集头和杆之间的柔性部，以使得收集头能够相对于杆的纵轴横向地弯曲。

进一步地，根据本发明的一个实施例，柔性部的灵活性沿着柔性部而变化。

进一步地，根据本发明的一个实施例，柔性部包括多个柔性段。

进一步地，根据本发明的一个实施例，多个柔性段包括交替的柔性段，其在相互垂直的横向方向是可弯曲的。

进一步地，根据本发明的一个实施例，收集头的楔配置成顺从于高于预定阈值的弯曲力。

进一步地，根据本发明的一个实施例，收集头包括凹口，以便实现楔的顺从。

根据本发明的一个实施例，进一步提供了一种用于从耳道清除耳垢的方法，该方法包括：将连接到杆的基本上螺旋收集头插入耳道；旋转杆以便从耳道将耳垢收集进收集头；以及从耳道移除收集头。

进一步地，根据本发明的一个实施例，将收集头插入耳道包括将起初封住收集头的外壳的头部开口放置在耳道的外部开口，以及旋转旋钮来旋转杆，以便从头部开口伸出收集头并进入耳道以及将耳垢收集进收集头。

进一步地，根据本发明的一个实施例，该方法包括将耵聍溶解剂引入进耳道。

进一步地，根据本发明的一个实施例，引入耵聍溶解剂包括将起初封住收集头的本体连接到耵聍溶解剂的来源。

进一步地，根据本发明的一个实施例，在将收集头插入耳道前的1分钟至20分钟将耵聍溶解剂引入进耳道。

附图说明

为了让本发明被更好地理解以及为了让其实际应用被领会，下文提供并参考以下附图。应注意到附图仅作为范例提供，并且决不限制本发明的范畴。相似的部件用相似的参考编号指示。

图1例示出外耳，其根据本发明的一个实施例示出可由耳垢清除装置清除的耳道中的栓塞的耵聍；

图2A示意性例示根据本发明的一个实施例的将耳垢清除装置插入有耳垢的耳道以及应用耵聍软化剂；

图2B示意地例示了将图2A中示出的耳垢清除装置进一步插入；

图2C示意地例示了由图2B中示出的耳垢清除装置收集耵聍；

图3A示意地例示了使用用于从耳朵清除耵聍的装置的过程；

图3B-3D示意地例示图3A的装置用于插入耳道的部分；

图4A-4E示意地例示了使用用于从耳朵清除耵聍的装置的过程；

图5A-5D示意地例示了暴露到耵聍软化液的耵聍的软化；

图6A-6E示意地例示了装置的一个实施例；

图7示意性例示了根据本发明的一个实施例的以铣磨钻头(“milling bit”)为形式的收集头；

图8A示意地例示了根据本发明的一个实施例的以编织篮设计为形式的收集头在收缩的位置；

图8B示意地例示了图8A的部分地伸展时的收集头；

图8C示意地例示了图8A的几乎全部伸展时的图8A的收集头；

图8D示意地例示了图8A的完全伸展时的收集头；

图9A示意地例示了根据本发明的一个实施例的以海绵为形式的收集头；

图9B示意地例示了根据本发明的一个实施例的以纤维海绵为形式的收集头；

图10A示意地例示了根据本发明的一个实施例的将以空心管为形式的收集头插入耳道；

图10B例示了图10A的收集头的进一步插入；

图10C示意地例示了将图10B的收集头插入以便收集耵聍；

图11A示意地例示了根据本发明的一个实施例的在初始插入耳道时的薄的空心管收集器；

图11B示意地例示了将图11A的薄的空心管收集器进一步插入耳道中以及耵聍的收集；

图11C示意地例示了图11A中示出的薄的空心管收集器的可变形环；

图12示意地例示用于收集头的杆；

图13-14示意地例示了收集头的实施例；

图15A示出根据本发明的一个实施例的具有螺旋弹簧的耳垢收集器的耵聍清除装置的外部视图；

图15B示出了图15A中示出的装置的垂直的外部视图；

图15C示出了图15A中示出的装置沿平面AA的横截面；

图15D示出了图15B中示出的装置沿平面FF的横截面；

图16A示出了图15A中示出的装置的杆的细节；

图16B示出了图16A中示出的杆的收集头的尖端；

图16C示出了沿图16A的平面EE的切面；

图16D示出了沿图16A的平面CC的切面；

图17A示出了根据本发明的一个实施例的具有螺旋弹簧的耳垢收集器的耵聍清除装置；

图17B示出了图17A的耵聍清除装置，其收集器伸长；

图17C是示出了图17B示出的耵聍清除装置的内部部件的截面视图；

图18示意地例示了在插入进耳朵时的图17A中示出的耵聍清除装置；

图19示出根据本发明的一个实施例的具有可弯曲的尖端的螺旋收集头；

图20A示出根据本发明的一个实施例的螺旋收集头的远端的配置；

图20B示出了具有比图20A中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置；

图20C示出了具有比图20B中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置；

图20D示出了具有比图20C中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置；以及

图20E示出了具有比图20D中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置。

具体实施方式

在以下的详细描述中，陈述众多的特定细节以便提供对本发明透彻的理解。然而，本领域一般技术人员将理解，本发明可以不以这些特定细节来实践。在其它的实例中，为了不模糊本发明，并未详细描述熟知的方法、处治、部件、模块、单元和/或电路。

尽管本发明的实施例不限制于此方面，讨论使用的术语，诸如，例如，“处理”，“计算”，“算数”，“判定”，“建立”，“分析”，“检查”，等等，可以指计算机、计算平台、计算系统，或其它电子计算装置的操作和/或处理，其操纵并且/或者将在计算机的寄存器和/或存储器中的呈现为物理(如，电子的)量的数据转换成类似地在计算机的寄存器和/或存储器或其它可以存储指令来执行操作和/或过程的非瞬时存储介质(如，存储器)中的呈现为物理(如，电子的)量的其它数据。尽管本发明的实施例不限于此方面，本文使用的术语“众多”和“多个”可以包括，例如“多重”或“两个或更多”。术语“众多”或“多个”可以在说明书通篇使用，来描述两个或更多部件、装置、元件、单元、参数，等等。除非明确指出，本文描述的方法实施例不限定为特定次序或顺序。此外，一些其中描述的方法实施例或元件可以同时地，在相同时间点，或并行地发生或被执行。除非另有指出，本文使用的连词“或”的使用应理解为包含的(所述选项中的任一或全部)。

以下描述本随发明的所有章节一并提供，以便使得本领域任何技术人员能够利用所述发明，并且公开了发明人考虑到的实施本发明的最佳模式。然而，由于本发明的一般性原理已经被明确地定义以提供用于将耵聍从耳道机械清除的方法和装置，各种种修改对本领域技术人员将是明显的。

下文中术语“大约”指在该值的20％内。

下文中术语“多个”指大于一的任意整数。

下文中术语“积聚”指堆积或聚集一定量的材料。

下文中术语“远端”指使用中深入外耳道的部分。

下文中术语“近端”指使用中靠近耳朵的外部的部分。在包括两部分的装置中，第一部分紧靠外耳而第二部分伸长进入耳道，近端部分是第一部分而远端部分是第二部分。远端(第二)部分的近端是远端部分在第一(近端)部分内的端部。

下文中术语“铰接”指起铰接作用的连接，使得存在有至少一个连接部分，每个连接部分连接两个被连接的部分，每个连接部分比其接合的被连接的部分更易弯曲，以便每个连接部分起铰接作用，使得邻接的被连接的部分在至少一个方向相对彼此弯曲。

下文中术语“主纵轴”指沿装置的长轴延伸的轴。根据一个实施例，所述装置可以是线性的或非线性的装置。

下文中术语“变形”指任何机械的变形，如，弯曲、伸展、压缩、扭转及这些的任意组合。

下文中术语“塑性地形变”或“塑性形变”指任意永久的机械形变。

下文中术语“编织篮”指多根纤维编织成当完全伸展时类似篮子的形式。篮子的动作是扩展并在扩展期间收集耵聍，并且然后在收缩期间捕获耵聍。

下文中术语“风琴褶”指基本上平均间隔的、基本上平行的褶皱。非限制性的例子如，风琴褶可以形成一系列平行的排或螺旋。

下文中术语“外冒的软耵聍”或“软耵聍”指任何形式的耵聍混合物，如，糊状、蜡状、液体，或半固体。典型地，软耵聍具有高黏性。

下文中术语“全部三个方向”和“全部三个维度”指形成三维坐标系统的轴的三个方向。对于非限制例子，其尖端能在全部三个方向弯曲的物体可以对准空间中任意的期望点。

耵聍是自然产生的物质，其在正常情况下清洁、保护并润滑外耳道。耵聍由使其迁移出耳道的自我清洁机制在下颚运动的协助下消除。过多的耳垢可能在耳道中硬化并阻塞耳朵。

耵聍由角质细胞层组成，从深层的和表层的外耳道产生，与腺体分泌物混合，而角蛋白引起高达60％的耵聍堵塞表型。在图1中，示出了耳道的原理图，包括栓塞的耵聍2000。

耵聍是相对较硬的物体。在一些情况中，为了简化其清除，耵聍可被溶解或润湿以便其变成软的和糊状的。在一些实施例中，本发明组合了液体浸没、耵聍沉浸，和机械收集耵聍的效果。在其它实施例中，耵聍用其它方法软化，例如由医生喷注耳朵，而本发明机械地收集软化的耵聍。

应当指出，尽管耵聍软化液是低黏性软化液，可能是液体、糊状或蜡状形式的外冒的软化的耵聍具有高黏性，因为其是耵聍/软化液混合物。

本发明的实施例背后的核心思想是提供用于耵聍清除的简单的机械装置。

根据一些实施例，装置可以由未经医疗训练的人使用。根据另一些实施例，装置旨在由医疗保健专业人员使用，例如主治医师(如，全科医生或ENT医生)。在一些情况中，耵聍可以在使用装置前被软化。例如，可使用注射器或其它方式将耵聍软化液(诸如双氧水或其它液体)引入耳道。在此情况中，在耵聍软化后，可使用装置来从耳道清除软化的耵聍。

耵聍软化液随着引入可能被留在耳道中并与耵聍接触一定长的时间。在一些情况中，液体可以包含液体、凝胶、粉末或泡沫形式的药物(如，对于诸如外耳炎或真菌病情况的局部疗法)。

耵聍清除治疗可以如由图2A-2C例示的来执行:

图2A示意地例示了根据本发明的一个实施例的将耳垢清除装置插入有耳垢的耳道以及应用耵聍软化剂。在执行耵聍溶解时，利用位于耳道中的装置1000，液体1500可以离开装置1000并润湿耵聍2000。应注意到在装置的一些变体中，软化液可以在将装置1000插入耳朵前，利用本领域已知的任何方式引入进耳朵，如经由注射器。

由于双氧水是好的耵聍软化剂并且通常用在耳垢软化剂中，其可作为软化剂使用。在其它情况中，软化剂可以包括婴儿油、甘油、矿物油、丙三醇、橄榄油、杏仁油、双氧水、多库酯钠(二辛基钠磺)、二氯苯、过氧化氢脲、过氧化脲、碳酸氢钠溶液、商用耳垢清除液、另一种材料，或其任意组合。

图2B示意地例示了将图2A中示出的耳垢清除装置进一步插入。装置1000的收集头1300被引入耳道以便机械地收集耵聍。可以操作装置1000的收集头1300来收集软化的耵聍2300(或未经软化的耵聍2000)。

图2C示意地例示了由图2B中示出的耳垢清除装置收集耵聍。在耵聍由装置1000的收集头1300收集后，装置1000(包括收集头1300和由收集头1300收集的软化的耵聍2300)从耳道移除。

本发明在一些实施例中提供了为病人在家自我治疗而设计的一次性使用、抛弃型产品。非限制性的例子如，其也可以由临床医师或其它护理人员用于在临床的或社区环境中治疗病人。在社区环境中治疗的非限定的范例包括一个人治疗自己或家长治疗孩子。其它非限定的范例包括照顾身体虚弱者(例如老人)或生理或心理有障碍者。这样的照顾可以由病人的家属、由护理人员、或由主治医师提供。临床环境中的治疗的非限定的范例是由医生在诊室中作为部分治疗使用该产品。

在一些实施例中，整体过程可能耗用少于20分钟，在一些情况中少于5分钟或少于1分钟。

操作相当简单：装置被插入耳道中，旋转力被施加到旋钮，旋钮保持在耳朵的外部。装置被设计成使得当正确使用时，使用者不能在纵向的方向沿着耳道向内施加足够迫使耵聍向内的力。进一步地，装置被设计成使得，当正确使用时，使用者对旋钮运用基本上旋转的力，例如通过以匀速对其进行旋转。

安全考虑：耵聍收集机构的最大行程大约为0.5-1.5cm，从而最大的耳道穿行是从外耳1.5-2.5cm，留下从鼓膜最小0.5-1cm的安全距离。进一步地，相对于可能朝鼓膜推动装置的力，用户仅能运用弯矩力，从而显著地减小撕裂鼓膜的风险。

图3例示了概念机构及其大致动作。整个过程通过施用器1000完成，施用器1000具有若干个部件：

静态机构1100(以下称为“装置本体”)其嵌入在外耳道中并且在优选的实施例中包括填充有大约0.2ml至3ml液体的储液槽。在优选的实施例中，液体是3％双氧水。其它可能的液体包括但不限于，其它浓度的双氧水，油诸如矿物油、婴儿油或医用橄榄油，碳酸氢钠滴耳剂，和商用滴耳剂例如但不限于EarexTM。

在一些实施例中，装置不包括软化液的储液槽。软化液可以由主治医师或其它临床医师用本领域已知的任何方式添入进耳朵，例如但不限于喷注。在添入液体并经过液体软化耵聍的充足时间后，主治医师或其它临床医师将装置插入进耳朵中并对其进行操作，由此轻柔地并且可靠地从耳朵清除软化的耵聍。

在一些实施例中，液体的储液槽不在装置的本体中，而是在流体地连接到装置的容器中并且位于耳道上方，对于非限制例子，其处于在眼睛的高度，或在耳廓上部和头部之间居于耳朵上方，或在头部上方。在一些这样的实施例中，储液槽可以通过绕头部系住的带子或通过弹性带，或通过在本领域已知的将物体固定在头部的任何其它方法来保持在头部。在储液槽高于耳道的实施例中，液体流入耳道由重力辅助。

在一些实施例中，液体的储液槽不与装置关联。在这样的实施例中，尽管可以使用更长或更短的时间，取决于所使用的软化液和耵聍的硬度，优选地在将装置插入耳朵前的1分钟至20分钟单独引入液体。

在一些情况中，没有液体被引入耳道中。

动态机构1200(以下称为“旋钮”)使用由使用者运用的旋转力来在整个治疗期间对装置进行驱动。

润湿耵聍2000前部的机构(未示出)包括软化液的储液槽(未示出)，向耳道递送液体的孔口1400，以及装置本体1000中的储液槽(未示出)和孔口1400之间的流体连接(未示出)。

耵聍收集器1300收集耵聍2000。

施用器按如下方式操作：将施用器1000插入耳道的开口，并且静态机构1100的远端1500嵌入在耳朵的靠外部分。使用者旋转旋钮1200。这具有两个效果。第一个效果是耵聍的前部经由具有软化液的润湿机构(未示出)被润湿，软化液例如但不限于双氧水。优选地，润湿液经由耵聍收集器1300中的至少一个开口1400通过耵聍收集器1300递送到耳道。第二个效果是旋钮1200施加旋转的动作(弯箭头)，其在耵聍2000的方向(直箭头)推进收集器1300。当耵聍2000软了，收集头1300收集在装置和硬的耵聍之间的交界处的沉浸的耵聍糊。如果耵聍不够软，则耵聍收集器1300的尖端不在耳道中前进。如果耵聍太硬而无法收集，则耵聍收集器1300可以塌缩，它可以原地旋转，或者可使用本领域已知的任何其它方法来防止收集头1300与硬的耵聍接触的部分的前向运动。

静态机构的远端，旋座1500，可以做成类似耳塞的形状。耳塞形状的非限定的范例示出在图3B至3D中。耳塞的远端(即伸长进入耳道最远的端部)在图3B至3D中靠右侧。

旋钮1200包括使用由使用者运用的旋转力来在治疗期间驱动装置的动态机构(未示出)。在一些实施例中，线或缆连接到静态机构1100，该线或缆将旋钮的旋转运动转移到收集器，以便机械地清洁耳道。装置限制使用者，以便仅允许的动作是那些施加旋转力而不是压缩力的动作，从而防止在鼓膜区的损伤的可能。旋转力用于引导收集器在旋转时进入耳道内部(即螺旋运动)以及将液体通过孔(未示出)转移到耵聍前部。液体可以在应用装置1000之前使用诸如活塞/注射器装置的另一个设备来引入。作为安全措施，可以添加防止推进耵聍的元件，以便在耵聍阻塞通路或仍然硬的时候，收集器仍将保持在其位置而不是在鼓膜的方向被推进，从而不造成例如撕裂鼓膜的不必要的风险。

在优选的实施例中，旋钮机构包括离合器或其它分离机构以便在收集头挤出预定的、优选为不大于1cm的距离后，旋钮的进一步旋转不产生收集头的进一步挤出。

耵聍收集头1300配置成挖掘并收集耵聍，但不推动耵聍。其不能将耵聍推入耳道的原因是收集头1300具有低的纵向的硬度，并且设计成在低于推动耵聍所需的压力的、预定的压力下塌缩。

进一步地，收集头1300被设计成具有低的抗弯曲度以便有助于其插入耳道的内部(注意耳道在全部三个维度都是曲折的)。

用于收集头1300的机构的实施例包括但不限于：收集头，其由软的材料构成并且造型成类似铣磨钻头或阿基米德螺旋(直径约4mm至6mm，长度约10mm)；薄壁的空心管，其能够改变其横截面直径的至少一部分来适应耳道的直径并且能够改变其纵轴的部分的方向来遵随耳道的乙状形状；具有内部突出物的薄壁空心管设计；编织篮设计；海绵设计，勺设计和铲设计。其它实施例对本领域技术人员将是显而易见的。

在具有耵聍软化液的一体式储液槽的实施例中，储液槽可以位于收集器内，在装置本体(静态机构)内，以及其任意组合。在包括储液槽的其它实施例中，储液槽可以液体连接到装置本体，并且放置在装置本体(以及耳道)的高度以上，例如在耳朵上方位于耳廓和头部之间，或者在眼睛高度，或者在头部上方。在最后两个实施例中，储液槽可以通过带子或通过弹性带，或通过在本领域已知的将物体固定在头部的任何其它方法来保持就位。

在概念的示范的实施例中(图4A-4E)，示出了使用装置的过程。在第一步骤中(图4A)，装置1000被插入含有栓塞的耵聍2000的耳道的外部。

在第二步骤中(图4B)，装置1000的旋钮1200被手3000旋转(箭头)。这将耵聍软化液流1500引入进耳道中，在该处软化液接触耵聍2000并且将其软化。

在第三步骤中(图4C)，旋钮1200的进一步旋转将收集头1300从装置本体1100伸出，使其接触现在至少部分地软化了的耵聍2000。

在第四步骤中(图4D)，使用者继续旋转旋钮1200，以便收集头1300从装置本体1100伸出更远，从而收集软化的耵聍2300。

润湿过程可以是间歇的或连续的。在一些实施例中，主要以主治医师或其它临床医师的使用为目的，耵聍在装置插入耳朵前，由软化液单独润湿和软化，例如通过注射器。在这样的实施例中，装置不包括储液槽，并且操作装置包括收集软化的耵聍并将其从耳道清除。

在其它的实施例中，在过程的开始处，全部软化液被配给进入耳朵中，之后软化的耵聍被收集并从耳道移除。

在另外的其它实施例中，软化液被连续地配给，与收集软化的耵聍同时进行。在这些实施例中，优选为软化液的配给开始于收集开始之前，从而在收集头到达耵聍时，耵聍已被软化并可被收集。

在再另外的其它实施例中，软化液的释放和收集器的操作都是间歇的。在这些实施例中，软化液被释放，然后收集头收集软化的耵聍。接着更多软化液被释放，随后是收集软化的耵聍。释放软化液和收集耵聍的步骤可以重复多次。作为非限定的范例，(a)软化液在旋钮两次旋转内配给，随后是(b)旋钮两次旋转，期间既没有液体配给也没有收集头旋转。这之后是(c)旋钮额外的旋转(如，1至10次)，期间收集头收集软化的耵聍。过程(a)、(b)和(c)可被重复若干次。接着装置从耳道移除。

在最后一步骤中(图4E)，装置1000从耳道移除(箭头)，同时软化的耵聍2300由于被收集头1300抓住从而被从耳道清除。

在一些变体中，收集头1300在清除步骤期间收缩进装置本体1100中，在其它实施例中(示出)，收集头1300部分地收缩进装置本体1100中，在另外的其它变体中，收集头1300在从耳道移除装置1000和软化的耵聍2300期间保持伸长。

可以使用本领域已知的任何机构来将收集头收缩进装置本体中。典型的机构包括但不限于，在一端附连到收集头或者杆的远端的某部分的线或缆，其中，如果拉动线或缆的一部分，收集头被退回进装置本体中；可塌缩的或收缩的杆，当其在塌缩时，拉动收集头进入装置本体中，可旋转的杆，当其旋转时，将收集头拧入本体中，直接耦接到例如旋钮或第二旋钮，当旋钮旋转时收集头收缩进本体中，或者其任意组合。

图5A-5D示出了耵聍软化液在硬化的耵聍栓(“plug”)上的效果。

在图5A中，硬化的耵聍的耵聍栓200示出为嵌入在管子220中。管子220已在耵聍栓200上方被填充有软化液210。

如图5B中所示，在交界面230处的耵聍栓200已吸收一些软化液210。结果是，耵聍颗粒悬浮在软化液210中。

如图5C中所示，随着软化过程继续，小片的耵聍从耵聍栓200剥离并变得悬浮在软化液210中，例如，如在椭圆240中所见。

如图5D中所示，当软化过程完成时候，耵聍栓200软化成带有耵聍颗粒的软糊，并浮在管子210上部。

在一些实施例中，装置被手动地插入进耳道中。在其它的实施例中，该装置包括插入机构，由此当该装置靠着外部的耳朵放置时，其被自动地插入到其中。

具有自动的插入机构的装置和自动地操作的装置(例如，但不限于，有可生物降解的壳的装置)在护理由于生理或心理疾病而难以插入装置的人时或者对于主治医师或护理人员难以插入装置的人特别地有用。

下文公开收集头设计的实施例的范例。

范例1

图6A-6E例示了以具有软的刃1300的阿基米德螺旋为形式的收集头的实施例。在此实施例中，阿基米德螺旋通过由使用者经旋钮1200施加到收集头1300的旋转力来旋转。刃尖端1312从栓塞的堆中清除软化的耵聍；清除的耵聍于是沿着刃向耳道外面行进。注意刃的软且窄的设计允许弯曲，从而收集头在耳道内不同的深度处适应耳道的尺寸(注意耳道沿其长度在其直径并不均匀，并且也依耳朵和人而不同)。

图6A例示了螺旋1310在其最内部位置(在装置本体内)的阿基米德螺旋设计。

图6B例示了螺旋1310在伸长位置的阿基米德螺旋设计，示出了螺旋1310和刃尖端1312。

图6C例示了部分地拆开的、移除了旋钮1200的阿基米德螺旋设计，示出了用于阿基米德螺旋和装置本体1100的挤压机构1314。类似离合的机构1316在挤压机构移位约1cm时断开旋钮1200和挤压机构1314之间的运动。挤压机构1314连接到阿基米德螺旋1310以便需要它的断开来防止其在鼓膜的方向前进更多，尽管用户可能继续旋转旋钮1200。离合机构确保尽管阿基米德螺旋继续旋转，其不能进一步推进。

图6D例示了阿基米德螺旋设计的爆炸视图。爆炸视图示出了旋钮1200，用于阿基米德螺旋1310的挤压机构1314，装置的外部外壳1100，类离合的机构1316，以及旋座1500，其中旋座1500适配入外耳并且阿基米德螺旋1310由其上突出。容器1110可被填充能配给进入耳道的耵聍溶解剂(如，双氧水或另一液体)。

图6E例示了两个不同的阿基米德螺旋1310设计。左边的阿基米德螺旋1317具有粗螺距，而右边的阿基米德螺旋1318具有细螺距。

阿基米德螺旋1310可以由软材料构成，诸如，非限制性的例子如，硅胶、纤维网、纤维素、聚氨酯、高密度或低密度聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯，及其任意组合。

阿基米德螺旋1310可以包括单件，或者其可以包括由柔性部连接的多个区段，所述柔性部包括风琴褶、螺旋弹簧或铰接装置，该柔性部允许阿基米德螺旋1310能够形变来遵随耳道的曲折。铰接装置可以包括铰接机构，或者其可以包括含有多个铰接部分的杆，如下文所述。

柔性部通过实现在全部三个维度上的弯曲来防止收集头抵抗尤其是关于其纵轴的弯曲，并确保阿基米德螺旋顺应于耳道的曲折。

范例2

图7公开了以铣磨钻头320为形式的收集头的实施例，收集头由软材料构成，非限制性的例子如硅胶、纤维网等等。在钻的设计中，耵聍由从储液槽(未示出)通过内部管子(未示出)和孔1400所供应的液体来润湿。随着钻在耳道中旋转，耵聍被收集在钻的沟槽1325内。

铣磨钻头1320可以由软的材料构成，诸如，非限制性的例子如硅胶、纤维网、纤维素、聚氨酯、聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯，及其任意组合。

铣磨钻头1320可以包括单件，或者其可以包括由柔性部连接的多个区段，所述柔性部包括风琴褶、螺旋的弹簧或铰接装置，柔性部允许铣磨钻头1320能够形变来遵随耳道的曲折。铰接装置可以包括铰接机构，或者其可以包括含有多个铰接部分的杆，如下文所述。

柔性部通过实现在全部三个维度弯曲来防止收集头抵抗尤其是关于其纵轴的弯曲，并确保铣磨钻头顺应于耳道的曲折。

范例3

图8A-8D公开了编织成在完全伸展时构成篮的形式的多个纤维形成的收集头的实施例。下文中此实施例将被称为“编织篮”收集器装置1340。在编织篮设计中，编织形成由弹性纤维构成的空心的、优选为封闭式的管子。编织有利于编织篮扩张来在耳道中任意位置匹配耳道的尺寸。利用该设计，篮1346在其收缩并至少基本上位于套管1343内时处于其最小直径模式，并且其在至少部分地伸展出套管1343时打开至扩展的位置。在其打开状态中，篮1346捕获耵聍并且当套管1343全部或部分地罩住篮1346时，其减小篮1346的直径并从而收集在编织篮1346的内径内的耵聍。

在使用中，该装置被插入耳道内，同时编织篮1346在其收缩的位置。然后可以旋转旋钮或把手，或者操作另一个机构来将编织篮1346伸展出套管1343并旋转编织篮1346。编织篮1346的旋转将软化的耵聍收集于篮中。当要将装置从耳道移除时，编织篮1346被收缩进套管1343中，从而将耵聍留在收集器装置1340内并确保其从耳道清除。

构成篮的纤维可以是任何足够硬、足够有弹性的材料。纤维材料包括但不限于，金属(如，钢，镍-钛，β-钛，或其它金属)、塑料、天然纤维、聚酯、人造丝、尼龙、织造材料、非织造材料、另一种材料，及其任意组合。材料可以是单丝，即包括单个纤维，或者多丝，既包括多个纤维。

多丝纤维可以包括绕彼此缠绕而没有芯的丝、绕芯缠绕的丝、编到一起的丝，及其任意组合。丝可以是相同的或者可以不同。例如，芯可以包括比缠绕的丝更粗的丝或者是更硬的材料。

纤维可以有涂层。多丝纤维的每个丝可以单独有涂层，或者纤维本身可以有涂层。

除其它方面以外，涂层还可以改进硬度、断裂强度、灵活性、纤维对彼此的滑动性(不粘涂层)，以及生物相容性。

纤维涂层包括但不限于金属、塑料、特氟龙、天然纤维、聚酯、人造丝、尼龙、聚氨酯、水凝胶、亲水性涂层、织造材料、非织造材料，及其任意组合。

图8A示出了在收缩的位置的编织篮设计的实施例。部分编织篮1346在套管1343的端部可见。

图8B示出了在部分地伸展时的编织篮设计的实施例。编织篮1346在套管1343的端部清晰可见并且已经扩张，从而其显著宽于套管1343。

图8C示出了在几乎全部伸展时的编织篮设计的实施例。编织篮1346比稍微伸展时更宽并且从套管1343的端部伸出更多。

图8D示出了在完全伸展时的编织篮设计的实施例。支撑编织篮1346的杆1348清晰可见，并且目前编织篮1346是篮形的，而不是图8A-8C中见到的更圆锥的形状。

清晰的是，液体可以很容易地从空心的套管经过并且通过篮的编织到达耵聍。

范例4

图9A例示了由海绵1350形成的收集头的实施例。在此设计中，收集头是基本上圆柱的形状并且由海绵材料形成。海绵用来自储液槽的液体保持润湿；液体流动通过海绵并润湿部分耵聍前部。旋转海绵造成将软化的耵聍收集在海绵的孔中。海绵是弹性的，从而其可以形变来适应外耳道的尺寸和形状。

海绵可以形成为其它形状，例如但不限于圆锥或圆锥的平截头体。

海绵可以直接安装到旋钮或者可以经由杆或套管或本领域已知的其它连接机构连接到旋钮。此类的杆的一个实施例在下文描述。

可以构成海绵的材料包括但不限于纤维素、聚氨酯、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯，及其任意组合。

图9B例示了另一个实施例1355，其中海绵由细纤维构成，细纤维被扭曲、压皱、弯曲或编织以便形成由纤维构成的本体。图9B的示范的实施例由弯曲形成圆柱体形式的纤维构成；纤维本体可以形成为其它形状，例如但不限于圆锥或圆锥的平截头体。

应当指出尽管耵聍软化液是低黏性软化液，可能是液体、糊状或蜡状的形式的外冒的软化的耵聍具有高黏性，因为其是耵聍/软化液混合物。

范例5

图10A-10C例示了使用空心管1360形式的收集头的方法。利用这种空心管设计，随着管子的前缘(远端边缘)朝耳膜向内前进，耵聍2000的新的前部被润湿并被耵聍收集器收集。此过程不断重复直到耳道被清洁。

空心管由非常薄的弹性箔片构成。弹性箔片环绕折叠，并且由有足够弹性的类弹簧的材料做成，以便其具有朝向耳道壁的径向弹力(类似表簧)以便根据其在例如耳道的隧道中的位置来增大或减小其直径。基本原理是，弹性箔片足够类似弹簧，于是其压靠耳道的壁。这与箔片的薄度一起确保弹性箔片收集头经过耳道中的耵聍和耳道的壁之间，以便耵聍由箔片收集头包围并且被收集在其中。进一步地，径向的力确保弹性箔片压靠耳道的壁，防止箔片收集头将耵聍推入耳道更深。

图10A-10C示出了空心管设计的功能。离开管子1360的液体1500润湿耵聍2000并软化其，产生完全润湿的耵聍2300以及在更远离管子开口的部分地润湿的耵聍2200，而未润湿的耵聍2100留在最远离管子的区域。

图10A例示了在过程开始的状况。此刻，管子1360尚未到达耵聍2000，尽管润湿液1500已经到达，产生部分地润湿的耵聍2200和完全润湿的耵聍2300，尽管一些耵聍2100仍未润湿。

图10B例示了在管子1360向内移动(箭头)到达耵聍2000后的状况。一些完全润湿的耵聍2350已经被收集在管子中，并且润湿液(未示出)在软化耵聍栓2200的另外的部分。未润湿的耵聍2100的量已减少。

随着过程继续(图10C)，管子1360继续朝着外耳道基部向内移动(箭头)并将润湿的耵聍2350收集在其内。接近过程结束时，如图10C所示，大多数润湿的耵聍2300已被收集；仅少量部分地润湿的2200和未润湿的耵聍2100存留。

图11A-11C例示了空心管设计的另一个实施例，其由非常薄的(在0.05mm厚至0.5mm厚的范围，优选地大约0.1mm厚)弹性箔片构成。弹性箔片由类似弹簧的材料制成并且环绕折叠，以便其中存在使得其能够增大或减小其直径来顺应耳道的壁的形状的径向弹力。基本原理是弹性箔片足够类似弹簧，从而弹性箔片压靠耳道的壁。这与箔片的薄度一起确保弹性箔片收集头经过耳道中的耵聍和耳道的壁之间，以便耵聍由箔片收集头包围并且被收集在其内。进一步地，确保弹性箔片压靠耳道的壁的径向力可以防止箔片收集头将耵聍更深地推入进耳道，并且可以确保箔片沿耳道在每个横截面打开尽可能大的直径。

由于收集器的前缘(远端边缘)、耳道和耵聍栓的直径大致相同，收集器可以包围耵聍，并且由于薄的空心管的材料的薄度，收集器可以在耵聍和耳道的壁之间推进。由于耳道的直径在减小，随着收集器推进，其直径尤其是其前面部分的直径减小。

在某些时候，收集器的前面(远端)部分的一些部分会经受塑性形变。在经受了塑性形变后，收集器的前面(远端)部分会大致保持其最终的、形变的形状并且在从耳朵移除后不会重获其初始的伸展的形状，从而确保耵聍保留在收集器内。

在一些实施例中，弹性箔片材料可能不会经受塑性形变。在这些实施例中，收集器包括环，优选地是金属环(下文中称为“可变形环”)，大致在收集器的前缘(远端边缘)，当箔片收集头大致在其在耳道内的最大深度时，金属环经受适当的塑性形变。

在优选的实施例中，在治疗结束时，收集器已被重新塑型为基本上为圆锥的形状，并且因此基本上是侧封闭和端封闭的形状，从而当装置从耳朵移除时，收集器保存捕获的耵聍。

由于耵聍被有效地收集在箔片内，从耳道移除装置也从那移除耵聍。可形变环由耳道造成的塑性形变通过趋向于在箔片收集头的远端闭合开口来增加从耳朵清除耵聍的效率。

在一些实施例中，箔片收集头进一步在其近端包括可形变环；在这些实施例中，箔片收集头在远端和近端都包括可形变环。

管子可以由能够形成非常薄的、高度弹性的箔片的任何材料构成。在一些实施例中，箔片由聚酰亚胺构成。其它箔片材料包括聚氯乙烯(PVC)、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺和层压热塑高弹体和热塑塑料。可以使用本领域已知的能够形成非常薄的、高度弹性的箔片(在0.05mm厚至0.5mm厚之间，优选地大致为0.1mm厚)的任何材料。可选地，箔片也可以用支杆或其它本领域已知的硬化机构来硬化。

图11A示意地例示了薄的空心管收集器1360的实施例在起初插入耳道时的透视图。图11B示意地例示了图11A的薄的空心管收集器进一步插入耳道以及耵聍的收集。收集器1362附连到优选为具有柔性部1372的柔性杆1370。在此实施例中，弹性箔片1362包括间隙1364。可以适配间隙1364以通过具有变化的尺寸和/或形状来精调弹性箔片1362的灵活性。因此，单一的箔片厚度可以用于不同尺寸的耳道，非限制性的例子如用于成人和用于儿童的耳道。

通过实现在全部三个维度上的弯曲，柔性部防止杆抵抗尤其是关于其纵轴的弯曲，并且确保箔片的远端的纵轴顺应耳道的曲折。

在图11A和11B示出的实施例中，柔性部1372包括风琴褶。杆中的柔性部1372通过实现在全部三个维度上的弯曲，增加在耳道内时收集头的灵活性，防止杆抵抗尤其是关于其纵轴的弯曲，并通过在全部三个维度上给杆提供足够的灵活性而使得箔片与耵聍在相同的朝向来引导头朝向耵聍。

风琴褶可以是多个基本上直的、基本上平行的排的形式，可以是连续的螺旋的形式，或者其任意组合，以便风琴褶允许杆能够在全部三个维度上弯曲。

在其它实施例中(下文描述)，柔性部可以包括螺旋弹簧、更为柔性的材料、铰接更硬的区域的多个薄区域、包括铰接更硬区域的更为柔性的材料的多个区域，或其任意组合。

图11C例示了可形变环1366在其压缩的状态的前视图。可形变环1366可以位于薄的空心管收集器1360的前端或远端。可形变环1366若被充分地压缩可以塑性地形变，并且在使用中可以大致在薄的空心管收集器1360的前(远端)部到达其在耳道内的最大深度的点形变。

在图11A和11B中，薄的箔片1362包括基本上圆锥的平截头体，在一个边缘开口以便允许圆锥容易地改变其直径和圆锥角来匹配耳道的那些，而圆锥的窄端(在图11A和11B中右侧)形成前缘(远端边缘)并且比圆锥的宽的(近端)端部(在图11A和11B中左侧)在耳道中更深。

在一些实施例中，弹性箔片在其内侧包括突出物(未示出)，突出物适于收集耵聍并向近端引导箔片中的耵聍朝向杆1370，从而清洁弹性箔片的远端部分并使得弹性箔片能够进一步收集耵聍。

突出物的高度变化，在其远端从零开始朝向其近端增加。在优选的实施例中，突出物的高度在接近其近端最大，因此突出物收集耵聍但不推动其，从而防止装置迫使耵聍进入耳道更深。

在优选的实施例中，突出物至少形成螺旋的区段，该螺旋围绕圆锥的平截头体的侧面缠绕。

除了引导耵聍以外，突出物也可以起支杆作用来硬化弹性箔片。

图12例示了支撑弹性箔片收集头并引导其到耵聍所在位置的杆1370的实施例。将设备插入耳道的主要障碍之一是耳道的曲折的形状，并且因而在进入期间有高几率损伤耳道壁。为了防止疼痛和/或损伤，杆被设计成在全部三个轴上弯曲，以便在无论何时其遇到任意三维方向的弯曲时候都遵随耳道。

范例6

图13例示了包括勺头1380的收集器1300的实施例。实施例优选地包括柔性杆1370，在此实施例中包括风琴褶来提供灵活性的柔性部1372，以及形状基本上类似于勺的收集头1380，该勺具有形成圆的一段的横截面，在此实施例中基本上为半圆。随着收集器旋转，收集头1380的侧面会刮在或靠近耳道的壁，从而将耵聍收集在勺1380内。

勺的材料是类似弹簧的弹性材料，以便勺尤其是其边缘轻柔地压靠耳道的壁。这确保勺经过耵聍和耳道的壁之间，有利于耵聍的收集并防止勺将耵聍推入耳道更深。

柔性部通过实现在全部三个维度上的弯曲来防止收集头抵抗尤其是关于其纵轴的弯曲，并且确保收集器沿耳道总长度来顺应耳道的曲折。

风琴褶可以是多个基本上直的、基本上平行的排的形式，可以是连续的螺旋的形式，或者其任意组合，以便风琴褶允许杆能够在全部三个维度上弯曲。

在其它实施例中(下文描述)，柔性部可以包括螺旋弹簧、更为柔性的材料、铰接更硬的区域的多个薄区域、包括铰接更硬区域的更为柔性的材料的多个区域，或其任意组合。

在一些实施例中，勺头也包括至少一个叶片1382，以便收集耵聍并向近端引导勺中的耵聍朝向杆1370，从而清洁勺的远端部分并允许勺能够进一步收集耵聍。示出的实施例包括两个这样的叶片。

叶片的高度变化，在叶片的远端从零开始朝向叶片的近端增加。在优选的实施例中，叶片的高度在接近其近端最大，从而叶片收集耵聍但不推动它，从而防止装置迫使耵聍进入耳道更深。

在勺头收集器的的另一个变体中，向近端引导耵聍移动的装置是至少一个脊。在所有变体中，收集/引导装置高度在远端从0变化到接近近端的最大值。

叶片或脊优选地形成围绕收集头内部的螺旋的区段。螺旋的叶片或脊可以布置成使得螺旋的远端纵向地分离，如图14中所示。作为另一个范例，它们可以横向地分离，非限制性的例子如使得两个螺旋都终结在收集器的远端，以及其任意组合。

在一些实施例中，勺没有叶片或脊。在一些实施例中，叶片或脊不是螺旋的，而是在收集头内是直的或圆的。

范例7

图14例示了包括铲头1390的铲收集器1300的实施例。实施例优选地包括柔性杆1370，提供灵活性的柔性部1374，以及形状基本上类似铲的收集头1390，该铲具有在中心稍微弯曲、有弯曲的近乎垂直的侧面的基本上为U形的横截面。随着收集器旋转，收集头1390的侧面会刮在或靠近耳道的壁，从而将耵聍收集在铲1390内。

铲的材料是类似弹簧的弹性材料，以便铲尤其是其边缘轻柔地压靠耳道的壁。这确保铲经过耵聍和耳道的壁之间，有利于耵聍的收集并防止铲将耵聍推入耳道更深。

柔性部通过实现在全部三个维度上的弯曲来防止收集头抵抗尤其是关于其纵轴的弯曲，并确保收集器沿耳道总长度顺应耳道的曲折。

柔性部可以包括风琴褶、螺旋弹簧、更为柔性的材料、铰接更硬的区域的多个薄区域、包括铰接更硬区域的更为柔性的材料的多个区域，或其任意组合。

风琴褶可以是多个基本上直的、基本上平行的排的形式，其可以是连续的螺旋的形式，或者其任意组合，以便风琴褶允许杆能够在全部三个维度上弯曲。

在优选的实施例中，勺头也包括至少一个叶片1382以便收集耵聍并向近端引导铲中的耵聍朝向杆1370，从而清洁铲的远端部分并使得铲能够进一步收集耵聍。示出的实施例包括两个这样的叶片。

叶片的高度变化，在叶片的远端从零开始朝向叶片的近端增加。在优选的实施例中，叶片的高度在接近其近端最大，从而叶片收集耵聍但不推动它，从而防止装置迫使耵聍进入耳道更深。

在铲头收集器的的另一个变体中，向近端引导耵聍移动的装置是至少一个脊。

在所有变体中，收集/引导装置高度在远端从0变化到接近近端的最大值。

叶片或脊优选地形成围绕收集头内部的螺旋的区段。螺旋的叶片或脊可以布置成使得螺旋的远端纵向地分离，如图14中所示，它们可以横向地分离，非限制性的例子如使得两个螺旋都终结在收集器的远端，及其任意组合。

在一些实施例中，铲没有叶片或脊。在一些实施例中，叶片或脊不是螺旋的，而是在收集头内是直的或圆的。

在示出的实施例中，柔性部1374是以螺旋条为形式。可选地或附加地，柔性部可以包括风琴褶1372或螺旋的弹簧，可以是分段的并且由铰接的段连接的，或其任意组合。可以使用如本领域已知的提供柔性连接的其它装置。

诸如勺或铲或其变体的收集头设计的优选的实施例包括圆柱的1/4到1/2之间，优选为圆柱的大约1/3。

范例8

根据本发明的一个实施例，耵聍清除装置可以包括基本上以螺旋的弹簧为一般形式的收集头。收集头可以伸长进入耳道，而没有任何包围的鞘或外壳。螺旋弹簧形式具有基本上为三角形的横截面。这样，收集头的径向向外、朝向耳道的内壁的表面基本上是平直的。收集头的径向向内、朝向收集头的纵轴的表面逐渐变窄到类似刃的边缘。

收集头的旋转可以从耳道内收集耳垢(如，在引入耵聍软化液到耳道中之后或同时)。柔性部或颈部可以使得收集头能够相对于包括收集头的杆的纵轴弯曲。这样，当收集头被插入耳道，收集头可以将其自身与耳道的局部朝向对齐。

图15A示出根据本发明的一个实施例的具有螺旋的耳垢收集器的耵聍清除装置的外部视图。图15B示出了图15A中示出的装置的垂直的外部视图。图15C示出了图15A中示出的装置沿截面AA的截面视图。图15D示出了图15B中示出的装置沿截面FF的截面视图。

耵聍清除装置1505结合基本上以螺旋为形式的螺旋收集头1550。螺旋收集头1550配置成伸出耵聍清除装置1505并进入耳道来收集耵聍或耳垢。螺旋收集头1550塑形为螺旋弹簧或螺旋条的形式，其围绕螺旋条内的狭长的空间。当伸出耵聍清除装置1505时，螺旋收集头1550是暴露的，而没有限制结构围绕螺旋收集头1550。这样，当螺旋收集头1550被插入有限制的空间，例如耳道，螺旋收集头1550的每个部分都扩张来填充空间的局部横截面(上至螺旋收集头1550的不受限的直径)。

耵聍清除装置1505包括以装置外壳1510为形式的外壳和包括旋钮1200的头部组件1520。旋钮1200从装置外壳1510向外伸展。装置外壳1510包括在其内壁的外壳螺纹1515，而头部组件1520的杆1522包括相应的配合杆螺纹1525。因此，旋转旋钮1200可以将头部组件1520拧入进装置外壳1510中来，以将螺旋收集头1550伸出头部开口1540。当耵聍清除装置1505组装好，装置外壳1510的头部开口1540远离旋钮1200。

耵聍清除装置1505可以包括连接到耵聍软化液的来源(如，瓶，小瓶管，注射器，龙头，或其它来源)的入口开口1530。在一些实施例中，入口开口1530结合到或永久地附连到耵聍软化液的储液槽。耵聍软化液可在将螺旋收集头1550插入耳道之前、同时或之后被引入耳道。

旋钮1200经由杆1522和柔性部1560连接到螺旋收集头1550来形成头部组件1520。因此，绕其轴旋转旋钮1200类似地旋转螺旋收集头1550。头部开口1540可在外耳处放置于对耳道的外部开口。螺旋收集头1550的旋转、连同旋钮1200上的杆螺纹1525和装置外壳1510的外壳螺纹1515的啮合，引起螺旋收集头1550从头部开口1540伸出并进入耳道中。

柔性部1560可以在垂直于杆1522或头部组件1520的纵轴的两个维度上横向地弯曲。例如(如，如图16A中所示)，在两个维度上的横向弯曲可以通过交替的弯曲段来实现，每个都在关于垂直于头部组件1520和柔性部1560的纵轴的轴的单个维度上可弯曲。交替段的弯曲的轴可以相互垂直(如，当纵轴标记为x轴，弯曲的轴可被标记为y和z轴)。当螺旋收集头1550被插入耳道，柔性部1560的二维弯曲可以使得螺旋收集头1550的纵轴能够在沿耳道的路径的任意位置保持基本上平行于耳道的纵轴。因此，螺旋收集头1550可以以对收集耵聍最佳的方向接近耳道中的耵聍(同时避免推动耵聍进入耳道更深)。进一步地，当遵随耳道的曲折，可以避免或减少螺旋收集头1550的弯曲或形变。因此，由螺旋收集头1550作用在耳道上的压力或力可被减小或消除，从而避免疼痛。保持平行于耳道也可以消除或减小螺旋收集头1550的尖端戳到耳道的壁的可能性。因此，头部组件1520的旋转可以既将螺旋收集头1550伸长进入耳道，并且也从耳道内收集耵聍。当耵聍被收集，螺旋收集头1550可被拉出耳道。

由于螺旋收集头1550具有类似弹簧的结构，螺旋收集头1550的直径不固定并且可以沿其长度变化。因此，螺旋收集头1550的外径可以自动地适应来匹配并充满耳道的变化的直径。例如，耳道在耳膜处(内部)比在外耳处的开口处更窄。耳道的这个变窄不是均匀的。螺旋收集头1550的直径可以自动地自调节，以便螺旋收集头1550的外径在每个点基本上匹配耳道的直径。由于类似弹簧的结构是有弹性的并且基本上是独立的，其直径可以局部地适应，进一步使得类似弹簧的结构的直径匹配耳道的直径。

螺旋收集头1550可以由柔性的、有弹性的材料构成。适合的材料可以包括但不限于金属、聚丙烯、高密度或低密度聚乙烯聚碳酸酯、尼龙、玻璃纤维、环氧树脂、碳纤维、聚乙烯亚胺(PEI)或其任意组合。

图16A示出根据本发明的一个实施例的螺旋收集头组件的细节。图16B示出了图16A中示出的收集头组件的收集头的尖端。图16C示出了沿图16A的截面EE的截面视图。图16D示出了沿图16A的截面CC的截面视图。

头部组件1520可以单独地使用(例如，由医护专业人员手动将螺旋收集头1550插入耳道中并手动地操作杆1522来清除耳垢)，或者可被结合到耵聍清除装置的外壳中，例如耵聍清除装置1505(图15A)或1600(图17A)。杆1522可以包括一个或多个标记。标记可以指示螺旋收集头1550在耳道内的深度。

螺旋收集头1550的螺旋条1551围绕狭长且空的中心空间。螺旋条1551的近端可以从变窄的部分1553伸长。

螺旋收集头1550的螺旋条1551可以具有基本上三角形的、类楔的，或径向向内变窄的横截面。因此，螺旋条1551的外部表面1554基本上是平直的。三角或楔的向内变窄或顶点指向内形成内部边缘1556。内部边缘1556的形状可以有利于耳垢的清除。例如，在螺旋收集头1550从耳道移除时，内部边缘1556可以将收集的耳垢保持在螺旋收集头1550内。

螺旋条1551的远端可以逐渐变窄为平直以呈现楔1552。楔1552的前端1558可以如所示基本上平行于螺旋的轴，或者可以弯曲或形成相对于轴的倾斜物。如本文使用的，楔指代包括逐渐变窄为薄边的端部的任意结构，无论面是否是平直的(例如，具有三角形轮廓)还是弯曲的(如，具有带有凹侧的轮廓)。

楔1552的形状可以有利于将螺旋收集头1550插入耳垢堆和耳道壁之间，或者插入进耳垢堆中。螺旋收集头1550的螺旋结构引起沿螺旋收集头1550的长度(纵轴)的局部直径扩张来匹配耳道的局部横截面(当局部横截面小于或等于螺旋收集头1550的自然无限制的直径时)。因此，楔1552的形状可以有利于将耵聍(其可以包括毛发、灰尘、碎屑，或其它杂质)从耳道分离。

楔1552的远端包括圆润或成斜面的角1559。角1559的圆润或成斜面的形状可以防止戳、刮或损伤耳道。

截面EE的平面垂直于螺旋收集头1550的纵轴，而截面CC的平面垂直于螺旋收集头1550的类似弹簧的结构。因此，在图16D可见螺旋收集头1550的类似弹簧的结构的向内逐渐变窄的横截面。图16C示出了在螺旋收集头1550的远端的向内逐渐变窄的横截面到楔1552的平直形式的过渡。

因此，收集头的径向面向外、朝向耳道的内壁的外部表面基本上是平直的。收集头的径向面向内、朝向头部组件1520的纵轴的表面逐渐变窄为边缘1556。边缘1556可以有利于从耳道清除收集的耵聍。

头部组件1520可以是模塑的或以其它方式在单一过程中制造。头部组件1520的组份可以包括材料诸如例如硅胶、纤维素、聚氨酯、高密度或低密度聚乙烯(PE)、聚酰胺、尼龙、聚醚醚酮(PEEK)、聚酯硅胶、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、热塑性塑料、弹性体、金属、另一种材料或其任意组合。

柔性部1560位于头部组件1520的杆1522的远端，邻接螺旋收集头1550。因此，柔性部1560使得螺旋收集头1550能够准确地顺应螺旋收集头1550所插入的耳道的部分的朝向。例如，柔性部1560可以包括由柔性部1565分隔开的基本上刚性锚定段1562(其在柔性部1560被弯曲时基本上保持它们的形状)。

在一些情况中，柔性段1565可以具有平直的、薄的连接区段的形式，其在例如单个横向方向(关于单个轴)上以类似铰接的方式可弯曲的。不同的柔性段1565的朝向可以彼此不同，以便允许绕不同朝向的轴弯曲(允许柔性部1560在不同朝向的平面内横向弯曲，每个平面正交于弯曲的轴)。例如，交替的柔性段1565可以朝向为正交于彼此(但平行于头部组件1520的纵轴)。这样的设置可以允许在正交于纵轴的任意方向横向弯曲。锚定段1562可以比柔性段1565更具刚性。例如，锚定段1562可以具有类似盘的或其它平直的形状，形状的平面朝向基本上垂直于头部组件1520的纵轴。

可选地或附加地，柔性部1560可以包括风琴褶、螺旋或螺旋弹簧、柔性材料(例如，比头部组件1520的剩余部分更具柔性)，或另一个柔性的布置。风琴褶可以是多个基本上直的、基本上平行的排的形式，可以是连续的螺旋的形式，或者其任意组合，以便风琴褶允许杆能够在任意方向上弯曲。

螺旋弹簧可以结合到头部组件1520的柔性区域内，可以附连到杆(例如，在其内部)，或者可以嵌入杆的材料中。弹簧可以由金属、塑料、玻璃纤维、碳纤维，或其组合，或由本领域已知的任何其它适宜的材料制成。塑料可以包括聚碳酸酯、塑料复合材料、聚醚酰亚胺树脂，或本领域已知的任何其它适宜的塑料。当柔性部1560没有形变(例如，没有插入耳道的弯曲部分中)，螺旋弹簧的纵轴与头部组件1520和螺旋收集头1550的纵轴共线。

可以使用头部组件1520，或结合头部组件1520的耳垢清除装置而不将耵聍溶解剂引入耳道中。头部组件1520的构造可以使得能够清除固化的耵聍。在一些情况中，耳垢清除装置可以在耵聍软化材料或耵聍溶解剂已被引入耳道之后使用。在这种情况中，耳垢清除装置无需结合或附连到耵聍软化材料的储液槽。例如，可以在引入耵聍软化材料1分钟到20分钟之后采用这样的耳垢清除装置。耵聍软化材料可以由临床医师或其它医护专业人员，或者由可以将来自瓶子或小瓶管的常规耵聍软化液配给到耳朵中的非专业的使用者(例如，要从其耳朵清除耳垢的人，或者另一个人)来引入耳道中。配置成由非专业人员使用的耳垢清除装置可以包括限制结构来相对于外耳保持装置的位置。

图17A示出根据本发明的一个实施例示的具有螺旋弹簧耳垢收集器的耵聍清除装置。图17B示出了图17A的耵聍清除装置，其收集器伸长。图17C是示出了图17B中所示的耵聍清除装置的内部部件的截面视图。

耵聍清除装置1600可以配置于非专业的使用(例如，要从其耳朵清除耳垢的人，或者另一个没有有关耳垢清除的专业培训的人)。

耵聍清除装置1600包括装置外壳1610。形式为旋钮1200或其它形式的把手从装置外壳1610的近端向外伸出。当旋钮1200被旋转时，旋转引起形式为螺旋结构的挤压机构1314(杆1522上有螺纹)将螺旋收集头1550伸出装置外壳1610。柔性部1550使得螺旋收集头1550能够在使用期间在耳道内保持期望的朝向。

限制器1615和鳍状物1620附连到装置外壳1610。限制器1615和鳍状物1620可以具有基本上平直的类似翅膀的结构。限制器1615的外轮廓可以配置成匹配外耳的典型结构。因此，限制器1615可以贴合外耳结构。贴合外耳可以限制装置外壳1610的朝向，如，使得螺旋收集头1550在耳道的外部开口基本上平行于耳道伸展。

装置外壳1610的包括头部开口1540的端部配有以变窄的栓为形式的限位结构1612。限位结构1612被配置成当头部开口1540置于耳道内时贴合耳道的外部开口。贴合耳道的外部开口可以防止将螺旋收集头1550以大于预定的距离插入耳道。例如，预定的距离可以在10mm到20mm范围，例如大多大约15mm，来确保当螺旋收集头1550从头部开口1540完全伸展时，螺旋收集头1550与鼓膜(典型地在25mm到30mm的深度)至少5mm的间隙。限位结构1612可以包括一系列逐渐变窄的类似环的脊，其直径随着从头部开口1540的距离增加而增加。逐渐变窄的结构可以确保限位结构1612贴合不同尺寸的耳道开口。

当耵聍清除装置1600在使用中时，限制器1615可以贴合其耳垢正在被清除的人的外耳。贴合外耳可以在使用中稳定耵聍清除装置1600，以便装置外壳1610相对于外耳和耳道保持期望的朝向。期望的朝向可以与耳道的总体朝向基本上对齐。因此，螺旋收集头1550随其从装置外壳1610伸长基本上与耳道在该点的总体朝向对齐。这样的朝向可以有利于耵聍的收集，消除或最小化疼痛，并防止或减小损伤耳道的壁的可能性。限制器1615及与限位结构1612的摩擦也可以一起在旋钮1200被旋转时防止装置外壳1610的旋转。装置外壳1610可以配置成通过限制旋钮1200的限定运动在螺旋收集头1550和耳膜之间保持安全距离。

鳍状物1620可以起到可抓握的把手的作用，以使得使用者在将螺旋收集头1550插入期间抓住或拿住耵聍清除装置1600。

图18示意地例示了在插入耳朵时的图17A中示出的耵聍清除装置。当限制器1615紧靠外耳100时装置外壳1610被正确地放置。当如此放置时，鳍状物1620可以在使用期间相对于耳道保持稳定。

当装置外壳1610的头部开口1540(图17C)靠着耳道的开口放置时，可以旋转把手例如旋钮1200(例如，顺时针)。可以提供机构来确保旋钮1200仅在一个方向可旋转。例如，机构可以包括棘轮机构或适于限制旋转方向的其它机构。可选地或附加地，装置外壳1610可以包括一个或多个标记来指示旋钮1200或杆1522的旋转的正确方向。

旋钮1200的旋转将螺旋收集头1550伸出头部开口1540进入耳道。持续的旋转将螺旋收集头1550伸长至耳道内的耳垢。持续的旋转引起螺旋收集头1550将耳垢与耳道分离并收集耳垢(例如，在螺旋收集头1550之内或其环路之间)。当耳垢被收集时，旋钮1200或鳍状物1620可被向外拉动来将带有收集的耳垢的螺旋收集头1550移出耳道。装置外壳1610可被丢弃或清空。在将螺旋收集头1550插入耳道之前、同时，或之后，可以将耵聍软化液或耵聍溶解剂引入耳道内。

根据本发明的一个实施例，包括楔1552的螺旋收集头1550的尖端(图16A)可以配置成适配于耳道内变窄的直径，或者以其它方式屈曲或弯曲来适配于耳道。柔性部1560可以配置成逐渐弯曲(例如，设想当弯曲时类似弧的形式，而不是在一点弯曲)，例如来允许更大范围的弯曲。

图19示出根据本发明的一个实施例的具有可弯曲的尖端的螺旋收集头。

螺旋收集头1550包括凹口1650。凹口1650使得在螺旋收集头1550的螺旋条1551的远端的尖端处的楔1552能够相对于螺旋条1551弯曲(例如，向内朝向螺旋收集头1550的纵轴)。楔1552的弯曲可以减小或消除楔1552的前端1558可能刮、戳或损伤耳道的壁的可能性。

柔性部1560可以包括在其弯曲能力(例如，用弹性常量或模数来测量)上彼此不同的柔性区段。例如，柔性段1565a的厚度可以不同于柔性段1565b的厚度。例如，柔性部的厚度可以从柔性部1560的一端向另一端增加(例如，厚度0.50mm、0.55mm和0.6mm的三个区段)。例如，最薄的区段可以邻接螺旋收集头1550。厚度的不同，或者以其它方式(例如，表面的不同的材料或形状)获得的灵活性的不同可以确保当柔性部1560被弯曲时，柔性部1560的多于一个柔性区段弯曲。因此，柔性部1560的弯曲可以是逐步的，同时整个长度具有非零的曲率(而不是单个柔性段弯曲而其它的保持基本上不弯曲)。

楔1552或凹口1650的结构可以设计成使得当大于预定的阈值的力的弯曲力被运用到楔1552上时，楔1552屈曲或弯曲。例如，可以选择或改变凹口1650(或者一个或多个额外的凹口)的形状或尺寸、楔1552的尺寸和形状、为螺旋收集头1550的构造所选择的材料，以便来产生特定值的阈值弯曲力。阈值弯曲力可以考虑为等同于能够由楔1552运用到耳道的壁上的最大横向力。例如，阈值弯曲力可以根据耳道或耳道中的耵聍的已知属性来选择。

图20A-20E示出了当由单一材料构建时，楔和凹口按阈值弯曲力基本上降序的不同配置。

图20A示出根据本发明的一个实施例的螺旋收集头的远端的配置。楔1552a和凹口1650a针对于大于图20B-20E中所示的任意配置的阈值弯曲力的阈值弯曲力而配置。

图20B示出了具有比图20A中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置。楔1552b和凹口1650b的组合被塑型成比楔1552a和凹口1650a的组合更易于弯曲。

图20C示出了具有比图20B中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置。楔1552c和凹口1650c的组合被塑型成比楔1552b和凹口1650b的组合更易于弯曲。

图20D示出了具有比图20C中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置。楔1552d和凹口1650d的组合造型成比楔1552c和凹口1650c的组合更易于弯曲。

图20E示出了具有比图20D中示出的配置更低的阈值弯曲力的螺旋收集头的远端的配置。楔1552e和凹口1650e(在此情况中是双凹口)的组合被塑型成比楔1552d和凹口1650d的组合更易于弯曲。

本文公开了不同的实施例。特定实施例的特征可以与其它实施例的特征结合；从而特定实施例可以是多个实施例的特征的结合。本发明的实施例的以上描述为图示和描述的目的而呈现。其不意为详尽的或限制本发明为公开的确切形式。本领域技术人员应理解到，鉴于以上教授，许多修改、变化、替换、改变和等同是可能的。因此，应理解到所附权利要求意在涵盖落入本发明的真正思想内的全部这样的修改和改变。

尽管本文已例示并描述了本发明的特定特征，许多修改、替换、改变和等价现将被本领域一般技术人员想起。因此，应理解到所附权利要求意在涵盖落入本发明的真正思想内的全部这样的修改和改变。

Claims (20)

1.一种用于从耳道清除耳垢的装置，所述装置包括：

杆；以及

位于杆的一端的耳垢收集头，其形式为围绕基本上细长的空间的螺旋条，所述螺旋条具有横截面，使得所述螺旋条的面向外的表面基本上是平直的，并且所述螺旋条的内部表面径向地逐渐变窄到面向内的边缘，所述螺旋条的远端逐渐变窄来呈现楔。

2.如权利要求1所述的装置，其中装置封入在外壳中，所述外壳配置成使得所述收集头能够在杆被旋转时穿过开口从所述外壳向外伸出。

3.如权利要求2所述的装置，其中所述外壳包括用于连接到耵聍溶解剂的来源的入口。

4.如权利要求2或3所述的装置，其中所述外壳和所述杆包括配合的螺纹，以便在所述杆被旋转时从所述外壳伸长所述收集头。

5.如权利要求2至4中任一所述的装置，其中所述外壳包括限位结构，其配置成约束所述外壳插入所述耳道。

6.如权利要求2至5中任一所述的装置，其中所述外壳包括限制器，其塑型成贴合外耳以便限制所述外壳相对于所述耳道的朝向。

7.如权利要求2至6中任一所述的装置，其中所述外壳配置成限制收集头向外的伸长。

8.如权利要求7所述的装置，其中所述杆包括旋钮，其限制所述收集头的向外的伸长。

9.如权利要求2至8中任一所述的装置，其中所述外壳包括可握持的鳍状物。

10.如权利要求1至9中任一所述的装置，进一步在所述收集头和杆之间的柔性部，以使得收集头能够相对于杆的纵轴横向地弯曲。

11.如权利要求10所述的装置，其中柔性部的灵活性沿着所述柔性部而变化。

12.如权利要求10或11所述的装置，其中所述柔性部包括多个柔性段。

13.如权利要求12所述的装置，其中所述多个柔性段包括交替的柔性段，其在相互垂直的横向方向是可弯曲的。

14.如权利要求1至13中任一所述的装置，其中所述收集头的楔被配置成顺从于高于预定阈值的弯曲力。

15.如权利要求14所述的装置，其中收集头包括凹口，以便实现所述楔的顺从。

16.一种用于从耳道清楚耳垢的方法，所述方法包括：将连接到杆的基本上螺旋收集头插入耳道；

旋转所述杆以便从耳道将耳垢收集进收集头；以及

从耳道移除收集头。

17.如权利要求16所述的方法，其中将收集头插入耳道包括将起初封住收集头的外壳的头部开口放置在所述耳道的外部开口，以及旋转旋钮来旋转杆，以便从头部开口伸出收集头并进入耳道以及将耳垢收集进收集头。

18.如权利要求16或17所述的方法，进一步包括将耵聍溶解剂引入进耳道。

19.如权利要求18所述的方法，其中引入耵聍溶解剂包括将起初封住所述收集头的本体连接到耵聍溶解剂的来源。

20.如权利要求18所述的方法，其中所述耵聍溶解剂在将收集头插入耳道前1分钟至20分钟被引入所述耳道。