CN105943763A - 一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药及其制备方法 - Google Patents

一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药及其制备方法，由以下重量份的原料组成：茯苓10～12份、香加皮15～18份、甘遂2～5份、南星12～15份、茜草根15～17份、乳香25份、没药8～10份、朴硝15～18份、麻黄12～14份、大戟2～4份、赭石13～15份、骨碎补15～25份及羌活15～18份。本发明根据药性配伍特点选用适合的中草药及配比，在治疗肿瘤方面成本低、毒副作用小、治疗效果好，对于因长期放化疗而羸弱的身体有极好的调理作用。

Description

一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药及其制备方法，属于抗肿瘤中药领域。
背景技术
肿瘤(Tumor)是目前危害人类健康的主要疾病之一,是由多种因素引发人体的组织细胞反应性异常增生的一种常见病，目前全球医药市场对安全、有效的抗肿瘤药物存在巨大需求空间。肿瘤最基本的生物学特征是细胞生长失控，寻找对肿瘤细胞生长具有靶向抑制作用的抗肿瘤药是药物研发者的重要课题。当前治疗肿瘤的手段主要包括化疗、放疗和手术治疗。但大量的临床治疗证明，化疗和放疗在杀伤肿瘤细胞的同时对机体正常细胞具有损害作用。
中药抗肿瘤具有作用机制独特、药效持久、多靶点、多途径、抗肿瘤谱广、毒副作用小等优点，对于治疗肿瘤具有巨大的潜力和不可替代的优势，如今在临床上已经逐步占据了主导地位。现已发现的抗肿瘤药物中，源于植物的占32.25％。从天然植物中寻找抗肿瘤活性成分是当前及今后一段时期内抗肿瘤药物研发的热点。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药及其制备方法，克服现有技术中手术切除的方法增加了病人的痛苦，伤其元气，费用巨大，用化疗或放疗的方法，在杀死肿瘤细胞的同时，也伤及红细胞和白细胞，导致病人苦不堪言，且治标不治本，很难彻底清除肿瘤的威胁的缺陷。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，由以下重量份的原料组成：茯苓10～12份、香加皮5～8份、甘遂2～5份、南星12～15份、茜草根15～17份、乳香25份、没药8～10份、朴硝15～18份、麻黄12～14份、大戟2～4份、赭石13～15份、骨碎补15～25份及羌活15～18份。
本发明的有益效果是：在本发明根据药性配伍特点选用适合的中草药及配比，在治疗肿瘤方面成本低、毒副作用小、治疗效果好，对于因长期放化疗而羸弱的身体有极好的调理作用。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
本发明如上所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，进一步，由以下重量份的原料组成：茯苓10份、香加皮6份、甘遂3份、南星14份、茜草根15份、乳香25份、没药10份、朴硝17份、麻黄12份、大戟4份、赭石13份、骨碎补22份及羌活16份。
本发明如上所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，进一步，由以下重量份的原料组成：茯苓11份、香加皮7份、甘遂5份、南星13份、茜草根16份、乳香25份、没药9份、朴硝17份、麻黄12份、大戟3份、赭石15份、骨碎补20份及羌活15份。
本发明如上所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，进一步，由以下重量份的原料组成：茯苓12份、香加皮6份、甘遂3份、南星14份、茜草根16份、乳香25份、没药10份、朴硝16份、麻黄12份、大戟2份、赭石14份、骨碎补20份及羌活18份。
本发明如上所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，进一步，由以下重量份的原料组成：茯苓11份、香加皮5份、甘遂3份、南星15份、茜草根17份、乳香25份、没药10份、朴硝18份、麻黄12份、大戟3份、赭石14份、骨碎补20份及羌活15份。
本发明上述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，按照所述重量比例称取原料混合，所获得的原料混合物按照1g：20～30ml水的比例加水煎煮2～3小时，滤过；药渣加入20～30ml水再次煎煮20～40min，滤过；合并两次煎出液，煎出液直接服用；也可以将出液浓缩至相对密度为1.05～1.12的浸膏，即获得活性成分。该活性成分作为药物有效成分，添加辅料制成片剂或胶囊。
本发明中，所用的药用辅料，可以选自于粘合剂(可以是聚维酮、淀粉浆、纤维素等)、崩解剂(可以是干燥淀粉、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯比咯烷酮等)、润滑剂(可以是滑石粉、硬脂酸、硬脂酸钙镁、硬脂酸钙等)、矫味剂(可以是蔗糖、阿司巴甜、甜菊素、果糖等)、稳定剂(可以是对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯等)、稀释剂(可以是淀粉、糊精、糖粉、乳糖等)、润湿剂(可以是水或乙醇)、助流剂(可以是微粉硅胶)、赋形剂(可以是糖类衍生物如乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇；淀粉类衍生物如玉米淀粉、土豆淀粉、糊精或羧甲基淀粉；纤维素衍生物如结晶纤维、羟丙基纤维、羧甲基纤维。
所述的抗肿瘤中药在制备抗肿瘤药物中的应用。
所述的抗肿瘤中药是促肿瘤细胞凋亡的药物。
所述的抗肿瘤药物包括乳腺癌的药物、抗宫颈癌的药物、抗骨髓瘤的药物。
本发明茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药组合物中所使用的中药的药效如下：
茯苓：性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。
香加皮：辛、苦，温；归肝、肾、心经；祛风湿，强筋骨；用于风寒湿痹，腰膝酸软，心悸气短，下肢浮肿。
甘遂：味苦；性寒；有毒。归脾经；肺经；肾经；膀胱经；大肠经；小肠经。
南星：主心痛，寒热，结气，积聚，伏梁，伤筋，痿，拘缓，利水道，具有散风、祛痰、镇惊、止痛的功效，可治中风麻痹，手足痉挛，头痛眩晕，惊风痰盛等病症。
茜草根：功专活血，治跌扑痈毒，症瘕，经闭，便血，崩中带下，痔漏，风痹，臌胀，黄疸，虫伤。
乳香活血，没药散血，止痛消肿，生肌；
朴硝：清热解毒，消肿止痛。
麻黄：咸、苦，寒。归胃经；肺经；脾经；肾经；小肠经；三焦经；大肠经，泻下药；清热药。
大戟：味苦，性寒，有毒。入肺、脾、肾经。主治水肿胀满、痰饮积聚、痈肿疔毒、二便不通。也可用于痰饮积聚，胸膈胀满，胁肋隐痛。消肿散结可用于痈肿疮毒及痰火瘰疠，内服外用均可。
赭石：味苦，性寒。功效：镇逆、化痰、平肝、止血；主治呕吐痰涎，嗳气呃逆：吐血衄血；赭石能促进骨髓红细胞和血红蛋白的新生。
骨碎补：苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。
羌活：味辛；苦；性温。羌活味辛、苦，性温，归膀胱、肝、肾经，气雄升散具有散寒解表，祛风胜湿，除痹止痛的功效。
具体实施方式
结合以下实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
本发明一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，由以下的原料组成：茯苓10g、香加皮6g、甘遂3g、南星14g、茜草根15g、乳香25份、没药10g、朴硝17g、麻黄12g、大戟4g、赭石13g、骨碎补15g及羌活16g。
上述原料按照1g原料加入30mL的水煎提取煮3小时，过滤，收集滤液；滤渣加3倍量水，水煎提取20min，过滤，收集滤液；合并滤液。上述滤液蒸发挥去液体制备成浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉；该细粉活性成分可以制成胶囊制剂，该浸膏可以烘干制成粉剂。
实施例2
本发明一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，由以下的原料组成：茯苓11g、香加皮7g、甘遂5g、南星13g、茜草根16g、乳香25g、没药9g、朴硝17g、麻黄12g、大戟3g、赭石15g、骨碎补22g及羌活15g。
上述原料按照1g原料加入20mL的水煎提取煮2小时，过滤，收集滤液；滤渣加5倍量水，水煎提取40min，过滤，收集滤液；合并滤液。上述滤液蒸发挥去液体制备成浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉；该细粉活性成分可以制成胶囊制剂，该浸膏可以烘干制成粉剂。
实施例3
本发明一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，由以下的原料组成：茯苓12g、香加皮6g、甘遂3g、南星14g、茜草根16g、乳香25g、没药10g、朴硝16g、麻黄12g、大戟2g、赭石14g、骨碎补20g及羌活18g。
上述原料按照1g原料加入30mL的水煎提取煮2小时，过滤，收集滤液；滤渣加25mL水，水煎提取40min，过滤，收集滤液；合并滤液。上述滤液蒸发挥去液体制备成浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉；该细粉活性成分可以制成胶囊制剂，该浸膏可以烘干制成粉剂。
实施例4
本发明一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，由以下的原料组成：茯苓11g、香加皮5g、甘遂3g、南星15g、茜草根17g、乳香25g、没药10g、朴硝18g、麻黄12g、大戟3g、赭石14g、骨碎补20g及羌活15g。
上述原料按照1g原料加入30mL的水煎提取煮2小时，过滤，收集滤液；滤渣加25mL水，水煎提取40min，过滤，收集滤液；合并滤液。上述滤液蒸发挥去液体制备成浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉；该细粉活性成分可以制成胶囊制剂，该浸膏可以烘干制成粉剂。
实施例1至实施例4，对于乳腺癌的治疗，上述浸膏涂可以直接采用抹于乳房上，每天3次，每次2g，优选地可以用保鲜膜等包覆10～30分钟。
上述实施例1至实施例4粉剂可加入制备不同剂型的各种常规辅料，按常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。
本发明实验例1中药组合物的粉剂对小鼠乳腺癌肿瘤转移的影响
小鼠乳腺癌模型建立：取生长良好的4T1乳腺癌传代实体瘤，用生理盐水制备瘤细胞悬液，调细胞数5×106个细胞/ml，按0.1ml/只接种于40只BALB/c小鼠乳房脂肪垫下，将小鼠随机分成4组，每组10只，按以下方法治疗。
本发明中药组合物剂量组包括高剂量组(粉剂30g/kg)，中剂量组(粉剂20g/kg)，低剂量组(粉剂10g/kg)；每日灌胃给药一次，连续14日；对照组给予等量生理盐水，于停药次日处死小鼠，称体重，剥离肺脏及转移结节，计算乳腺癌肺转移抑制率，结果见下表1。
表1.中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移转移抑制率
实施例4本发明中药组合物的粉剂对小鼠乳腺癌肿瘤转移的影响
小鼠乳腺癌模型建立：取生长良好的4T1乳腺癌传代实体瘤，用生理盐水制备瘤细胞悬液，调细胞数5×106个细胞/ml，按0.1ml/只接种于40只BALB/c小鼠乳房脂肪垫下，将小鼠随机分成4组，每组10只，按以下方法治疗。
本发明中药组合物剂量组包括高剂量组(粉剂30g/kg)，中剂量组(粉剂20g/kg)，低剂量组(粉剂10g/kg)；每日灌胃给药一次，连续14日；对照组给予等量生理盐水，于停药次日处死小鼠，称体重，剥离肺脏及转移结节，计算乳腺癌肺转移抑制率，结果见下表2。
表2.中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移转移抑制率
1、急性毒理试验
试验动物：ICR小鼠60只，体重17-22g，雌雄各半。来自北京大学医学院实验室；
1.1、动物分组：采用雌雄分别随机均衡分组法，共分为6组，每组10只，其中一组为空白对照组。
1.2、剂量确定：计量设计为：粉剂10g/kg，粉剂20/kg(临床设计给药剂量)，粉剂30/kg，粉剂40/kg、粉剂50/kg。
1.3、给药：一次性灌胃给药：给药前禁食3-5小时，给药后禁食1-2小时，禁食不禁水。采用分批给药，阴性对照组，粉剂10g/kg，相当原药15g/kg的第一批给药，给药后确定所设剂量合适，再给予粉剂20g/kg、粉剂30g/kg、粉剂40g/kg、粉剂50g/kg。给药后连续观察7天以上，随后每天上、下午各观察一次，连续观察14天。详细记录各项观察指标表1。
表1.给药量及存活状况
组别 粉剂/kg 数量 存活率％
1 10 100
2 10 10 100
3 20 10 100
4 30 10 100
5 40 10 100
6 50 10 100
结论：受试物在本试验中灌胃给药剂量达到以原药计500g/kg时，未出现死亡。按照急性毒性分级标准判定，本受试药物可视为无毒。
2、长期毒性试验
大鼠一般6～9周龄。试验开始时体重差异不应超过或者低于该次试验动物平均体重的20％；
试验分组：一般设三个剂量组和一个对照组。剂量确定：计量设计为：相当原药10g/kg，相当原药20g/kg(临床设计给药剂量)，相当原药30g/kg，相当原药40g/kg、相当原药50g/kg。
反复给药：一次性灌胃给药：给药前禁食3～5小时，给药后禁食1～2小时，禁食不禁水。采用分批给药，阴性对照组，相当原药10g/kg，相当原药15g/kg的第一批给药，给药后确定所设剂量合适，再给予相当原药20g/kg、相当原药30g/kg、相当原药40g/kg、相当原药50g/kg。连续给药6个月后停止用药，连续观察1个月天以上。详细记录各项观察指标表2。
表2.长期毒理试验结果
组别 粉剂/kg 数量 存活率％
1 20 100
2 10 20 100
3 20 20 100
4 30 20 100
5 40 20 100
6 50 20 99
结论：受试物在本试验中灌胃给药剂量达到以实施例粉剂50g/kg时，未出现死亡。按照急性毒性分级标准判定，本受试药物可视为低毒。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：茯苓10～12份、香加皮5～8份、甘遂2～5份、南星12～15份、茜草根15～17份、乳香25份、没药8～10份、朴硝15～18份、麻黄12～14份、大戟2～4份、赭石13～15份、骨碎补15～25份及羌活15～18份。
2.根据权利要求1所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：茯苓10份、香加皮6份、甘遂3份、南星14份、茜草根15份、乳香25份、没药10份、朴硝17份、麻黄12份、大戟4份、赭石13份、骨碎补22份及羌活16份。
3.根据权利要求1所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：茯苓11份、香加皮7份、甘遂5份、南星13份、茜草根16份、乳香25份、没药9份、朴硝17份、麻黄12份、大戟3份、赭石15份、骨碎补20份及羌活15份。
4.根据权利要求1所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：茯苓12份、香加皮6份、甘遂3份、南星14份、茜草根16份、乳香25份、没药10份、朴硝16份、麻黄12份、大戟2份、赭石14份、骨碎补20份及羌活18份。
5.根据权利要求1所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药，其特征在于，由以下重量份的原料组成：茯苓11份、香加皮5份、甘遂3份、南星15份、茜草根17份、乳香25份、没药10份、朴硝18份、麻黄12份、大戟3份、赭石14份、骨碎补20份及羌活15份。
6.一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药的制备方法，特征在于，按照权利要求1至5任一项所述重量比例称取原料混合，所获得的原料混合物按照1g：20～30ml水的比例加水煎煮2～3小时，滤过；药渣再加入20～30ml的水再次煎煮20～40min，滤过；合并两次煎出液。
7.根据权利要求6所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药的制备方法，特征在于，合并两次煎出液后直接服用。
8.根据权利要求6所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药的制备方法，特征在于，合并两次煎出液后浓缩至相对密度为1.05～1.12的浸膏。
9.根据权利要求8所述一种茯苓、香加皮复合祛湿抗肿瘤中药的制备方法，特征在于，获得浸膏干燥后果40目筛获得细粉。
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