CN1109770A - 冰蟾消肿止痛膏及其中药配方和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明为冰蟾消肿止痛膏及其中药配方和制备 方法，它是一种外用膏剂，涂敷于病灶肿瘤的皮肤外 部，有良好的疗效。

其中药配方包括16味中药：冰片、蟾酥、安息香、 珍珠粉、鳖甲、大黄、芒硝、制南星、猪牙皂、重楼、土鳖 虫、乳香、没药、血竭、黄芪、当归。

其制备方法是取重楼、当归、猪牙皂、黄芪四味中 药水煎两次，取其汤剂浓缩成相对密度为1.2—1.25 的药液，将其余十二味中药粉碎后组成粉末状药粉， 将上述药液及药粉加入羊毛脂水溶液中，搅拌均匀使 其成为膏剂即可。

Description

本发明涉及一种治疗癌瘤，具体适用于治疗癌症或其他无名肿毒的肿块疼痛的中药消肿止痛制剂。

目前，癌症已成为危害人类生命安全的主要病症之一，我国死于癌症的病人逐年增加，患有癌症的人数也增长很快，但在世界范围内，尚无一种特效的药物来对此种病症进行治疗，因而成为绝症之一，西医只能用药物，化疗或用开刀来进行治疗，这种治疗，药物和化疗本身对人体其他肌体多有刺激和危害作用，开刀则使病人气血大伤，中医则多使用内服汤剂止痛消肿化瘀，但对于癌症患者，身体已经很弱，均有食欲不振或消化系统的病症，无论中药和西药，均难以坚持服用，有些患者进食都很困难，服用药物更是痛苦万分，这些药物中，大多有副作用，有些则会使患者成瘾，而且内服药物靠患者胃肠吸收，达到病灶的药效已经很弱，药效达到病灶的时间也需要很长时间。

本发明的目的是提供一种治疗癌症或其他无名肿毒的消肿止痛膏剂及其中药配方和制备方法，该膏剂使用中药为原料，制备简单，价格低廉，对消肿和止痛的治疗效果显著，特别是直接涂敷于肿瘤部位的皮肤处由皮肤直接吸收，疗效迅速，不必内服，不经脾胃，不会成瘾。

本发明的目的是用下述方案实现的；

本发明的冰蟾消肿止痛膏其中药配方是：

冰片10-16g        蟾酥1-5g        安息香3-12g

珍珠粉1-5g        鳖甲10-32g        大黄30-80g

芒硝10-40g        制南星10-24g        猪牙皂10-24g

重楼20-52g        土鳖虫10-18g        乳香20-56g

没药20-56g        血竭20-56g        黄芪18-50g

当归18-50g

其中，重楼，当归，猪牙皂，黄芪四味中药合计100g，共同水煎成相对密度为1.20-1.25的汤剂，其余十二味中药分别研成细末药粉，按重量比合成总重208克的药粉，汤剂与药粉全部加入羊毛脂的15%（重量比）水溶液中，制成总重1000g的膏剂。

本发明的冰蟾消肿止痛膏的制备方法是：

①取上述16味中药按重量分别准确称量后备用；

②取重楼，当归，猪牙皂，黄芪四味中药共100g；加水煎两次，第一次1.5小时，第二次1小时，将两次所得药液合并并过滤去渣，再将药液浓缩至相对密度为1.2-1.25的药液；

③将其余十二味中药分别粉碎磨成细粉状药粉，粒度达到100目或更细，并混合均匀；

④将上述药液及药粉加入羊毛脂浓度为15%（重量比）的羊毛脂水溶液中，水溶液的重量为药液的重量加药粉的重量加水溶液的重量等于1000g，将药液，药粉，水溶液搅拌均匀即成为1000g膏剂。

本发明的冰蟾消肿止痛膏，用于治疗癌症及其他无名肿毒的肿瘤的消肿和止痛，它是一种褐色粘稠状外用膏剂，涂敷于病灶肿瘤的皮肤外部可消肿止痛。

图1是本发明的膏剂制备方法的流程图。

本发明膏剂的配方原理如下：

方中蟾酥解毒散结，消肿止痛。《本草纲目》云：“治发背疔疮，一切恶肿”。《本草经疏》云：“能散一切风火抑郁，大热痛肿，为拔疔散毒之神药”，以安息香、冰片取芳香走窜之性，可内达脏腑，外透皮肤，功在活血散瘀，效在解毒，消肿止痛，以珍珠清热解毒，上述药物为君药。

鳖甲软坚散结，消肿块，以土鳖虫活血散瘀，大黄凉血解毒，行瘀破积，芒硝清热软坚，与大黄合用外敷，治疗内痈有良好的消肿止痛功效，以重楼清热解毒，消肿定痛，以天南星、猪牙皂逐痰散结，二药自古以来为疮疡之要药。以上七味药物为臣药。

以乳香，没药和血竭三药重在散瘀消肿，活血止痛，癌症日久患者体质必然虚弱，故在群药中配伍扶正固本，补益气血之药是非常必要的，故方中加入黄芪健脾补气，当归补血养血，善能活血止痛，以上五味药物均为佐使药。中医认为“气为血帅，血为气母”，本方根据癌症病因、病症，采取软坚散结，行气活血，消肿止痛为立法。

本发明的冰蟾消肿止痛膏，其制备方法的流程如图1。如图所示，将前述配方中的16味中药分别按重量准确称量后备用，其中重楼，当归，猪牙皂，黄芪四味总重为100g，其余十二味总重量为208g，取其中重楼，当归，猪牙皂，黄芪混合并用清水浸泡，然后连水一起第一次煎煮，煎1.5小时，倒出药液，再加入清水第二次煎煮，煎1小时，将药液倒出，将两次的药液合并并过滤去除药渣，然后进行浓缩，使成为相对密度为1.2-1.25的药液，将其余十二味中药分别粉碎磨成细粉状药粉，粒度为100目或更细，过筛后将未过筛的药物再进行粉碎，直至全部过筛为至，将各味药粉混合，将羊毛脂与水混合使成羊毛脂浓度为15%的羊毛脂水溶液，将上述药液、药粉加入水溶液中，水溶液的重量应为三者相加的总重为1000g，将三者搅拌均匀即可成为粘稠的褐色软膏，可将其装入瓶、软管等容器中，即可方便的使用。

本制备方法的特点是水煎和药粉相结合，将一些有效成份不易提出的药物先进行水煎，然后与其他药粉相结合，使得药力能及时发挥，较快的渗入皮肤而起到作用，因而不同于仅用药粉的膏剂。

本发明的膏剂为褐色粘稠软膏，主要用于解毒消肿，活血止痛，软坚散结。

使用方法是涂敷于病灶处的皮肤外部，每24小时用药一次，每次用药12小时。

本发明的膏剂经北京中医研究院广安门医院肿瘤科在1994年5月16日-7月28日进行了临床试验，对癌性疼痛进行治疗，取得了满意的效果，现将临床观察结果简述如下：

一、临床资料：

病例选择：肝癌11例，肺癌5例，乳腺癌3例，其它癌性疼痛（多发性神经纤维肉瘤、贲门癌、直肠癌转移等）12例。男性24人，女7人，最大年龄84岁，最小年龄34岁，Ⅰ级疼痛2人，Ⅱ级疼痛8人，Ⅲ级疼痛21人。

二、治疗方法：

用本品涂于患处，用塑料膜和胶布固定。每24小时换药一次，每次用药12小时，两次为一疗程，一般需两个疗程。每次用药20-50克。

三、疼痛等级：

Ⅰ级（+）轻度疼痛，病人疼痛轻微，能忍受不影响睡眠。

Ⅱ级（++）中度疼痛，病人诉病变部位疼痛，尚能短暂忍耐，但影响睡眠。

Ⅲ级（+++）重度疼痛，病人疼痛剧烈，呻吟不能忍耐，并伴肢冷及出汗。

（参照世界卫生组织[WHO]批准的疼痛定量规定Ⅰ-Ⅲ级）

四、疗效标准

显效：敷药一个疗程疼痛完全消失或疼痛等级由（+++）→（+）者为显效。

有效：敷药两个疗程疼痛明显减轻，但未完全消失，等级由（+++）→（++）或（++）→（+）者为有效。

无效：敷药两个疗程，疼痛不见减轻者为无效。

疼痛等级	人数	显效	有效	无效
					Ⅰ	2	2(100%)	0	0
Ⅱ	8	6(75%)	2(25%)	0
					Ⅲ	21	6(28.5%)	13(62%)	2(10.5%)
（显效率45％）总有效率93.5％

五、病例讨论：

病例一：贾刚    男34岁    多发性神经纤维肉瘤转移，串者疼痛为Ⅲ级，用本品后30分钟疼痛消失，饮食增加。

病例二：胡宇    男40岁    肝癌转移骨及肺，疼痛为Ⅲ级，全身无力，连刮胡子的劲都没有。用本品30分钟疼痛消失，连续用药一周后，能上五楼，饮食有所增加。

总之冰蟾消肿止痛膏治疗癌性疼痛，止痛效果迅速，无任何副作用，大力推广，必可造福人类。

根据中华人民共和国卫生部新药审批办法的有关规定，本药已在1994年八月五日由北京市药物分析研究所进行了药效学实验，长期毒性试验，长期毒性病理检查，皮肤毒性试验，皮肤刺激试验，皮肤过敏试验。

Claims (3)

1、冰蟾消肿止痛膏的中药配方，其特征在于膏剂中的各味中药重量为：

冰片                    10-16g        蟾酥                1-5g        安息香3-12g

珍珠粉            1-5g                鳖甲            10-32g        大黄                30-80g

芒硝                10-40g        制南星        10-24g        猪牙皂        10-24g

重楼                20-52g        土鳖虫        10-18g        乳香                20-56g

没药                20-56g        血竭                20-56g        黄芪                18-50g

当归                18-50g

其中，重楼，当归，猪牙皂，黄芪四味总重应为100g，共同水煎成相对密度为1.20-1.25的汤剂，其余十二味分别研成细末状药粉，按重比合成总重208g的药粉，汤剂与细末状药粉全部加入一定量的羊毛脂的15%(重量比)水溶液中搅拌均匀，制成1000g膏剂。

2、按权利要求1的配方的冰蟾消肿止痛膏的制备方法，其特征在于：

①按权利要求1的配方将16味中药分别称量准确，其中重楼，当归，猪牙皂，黄芪的总重应为100g，其余十二味药的总重为208g；

②取重楼，当归，猪牙皂，黄芪四味中药加水煎两次，第一次1.5小时，第二次1小时，将两次药液合并并过滤除去药渣，再将药液浓缩至相对密度为1.2-1.25的药液；

③将其余十二味中药分别粉碎磨成细粉状药粉，粒度达到100目或更细，并混合均匀；

④将上述药液及药粉加入一定量的羊毛脂浓度为15%（重量比）的羊毛脂水溶液中，水溶液的重量为药液重量加药粉的重量加水溶液的重量等于1000g，将药液，药粉，水溶液搅拌均匀即成为1000g膏剂。

3、按权利要求1的配方和权利要求2的制备方法制成的、用于治疗癌症及其它无名肿毒的肿瘤的消肿止痛的冰蟾消肿止痛膏，其特征是它为褐色粘稠状外用膏剂，敷于病灶肿瘤的皮肤外部可消肿止痛。

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