CN100408048C - 一种治疗风湿、类风湿、肩周炎的胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿、类风湿、肩周炎的胶囊，它主要是由藏红花、延胡索、杜仲、马前子按一定重量配比制备而成，并可以制备任何一种内服剂型。本发明药物具有祛风散寒、通络、强筋、消肿定痛的功能，治疗风湿、类风湿及各种关节炎症，见效快，治愈率高。

Description

一种治疗风湿、类风湿、肩周炎的胶囊及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗风湿、类风湿、肩周炎的胶囊及其制备方法，属中药领域。

背景技术：

风湿、类风湿是一种常见病，在寒冷潮湿地区更为多见，当人体遭受外邪侵袭后，气血运行不畅，引起肢体关节疼痛、酸楚、麻木等闭阻不通现象，重者可导致关节变形、肌肉萎缩、下肢无力、不能行走，如迁延不愈，则可波及脾脏，而产生脏腑病变。目前治疗这种疾病的各种药物只能达到局部减轻或占时缓解症状的效果，而不能完全控制和根除，且部分西药尚有毒副作用，在给患者治疗的同时，也会带来一定的危害和不适。

发明内容：

本发明的目的是提供一种更为有效的治疗风湿、类风湿、颈椎病、肩周炎的中药胶囊。

本发明的另一个目的是提供了该中药胶囊的制备方法。

本发明药物选择藏红花、延胡索、制川乌头、制草乌头、桑寄生、红人参、三七参、天麻、防己、蜈蚣、杜仲、制马前子、全蝎、制乳香、制没药和制天南星进行组合的。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗风湿病症复发，其中选用藏红花是因为藏红花性味甘、寒，有活血化瘀、通络、凉血解毒、养血作用，主治斑疹血热、忧思郁结、胸膈痞闷、吐血、跌打肿痛。选用延胡索，是因为延胡索性温，味辛、苦，有活血、利气、止痛功能，主治胸胁院腹疼痛、跌打肿痛。制川乌头、性味辛、大热，有毒，回阳补火，逐风寒湿，用于阴寒内盛，大吐、大泻、大汗，身凉肢冷，阴衰欲脱，脉微欲绝，肾阳衰弱的腰膝冷痛，脾阳衰弱的泄泻久泻，形寒畏冷，风寒湿痹。桑寄生，性平、味苦、甘，补肝肾，强筋骨，祛风湿、安胎，用于风湿痹痛、腰膝酸软、筋骨无力、高血压症。红人参、三七参、性温、味甘、微苦入肝胃、脾、肺经，止血化瘀、消肿定痛，主治外伤肿痛出血、血痢、崩漏、痈肿疮毒、跌打肿痛。天麻，性平，味甘，平肝息风止痉，用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风症。蜈蚣，性温，辛，有毒，入肝经，用于治疗无名肿毒，惊痫抽搐，中风口喝，风湿顽痹，瘰疬、疮毒及神经系统疾病。杜仲，性温，味甘，补肝肾，强筋骨，用于肾虚腰痛，舒筋活络，散血热，消肿毒，用于四肢麻木，筋骨拘挛，关节肿痛，跌打损伤，痈疽肿毒等症。全蝎，则具有息风镇痉功能。制乳香，定痛追毒，治跌打损伤。制天南星，性温，味苦、辛，燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿，用于风疾眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫惊风。制马前子，别名马钱，性味苦寒，有毒，入肝，脾经，有祛风定痛、舒筋活络、散血热、消肿毒功能，主治四肢麻木、筋骨拘挛、关节肿痛、跌打损伤、痈疽肿毒等症。

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索试验总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都有较好的疗效。

藏红花   1.5-2.5克    延胡索 10-15克      制川乌头 4-6克

制草乌头 4-6克        桑寄生 1.5-2.5克    红人参   1.5-2.5克

三七参   1.5-2.5克    天麻   1.5-2.5克    防己     1.5-2.5克

蜈蚣     1.5-2.5克    杜仲   1.5-2.5克    制马前子 3.5-5.5克

全蝎     1.5-2.5克    制乳香 1.5-2.5克    制没药   1.5-2.5克

制天南星 1.5-2.5克

本发明中所述的制川乌头与制草乌头为毛茛科植物乌头，四川。陕西又名乌药，主产于四川省的江油县、安县，陕西、湖南、云南也有生产，在本组分中经加工炮制后入药。故在药名前添加“制”字，称为制乌川头、制草乌头、制天南星、制乳香、制没药、制马前子。

天南星别名山苞米、蛇苞谷、山棒子、刀剪草，与乳香、没药同样在本发明中经加工炮制后入药。

本发明药物的制备方法如下：

1、制川乌头、制草乌头：炮制时，拣去杂质，选取净乌头用凉水浸漂，每日换水2-3次，漂至用口尝稍有麻辣感时取出，用甘草与黑豆水共同煎煮至川乌熟透，内无白心为度，然后除去甘草、黑豆，晾晒至6成干，闷润后切片晒干。煎煮时每100斤乌豆用甘草5斤，黑豆10斤。

2、制乳香：拣去杂质，砂子，取净乳香放置锅内，用文火炒至表面稍见溶化点，略成黄色取出放凉，再入锅炒至表面溶化时，喷洒米醋继续炒至外层明亮光透取出放凉。每100斤乳香用米醋6斤。

3、制没药：将没药拣去杂质，打成碎块放入锅内，用文火炒至表面稍见溶化点，取出放凉，再放入锅内炒至表面稍见溶化时喷洒米醋继续炒至外层明亮光透取出放凉。每100斤没药，用米醋6斤。

4、制天南星：取拣净的天南星用凉水浸漂，避免日晒，每天换水2-3次至起白沫时，按100斤天南星加2斤白矾的比例添加白矾浸泡一个月后继续换水，直至泡至口尝无麻感为止。捞出与鲜姜片及白矾粉，分层均匀的铺入容器内加水淹没，约3-4周后，倒入锅内煮至无白心取出，拣去姜片凉至6成干，闷润后切片晒干。每100斤天南星，用鲜姜25斤，白矾15-20斤。

5、制马前子：将马前子放入锅内用油炸至深黄色，鼓起为止，不能过生或过火。

6、将炮制好的药物粉碎后按用量比例加入锅内，与其余按重量比例已经粉碎的药物共同炒黄后，按药物的重量加入5∶0.1的冰片，再粉碎过筛装入胶囊中，每粒胶囊0.4克。

本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、胶囊等。

具体实施方式：

[实验例1]动物毒性试验资料

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为急性毒性验，另一组为长期毒性试验。

急性毒性试验：

将上述药物胶囊用蒸馏水配制成溶液，给药方式为灌胃给药，每日二次，每次用量为0.08克/kg，相当于成人用量的2倍，连续三天，每天观察其结果是：10只家兔中有3只雌兔，在服药后半小时内不觅食，四十分钟后恢复正常，其余家兔无异常反应。

长期毒性试验：

将配制好的药物溶液，每次用量为0.04克/kg，每日二次，连续给药100天，未见异常反应。

[实验例2]  临床观察举证资料

1、一般资料

收治门诊风湿、类风湿、肩周炎；各种类型的关节炎；颈椎病、腰椎间盘突出；强直性脊柱炎、无菌性骨坏死；骨质增生、骨质蜕变等5类患者各30例。其中年龄20-30岁7例，31-40岁9例，41-50岁10例，50岁以上者4例。

2、诊断标准

风湿、类风湿、颈椎病、强直性脊柱炎、无菌性骨坏死及骨质增生、骨质蜕变等症，皆因风寒侵袭经络，肌体功能失调，气血运行不畅所致。多发生于肢体关节、颈椎、肩周等处。轻者关节疼痛，酸楚麻木，重者可导致肌肉萎缩、关节变形，不能行走，根据患者病情，临床可分为三种类型：

轻度患者：起病初期，病程短，一般经治疗后半年内可痊愈。

中度患者：发病1-3年，患者关节疼痛、酸楚，并伴有麻木感。

重度患者：病程在3-5年以上，患者关节部位变形，肌肉萎缩，活动受限，不能行走。

3、治疗方法

用法与用量：成人每日三次，每次3-4粒，饭后30分钟温开水吞服。

注意事项：

A、视病情小剂量服药，酌情加量，一般日服量不得超过5克。

B、孕妇及小儿禁用。

C、风湿热痹，体温超38°以上禁用，高血压100-170以上禁用。

D、心脏病、脑溢血后遗症及脑血栓形成的偏瘫患者使用时应遵医嘱，对于心跳、脉搏、血压没有任何不良反应。。

极少数患者服药后出现肌颤反应时，饮少量冷开水即可缓解，另有少数患者服药后肠胃不适，可加用健胃药即可。

4、疗效评定标准

治愈：经服药治疗后，肌体功能恢复正常，关节、颈椎、腰脊、肩周部位活动无疼痛，三年内无复发现象。

好转：患者肌体逐步恢复正常，关节、颈椎、腰脊疼痛程序明显减轻，病体部位逐步好转。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果

经服药三个月后疗效观察：

在三个月的治疗中，用风湿胶囊针对5种不同类型疾病的治疗中，其结果是：

①风湿、类风湿、肩周炎，治愈25例，好转3例，无效2例，治愈率为83.3％，好转率为10％，总有效率为93.3％。

②各类关节炎，治愈24例，好转3例，无效3例，治愈率为80％，好转为10％，总有效率为90％。

③颈椎病、腰椎间盘突出，治愈24例，好转3例，无效3例，治愈率为80％，好转率为10％，总有效率为90％。

④强直性脊椎类，治愈15例，好转6例，无效9例，治愈率为50％，好转率为20％，总有效率为70％。

⑤骨质增生、骨质蜕变，治愈22例，好转3例，无效5例，治愈率为73.3％，好转率为10％，总有效率为83.3％。

Claims (2)

1. 一种治疗风湿、类风湿、肩周炎的胶囊，其特征在于：它由下列用量的组分组成：

藏红花   1.5-2.5克   延胡索  10-15克    制川乌头 4-6克

制草乌头 4-6克       桑寄生  1.5-2.5克  红人参   1.5-2.5克

三七参   1.5-2.5克   天  麻  1.5-2.5克  防  己   1.5-2.5克

蜈  蚣   1.5-2.5克   杜  仲  1.5-2.5克  制马前子 3.5-5.5克

全  蝎   1.5-2.5克   制乳香  1.5-2.5克  制没药   1.5-2.5克

制天南星 1.5-2.5克，按药物的重量加入5∶0.1的冰片。

2. 根据权利要求1所述胶囊的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

①制川乌头、制草乌头：炮制时，拣去杂质，选取净乌头用凉水浸漂，每日换水2-3次，漂至用口尝稍有麻辣感时取出，用甘草与黑豆水共同煎煮至川乌头熟透，内无白心为度，然后除去甘草、黑豆，晾晒至6成干，闷润后切片晒干，煎煮时每100斤乌头用甘草5斤，黑豆10斤；

②制乳香：拣去杂质，砂子，取净乳香放置锅内，用文火炒至表面稍见溶化点，略成黄色取出放凉，再入锅炒至表面溶化时，喷洒米醋继续炒至外层明亮光透取出放凉，每100斤乳香用米醋6斤；

③制没药：将没药拣去杂质，打成碎块放入锅内，用文火炒至表面稍见溶化点，取出放凉，再放入锅内炒至表面稍见溶化时喷洒米醋继续炒至外层明亮光透取出放凉，每100斤没药，用米醋6斤；

④制天南星：取拣净的天南星用凉水浸漂，避免日晒，每天换水2-3次至起白沫时，按100斤天南星加2斤白矾的比例添加白矾浸泡一个月后继续换水，直至泡至口尝无麻感为止，捞出与鲜姜片及白矾粉，分层均匀的铺入容器内加水淹没，约3-4周后，倒入锅内煮至无白心取出，拣去姜片凉至6成干，闷润后切片晒干，每100斤天南星，用鲜姜25斤，白矾15-20斤；

⑤制马前子：将马前子放入锅内用油炸至深黄色，鼓起为止，不能过生或过火。

⑥将炮制好的药物粉碎后按用量比例加入锅内，与其余按重量比例已经粉碎的药物共同炒黄后，按药物的重量加入5∶0.1的冰片，再粉碎过筛装入胶囊中，每粒胶囊0.4克。