CN1435229A - 二贝母胶囊及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明二贝母胶囊及其制备工艺提供了治疗乳腺癌及癌前病变疾病药物及其生产工艺，本中药制剂由土贝母、浙贝母、山慈姑等八味中药材制成，制备二贝母胶囊工艺是先将三味中药材粉碎成细粉备用，再将其余五味中药材水煎两次，并将滤液混合减压制成稠膏，最后将备用细粉同稠膏混拌均匀后烘干、研粉、制粒、装囊为成药，本中药制剂组方药价格低廉，成本小，配方新颖，配伍合理，药效互补，制备工艺简便，服用方便，对乳腺癌和乳腺纤维腺瘤与乳腺增生病症均有特效。

Description

二贝母胶囊及其制备工艺

所属技术领域

本发明二贝母胶囊及其制备工艺属治疗癌症药品及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗乳腺癌和癌前病变疾病的中药制剂及其制备工艺。

背景技术

目前治疗乳腺癌和乳腺癌前病变疾病纯中药制剂很多，但配方中多以人参、麝香、鹿茸等贵重药材为君药，生产成本极高，在组方药中又群集活血化瘀、消炎杀菌、痊疡肿毒、乳房肿痛等十多种以上中药材，制备工艺繁锁，成药价格昂贵，疗效不突出，治疗期长，患者经济难以承受；部分制剂疗效单一，不能同时具备治疗乳腺癌和乳腺癌前病变疾病，容易导致乳腺癌前病变疾病增重加危，给病患者造成更大的痛苦；传统中医将属百合科的川贝母、浙贝母和属葫芦科的土贝母混称贝母，单一应用更影响了不同属科贝母的合理组方。

发明内容

本发明的目的是：给乳腺癌和乳腺癌前病变疾病患者提供配方科学、用药精炼，君臣佐使配伍得当，互补作用显著又价格低廉的纯中药制剂，并突破传统观念，采用葫芦科土贝母和百合科浙贝母同一组方，各显功效，仅采用粉碎成粉和煎液稠膏拌匀烘干制粉装囊的简单炮制工艺，生产出即具有解毒抗癌，又具有化痰散结的中药制剂，不仅对治疗乳腺癌有特效，而且对乳腺纤维腺瘤与乳腺增生症同时有特效。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：二贝母胶囊根据乳腺癌、乳腺纤维腺瘤和乳腺增生症的主要病机，以解毒抗癌、化痰散结为治疗大法，选用土贝母、山慈姑、夏枯草、蒲公英、连翘、浙贝母、瓜蒌、漏芦八味中药材合方配伍；二贝母胶囊制备工艺是用三味中药材粉碎成粉和五味中药材煎液稠膏混拌均匀后烘干研粉制粒装囊，即为成药。中医学认为乳腺癌患者主要由于情志失调，肝气郁结，经络痞塞，气机阻滞，痰浊瘀血内生，郁久化热成毒，或冲任失调，气血亏损，痰浊内生，阻滞气机及血行，久而成积所致。尽管涉及肝、脾、胃等经络及脏器，病机错综复杂，但却以痰气交阻，化热成毒为主要病机，而乳腺纤维腺瘤和乳腺增生虽是良性病变，却在病因病机方面与乳腺癌有类似之处，主要是痰气交阻，郁结不通。在二贝母胶囊配方中，土贝母具有清热解毒，散结消肿和抗癌之功能；山慈姑具有清热解毒、化痰散结和消肿之功能；夏枯草具有清肝散结、解毒功效；蒲公英具有化热毒、消恶肿结核之奇功；连翘具有清热解毒、消肿散结功效；浙贝母具有清热化痰、散结消肿之功效；瓜蒌具有清热化痰、宽胸散结之功效，尤以舒肝郁、润肝燥、平肝逆、缓肝急为特效；漏芦具有清热解毒、消痈肿、下乳汁、通经脉功效。选用上述组方药配伍，在配方中，土贝母和山慈姑解毒抗癌、化痰散结为君药；夏枯草、蒲公英、连翘助君药清热解毒，又均能疏肝、理气、散结，共为臣药；浙贝母和瓜蒌化痰散结为佐药，再用漏芦消痈通络，引众药直达病所为使药。共奏解毒抗癌、化痰散结之功效。现代中药药理研究已证实：土贝母中所含土贝母糖苷，具有很强的抗癌作用；山慈姑为主药治疗乳腺增生总有效率高达93％；夏枯草中所含熊果酸及衍生物对肿瘤细胞有显著的细胞毒作用；蒲公英中的多糖比已知能激活巨噬细胞的糖原相比，具有更强的激活能力，而且蒲公英煎剂对肝损伤有显著降低血清丙氨酸转氨酶和减轻肝细胞脂肪变性的作用；连翘也含熊果酸，具有明显减轻肝脏变性及坏死的作用，也是一种广谱而有效的抗微生物药物，对许多种细菌和真菌都有抑制作用；浙贝母中的浙贝母碱不仅具有镇静和镇痛作用，而且能镇咳化痰；瓜萎即具抗溃疡作用，又具抗菌和抗癌作用；漏芦蜕皮甾酮能提高细胞免疫能力，同山慈姑等配方，治疗乳腺小叶增生，有效率超过90％。本方剂配方中不仅将土贝母和浙贝母同方入药，而且在制备工艺中，将土贝母和浙贝母与山慈姑采用全药制粉入药，同其余中药材中有效成分混为一体发挥药性，突出性地对乳腺癌和乳腺纤维腺瘤与乳腺增生症同时产生疗效。

本发明的有益效果是：组方药来源清楚，配方思路新颖，用药精炼，君臣佐使配伍得当，诸药成本低廉，炮制工艺简便，不仅对乳腺癌有特效，同时对乳腺纤维瘤和乳腺增生也有特效。

具体实施方案：

1、二贝母胶囊配方土贝母、山慈姑、夏枯草、蒲公英、连翘、浙贝母、瓜萎和漏芦八味中药材组成，配方中各组方药最佳配方量及百分比含量如下表：

中药材名称	土贝母	山慈姑	夏枯草	蒲公英	连翘	浙贞母	瓜萎	漏芦	合计
										配方中重量(克)	700	700	700	1400	1050	700	1050	700	7000
配方中百分比含量	10.0	10.0	10.0	20.0	15.0	10.0	15.0	10.0	100.0

2、二贝胶囊制备工艺：

将各中药材去杂按配方称量，取土贝母、山慈姑、浙百母三味中药材粉碎成细粉备用；取夏枯草、蒲公英、连翘、瓜萎、漏芦五味中药材加8倍量水煎煮2小时，过滤，药渣再加6倍量水煎煮1小时，过滤，合并煎液并减压浓缩至相对密度1.25-1.3(80℃时测)稠膏，将稠膏与备用细粉拌匀，80℃以下温度烘干，粉碎成细粉，加适量乙醇制成软材过16目筛制粒，干燥、整粒，选用1号胶囊，每囊装药粒0.7克，共装10000粒。

3、二贝母胶囊服用方法与用量：口服，一次3-4粒，一日3次。

Claims (2)

1、本发明二贝母胶囊及其制备工艺，其特征是：二贝母胶囊配方中用胡芦科土贝母和百合科浙贝母与山慈姑、夏枯草、蒲公英、连翘、瓜萎、漏芦共八味中药材合方配伍，在制备工艺中，按配方量先将土贝母、浙贝母与山慈姑粉碎成细粉备用，再取其余五味中药材加8倍量水煎煮2小时，过滤，药渣再加6倍水煎煮1小时，过滤，合并煎液并减压浓缩至相对密度1.25-1.30(80℃时测)稠膏，将稠膏与细粉拌匀，80℃以下温度烘干，粉碎成细粉，加适量乙醇制成软材过16目筛制粒，干燥，整粒，装入胶囊得成药。

2、如权利要求1所述二贝胶囊及其制备工艺，其特征是：二贝母胶囊配方中各组方药最佳有效百分比含量如下：

土贝母：10.0  浙贝母：10.0  山慈姑：10.0

夏枯草：10.0  蒲公英：20.0  连翘：  15.0

瓜萎：  15.0  漏芦：  10.0