CN106138487A - 一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物及制备方法，属医药技术领域；本发明中西医结合药物有效成分的原料组成为：六甲蜜胺、苯丁酸氮芥、甲羟孕酮、粗叶悬钩子、橘叶、肺形草、菱、旱田草、耳草、琴叶榕、小叶金老梅、蘡薁、云南仙人掌、鸦葱、松萝和漆大姑根；本发明中西医结合药物治疗乳腺纤维腺瘤比一般单纯用中医和西医治疗效果更佳，可以最大限度地提高中药和西药的功效，且针对性强，疗效显著，安全可靠，标本兼治，费用较低，总有效率高达96.6%。

Description

一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物及制备方法
所属技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物及制备方法。
背景技术
乳腺纤维腺瘤是由腺上皮和纤维组织两种成分混合组成的良性肿瘤，好发于青年女性，与患者体内性激素水平失衡有关。对本病的认识还有腺纤维瘤、腺瘤之称，是由于构成肿瘤的纤维成分和腺上皮增生程度的不同所致。当肿瘤构成以腺上皮增生为主，而纤维成分较少时称为纤维腺瘤；若纤维组织在肿瘤中占多数，腺管成分较少时，称为腺纤维瘤；肿瘤组织由大量腺管成分组成时，则称为腺瘤。上述三种分类只是病理形态学方面的差异，其临床表现、治疗及预后并无不同，故统称为纤维腺瘤。
乳腺纤维腺瘤主要为乳房无痛性肿块，很少伴有乳房疼痛或乳头溢液。肿块往往是无意中、洗澡时，或体检中被发现。单发肿块居多，亦可多发，也可两侧乳房同时或先后触及肿块。境界清楚，边缘整齐，表面光滑，富有弹性，无压痛，活动度较大，与皮肤无粘连。卵巢功能旺盛，雌激素水平过高，调节失衡，加之患者对雌激素反应敏感，在雌激素的长期刺激下，引起乳腺腺上皮组织和纤维组织过度增生，结构紊乱，形成肿瘤。乳腺纤维腺瘤好发于乳房外上象限，呈圆形或卵圆形，临床多见1～3cm，生长缓慢，妊娠或哺乳期时可急骤增长。极少数青春期发生的纤维腺瘤可在短时间内迅速增大，直径可达8～10cm，称为巨大纤维腺瘤，仍属良性肿瘤。
目前，西医认为引起乳腺纤维腺瘤的病因主要是雌激素对乳腺组织的持续刺激和乳腺组织对雌激素的高反应性，以及与患者服用某些药物或病毒感染、自身基因的突变等。西医普遍采用手术治疗或药物治疗乳腺纤维腺瘤，手术治疗将肿瘤切除，这种方法疗效快，但费用高，承受的开刀痛苦较大，而药物治疗主要是消炎药和抗生素，这些药物治标不治本，服药时间长，且容易复发，给患者带来了极大的心理和经济负担。
发明内容
本发明提供了一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物及制备方法；本发明中西医结合药物治疗乳腺纤维腺瘤比一般单纯用中医和西医治疗效果更佳，可以最大限度地提高中药和西药的功效，且针对性强，疗效显著，安全可靠，标本兼治，费用较低，总有效率高达96.6％。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物，制成所述中西医结合药物有效成分的原料组成及重量份数为：
六甲蜜胺0.02～0.1份，苯丁酸氮芥0.01～0.06份，甲羟孕酮0.1～0.4份，粗叶悬钩子15～31份，橘叶14～30份，肺形草14～30份，菱13～29份，旱田草12～28份，耳草11～27份，琴叶榕11～27份，小叶金老梅11～27份，蘡薁10～26份，云南仙人掌10～26份，鸦葱9～25份，松萝8～24份和漆大姑根8～24份。
制成所述中西医结合药物有效成分的原料组成及重量份数为：
六甲蜜胺0.04～0.08份，苯丁酸氮芥0.02～0.04份，甲羟孕酮0.12～0.38份，粗叶悬钩子19～27份，橘叶18～26份，肺形草18～26份，菱17～25份，旱田草16～24份，耳草15～23份，琴叶榕15～23份，小叶金老梅15～23份，蘡薁14～22份，云南仙人掌14～22份，鸦葱13～21份，松萝12～20份和漆大姑根12～20份。
制成所述中西医结合药物有效成分的原料组成及重量份数为：
六甲蜜胺0.06份，苯丁酸氮芥0.03份，甲羟孕酮0.25份，粗叶悬钩子23份，橘叶22份，肺形草22份，菱21份，旱田草20份，耳草19份，琴叶榕19份，小叶金老梅19份，蘡薁18份，云南仙人掌18份，鸦葱17份，松萝16份和漆大姑根16份。
一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，将西药六甲蜜胺、苯丁酸氮芥和甲羟孕酮按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用。
一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，包括以下中药成分的提取工艺步骤：
(1)将中药粗叶悬钩子、肺形草、菱、旱田草、耳草、琴叶榕、小叶金老梅、鸦葱、松萝和漆大姑根按比例混合放入容器内，加入5～8倍量的蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过180目的细粉，备用；
(2)将中药橘叶、蘡薁和云南仙人掌洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(3)将上述步骤(1)、步骤(2)获得的细粉、汁液进行混合，搅拌溶解均匀后，加热浓缩成稠膏，备用。
一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，将所述西药细粉和中药稠膏进行混合，搅拌溶解均匀后，提取制成片剂，即得所述的治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物。
本发明所用中西药的药性如下：
六甲蜜胺：本品为白色结晶性粉末，无臭，在氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶，在稀盐酸中易溶。主要治疗卵巢癌，也可用于治疗支气管肺癌、乳腺癌和恶性淋巴瘤等。
苯丁酸氮芥：主要用于慢性淋巴细胞白血病，也适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、卵巢癌。
甲羟孕酮：为白色或类白色结晶性粉末，无臭，不溶于水，易溶于氯仿，微溶于无水乙醇。主要用于治疗肾癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌及增强晚期癌症病人的食欲，改善一般状况和增加体重。
粗叶悬钩子：味甘、淡，性平；归胃、肝经。清热利湿，止血，散瘀。主肝炎，痢疾，肠炎，乳腺炎，口腔炎，行军性血红蛋白尿，外伤出血，肝脾肿大，跌打损伤，风湿骨痛。广州部队《常用中草药手册》载：“活血祛瘀，清热止血。”
橘叶：味苦、辛，性平；归肝经。疏肝行气，化痰散结。主乳痈，乳房结块，胸胁胀痛，疝气。
肺形草：味辛、甘、苦；归肺、肾经。清肺止咳，凉血止血，利尿解毒。主肺热咳嗽，肺痨咯血，肺痈，肾炎，乳痈，疮痈疔肿，创伤出血，毒蛇咬伤。
菱：味甘，性凉；归脾、胃经。健脾益胃，除烦目渴，解毒。主脾虚泄泻，暑热烦渴，饮酒过度，痢疾。
旱田草：味甘、淡，性平。理气活血，解毒消肿。主月经不调，痛经，闭经，胃痛，乳痈，瘰疬，跌打损伤，蛇犬咬伤。
耳草：味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。主感冒发热，肺热咳嗽，咽喉肿痛，肠炎，痢疾，痔疮出血，崩漏，毒蛇咬伤，乳腺炎，痈疖肿毒，湿疹，跌打损伤。
琴叶榕：味甘、微辛，性平。祛风除湿，解毒消肿，活血通经。主风湿痹痛，黄疽，疟疾，百日咳，乳汁不通，乳痈，痛经，闭经，痈疖肿痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。
小叶金老梅：味甘，性寒；归肾、膀胱二经。利尿消水。治寒湿脚气，痒疹，乳腺炎。
蘡薁：味甘、酸，性平；归肝、胃经。祛湿，利小便，解毒。治淋病，痢疾，痹痛，扃症，哕逆，瘰疬，乳痈，湿疹，臁疮。
云南仙人掌：味苦，性凉。清热解毒，消肿散结。主治腮腺炎，乳腺炎，疖疮痈肿，毒蛇咬伤。
鸦葱：味微苦、涩，性寒；归心经。消肿解毒。主五痨七伤，疔疮痈肿。
松萝：味甘、苦，性平；归心、肾、肺经。祛痰止咳，清热解毒，除湿通络，止血调经，驱虫。主痰热温疟，咳喘，肺痨，头痛，目赤云翳，痈肿疮毒，瘰疠，乳痈，烫火伤，毒蛇咬伤，风温痹痛，跌打损伤，骨折，外伤出血，吐血，便血，崩漏，月经不调，白带，蛔虫病，血吸虫病。《西藏常用中草药》载：“清热解毒，止咳化痰。治外伤感染，化脓性感染，毒蛇咬伤，肺结核咳嗽痰多，颈淋巴腺炎，乳腺炎。”
漆大姑根：味苦、涩，性平；归大肠经。清热解毒，祛湿止痒。主肠炎，痢疾，牙痛，咽喉痛，乳腺炎，皮肤湿疹，烧伤，白带。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中西医结合药物治疗乳腺纤维腺瘤比一般单纯用中医和西医治疗效果更佳，可以最大限度地提高中药和西药的功效，且针对性强，疗效显著，安全可靠，标本兼治，费用较低，总有效率高达96.6％。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中西医结合药物有效成分的原料组成及重量为：
六甲蜜胺0.08g，苯丁酸氮芥0.04g，甲羟孕酮0.38g，粗叶悬钩子27g，橘叶26g，肺形草26g，菱25g，旱田草24g，耳草23g，琴叶榕23g，小叶金老梅23g，蘡薁22g，云南仙人掌22g，鸦葱21g，松萝20g和漆大姑根20g。
一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，将西药六甲蜜胺、苯丁酸氮芥和甲羟孕酮按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用。
一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，包括以下中药成分的提取工艺步骤：
(1)将中药粗叶悬钩子、肺形草、菱、旱田草、耳草、琴叶榕、小叶金老梅、鸦葱、松萝和漆大姑根按比例混合放入容器内，加入5～8倍量的蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过180目的细粉，备用；
(2)将中药橘叶、蘡薁和云南仙人掌洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(3)将上述步骤(1)、步骤(2)获得的细粉、汁液进行混合，搅拌溶解均匀后，加热浓缩成稠膏，备用。
一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，将所述西药细粉和中药稠膏进行混合，搅拌溶解均匀后，提取制成片剂，即得所述的治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片，温开水送服；7天为1个疗程，3～6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中西医结合药物有效成分的原料组成及重量为：
六甲蜜胺0.06g，苯丁酸氮芥0.03g，甲羟孕酮0.25g，粗叶悬钩子23g，橘叶22g，肺形草22g，菱21g，旱田草20g，耳草19g，琴叶榕19g，小叶金老梅19g，蘡薁18g，云南仙人掌18g，鸦葱17g，松萝16g和漆大姑根16g。
本实施例的中西医结合药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3
本发明中西医结合药物有效成分的原料组成及重量为：
六甲蜜胺0.04g，苯丁酸氮芥0.02g，甲羟孕酮0.12g，粗叶悬钩子19g，橘叶18g，肺形草18g，菱17g，旱田草16g，耳草15g，琴叶榕15g，小叶金老梅15g，蘡薁14g，云南仙人掌14g，鸦葱13g，松萝12g和漆大姑根12g。
本实施例的中西医结合药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4
本发明中西医结合药物有效成分的原料组成及重量为：
六甲蜜胺0.02g，苯丁酸氮芥0.01g，甲羟孕酮0.1g，粗叶悬钩子15g，橘叶14g，肺形草14g，菱13g，旱田草12g，耳草11g，琴叶榕11g，小叶金老梅11g，蘡薁10g，云南仙人掌10g，鸦葱9g，松萝8g和漆大姑根8g。
本实施例的中西医结合药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料：
一、病例选择：
作为治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物，选择确诊的乳腺纤维腺瘤患者264例临床观察，病人随机分成治疗组、对照组A和对照组B三组，治疗组女性88例，年龄20～55岁，平均年龄37.5岁，平均病程半年；对照组A女性87例，年龄21～52岁，平均年龄36.5岁，平均病程半年；对照组B女性89例，年龄23～56岁，平均年龄39.5岁，平均病程半年。
治疗组、对照组A和对照组B三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
二、药物选择：
治疗组使用本发明中西医结合药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片，温开水送服；7天为1个疗程，3～6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组A服用乳癖消片，口服，一次3片，一日3次。
对照组B服用枸橼酸他莫昔芬片，口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。
三、疗效判断：
治愈：乳房肿块以及疼痛症状全部消失，身体恢复健康。显效：乳房肿块明显缩小，疼痛症状明显减轻，身体明显好转。有效：乳房肿块有所缩小，疼痛症状有所减轻，身体明显好转。无效：通过治疗后乳房肿块未见缩小反而增大变硬。
四、治疗结果：
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组A和对照组B。
五、典型病例：
1、康某，女，21岁。患者左侧乳房患乳腺纤维腺瘤，在当地医院采用手术摘除治疗，近半年自我检查总感觉手术部位还有硬块感，遂去医院检查，经查体再次确诊为乳腺纤维腺瘤，患者不愿再次手术，后来我院治疗，经服用本发明中西医结合药物治疗，服用2个疗程后，不适症状明显减轻，继续服用4个疗程后，复查肿块消失，无任何不适症状,痊愈，半年后随访无复发。
2、毛某，女，30岁。患者自述偶然发现乳房右侧有两处肿块，去医院检查，两肿块质地中等、边界清楚，推之可移，诊断为乳腺纤维腺瘤，医生给予本发明中西医结合药物治疗，服用1个疗程后，肿块有所缩小，服用3个疗程后，肿块明显缩小，继续服用2个疗程后，经X线检查肿块消失，痊愈，1年后复查无复发。
3、邱某，女，28岁。患者自述在沐浴时意外发现右侧乳房外上象限内有一囊性肿块，情绪不好时出现疼痛感，去医院检查，经X线辅助检查，确诊为乳腺纤维腺瘤，医生给予本发明中西医结合药物治疗，服用2个疗程后，疼痛症状明显好转，肿块明显缩小，继续服用3个疗程后，疼痛症状消失，经X线检查腺瘤消失，痊愈。
4、秦某，女，35岁。患者自述平日工作压力大，经常熬夜加班，月经不规律，在洗澡时意外发现左侧乳房有一肿块，去医院检查，诊断为乳腺纤维腺瘤，使用过药物治疗，治疗效果不明显，后来我院治疗，经服用本发明中西医结合药物治疗，服用2个疗程后，肿块明显缩小，服用5个疗程后，肿块消失，痊愈，半年后复查无复发。
5、江某，女，46岁。患者在单位门诊体检时，发现右侧乳房无痛性肿块，经X线检查后确诊为乳腺纤维腺瘤，使用过药物治疗，治疗效果一般，后来我院治疗，经服用本发明中西医结合药物治疗，服用1个疗程后，肿块有所缩小，服用2个疗程后，肿块明显缩小，继续服用3个疗程后，肿块消失，痊愈，1年后复查无复发。
6、顾某，女，51岁。患者自述因工作压力大，性格急躁。3年前查出有乳腺增生，一直服用药物治疗，症状时好时坏，复诊时又在同区域发现乳腺纤维腺瘤，虽然活动度好，但情绪激动时会出现明显刺痛感，经医生给予本发明中西医结合药物治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用2个疗程后，症状明显缓解，腺瘤缩小，继续服用2个疗程后，症状消失，经X线检查腺瘤也消失，痊愈，1年后复查无复发。
最后应说明的是：以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物，其特征在于：制成所述中西医结合药物有效成分的原料组成及重量份数为：
六甲蜜胺0.02～0.1份，苯丁酸氮芥0.01～0.06份，甲羟孕酮0.1～0.4份，粗叶悬钩子15～31份，橘叶14～30份，肺形草14～30份，菱13～29份，旱田草12～28份，耳草11～27份，琴叶榕11～27份，小叶金老梅11～27份，蘡薁10～26份，云南仙人掌10～26份，鸦葱9～25份，松萝8～24份和漆大姑根8～24份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物，其特征在于：制成所述中西医结合药物有效成分的原料组成及重量份数为：
六甲蜜胺0.04～0.08份，苯丁酸氮芥0.02～0.04份，甲羟孕酮0.12～0.38份，粗叶悬钩子19～27份，橘叶18～26份，肺形草18～26份，菱17～25份，旱田草16～24份，耳草15～23份，琴叶榕15～23份，小叶金老梅15～23份，蘡薁14～22份，云南仙人掌14～22份，鸦葱13～21份，松萝12～20份和漆大姑根12～20份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物，其特征在于：制成所述中西医结合药物有效成分的原料组成及重量份数为：
六甲蜜胺0.06份，苯丁酸氮芥0.03份，甲羟孕酮0.25份，粗叶悬钩子23份，橘叶22份，肺形草22份，菱21份，旱田草20份，耳草19份，琴叶榕19份，小叶金老梅19份，蘡薁18份，云南仙人掌18份，鸦葱17份，松萝16份和漆大姑根16份。
4.一种如权利要求1～3任一项所述治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，其特征在于：将西药六甲蜜胺、苯丁酸氮芥和甲羟孕酮按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用。
5.一种如权利要求1～3任一项所述治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，其特征在于：包括以下中药成分的提取工艺步骤：
（1）将中药粗叶悬钩子、肺形草、菱、旱田草、耳草、琴叶榕、小叶金老梅、鸦葱、松萝和漆大姑根按比例混合放入容器内，加入5～8倍量的蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过180目的细粉，备用；
（2）将中药橘叶、蘡薁和云南仙人掌洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（3）将上述步骤（1）、步骤（2）获得的细粉、汁液进行混合，搅拌溶解均匀后，加热浓缩成稠膏，备用。
6.根据权利要求4或权利要求5所述治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物的制备方法，其特征在于：将所述西药细粉和中药稠膏进行混合，搅拌溶解均匀后，提取制成片剂，即得所述的治疗乳腺纤维腺瘤的中西医结合药物。
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王秀芳，郑瑶主编: "《临床常见病的中药治疗》", 31 July 2008 *

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