CN104352573B - 一种治疗阳水肿的中药丸 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗阳水肿的中药丸，包括以下原料药材：葶苈子、拔毒散、猕猴桃、紫金砂、戟叶石苇、南藤、桑白皮、茵陈、车螯、阿利藤、淮通、蜂蜜。本发明与现有技术相比，其以清热解毒、调节气血、解表、祛热、疏风利水、解除病灶为主，佐以益气、温肾、降浊、化瘀、解毒、益气；实现去除根本病因，治疗效果理想。

Description

一种治疗阳水肿的中药丸

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗阳水肿的中药丸。

背景技术

水肿的形成，系由外感风邪，水湿浸渍，疮毒内侵或饮食失调，引起水液气化失常所致。其病理变化主要为肺失通调，脾失转输，肾失开合，其中以肾为本。

临床辨证以阴阳为纲，凡感受风邪、水气、疮毒、湿热诸邪，证见表、热、实证者，属阳水肿；凡饮食、倦劳内伤、损伤正气，证见里、虚、寒证者，属阴水肿。

阳水肿在临床称显性水肿，就是用眼睛很容易就看出该部位的明显浮肿，与周围组织的明显区别。甚至可出现肿胀部位皮肤的发亮，张力高。指压肿胀部位可出现明显的凹陷，凹陷皮肤需较长时间才能恢复，皮肤可表现为肿胀、弹性差、皱纹变浅。

在现有的治疗方式中，一般将阳水肿和阴水肿统统作为水肿来治疗，由于两者的病因不同，导致治疗的效果一般，针对性不强，而且存在副作用。基于此，本发明提供一种可有效治疗阳水肿的中药丸。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强，治疗效果理想的治疗阳水肿的中药丸。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗阳水肿的中药丸，包括以下原料药材：葶苈子、拔毒散、猕猴桃、紫金砂、戟叶石苇、南藤、桑白皮、茵陈、车螯、阿利藤、淮通、蜂蜜。

作为优选，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子10-30份、拔毒散5-25份、猕猴桃10-35份、紫金砂5-20份、戟叶石苇12-28份、南藤8-32份、桑白皮6-15份、茵陈10-20份、车螯3-16份、阿利藤5-28份、淮通10-20份、蜂蜜30-50份。

进一步的，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子15-25份、拔毒散8-22份、猕猴桃12-30份、紫金砂8-18份、戟叶石苇15-25份、南藤10-30份、桑白皮8-13份、茵陈12-18份、车螯5-15份、阿利藤10-25份、淮通12-16份、蜂蜜35-45份。

作为优选，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子18份、拔毒散10份、猕猴桃15份、紫金砂10份、戟叶石苇18份、南藤15份、桑白皮10份、茵陈15份、车螯10份、阿利藤15份、淮通15份、蜂蜜40份。

作为优选，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子20份、拔毒散15份、猕猴桃20份、紫金砂15份、戟叶石苇20份、南藤20份、桑白皮12份、茵陈16份、车螯12份、阿利藤20份、淮通14份、蜂蜜36份。

该中药丸的制作包括以下步骤：

步骤一、将上述药物除蜂蜜外按比例混合，于80℃烤箱中烘干，去杂后放冷；

步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过120-140目筛，混匀、紫外线消毒后备用；

步骤三、将蜂蜜置入锅中熬制，武火煮沸后改为文火慢熬十分钟；

步骤四、将步骤三中熬制的蜂蜜与步骤二中研磨的细粉混合均匀，混入少量甘油制成中药丸，干燥后即得成品，甘油仅仅用于辅助药丸成型，其使用量一般选用为相对于整体药材重量的0.01倍即可。

所述中药丸成品的重量为0.6-1g/粒。

此外，本发明的药材还可制作成中药颗粒，其制备过程为：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，研磨成颗粒后过120目筛，置于煎煮砂锅中，加入混合物重量的三倍水浸泡，浸泡时间为25分钟，加热至沸，分离出煎煮液，再加入混合物重量两倍的水重复煎煮一次并分离出煎煮液，收集两次煎煮液，离心分离后，在真空度0.09-0.10Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.22-1.28的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度120℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1-0.3倍的蔗糖粉和0.1-0.2倍的β-环糊精，制成颗粒，于60℃干燥，获得颗粒剂，按0.6g/袋封装备用。

其中，上述原料药材的药理如下：

葶苈子：性味辛、苦，大寒。归肺、膀胱经。泻肺平喘，行水消肿，主用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。

拔毒散：性味苦，平。调经通乳，解毒消肿，用于闭经，乳汁不通，乳腺炎，肠炎，痢疾；外用治跌打损伤，痈肿。

猕猴桃：性味酸、甘，寒。调中理气，生津润燥，解热除烦；用于消化不良，食欲不振，呕吐，烧烫伤；清热解毒，活血消肿，祛风利湿，用于风湿性关节炎，跌打损伤，丝虫病，肝炎，痢疾，淋巴结结核，痈疖肿毒，癌症。

紫金砂：性味辛，温。散寒理气止痛。治胃痛、腹痛、胸胁痛。

戟叶石苇：性味平，味苦甘。利水通淋，清泄肺热，治肾炎水肿，泌尿系感染，尿道结石，肺热咳嗽，咯血，支气管哮喘，咽喉炎等症。

南藤：性味辛，温。入肝、脾、小肠三经。祛风湿，通经络，强腰脚，止痛，治风寒湿痹，筋骨疼痛，腰痛，手术后疼痛。

桑白皮：性味甘，寒。归肺经。泻肺平喘，利水消肿，用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

茵陈：性味苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸，用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

车螯：性味味甘；咸；性寒。归脾；肺经。清热解毒；消积解酒，主发背痈疽；疮疖肿毒，酒积癖块。

阿利藤：性味苦辛，温，有小毒。入肺、肝、脾三经。祛风利湿，活血通络，治风湿性关节痛，脾虚泄泻，脚气，周身浮肿，妇人经闭，跌打损伤。

淮通：性味苦，寒。清热利湿，行水下乳，排脓止痛，用于小便不利，水肿，尿路感染，阴道滴虫，风湿关节痛，湿疹，荨麻疹，痈肿。

蜂蜜：性味甘，平。归肺、脾、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒，用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。

本发明提供的技术方案带来的有益效果是：

本发明的中药以清热解毒、调节气血、解表、祛热、疏风利水、解除病灶为主，佐以益气、温肾、降浊、化瘀、解毒、益气；实现去除根本病因，针对性较强，通过多种药物的协力合作，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用中药材，药源丰富、安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。

具体实施方式

本发明提供的一种治疗阳水肿的中药丸，包括以下原料药材：葶苈子、拔毒散、猕猴桃、紫金砂、戟叶石苇、南藤、桑白皮、茵陈、车螯、阿利藤、淮通、蜂蜜，其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。

实施例1：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子10份、拔毒散5份、猕猴桃10份、紫金砂5份、戟叶石苇12份、南藤8份、桑白皮6份、茵陈10份、车螯3份、阿利藤5份、淮通10份、蜂蜜30份。

该中药丸的制作包括以下步骤：

步骤一、将上述药物除蜂蜜外按比例混合，于80℃烤箱中烘干，去杂后放冷；

步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过120-140目筛，混匀、紫外线消毒后备用；

步骤三、将蜂蜜置入锅中熬制，武火煮沸后改为文火慢熬十分钟；

步骤四、将步骤三中熬制的蜂蜜与步骤二中研磨的细粉混合均匀，混入少量甘油制成中药丸，干燥后即得成品。

所述中药丸成品的重量为0.6-1g/粒。

实施例2：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子30份、拔毒散25份、猕猴桃35份、紫金砂20份、戟叶石苇28份、南藤32份、桑白皮15份、茵陈20份、车螯16份、阿利藤28份、淮通20份、蜂蜜50份。

所述药材的剂型为颗粒剂，其制备过程为：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，研磨成颗粒后过120目筛，置于煎煮砂锅中，加入混合物重量的三倍水浸泡，浸泡时间为25分钟，加热至沸，分离出煎煮液，再加入混合物重量两倍的水重复煎煮一次并分离出煎煮液，收集两次煎煮液，离心分离后，在真空度0.09-0.10Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.22-1.28的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度120℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1-0.3倍的蔗糖粉和0.1-0.2倍的β-环糊精，制成颗粒，于60℃干燥，获得颗粒剂，按0.6g/袋封装备用。

实施例3：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子15份、拔毒散8份、猕猴桃12份、紫金砂8份、戟叶石苇15份、南藤10份、桑白皮8份、茵陈12份、车螯5份、阿利藤10份、淮通12份、蜂蜜35份。

该中药的剂型为中药丸剂，其制备方法同实施例1。

实施例4：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子25份、拔毒散22份、猕猴桃30份、紫金砂18份、戟叶石苇25份、南藤30份、桑白皮13份、茵陈18份、车螯15份、阿利藤25份、淮通16份、蜂蜜45份。

该中药的剂型为颗粒剂，其制备方法同实施例2。

实施例5：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子18份、拔毒散10份、猕猴桃15份、紫金砂10份、戟叶石苇18份、南藤15份、桑白皮10份、茵陈15份、车螯10份、阿利藤15份、淮通15份、蜂蜜40份。

该中药的剂型为中药丸剂，其制备方法同实施例1。

实施例6：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子20份、拔毒散15份、猕猴桃20份、紫金砂15份、戟叶石苇20份、南藤20份、桑白皮12份、茵陈16份、车螯12份、阿利藤20份、淮通14份、蜂蜜36份。

该中药的剂型为颗粒剂，其制备方法同实施例2。

当药物为中药丸剂服用时，每日服用3次，每次3-5粒，每15日为一个疗程；当使用本发明的颗粒剂药物时，一日2次，一次3袋，每15日为一疗程，服药期间忌盐，浮肿消退后由低盐逐步过渡到正常食盐；避免劳欲过度。

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重19.60-22.15g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食8小时；将本发明的实施例1制备的中药丸剂溶入水中（浓度为7.55g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为4.90ml/kg（即单次给药剂量为37.00生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间10小时，给药后连续观察10天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察10天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。

小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>37.00生药/kg，每日最大给药量为48.35生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.50g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.108g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21.05g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的448倍。

由上述用药的结果可知，所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

长期毒性实验：将本发明实施例1的颗粒剂水溶液对小鼠按7.35、18.25和41.20g生药/kg连续用药25周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药丸对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药25周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药丸对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2003年至今随访治疗的172例病案中，20岁以下32例，20-40岁56例，40岁以上84例，平均年龄52±1岁左右，患病病程在6-84个月之间，服用本发明的药剂后，其治疗结果统计如下：

病例总数	治疗时间	显效	有效	无效	总有效率（%）
						172	5个月	120	41	11	94

典型病例：

曹某,女,57岁,济南章丘人，患病五年，身体肿胀严重，据患者描述病情，其初期眼部浮肿，后遍及四肢，腹大胀满，气喘严重，平卧时呼吸困难，后反复治疗，未见明显效果，后经详细检查后发现肝功异常，无法正常饮食，患者放弃西医治疗后改服用本发明的中药丸。两个疗程后腹胀明显消失，经检查血生化、肾脏B超恢复正常，后服用一个疗程后，尿常规恢复正常，继续服用本药一个疗程后痊愈，随访至今无复发。

蒋某，男，48岁，泰安宁阳人，患病一年，患病时恶心呕吐，尿少、头疼情况严重，经检查发现其口臭、抽出情况，其面色苍黄，面部有红丝赤缕，四肢浮肿严重，肤色鲜泽光亮，直接服用本发明的药物三个疗程后痊愈，随访至今无复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗阳水肿的中药丸，其特征在于，由以下原料药材组成：葶苈子10-30份、拔毒散5-25份、猕猴桃10-35份、紫金砂5-20份、戟叶石苇12-28份、南藤8-32份、桑白皮6-15份、茵陈10-20份、车螯3-16份、阿利藤5-28份、淮通10-20份、蜂蜜30-50份。

2.根据权利要求1所述的治疗阳水肿的中药丸，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子15-25份、拔毒散8-22份、猕猴桃12-30份、紫金砂8-18份、戟叶石苇15-25份、南藤10-30份、桑白皮8-13份、茵陈12-18份、车螯5-15份、阿利藤10-25份、淮通12-16份、蜂蜜35-45份。

3.根据权利要求2所述的治疗阳水肿的中药丸，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子18份、拔毒散10份、猕猴桃15份、紫金砂10份、戟叶石苇18份、南藤15份、桑白皮10份、茵陈15份、车螯10份、阿利藤15份、淮通15份、蜂蜜40份。

4.根据权利要求2所述的治疗阳水肿的中药丸，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：葶苈子20份、拔毒散15份、猕猴桃20份、紫金砂15份、戟叶石苇20份、南藤20份、桑白皮12份、茵陈16份、车螯12份、阿利藤20份、淮通14份、蜂蜜36份。

5.根据权利要求1-4任一所述的治疗阳水肿的中药丸，其特征在于，该中药丸的制作包括以下步骤：

步骤一、将上述药物除蜂蜜外按比例混合，于80℃烤箱中烘干，去杂后放冷；

步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过120-140目筛，混匀、紫外线消毒后备用；

步骤三、将蜂蜜置入锅中熬制，武火煮沸后改为文火慢熬十分钟；

步骤四、将步骤三中熬制的蜂蜜与步骤二中研磨的细粉混合均匀，混入少量甘油制成中药丸，干燥后即得成品。

6.根据权利要求5所述的治疗阳水肿的中药丸，其特征在于，所述中药丸成品的重量为0.6-1g/粒。