CN101361868B - 一种治疗风湿的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一种治疗风湿的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成：白花蛇3.5％～4.5％，秦艽7.5％～8％，川乌7.5％～8％，追风七、乳香、狗脊、当归、祖师麻、千年健、独活、草乌、全蝎、五加皮、鹿衔草、青风藤、没药和桂枝的百分比为5.5％～6％，以上组分的含量总和为100％。将称取的乳香、没药研成颗粒为30μm-220μm的粉末，其余十五味研成颗粒为50μm-230μm的粉末，两者配研，混匀，然后使用50度酒精含量的白酒浸泡10-15小时而成。将制得的药剂外敷，每日三次，每次将1-2ml的药剂涂于病痛处，对风湿性关节炎、类风湿性关节炎有保健与治疗的作用，具有见效快，疗效好，不易复发的特点。

Description

一种治疗风湿的中药组合物

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗风湿的中药组合物。

背景技术

痹证，最早见于《内经·素问·痹论》，凡风寒湿邪侵袭人体肌表、经络、关节，使气血运行不畅而引起筋骨、肌肉、关节等处的疼痛、酸楚、重着麻木和关节肿大、屈伸不利、肌肉萎缩、发生畸形等症，统称为痹证。《内经》时代，对痹证的病因、病机、转变等论述十分详细，历代医家对该病的治疗各有独特见解。总之，引起痹证的原因，外因为风、寒、湿邪；内因为正气不足。发病机理为正气不足，卫阳不固，感受风寒湿邪，流注肌肉、关节、经络，使气血痹阻而成痹证。本病初起，以风寒湿邪流注肌肉、关节、经络，气血痹阻为主，病情继续发展，气血痹阻日久，出现瘀血阻络，关节肿大变形；病情进一步深入五脏，出现脏腑亏虚、气血虚损而为五脏痹，如常见的肝肾亏虚、肌肉萎缩、关节孪急等。由此可见，痹证的危害性，对人体健康影响极大。

现代医学统称的“风湿病”，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性坐骨神经痛等，包括在中医痹证的范畴，就风湿性、类风湿性关节炎，由于我国南北地域环境的不同，发病率很高，且年龄较轻，如风湿性关节炎，多发病于青壮年，初起病情就较重，关节肿痛，常影响到心脏，出现风湿性心脏病，本病晚期，除心脏损害外，关节疼痛、强直、屈伸不利，功能障碍。又如类风湿关节炎，常引起关节畸形，丧失功能，目前西药治疗常用药物非甾体类抗炎药(如消炎痛、布洛芬等)，产生缓解的药物(如青霉胺雷公藤等)以及免疫抑制剂(如环磷酰胺等)长期服用后副作用多，常见的有胃肠道反应、肝肾功能损害及皮疹，现在治疗的中药通常存在治疗效果不好，见效慢的缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗风湿的中药组合物，采用外敷的方法，其使用方便，见效快，疗效稳固。

本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种治疗风湿的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成：白花蛇3.5％～4.5％，秦艽7.5％～8％，川乌7.5％～8％，追风七5.5％～6％、乳香5.5％～6％、狗脊5.5％～6％、当归5.5％～6％、祖师麻5.5％～6％、千年健5.5％～6％、独活5.5％～6％、草乌5.5％～6％、全蝎5.5％～6％、五加皮5.5％～6％、鹿衔草5.5％～6％、青风藤5.5％～6％、没药5.5％～6％、桂枝5.5％～6％，以上组分的含量总和为100％。

本发明所采用的另一技术方案是，上述中药组合物的制备方法，按质量百分比，分别取3.5％～4.5％的白花蛇，7.5％～8％的秦艽，7.5％～8％的川乌，5.5％～6％的追风七、5.5％～6％的乳香、5.5％～6％的狗脊、5.5％～6％的当归、5.5％～6％的祖师麻、5.5％～6％的千年健、5.5％～6％的独活、5.5％～6％的草乌、5.5％～6％的全蝎、5.5％～6％的五加皮、5.5％～6％的鹿衔草、5.5％～6％的青风藤、5.5％～6％的没药和5.5％～6％的桂枝，以上组分的含量总和为100％，将称取的乳香、没药研成颗粒为30μm-220μm的粉末，其余十五味研成颗粒为50μm-230μm的粉末，两者配研，混匀，然后使用50度酒精含量的白酒浸泡10-15小时而成。

本发明的有益效果是，本发明的治疗风湿的中药组合物，采用外部敷用的方法，使用后见效快、治愈率高、无副作用、不复发、价格低。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

本发明治疗风湿的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成：白花蛇3.5％～4.5％，秦艽7.5％～8％，川乌7.5％～8％，追风七、乳香、狗脊、当归、祖师麻、千年健、独活、草乌、全蝎、五加皮、鹿衔草、青风藤、没药和桂枝的百分比为5.5％～6％，以上组分的含量总和为100％。

一、各原料在本药物中的功能及功能主治：

1.各种原料在本药物中的功能：

追风七：味辛苦温，功专祛风除湿、散瘀消肿。

狗脊：辛苦温，功能祛风湿，补肝肾，强腰膝。

独活：祛风胜湿、止痛、尤宜于风寒湿痹之偏于身半以下者。

川乌、草乌、祖师麻：祛风湿止痛。

乳香、没药：活血止痛。

五加皮：祛风湿、强筋骨。

全蝎、白花蛇：通络止痛助乳香、没药以加强止痛之效、善治疗风湿顽痹。

秦艽、千年健、青风藤、鹿衔草：祛风湿加强独活祛风湿之效。

当归：补血活血、防祛风湿，通络止痛药辛散耗伤气血。

桂枝：温经通阳引诸药至病。

2.功能主治：

适用于痹证，即风湿性关节炎、类风湿性关节炎的保健与治疗。

3.各成份在组方中的作用：

追风七和狗脊共凑散寒除湿、活血止痛、补益肝肾，故为君药。独活有抗关节炎、阵痛、镇静及催眠作用，直接扩张血管、降低血压。川乌所含乌头碱的分解产物有一定阵痛作用，并且对各种神经末梢及中枢先兴奋后麻痹。草乌助追风七散寒除湿。祖师麻所含祖师麻甲素等提取物有止痛、镇静催眠作用。乳香助追风七活血止痛。没药所含挥发油对霉菌有轻度抑制作用。五加皮具有抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的作用，增强机体的抗病能力，并助狗脊祛风湿、强筋骨、补肝肾。上述七味共为臣药。全蝎含全虫毒素等有镇静、抗惊厥作用，对呼吸中枢有麻痹作用，对心血管有兴奋作用。白花蛇有镇静、镇痛作用，直接扩张血管而降压。秦艽的有退热、镇静、镇痛和抗炎的作用，水煎剂对某些皮肤真菌有不同的抑制作用，并且秦艽生物碱甲有一定的抗组织胺作用，能使毛细血管通透性明显减低。秦艽、千年健、青风藤、鹿衔草祛风湿加强独活祛风湿之效，无味共为佐助药。当归补血活血、防祛风湿、通络止痛药辛散耗伤气血，故为佐制药。桂枝温经通阳引诸药至病所而为使药。

4.用法用量：

外敷，每日三次，每次将1-2ml的药剂涂于病痛处。

二、制备方法：

按质量百分比取白花蛇3.5％～4.5％，秦艽7.5％～8％，川乌7.5％～8％，追风七、乳香、狗脊、当归、祖师麻、千年健、独活、草乌、全蝎、五加皮、鹿衔草、青风藤、没药和桂枝的百分比为5.5％～6％，以上组分的含量总和为100％，将称取的乳香、没药研成颗粒为30μm-220μm的粉末，其余十五味研成颗粒为50μm-230μm的粉末，两者配研，混匀，然后使用50度酒精含量的白酒浸泡10-15小时而成。

三、毒性试验

1.刺激性试验

试验前将雌雄各半12只哈白兔逐只沿脊椎两侧脱毛，两侧脱毛区面积各为5×10cm(约为体表面积的10％)，均分为两组。将只制作好的治疗风湿的中药组合物以1：1比例用白色凡士林调匀，于一组兔左侧脱毛区涂药作正常皮肤刺激性试验，右侧则涂生理盐水作空白对照。另一组兔左侧用针头在脱毛去皮肤划出“井”形擦伤2cm，不伤及真皮，有轻度渗血为宜，再按照上述给药方法用药，右侧亦涂生理盐水作空白对照。两组兔涂药24小时后，用温水轻洗去药物，分别记录1、24、48、72小时给药部位出现红斑和水肿的情况。按中国药理学会、毒理学会有关皮肤刺激性试验刺激强度评价标准评分。结果见下表：

结果表明：该治疗风湿的中药组合物对正常皮肤与损伤皮肤的刺激平均反应值与对照组比较无明显异常差异。证明治疗风湿的中药组合物对兔皮肤及损伤皮肤无明显刺激反应发生。

2.过敏性试验

将豚鼠随机分为3组，每组10只，雌雄各半，即：对照组、受试物组、阳性致敏物组。试验前24小时在豚鼠背部两侧脱毛约3×3cm区。皮法涂抹法给药。对照组左侧脱毛区涂生理盐水，受试物组左侧涂治疗风湿的中药组合物与凡士林1：1调匀的药膏约5克，阳性致敏物组左侧涂1％2.4-二硝基氯苯0.2ml，纱布裹缠使药物持续与皮肤接触6小时。试验第7天、第14天以同样的方法重复给药一次，第21天激发给药，以同样方法将三种受试物分别涂于豚鼠右侧脱毛区，6小时候温水轻洗去受试物，即刻观察。然后于24、48、72小时再此观察皮肤过敏反应情况。按中国药理学会，毒理学会有关皮肤过敏反应评分标准评分，以判断致敏率(％)。结果见下表：

结果表明：该治疗风湿的中药组合物对豚鼠脱毛区皮肤自激发给摇6、24、48、72小时未出现红肿与水肿，与空白对照组比较无明显异常差异。证明治疗风湿的中药组合物对豚鼠脱毛区皮肤未见致敏反应发生。

四、药效学试验

1.镇痛试验

试验前将50只雌雄小鼠逐只背部脱毛约2×4cm区，随机分5组，即：空白对照组(生理盐水1ml/20g)，治疗风湿的中药组合物小、中、大剂量组(1、2、4g/20g)，阿斯匹林组2g/20g，(注：将受试物、阳性药物细粉分别与凡士林质量1：1比例调匀成药膏)。以上5组小鼠分别逐只在背部脱毛区72小时内涂抹给摇9次后，置恒温54-56度热板测致痛反应时间。用秒表记录5组每只小鼠自接触热板至出现舔后足所需时间作为每只鼠痛阈值。结果见下表：

组别	鼠只(只)	给药后所测痛阈值(秒)
			空白对照组	10	26.2±7.86
阿斯匹林组	10	46.7±10.9
			大剂量组	10	38.4±12.25
中剂量组	10	24.7±8.40
			小剂量组	10	28.8±9.90

结果表明：该治疗风湿的中药组合物大剂量组与空白组对照比较，具有显著性差异。证明治疗风湿的中药组合物对高温致痛小鼠具有镇痛作用。

2.抗炎试验

将50只小鼠逐只背部脱毛约2×4cm区，随机分5组，每组10只，雌雄各半，即：空白对照组(生理盐水1ml/20g)，治疗风湿的中药组合物小、中、大剂量组(1、2、4g/20g)，阿斯匹林组(2g/20g)，(注：将受试物、阳性药物细粉分别与凡士林质量1：1比例调匀成药膏)。以上5组小鼠72小时内分别逐只皮肤涂抹给药9次，在最后一次给药1小时后，逐只以二甲苯棉球接触右耳5秒，30分钟后处死小鼠，迅速用打孔器将左、右两耳同部位直径6mm切下，分析天平称重。两耳片之差即为炎症肿胀度，结果见下表：

组别	鼠只(只)	炎症肿胀度(mg)
			空白对照组	10	131.80±40.80
阿斯匹林组	10	72.28±50.54
			大剂量组	10	82.30±49.60
中剂量组	10	124.46±51.24
			小剂量组	10	130.40±54.70

结果表明：该治疗风湿的中药组合物大剂量组与空白组对照比较，具有显著性差异。证明治疗风湿的中药组合物具有减轻二甲苯所致小鼠耳壳炎症的作用。

三、临床试验

共观察251例，其中陕西省中医药研究院附属医院100例，西安医科大学第一临床学院80例，西安市中医院71例。

患者杨明，男，42岁，大荔县农民。双膝关节疼痛，下肢有沉重感，严重时活动受影响，遇寒、气候变化时疼痛加重。使用本组合物药剂后，将本药剂涂抹于双侧膝部，坚持涂抹本药剂一周过后，疼痛明显减轻，三周过后，疼痛基本环节，但不能受寒，一个月后，疼痛消失，遇寒偶发，但疼痛程度较前明显减轻，六周后疼痛完全消除，遇寒稍有不适感。

西安市女患者刘慧，37岁。肌肉筋关节疼痛，展伸不利、得热痛减、得冷痛增。使用本组合物药剂后，将本药剂涂抹于关节部位，十天后，关节疼痛感明显减轻、三十天后疼痛感完全消失、四十天之后遇冷关节偶有不适。

延安市富县妇女康秦，47岁。怕冷，关节疼，用点西药止痛，没很好治疗，每当阴雨、寒冷天两手指、脚趾、双膝关节痛，病症加重后，食指、中指关节已有变形，肩关节痛，上臂不能上举，腰背及周身关节痛，阴雨天入冬后更是疼痛难忍。使用本组合物药剂后，十五天后迅速缓解麻木、疼痛等症状。四十天之后、有效的恢复破坏的关节和病变组织，使关节组织不受侵害，抑制免疫反应。六十天后，关节疼痛、肿胀、变形得到全面恢复，遇阴冷天气不再发作。

经过251例临床观察，显效率45.82％，总有效率为92.43％。从证型分析，对寒湿阻络型之痹证疗效为优，显效率57.26％；对病程较短，年龄较轻者疗效优于病长者，年龄较大者；对不同关节部位的痹证，具有相似的疗效；对痹证常见的临床症状如关节、肌肉疼痛、屈伸不利等改善率在94％以上；对现代医学的类风湿性关节炎、风湿性关节炎(慢性期)等具有明显的治疗及保健作用。临床试治证明，本药疗效确实，未发现任何不良反应。

实施例1

按质量配比分别取3.5％的白花蛇，7.5％的秦艽，7.5％的川乌，5.5％追风七、6％乳香、6％狗脊、6％当归、6％祖师麻、6％千年健、6％独活、6％草乌、6％全蝎、6％五加皮、5.5％鹿衔草、5.5％青风藤、5.5％没药和5.5％桂枝，将称取的乳香、没药研成颗粒为30μm-220μm的粉末，其余十五味研成颗粒为50μm-230μm的粉末，两者配研，混匀，然后使用50度酒精含量的白酒浸泡10小时。

实施例2

按质量配比分别取4.5％的白花蛇，8％的秦艽，8％的川乌，6％追风七、5.5％乳香、5.5％狗脊、5.5％当归、5.5％祖师麻、5.5％千年健、5.5％独活、5.5％草乌、5.5％全蝎、5.5％五加皮、6％鹿衔草、6％青风藤、6％没药和6％桂枝，将称取的乳香、没药研成颗粒为30μm-220μm的粉末，其余十五味研成颗粒为50μm-230μm的粉末，两者配研，混匀，然后使用50度酒精含量的白酒浸泡15小时。

实施例3

按质量配比分别取4.4％的白花蛇，7.8％的秦艽，7.8％的川乌，5.9％追风七、5.7％乳香、5.7％狗脊、5.7％当归、5.7％祖师麻、5.7％千年健、5.7％独活、5.7％草乌、5.7％全蝎、5.7％五加皮、5.7％鹿衔草、5.7％青风藤、5.7％没药和5.7％桂枝，将称取的乳香、没药研成颗粒为30μm-220μm的粉末，其余十五味研成颗粒为50μm-230μm的粉末，两者配研，混匀，然后使用50度酒精含量的白酒浸泡12小时。

Claims (2)

1.一种治疗风湿的中药组合物，其特征在于，按质量百分比由以下原料制成：

白花蛇3.5％～4.5％，秦艽7.5％～8％，川乌7.5％～8％、

追风七5.5％～6％、乳香5.5％～6％、狗脊5.5％～6％、

当归5.5％～6％、祖师麻5.5％～6％、千年健5.5％～6％、

独活5.5％～6％、草乌5.5％～6％、全蝎5.5％～6％、

五加皮5.5％～6％、鹿衔草5.5％～6％、青风藤5.5％～6％、

没药5.5％～6％、桂枝5.5％～6％，以上组分的含量总和为100％，该中药组合物给药途径为外敷涂抹于病痛处。

2.一种权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，按质量百分比，取3.5％～4.5％的白花蛇，7.5％～8％的秦艽，7.5％～8％的川乌、5.5％～6％的追风七、5.5％～6％的乳香、5.5％～6％的狗脊、5.5％～6％的当归、5.5％～6％的祖师麻、5.5％～6％的千年健、5.5％～6％的独活、5.5％～6％的草乌、5.5％～6％的全蝎、5.5％～6％的五加皮、5.5％～6％的鹿衔草、5.5％～6％的青风藤、5.5％～6％的没药和5.5％～6％的桂枝，以上组分的含量总和为100％，将称取的乳香、没药研成颗粒为30μm-220μm的粉末，其余十五味研成颗粒为50μm-230μm的粉末，两者配研，混匀，然后使用50度酒精含量的白酒浸泡10-15小时而成。