CN103239520B - 一种治疗骨性关节炎的回药膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨性关节炎的回药膏，该药膏是以当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川芎、伸筋草、威灵仙、杜仲和冰片为原料配制而成的软膏。本发明重用芳香药物，以活血化瘀和软坚散结为主，配以培补肝肾、温经散寒、通络止痛等药物共同起到活血化淤、舒筋通络、祛风除湿，软化骨刺、消肿止痛、强筋壮骨之功效；同时，制成软膏剂，选用本身就具有消炎润肤、活血化瘀、消肿止痛等功效的植物油和蜂蜡为基质，既对皮肤刺激性小，又可保证芳香药物的持续作用和疗效，具有成本价廉、疗程短、有效率高和疗效好、无毒无副作用的优点。

Description

一种治疗骨性关节炎的回药膏及其制备方法

技术领域

本发明属于回医药技术领域，特别是涉及一种治疗骨性关节炎的外用软膏制剂——骨刺灵回药膏及其制备方法。 

背景技术

骨性关节炎又称骨质增生症，俗称“骨刺”，即退变性与增生性骨关节炎，是以骨质病理性增生导致局部关节、肌肉、韧带活动障碍，伴发疼痛为主要症状的疾病。骨质关节炎好发于40岁以上的中老年及从事承重、久站、久坐的工作人员，以活动范围较大的关节、脊椎的病变多见。当前，随着社会步入老龄化，中老年人之骨质增生症已逐年增多，特别是膝关节骨性关节炎患者以中老年女性患者多见，60岁以上的人群中患病率可达50%，75岁的人群则达80%。该病的致残率可高达53%。此病与心血管疾病、创伤并列前三位，每年需手术治疗者达几十万人。由本病引起的膝关节疼痛使中老年患者的生活质量受到极大影响，由此产生的社会经济负担对社会经济发展有很大的影响。因此，提供一种有效治疗骨性关节炎的药膏具有非常实际的意义。 

目前，医疗市场上治疗各类骨痹症（骨性关节炎）的方法很多，西医主要的治疗方法是采用软骨保护剂、非激素类消炎止痛药物、理疗及手术治疗为主，对缓解症状有一定效果，但因为长期口服药物的副作用及手术治疗费用昂贵、易复发等原因，致使患者难以承受；而国家药品标准收载的品种多以中医和部分民族医药如藏医、蒙医、维医药等治疗为主，剂型方面主要以口服丸剂、汤剂内治法为主，这种方法往往受到患者年龄、基础性疾病如糖尿病、心脏病、高血压、胃病等影响，患者依从性差等方面影响疗效；外治法有巴布膏剂、酊剂、涂擦剂及酒剂等剂型，药物以毒性药物为主，这种剂型往往受到用药范围小及药物作用时间短等方面的制约，而影响疗效。 

目前，全国医疗市场上还没有以回药软膏剂治疗骨质增生症的药物。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效治疗骨性关节炎，治疗效果好，无毒副作用，不易复发，且价格低廉的治疗骨性关节炎的回药膏。 

本发明的另一目的是提供上述治疗骨性关节炎的回药膏的制备方法。 

本发明的技术方案为： 

一种治疗骨性关节炎的回药膏，其特征在于其有效成分是由如下重量配比的原料组成：

当归18-23份，续断12-17份，乳香15-20份，没药13-18份，鸡血藤18-22份，川芎9-14份，伸筋草13-16份，威灵仙18-22份，杜仲9-13份、冰片10-14份。

上述治疗骨性关节炎的回药膏的制备方法，其工艺步骤为：分别将当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川芎、伸筋草、威灵仙、杜仲和冰片粉碎成细粉，过80目筛；另取植物油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量，搅拌均匀，放冷至50℃，按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。 

上述蜂蜡的用量为每10重量份植物油加蜂蜡2-4重量份。 

本发明的理论基础源于对回族医药的研究：回族医学主张“四元素、四性”交互作用于人体，决定了人体“四体液”的平衡（健康）和失衡（疾病），针对不同疾病使用丸、散、膏、丹制剂特色药，实施调擦、拔火罐、推拿正骨、刮痧、养生、食疗等独特医疗方法，对症实施膏剂贴敷（将药物佐以不同的赋形剂，如水、油、酒、醋、蛋清、姜汁、葱汁、蜂蜜、荞面等做成不同形状，置于体表部位，使药物通过皮肤、黏膜缓慢吸收起到外病外治、内病外治的作用，此法是回族民间最常用的外治法之一）、接联、移骨、固定等系列手段使患者康复。回族医学治疗骨伤之病，不但有丰富多样的内治方法，而且非常善于运用外用药物进行治疗。历代医家均推崇“外治之理即为内治之理”，“外治必为内治者，是求其本，本何？明阴阳，识脏腑也。”外治药物通过透皮吸收、经络传导、气味刺激等途径吸收而发挥其治疗作用。 

骨性关节炎属于回医“骨痹病”范畴。在《黄帝内经》中已有“骨痹”的病名，指出其临床以“骨重不可举，骨髓酸痛”为主症，病机则有“肾不生则髓不能满”及“寒气至”的内因及诱因。骨痹病以虚证居多，但气滞血瘀却是其内蕴之实质病理，因该病症在病理上是因为增生物引起周围软组织炎症、肿胀、纤维化或疤痕化，并有局部肌肉痉挛，致使该处血运障碍，瘀血阻络，出现并加重其症状。而某些由于闪扭外伤为诱因者，更是局部气滞血瘀，经络损伤，血行不畅之因素所导致，加之复受风寒湿邪侵袭形成脉络瘀阻，气滞血淤，筋脉失养，故肢体筋肉挛痛麻木、萎痹、瘫痪、僵硬及酸、凉、疼痛。骨性关节炎多发于中老年人，人在步入中年之后，肝血肾精渐亏，致使筋骨失养，外邪诱因乘虚而入，致使酿疾。 

本发明的治疗骨性关节炎的回药膏（骨刺灵回药膏）正是针对“骨痹”的病机而设立，以回族医药经常应用的香药为主药，其中方中用当归益气补血，滋补肝肾，活血祛瘀，散寒止痛及软坚散结；以乳香、没药、川芎、鸡血藤活血祛瘀，消肿止痛；配以杜仲、续断滋补肝肾，以顾其本；以伸筋草、威灵仙祛风除湿，温经散寒，通络止痛，强筋壮骨；使以冰片芳香化瘀，通行十二经气血，辛香走窜、通透经络而行其血脉，且利于其他药物药性透入、引药入达伤处。本发明重用芳香药物，以活血化瘀和软坚散结为主，配以培补肝肾、温经散寒、通络止痛等药物共同起到活血化淤、舒筋通络、祛风除湿，软化骨刺、消肿止痛、强筋壮骨之功效。同时，本发明将治疗骨性关节炎的药配制成软膏剂，其基质采用植物油和蜂蜡，其本身就具有消炎润肤、活血化瘀、消肿止痛等功效，对皮肤刺激性小，用药范围以关节四周用药为主，每3天换药一次，可保证芳香药物的持续作用，保证有效的药物作用时间和疗效。 

以下是本发明骨刺灵回药膏的临床试验： 

1  临床资料

1.1 病历  年龄在45-79岁的骨性关节炎门诊及住院患者共320例，其中男68例，女252例，平均59岁。病程1—212个月，平均98个月。左膝109例，右膝125例，双膝86例。均有膝关节肿胀疼痛，久行后加重，休息或平卧时缓解，下蹲起立困难。伸屈功能障碍者123例，有弹响者76例，髌骨研磨试验阳性者138例，受凉后症状加重者58例。膝关节负重CR-X线片正位片均显示膝关节间隙有不同程度狭窄，内外侧间隙不等宽86例，胫骨髁间棘变尖者92例，关节两侧骨赘形成76例，髌骨上下缘增生130例。实验室检查，抗“0”及血沉均正常。

1.2  选择标准  ①各类骨质增生、颈椎病、腰腿痛、椎间盘突出症、风湿、类风湿性关节炎，年龄大于或等于40岁的中老年患者及部分跌打损伤、骨折、骨伤后遗症等患者，多有腰膝酸软，骨关节、肢体麻木、关节屈伸不利，甚至畸形或强直等表现者；②前1个月大多数时间有膝痛，关节活动时有骨响声，晨僵小于30分钟，检查有骨性肥大；③X线片及临床检查均有骨关节的退行性改变，关节边缘骨赘形成。 

1.3  排除标准  孕妇及有皮肤破损者。 

2  治疗方法 

2.1 药物组成  骨刺灵回药膏处方：当归18-23份，续断12-17份，乳香（滴乳）15-20份，没药（木尔）13-18份，鸡血藤18-22份，川芎9-14份，伸筋草13-16份，威灵仙18-22份，杜仲9-13份、冰片（龙脑香）10-14份。胡麻油（可唐油）及蜂蜡（蜜蜡）适量。

2.2 制作方法  分别将以上十味，粉碎成细粉，过80目筛；另取胡麻油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量（10份胡麻油加蜂蜡2-4份），搅拌均匀，放冷至50℃，加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得骨刺灵回药软膏。 

2.3  使用方法  外用适量，敷于患处。隔日换药一次，10次为一个疗程。 

3  治疗效果 

3.1 疗效评定标准  本病之疗效判断主要依据于临床症状的缓解，对骨质增生的病理变化，目前尚未能予以消除，故临床一般多分为四级。

3.1.1  临床痊愈：临床症状消失，局部活动自如，恢复正常工作，X线复查骨质增生未有增长，1年后随访无复发。 

3.1.2  显效：临床症状基本消失，局部活动无明显受限，可恢复原来工作，仅在活动时出现局部轻微疼痛或不适。  

3.1.3  有效：临床症状明显改善，劳累或受寒后可出现症状，但较前有所减轻，可参与较轻的工作。 

3.1.4  无效：用药治疗2～3个疗程，临床症状改善不明显，关节活动障碍无变化，甚则加重。 

3．2  疗效评定结果  本组320例，治疗时间2—4个疗程，平均2．5个疗程。均于2个疗程后按上述标准评定，结果临床治愈94例，显效126例，有效91例，无效9例，总有效率94．6％。 

采用本发明骨刺灵回药膏治疗各种骨性关节炎，可消除肿胀、减轻疼痛、改善关节、促进软骨修复，具有温筋通络，活血化瘀，散寒除湿，软化骨刺、消炎、消肿、止痛、强筋壮骨之功效，对于各类“骨痹病”（骨性关节炎），颈椎病，腰椎间盘突出症，腰肌劳损，肩周炎，腱鞘炎及各型跌打损伤、骨伤后遗症等病证的治疗效果显著，而且具有成本价廉、疗程短、有效率高和疗效好、无毒无副作用的优点。 

具体实施方式

实施例1 

分别将当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川芎、伸筋草、威灵仙、杜仲、和冰片粉碎成细粉，过80目筛，备用；

另取植物油（胡麻油、芝麻油等等）适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量（按照每10克植物油加蜂蜡2-4克），搅拌均匀，放冷至50℃，然后按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。

原料配比（重量份）为：当归18g，续断16g，乳香（滴乳）20g，没药（木尔）15g，鸡血藤20g，川芎13g，伸筋草15g，威灵仙21g，杜仲11g、冰片（龙脑香）11g。 

实施例2 

制备方法同实施例1。

原料配比（重量份）为：当归19g，续断15g，乳香（滴乳）15g，没药（木尔）14g，鸡血藤22g，川芎12g，伸筋草14g，威灵仙22g，杜仲9g、冰片（龙脑香）10g。 

实施例3 

制备方法同实施例1。

原料配比（重量份）为：当归20g，续断17g，乳香（滴乳）18g，没药（木尔）18g，鸡血藤18g，川芎14g，伸筋草14g，威灵仙20g，杜仲13g、冰片（龙脑香）12g。 

实施例4 

制备方法同实施例1。

原料配比（重量份）为：当归22g，续断12g，乳香（滴乳）17g，没药（木尔）16g，鸡血藤19g，川芎11g，伸筋草16g，威灵仙19g，杜仲12g、冰片（龙脑香）14g。 

实施例5 

制备方法同实施例1。

原料配比（重量份）为：当归23g，续断14g，乳香（滴乳）16g，没药（木尔）13g，鸡血藤21g，川芎9g，伸筋草13g，威灵仙18g，杜仲10g、冰片（龙脑香）13g。 

本发明的技术方案不限于上述具体实施例所提供的比例。 

Claims (1)

1.一种治疗骨性关节炎的回药膏，其特征在于其有效成分是由如下重量配比的原料组成：当归18-23份，续断12-17份，乳香15-20份，没药13-18份，鸡血藤18-22份，川芎9-14份，伸筋草13-16份，威灵仙18-22份，杜仲9-13份，冰片10-14份；

分别将上述当归、续断、乳香、没药、鸡血藤、川芎、伸筋草、威灵仙、杜仲和冰片粉碎成细粉，过80目筛；另取植物油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量，搅拌均匀，放冷至50℃，按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得回药膏；

上述蜂蜡的用量为每10重量份植物油加蜂蜡2-4重量份。