CN103169822B - 滑膜炎回药膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种滑膜炎回药膏，该药膏是以乳香、没药、牛膝、僵蚕、徐长卿、桂枝、茯苓、泽泻、防己和冰片为原料配制而成的软膏。本发明根据回族医药学理论及回族医药疗法与方术，结合上述临床上经常见到的滑膜的损伤性炎症的病症机理而设立，重用芳香药物，以清热利湿、活血通络、散寒止痛为主，达到活血祛瘀、祛风除湿、通阳活络、散寒止痛、舒筋散结、利水消肿之功，从而改善血液循环、促进炎症吸收、使关节疼痛解除、肿胀消失，功能恢复。同时将其制成软膏剂，选用本身就具有消炎润肤、活血化瘀、消肿止痛等功效的植物油和蜂蜡为基质，既对皮肤刺激性小，又可保证芳香药物的持续作用和疗效，具有成本价廉、疗程短、有效率高和疗效好、无毒无副作用的优点。

Description

滑膜炎回药膏及其制备方法

技术领域

本发明属于回医药技术领域，特别是涉及一种治疗滑膜炎的外用软膏制剂——滑膜炎回药膏及其制备方法。

背景技术

膝关节关节囊广阔而松弛，其内面为滑膜覆盖，是人体最大的滑膜腔。滑膜富含血管和感觉神经末梢，血液循环丰富，表面有滑膜细胞分泌滑液可保持关节软骨面润滑，为关节软骨提供营养，并扩散关节运动时产生的热量，膝部常在负重状态下活动，急性损伤、慢性劳损及风寒湿热外邪刺激均易引起关节囊滑膜层损伤，出现充血、损伤性炎症渗出等改变，关节腔内逐渐积聚大量的液体压力增高，影响淋巴及血液的循环，阻碍了关节活动过程中热量的散发，而出现膝关节膨隆饱满，酸胀疼痛，明显压痛，浮髌试验阳性，局部皮温增高，行走不便，屈伸不利等症状，部分患者关节腔液体从关节后侧肌间隙渗出，膝后形成一软性包块。若失治误治，滑膜反复充血、炎变、关节内积液持续存在，关节液由碱性变为酸性，粘液素分泌减少，滑膜增生退变，继而引起关节内营养、代谢及运动紊乱，关节退行性改变。由于关节内部器质性损伤，慢性刺激使膝关节滑膜系统功能失常，形成恶性循环，膝关节疼痛肿胀反复发作，滑膜肥厚，周围肌肉产生废用性萎缩，部分病人最终形成骨性关节炎。并且由于该病病程长，反复发作，痛苦大，不但影响生活质量，而且在疾病过程中部分患者产生心理疾患，使生活处于亚健康状态。

目前，市场上治疗各类滑膜炎疾病的药物很少，西医主要的治疗方法是采用抗生素及非激素类消炎止痛药物、理疗及手术治疗，对缓解症状有一定效果，但因为长期口服药物的副作用及手术治疗费用昂贵、易复发等原因，致使患者难以承受；而中医治疗主要以口服汤剂内治法为主，往往受到患者年龄、基础性疾病如糖尿病、心脏病、高血压、胃病等影响，患者依从性差等方面影响疗效。

目前，市场上至今还没有以回药软膏剂治疗滑膜炎疾病的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效治疗滑膜炎，治疗效果好，患者依从性好，无毒副作用，不易复发，且价格低廉的滑膜炎回药膏。

本发明的另一目的是提供上述滑膜炎回药膏的制备方法。

本发明的技术方案为：

一种滑膜炎回药膏，其特征在于其有效成分是由如下重量配比的原料组成：

乳香9-13g、没药12-15g、牛膝19-24、僵蚕13-17g、徐长卿8-14g、桂枝22-25g、茯苓19-23、泽泻12-17、防己13-16、冰片8-13g。

上述滑膜炎回药膏的制备方法，其工艺步骤为：分别将乳香、没药、牛膝、僵蚕、徐长卿、桂枝、茯苓、泽泻、防己和冰片粉碎成细粉，过80目筛；另取植物油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量，搅拌均匀，放冷至50℃，按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。

上述蜂蜡的用量为每10重量份植物油加蜂蜡2-4重量份。

本发明的理论基础源于对回族医药的研究：回族医学主张“四元素、四性”交互作用于人体，决定了人体“四体液”的平衡（健康）和失衡（疾病），针对不同疾病使用丸、散、膏、丹制剂特色药，实施调擦、拔火罐、推拿正骨、刮痧、养生、食疗等独特医疗方法，对症实施膏剂贴敷（将药物佐以不同的赋形剂，如水、油、酒、醋、蛋清、姜汁、葱汁、蜂蜜、荞面等作成不同形状，置于体表部位，使药物通过皮肤、黏膜缓慢吸收起到外病外治、内病外治的作用，此法是回族民间最常用的外治法之一）、接联、移骨、固定等系列手段使患者康复。回族医学治疗骨伤之病，不但有丰富多样的内治方法，而且非常善于运用外用药物进行治疗。历代医家均推崇“外治之理即为内治之理”，“外治必为内治者，是求其本，本何？明阴阳，识脏腑也。”外治药物通过透皮吸收、经络传导、气味刺激等途径吸收而发挥其治疗作用。

研究发现：临床上经常见到的各类关节滑膜炎大多是由于关节软骨损伤、关节内骨折、关节脱位、韧带断裂、关节内游离体等引起的滑膜的损伤性炎症。膝关节在全身关节中滑膜面积最大，除股骨下端、胫骨平台和髌软骨关节面外均有滑膜覆盖，创伤机会最多，滑膜炎性反应最显著，功能影响亦最大。如不及时处理，可发生滑膜粘连、肥厚，软骨萎缩等，进一步影响关节功能。膝关节创伤性滑膜炎是一种常见病、多发病，临床上治疗起来较为困难，现在多用封闭、理疗等疗法，或者疗效不满意，或者副作用较大。急慢性膝关节滑膜炎属中医筋骨分缝损伤范畴，多由于膝关节牵拉、跌撞、扭转、打击等外伤，或受伤较轻，或多次轻伤，日积月累，致滑膜裂伤出血，滑膜液分泌增多，吸收功能降低，关节内压增高，或失治误治加上寒湿侵袭，渐致滑膜增厚粘连，迁延难愈。故而，滑膜炎的治疗以清热利湿、活血通络、散寒止痛、舒筋散结、利水消肿为主。

本发明根据回族医药学理论及回族医药疗法与方术，结合上述临床上经常见到的各类关节滑膜炎大多是由于关节软骨损伤、关节内骨折、关节脱位、韧带断裂、关节内游离体等引起的滑膜的损伤性炎症的病症机理而设立，重用回药芳香药物，以清热利湿、活血通络、散寒止痛为主，以乳香、没药、牛膝活血散瘀、消肿止痛；僵蚕舒筋通络、祛风散寒；徐长卿祛风除湿、止痛消肿；茯苓、泽泻利水渗湿；桂枝、防己温经通脉、助阳化气、利水消肿；冰片活血散结、芳香开窍，并促进药物吸收。诸药合用，共奏活血祛瘀、祛风除湿、通阳活络、散寒止痛、舒筋散结、利水消肿之功，从而改善血液循环、促进炎症吸收、使关节疼痛解除、肿胀消失，功能恢复。同时将其制成软膏剂，选用本身就具有消炎润肤、活血化瘀、消肿止痛等功效的植物油和蜂蜡为基质，既对皮肤刺激性小，又可保证芳香药物的持续作用和疗效。

本发明的滑膜炎回药膏为外敷剂，每2—3天换药一次，3周为一个疗程。关节滑膜炎积液多者，及时穿刺抽出并以弹性绷带加压包扎，以减少滑膜受到刺激和渗出，避免造成病理上恶性循环，使滑膜增生迁延。多数患者有不同程度的患肢股四头肌萎缩，保持患肢相对制动，创伤性滑膜炎一般要制动2-3周，避免增加创伤炎性反应。骨关节退变性滑膜炎症状缓解，活动时戴护膝，加强关节稳定。指导患者功能锻炼及配合中医康复理疗等治疗，治疗时间最多30天，最少12天，均经4—5个月的随访，总有效率达98.9%。

本发明的药物治疗方法简便，疗程短、损伤小，痛苦少、价格低、疗效确切恢复快，用药安全无副作用。

以下是本发明滑膜炎回药膏的临床试验：

1  临床资料

本组90例，男41例，女49例。年龄8—14岁13例，15—39岁20例，40—59岁43例，60—70岁14例。扭伤20例，旅游爬山劳损55例，无明显病因15例。单膝发病75例，双膝发病15例，共计105个膝关节；临床表现均有膝关节膨隆饱满，酸胀疼痛，明显压痛，浮髌试验阳性，局部皮温增高，行走不便，屈伸不利。病程最短3天，最长4年。CR片检查提示膝关节轻度退变者18膝，其余关节无明显骨质异常。来我院就诊前有10例曾在外院行关节积液抽吸并激素注射治疗，本组90例治疗过程中均未行关节穿刺。

2  治疗方法

2.1 药物组成  滑膜炎回药膏处方：乳香（滴乳）9-13份、没药（木尔）12-15份、牛膝（干祖伐）19-24份、僵蚕13-17份、徐长卿8-14份、桂枝22-25份、茯苓19-23份、泽泻12-17份、防己13-16份、冰片（龙脑香）8-13份。

2.2  制作方法  分别将以上十味，粉碎成细粉，过80目筛；另取植物油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量（10份植物油加蜂蜡2-4份），搅拌均匀，放冷至50℃，加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。

2.3  使用方法  外用适量，敷于患处。将滑膜炎回药膏外敷膝关节周围2—4mm，弹力绷带包扎。夏天每日一换，春秋每二日一换，冬天每三日一换。10次为一个疗程。

2．4  注意事项  儿童急性期用长腿托具及弹力绷带固定膝关节功能位l～2周；成人急性期卧床休息制动，同时指导练习股四头肌等长收缩活动，中后期肿胀消退后可进行主动练习膝关节的屈伸活动，适当步行锻炼。

3  治疗效果

3.1疗效评定标准  

3.1.1  治愈：膝关节膨隆、酸胀、疼痛消失，无压痛，关节活动正常，浮髌试验阴性，局部皮温正常，随访1年无复发者。

3.1.2  显效：膝关节肿胀、疼痛消失，局部皮温较高，关节活动基本正常，但劳累后有轻度疼痛或酸胀不适，能坚持工作。

3.1.3  有效：膝关节肿胀，疼痛部分消失，关节活动轻度受限，劳累或受凉后加重。

3.1.4  无效：治疗前后症状无改变。

3．2  疗效评定结果  经上述方法外敷治疗1-2个疗程后，按上述疗效评定标准评定，治愈70例，随访12—14个月无复发，显效14例，有效5例，无效1例，总有效率98．9％。

综上所述，采用本发明药物治疗各种滑膜炎，具有改善血液循环，促进炎症吸收，使关节疼痛解除、肿胀消失，功能恢复。主治各种类型的滑膜炎。具有成本价廉、疗程短、有效率高和疗效好、无毒无副作用的优点。

具体实施方式

实施例1

分别将乳香、没药、牛膝、僵蚕、徐长卿、桂枝、茯苓、泽泻、防己和冰片粉碎成细粉，过80目筛，备用；

另取植物油（胡麻油、芝麻油等等）适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量（按照每10克植物油加蜂蜡2-4克），搅拌均匀，放冷至50℃，然后按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得。

原料配比（重量份）为：乳香（滴乳）9g、没药（木尔）14g、牛膝（干祖伐）22g、僵蚕15g、徐长卿9g、桂枝25g、茯苓22g、泽泻12g、防己15g、冰片（龙脑香）10g。

实施例2

制备工艺同实施例1。

原料配比（重量份）为：乳香（滴乳）10g、没药（木尔）15g、牛膝（干祖伐）23g、僵蚕16g、徐长卿10g、桂枝24g、茯苓23g、泽泻16g、防己14g、冰片（龙脑香）8g。

实施例3

制备工艺同实施例1。

原料配比（重量份）为：乳香（滴乳）11g、没药（木尔）12g、牛膝（干祖伐）24g、僵蚕17g、徐长卿12g、桂枝23g、茯苓21g、泽泻15g、防己13g、冰片（龙脑香）12g。

实施例4

制备工艺同实施例1。

原料配比（重量份）为：乳香（滴乳）12g、没药（木尔）13g、牛膝（干祖伐）19g、僵蚕13g、徐长卿14g、桂枝22g、茯苓20g、泽泻17g、防己16g、冰片（龙脑香）13g。

实施例5

制备工艺同实施例1。

原料配比（重量份）为：乳香（滴乳）13g、没药（木尔）14g、牛膝（干祖伐）20g、僵蚕14g、徐长卿8g、桂枝25g、茯苓19g、泽泻14g、防己15g、冰片（龙脑香）15g。

本发明的技术方案不限于上述具体实施例所提供的比例。

Claims (2)

1.一种滑膜炎回药膏，其特征在于其有效成分是由如下重量的原料组成：

乳香9-13g、没药12-15g、牛膝19-24g、僵蚕13-17g、徐长卿8-14g、桂枝22-25g、茯苓19-23g、泽泻12-17g、防己13-16g、冰片8-13g。

2.按照权利要求1所述的滑膜炎回药膏的制备方法，其工艺步骤为：分别将乳香、没药、牛膝、僵蚕、徐长卿、桂枝、茯苓、泽泻、防己和冰片粉碎成细粉，过80目筛；另取植物油适量，加热至使滴水成珠，加蜂蜡适量，搅拌均匀，放冷至50℃，按照配方量加入上述粉末，充分搅拌均匀，即得；

上述蜂蜡的用量为每10重量份植物油加蜂蜡2-4重量份。