CN101396499A - 一种治疗痹腿的足疗药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痹腿的足疗药物，其主要是由当归、防己、千年健、萆薢、狗骨、酸枣仁、茜草、川牛膝、甘草、蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲按一定重量配比制备而成。它可以按照常规中药制备方法制成粉剂、膏剂和酊剂。本发明的足疗药物具有滋补肝肾、补脾益气、补血活血、强筋健骨、逐瘀通经、通络止痛、祛寒除湿之功效。对于老年人肝肾阴虚、气血两虚所致的肢体、关节、肌肉酸痛有显著疗效，并对头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠有良好疗效，总有效率为97％。

Description

一种治疗痹腿的足疗药物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及一种足疗药物，尤其涉及一种治疗痹腿的足疗药物及其制备方法。

【背景技术】

洗足疗法(又称浴足疗法)为中医“内病外治”的传统疗法之一。历代医家总结认为：春天洗脚，升阳固脱；夏天洗脚，湿邪乃除；秋天洗脚，肺腑润育；冬天洗脚，丹田暖和。

《扁鹊》说：“两脚之气血雍滞不行，则周身之气血亦不宜通。”说明人体足部的气血畅通与否，关系到整个机体的健康，按中医的理论说，腿足健康与否，与脾、肾、肝三脏密切相关，俗话说：“人老腿先老”。行动迟缓，步履艰难，亦是人们对老或衰的形容。

痹腿是一种多发病，中医学为“痹症”。本病多由先天禀赋不足，气血失调，肝肾亏损至使风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所导致的，以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利或关节肿大等为病症，日久不愈则成顽痹。其发病率约占人口总数的15％左右，高寒、沿海地区高达30％以上，风湿寒痛有腿部症状的约占病人总数的70％以上。

目前市面上治疗风湿寒痛(痹症)的中药制剂种类较多，但疗效均不明显。中国专利申请案(公开号CN1686310A)公开了“一种治疗中医痹症的药物及其制备方法”，该药物为口服制剂，对治疗风湿、内风湿等有明显疗效，但使用时，疗程周期长，对人体难免会产生毒副作用。

【发明内容】

本发明的目的在于克服现有技术不足，提供一种疗效好，疗程短，使用方便和长期使用无毒副作用的足疗药物。

本发明的另一目的是提供了一种该药物的制备方法。

本发明的足疗药物选择当归、防己、千年健、萆薢、狗骨、酸枣仁、茜草、川牛膝、甘草、蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲进行组合，将这些药物组合使得各药物的功效协同作用，能够有效地治疗痹腿等病症。其中选用当归是因为它性味甘、辛、温，归肝、心、脾经，具有补血、活血之功效。选用防己是因为它性味苦、寒，归膀胱、肺经，具有利水消肿、袪风止痛之功效。选用千年健是因为它性味辛、温，归肝、肾、大肠经，具有逐水消肿、破血消症之功效。选用萆薢是因为它性味苦、平，归肝、胃、膀胱经，具有袪风、利湿之功效。选用狗骨是因为它性味甘、温，具有健脾和络、活血生肌之功效。选用酸枣仁是因为它性味甘、平，归心、脾、肝、胆经，具有养肝、宁心、安神、敛汗之功效。选用茜草是因为它性味苦、寒，归肝经，具有凉血、止血、袪瘀、通络之功效。选用川牛膝是因为它性味平、甘、微苦，归肝、肾经，具有袪风、利湿、通经、活血、通利关节之功效。选用甘草是因为它性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛、调和诸药之功效。选用蜈蚣是因为它性味辛、温，归肝经，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功效。选用熟地黄是因为它性味甘、微温，归肝、肾经，具有滋阴、补血之功效。选用防风是因为它性味甘、温，归膀胱、肺、脾，具有发表、袪风、胜湿、止痛之功效。选用桂枝是因为它性味甘、温，归膀胱、心、肺经，具有发汗解肌、温经通脉之功效。选用杜仲是因为它性味甘、微辛、温，归肝、肾、经，具有补肝肾、强筋骨之功效。

本发明足疗药物组分的用量经过大量探索总结出的，各组分用量为下述重量份有较好疗效：

当归42-78份、防己21-39份、千年健42-78份、萆薢15-27份、狗骨42-78份、酸枣仁42-78份、茜草4-8份、川牛膝18-33份、甘草21-39份、蜈蚣4-8份、熟地黄4-8份、防风21-39份、桂枝18-33份、杜仲15-27份。

优选为：当归60份、防己30份、千年健60份、萆薢21份、狗骨60份、酸枣仁60份、茜草6份、川牛膝25份、甘草30份、蜈蚣6份、熟地黄6份、防风30份、桂枝25份、杜仲21份。

本发明的足疗药物为了增加透皮吸收，还加入二甲基亚砜。

本发明足疗药物的活性组分制备方法如下：

a)称取当归、防己、千年健、萆薢、狗骨、酸枣仁、茜草、川牛膝、甘草、蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲，备用；

b)取酸枣仁、熟地黄和桂枝置于蒸汽夹层锅内，用95％乙醇加热回流提取2小时，收集提取液备用。

c)将上述乙醇提取后的药渣与其余各味原料药混合水煮提取三次，时间分别为1.5、1、1小时，收集三次提取液混合均匀；

d)将混匀后的提取液常压浓缩至相对密度为1.025(80℃热测)或1毫升药液相当于原料药1克；

e)将乙醇提取液与水煮提取浓缩液混合均匀，静置24-48小时，过滤，加入二甲基亚砜，即为药物的活性组分。

本发明足疗药物的活性组分根据不同剂型加入相应的常规辅料，按照GMP生产管理规范制成粉剂、膏剂、酊剂和水剂。

本发明足疗药物具有滋补肝肾、补脾益气、补血活血、强筋健骨、逐瘀通经、通络止痛、祛寒除湿之功效。对于老年人肝肾阴虚、气血两虚所致的肢体、关节、肌肉酸痛有显著疗效，对头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠有良好疗效，总有效率为97％。

【具体实施方式】

以下通过临床试验例来进一步阐述本发明足疗药物(以下称寒腿消足液)的有益效果。

1、一般资料

收治年龄45岁以上符合肝肾阴虚诊断标准的患者120例，观察二个单位。

2、中医诊断标准

a)头晕、目眩、耳鸣、耳聋、健忘；

b)视力模糊、目干涩、夜盲；

c)心烦、失眠、口干、舌燥；

d)两颧红赤、五心烦热、盗汗；

e)腰膝酸痛、肢体麻木、筋脉拘挛、足根痛；

f)牙齿松动、脱落、脱发；

g)胁肋隐痛；

h)妇女月经不调、闭经；

i)舌红、苔少、无苔、脉细。

3、治疗方法

将寒腿消足液用热水稀蚀20倍，浸泡双足(水温以能够耐受为度，以浸泡踝部为宜)，每次浸泡20-30分钟，每日二次，8天为一个疗程。浸泡时可用手按摩足穴，泡后擦干，双足抬高，保暖。

4、疗效评定标准

a)临床痊愈：肝肾阴虚症状消失，相关检查基本正常；

b)显效：肝肾阴虚症状明显减轻，相关检查明显好转；

c)有效：肝肾阴虚症状减轻，相关检查有好转；

d)无效：肝肾阴虚症状无变化，相关检查无好转。

5、治疗结果

在一个疗程治疗中，用本发明足疗药物(寒腿消足液)治疗120例，临床痊愈24例，显效56例，有效36例，无效4例，临床治愈率为20％，显效效率为47％，有效率为30％，无效率为3％，总有效率为97％。

本发明的足疗药物(寒腿消足液)通过急性毒性试验，长期毒性试验，皮肤过敏试验和临床试验证实，对人体无毒副作用和皮肤过敏反应。

以下通过实施例来进一步阐述本发明足疗药物(寒腿消足液)的制备方法。

【实施例】本发明足疗药物(寒腿消足液)酊剂的制备

a)称取当归60g、防己30g、千年健60g、萆薢21g、狗骨60g、酸枣仁60g、茜草6份、川牛膝25g、甘草30g、蜈蚣6g、熟地黄6g、防风30g、桂枝25g、杜仲21g、二甲基亚砜2ml，备用；

b)取桂酸枣仁60g、熟地黄6g和桂枝25g置于蒸汽夹层锅内，用95％乙醇加热回流提取2小时，收集提取液备用。

c)将上述乙醇提取后的药渣与当归60g、防己30g、千年健60g、萆薢21g、狗骨60g、茜草6份、川牛膝25g、甘草30g、蜈蚣6g、防风30g和杜仲21g混合水煮提取三次，时间分别为1.5、1、1小时，收集三次提取液混合均匀；

d)将混匀后的提取液常压浓缩至相对密度为1.025(80℃热测)或1毫升药液相当于原料药1克；

e)将乙醇提取液与水煮提取浓缩液混合均匀，静置24-48小时，过滤，加入透皮剂二甲基亚砜2ml，加适量75％的乙醇至规定体积，即得。

Claims (4)

1、一种治疗痹腿的足疗药物，其特征是由下列重量份原料药制成：当归42-78份、防己21-39份、千年健42-78份、萆薢15-27份、狗骨42-78份、酸枣仁42-78份、茜草4-8份、川牛膝18-33份、甘草21-39份、蜈蚣4-8份、熟地黄4-8份、防风21-39份、桂枝18-33份、杜仲15-27份。

2、根据权利要求1所述的足疗药物，其特征是原料药的重量份为：当归60份、防己30份、千年健60份、萆薢21份、狗骨60份、酸枣仁60份、茜草6份、川牛膝25份、甘草30份、蜈蚣6份、熟地黄6份、防风30份、桂枝25份、杜仲21份。

3、根据权利要求1或2所述的足疗药物，其特征是原料药还加入二甲基亚砜。

4、根据权利要求1或2所述足疗药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

a)称取当归、防己、千年健、萆薢、狗骨、酸枣仁、茜草、牛膝、甘草、蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲，备用；

b)取酸枣仁、熟地黄和桂枝置于蒸汽夹层锅内，用95％乙醇加热回流提取2小时，收集提取液备用。

c)将上述乙醇提取后的药渣与其余各味原料药混合水煮提取三次，时间分别为1.5、1、1小时，收集三次提取液混合均匀；

d)将混匀后的提取液常压浓缩至相对密度为1.025(80℃热测)或1毫升药液相当于原料药1克；

e)将乙醇提取液与水煮提取浓缩液混合均匀，静置24-48小时，过滤，加入二甲基亚砜，即为足疗药物的活性组分。