CN106074960A - 一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物及其制备方法,由元胡10‑15份、甘遂28‑35份、南星8‑12份、生半夏32‑38份,僵蚕15‑18份、白芥子18‑20份、藤黄18‑25份、朴硝20‑25份、麻黄22‑35份、大戟10‑15份、香附15‑18份、鸡血藤20‑22份、首乌藤25‑30份、旱莲草28‑30份、猫爪草33‑35份、仙灵脾25‑30份组成。本发明选择上述十六味药共用起到益气祛瘀的功能,起到抗乳腺癌转移的作用;该发明中药组合物是在针对女性乳腺癌化放疗后的虚瘀状态,以益气祛瘀为主的选药组方可以有效的抑制乳腺癌转移及治疗乳腺增生。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物及其制备方法,属于治疗乳癌及乳腺增生中药领域。
背景技术
癌症是危害人类健康的大敌。乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤,全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,有50万妇女死于乳腺癌。我国虽是乳腺癌的低发地区,但其发病率正逐年上升,尤其以沪京津及沿海地区为高发地区,占女性恶性肿瘤中的第2位。,乳腺癌的治疗方法有手术、化疗、放疗、内分泌治疗、生物治疗、中医药治疗等。手术是首选治疗方法,但大量的临床治疗证明,化疗和放疗在杀伤肿瘤细胞的同时对机体正常细胞具有损害作用。中药抗肿瘤具有作用机制独特、药效持久、多靶点、多途径、抗肿瘤谱广、毒副作用小等优点,对于治疗肿瘤具有巨大的潜力和不可替代的优势,如今在临床上已经逐步占据了主导地位。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,现有技术中手术切除的方法增加了病人的痛苦,伤其元气,费用巨大,用化疗或放疗的方法,在杀死肿瘤细胞的同时,也伤及红细胞和白细胞,导致病人苦不堪言,且治标不治本,很难彻底清除肿瘤的威胁的缺陷。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,由元胡10-15份、甘遂28-35份、南星8-12份、生半夏32-38份,僵蚕15-18份、白芥子18-20份、藤黄18-25份、朴硝20-25份、麻黄22-35份、大戟10-15份、香附15-18份、鸡血藤20-22份、首乌藤25-30份、旱莲草28-30份、猫爪草33-35份、仙灵脾25-30份组成。
本发明的有益效果是:本发明选择元胡、甘遂、南星、生半夏,僵蚕、白芥子、藤黄、朴硝、麻黄、大戟、香附、鸡血藤、首乌藤、旱莲草、猫爪草、仙灵脾进行组合制备活性组分。其中生晒参、巴戟天、黄精具有补气益阴功效,荔枝核、刺五加、路路通具有通络化瘀、解毒散结功效。上述十六味药共用起到益气祛瘀的功能,起到抗乳腺癌转移的作用;该发明中药组合物是在针对女性乳腺癌化放疗后的虚瘀状态,以益气祛瘀主的选药组方可以有效的抑制乳腺癌转移及治疗乳腺增生。
在上述技术方案的基础上,本发明还可以做如下改进。
本发明如上所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,进一步,由元胡12份、甘遂30份、南星10份、生半夏32份,僵蚕15份、白芥子20份、藤黄20份、朴硝22份、麻黄25份、大戟13份、香附18份、鸡血藤21份、首乌藤26份、旱莲草28份、猫爪草34份、仙灵脾28份组成。
本发明如上所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,进一步,由元胡14份、甘遂30份、南星11份、生半夏35份,僵蚕16份、白芥子18份、藤黄20份、朴硝23份、麻黄30份、大戟13份、香附17份、鸡血藤21份、首乌藤28份、旱莲草29份、猫爪草34份、仙灵脾28份组成。
本发明如上所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,进一步,由元胡15份、甘遂32份、南星12份、生半夏34份,僵蚕18份、白芥子18份、藤黄18份、朴硝20份、麻黄22份、大戟15份、香附15份、鸡血藤20份、首乌藤25份、旱莲草30份、猫爪草33份、仙灵脾28份组成。
本发明如上所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,进一步,由元胡13份、甘遂30份、南星10份、生半夏35份,僵蚕16份、白芥子19份、藤黄23份、朴硝15份、麻黄22份、大戟14份、香附16份、鸡血藤21份、首乌藤28份、旱莲草28份、猫爪草34份、仙灵脾28份组成。
本发明上述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物的制备方法,也可以是按照上述重量比混合,加6-10倍量水浸泡1-2小时,水煎提取0.5-3小时,过滤,收集滤液;滤渣加5-8倍量水,水煎提取0.5-2小时,过滤,收集滤液;合并滤液。上述滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏,于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。上述细粉也可以通过加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料,按常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型。上述细粉作为药物有效成分,添加辅料制成片剂或胶囊。
本发明中,所用的药用辅料,可以选自于粘合剂(可以是聚维酮、淀粉浆、纤维素等)、崩解剂(可以是干燥淀粉、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯比咯烷酮等)、润滑剂(可以是滑石粉、硬脂酸、硬脂酸钙镁、硬脂酸钙等)、矫味剂(可以是蔗糖、阿司巴甜、甜菊素、果糖等)、稳定剂(可以是对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯等)、稀释剂(可以是淀粉、糊精、糖粉、乳糖等)、润湿剂(可以是水或乙醇)、助流剂(可以是微粉硅胶)、赋形剂(可以是糖类衍生物如乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇;淀粉类衍生物如玉米淀粉、土豆淀粉、糊精或羧甲基淀粉;纤维素衍生物如结晶纤维、羟丙基纤维、羧甲基纤维。
所述的抗肿瘤中药在制备抗肿瘤药物中的应用。
所述的抗肿瘤中药是促肿瘤细胞凋亡的药物。
所述的抗肿瘤药物包括肺腺癌的药物、抗宫颈癌的药物、抗骨髓瘤的药物。
本发明所使用的原料的功效如下:
元胡,性温,味辛苦,入心、脾、肝、肺,活血,理气,止痛,是活血化瘀、行气止痛之妙品,尤以止痛之功效而著称于世。
甘遂:味苦;性寒;有毒,脾经;肺经;肾经;膀胱经;大肠经;小肠经。
南星:具有散风、祛痰、镇惊、止痛的功效,可治中风麻痹,手足痉挛,头痛眩晕,惊风痰盛等病症。
生半夏:辛,温。有毒。归脾、胃、肺经。
僵蚕:具有祛风解痉,化痰散结的功效。
白芥子:《纲目》:"辛,热,无毒。"主治化痰逐饮;散结消肿;咳喘痰多;胸满胁痛;肢体麻木;关节肿痛;湿痰流注;阴疽肿毒。治乳痈、乳癌、乳腺疼痛、结核、痰饮咳喘,胸胁胀满疼痛,反胃呕吐,中风不语,肢体痹痛麻木,脚气,阴疽,肿毒,跌打肿痛。
藤黄:藤黄,中为藤黄科植物藤黄Garcinia hanburyi Hook.f.的树脂。具有消肿,攻毒,祛腐敛疮,止血,杀虫之功效。常用于痈疽肿毒,溃疡,湿疮,肿瘤,顽癣,跌打肿痛,疮伤出血及烫伤。
朴硝:咸、苦,寒。归胃经;肺经;脾经;肾经;小肠经;三焦经;大肠经。具有清热解毒,消肿止痛的功效。
麻黄:辛、微苦,温。归肺、膀胱经;具有发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。
大戟:味苦,性寒,有毒。入肺、脾、肾经。主治水肿胀满、痰饮积聚、痈肿疔毒、二便不通。
香附:味甘,微寒,无毒,入肝、三焦经。理气解郁,调经止痛。
鸡血藤:具有活血补血,调经止痛,舒筋活络之功效。
首乌藤:性味与归经:甘,平。归心、肝经。具有养血安神,祛风通络的功效。
旱莲草:甘、酸、平、无毒。具有收敛、止血、补肝肾之功效。
猫爪草:甘、辛,微温。归肝、肺经。具有化痰散结,解毒消肿的功效。
仙灵脾,即淫羊藿,无毒、辛、甘,温。归肝、肾经。具有补肾阳,强筋骨,祛风湿功效。
具体实施方式
结合以下实施例对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
实施例1
本发明中药组合物,由元胡12g、甘遂30g、南星10g、生半夏32g,僵蚕15g、白芥子20g、藤黄20g、朴硝22g、麻黄25g、大戟13g、香附18g、鸡血藤21g、首乌藤26g、旱莲草28g、猫爪草34g、仙灵脾28g组成。
以上述组合物总和的十倍量原料为例,通过加原料7倍量水浸泡1.5小时,水煎提取2小时,过滤,收集滤液;滤渣加7倍量水,水煎提取2小时,过滤,收集滤液;合并滤液。上述滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。
实施例2
本发明中药组合物,由元胡14g、甘遂30g、南星11g、生半夏35g,僵蚕16g、白芥子18g、藤黄20g、朴硝23g、麻黄30g、大戟13g、香附17g、鸡血藤21g、首乌藤28g、旱莲草29g、猫爪草34g、仙灵脾28g组成。
以上述组合物总和的十倍量原料为例,通过加原料10倍量水浸泡2小时,水煎提取3小时,过滤,收集滤液;滤渣加7倍量水,水煎提取2小时,过滤,收集滤液;合并滤液,上述滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。
实施例3
本发明中药组合物,由元胡15g、甘遂32g、南星12g、生半夏34g,僵蚕18g、白芥子18g、藤黄18g、朴硝20g、麻黄22g、大戟15g、香附15g、鸡血藤20g、首乌藤25g、旱莲草30g、猫爪草33g、仙灵脾28g组成。
以上述组合物总和的十倍量原料为例,通过加原料10倍量水浸泡2小时,水煎提取2.5小时,过滤,收集滤液;滤渣加6倍量水,水煎提取1.5小时,过滤,收集滤液;合并滤液,上述滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。
实施例4
本发明中药组合物,由元胡13g、甘遂30g、南星10g、生半夏35g,僵蚕16g、白芥子19g、藤黄23g、朴硝15g、麻黄22g、大戟14g、香附16g、鸡血藤21g、首乌藤28g、旱莲草28g、猫爪草34g、仙灵脾28g组成。
以上述组合物总和的十倍量原料为例,通过加原料10倍量水浸泡2小时,水煎提取2.5小时,过滤,收集滤液;滤渣加7倍量水,水煎提取2小时,过滤,收集滤液;合并滤液,上述滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。
实施例5
本发明中药组合物,由元胡10g、甘遂28g、南星8g、生半夏32g,僵蚕15g、白芥子18g、藤黄18g、朴硝20-25g、麻黄22g、大戟10g、香附15g、鸡血藤20g、首乌藤25g、旱莲草28g、猫爪草33g、仙灵脾25g组成。
以上述组合物总和的十倍量原料为例,通过加原料6倍量水浸泡1小时,水煎提取0.5小时,过滤,收集滤液;滤渣加5倍量水,水煎提取0.5小时,过滤,收集滤液;合并滤液,上述滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。
实施例6
本发明中药组合物,由元胡15g、甘遂28g、南星8g、生半夏38g,僵蚕15g、白芥子20g、藤黄18g、朴硝25g、麻黄35g、大戟15g、香附15g、鸡血藤20g、首乌藤25g、旱莲草30g、猫爪草35g、仙灵脾30g组成。
以上述组合物总和的十倍量原料为例,通过加原料10倍量水浸泡2小时,水煎提取3小时,过滤,收集滤液;滤渣加8倍量水,水煎提取2小时,过滤,收集滤液;合并滤液,上述滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏。该浸膏也可以于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。
1、实施例1至实施例6的急性毒理试验
试验动物:ICR小鼠60只,体重17-22g,雌雄各半。来自北京大学医学院实验室;
动物分组:采用雌雄分别随机均衡分组法,共分为6组,每组10只,其中一组为空白对照组。
剂量确定:计量设计为:细粉10g/kg,细粉20/kg(临床设计给药剂量),细粉30/kg,细粉40/kg、细粉50/kg。
给药:一次性灌胃给药:给药前禁食3-5小时,给药后禁食1-2小时,禁食不禁水。采用分批给药,阴性对照组,细粉10g/kg,细粉15g/kg的第一批给药,给药后确定所设剂量合适,再给予细粉20g/kg、细粉30g/kg、细粉40g/kg、细粉50g/kg。给药后连续观察7天以上,随后每天上、下午各观察一次,连续观察14天。详细记录各项观察指标表1。
组别 | 细粉/kg | 数量 | 存活率% |
1 | 10 | 100 | |
2 | 10 | 10 | 100 |
3 | 20 | 10 | 100 |
4 | 30 | 10 | 95 |
5 | 40 | 10 | 90 |
6 | 50 | 10 | 88 |
结论:受试物在本试验中灌胃给药剂量达到细粉50g/kg时,有出现死亡。按照急性毒性分级标准判定,本受试药物可视为有毒。
2、长期毒性试验
大鼠一般6~9周龄。试验开始时体重差异不应超过或者低于该次试验动物平均体重的20%;
剂量确定:计量设计为:细粉10g/kg,细粉20/kg(临床设计给药剂量),细粉30/kg,细粉40/kg、细粉50/kg。
反复给药:一次性灌胃给药:给药前禁食3~5小时,给药后禁食1~2小时,禁食不禁水。采用分批给药,阴性对照组,给予细粉10g/kg,细粉20/kg(临床设计给药剂量),细粉30/kg,细粉40/kg、细粉50/kg。连续给药6个月后停止用药,连续观察1个月天以上。详细记录各项观察指标表2。
表2.长期毒理试验结果
组别 | 粉剂/kg | 数量 | 存活率% |
1 | 20 | 100 | |
2 | 10 | 20 | 100 |
3 | 20 | 20 | 100 |
4 | 30 | 20 | 98 |
5 | 40 | 20 | 90 |
6 | 50 | 20 | 85 |
结论:受试物在本试验中灌胃给药剂量达到以实施例粉剂50g/kg时,有出现死亡。按照急性毒性分级标准判定,本受试药物可视为有毒。本发明口服具有一定的毒性,应该遵循医嘱服用。通常可以采用涂抹的方式使用,同样具有较好的疗效。
上述实施例1至实施例6细粉可加入制备不同剂型的各种常规辅料,按常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型,如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。
实验例1本发明中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移的影响
小鼠乳腺癌模型建立:取生长良好的4T1乳腺癌传代实体瘤,用生理盐水制备瘤细胞悬液,调细胞数5×106个细胞/ml,按0.1ml/只接种于40只BALB/c小鼠乳房脂肪垫下,将小鼠随机分成4组,每组10只,按以下方法治疗。
本发明中药组合物剂量组包括高剂量组(20g/kg),中剂量组(10g/kg),低剂量组(5g/kg);每日灌胃给药一次,连续14日;对照组给予等量生理盐水,于停药次日处死小鼠,称体重,剥离肺脏及转移结节,计算乳腺癌肺转移抑制率,结果见下表1。
表1.中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移转移抑制率
实施例5本发明中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移的影响
小鼠乳腺癌模型建立:取生长良好的4T1乳腺癌传代实体瘤,用生理盐水制备瘤细胞悬液,调细胞数5×106个细胞/ml,按0.1ml/只接种于40只BALB/c小鼠乳房脂肪垫下,将小鼠随机分成4组,每组10只,按以下方法治疗。
本发明中药组合物剂量组包括高剂量组(20g/kg),中剂量组(10g/kg),低剂量组(5g/kg);每日灌胃给药一次,连续14日;对照组给予等量生理盐水,于停药次日处死小鼠,称体重,剥离肺脏及转移结节,计算乳腺癌肺转移抑制率,结果见下表2。
表2.中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移转移抑制率
实施例1至实施例6中,本发明用于治疗乳腺癌及乳腺增生采用的使用方法主要是干浸膏涂抹于乳房上,每天3次,每次2g,优选地可以用保鲜膜等包覆10-30分钟。
典型病例
刘某,女,28岁,职工,
初诊:2000年4月13,两乳房结块已4年。开始较小,后逐渐长大,月经来前胀痛,肿块变硬,经净则软。月经不调,量多色紫,且伴随有腹痛,有时胸闷肋筒,胃纳不香,大便干。检查,两乳房均有结块约4X5cm大小,边界不清,质地不应,尚光滑物结节,与周围组织不粘连,推之可以活动。使用实施例1的浸膏涂抹两个月后,胀痛减轻,经行也畅,大便正常,结块变软;3个月结块依然存在,已不胀痛,但是腰部已不胀痛,5个月后结块小时,月经正常。以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,其特征在于,有元胡10-15份、甘遂28-35份、南星8-12份、生半夏32-38份,僵蚕15-18份、白芥子18-20份、藤黄18-25份、朴硝20-25份、麻黄22-35份、大戟10-15份、香附15-18份、鸡血藤20-22份、首乌藤25-30份、旱莲草28-30份、猫爪草33-35份、仙灵脾25-30份组成。
2.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,其特征在于,由元胡12份、甘遂30份、南星10份、生半夏32份,僵蚕15份、白芥子20份、藤黄20份、朴硝22份、麻黄25份、大戟13份、香附18份、鸡血藤21份、首乌藤26份、旱莲草28份、猫爪草34份、仙灵脾28份组成。
3.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,其特征在于,由元胡14份、甘遂30份、南星11份、生半夏35份,僵蚕16份、白芥子18份、藤黄20份、朴硝23份、麻黄30份、大戟13份、香附17份、鸡血藤21份、首乌藤28份、旱莲草29份、猫爪草34份、仙灵脾28份组成。
4.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,其特征在于,由元胡15份、甘遂32份、南星12份、生半夏34份,僵蚕18份、白芥子18份、藤黄18份、朴硝20份、麻黄22份、大戟15份、香附15份、鸡血藤20份、首乌藤25份、旱莲草30份、猫爪草33份、仙灵脾28份组成。
5.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物,其特征在于,由元胡13份、甘遂30份、南星10份、生半夏35份,僵蚕16份、白芥子19份、藤黄23份、朴硝15份、麻黄22份、大戟14份、香附16份、鸡血藤21份、首乌藤28份、旱莲草28份、猫爪草34份、仙灵脾28份组成。
6.一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物的制备方法,其特征在于,按照权利要求1至5任一项所述重量比例称取各原料混合,加6-10倍量水浸泡1-2小时,水煎提取0.5-3小时,过滤,收集滤液;滤渣加5-8倍量水,水煎提取0.5-2小时,过滤,收集滤液;合并滤液。
7.根据权利要求6所述一种治疗乳腺癌及乳腺增生的中药组合物的制备方法,其特征在于,合并滤液滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏,于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。
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