CN104524484A

CN104524484A - 一种治疗乳腺增生的药物组合物

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Publication number: CN104524484A
Application number: CN201510062967.7A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: CHANGSHA BAISHUN BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: CHANGSHA BAISHUN BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2015-02-08
Filing date: 2015-02-08
Publication date: 2015-04-22

Abstract

一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：柴胡5-25份，白芍5-25份，香附5-25份，郁金5-25份，青皮6-15份，丹参6-15份，三棱6-15份，生牡蛎20-50份，白花蛇舌草5-25份，夏枯草20-50份，黄芪5-25份。该药物组合物制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。本发明组合物具有疏肝理气，活血化瘀，消痰散结之功效。

Description

一种治疗乳腺增生的药物组合物

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，经常表现为乳房胀痛和乳房肿块，疼痛常见为单侧或双侧乳房胀痛或触痛，周期性疼痛，月经前期发生或加重。多发于20-50岁女性，发病高峰为35-40岁。目前乳腺增生的治疗主要以手术疗法为主，一般不易被患者接受。治疗乳腺增生的药物也有多种，常用的西药有抗激素类药物三苯氧胺、雄性激素类药物丙睾或甲基睾丸素以及催乳素药物，这些药物虽有一定的疗效，但服用周期长，易复发，极易造成医源性损伤，副作用较大，不宜长期服用。本病属中医“乳癖”范畴。认为乳癖是由于各种原因导致的肝郁气滞，肝主疏泄，肝气不舒，气机不畅，血行受阻，产生瘀滞，或冲任失调，肝脾不和，一般的治疗口服软坚散结类药物或中成药，治标不治本，达不到治疗的目的。乳腺是多种内分泌器官的靶器官，容易受心理情绪的影响，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物疏肝理气，活血化瘀，消痰散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。发明内容

本发明旨在提供一种治疗乳腺增生的药物组合物。

为实现上述发明目的，本发明一种治疗乳腺增生的药物组合物，其具体方案为：

本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：柴胡5-25份，白芍5-25份，香附5-25份，郁金5-25份，青皮6-15份，丹参6-15份，三棱6-15份，生牡蛎20-50份，白花蛇舌草5-25份，夏枯草20-50份，黄芪5-25份。

本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：柴胡10-20份，白芍10-20份，香附10-20份，郁金10-20份，青皮8-12份，丹参8-12份，三棱8-12份，生牡蛎25-45份，白花蛇舌草10-20份，夏枯草25-45份，黄芪10-20份。

本发明所述一种乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为：柴胡12份，白芍12份，香附12份，郁金12份，青皮9份，丹参9份，三棱9份，生牡蛎30份，白花蛇舌草15份，夏枯草30份，黄芪15份。

本发明任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂。本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为：

1）取处方量柴胡，白芍，香附，郁金，青皮，丹参，三棱，生牡蛎，白花蛇舌草，夏枯草，黄芪，混合，烘干，研磨粉碎；

2）水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏；

3）稠膏中加入适当比例的辅料，搅拌均匀，制得制得软材；

4）过10目筛，得湿颗粒；

5）50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。本发明所述的制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备辅料为：蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或多种组合。本发明任一项所述的中药组合物在制备治疗乳腺增生药物中的应用。本发明处方各组分药理分析：

柴胡，别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。

白芍，性微寒，味苦、酸。归肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。

香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。

郁金，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

青皮，味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。有疏肝破气，消积化滞的功效。

丹参，味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。

三棱，辛、苦，平。归肝、脾经，破血行气，消积止痛。

生牡蛎，咸，微寒。归肝、胆、肾经。平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。

白花蛇舌草，味微苦，性寒。胃、大肠、小肠经。清热解毒，利湿通淋。

夏枯草，辛、苦，寒。归肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。

黄芪，甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

其中，方中夏枯草、柴胡、生牡蛎具有疏肝升阳，重镇安神、散结消肿之功，为君药。白芍，香附，郁金，青皮，三棱，白花蛇舌草，黄芪，为本组合物之臣药。方中以平肝潜阳；重镇安神、清热散结之品为主，辅以软坚散结，利水消肿，疏肝破气，消积化滞，破血行气，消积止痛之药。诸药合用，共奏疏肝理气，活血化瘀，消痰散结之功。

本发明的有益效果在于：本发明所述的中药组合物，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物疏肝理气，活血化瘀，消痰散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。

实施例1 本发明组合物胶囊剂处方及制备方法：柴胡12克，白芍12克，香附12克，郁金12克，青皮9克，丹参9克，三棱9克，生牡蛎30克，白花蛇舌草15克，夏枯草30克，黄芪15克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。

实施例2 本发明组合物胶囊剂处方及制备方法：取柴胡15克，白芍15克，香附15克，郁金15克，青皮10克，丹参10克，三棱10克，生牡蛎40克，白花蛇舌草20克，夏枯草35克，黄芪20克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。

实施例3 本发明组合物胶囊剂处方及制备方法：取取柴胡18克，白芍18克，香附18克，郁金18克，青皮12克，丹参12克，三棱12克，生牡蛎45克，白花蛇舌草25克，夏枯草40克，黄芪25克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。

实施例4本发明组合物胶囊剂处方及制备方法：取取柴胡10克，白芍10克，香附10克，郁金10克，青皮8克，丹参8克，三棱8克，生牡蛎36克，白花蛇舌草14克，夏枯草35克，黄芪20克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。

实施例5 本发明组合物水煎剂处方及制备方法：取柴胡12克，白芍12克，香附12克，郁金12克，青皮9克，丹参9克，三棱9克，生牡蛎30克（先煎），白花蛇舌草15克，夏枯草30克，黄芪15克，混合，向原料药中加5倍质量的水，浸泡1.5小时后，煎煮30分钟，过滤；药渣再加3倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，制成水煎剂。

实施例6 本发明组合物颗粒剂处方及制备方法：取柴胡12克，白芍12克，香附12克，郁金12克，青皮9克，丹参9克，三棱9克，生牡蛎30克（先煎），白花蛇舌草15克，夏枯草30克，黄芪15克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，即得。

实施例7 本发明组合物冲剂处方及制备方法：取柴胡12克，白芍12克，香附12克，郁金12克，青皮9克，丹参9克，三棱9克，生牡蛎30克（先煎），白花蛇舌草15克，夏枯草30克，黄芪15克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8 倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。挤压过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，制成粉剂或颗粒状冲剂。

实施例8 段某，女，40岁，乳房疼痛，有肿块，乳头常有溢液，月经失调，易怒，临床诊断为乳腺增生，医生开药为：取夏枯草30g，玄参30g，生牡蛎30g，昆布15g，海藻12g，青皮9g，陈皮9g，三棱6g，莪术6g，每日分两次服用实施例1的胶囊剂，每次一3-4粒，1周一个疗程，连服二疗程。乳房疼痛减轻，肿块消散，服用14天后，各种症状消失。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims

1.一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：柴胡5-25份，白芍5-25份，香附5-25份，郁金5-25份，青皮6-15份，丹参6-15份，三棱6-15份，生牡蛎20-50份，白花蛇舌草5-25份，夏枯草20-50份，黄芪5-25份。

2.根据权利要求1所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：柴胡10-20份，白芍10-20份，香附10-20份，郁金10-20份，青皮8-12份，丹参8-12份，三棱8-12份，生牡蛎25-45份，白花蛇舌草10-20份，夏枯草25-45份，黄芪10-20份。

3.根据权利要求1所述一种乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为：柴胡12份，白芍12份，香附12份，郁金12份，青皮9份，丹参9份，三棱9份，生牡蛎30份，白花蛇舌草15份，夏枯草30份，黄芪15份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。

6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂。

7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为：

2）水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液；减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏；

3）稠膏中加入适当比例的辅料，搅拌均匀，制得制得软材；

4）过10目筛，得湿颗粒；

5）50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备辅料为：蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或多种组合。

9.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗乳腺增生药物中的应用。