CN105941773A - 一种保健茶及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于保健品，特别是指一种保健茶及其在改善肝肾脾虚所致体虚中的应用。采用有效量的西洋参、黄精、枸杞子、茯苓、黄秋葵花、红景天制成，并可用于改善肝肾脾虚所致体虚。本发明有效解决了现有人群因肝肾脾虚导致的疲劳、失眠、烦躁等亚健康症状的问题，具有产品内在质量指标稳定，经实验证实对于肾虚失眠、健忘、眩晕、耳鸣、腰膝酸软症状具有显著的改善效果，无毒副作用等优点。

Description

一种保健茶及其应用
技术领域
本发明属于保健品，特别是指一种保健茶及其在改善肝肾脾虚所致体虚中的应用。
背景技术
随着生活节奏日益加快，采用先进的固体饮料工艺技术制成低热量、具有保健作用且饮用方便的速溶茶饮料是行业发展趋势；这样既迎合人们追求健康饮食的保健需要，又对开发中草药资源的应用探索了新的途径。
现代研究发现：由于生活工作节奏加快、环境污染、饮食不规律等原因，使得人们越来越容易产生身体机能下降、容易疲劳、腰膝酸软、记忆力减退、情绪不稳定等症状，而上述这些症状在中医层面上分析多是肝肾脾虚造成的。现在大多数人群已存在不同程度的亚健康状态，而这些症状严重影响了人们的生活和工作，同时还会引发其它疾病。
目前，中草药与固体饮料技术相结合制成的保健品饮料以其具有携带便捷的保健功能，符合国际上食品向低糖、低热量、保健食品发展的趋势，市场开发前景被业内专业人士所看好。
发明内容
本发明的目的在于提供一种改善肝肾脾虚所致体虚的保健茶。
本发明的整体技术构思是：
一种保健茶，由包括如下单位质量份数的原料制成：
西洋参150-250份；黄精50-150份；枸杞子50-150份；茯苓50-150份；黄秋葵花50-150份；红景天25-75份。
保健茶在改善肝肾脾虚所致体虚中的应用。
本发明的具体技术构思还有：
更进一步，保健茶较为优选的技术方案是采用由包括如下单位质量份数的原料制成：
西洋参175-225份；黄精75-125份；枸杞子75-125份；茯苓75-125份；黄秋葵花75-125份；红景天50-75份。
更进一步，保健茶更为优选的技术方案是采用由包括如下单位质量份数的原料制成：
西洋参200份；黄精100份；枸杞子100份；茯苓100份；黄秋葵花100份；红景天50份。
上述保健茶在制成成品时可加入药学或保健品上不同剂型可接受的辅料制成。
为便于携带，保健茶的剂型优选采用茶剂、颗粒剂或口服液。
本发明中各原料的作用如下：
西洋参：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。有“神草”之称，为补气的保健首选药材，具有补而不燥、静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用。来源于五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。其始载于我国清代中医药学家吴仪洛所著的《本草从新》中，称西洋参“补肺降火，生津液，除烦倦。虚而有火者相宜”。《医学衷中参西录》也有记载：西洋参“能补助气分，兼能补益血分，为其性凉而补。凡欲用人参而不受人参之温补者，皆可以此代之。”主要含西洋参皂苷和三萜类化合物。西洋参皂苷是西洋参中的主要有效成分，也是生理活性最显著的物质，对动脉粥样硬化有防治作用；三萜类化合物与人参皂苷结构相似，其他成分有挥发油、多糖、蛋白质、核酸、肽类、氨基酸、甾醇类、黄酮类、维生素、微量元素等。现代药理表明西洋参具有中枢神经系统抑制作用及抗缺氧、抗疲劳、抗应激、保护肝损伤功能、抗高血脂、降血脂、抗利尿、增强免疫、止血、抗血栓等作用。
黄精：甘、平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾等功能。可用于脾胃气虚，体倦乏力等症。其历来被视为理想的益寿驻颜珍品，素有“仙人粮食”的美称。唐代著名诗人杜甫更对黄精“益寿延年、长生不老”的功效吟诗赞美：“扫除白发黄精在，君看他年冰雪融。”来源于百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatumsibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。李时珍在《本草纲目》中记载黄精可“补气益肾，除风湿，安五脏。久服轻身延年不饥”，而《神农本草经》也把黄精列为“上品”，所以黄精药膳食疗方的补益功效被很多人所看中。其主要活性成分是黄精多糖，主要由5种成分组成：属于酸性多糖的PSW 1A-1和PSW 3A-1；属于中性半乳糖的PSW 1B-b；属于糖蛋白的PSW 4A和PSW 5B。黄精多糖成分中的酸性多糖和糖蛋白具有显著的人体免疫活性。
枸杞：又名“却老子”甘、平。归肝、肾经。主治肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软等症。自古就是滋补养人的上品,也是中医里常用药材之一，来源于茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实，主要含枸杞多糖、氨基酸，还有铁、锌、锂、硒、锗等与人体健康长寿相关的元素。枸杞多糖是传统药食两用的枸杞子的主要功效成分，近年来研究表明其具有增加免疫能力、抗氧化和延缓衰老、抗肿瘤、神经保护、抗辐射、保护生殖系统等功能。
茯苓：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心等功效，可用于脾虚食少，心神不安，惊悸失眠等症。茯苓在古时被称为“四时神药”，因其功效非常广泛，不分四季，可与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。历代的医家和养生学家也都很重视茯苓的延年益寿功效，唐宋时期的人服食茯苓已是很普遍的事。来源于多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。据传在上古的《淮南子》一书里就有“千年之松，下有茯苓”的记载。《神农本草经》把茯苓列为上品，认为有“主胸胁逆气，利小便，久服安魂养神，不饥延年”的功效。明代著名医家李时珍更是认为茯苓有神奇的功效，可“补五劳七伤，开心益智，和中益气”。《本草纲目》有关茯苓的用法有31条之多。在慈禧太后经常服用的13个益寿、补益方中，共有64味中药，其中用得最多的是茯苓，使用频率高达78％。主要活性成分为茯苓多糖，还含有茯苓酸、麦角甾醇、胆碱、组氨酸、腺嘌呤、蛋白质、卵磷脂、脂肪及一些酶类等。茯苓多糖是人体不可缺少的一种物质，有增强人体免疫功能、提高人体抗病能力的作用。卵磷脂则能直接参与机体抗氧化过程，消除自由基，保持机体活力，达到延年益寿的目的。美国医学家从茯苓中分离出一种具有很高抗癌活性的物质，对各种癌症都有一定的防治作用，并且没有毒副作用，是一种高效天然的抗癌药物。茯苓的药用有着悠久的历史。
黄秋葵花：具有滋阴补阳的功效，被人们称为“植物伟哥”。常食用有健胃、润肠、保肝强肾、治疗胃炎及胃溃疡的功效。黄秋葵还有抗疲劳的作用，在非洲许多国家已成为运动员食用之首选蔬菜，美、英、法、日等国都把它列入新世纪最佳绿色食品名录之中。美国人称之为“植物伟哥”，日本人称之为“绿色人参”，它还被许多国家定为运动员的首选蔬菜。更是老年人的保健食品。主要富含黄酮、绿原酸、多糖，同时含有VA、VB、VC以及钙、锌和硒等微量元素，为纯天然保健品，花中所含的多糖和SOD更是护肤的上品。
红景天：甘、平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾等功能。可用于脾胃气虚，体倦乏力等症，来源于景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba的干燥根和根茎。红景天在很久以前就常被人们用来治疗疾病，其使用区域主要以青藏高原地区为主。富含有微量元素35种，氨基酸18种，其主要有效单体为红景天苷及其前体苷元酪醇，其次还含有莨菪亭、槲皮素、香豆素、7-羟基香豆素等成分。红景天可以增加红细胞的载氧量，通过血液循环将氧输送给机体各个器官，改善人体的运动能力，服用红景天可以缩短疲劳消除的时间。
为验证本发明所提供的保健茶的效果，申请人进行了如下试验。
一、急性毒性试验
试验设计者：赵国强
试验负责人：王建允
试验参加者：赵国强、王建允、付丽娟
试验日期：2012年11月1日-11月8日
原始资料保存处：河北国金药业有限责任公司研究室
联系人：王建允
动物：昆明种小鼠，由河北省试验动物中心提供，合格证书：医动字小鼠第04035号。
供试品：该保健茶由河北国金药业有限责任公司提供，批号：120618，灌胃时用自来水配制(摇匀)。
试验方法：取健康昆明种小鼠20只，♂♀各半。试验前观察一周，小鼠体型丰满，被毛浓密、光泽，眼睛明亮，反应灵活。用蒸馏水将本品适当稀释，按最大灌胃量0.4mL/10g体重，于上午8时一次性灌胃，然后连续观察7天。
试验结果：灌胃后2小时，小鼠排尿次数增加，尿液呈淡黄色，自发活动减少；24小时内上述症状消失，饮食、饮水及活动未见异常；无一只动物死亡。
试验结论：该保健茶口服服用是安全的。
二、长期毒性试验考察
试验设计者：赵国强
试验参加人：赵国强、王建允、付丽娟
试验日期：2012年9月1日-11月16日
原始资料保存处：河北国金药业有限责任公司研究室
联系人：王建允
动物：Wistar大鼠，体重130-150g，♂♀各半，由河北医科大学医学实验动物中心提供，合格证号为医动字大鼠第04036号。
供试品：该保健茶由河北国金药业有限责任公司提供，批号：120618，灌胃时用自来水配制(摇匀)。
生化试剂：均为市购，北京化工厂出品。
仪器：SBA-300生化自动分析仪，AC-900全自动血球计数仪。
试验方法：大鼠60只，4-5只/笼，服用前观察一周，动物的摄食、粪便、活动等均无异常后，按体重随机分为三组，各组20只，♂♀各半，并分笼饲养。实验组分为保健茶颗粒小剂量组1.7g/kg·d和大剂量组3.4g/kg·d(以1mL/100g体积灌胃服用)，以上两组服用的剂量按公斤体重折合分别为相当于临床成人日用量的50倍和100倍。对照组给相同体积的自来水，三组动物均在每天上午服用，连续11周，服用期间对动物进行一般观察，最后一次服用结束24小时后，各组均取14只大鼠(♂♀各半)，以1.5％戊巴比妥钠0.3mL/100g腹腔麻醉后眼眶取血，分别进行血液学(血常规)和血液生化指标测定：断头放血后取脑并剖取内脏进行病理组织学检查，对主要脏器称重，计算脏器系数。每组余下6只大鼠继续饲养2周，做停药后的恢复期观察。
试验结果：保健茶颗粒以1.7g/kg·d、3.4g/kg·d给大鼠灌胃，连续11周。服用期间动物的摄食、排泄、活动和毛色均为正常，体重增长情况与对照组比较无显著性差异；服用结束和停药2周后所测血常规和肝、肾功能等血液生化指标及主要脏器系数均在正常范围内波动，且与对照组无显著性差异；系统尸解各组动物的脏器均无异常改变，病理组织学检查均未发现阳性病理改变。
试验结论：由以上试验表明该保健茶对动物长期服用后没有蓄积毒性，对血常规和血液生化各项指标以及内脏器官均无影响，长期口服服用是安全的。
三、药效学试验考察
试验负责人：赵国强
试验参加人：赵国强、王建允、许建涛
试验日期：2012年11月1日-12月15日
原始资料保存处：河北国金药业有限责任公司研究室
联系人：王建允
动物：昆明种小白鼠，体重18-22g，由河北医科大学医学实验动物中心提供。
仪器：CJ-7902型三光道小鼠活动记数仪；IF-2800-02型紫外可见分光光度计。
试验方法：
1、抗疲劳作用
取健康小白鼠50只，♂♀各半，随机分为五组，每组I0只，药物分高、中、低三个剂量组和阳性药物对照组，另设空白(常水)对照组。各组每日上午灌胃服用一次，连续11天，于末次服用后2小时，将小鼠尾部负重10％置于室温26℃，水温26℃，水深35cm，长60cm宽30cm水槽内游泳，观察并记录各鼠游泳时间(从放入水池中至头再也无力冲出水面的时间)。将各服用组的游泳时间的均值与对照组进行I检验，结果见表1。
2、镇静作用
取健康小白鼠100只，♂♀各半，随机分组，每组20只(每个实验盒每次放两只，每组分10次进行测定)。药物组分高剂量(40g/kg、0.4mL/10g体重)，中剂量(30g/kg、0.4mL/10g体重)，低剂量(20g/kg/、0.4mL/10g体重),阳性药物对照组为盐酸氯丙嗪组(2.5mg/kg/体重、0.4mL/10g体重)。空白对照组给等体积常水。各组灌胃服用后分别在0.5、1、2、3小时将小鼠放CJ-7902型三光道小鼠活动记数仪的光电活动盒中，让其先活动3分种，然后测定10分钟内的活动数，将各服用组活动的均数与对照组进行I检验，结果见表2。
3、对小白鼠耐寒试验的影响
取健康小白鼠40只，♂♀各半，随机分为四组，每组10只，各组连续灌胃服用28天，空白对照组给等体积的常水，于末次服用后1小时，将小鼠混装于铁丝笼中，置于-18℃冰箱内。观察记录各组动物的死亡数，并与对照组进行X2检验，结果见表3。
表1 对小鼠游泳时间的影响
组别 剂量(g/kg) 动物数(只) 游泳时间(min)X±SD
本发明保健茶 40 10 14.2±6.87
本发明保健茶 30 10 13.0±6.11
本发明保健茶 20 10 11.5±3.24
阳性药物对照组 3 10 14.4±5.93
空白对照组 10 7.70±2.90
注：P＜0.15P＜0.15
从表1中可以看出，本发明保健茶组与空白对照组比较均有显著性差异，说明该保健茶有增强其游泳时间的作用；阳性药物对照组为刺五加片，刺五加片具有抗衰老、抗疲劳(其抗疲劳作用比人参皂甙还强)、强壮等作用，保健茶组与对照组比较，高剂量保健茶与阳性药物对照组功效相似。
表2对小鼠自动活动的影响
注：P＜0.15P＜0.15
从表2中可以看出，保健茶组与空白对照组比较有显著性差异，说明该保健茶有镇静作用；阳性药物对照组为盐酸氯丙嗪片，盐酸氯丙嗪片对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效，保健茶组与对照组比较，高剂量保健茶与对照组功效相似。
表3对耐寒试验的影响
组别 剂量(g/kg) 动物数(只) 死亡数 存活率
本发明保健茶 40 10 7 3/10
本发明保健茶 30 10 10 0/10
本发明保健茶 20 10 10 0/10
空白对照组 10 10 0/10
从表3可以看出，高剂量组虽存活3只，与空白对照组比较无显著差异，但有抗寒作用趋势。
试验结论：实验结果表明，该保健茶对小鼠有明显的镇静作用，且具有增强体质、增加小白鼠的游泳时间的作用。
四、稳定性试验考察
试验负责人：赵国强
试验参加人：赵国强、王建允、许建涛
试验日期：2012年11月1日-2013年11月1日
原始资料保存处：河北国金药业有限责任公司研究室
联系人：王建允
仪器：仪器选择为高效液相色谱分析仪(型号：Agilent1200；包含：DAD检测器G1316A柱温箱；G1310A四元泵；G1322A在线脱气机)；其他辅助仪器包括有电子天平(2个，精密度分别为0.1mg，0.001mg)、超声仪、Agilentchemstation工作站等。其他材料：分析材料包括有乙腈(色谱纯)、水(超纯水)、其他试剂均为分析纯。
试验方法：将定型包装的三批本发明保健茶置于温度37-40℃、相对湿度75％的条件下，每月检测内在质量指标人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量一次，连续3个月。取以上条件下三批本发明保健茶研细，精密量取1g，置于100mL具磨口塞的圆底烧瓶中，加入甲醇50mL，充分摇匀，称定重量。将其放置过夜，并于水浴中保持微沸回流6h，加入甲醇至原重，滤过后取续滤液作为供试品。精密称取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品适量，然后加甲醇制成每1mL各含人参皂苷Rg10.01809mg、Re0.1127mg、Rb10.33749mg的混合对照品溶液作为对照品。
色谱柱C18柱(250mm×4.6mm，5μm)，应用乙腈(流动相A)－0.1％磷酸溶液(流动相B)进行梯度洗脱，流速为1.1mL/min，检测波长为203nm，柱温为30℃。精密吸取以上溶液各10μl，注入液相色谱仪中进行测定。梯度洗脱程度为：①0-15min，14％-19％乙腈，86％-81％的0.1％磷酸溶液；②15-25min，19％-25％乙腈，91％-75％的0.1％磷酸溶液；③25-30min，25％-28％乙腈，75％-72％的0.1％磷酸溶液；④30-40min，28％-14％乙腈，72％-86％的0.1％磷酸溶液。结果见表4-1,4-2。
表4-1 稳定性试验结果1
时间(分钟) 流动相A(％) 流动相B(％)
0-15 14-19 86-81
15-25 19-25 91-75
25-30 25-28 75-72
30-40 28-14 72-86
表4-2稳定性试验结果1
试验结论：本发明保健茶内在质量指标稳定，可保存两年。
申请人对本发明保健茶进行了如下临床试验，结果如下。
采用本发明产品对240例患者进行临床验证，该群患者均归属于肝肾脾虚所致体虚一类。验证结果：总有效率为95％，总显效率为82.5％。说明本发明保健茶针对肝肾脾虚所致体虚患者疗效显著。
临床典型案例
案例1、
吴××，男45岁，行署干部，2012年诊主诉：身体素质下降、容易疲劳睡眠质量差、记忆力减退2年多，近两个月家中，每日服安定5mg。仅可睡眠4个小时，并且白天头昏、耳鸣，倦怠乏力，心烦盗汗，齿痕舌，要求服中药治疗。查体温36.5℃，脉搏76次/分，呼吸18次/分，血压16.7/10.64kpa，查心肺未见器质病变，精神欠佳，舌质红，苔薄白少津，脉细数，诊为精神衰弱，证属心肾不交，脾虚。
给予本发明保健茶，每次1袋，每日2次，开水冲服，嘱停安定，一月后复诊，患者主诉：每晚可睡6小时左右，头昏耳鸣，心烦盗汗显著好转，唯记忆力差，全身感疲倦，改上药每晚睡前服2袋，二个月后复诊，诸症大有好转，三个月后随访，未曾复发。
案例2
徐××，女，49岁，市邮电局工人，2012年12月于地区医院中医科门诊。主诉：容易疲劳、记忆力减退、睡眠不足、情绪不稳定等症状半年，近半个月又显午后自觉发热，烦躁不安，常生气与他人吵嘴，伴有胸满肋胀，夜梦多，记忆力差。月经不足之月，曾服天王补心丹，谷维素，朱砂安神丸，疗效不佳，自以为大病临头，要求住院治疗。查体温、脉搏、血压均正常，心肺听叩诊，无异常，面色憔悴，精神恍惚，舌血无苔少津，脉弦细。诊为更年期综合症，证属肝肾阴虚。
给予本发明保健茶治疗，停服其他药物，次年1月20日复诊，患者自述，服药当天睡眠即好，连服药10天后，除记忆力差，月经无变化外，诸症减轻，后嘱每晚服2袋，连服1个月，随访记忆力好转。
案例3
张××，男，51岁，山东阳谷县人，2013年1月于邢台地区人民医院就诊。主诉：做事没有精神、容易疲劳、腰膝酸软等，查心肺未见器质病变，望珍精神欠佳，舌质红，苔薄白少津，脉细数，诊为心肾不交，脾肾虚弱。
服本发明保健茶后15天复诊，容易疲劳、腰膝酸软症状有好转。继服2个月后，余症均有好转。
申请人参照国家食品药品监督管理局保健食品申报与审评补充规定(试行)《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求制定了本发明保健茶的适宜人群为易疲劳者，不适宜人群为少年儿童。另外，本发明保健茶含有大量补阴类药物，故阴虚有火者适宜，而阳虚有痰湿者不适宜；其次虽然本发明保健茶所用药材及辅料均安全可靠无毒副作用，但因妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响；在孕早期胎儿器官形成时，药物对胎儿有一定影响，为了更好的保证用药安全，遵照非病情必须尽量避免在妊娠期用药的原则，亦将孕妇这类特殊人群列为本发明保健茶的不适宜人群。
本发明所取得的实质性特点和显著的技术进步在于：
1、本发明保健茶产品内在质量指标稳定，经实验证实对于身体脏器虚弱导致的身体素质下降、容易疲劳、睡眠质量差、记忆力减退、腰膝酸软、情绪不稳定等症状具有显著的改善效果。
2、本发明产品中各原料均采用无毒的纯生态药材和相应辅料配制，无任何毒副作用；其中黄精、枸杞子、茯苓属于国家规定的既是食品又是药品的物品名单(国家食品药品监督管理总局保健食品)中的品种，西洋参、红景天属于国家规定的可用于保健食品的物品名单(国家食品药品监督管理总局保健食品)中的品种，黄秋葵花为常用蔬菜。
具体实施方式
以下结合实施对本发明做进一步描述，但不应理解为对本发明的限定，本发明的保护范围以权利要求记载的内容为准，任何依据说明书所作出的等效技术手段替换，均不脱离本发明的保护范围。
实施例1
西洋参150份；黄精50份；枸杞子50份；茯苓50份；黄秋葵花50份；红景天25份。
实施例2
西洋参175份；黄精75份；枸杞子75份；茯苓75份；黄秋葵花75份；红景天50份。
实施例3
西洋参200份；黄精100份；枸杞子100份；茯苓100份；黄秋葵花100份；红景天50份。
实施例4
西洋参250份；黄精150份；枸杞子150份；茯苓150份；黄秋葵花150份；红景天75份。
实施例5
西洋参225份；黄精125份；枸杞子125份；茯苓125份；黄秋葵花125份；红景天75份。

Claims (6)

1.一种保健茶，其特征在于由包括如下单位质量份数的原料制成：
西洋参150-250份；黄精50-150份；枸杞子50-150份；茯苓50-150份；黄秋葵花50-150份；红景天25-75份。
2.根据权利要求1所述的保健茶，其特征在于由包括如下单位质量份数的原料制成：
西洋参175-225份；黄精75-125份；枸杞子75-125份；茯苓75-125份；黄秋葵花75-125份；红景天50-75份。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的保健茶，其特征在于由包括如下单位质量份数的原料制成：
西洋参200份；黄精100份；枸杞子100份；茯苓100份；黄秋葵花100份；红景天50份。
4.根据权利要求1所述的保健茶，其特征在于加入药学或保健品上不同剂型可接受的辅料制成。
5.根据权利要求4所述的保健茶，其特征在于剂型为颗粒剂或口服液。
6.根据权利要求1所述的保健茶在改善肝肾脾虚所致体虚中的应用。
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