CN1059079A

CN1059079A - 稳定的固态氯化脱氧糖甜味剂及其制备方法

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Publication number: CN1059079A
Application number: CN91105814A
Authority: CN
Inventors: K·P·拉曼; S·M·浮士德; S·R·卓鲁库里
Original assignee: Warner Lambert Co LLC
Current assignee: Warner Lambert Co LLC
Priority date: 1990-08-21
Filing date: 1991-08-20
Publication date: 1992-03-04
Also published as: AU8258391A; ZA916590B; HK1014235A1; NO913254D0; EP0472500A1; CA2049537C; JPH04258269A; JP3136176B2; DE69130522D1; EP0472500B1; CA2049537A1; MX9100585A; DK0472500T3; DE69130522T2; KR920003884A; ES2124222T3; FI913913A; FI913913A0

Abstract

本发明涉及稳定的固态氯化脱氧糖甜味剂组合物，该组合物含有氯化脱氧糖衍生物和有效数量稳定剂的冷冻干燥混合物。在一项实施例中，稳定剂是含有填充剂的填充性稳定剂。在另一项实施例中，稳定剂是含有缓冲剂和防腐剂的非填充性稳定剂。这种稳定的甜味剂组合物可以用在许多可口服的产品中，例如口香糖组合物、硬糖和软糖、饮料等。本发明还涉及制备这种稳定的甜味剂组合物以及可以使用它们的可口服产品的方法。

Description

本发明涉及稳定的固态氯化脱氧糖甜味剂组合物。更具体地说，本发明涉及稳定的甜味剂组合物，该组合物含有一种氯化脱氧糖衍生物（例如氯化脱氧蔗糖和氯化脱氧半乳蔗糖衍生物）与一种稳定剂的冷冻干燥混合物，其中稳定剂能与氯化脱氧糖衍生物形成稳定的混合物。这种稳定的甜味剂组合物可以用于许多种可口服的组合物中。本发明还涉及这些稳定的甜味剂组合物和可以使用它们的可口服组合物的制备方法。

强力甜味剂在工艺上是公知的，它们在很多低热值和不生龋组合物中广泛地用作糖的代用品。强力甜味剂是天然的或合成的化合物，它们的甜味强度比糖（蔗糖）高，但是热值通常较低。因为强力甜味剂的甜味高于糖，所以较少量的甜味剂能提供相当于较大量糖的甜味强度。

强力甜味剂具有各式各样的不同化学结构，因此其性质也不同。这些强力甜味剂化合物包括水溶性人造甜味剂，例如1，2-苯并异噻唑-3（2H）-酮1，1-二氧化物（糖精及其盐）、环已基氨基磺酸及其盐、以及6-甲基-1，2，3-噁噻嗪-4（3H）-酮-2，2-二氧化物的钾盐（双氢噁噻嗪钾，Hoechst Celanese公司（Somerville，New Jersey）的商品）;蛋白质，例如非洲竹芋甜素（Talin，Tate & Lyle Products公司（Reading，United Kingdom）的商品）;氯化脱氧糖衍生物（例如苏克拉糖（Sucralose），McNeil Specialty Products公司（Skillman，New Jersey）的商品）;二肽，例如N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸1-甲酯（天冬甜素（Aspartame），NutrasweetWeet公司（Deerfield，Illinois）的商品）和L-α-天冬氨酰-D-丙氨酸N-（2，2，4，4-四甲基-3-三亚甲基硫醚）酰胺（阿利甜素（Alitame），Pfizer公司（New York，New York）的商品）;以及双氢查耳酮。与蔗糖相比，这些甜味剂都有各自不同的甜味强度，这种甜味强度有很多资料记载。例如，下列甜味剂具有下述的甜味强度。

各种甜味剂的甜味强度

化合物1，2－苯并异噻唑－3（2H）－酮1，1－二氧化物（糖精及其盐）环已基氨基磺酸及其盐N－L－α－天冬氨酰－L－苯丙氨酸－1－甲酯（天冬甜素）6－甲基－1，2，3－噁噻嗪－4（3H）－酮－2，2－二氧化物的钾盐（双氢噁噻嗪钾）4，1′，6′一三氯－4，1′，6′－三脱氧半乳蔗糖（苏克拉糖）L－α－天冬氨酰－N－（2，2，4，4－四甲基－3－三亚甲基硫醚）－D－丙氨酰胺水合物（阿利甜素）

甜味强度＊300X30X180X－200X160X－200X600X2000X

＊与蔗糖比较。

苏克拉糖由于具有很强的甜味，是一种有效的糖代用品。

美国专利4，435，440（授予Hough等，转让给Tate & Lyle公司）公开了含有氯化脱氧糖衍生物的甜味剂。

美国专利4，495，170（授予Beytes等，转让给Tate & Lyle公司）公开的增效甜味剂组合物含有氯化脱氧糖和另一种带有苦味的甜味剂的混合物。氯化脱氧糖选自氯化脱氧蔗糖和氯化脱氧半乳蔗糖。带苦味的甜味剂则选自糖精、甜菊苷和双氢噁噻嗪钾。

美国专利申请230，282（1988年8月9日提交，Cherukuri等，转让给沃纳-兰伯特公司）公开了含有苏克拉糖和天冬甜素以及含有苏克拉糖和阿利甜素的增效甜味组合物。一般说来，该增效甜味组合物中所含的苏克拉糖与天冬甜素的重量比，或苏克拉糖与阿利甜素的重量比，分别为约65∶35至91·7∶8·3。

美国专利申请264，248（1988年10月28日提交，Cherukuri等，转让给沃纳-兰伯特公司）公开了含有苏克拉糖和麦芽糖醇的增效甜味剂组合物。

专利合作条约（PCT）专利申请WO 89/03182A（优先权日为1987年10月6日，Tate & Lyle公司）公开了一些增效甜味组合物，其中含有苏克拉糖和一种选自果糖、葡萄糖、麦芽糖、木糖醇、甘露糖醇和山梨糖醇的糖类填充性甜味剂。

欧洲专利申请267，809 A2公开了含有苏克拉糖和麦芽糖糊精的增效甜味剂组合物。

美国专利4，820，528（授予Stroz等，转让给Nabisco Brands公司）公开了一种主要由约99.9%-90%（重量）糖精与约0.1%-10%（重量）的卤化脱氧糖组成的共干燥组合物。

英国专利申请2，197，575 A（Jenner，转让给Tate & Lyle公司）公开了一种共干燥的组合物，其组成为约20%-80%（按干重计）的苏克拉糖和一种水溶性低聚糖。

PCT专利申请WO 89/08672 A（Yatka等，优先权日为1987年5月15日）公开了一种具有可控甜味的口香糖组合物，其中口香糖内含有有效数量的苏克拉糖。

因为各种强力甜味剂在化学上各不相同，所以每种甜味剂在实际用于可口服的组合物中时都存在不同的问题。例如，氯化脱氧糖衍生物，如苏克拉糖，在贮存期间颜色变深。苏克拉糖颜色变化的速度如下：

温度分解时间
		24℃ 18－36个月30℃ 3个月40℃ 3周50℃ 1周

据认为，苏克拉糖的颜色变化是由于在贮存期间受热和水汽作用而引起的。一般来说，分解开始很慢，一旦开始之后，分解反应将迅速加速。

McNeil Specialty Products公司的产品清单（89年8月12日）公开了一种浓度为25%的苏克拉糖水溶液浓缩物，该浓缩物用柠檬酸钠和柠檬酸缓冲至PH4.4，用苯甲酸钠和山梨酸钾防腐。据称这种25%的苏克拉糖水溶液浓缩物是稳定的。

欧洲专利申请255，260（Jackson等，转让给Tate &Lyle公司）公开了一种稳定苏克拉糖的方法，其作法是减小粒度并限制粒度分布。Jackson等公开了苏克拉糖可以用冷冻干燥法固化，形成吸湿性的玻璃状物。

英国专利申请2，169，601 A（Jackson，转让给Tate & Lyle公司）公开了通过将苏克拉糖与一种含氮碱共结晶而制得的热稳定的苏克拉糖组合物。

美国专利4，927，646（授予Jenner等，转让给Tate & Lyle公司）公开了一些热稳定的苏克拉糖组合物，其制法是将苏克拉糖和一种水溶性葡萄糖低聚糖的混合物喷雾干燥。

美国专利申请……（1990年提交，Cherukuri等，转让给沃纳-兰伯特公司）公开了一些稳定的氯化脱氧糖甜味剂组合物，其中含有氯化脱氧糖衍生物和一种稳定剂。

虽然上述文献公开了稳定性得到改善的各种甜味剂组合物，但是没有一篇公开稳定性令人满意的固态氯化脱氧糖甜味剂。氯化脱氧糖衍生物的水溶液对于某些无水的食用组合物不适用，小粒度的苏克拉糖难于制备，贮存时只具有中等程度的稳定性，而与含氮碱共结晶的苏克拉糖则含有不希望要的胺类。因此，最好是研制出没有先前已知产品特有缺点的、稳定性得到改进的氯化脱氧糖组合物。这种稳定的甜味剂组合物能够更长期地贮存，并且能在更高的温度下加工。本发明提供了这种稳定的氯化脱氧糖甜味剂组合物和可以用这种稳定甜味剂组合物甜化的可口服组合物。

本发明涉及稳定的固态氯化脱氧糖甜味剂组合物，该组合物含有一种由氯化脱氧糖衍生物和有效数量的稳定剂组成的冷冻干燥混合物。在一项实施例中，稳定剂是含有填充剂的填充性稳定剂。在另一项实施例中，稳定剂是含有缓冲剂和防腐剂的非填充性稳定剂。这种稳定的甜味剂组合物可用于许多种可口服的产品，例如口香糖组合物、硬糖和软糖、饮料等。本发明还涉及这种稳定的甜味剂组合物和可以使用它们的可口服产品的制备方法。

图1以图示方式说明了苏克拉糖和各种填充性稳定剂的冷冻干燥混合物在45℃时的相对稳定性随时间的变化（实施例1-6）。

图2是冷冻干燥的苏克拉糖粉末的扫描电镜照片，放大650倍（实施例8）。

图3是冷冻干燥的甘露糖醇的扫描电镜照片，放大650倍（实施例9）。

图4是80%苏克拉糖和20%甘露糖醇的冷冻干燥混合物的扫描电镜照片，放大650倍（实施例10）。

图5是50%苏克拉糖和50%甘露糖醇的冷冻干燥混合物的扫描电镜照片，放大650倍（实施例11）。

图6是20%苏克拉糖和80%甘露糖醇的冷冻干燥混合物的扫描电镜照片，放大650倍（实施例12）。

申请人发现，氯化脱氧糖衍生物和有效数量稳定剂的冷冻干燥混合物形成了稳定的固态氯化脱氧糖甜味剂组合物，该组合物在贮存期间和高温下的稳定性得到改善。虽然不想受理论束缚，但是申请人认为，由于受热和水汽作用一定的时间，氯化脱氧糖衍生物分解，生成氯离子或氯化氢离子，或其它降解离子。这些离子能与邻近的氯化脱氧糖衍生物分子反应，结果使其分解而产生更多的降解离子。这种链式反应加速了氯化脱氧糖衍生物的分解。

本发明的稳定剂通过化学因素和物理因素的综合作用阻止了或延缓了这种分解反应。在化学上，稳定剂通过俘获降解离子或与这些离子相结合而阻止它们与氯化脱氧糖分子反应，从而延缓了分解反应。在物理上，稳定剂起稀释剂作用将氯化脱氧糖分子彼此分开，防止或减慢了降解离子与相邻的氯化脱氧糖分子的反应，从而延缓了分解反应。

通过将氯化脱氧糖衍生物和稳定剂的混合物冷冻干燥，产生了这些组分的更紧密的混合物，进一步改善了甜味剂组合物的化学和物理稳定作用。这种各组分紧密混合物的形成提高了稳定剂俘获降解离子和稀释氯化脱氧糖分子的能力。氯化脱氧糖衍生物和稳定剂混合物的冷冻干燥还增强了苏克拉糖混合物的晶体结构，这大概是混合物中分子间离子键增强的结果。这种增强的晶体结构导致了具有更高稳定性的氯化脱氧糖甜味剂组合物的形成。

申请人定义“可口服的”和“可食的”这两个术语包括被人体利用或在人体内行使某种功能的所有物质和组合物，包括被吸收和不被吸收以及可消化和不可消化的物质及组合物。

本发明的强力甜味剂是氯化脱氧糖衍生物。氯化脱氧糖衍生物可以选自氯化脱氧蔗糖衍生物、氯化脱氧半乳蔗糖衍生物、以及它们的混合物。氯化脱氧蔗糖和氯化脱氧半乳蔗糖衍生物的实例包括（但不限于）：

（a）1-氯-1′-脱氧蔗糖;

（b）4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-α-D-呋喃果糖苷，

或4-氯-4-脱氧半乳蔗糖;

（c）4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1-氯-1-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′-二氯-4，1′-二脱氧半乳蔗糖;

（d）1′，6′-二氯-1′，6′-二脱氧蔗糖;

（e）4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖;

（f）4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-6-氯-6-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，6′-三氯-4，6，6′-三脱氧半乳蔗糖;

（g）6，1′，6′-三氯-6，1′，6′-三脱氧蔗糖;

（h）4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，1′，6′-四氯-4，6，1′，6′-四脱氧半乳蔗糖;

（i）4，6，1′，6′-四氯-4，6，1′，6′-四脱氧蔗糖。

在一项优选的实施例中，氯化脱氧糖衍生物是4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖（C₁₂H₁₉Cl₃O₈，4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷），McNeil Specialty Products公司（Skillman，New Jersey）以苏克拉糖（Sucralose）的商品名称销售。苏克拉糖是一种自由流动的白色晶状固体，易溶于水。它是由蔗糖用一种五步法制得的，其中三个氯原子选择性地取代了三个羟基。

本发明的强力甜味剂可以以工艺上熟知的许多不同的物理形式使用，以造成初始甜味涌发和/或延长的甜味感觉。这些物理形式包括（但不限于）游离形式（如喷雾干燥的、粉状的和珠状的）和包封形式，以及它们的混合物。

本发明中的稳定剂是水溶性的固体化合物，其特征在于能和氯化脱氧糖衍生物形成稳定的混合物，从而使氯化脱氧糖衍生物在贮存期间的稳定性增加。本发明的稳定剂必须能延缓氯化脱氧糖衍生物的降解，而且必须不引起这种降解。稳定剂必须能吸收或结合在氯化脱氧糖衍生物的降解反应期间产生的降解离子，而且必须不引起或诱发降解离子形成。稳定剂最好不是酸性的。稳定剂还必须能稀释氯化脱氧糖衍生物，而且最好是粒度小。这种稳定剂还必须是“药学上可接受的”，这意味着稳定剂必须对人体无毒，而且在人类服用时必须无不良副反应。这种稳定剂必须对氯化脱氧糖衍生物的甜味强度无不利影响。因此，本发明中的稳定剂是这样一种试剂，它与降解离子相结合，不诱发降解离子形成，能稀释氯化脱氧糖衍生物，药学上可接受，而且对氯化脱氧糖衍生物的甜味强度无不利影响。这些稳定剂可以从很多种填充性稳定剂和非填充性稳定剂中选择。

在一项实施例中，稳定剂是填充性稳定剂，选自单糖、二糖、多糖、糖醇及其混合物;异麦芽糖醇（α-D-吡喃葡糖基-1，6-甘露糖醇和α-D-吡喃葡糖基-1，6-山梨糖醇的外消旋混合物，Suddeutsche Zucker公司制造，商品名称Palatinit）、麦芽糖糊精;氢化淀粉水解产物;氢化己糖;氢化二糖;树胶，例如阿拉伯树胶和黄原胶;藻酸盐;纤维素等以及它们的混合物。合适的糖填充剂包括单糖、二糖和多糖，例如木糖、核酮糖、葡萄糖（右旋糖）、甘露糖、半乳糖、果糖（左旋糖）、蔗糖、麦芽糖、转化糖、部分水解的淀粉和玉米糖浆固体，以及它们的混合物。合适的糖醇填充剂包括山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇、以及它们的混合物。在一项优选的实施例中，稳定剂选自由以下物质构成的填充剂：纤维素BW-300（粒度为22微米，James River公司销售，商品名称Solka-Floc）、蔗糖、异麦芽糖醇（PALATINIT）、淀粉（例如National Starch & Chemical公司以商品名称Capsul销售的淀粉）、甘露糖醇，以及它们的混合物。在一项更优选的实施方案中，稳定剂选自由蔗糖、异麦芽糖醇、淀粉、甘露糖醇及其混合物构成的填充剂。在最优选的实施方案中，填充性稳定剂是甘露糖醇。

在稳定的甜味剂组合物中填充性稳定剂的含量是有效数量的稳定剂。一般来说，有效数量的填充性稳定剂是指该数量的填充性稳定剂将使氯化脱氧糖的有效贮存寿命至少增加两倍。在一项优选实施例中，甜味剂组合物中填充性稳定剂的含量至少是稳定的甜味剂组合物重量的约10%，优选约10%至50%，更优选的是约10%至30%。

在另一项实施例中，稳定剂是含有缓冲剂和防腐剂的非填充性稳定剂。

缓冲剂在溶于水中时形成溶液，在该溶液中可以加入限定数量的强酸或强碱而不会造成溶液PH值的明显变化。缓冲剂常常含有两种组分，例如一种弱酸和弱酸的盐、酸式盐与正盐的混合物、或两种酸式盐的混合物。

本发明中的缓冲剂能够将有效数量氯化脱氧糖衍生物水溶液的pH维持在大约4和7之间，优选约4和6之间，更优选的是约4和5之间。缓冲剂必须不诱发氯化脱氧糖衍生物的降解或是对氯化脱氧糖衍生物的甜味强度有不利的影响。本发明中合适的缓冲剂包括柠檬酸-柠檬酸钠、磷酸-磷酸钠、乙酸-乙酸钠，以及它们的混合物。缓冲剂最好是用柠檬酸-柠檬酸钠。

为了使水溶液的pH值处在大约4和7之间的某个特定值，缓冲剂中弱酸与盐需要有准确的比例，这是工艺上所熟知的。一般来说，缓冲剂中弱酸与盐的比例应是约1∶1.27至1∶0.16，优选约1∶1至1∶0.25，更优选的是约1∶1至1∶0.5。稳定的甜味剂组合物中缓冲剂的总量是有效数量的缓冲剂。一般来说，有效数量的缓冲剂是指缓冲剂的数量足以维持氯化脱氧糖衍生物水溶液的PH值在大约4至7之间。在一项优选的实施例中，甜味剂组合物中缓冲剂的含量为甜味剂组合物重量的约0.01%至0.4%，优选约0.05%至0.3%，更优选的是约0.08%至0.15%。

防腐剂是防止或抑制其它化合物降解的化合物。本发明中的防腐剂是这样的化合物，它们抑制氯化脱氧糖衍生物的降解，不诱发氯化脱氧糖衍生物降解或对氯化脱氧糖衍生物的甜味强度有不利影响。

适用于本发明的防腐剂可以选自苯甲酸钠、山梨酸钾、丁化羟基苯甲醚、丁化羟基甲苯、苯甲酸、抗坏血酸、羟苯甲酸甲酯、羟苯甲酸丙酯、生育酚、以及它们的混合物。防腐剂最好是选自苯甲酸钠、山梨酸钾及它们的混合物。

防腐剂在稳定的甜味剂组合物中的用量应是其有效数量。一般来说，有效数量的防腐剂是指防腐剂的用量将使氯化脱氧糖的有效贮存寿命增加至少两倍。在一项优选的实施例中，甜味剂组合物中防腐剂的用量是甜味剂组合物重量的约0.01%至0.5%，优选约0.05%至约0.3%，更优选的是约0.08%至0.15%。

本发明的稳定的甜味剂组合物的制备方法是：将氯化脱氧糖衍生物和有效数量的稳定剂的混合物冷冻干燥。稳定剂可以是填充性稳定剂或非填充性稳定剂。冷冻干燥是一种从冷冻物质尤其是敏感物质中除去水分的技术，它将冰冻的水直接转化成蒸汽而不经过形成液态水的中间阶段。冷冻干燥涉及冷冻物质的吸热以蒸发水分，利用真空来加速从冷冻物质表面上除去水蒸汽，水蒸汽向冷凝器的转移和沉积，以及利用压缩机或浴器除掉由于在冷凝器上结冰而产生的热。

在根据本发明制备稳定的甜味剂组合物的典型方法中，先将氯化脱氧糖衍生物和稳定剂在水中混合。然后将混合物冷冻并置于高真空下使冰（水）在混合物不熔化的情况下蒸发。留下未受损的氯化脱氧糖衍生物与稳定剂的混合物。

在一项优选的实施例中，本发明涉及一种制备稳定的固态甜味剂组合物的方法，该方法包括：

（A）将氯化脱氧糖衍生物和有效数量的非填充性稳定剂在水中混合，其中非填充性稳定剂含有缓冲剂和防腐剂，缓冲剂的含量足以维持水的pH值在大约4和5之间;

（B）将步骤（A）的混合物冷冻干燥，得到稳定的甜味剂组合物。

在另一项实施例中，本发明涉及用以下方法制备的稳定的固态甜味剂组合物，该方法包括：

（A）将氯化脱氧糖衍生物和有效数量的稳定剂在水中混合;

（B）将步骤（A）的混合物冷冻干燥，得到稳定的固态甜味剂组合物。

在又一项实施例中，本发明涉及用以下方法制备的稳定的固态甜味剂组合物，该方法包括：

（A）将氯化脱氧糖衍生物和有效数量的非填充性稳定剂在水中混合，其中非填充性稳定剂含有缓冲剂和防腐剂，缓冲剂的数量足以维持水的PH值在大约4和5之间;

与上面提到的氯化脱氧糖衍生物和稳定剂的冷冻干燥混合物相组合，形成了稳定的固态甜味剂组合物，该组合物在贮存期间和高温下的稳定性得到改进。本发明组合物的稳定效果比在氯化脱氧糖衍生物中只加入稳定剂所预期的效果明显提高。因此，申请人的稳定的甜味剂组合物比常规的组合物优越，它在更长的时间内和不利的加工条件下具有稳定性。

一旦制备完毕，本发明的稳定的甜味剂组合物可以贮存备用，也可以以有效数量与常规添加剂（例如药学上可接受的载体或糖果成分）一起配制成各种可口服的组合物，例如食品、饮料、粉状饮料、胶冻、提取物、硬糖或软糖、餐用甜味剂、口服药物组合物、以及卫生制品（例如牙膏、牙用洗剂、漱口剂和口香糖）。

本发明的稳定的甜味剂组合物在可口服组合物中的用量是能使可口服组合物甜化的有效数量。稳定的甜味剂组合物的准确用量取决于喜好，受诸如组合物中所用载体的类型、组合物中的其它成分、所希望的甜味强度等因素的影响。因此，稳定的甜味剂组合物的用量可以改变，以便使最终产品达到所要求的结果。这种变动是技术人员能够作到的，无需作过多的实验。一般来说，可口服组合物中稳定的甜味剂组合物的数量通常最高约为食用组合物重量的0.5%，优选约0.001%至1%，更优选的是约0.005%至0.4%。

本发明扩展到可口服组合物的制备方法。在这样一种方法中，将有效数量的本发明稳定的甜味剂组合物，与药学上可接受的载体或糖果物料以及所要最终可口服组合物的其它成分混合在一起，制成组合物。组合物中通常加入其它成分，这取决于所要组合物的本性，是普通技术人员所熟知的。最终的可口服组合物容易用食品和药物工艺中公知的方法制备。

在一项实施例中，本发明涉及一种制备甜化的可口服组合物的方法，该方法包括：

（A）将氯化脱氧糖衍生物和有效数量的填充性稳定剂中混合;

（B）将步骤（A）的混合物冷冻干燥，得到稳定的甜味剂组合物;

（C）将步骤（B）的冷冻干燥混合物与药学上可接受的载体混合。

在另一项实施例中，本发明涉及一种制备甜化的可口服组合物的方法，该方法包括：

（A）将氯化脱氧糖衍生物和有效数量的非填充性稳定剂在水中混合，其中非填充性稳定剂含有缓冲剂和防腐剂，缓冲剂的含量足以使水的pH值维持在大约4至5之间;

（C）将步骤（B）的冷冻干燥混合物与药学上可接受的载体相混合。

在另一些实施例中，本发明涉及用上述方法制备的甜化的可口服组合物。

在又一项实施例中，本发明涉及一种甜化可口服组合物的方法，包括在可口服组合物中加入有效数量的稳定的固态甜味剂组合物，其中稳定的甜味剂组合物含有氯化脱氧糖衍生物和稳定剂。

本发明的一个重要方面涉及含有本发明稳定的甜味剂组合物的口香糖组合物，以及制备这种口香糖组合物的方法，包括口香糖和泡泡糖的配方。一般来说，改进的口香糖组合物含有基胶、填充剂、有效数量的本发明稳定的甜味剂组合物及各种添加剂，例如风味剂。

口香糖组合物可以是使用高含量强亲水性口香糖基胶的低热值口香糖。这些低热值口香糖中基胶的含量是口香糖组合物重量的约50%至85%，优选约50%至75%，更优选的是约60%至70%。在不希望得到低热值产品时，口香糖组合物可以含较少量的口香糖基胶。这些口香糖中基胶含量最高达口香糖组合物重量的约55%，优选约15%至40%，更优选的是约20%至35%。

本文所使用的术语“低热值组合物”是指组合物的热值为常规组合物热值的三分之二或更低。术语“结实的”或“橡皮状”的口香糖是指口香糖组合物需要用很大的肌肉咀嚼力量来咀嚼，或是指口香糖组合物形成的胶块具有很高的弹性和回弹力，难以变形。

具有高亲水性的基胶包括聚乙酸乙烯酯基胶，其中也可以含有低熔点蜡。这种基胶不需要使用高含量的填充剂使基胶塑化并使它在咀嚼时柔软。可以使用高于口香糖组合物中通常用量的这些基胶代替填充剂或填充性甜味剂，或者代替这二者，以制备高基胶含量、低稳定剂含量、低热值的口香糖，它们不会具有橡皮状的或结实的咀嚼特性。这些基胶的亲水性比常规基胶高，并且在咀嚼释放出通常包封在基胶中的风味剂和甜味剂时其体积似乎增大，同时保持柔软的咀嚼质地。用高含量的这种基胶制备的低热值口香糖组合物具有较小的吸湿性（吸水较少），与常规的低热值口香糖组合物相比更不易变陈，而其坚固性和质地相近。

在基胶中使用的弹性体（橡胶）随各种因素变化很大，例如所要求的基胶类型、所希望的口香糖组合物的稠度、以及为制造最终口香糖产品而用于组合物中的其它组分等。这种弹性体可以是工艺上已知的任何水不溶性聚合物，包括用于口香糖和泡泡糖的那些聚合物胶。基胶中合适聚合物的代表性实例包括天然的和合成的弹性体。例如，适合用在基胶组合物中的聚合物包括（但不限于）：天然物质（植物来源），例如糖胶树胶、天然橡胶、冠胶、欧查果胶、rosidinha、节路顿胶、紫苏胶、皂胶（niger gutta）、美洲假胶树胶（tunu）、巴拉塔树胶、杜仲胶、lechi capsi、香豆胶、gutta Kay等，以及它们的混合物。合成弹性体的实例包括（但不限于）苯乙烯-丁二烯共聚物（SBR）、聚异丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、聚乙烯等，以及它们的混合物。

基胶中弹性体的用量随各种因素变化很大，例如所用基胶的类型、所希望的口香糖组合物的稠度、以及为制造最终口香糖产品而用于组合物中的其它组分。一般来说，基胶中弹性体的含量约为基胶重量的0.5%至20%，优选约2.5%至15%。

基胶中所用的聚乙酸乙烯酯聚合物是中等分子量的聚乙酸乙烯酯，具体地说，其平均分子量在约35，000至55，000的范围。这种中等分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物的粘度最好是约35秒至55秒（ASTM标准D 1200-82，用福特杯粘度计法）。中等分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物在基胶中的含量为基胶重量的约10%-25%，优选约12%-27%。

中等分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物也可以与低分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物相混合。低分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物的平均分子量应在约12，000至16，000的范围内。这种低分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物的粘度最好是约14秒至16秒（ASTM标准D 1200-82，用福特杯粘度计法）。低分子量聚乙酸乙烯酯聚合物在基胶中的含量最高为基胶重量的约17%，优选约12%至17%。

当低分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物与中等分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物相混合时，二者的摩尔比约为1∶0.5至1∶1.5。

中等分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物也可以与高分子量的聚乙酸乙烯酯聚合物相混合。高分子量聚乙酸乙烯酯聚合物的平均分子量在约65，000至95，000的范围。高分子量聚乙酸乙烯酯聚合物在基胶中的含量最高达基胶重量的约5%。

乙酰化的甘油单酯，象聚乙酸乙烯酯一样起增塑剂的作用。乙酰化甘油单酯的皂化值并非关键，但优选的皂化值是278至292、316至331、370至378、430至470。一种特别优选的乙酰化的甘油单酯的乙酰化值在约400以上。这种乙酰化的甘油单酯的乙酰化值（乙酰化百分数）一般大于约90，羟值低于约10（食用化学品处方集（FCC）Ⅲ/P508及美国油脂化学家协会的修订版）

在本发明的基胶中使用乙酰化甘油单酯，优于使用带苦味的聚乙酸乙烯酯（PVA）增塑剂，特别是甘油三乙酸酯。乙酰化甘油单酯在基胶中的含量约为基胶重量的约4.5%至10%，优选约5%至9%。

基胶中的蜡软化聚合物弹性体混合物，改进了基胶的弹性。所用蜡的熔点应低于约60℃，优选在约45℃和55℃之间。一种优选的蜡是低熔点石蜡。基胶中蜡的含量约为基胶重量的约6%至10%，优选约7%至9.5%。

除了低熔点蜡以外，基胶中可以使用最高达基胶重量的约5%的高熔点蜡。这种高熔点蜡包括蜂蜡、植物蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、大多数石油蜡等，以及它们的混合物。

除上述各组分外，基胶还包含有许多传统成分，例如选自弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料及其混合物的组分。这些成分在基胶中的含量使基胶总量达到100%。

基胶中可以含有弹性体溶剂以促使弹性体组分软化。这些弹性体溶剂可以包括工艺上已知的弹性体溶剂，例如萜品烯树脂，如α-蒎烯或β-蒎烯的聚合物;松香和改性松香的甲酯、甘油酯和季戊四醇酯;以及树胶，如氢化松香、二聚松香和多聚松香及它们的混合物。适用于本发明的弹性体溶剂的实例包括部分氢化的木松香和松香的季戊四醇酯、木松香和松香的季戊四醇酯、木松香甘油酯、部分二聚木松香和松香的甘油酯、聚合木松香和松香的甘油酯、浮油松香的甘油酯、木松香和松香以及部分氢化的木松香和松香的甘油酯、部分氢化的木松香和松香的甲酯等，以及它们的混合物。基胶中弹性体溶剂的用量为基胶重量的约2%至15%，优选约7%至11%。

基胶中还可以含有乳化剂，以促使不混溶的各组分分散成单一的稳定体系。可用的乳化剂包括单硬脂酸甘油酯、卵磷脂、脂肪酸甘油单酯、甘油二酯、单硬脂酸丙二醇酯等，以及它们的混合物。一种优选的乳化剂是单硬脂酸甘油酯。乳化剂的用量可以是基胶重量的约22%至15%，优选约7%至11%。

基胶中还可以含有增塑剂或软化剂以便形成各种所要求的质地和稠度性质。因为这些成分的分子量低，增塑剂和软化剂能透过基胶的基本结构，使其具有塑性而粘性变小。常用的增塑剂和软化剂包括羊毛脂、棕榈酸、油酸、硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸钾、三乙酸甘油酯、甘油卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、单硬脂酸丙二醇酯、乙酰化甘油单酯、甘油等，以及它们的混合物。基胶中也可以掺入蜡，例如天然蜡和合成蜡、氢化植物油、石油蜡（如聚氨酯蜡）、聚乙烯蜡、石蜡、微晶蜡、脂肪蜡、单硬脂酸失水山梨醇酯、牛脂、丙二醇，以及它们的混合物等。基胶中增塑剂和软化剂的用量一般最高达基胶重量的约20%，优选约9%至17%。

优选的增塑剂是氢化植物油，包括豆油和棉籽油，它们可以单独使用或混合使用。这些增塑剂使基胶具有良好的质地和柔软的咀嚼特性。这些增塑剂和软化剂的用量一般是基胶重量的约5%至14%，优选约5%至13.5%。

在另一项优选实施例中，软化剂是无水甘油，例如美国药典（USP）级的商品无水甘油。甘油是一种具有强烈甜味的浆状液体，其甜度约为蔗糖的60%。因为甘油吸水，所以在制备口香糖组合物的整个过程中无水甘油必须保持在无水条件下。

基胶中还可以含有有效数量的填充剂，例如可以作为填料和增稠剂使用的无机助剂。可用的无机助剂包括碳酸钙、碳酸镁、氧化铝、氢氧化铝、硅酸铝、滑石粉、磷酸三钙、磷酸二钙等，以及它们的混合物。这些填料或助剂在基胶组合物中的用量可以各不相同。在使用填料时，其含量优选为基胶重量的约15%至40%，优选约20%至30%。

基胶中可以视需要而含有有效数量的各种传统成分，例如着色剂、抗氧化剂、防腐剂、风味剂等。例如，可以使用二氧化钛和称作F.D&C。染料的适用于食品、药物和化妆品的其它染料。还可以含有抗氧化剂，例如丁化羟基甲苯（BHT）、丁化羟基苯甲醚（BHA）、棓酸丙酯、以及它们的混合物。口香糖领域的普通技术人员已知的其它常规口香糖添加剂也可以在基胶中使用。

基胶各组分的混合方式并不重要，可以用技术人员已知的标准技术和设备进行。在一种典型的方法中，将弹性体与弹性体溶剂和/或增塑剂及/或乳化剂混合并搅拌1到30分钟。混合完毕后，将聚乙酸乙烯酯组分混入此混合物中。中等分子量聚乙酸乙烯酯最好在加入可有可无的低分子量聚乙酸乙烯酯之前混入，以防止在弹性体混合物内形成聚乙酸乙烯酯穴。然后以整批方式或是逐渐增加的方式混入其余的成分，例如低熔点蜡，同时将基胶混合物混合1到30分钟。

在一项实施例中，低热值口香糖组合物含有占口香糖组合物重量约40%至75%的基胶，其中含有：（a）占基胶重量约0.5%至20%的弹性体;（b）占基胶重量约10%至25%的中等分子量聚乙酸乙烯酯，其分子量约为35，000至55，000;（c）占基胶重量约4.5%至10%的乙酰化甘油单酯;（d）占基胶重量约6%至10%的蜡，其熔点低于约60℃;（e）选自弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料及其混合物的一种物质，其含量使基胶总量达到100%。

在美国专利4，872，884中更充分地介绍了使用高含量强亲水性口香糖基胶的口香糖组合物，该公开在本文中引用作为参考。

具有强亲水性并且适合以高含量用于低热值口香糖组合物中的其它基胶也可以用于本发明。一般来说，这些基胶的用量最高可达口香糖组合物重量的99%，优选约40%至85%，更优选的是约40%至75%。合适的强亲水性基胶包括美国专利4，698，223中公开的那些强亲水性基胶，该公开在本文中引用作为参考。将基胶与本发明的稳定的甜味剂组合物和常规的添加剂（例如填充剂）配制，制成许多种甜化的口香糖组合物。

口香糖组合物中基胶的用量随所用基胶的类型、所要求的稠度、以及用来制造最终口香糖产品的其它组分等因素而变。一般来说，强亲水性基胶在口香糖组合物中的含量约为口香糖组合物重量的约50%至85%，优选约50%至75%，更优选的是约60%至70%。

在一项实施例中，口香糖组合物含有较少量的口香糖基胶。一般来说，这些口香糖组合物中基胶的含量最高为口香糖组合物重量的约55%，优选约15%至40%，更优选的是约20%至35%。在该项实施例中，基胶中含有弹性体和许多传统成分，例如弹性体溶剂、蜡、乳化剂、增塑剂或软化剂、填充剂（例如可以起填料和增稠剂作用的无机助剂）、着色剂、抗氧化剂、防腐剂、风味剂等，以及它们的混合物。前面已经叙述了这些基胶组分的说明性实例。

一旦制备完毕，基胶即可与本发明的稳定的甜味剂组合物和常规添加剂（例如填充剂和风味剂）配制，制成各种口香糖组合物。

除了基胶以外，口香糖组合物可以含有填充剂。这些填充剂（载体、增量剂）可以是水溶性的，包括（但不限于）：单糖、二糖、多糖、糖醇、以及它们的混合物;异麦芽糖醇（α-D-吡喃葡糖基-1，6-甘露糖醇和α-D-吡喃葡糖基-1，6-山梨糖醇的外消旋混合物，Suddeutsche Zucker公司以Palatinit的商品名称销售）、麦芽糖糊精;氢化淀粉水解产物;氢化已糖;氢化二糖;矿物质，例如碳酸钙、滑石粉、二氧化钛、磷酸二钙、纤维素等，以及它们的混合物。填充剂的用量最高可达口香糖组合物重量的约60%，优选约25%至60%。

合适的糖填充剂包括单糖、二糖和多糖、例如木糖、核酮糖、葡萄糖（右旋糖）、甘露糖、半乳糖、果糖（左旋糖）、蔗糖（糖）、麦芽糖、转化糖、部分水解的淀粉和玉米糖浆固体，以及它们的混合物。蔗糖和玉米糖浆固体的混合物是优选的糖填充剂。

合适的糖醇填充剂包括山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇及它们的混合物。山梨糖醇和甘露糖醇的混合物是优选的糖醇填充剂。

麦芽糖醇是一种有甜味的无热量水溶性糖醇，可以在制备不生热量的饮料和食品时作为填充剂，在美国专利3，708，396中有更详细的说明，该公开在这里引用作为参考。麦芽糖醇是由麦芽糖经氢化制得的，而麦芽糖是最常见的还原二糖，存在于淀粉和其它天然产物中。

口香糖组合物可以包含有效数量的常规添加剂，这些添加剂选自增塑剂、软化剂、乳化剂、蜡、填料、无机助剂、风味剂、着色剂、抗氧化剂、酸化剂、增稠剂等，以及它们的混合物。这些成分在口香糖组合物中的含量使口香糖组合物的总量达到100%。其中有些添加剂可以起不止一种作用。例如，在无糖的口香糖组合物中，甜味剂（例如山梨糖醇或其它糖醇）也可以起填充剂的作用。

上面讨论的适用于基胶中的增塑剂、软化剂、无机助剂、蜡和抗氧化剂，也可以用于口香糖组合物中。可以使用的其它常规添加剂的实例包括乳化剂，例如卵磷脂和单硬脂酸甘油酯;增稠剂，可以单独使用或与其它软化剂配合使用，例如甲基纤维素、藻酸盐、角叉胶、黄原胶、明胶、角豆树胶、黄蓍胶和刺槐豆;酸化剂，例如苹果酸、己二酸、柠檬酸、酒石酸、富马酸及它们的混合物;以及填料，例如以上在无机助剂条目中讨论的那些填料。

可以使用的风味剂包括技术人员所了解的那些风味剂，如天然和人造风味剂。这些风味剂可以选自合成香精油和风味芳香物以及/或得自植株、叶、花、果实等的油、含油树脂和提取物，以及它们的混合物。香精油的非限制性实例包括留兰香油、肉桂油、冬青油（水杨酸甲酯）、胡椒薄荷油、丁子香油、月桂油、茴香油、桉叶油、百里香油、雪松叶油、肉豆蔻油、众香子油、鼠尾草油、肉豆蔻、苦杏仁油和山扁豆油。还可以使用人造的、天然的和合成的水果香料，例如香草和柑桔油，包括柠檬、桔子、酸橙、葡萄柚，以及水果香精，包括苹果、梨、桃、葡萄、草莓、覆盆子、樱桃、李、菠萝、杏等。这些风味剂可以以液态或固态使用，可以单独用或混合用。常用的风味剂包括薄荷（如胡椒薄荷）、薄荷醇、人造香草、肉桂衍生物和各种水果香料，可以单独或混合使用。一般来说，在“食品加工中使用的化学品”（Publication 1274，美国国家科学院）第63-258页中提到的任何风味剂或食品添加剂均可使用。

风味剂可以以液态或干燥态使用。在以干燥态使用时，可以使用适当的干燥方式，例如将油喷雾干燥。也可以将风味剂吸收到水溶性物质中，例如吸收到纤维素、淀粉、糖、麦芽糖糊精和阿拉伯树胶中，也可以将风味剂包封。用于制备这种干燥态的现行技术是公知的，不构成本发明的一部分。

本发明的风味剂可以以工艺上熟知的很多不同的物理形式使用，以造成风味的初始涌发或延长的风味感觉，或两个效果均达到。这些物理形式包括（但不限于）游离形式（例如喷雾干燥的、粉状的、珠状的）和包封形式，以及它们的混合物。

风味剂或甜味剂的包封释放体系包括一种疏水的脂肪或蜡基质，它包围着一个甜味剂或风味剂核心。脂肪可以选自任何常用的物质，例如脂肪酸、甘油酯或聚甘油酯、山梨糖醇酯、以及它们的混合物。脂肪酸的实例包括氢化的和部分氢化的植物油，例如棕榈油、棕榈仁油、花生油、菜籽油、稻糠油、豆油、棉籽油、葵花子油、红花油、以及它们的混合物。可用的甘油酯包括甘油单酯、甘油二酯和甘油三酯。

可用的蜡可以选自天然蜡和合成蜡以及它们的混合物。非限制性的实例包括石蜡、石油蜡、聚乙二醇、微晶蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、羊毛脂、杨梅蜡、甘蔗蜡、鲸蜡、稻糠蜡、以及它们的混合物。

脂肪和蜡可以单独使用或混合使用，其数量从占包封体系重量的约10%至70%变化，优选约40%至58%。在混合使用时，脂肪和蜡的比例优选约70∶10至85∶15。

在美国专利4，597，970和4，722，845中公开了典型的包封风味剂或甜味剂释放体系，该公开在本文引用作为参考。

这里所用的风味剂的数量通常取决于喜好，受诸如最终口香糖组合物的类型、具体的风味剂、所用的基胶、以及所要求的风味强度等因素的影响。因此，可以改变风味剂的用量以便使最终产品达到所要求的结果，这些变动是技术人员能够作到的，无须作过多的实验。在口香糖组合物中，风味剂的含量一般是口香糖组合物重量的约0.02%至5%，优选约0.1%至2%，更优选的是约0.8%至1.8%。

本发明中可用的着色剂按能够产生所要求颜色的用量使用。这些着色剂包括颜料，其加入量最高可达口香糖组合物重量的约6%。一种优选的颜料二氧化钛的加入量最高可达基胶组合物重量的约2%，优选少于约1%。着色剂还可以包括适用于食品、药物和化妆品的天然食品色素和染料。这些着色剂称作F.D & C染料和沉淀色料。适用于上述用途的物质最好是水溶性的。说明性的实例是称作F.D&C 2号蓝的靛类染料，它是5，5-靛蓝二磺酸的二钠盐;还有称作F.D & C1号绿的三苯甲烷染料，它是4-〔4-（N-乙基对锍苄基氨基）二苯亚甲基〕-〔1-（N-乙基-N-对锍苄基）-δ-2，5-环已二烯亚胺〕的单钠盐。在《Kirk-Othmer化工百科全书》第三版第5卷857-884页有所有F.D.& C着色剂及其相应化学结构的全面介绍，该部分内容在这里引用作为参考。

适用于口香糖组合物的油和脂肪包括部分氢化的植物或动物脂肪，例如椰子油、棕榈仁油、牛脂、猪脂等。这些成分的用量一般最高达口香糖组合物重量的约7%，优选最高达约3.5%。

根据本发明，在口香糖组合物中可以混入有效量本发明稳定的甜味剂组合物。如前所述，本发明的稳定的甜味剂组合物含有一种氯化脱氧糖衍生物和有效数量的稳定剂。稳定的甜味剂组合物的准确用量通常取决于爱好，受到所制备口香糖组合物的具体类型、所用填充剂的类型、所用风味剂的类型及所要求的甜味强度等因素的影响。因此，稳定的甜味剂组合物的用量可以变化，以便使最终产品达到所要求的结果，这种变动是技术人员能够作到的，无须作过多的实验。一般来说，口香糖组合物中稳定的甜味剂组合物的含量通常最高达口香糖组合物重量的约1.5%，优选约0.001%至1%，更优选的是约0.005%至0.4%。

本发明还包括一种制备改进的口香糖组合物的方法，包括口香糖和泡泡糖的配方。口香糖组合物可以用技术人员已知的标准技术和设备来制备。可用于本发明的设备包括在口香糖制造工艺中公知的混合物和加热设备，因此具体设备的选择对技术人员来说是显而易见的。

在这样一种方法中，制备口香糖组合物时将基胶与稳定的甜味剂组合物和最终要求的口香糖组合物的其它成分相混合。正如普通技术人员所熟知的，根据所要求的组合物的本性，通常在组合物中加入其它成分。最终的口香糖组合物容易用食品及口香糖工艺中公知的方法制备。

例如，将基胶加热到某一温度，该温度高得足以使基胶软化，但对基胶的物理和化学组成无不利影响。采用的最佳温度可能随所用基胶的组成而变，但是技术人员容易确定这些温度而无需作过多的实验。

基胶通常在约60℃至120℃范围的温度下熔化足以使基胶熔融的时间。例如，可以在上述条件下将基胶加热约30分钟，随即逐渐混入口香糖组合物的其余成分，例如本发明稳定的甜味剂组合物、增塑剂、软化剂、填充剂和/或填料、着色剂和风味剂，以便将混合物塑化并且调节基胶的硬度、粘弹性和易成型性。继续混合直到形成口香糖组合物的均匀混合物。然后将口香糖组合物混合物制成所要求的口香糖形状。

在一项优选的实施例中，本发明涉及一种制备甜化的口香糖组合物的方法，包括：

（A）准备以下成分：

（a）基胶;

（b）填充剂;

（c）有效数量的稳定的固态甜味剂组合物，其中含有氯化脱氧糖衍生物和有效数量的稳定剂的冷冻干燥混合物;

（d）风味剂;

（B）将基胶熔化;

（C）将填充剂和稳定的甜味剂组合物与熔化的基胶混合;

（D）将步骤（C）的混合物制成合适的口香糖形状。

稳定剂可以是填充性稳定剂或非填充性稳定剂。

本发明的另一个重要方面包括一种掺有本发明稳定的甜味剂组合物的甜化糖果组合物，以及制备这种甜化糖果组合物的方法。糖果配方的配制早已公知，多年来变化很小。糖果制品分为“硬”糖或“软”糖。本发明稳定的甜味剂组合物可以通过与常见的硬糖或软糖相混合而掺到糖果之中。

硬糖可以用常规方法加工和配制。一般来说，硬糖的基料由糖和其它碳水化合物填充剂的混合物组成，保持无定形的或玻璃状的状态。这种形态被认为是固态糖浆，一般含约0.5%至1.5%的水分。这种物质通常含最高为最终组合物重量约92%的玉米糖浆、最高为约55%的糖、约0.1%至5%的水。糖浆组分一般由富含果糖的玉米糖浆制备，但是可以包含其它物质。还可以加入诸如风味剂、甜味剂、酸化剂、着色剂等其它成分。

这种糖果可以用常规方法按惯例制备，例如使用明火蒸煮锅、真空蒸煮锅、以及也称为高速常压蒸煮锅的刮板式蒸煮锅。

明火蒸煮锅涉及制造糖果基料的传统方法。在此方法中，将所需数量的碳水化合物填充剂和水置于锅内加热，直到填充剂溶于水中。然后可加入另外的填充剂，继续蒸煮，直到最终温度达到145℃至156℃。随后将该批料冷却，象塑料状物质一样加工，以掺加诸如风味剂、着色剂等添加剂。

高速常压蒸煮锅使用热交换器表面，将糖果在热交换器表面上展成薄膜，于几分钟内加热到165℃至170℃。然后将糖果迅速冷却至100℃-120℃，象塑料状物质一样加工，以掺入风味剂、着色剂等添加剂。

在真空蒸煮锅中，将碳水化合物填充剂煮沸至125℃-132℃，抽真空，在不再加热的情况下蒸出更多的水。在蒸煮完毕后，该物质为半固态，有塑料般的稠度。此时以常规的机械混合操作将风味剂、着色剂和其它添加剂混入该物质中。

使风味剂、着色剂和其它添加剂在硬糖常规制造期间均匀混合所需的最佳混合条件，取决于达到物质均匀分布所需的时间。通常，混合时间为4到10分钟是合适的。

在糖果大块已被适当地调合之后，可以将其切成可加工的小份或制成所要求的形状。可以采用许多种成型技术，这取决于所要的最终产品形状和尺寸。在H.A.Lieberman的“药物剂型：片剂”第一卷（1980年，Marcel Dekker公司，New York，N.Y.）339-469页有关于硬糖组成及制备的一般讨论，该公开在这里引用作为参考。

可用于本发明的设备包括在糖果制造工艺中公知的蒸煮和混合设备，因此，具体设备的选择对于技术人员来说是显而易见的。

相反，压片糖果含有特殊物料并且是在压力下形成结构。这些糖果一般含最高达组合物重量约95%的糖和典型的片剂赋形剂，例如粘合剂和润滑剂，以及风味剂、着色剂等。

与硬糖相似，软糖也可以用于本发明。软糖（例如牛轧糖）的制备涉及常规方法，例如混合两种主要组分，即：（1）一种高沸点的糖浆，如玉米糖浆等;（2）一种质地较松的弗拉贝，它通常由卵清蛋白、明胶、植物蛋白（例如大豆衍生的化合物）、无糖牛奶衍生化合物（例如牛奶蛋白）及它们的混合物制得。弗拉贝通常较轻，其密度可以在约0.5至0.7克/立方厘米的范围。

软糖的高沸点糖浆或“鲍布（bob）糖浆”相对较粘，其密度高于弗拉贝组分，常常含有大量的碳水化合物填充剂，例如聚右旋糖。通常，最终的牛轧糖组合物的制备方法是，在搅拌下将“鲍布糖浆”加到弗拉贝中形成牛轧糖基料混合物。此后还可以在搅拌下加入另外的成分，例如风味剂、其它碳水化合物填充剂、着色剂、防腐剂、药物、它们的混合物等。在B.W.Minifie的“巧克力、可可和糖果：科学和工艺”第二版（AVI出版公司，Westport，Conn.，1980）424-425页有对牛轧糖组成及制造的一般讨论，该公开在这里引用作为参考。

制造软糖的步骤涉及已知的步骤。一般来说，先制备弗拉贝组分，然后在搅拌下慢慢加入糖浆组分，温度至少为约65℃，最好是至少约100℃。将各组分的混合物继续混合，形成均匀的混合物，然后将混合物冷却至80℃以下，此时可以加入风味剂。再将混合物混合一段时间，直到随时可以取出制成合适的糖果形状。

根据本发明，在硬糖和软糖中可以混入有效数量的本发明稳定的甜味剂组合物。如前所述，本发明的稳定的甜味剂组合物含有氯化脱氧糖衍生物和有效数量的稳定剂。稳定的甜味剂组合物的准确用量可以变动以便使最终产品达到所要求的结果，这种变动是技术人员能够作到的，无须作过多的实验。稳定的甜味剂组合物的准确用量通常取决于爱好，受所要制备糖果的具体类型、所用填充剂或载体的类型、所用风味剂的种类及所要求的甜味强度等因素的影响。因此，稳定的甜味剂组合物的用量可以变动，以便使最终产品达到所要求的结果，这种变动是技术人员能够作到的，无须作过多的实验。一般来说，硬糖或软糖中稳定的甜味剂组合物的含重最高达糖果重量的约1.5%，优选约0.001%至1%，更为优选的是约0.005%至0.4%。

本发明扩展到制造改进的甜化糖果的方法。稳定的甜味剂组合物可以用技术人员已知的标准技术和设备掺加到在其它方面都是常规的硬糖或软糖组合物中。可用于本发明的设备包括糖果制造工艺中公知的混合和加热设备，因此具体设备的选择对于技术人员来说是显而易见的。

在这样一种方法中，将本发明的稳定的甜味剂组合物与最终要求的组合物的其它成分一起混合到糖果组合物之中，制成组合物。稳定的甜味剂组合物中的稳定剂可以是填充性稳定剂或非填充性稳定剂。正如普通技术人员所公知的，根据所要求的组合物的本性，通常在组合物中加入其它成分。最终的糖果组合物容易用食品与制药工艺中公知知的方法制备。然后可以将糖果混合物制成所要求的糖果形状。

这种稳定的甜味剂组合物可以与常规成分一起配制，这些成分提供了适合特定用途的各种质地。这些成分可以采取硬糖和软糖、糖片、太妃糖、牛轧糖、胶姆糖、口香糖等形式，可以含糖或无糖。可用的成分可以从许多物质中选择。这些物质包括（但不限于）稀释剂、粘合剂和胶粘剂、润滑剂、崩解剂、填充剂、湿润剂、缓冲剂和吸附剂。这类糖果和口香糖产品的制备是公知的。

在本申请中参考了各种出版物。这些出版物所公开的内容在这里引用作为参考，以便更全面地说明现有技术水平。

下面的附图和实施例进一步说明了本发明，但它们并非用来限制权利要求书的有效范围。除非另外指明，在实施例和整个说明书及权利要求书中的所有份数及百分数均按重量计。

实施例1-6

这些实施例比较了苏克拉糖与各种填充性稳定剂的冷冻干燥混合物在贮存期间的相对稳定性。

制备了实施例2-6，其中含有20%（重量）苏克拉糖和80%填充性稳定剂的冷冻干燥混合物。实施例1只含有苏克拉糖作为对照样品。实施例1-6的组合物列在下面的表1中。

表 1

实施例1-6的组合物

实施例成分
	1 苏克拉糖（对照样品）2 80％苏克拉糖／20％纤维素3 80％苏克拉糖／20％蔗糖4 80％苏克拉糖／20％异麦芽糖醇5 80％苏克拉糖／20％淀粉6 80％苏克拉糖／20％甘露糖醇

制备了实施例1-6，其中所含的苏克拉糖与稳定剂之比例在表1。将各实施例的组合物溶解在足量水中使组合物溶解，然后冷冻，在高真空下蒸发，得到固体。实施例2的组合物制成悬浮液。

然后将实施例1-6的冷冻干燥组合物置于45℃（113°F）烘箱内贮存以加速降解，烘箱内的其它条件与环境相同。每日将苏克拉糖混合物的颜色按从1到10的等级定级：0（白色）、2（米色）、4（棕黄）、6（褐色）、8（深褐色）、10（黑色）。若是苏克拉糖混合物的颜色定级为5，则该混合物被认为是不合格的。稳定性研究的结果示于图1。

图1表明，冷冻干燥的苏克拉糖对照样品（实施例1）在7天后分解。实施例2的组合物是苏克拉糖与纤维素组合，它略比苏克拉糖本身稳定。实施例3（苏克拉糖与蔗糖组合）、实施例4（苏克拉糖与异麦芽糖醇组合）和实施例5（苏克拉糖与淀粉组合）的组合物保持稳定21天，被鉴定为远比单独的苏克拉糖稳定。实施例6的组合物（苏克拉糖与甘露糖醇组合）在60天后仍未分解，被鉴定为最稳定的氯化脱氧糖甜味剂组合物。

实施例7

本实施例证实了苏克拉糖与缓冲剂和防腐剂的冷冻干燥混合物在贮存期间的相对稳定性。

制备实施例7时先配制溶液，溶液中按重量百分数计含苏克拉糖约25%，柠檬酸-柠檬酸钠的含量使溶液的PH值保持在4.4左右，苯甲酸钠约0.10%，山梨酸钾约0.1%。如在实施例1-6中所述，将实施例7的组合物冷冻干燥并且在45℃下保存。

实施例7的组合物保持稳定30天，被鉴定为很稳定的氯化脱氧糖甜味剂组合物。

实施例8-12

这些实施例表明了苏克拉糖与甘露糖醇的冷冻干燥混合物晶体结构的变化。

实施例8-12含有20克的苏克拉糖与甘露糖醇的各种混合物。将各实施例的组合物溶解在100毫升水中，冷冻，然后在高真空下蒸发但不熔化，得到固体。表2中列出了实施例8-12的组成及熔点。

表 2

实施例熔点（℃）
	8 苏克拉糖（对照样品） 120－1229 甘露糖醇（对照样品） 165－16810 苏克拉糖：甘露糖醇（80:20） 128.211 苏克拉糖：甘露糖醇（50:50） 136.212 苏克拉糖：甘露糖醇(20:80) 152

图2-6是扫描显微照片，分别显示了实施例8-12的苏克拉糖和甘露糖醇的冷冻干燥混合物的形态特征，放大倍数为650倍。图2表明，冷冻干燥的苏克拉糖样品由形状不规则的片状物组成，片状物的尺寸为2-7微米，具有中等程度的双折射（实施例8）。图3表明，冷冻干燥的甘露糖醇样品由尺寸为5-170微米的棒状颗粒组成，具有高度的双折射（实施例9）。图4表明，80%苏克拉糖与20%甘露糖醇的冷冻干燥样品由堆叠的大片与一些棒状物的混合物组成（实施例10）。图5表明，50%苏克拉糖与50%甘露糖醇的冷冻干燥样品由占多数的团聚片状物与一些棒状物的混合物组成（实施例11）。图6表明，20%苏克拉糖与80%甘露糖醇的冷冻干燥样品由占多数的棒形晶体和一些片状团聚体的混合物组成（实施例12）。

图4到图6表明，微细的苏克拉糖颗粒包覆着几个甘露糖醇晶体，形成单个的大团聚体。这些团聚体的表面光滑、连续而且均匀。随着组合物中苏克拉糖百分含量的减少，体系的均匀性降低。冷冻干燥苏克拉糖混合物晶体结构的增强大概是氢键和其它离子键增加的结果。

虽然已经根据特定的实施例对本发明作了具体说明，专业人员阅读本公开后会理解到可以对本发明作许多变动和修改，这些变动和修改不应认为是对本发明的要旨及范围的偏离。因此，本发明只由以下权利要求书的范围和要旨概括地解释和限定。

Claims

1、一种制备甜化的口香糖组合物的方法，该方法包括：

(A)准备以下成分：

(a)基胶；

(b)填充剂；

(c)有效数量的稳定的固态甜味剂组合物，它包含氯化脱氧糖衍生物与有效数量稳定剂的冷冻干燥混合物；

(d)风味剂；

(B)将基胶熔化；

(C)将填充剂和稳定的甜味剂组合物与熔化的基胶混合；

(D)将步骤(C)的混合物制成合适形状的口香糖。