CN105816908B - 一种防水型液体创口保护膜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防水型液体创口保护膜及其制备方法，属于医疗器械技术领域，所述的防水型液体创口保护膜的处方组成以质量百分数计为：防水成膜材料5~10%，增塑剂 2~8%，抑菌剂0.1~0.5%，矫味剂0.5~1%，中药提取液0.1~0.5%，余量为有机溶剂；取配方量80%的有机溶剂，加入配方量的成膜材料搅拌至完全溶解；再加入增塑剂搅拌均匀得到A液；然后用剩余20%的有机溶剂溶解配方量的抑菌剂、矫味剂和中药提取液得到B液，最后A、B液搅拌均匀即得本申请产品。本发明具有超强的防水功能，涂抹成膜后可以隔绝外界水分对创口的接触；具有抑菌、杀菌的功能，成膜后可以隔绝外界细菌的侵入；具有抑制疤痕生成的功能，创口愈合过程中不易形成疤痕凸起，利于加速伤口的愈合。

Description

一种防水型液体创口保护膜及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种防水型液体创口保护膜及其制备方法。

背景技术

在日常工作生活中，人们常会受到体表小创口的困扰，这类创口往往发生于体表，虽不会危及生命，但这类创口带来的疼痛感往往会带来工作生活的不便，倘若处理不及时，会由于继发感染，容易引起不可预期的后果。

对于这类创口通常的处理手法是首先采用脱脂棉止血，酒精等消毒剂清洗创口，然后通过纱布或者创可贴来包扎。虽然这类操作方法大多可以达到使伤口愈合的最终目的，但这类材料容易与创口粘连，导致创口的二次创伤，包扎后的创口无法接触水，影响日常生活。更有甚者，由于不小心接触了水，而导致伤口化脓、溃烂。此外，由于创口部位大量包扎材料的存在，影响了人体的正常自由活动，对于需要精细操作的活动往往受到抑制，而且也不美观。

发明内容

为克服背景技术中的问题，本发明提供了一种防水型液体创口保护膜及其制备方法，所述防水型液体创口保护膜属于涂膜剂，使用涂抹后在创口部位极短的时间内就可形成透明的、防水的薄膜，与传统的创可贴相比，其具有防水、止疼、抑菌、美观、隐形、使用灵活等优点。

本发明是按照以下技术方案实施的：

一种防水型液体创口保护膜，所述的防水型液体创口保护膜包括防水成膜材料、增塑剂、抑菌剂、矫味剂、有机溶剂，各个处方成分以质量百分数计为：防水成膜材料5～10％、增塑剂2～8％、抑菌剂0.1～0.5％、矫味剂0.5～1％，中药提取液0.1～0.5％，余量为有机溶剂。

进一步地，所述的防水成膜材料为聚乙烯醇缩甲醛、乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂中的一种或几种。

进一步地，所述的增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油、橄榄油中的一种或几种。

进一步地，所述的抑菌剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、三氯叔丁醇、苯甲酸、苯甲醇中的一种或几种。

进一步地，所述的矫味剂为冰片、薄荷脑、桉叶油中的一种或几种。

进一步地，所述的中药提取液为颠茄草、五倍子和全蝎的75％乙醇提取液，其浓度为：每1ml提取液相当于生药材颠茄草10.0g，五倍子5.0g，全蝎1.0g；其提取工艺为：取颠茄草、五倍子、全蝎分别粉碎，过20目筛，浸泡于8倍量的75％乙醇12小时，后于60℃条件下，加热保温2.5小时，去渣取汁，所得液体于4℃冷藏24小时，离心、过滤，收集上清液；将上清液45℃条件下减压蒸馏，回收乙醇，浓缩至规定浓度，即得。

进一步地，所述的有机溶剂为乙醇、乙酸乙酯中的一种或两者的混合物，乙醇浓度为75～95％。

一种防水型液体创口保护膜的制备方法，具体步骤如下：

1)取配方量80％的有机溶剂，加入配方量的防水成膜材料搅拌至完全溶解；

2)在步骤1)中的混合溶液中加入增塑剂搅拌均匀得到混合溶液A；

3)用剩余20％的有机溶剂溶解配方量的抑菌剂、矫味剂和中药提取液，得到混合溶液B；

4)将混合溶液A与混合溶液B混合，搅拌均匀即得本申请产品。

本发明的有益效果：本发明中的抑菌剂具有抑制伤口细菌生长，防止伤口感染的功能；防水成膜剂、增塑剂可在创口部位形成均匀、透明、美观、超强防水功能的薄膜，保护伤口，隔绝伤口与外界的接触；矫味剂可以改善涂抹后遗留的气味，提高使用者的顺应性；中药提取液中的颠茄草与全蝎提取物具有止疼作用，可以减轻涂抹时由溶剂本身带来的疼痛刺激及创口本身的疼痛；提取液中五倍子提取物，有沉淀蛋白质的作用，与皮肤创面、黏膜接触后，组织蛋白质被凝固，起收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而体现止血作用。由于在创口部位膜的压力存在，创口愈合过程中不易形成疤痕凸起，因此，具有抑制疤痕生成的功能；由于在创口局部形成密闭的湿性环境，利于加速伤口的愈合，因此，尚具有加速伤口愈合的功能。

具体实施方式

一种防水型液体创口保护膜，所述的防水型液体创口保护膜包括防水成膜材料、增塑剂、抑菌剂、矫味剂、有机溶剂，各个处方成分以质量百分数计为：防水成膜材料5～10％、增塑剂2～8％、抑菌剂0.1～0.5％、矫味剂0.5～1％、中药提取液0.1～0.5％，余量为有机溶剂。

所述的防水成膜材料为聚乙烯醇缩甲醛、乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂中的一种或几种。

所述的增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油、橄榄油中的一种或几种。

所述的抑菌剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、三氯叔丁醇、苯甲酸、苯甲醇中的一种或几种。

所述的矫味剂为冰片、薄荷脑、桉叶油中的一种或几种。

所述的中药提取液为颠茄草、五倍子和全蝎的75％乙醇提取液，其浓度为：每1ml提取液相当于生药材颠茄草10.0g，五倍子5.0g，全蝎1.0g；其提取工艺为：取颠茄草、五倍子、全蝎分别粉碎，过20目筛，浸泡于8倍量的75％乙醇12小时，后于60℃条件下，加热保温2.5小时，去渣取汁，所得液体于4℃冷藏24小时，离心、过滤，收集上清液；将上清液45℃条件下减压蒸馏，回收乙醇，浓缩至规定浓度，即得。

所述的有机溶剂为乙醇、乙酸乙酯中的一种或两者的混合物，乙醇浓度为75～95％。

一种防水型液体创口保护膜的制备方法，具体步骤如下：

1)取配方量80％的有机溶剂，加入配方量的防水成膜材料搅拌至完全溶解；

2)在步骤1)中的混合溶液中加入增塑剂搅拌均匀得到混合溶液A；

3)用配方量剩余的20％的有机溶剂溶解配方量的抑菌剂、矫味剂和中药提取液，得到混合溶液B；

4)将混合溶液A与混合溶液B混合，搅拌均匀即得本申请产品。

实施例1

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：取69.2g 95％乙醇，加入处方量乙基纤维素搅拌至溶解，加入处方量蓖麻油搅拌均匀，取17.3g95％乙醇，加入处方量的尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、冰片、中药提取液，搅拌溶解后，与前述溶液混匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，于40℃水温下浸泡2小时，无透水现象，薄膜外观无变化。

实施例2

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：取68g 95％乙醇，加入处方量乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯搅拌至溶解，加入处方量蓖麻油、柠檬酸三乙酯搅拌均匀，取17g95％乙醇，加入处方量的苯甲酸、薄荷脑、中药提取液，搅拌溶解后，与前述溶液混匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，于40℃水温下浸泡3小时，无透水现象，薄膜外观无变化。

实施例3

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：将95％乙醇和乙酸乙酯混匀，得混合溶剂a液，取61.2g a液加入处方量聚乙烯醇缩甲醛、聚醋酸乙烯酯搅拌至溶解，加入处方量邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯搅拌均匀得到A溶液，取17.8g a液加入处方量的三氯叔丁醇、薄荷脑、中药提取液，搅拌溶解后得到B溶液，与前述A溶液混匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，于40℃水温下浸泡1.5小时，无透水现象，薄膜外观无变化。

实施例4

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：取68g乙酸乙酯加入处方量聚乙烯醇缩甲醛、丙烯酸树脂搅拌至溶解，加入处方量柠檬酸三乙酯搅拌均匀，取17g乙酸乙酯加入处方量的三氯叔丁醇、苯甲醇、薄荷脑、冰片、中药提取液，搅拌溶解后，与前述溶液混匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，于40℃水温下浸泡2小时，无透水现象，但薄膜发白，变厚。

实施例5

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：取70.4g 95％乙醇加入处方量聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素搅拌至溶解，加入处方量柠檬酸三乙酯、蓖麻油搅拌均匀，取17.6g 95％乙醇加入处方量的三氯叔丁醇、冰片、中药提取液，搅拌溶解后，与前述溶液混匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，于40℃水温下浸泡1.5小时，无透水现象，但薄膜变白，变厚。

实施例6

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：取69.6g 95％乙醇加入处方量聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂搅拌至溶解，加入处方量邻苯二甲酸二乙酯、橄榄油搅拌均匀，取17.4g 95％乙醇加入处方量的苯甲醇、薄荷脑、中药提取液，搅拌溶解后，与前述溶液混匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，于40℃水温下浸泡1小时，无透水现象，但薄膜变白，变厚。

实施例7

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：取67.2g乙酸乙酯加入处方量聚乙烯醇缩甲醛、乙基纤维素搅拌至溶解，加入处方量柠檬酸三乙酯、橄榄油搅拌均匀，取16.8g乙酸乙酯加入处方量的三氯叔丁醇、冰片、中药提取液，搅拌溶解后，与前述溶液混匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，于40℃水温下浸泡2.5小时，无透水现象，薄膜外观无变化。

实施例8

以配制100g为例，按质量计取：

处方：

工艺：取44g乙酸乙酯和26.4g 95％乙醇加入处方量乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮搅拌至溶解得溶液A，取17.6g95％乙醇，加入甘油三乙酸酯、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、薄荷脑、中药提取液搅拌至溶解得溶液B，将B倒入A中，搅拌均匀，即得。

上述处方所得物以0.1mm厚度涂抹于透水实验装置，干燥后，于40℃水温下浸泡2小时，无透水现象，薄膜变白，变厚。

本发明中的抑菌剂具有抑制伤口细菌生长，防止伤口感染的功能；防水成膜剂、增塑剂可在创口部位形成均匀、透明、美观、超强防水功能的薄膜，保护伤口，隔绝伤口与外界的接触；矫味剂可以改善涂抹后遗留的气味，提高使用者的顺应性；中药提取液中的颠茄草与全蝎提取物具有止疼作用，可以减轻涂抹时由溶剂本身带来的疼痛刺激及创口本身的疼痛；提取液中五倍子提取物，有沉淀蛋白质的作用，与皮肤创面、黏膜接触后，组织蛋白质被凝固，起收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而呈止血作用。由于在创口部位膜的压力存在，创口愈合过程中不易形成疤痕凸起，因此，具有抑制疤痕生成的功能；由于在创口局部形成密闭的湿性环境，利于加速伤口的愈合，因此，尚具有加速伤口愈合的功能。

最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。

Claims (7)

1.一种防水型液体创口保护膜，其特征在于：所述的防水型液体创口保护膜包括防水成膜材料、增塑剂、抑菌剂、矫味剂、有机溶剂，各个处方成分以质量百分数计为：防水成膜材料5~10%、增塑剂2~8%、抑菌剂0 .1~0 .5%、矫味剂0 .5~1%，中药提取液0 .1~0 .5%，余量为有机溶剂；

其中，所述的中药提取液为颠茄草、五倍子和全蝎的75%乙醇提取液，其浓度为：每1ml提取液相当于生药材颠茄草10.0g，五倍子5.0g，全蝎1.0g；其提取工艺为：取颠茄草、五倍子、全蝎分别粉碎，过20目筛，浸泡于8倍量的75%乙醇12小时，后于60℃条件下，加热保温2.5小时，去渣取汁，所得液体于4℃冷藏24小时，离心、过滤，收集上清液；将上清液45℃条件下减压蒸馏，回收乙醇，浓缩至规定浓度，即得。

2.根据权利要求1所述的一种防水型液体创口保护膜，其特征在于：所述的防水成膜材料为聚乙烯醇缩甲醛、乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种防水型液体创口保护膜，其特征在于：所述的增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油、橄榄油中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种防水型液体创口保护膜，其特征在于：所述的抑菌剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、三氯叔丁醇、苯甲酸、苯甲醇中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种防水型液体创口保护膜，其特征在于：所述的矫味剂为冰片、薄荷脑、桉叶油中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种防水型液体创口保护膜，其特征在于：所述的有机溶剂为乙醇、乙酸乙酯中的一种或两者的混合物，乙醇浓度为75~95%。

7.一种防水型液体创口保护膜的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：

1）取配方量80%的有机溶剂，加入配方量的防水成膜材料搅拌至完全溶解；

2）在步骤1）中的混合溶液中加入增塑剂搅拌均匀得到混合溶液A；

3）用剩余20%的有机溶剂溶解配方量的抑菌剂、矫味剂和中药提取液，得到混合溶液B，所述的中药提取液为颠茄草、五倍子和全蝎的75%乙醇提取液，其浓度为：每1ml提取液相当于生药材颠茄草10.0g，五倍子5.0g，全蝎1.0g；其提取工艺为：取颠茄草、五倍子、全蝎分别粉碎，过20目筛，浸泡于8倍量的75%乙醇12小时，后于60℃条件下，加热保温2 .5小时，去渣取汁，所得液体于4℃冷藏24小时，离心、过滤，收集上清液；将上清液45℃条件下减压蒸馏，回收乙醇，浓缩至规定浓度，即得；

4）将混合溶液A与混合溶液B混合，搅拌均匀即得本申请产品。