CN105797201A - 一种复合水胶体、水胶体敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种复合水胶体、其制备方法和水胶体敷料，按重量份计，复合水胶体的原料配方包括：表皮细胞生长因子10~30份；微胶囊10~30份；羧甲基纤维素钠20~40份；果胶0.5~5份；粘胶剂40~100份。本发明所述的EGF水胶体敷料适用范围广，可适用于多种皮肤创面的护理，可同时具有再生修复消炎抗菌及吸附伤口渗液的功能，构建有利于伤口恢复的湿润环境，大大加快伤口组织再生速度，提升伤口自我修复能力，有益于新生组织的生长，促进伤口愈合，并有效预防疤痕的形成。

Description

一种复合水胶体、水胶体敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种复合水胶体、水胶体敷料及其制备方法。
背景技术
水胶体功能性敷料是一种具有吸附性、防水、防粘连、保湿等优点的新型敷贴。目前水胶体功能敷料应用领域广泛，所采用的材质及添加的辅助原料决定了不同的功效特点和所护理的创面类型，市面上水胶体敷料品质良莠不齐，区别很大。针对不同的创面特征，需要安全性好和具有特定功能的水胶体功能性敷料。
从国内外专利检索到多项水胶体或表皮细胞生长因子(EGF)的专利，此类水胶体敷贴多采用壳聚糖、海藻酸钙纤维、银离子等辅料，均为抗菌消炎作用。而表皮细胞生长因子(EGF)多为凝胶或乳液类材料添加，属护肤类型，且不具备吸附性，须另外搭配其他辅材使用，其功能性相对单一，在常温下容易挥发，功效无法持久，安全性有待论证。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种功效好且持久的复合水胶体、其制备方法和水胶体敷料。
为解决上述技术问题，本发明采取如下技术方案：
一种复合水胶体，按重量份计，其原料配方包括：
具体地，所述的微胶囊为在30℃以上会缓慢破壁的微胶囊。
优选地，所述的微胶囊为选自透明质酸微胶囊或海藻酸盐微胶囊。
本发明中的透明质酸微胶囊或海藻酸盐微胶囊为市购获得，其大概制备方法为：将浓度为0.2～0.6％的透明质酸溶液或浓度为1～2.5％的海藻酸钠溶液10～30重量份，与10～30重量份的壳聚糖溶液混合处理收集得透明质酸微胶囊或海藻酸盐微胶囊。
优选地，所述的粘胶剂为聚异丁烯医用热熔胶。
本发明中的其他原料均可市购获得。
优选地，所述的表皮细胞生长因子(EGF)以表皮细胞生长因子原液的形式投料，或者，以表皮细胞生长因子冻干粉与溶媒混合后的混合液形式投料。
进一步优选地，所述的表皮细胞生长因子冻干粉与所述的溶媒的质量比为0.5～1：1，所述的溶媒为选自去离子水或蒸馏水。
本发明还提供一种所述的复合水胶体的制备方法，其包括如下步骤：
步骤(1)、将所述的粘胶剂加热熔化形成A组分；
步骤(2)、在2～8℃下将表皮细胞生长因子和微胶囊混合制成B组分；
步骤(3)、将所述的羧甲基纤维素钠、所述的果胶加入所述的A组分中，在110～130℃下搅拌均匀，然后再加入所述的B组分，在100～120℃下搅拌5～15min，制成所述的复合水胶体。
优选地，在110～130℃下搅拌50～100min。
优选地，步骤(1)中，所述的加热熔化的温度为110～150℃。
本发明还提供一种适用于伤口修复的水胶体敷料，包括固定层、剥离层、以及位于所述的固定层和所述的剥离层之间的复合水胶体层，所述的复合水胶体层由所述的复合水胶体形成。
优选地，所述的固定层和所述的剥离层的材质独立地选自离型纸、聚氨酯薄膜、无纺布。
本发明还提供一种所述的水胶体敷料的制备方法，将所述的复合水胶体注塑成型在所述的固定层上，然后在35～65℃下进行老化处理50～70h形成所述的复合水胶体层，在所述的复合水胶体层上覆盖所述剥离层，然后模压成型得到所述的水胶体敷料。
由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有如下优点：
本发明的水胶体敷料由EGF、亲水性的羧甲基纤维素钠、果胶、粘胶剂等复合而成，可同时具有再生修复消炎抗菌及吸附伤口渗液的功能，构建有利于伤口恢复的湿润环境，大大加快伤口组织再生速度，提升伤口自我修复能力，有益于新生组织的生长，促进伤口愈合，并有效预防疤痕的形成。
本发明的水胶体敷料使用时，将其敷贴于伤口处，则在人体温度下，敷料中含有的微胶囊逐渐破裂，微胶囊包裹的EGF以合适的速率被释放，最大化对伤口的修复作用，显著提高伤口愈合效果，有效缩短愈合时间，此外通过水胶体敷料整体设计，还极大改善了使用舒适性，并且，产品性质稳定，无毒无害，柔软，弹性好，拉伸强度大，成型加工性能优越，粘附力可以调节。
本发明的水胶体敷料可根据创口的需要制成各种形状，特别适合于难固定部位的创口，在术后伤口愈合中后期和溃疡性创口的阶段护理、烧烫伤、激光整形等创面的后期护理中功效显著，针对皮肤移植、角膜移植、激光整形后皮肤损伤的修复和术后伤口愈合等方面都有显著的疗效，使用EGF水胶体敷料，愈合速度可提高3-4倍；对于难以治愈的褥疮及下肢静脉性溃疡等，其治疗效果和预防效果也异常显著，本发明的水胶体敷料克服了目前其他敷料产品功能单一的缺陷，功效提升明显并从而减化操作过程。
具体实施方式
本发明的产品具有如下优点：(1)、EGF水胶体敷料是一种新型的高分子生物敷料，使用安全方便，因其具有自粘性特性，故无需再使用其他胶带固定，防水透气，外观美观，为日常生活带来便利；(2)、适用范围广，可用于多种皮肤创伤的护理，适用于护理溃疡性不易愈合的创口。不同的创口在不同的愈合期，使用本敷料，可以促进创口的愈合减少病人的痛苦。如术后伤口愈合中后期和溃疡创口的局部护理、烧烫伤、激光整形创面的后期护理；(3)、EGF与水胶体相互融合，可同时具有再生修复消炎抗菌及吸附伤口渗液的功能，从而减化操作过程；(4)、EGF以敷贴的形式出现，对伤口产生作用更持久，构建有利于伤口恢复的湿润环境，提升伤口自我修复能力，大大加快伤口组织再生速度；(5)、有效减少外部环境对伤口的感染，并降低伤口局部抗菌药物的使用量；(6)、有效减轻伤口疼痛症状，创面分泌物减少，创周红肿反应降低；(7)、有效避免换药时伤口粘连，减少二次损伤概率；(8)、比单一敷料使用功效提升明显。
以下结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。应理解，这些实施例是用于说明本发明的基本原理、主要特征和优点，而本发明不受以下实施例的范围限制。实施例中采用的实施条件可以根据具体要求做进一步调整，未注明的实施条件通常为常规实验中的条件，常温通常为25℃左右。
实施例1
一种水胶体敷料，其制备方法如下：
步骤(1)、将40重量份的聚异丁烯医用热熔胶在搅拌机中加温至110℃熔化形成A组分；
步骤(2)、在2℃下将10重量份的表皮细胞生长因子原液和10重量份的透明质酸微胶囊混合制成B组分；
步骤(3)、将20重量份的羧甲基纤维素钠、0.5重量份的果胶加入A组分中，在110℃下真空恒温搅拌50min，然后再加入B组分，在100℃下真空恒温搅拌5min，制成复合水胶体；
步骤(4)、将复合水胶体注塑成型在聚氨酯薄膜上，然后在35℃下进行老化处理60h形成所述的复合水胶体层，在复合水胶体层上覆盖聚氨酯薄膜，然后模压成型为适合各种创口的形状，再进行模切包装得到水胶体敷料产品。
实施例2
一种水胶体敷料，其制备方法如下：
步骤(1)、将100重量份的聚异丁烯医用热熔胶在搅拌机中加温至150℃熔化形成A组分；
步骤(2)、在8℃下将30重量份的表皮细胞生长因子原液和30重量份的透明质酸微胶囊混合制成B组分；
步骤(3)、将40重量份的羧甲基纤维素钠、5重量份的果胶加入A组分中，在130℃下真空恒温搅拌100min，然后再加入B组分，在120℃下真空恒温搅拌15min，制成复合水胶体；
步骤(4)、将复合水胶体注塑成型在聚氨酯薄膜上，然后在65℃下进行老化处理60h形成所述的复合水胶体层，在复合水胶体层上覆盖离型纸，然后模压成型为适合各种创口的形状，再进行模切包装得到水胶体敷料产品。
实施例3
一种水胶体敷料，其制备方法如下：
步骤(1)、将70重量份的聚异丁烯医用热熔胶在搅拌机中加温至130℃熔化形成A组分；
步骤(2)、在5℃下将20重量份的表皮细胞生长因子原液和20重量份的透明质酸微胶囊混合制成B组分；
步骤(3)、将30重量份的羧甲基纤维素钠、2重量份的果胶加入A组分中，在120℃下真空恒温搅拌70min，然后再加入B组分，在110℃下真空恒温搅拌10min，制成复合水胶体；
步骤(4)、将复合水胶体注塑成型在无纺布上，然后在45℃下进行老化处理60h形成所述的复合水胶体层，在复合水胶体层上覆盖离型纸，然后模压成型为适合各种创口的形状，再进行模切包装得到水胶体敷料产品。
实施例4
一种水胶体敷料，其制备方法如下：
步骤(1)、将70重量份的聚异丁烯医用热熔胶在搅拌机中加温至130℃熔化形成A组分；
步骤(2)、在常温下将20重量份的表皮细胞生长因子冻干粉和20重量份的溶媒混合形成溶液，然后在5℃下，将上述溶液和20重量份的透明质酸微胶囊混合制成B组分；
步骤(3)、将30重量份的羧甲基纤维素钠、2重量份的果胶加入A组分中，在120℃下真空恒温搅拌70min，然后再加入B组分，在110℃下真空恒温搅拌10min，制成复合水胶体；
步骤(4)、将复合水胶体注塑成型在聚氨酯薄膜上，然后在45℃下进行老化处理60h形成所述的复合水胶体层，在复合水胶体层上覆盖聚氨酯薄膜，然后模压成型为适合各种创口的形状，再进行模切包装得到水胶体敷料产品。
对比例1
一种水胶体敷料，其制备方法如下：
步骤(1)、将70重量份的聚异丁烯医用热熔胶在搅拌机中加温至130℃熔化形成A组分；
步骤(2)、将30重量份的羧甲基纤维素钠、2重量份的果胶加入A组分中，在120℃下真空恒温搅拌70min，然后再加入20重量份的表皮细胞生长因子原液，在110℃下真空恒温搅拌10min，制成复合水胶体；
步骤(3)、将复合水胶体注塑成型在聚氨酯薄膜上，然后在45℃下进行老化处理60h形成所述的复合水胶体层，在复合水胶体层上覆盖聚氨酯薄膜，然后模压成型为适合各种创口的形状，再进行模切包装得到水胶体敷料产品。
将上述实施例1至4、对比例1制得的水胶体敷料，以及购自市面上常规水胶体敷料分别对10例术后伤口愈合中后期患者和10例普通擦伤患者进行试用，使用各种水胶体敷料的患者的平均愈合时间参见表1。
表1
上述实施例1至4、对比例1制得的水胶体敷料分别在25℃下放置7天后，测试各水胶体敷料中的EGF的含量，相关数据参见表2。
表2
以上对本发明做了详尽的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种复合水胶体，其特征在于：按重量份计，其原料配方包括：
表皮细胞生长因子10~30份；
微胶囊10~30份；
羧甲基纤维素钠20~40份；
果胶0.5~5份；
粘胶剂40~100份。
2.根据权利要求1所述的复合水胶体，其特征在于：所述的微胶囊为在30℃以上会缓慢破壁的微胶囊。
3.根据权利要求2所述的复合水胶体，其特征在于：所述的微胶囊为选自透明质酸微胶囊或海藻酸盐微胶囊。
4.根据权利要求1所述的复合水胶体，其特征在于：所述的粘胶剂为聚异丁烯医用热熔胶。
5.根据权利要求1所述的复合水胶体，其特征在于：所述的表皮细胞生长因子以表皮细胞生长因子原液的形式投料，或者，以表皮细胞生长因子冻干粉与溶媒混合后的混合液形式投料，所述的表皮细胞生长因子冻干粉与所述的溶媒的质量比为0.5~1：1，所述的溶媒为选自去离子水或蒸馏水。
6.一种如权利要求1至5中任一项所述的复合水胶体的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：
步骤（1）、将所述的粘胶剂加热熔化形成A组分；
步骤（2）、在2~8℃下将表皮细胞生长因子和微胶囊混合制成B组分；
步骤（3）、将所述的羧甲基纤维素钠、所述的果胶加入所述的A组分中，在110~130℃下搅拌均匀，然后再加入所述的B组分，在100~120℃下真空恒温搅拌5~15min，制成所述的复合水胶体。
7.根据权利要求6所述的复合水胶体的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，所述的加热熔化的温度为110~150℃。
8.一种适用于伤口修复的水胶体敷料，包括固定层、剥离层、以及位于所述的固定层和所述的剥离层之间的复合水胶体层，其特征在于：所述的复合水胶体层由权利要求1至5中任一项所述的复合水胶体形成。
9.根据权利要求8所述的水胶体敷料，其特征在于：所述的固定层和所述的剥离层的材质独立地选自离型纸、聚氨酯薄膜或无纺布。
10.一种如权利要求8或9所述的水胶体敷料的制备方法，其特征在于：将所述的复合水胶体注塑成型在所述的固定层上，然后在35~65℃下进行老化处理50~70h形成所述的复合水胶体层，在所述的复合水胶体层上覆盖所述剥离层，然后模压成型得到所述的水胶体敷料。
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