CN108339145B - 一种水胶体以及水胶体敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医用材料技术领域，公开了一种水胶体以及水胶体敷料及其制备方法。本发明所述水胶体包括热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡。本发明在水胶体组成中添加了羊毛脂和羧甲基纤维素钠等组分，显著增加其吸液性能，使其能够应用于高渗出性创面的敷料中，避免传统水胶体敷料易使渗液溢漏，对周边皮肤造成损伤的问题。

Description

一种水胶体以及水胶体敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用材料技术领域，具体涉及一种水胶体以及水胶体敷料及其制备方法。
背景技术
以天然的或人工合成的生物材料制作成的医用敷料称为医用生物敷料。近年来，伴随现代科技发展的日新月异，医用敷料方面的研究同样也有较快的发展。各式各样的新型医用敷料层出不穷，其性能方面也是愈来愈好。通常所说的医用敷料为一类较常见的用于创伤和伤口表面临时覆盖用的医用材料，该医用材料也可避免细菌的感染以及对伤口有影响的外在因素，对创口或者伤口有很好的保护作用。对于有大面积烧伤的病人来说，伤口感染仍旧是目前烧伤死亡的最主要的原因，所以探寻理想创面的覆盖物，减少由于致病菌所引起的创面感染及相关毒血症，从而降低大面积严重烧伤的死亡率，这依然是国内国外对于烧伤感染治疗最为重要的研究突破的方向。
现代敷料中的水胶体敷料是把吸水性高分子的颗粒与热熔压敏胶共混后制得的一种医用敷料。这种敷料结合了橡胶材料的黏合性能和吸水性高分子材料的吸水性能。橡胶基材可以使敷料粘贴在伤口上，而水胶体颗粒吸水后溶胀形成凝胶，给伤口提供一个湿润的密闭环境，促进伤口愈合。但是，传统的水胶体敷料一般不能用于渗液比较多的伤口，因为传统水胶体敷料对渗液的吸收效率并不是很快，以致针对渗液较多的伤口而来不及吸收完全，使渗液溢漏，对周边皮肤造成损伤。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种水胶体，使得所述水胶体具备高吸液性，能够应用于高渗出性创面的敷料中；
本发明的另外一个目的在于提供一种含有上述水胶体的敷料，使其具备高吸液性的同时，具备较佳的初粘性、持粘性以及180°剥离强度。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种水胶体，包括热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡。
针对现有水胶体敷料通常无法应对渗液较多的伤口的问题，本发明以热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡为组分制成了一种具备高吸液性的水胶体，可应用于敷料的制备中。
作为优选，所述热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡的重量比(10-40):(20-50):(1-10):(1-10):(10-20)。在本发明具体实施方式中，上述重量比可具体选择如下之一：
(1)热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡的重量比10:20:5:5:10；
(2)热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡的重量比20:30:5:5:10；
(3)热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡的重量比30:40:10:10:15；
(4)热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡的重量比40:50:10:10:20。
作为优选，所述热塑性弹性体由三嵌段型合成弹性体构成；更优选地，所述三嵌段型合成弹性体为聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物SEBS或聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丙烯嵌段的高分子量共聚物SEPS。
本发明所述热塑性弹性体为优异的耐候性、耐热性、耐压缩变形性、良好的力学性能的弹性体，尤其是苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物SEBS；液体石蜡用作为弹性体的增塑剂；羧甲基纤维素钠吸收渗液能力强，吸湿率达500％以上，能在伤口表面形成凝胶，使伤口处形成湿性的闭合环境，且敷料在揭除时不粘伤口，在湿性闭合环境条件下伤口不易成痂，而羊毛脂能增加羧甲基纤维素钠的吸液性能，两者共同使用具备协同吸液的能力，高于两者单独吸液量之和，因而可使这种高吸液水胶体能够适用于高渗出性创面；透明质酸钠作为一种高效保湿剂，除保湿外，还有润滑，修复皮肤的作用，与传统保湿剂相比，除具有更好的保湿效果外，无油腻感和堵塞皮肤毛孔等缺点，可避免伤口因被吸收大量渗液后而造成发白发皱现象。
鉴于上述优异效果，本发明提出了所述水胶体在制备水胶体敷料中的应用。
依据所述应用，本发明对应提供了一种水胶体敷料，包括外基材层、自粘性水胶体基质层和保护层；其中，所述自粘性水胶体层为本发明所述水胶体，位于外基材层和保护层之间。
其中，作为优选，所述外基材层为聚氨酯薄膜或附聚氨酯泡沫的聚氨酯薄膜，其具有透明、透气防水、阻隔细菌等特性，将自粘性水胶体层涂布于聚氨酯薄膜上，使产品在具有较强吸湿性的同时又能防水透气，阻隔外界细菌，降低创口感染的概率，外基材层、水胶体层均透明，便于对伤口愈合情况进行观察。
作为优选，所述保护层为PVC或者离型纸。
本发明所提供的水胶体敷料有实体型和网格型，可适应临床不同需要，实体型即为一般大众型，，而网格型则增加了透气性，因其不含任何无纺布底衬，且可防粘连，肉芽组织不会长进网孔，更利于肉芽组织生长。
此外，本发明还提供了水胶体以及水胶体敷料的制备方法，其中水胶体制备方法为将热塑性弹性体和液体石蜡混合软化，然后加入羊毛脂、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠混合至形成均匀的熔融状物质，获得所述水胶体。
更具体地，按重量配比取热塑性弹性体和液体石蜡，在150-300℃的温度下在反应釜中软化20-40分钟；调节温度，待温度下降到100-150℃后，按照重量配比将羊毛脂、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠投入到用液体石蜡软化的热塑性弹性体中，以80-120r/min的转速混合20-30min，使其混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡，获得水胶体。
所述水胶体敷料的制备方法是将本发明所述水胶体转移至热熔胶双辊涂布机中的胶槽内，使胶槽内的温度保持在100-150℃之间，通过调节上下辊轮涂布间隙来控制涂布厚度，控制厚度为100-4000微米，涂布速度为4.5m/min，获得自粘性水胶体层，然后将外基材层和保护层与其一同压制粘合，获得所述水胶体敷料。
本发明所述水胶体敷料中水胶体层的厚度可以根据实际需要进行选择。水胶体层的厚度将主要影响敷料的吸水性和舒适性。在本发明中，所述水胶体基质层的厚度为100-4000微米，优选200-3500微米；水胶体层的形状可为实体型(光滑平面型)也可为网格型，其中网格型中网孔为正方形，孔径在200-1000μm之间，优选800μm。
本发明所述水胶体敷料使用的设备为热熔胶双辊涂布机，最高操作温度为250℃，以千分位光栅尺做精确微调上下辊涂布间隙来控制涂布厚度。最低上胶厚度为0.01mm，精度均匀度为：2％，厚度设定后，可以间接锁定辊轮，防止间隙改变，其中转动辊可拆卸，方便制备不同形状的水胶体敷料，其中光滑表面转动辊适宜制备实体型水胶体敷料，具网格蚀刻表面的转动辊适宜制备网格型水胶体敷料。
依照国标对本发明所述水胶体敷料进行初粘性、持粘性和180°剥离强度以及吸液性的检测，结果显示，本发明具备较高的初粘性、持粘性和180°剥离强度以及吸液性，且与单一采用羧甲基纤维素钠和羊毛脂的敷料相比，本发明敷料吸液量高于两者之和，证明羧甲基纤维素钠和羊毛脂两者联合使用具备增效作用，吸收更加多的渗液。
由以上技术方案可知，本发明在水胶体组成中添加了羊毛脂和羧甲基纤维素钠等组分，显著增加其吸液性能，使其能够应用于高渗出性创面的敷料中，避免传统水胶体敷料易使渗液溢漏，对周边皮肤造成损伤的问题。
具体实施方式
本发明公开了一种水胶体以及水胶体敷料及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述产品和制备方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品和制备方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
以下就本发明所提供的一种水胶体以及水胶体敷料及其制备方法做进一步说明。
实施例1：制备所述水胶体以及水胶体敷料
1、水胶体的制备
按重量配比取聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物10份和液体石蜡10份，在200℃的温度下在反应釜中软化40分钟；
调节温度，待其温度下降到100℃后，按照重量配比取羊毛脂5份、羧甲基纤维素钠20份、透明质酸钠5份依次投入已经软化的聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物中，以80r/min的转速混合20min，使其混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡，获得水胶体；
2、水胶体敷料的制备
将真空脱泡后的水胶体转移至热熔胶双辊涂布机中的胶槽内，使胶槽内的温度保持在100-150℃之间，通过调节上下辊轮涂布间隙来控制涂布厚度，控制厚度为2000微米，其中转动辊为光滑表面的辊轮，涂布速度为4.5m/min，最后制得实体型自粘性水胶体层，然后将聚氨酯薄膜外基材层和PVC保护层与其一同压制粘合，获得所述水胶体敷料。
实施例2：制备所述水胶体以及水胶体敷料
1、水胶体的制备
按重量配比取聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丙烯嵌段的高分子量共聚物20份和液体石蜡10份，在200℃的温度下在反应釜中软化40分钟；
调节温度，待其温度下降到150℃后，按照重量配比取羊毛脂5份、羧甲基纤维素钠30份、透明质酸钠5份依次投入已经软化的聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丙烯嵌段的高分子量共聚物中，以100r/min的转速混合20min，使其混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡，获得水胶体；
2、水胶体敷料的制备
将真空脱泡后的水胶体转移至热熔胶双辊涂布机中的胶槽内，使胶槽内的温度保持在100-150℃之间，通过调节上下辊轮涂布间隙来控制涂布厚度，控制厚度为2000微米，其中转动辊为光滑表面的辊轮，涂布速度为4.5m/min，最后制得实体型自粘性水胶体层，然后将聚氨酯薄膜外基材层和PVC保护层与其一同压制粘合，获得所述水胶体敷料。
实施例3：制备所述水胶体以及水胶体敷料
1、水胶体的制备
按重量配比取聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物30份和液体石蜡15份，在200℃的温度下在反应釜中软化40分钟；
调节温度，待其温度下降到100℃后，按照重量配比取羊毛脂10份、羧甲基纤维素钠40份、透明质酸钠10份依次投入已经软化的聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物中，以120r/min的转速混合30min，使其混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡，获得水胶体；
2、水胶体敷料的制备
将真空脱泡后的水胶体转移至热熔胶双辊涂布机中的胶槽内，使胶槽内的温度保持在100-150℃之间，通过调节上下辊轮涂布间隙来控制涂布厚度，控制厚度为2000微米，其中转动辊为附有多个小正方体蚀刻的辊轮，正方体为实体凸起，直径为800微米，涂布时，正方体凸起处不形成油胶，凹陷处形成胶体，涂布速度为4.5m/min，最后制得的水胶体基质层为网格型，网孔直径为800微米，然后将聚氨酯薄膜外基材层和PVC保护层与其一同压制粘合，获得所述水胶体敷料。
实施例4：制备所述水胶体以及水胶体敷料
1、水胶体的制备
按重量配比取聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物40份和液体石蜡20份，在200℃的温度下在反应釜中软化40分钟；
调节温度，待其温度下降到100℃后，按照重量配比取羊毛脂10份、羧甲基纤维素钠50份、透明质酸钠10份依次投入已经软化的聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物中，以120r/min的转速混合30min，使其混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡，获得水胶体；
2、水胶体敷料的制备
将真空脱泡后的水胶体转移至热熔胶双辊涂布机中的胶槽内，使胶槽内的温度保持在100-150℃之间，通过调节上下辊轮涂布间隙来控制涂布厚度，控制厚度为2000微米，其中转动辊为附有多个小正方体蚀刻的辊轮，正方体为实体凸起，直径为800微米，涂布时，正方体凸起处不形成油胶，凹陷处形成胶体，涂布速度为4.5m/min，最后制得的水胶体基质层为网格型，网孔直径为800微米，然后将聚氨酯薄膜外基材层和PVC保护层与其一同压制粘合，获得所述水胶体敷料。
实施例5：水胶体敷料的检测
为了更好评价水胶体敷料的性质，用以下方法对其进行测试：
初粘性：按照GB/T 4852-2002；
持粘力：按照GB/T 4851-1998；
180°剥离强度：按照GB/T 2792-1998；
液体吸收量测定：按照GB/T 0471.1-2004。
有关性质的检测结果总结于表1中
表1高吸液水胶体敷料测试结果
由表1可知，随着本发明敷料中成分的用量增加，各方面性能持续提高.
根据现有浙江医鼎的水胶体敷料产品出厂检验报告中记载的液体吸收量为1639g/m2的结果，本发明采用相同重量的羧甲基纤维素钠，并按照实施例1的其他组分配比进行制备(重复5次)并按照上述标准检测，结果显示，液体吸液量介于2850-3000g/m2，吸液性能远超当下现有产品。
实施例6：不同水胶体敷料的吸液量对比
按照实施例1法制备对照水胶体敷料，区别在于在羧甲基纤维素钠以及羊毛脂之间只选择一种，用量保持不变，所制敷料命名为羧甲基纤维素钠对照敷料和羊毛脂对照敷料，然后按照GB/T 0471.1-2004检测吸液量，结果见表2。
表2
由表2可知，在保持用量不变的前提下，只选择羧甲基纤维素钠或羊毛脂制备水胶体敷料，其液体吸收量较低，而两者相加的吸收量为23.635g/100cm2，明显不如本发明的28.562g/100cm2的吸收量，这表明羧甲基纤维素钠和羊毛脂的组合使用具备1+1＞2的协同作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种水胶体，其特征在于，包括热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡；所述热塑性弹性体、羧甲基纤维素钠、羊毛脂、透明质酸钠和液体石蜡的重量比(10-40):(20-50):(1-10):(1-10):(10-20)，所述热塑性弹性体为聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丁烯嵌段的高分子量共聚物SEBS或聚苯乙烯嵌段与聚乙烯-丙烯嵌段的高分子量共聚物SEPS。
2.权利要求1所述水胶体在制备水胶体敷料中的应用。
3.一种水胶体敷料，其特征在于，包括外基材层、自粘性水胶体基质层和保护层；其中，所述自粘性水胶体层为权利要求1所述水胶体，位于外基材层和保护层之间。
4.根据权利要求3所述水胶体敷料，其特征在于，所述外基材层为聚氨酯薄膜或附聚氨酯泡沫的聚氨酯薄膜。
5.根据权利要求3所述水胶体敷料，其特征在于，所述保护层为PVC或者离型纸。
6.权利要求1所述水胶体的制备方法，其特征在于，将热塑性弹性体和液体石蜡混合软化，然后加入羊毛脂、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠混合至形成均匀的熔融状物质，获得所述水胶体。
7.权利要求3所述水胶体敷料的制备方法，其特征在于，将权利要求1所述水胶体转移至热熔胶双辊涂布机中的胶槽内，使胶槽内的温度保持在100-150℃之间，通过调节上下辊轮涂布间隙来控制涂布厚度，控制厚度为100-4000微米，涂布速度为4.5m/min，获得自粘性水胶体层，然后将外基材层和保护层与其一同压制粘合，获得所述水胶体敷料。
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