CN107982571A - 一种抑菌能力强的水胶体敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种抑菌能力强的水胶体敷料及其制备方法；其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠35‑55份、羧甲基壳聚糖30‑50份、聚氨酯热塑性弹体20‑40份、海藻酸钠10‑35份、增粘树脂5‑20份、增塑剂1‑10份、明胶10‑15份、烷基淀粉酯3‑8份、聚异丁烯1‑7份、抗氧化剂0.5‑3.2份、抑菌剂0.5‑4.5份、协同抑菌剂0.5‑2.5份；本发明制备的水胶体敷料，不仅降低了产品的潜在生物安全性风险，提高了产品的抑菌率，而且为伤口提供一个湿润的愈合环境，同时还促进了伤口创面的愈合等优点，本发明的水胶体敷料具有良好的自粘性和弹性，可以柔软的敷贴于皮肤表面，感觉更加舒适。

Description

一种抑菌能力强的水胶体敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种抑菌能力强的水胶体敷料及其制备方法。
背景技术
水胶体敷料是把吸水性高分子的颗粒与热熔压敏胶共混后制得的一种医用敷料，这种材料结合了橡胶材料的粘合性能和吸水性高分子材料的吸水性能，橡胶基材提供粘性，能使敷料贴在创面上，而分散在其中的水胶体颗粒洗水后溶胀，给伤口提供一个湿润的密封环境，促进伤口的愈合，湿润的环境对伤口的愈合起着重要的促进作用，为伤口的护理带来了极大地方便。然而，慢性创面是皮肤组织在外科手术、热等外力因素下所导致的皮肤组织损伤，常常由于感染等原因导致愈合过程部分或完全停止，使创面的愈合时间超过两个星期以上，如不及时治疗，很容易造成原发疾病的恶化，甚至危害生命，临床上，一般在清创后采用水胶体敷料处理创面，这种敷料与创面渗出液接触后，能吸收渗出物，并形成一种凝胶，给创面提供湿性环境，从而促进创面的愈合。
目前现有的水胶体敷料由于存在抗菌性能差、自粘性和弹性不强等缺点，处理慢性创面时，尤其是具有潜在的感染风险或轻度感染的慢性创面时，往往效果不够理想。因此，目前迫切需要研发一种抑菌能力强的水胶体敷料来满足人们的需求。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种抑菌能力强的水胶体敷料及其制备方法，不仅降低了产品的潜在生物安全性风险，提高了产品的抑菌率，而且为伤口提供一个湿润的愈合环境，同时还促进了伤口创面的愈合等优点。
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠35-55份、羧甲基壳聚糖30-50份、聚氨酯热塑性弹体20-40份、海藻酸钠10-35份、增粘树脂5-20份、增塑剂1-10份、明胶10-15份、烷基淀粉酯3-8份、聚异丁烯1-7份、抗氧化剂0.5-3.2份、抑菌剂0.5-4.5份、协同抑菌剂0.5-2.5份。
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其制备方法包括以下步骤：
a、将羧甲基纤维素钠、海藻酸钠粉和抑菌剂粉碎充分混合，得到混合组分A；
b、将聚氨酯热塑性弹体、增粘树脂、增塑剂、明胶、烷基淀粉酯、聚异丁烯和抗氧化剂依次加入真空捏合机中，在100-150℃、100-120r/min的条件下混合30-150min，使其混合均匀，得到混合组分B；
c、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在90-120℃、240-280r/min的条件下搅拌30-90min，使其混合均匀，得到混合组分C；
d、将协同抑菌剂加入到混合组分C中，在100-120℃、260-380r/min的条件下搅拌20-40min；
e、将步骤d所得物料均匀涂布于防水型聚氨酯背衬上，覆盖离型纸，包装完成后，经钴60辐照灭菌，所得即为水胶体敷料成品。
增粘树脂选用松香甘油酯。
增塑剂选用邻苯二甲酸二异丁酯。
抗氧化剂选用二丁基二硫代氨基甲酸锌。
抑菌剂选用三氯碳酰苯氨。
协同抑菌剂由赤芍粉和红花粉的提取物按照质量比为5:3混合而成。
有益效果：
1、本发明的水胶体敷料在制备过程中加入了协同抑菌剂，与抑菌剂配合使用，有效增加敷料抑菌性能的同时，降低了抑菌剂的加入浓度，降低了产品的潜在生物安全性风险，提高了产品的抑菌率，延长了抑菌有效性的时间，能有效预防伤口感染；协同抑菌剂为赤芍粉和红花粉的提取物的混合物，提取物的混合物中不仅具有抑菌的功效，还具有镇静、清热、镇痛、抗炎和止血的功效。
2、本发明的水胶体敷料在制备过程中加入了羧甲基壳聚糖，羧甲基壳聚糖是亲水性物质，与聚氨酯热塑性弹体协同使用，使水胶体敷料具有优异的吸液性能，为伤口提供一个湿润的愈合环境，同时还促进了伤口创面的愈合。
3、本发明的水胶体敷料具有良好的自粘性和弹性，可以柔软的敷贴于皮肤表面，感觉更加舒适。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠35份、羧甲基壳聚糖40份、聚氨酯热塑性弹体20份、海藻酸钠20份、增粘树脂5份、增塑剂5份、明胶10份、烷基淀粉酯3份、聚异丁烯4份、抗氧化剂0.5份、抑菌剂2.5份、协同抑菌剂0.5份。
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其制备方法包括以下步骤：
a、将羧甲基纤维素钠、海藻酸钠粉和抑菌剂粉碎充分混合，得到混合组分A；
b、将聚氨酯热塑性弹体、增粘树脂、增塑剂、明胶、烷基淀粉酯、聚异丁烯和抗氧化剂依次加入真空捏合机中，在100℃、100r/min的条件下混合30min，使其混合均匀，得到混合组分B；
c、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在90℃、240r/min的条件下搅拌30min，使其混合均匀，得到混合组分C；
d、将协同抑菌剂加入到混合组分C中，在100℃、260r/min的条件下搅拌20min；
e、将步骤d所得物料均匀涂布于防水型聚氨酯背衬上，覆盖离型纸，包装完成后，经钴60辐照灭菌，所得即为水胶体敷料成品。
增粘树脂选用松香甘油酯。
增塑剂选用邻苯二甲酸二异丁酯。
抗氧化剂选用二丁基二硫代氨基甲酸锌。
抑菌剂选用三氯碳酰苯氨。
协同抑菌剂由赤芍粉和红花粉的提取物按照质量比为5:3混合而成。
对由实施例1制备的水胶体敷料的各个性能进行测试，得水胶体敷料的持粘性为420min，在180℃的温度下剥离强度为0.48KN/m，吸水量为6500g/m2.d，完整性为95%；另外，由实施例1制备的水胶体敷料对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌的抑菌率为98.6%。
实施例2：
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠40份、羧甲基壳聚糖30份、聚氨酯热塑性弹体25份、海藻酸钠10份、增粘树脂10份、增塑剂1份、明胶12份、烷基淀粉酯5份、聚异丁烯1份、抗氧化剂1.2份、抑菌剂0.5份、协同抑菌剂1份。
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其制备方法包括以下步骤：
a、将羧甲基纤维素钠、海藻酸钠粉和抑菌剂粉碎充分混合，得到混合组分A；
b、将聚氨酯热塑性弹体、增粘树脂、增塑剂、明胶、烷基淀粉酯、聚异丁烯和抗氧化剂依次加入真空捏合机中，在120℃、110r/min的条件下混合50min，使其混合均匀，得到混合组分B；
c、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在100℃、260r/min的条件下搅拌50min，使其混合均匀，得到混合组分C；
d、将协同抑菌剂加入到混合组分C中，在110℃、300r/min的条件下搅拌30min；
e、将步骤d所得物料均匀涂布于防水型聚氨酯背衬上，覆盖离型纸，包装完成后，经钴60辐照灭菌，所得即为水胶体敷料成品。
增粘树脂选用松香甘油酯。
增塑剂选用邻苯二甲酸二异丁酯。
抗氧化剂选用二丁基二硫代氨基甲酸锌。
抑菌剂选用三氯碳酰苯氨。
协同抑菌剂由赤芍粉和红花粉的提取物按照质量比为5:3混合而成。
对由实施例2制备的水胶体敷料的各个性能进行测试，得水胶体敷料的持粘性为480min，在180℃的温度下剥离强度为0.79KN/m，吸水量为5500g/m2.d，完整性为92%；另外，由实施例2制备的水胶体敷料对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌的抑菌率为97.8%。
实施例3：
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠50份、羧甲基壳聚糖50份、聚氨酯热塑性弹体30份、海藻酸钠35份、增粘树脂15份、增塑剂10份、明胶14份、烷基淀粉酯6份、聚异丁烯7份、抗氧化剂2.2份、抑菌剂4.5份、协同抑菌剂2份。
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其制备方法包括以下步骤：
a、将羧甲基纤维素钠、海藻酸钠粉和抑菌剂粉碎充分混合，得到混合组分A；
b、将聚氨酯热塑性弹体、增粘树脂、增塑剂、明胶、烷基淀粉酯、聚异丁烯和抗氧化剂依次加入真空捏合机中，在140℃、115r/min的条件下混合100min，使其混合均匀，得到混合组分B；
c、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在110℃、270r/min的条件下搅拌70min，使其混合均匀，得到混合组分C；
d、将协同抑菌剂加入到混合组分C中，在115℃、360r/min的条件下搅拌35min；
e、将步骤d所得物料均匀涂布于防水型聚氨酯背衬上，覆盖离型纸，包装完成后，经钴60辐照灭菌，所得即为水胶体敷料成品。
增粘树脂选用松香甘油酯。
增塑剂选用邻苯二甲酸二异丁酯。
抗氧化剂选用二丁基二硫代氨基甲酸锌。
抑菌剂选用三氯碳酰苯氨。
协同抑菌剂由赤芍粉和红花粉的提取物按照质量比为5:3混合而成。
对由实施例3制备的水胶体敷料的各个性能进行测试，得水胶体敷料的持粘性为420min，在180℃的温度下剥离强度为0.65KN/m，吸水量为6200g/m2.d，完整性为94%；另外，由实施例3制备的水胶体敷料对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌的抑菌率为95.8%。
实施例4：
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠55份、羧甲基壳聚糖45份、聚氨酯热塑性弹体40份、海藻酸钠30份、增粘树脂20份、增塑剂6份、明胶15份、烷基淀粉酯8份、聚异丁烯6份、抗氧化剂3.2份、抑菌剂3.5份、协同抑菌剂2.5份。
一种抑菌能力强的水胶体敷料，其制备方法包括以下步骤：
a、将羧甲基纤维素钠、海藻酸钠粉和抑菌剂粉碎充分混合，得到混合组分A；
b、将聚氨酯热塑性弹体、增粘树脂、增塑剂、明胶、烷基淀粉酯、聚异丁烯和抗氧化剂依次加入真空捏合机中，在150℃、120r/min的条件下混合150min，使其混合均匀，得到混合组分B；
c、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在120℃、280r/min的条件下搅拌90min，使其混合均匀，得到混合组分C；
d、将协同抑菌剂加入到混合组分C中，在120℃、380r/min的条件下搅拌40min；
e、将步骤d所得物料均匀涂布于防水型聚氨酯背衬上，覆盖离型纸，包装完成后，经钴60辐照灭菌，所得即为水胶体敷料成品。
增粘树脂选用松香甘油酯。
增塑剂选用邻苯二甲酸二异丁酯。
抗氧化剂选用二丁基二硫代氨基甲酸锌。
抑菌剂选用三氯碳酰苯氨。
协同抑菌剂由赤芍粉和红花粉的提取物按照质量比为5:3混合而成。
对由实施例4制备的水胶体敷料的各个性能进行测试，得水胶体敷料的持粘性为420min，在180℃的温度下剥离强度为0.39KN/m，吸水量为6500g/m2.d，完整性为94%；另外，由实施例4制备的水胶体敷料对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌的抑菌率为95.8%。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种抑菌能力强的水胶体敷料，其特征在于，其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠35-55份、羧甲基壳聚糖30-50份、聚氨酯热塑性弹体20-40份、海藻酸钠10-35份、增粘树脂5-20份、增塑剂1-10份、明胶10-15份、烷基淀粉酯3-8份、聚异丁烯1-7份、抗氧化剂0.5-3.2份、抑菌剂0.5-4.5份、协同抑菌剂0.5-2.5份。
2.根据权利要求1所述的一种抑菌能力强的水胶体敷料，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：
a、将羧甲基纤维素钠、海藻酸钠粉和抑菌剂粉碎充分混合，得到混合组分A；
b、将聚氨酯热塑性弹体、增粘树脂、增塑剂、明胶、烷基淀粉酯、聚异丁烯和抗氧化剂依次加入真空捏合机中，在100-150℃、100-120r/min的条件下混合30-150min，使其混合均匀，得到混合组分B；
c、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在90-120℃、240-280r/min的条件下搅拌30-90min，使其混合均匀，得到混合组分C；
d、将协同抑菌剂加入到混合组分C中，在100-120℃、260-380r/min的条件下搅拌20-40min；
e、将步骤d所得物料均匀涂布于防水型聚氨酯背衬上，覆盖离型纸，包装完成后，经钴60辐照灭菌，所得即为水胶体敷料成品。
3.根据权利要求1所述的一种抑菌能力强的水胶体敷料，其特征在于：所述增粘树脂选用松香甘油酯。
4.根据权利要求1所述的一种抑菌能力强的水胶体敷料，其特征在于：所述增塑剂选用邻苯二甲酸二异丁酯。
5.根据权利要求1所述的一种抑菌能力强的水胶体敷料，其特征在于：所述抗氧化剂选用二丁基二硫代氨基甲酸锌。
6.根据权利要求1所述的一种抑菌能力强的水胶体敷料，其特征在于：所述抑菌剂选用三氯碳酰苯氨。
7.根据权利要求1所述的一种抑菌能力强的水胶体敷料，其特征在于：所述协同抑菌剂由赤芍粉和红花粉的提取物按照质量比为5:3混合而成。
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