CN109432486B - 一种速效止血纱、其制备方法以及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种速效止血纱、其制备方法以及应用，所述速效止血纱的制备原料包括以下组分：羧甲基纤维素钠30‑45重量份、聚氨酯弹性体20‑40重量份、α‑氰基丙烯酸正丁酯5‑10重量份、烷基糖苷10‑20重量份、聚乳酸20‑30重量份、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖20‑40重量份；本发明制备的速效止血纱具有较好的止血效果、抑菌率和吸收性，并且还可为伤口提供一个适宜的湿润恢复环境，对皮肤无致敏反应。

Description

一种速效止血纱、其制备方法以及应用
技术领域
本发明属于医用纱布领域，涉及一种速效止血纱、其制备方法以及应用。
背景技术
生物医用高分子材料是用于生理系统疾病的诊断、治疗、修复或替换生物体组织或器官，增进或恢复其功能的无生命高分子材料。生命物质中，蛋白质、肌肉、纤维素、淀粉、各种生物酶等都是高分子化合物，因此，人工合成高分子材料的结构、理化性质与生物体最接近，是理想的生物医用材料，而且高分子材料具有来源丰富、品种繁多、保存容易、性能可变范围广，加工容易的特点。
目前，常用的医用抗菌敷料虽然具有抗菌性能，但存在抗菌效果不够理想、促进伤口愈合速度缓慢、生物相容性差、不能有效预防伤口感染等缺点。
CN107982567A公开了一种医用抗菌敷料及其制备方法；其成分按重量份计：羧甲基纤维素钠55-65份、海藻酸钠45-50份、硬脂酸20-35份、纳米二氧化钛10-14份、碳酸钠8-12份、聚乳酸15-18份、聚乙二醇10-15份、甘油2-6份、甘露糖5-8份、甘薯淀粉7-10份、抗菌剂0.3-3.3份；该发明所述的抗菌辅料具有较好的抗菌效果，但是其止血效果仍有待提高。
CN107335089A公开了一种改性亲水性聚氨酯敷料及其制备方法，该敷料包括如下组分：聚氨酯20-40份，胶原蛋白25-40份，透明质酸5-10份，壳聚糖5-8份，蛋清1-4份，海藻酸钠20-30份，虫草提取物1-4份，银纳米溶液8-13份，羧甲基纤维素10-20份，竹纤维12-18份，乙酰基纤维素钠12-20份；制备方法：按重量份称取各组分；将聚氨酯、胶原蛋白、透明质酸、壳聚糖、蛋清和海藻酸钠在反应釜中融化，降至50-60℃后，加入其余原料，降温脱泡得第一混合物备用；将第一混合物涂布在胶体层上，自然干燥后封装得改性亲水性聚氨酯敷料；该发明制备的敷料具有较好的保湿效果和抑菌效果，但是其止血性能有待提高。
因此，开发一种生物相容性好、止血效果好、止血时间短的速效止血纱非常有必要。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种速效止血纱、其制备方法以及用途，所述速效止血纱具有较好的生物相容性、止血效果好、止血时间短的优点，可应用于医用止血。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的目的之一在于提供一种速效止血纱，所述速效止血纱的制备原料包括以下组分：
Figure BDA0001858683490000021
本发明提供的速效止血纱的制备原料中羧甲基纤维素钠和聚乳酸二者协同使用，可增加速即纱的杀菌效果；α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖三者配合使用，协同作用可提高速即纱的止血效果。
在本发明中，所述羧甲基纤维素钠的重量份为30-45重量份，例如30重量份、32重量份、35重量份、38重量份、40重量份、42重量份、45重量份等。
本发明选用的羧甲基纤维素钠吸水性强，具有垂直吸收的特性，能够吸收过量的伤口渗液，形成凝胶，有效锁住水分，为伤口创造一个湿润的创口环境，防止周围皮肤浸渍。
在本发明中，所述聚氨酯弹性体的重量份为20-40重量份，例如20重量份、22重量份、25重量份、28重量份、30重量份、32重量份、35重量份、38重量份、40重量份等。
在本发明中，所述α-氰基丙烯酸正丁酯的重量份为5-10重量份，例如5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份等。
在本发明中，所述烷基糖苷的重量份为10-20重量份，例如10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份等。
本发明选用的烷基糖苷具有较好的止血效果和较好的吸收性，利于对液体的吸收，促进伤口愈合。
在本发明中，所述聚乳酸的重量份为20-30重量份，例如20重量份、22重量份、25重量份、28重量份、30重量份等。
本发明选用羧甲基纤维素钠和聚乳酸共同作用，协同使用，可增加速效止血纱的杀菌效果；当仅选用其中任一种时，则制备的速效止血纱的杀菌效果有待提高。
在本发明中，所述月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的重量份为20-40重量份，例如20重量份、22重量份、25重量份、28重量份、30重量份、32重量份、35重量份、38重量份、40重量份等。
本发明选用α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷共同作用，具有较好的止血效果，并且可快速止血；当仅选用其中任一种或其中任两种时，则制备的速效止血纱的止血效果变差。
作为本发明的优选方案，所述速效止血纱的制备原料包括以下组分：
Figure BDA0001858683490000041
作为本发明的优选方案，所述速效止血纱的制备原料包括以下组分：
Figure BDA0001858683490000042
在本发明中，所述聚乳酸的数均分子量为0.1-10万，例如0.1万、1万、1.5万、2万、2.5万、3万、3.5万、4万、4.5万、5万、5.5万、6万、6.5万、7万、7.5万、8万、8.5万、9万、9.5万、10万等。
在本发明中，所述速效止血纱的制备原料还包括3-5重量份(例如3重量份、3.5重量份、4重量份、4.5重量份、5重量份等)的协同抑菌剂。
在本发明中，所述协同抑菌剂为赤芍药和红花粉的组合。
在本发明中，所述赤芍药和红花粉的质量比为1:1-2:1，例如1:1、1.1:1、1.2:1、1.3:1、1.4:1、1.5:1、1.6:1、1.7:1、1.8:1、1.9:1、2:1等。
本发明的目的之二在于提供一种速效止血纱的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷混合，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B混合得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即得到所述速效止血纱。
在本发明中，步骤(1)所述混合是在搅拌条件下混合的。
在本发明中，步骤(2)所述混合的温度为100-150℃，例如100℃、105℃、110℃、115℃、120℃、125℃、130℃、135℃、140℃、145℃、150℃等。
在本发明中，步骤(2)所述混合是在搅拌条件下进行的。
优选地，所述搅拌速率为130-150r/min，例如130r/min、132r/min、135r/min、138r/min、140r/min、142r/min、145r/min、148r/min、150r/min等。
优选地，所述搅拌时间为50-120min，例如50min、60min、70min、80min、90min、100min、110min、120min等。
在本发明中，步骤(3)所述混合温度为70-100℃，例如70℃、75℃、80℃、85℃、90℃、95℃、100℃等。
在本发明中，步骤(3)所述混合是在搅拌条件下进行的。
优选地，所述搅拌速率为200-300r/min，例如200r/min、210r/min、220r/min、230r/min、240r/min、250r/min、260r/min、270r/min、280r/min、290r/min、300r/min等。
优选地，所述搅拌时间为20-40min，例如20min、22min、25min、28min、30min、32min、35min、38min、40min等。
在本发明中，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸搅拌混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为100-150℃，搅拌速率为130-150r/min的条件下搅拌混合50-120min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为70-100℃，搅拌速率为200-300r/min的条件下搅拌混合20-40min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
本发明的目的之三在于提供一种目的之一所述的速效止血纱作为医用止血材料的应用。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明制备的速效止血纱具有较好的止血能力，不仅效果好，并且止血时间短；具有较好的生物相容性，可被基体逐渐吸收，亲水性和稀释性好；具有较好的抗菌能力，提高了其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等的杀菌率。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
实施例1
在本实施例中，速效止血纱的制备原料包括以下重量份的组分：
Figure BDA0001858683490000071
其中聚乳酸的数均分子量为8万。
所述速效止血纱的制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸粉碎，混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为120℃，搅拌速率为140r/min的条件下搅拌混合80min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为80℃，搅拌速率为250r/min的条件下搅拌混合30min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
实施例2
在本实施例中，速效止血纱的制备原料包括以下重量份的组分：
Figure BDA0001858683490000072
Figure BDA0001858683490000081
其中聚乳酸的数均分子量为5万。
所述速效止血纱的制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸粉碎，混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为100℃，搅拌速率为130r/min的条件下搅拌混合120min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为70℃，搅拌速率为200r/min的条件下搅拌混合40min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
实施例3
在本实施例中，速效止血纱的制备原料包括以下重量份的组分：
Figure BDA0001858683490000082
Figure BDA0001858683490000091
其中聚乳酸的数均分子量为3万。
所述速效止血纱的制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸粉碎，混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为150℃，搅拌速率为150r/min的条件下搅拌混合50min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为100℃，搅拌速率为300r/min的条件下搅拌混合20min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
实施例4
在本实施例中，速效止血纱的制备原料包括以下重量份的组分：
Figure BDA0001858683490000092
其中聚乳酸的数均分子量为0.1万。
所述速效止血纱的制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸粉碎，混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为100℃，搅拌速率为135r/min的条件下搅拌混合70min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为90℃，搅拌速率为220r/min的条件下搅拌混合25min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
实施例5
在本实施例中，速效止血纱的制备原料包括以下重量份的组分：
Figure BDA0001858683490000101
其中聚乳酸的数均分子量为6万。
所述速效止血纱的制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸粉碎，混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为140℃，搅拌速率为150r/min的条件下搅拌混合60min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为70℃，搅拌速率为300r/min的条件下搅拌混合25min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
实施例6
在本实施例中，速效止血纱的制备原料包括以下重量份的组分：
Figure BDA0001858683490000111
其中聚乳酸的数均分子量为9万。
所述速效止血纱的制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸粉碎，混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为130℃，搅拌速率为130r/min的条件下搅拌混合70min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为80℃，搅拌速率为200r/min的条件下搅拌混合40min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
实施例7
与实施例1的区别仅在于本实施例的速效止血纱的制备原料中赤芍药和红花粉的质量比为0.5:1，即赤芍药的添加量为1重量份，红花粉的添加量为2重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
实施例8
与实施例1的区别仅在于本实施例的速效止血纱的制备原料中赤芍药和红花粉的质量比为4:1，即赤芍药的添加量为4重量份，红花粉的添加量为1重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例1
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括聚乳酸，而羧甲基纤维素钠的添加量为实施例1中聚乳酸和羧甲基纤维素钠的添加量之和，即羧甲基纤维素钠的添加量为66重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例2
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括羧甲基纤维素钠，而聚乳酸的添加量为实施例1中聚乳酸和羧甲基纤维素钠的添加量之和，即聚乳酸的添加量为66重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例3
与实施例1的区别仅在于，用等量的壳聚糖替代月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例4
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括α-氰基丙烯酸正丁酯，而烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量为实施例1中α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量之和，按比例分配，即烷基糖苷的添加量为16.3重量份，月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量为32.7重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例5
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括烷基糖苷，而α-氰基丙烯酸正丁酯和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量为实施例1中α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量之和，按比例分配，即α-氰基丙烯酸正丁酯的添加量为9.8重量份，月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量为39.2重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例6
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖，而α-氰基丙烯酸正丁酯和烷基糖苷的添加量为实施例1中α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量之和，按比例分配，即α-氰基丙烯酸正丁酯的添加量为16.3重量份，烷基糖苷的添加量为32.7重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例7
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷，而α-氰基丙烯酸正丁酯的添加量为实施例1中α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量之和，即α-氰基丙烯酸正丁酯的添加量为49重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例8
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和α-氰基丙烯酸正丁酯，而烷基糖苷的添加量为实施例1中α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量之和，即烷基糖苷的添加量为49重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
对比例9
与实施例1的区别仅在于本对比例的速效止血纱的制备原料不包括烷基糖苷和α-氰基丙烯酸正丁酯，而月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量为实施例1中α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量之和，即月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖的添加量为49重量份，其余组分与组分配比以及制备方法均与实施例1相同。
测定实施例1-8和对比例1-9提供的速即纱进行的测试，测试方法如下：
吸收性：采用离心法测定，将速效止血纱称量后放入37℃生理盐水中，静置30min后放入离心机中，在500rpm转速下，离心5min，倒掉上清液，称重，计算吸收性；
皮肤致敏反应测定：按照GB/T16886.10-2005《密闭式致敏实验方法》进行测定；
止血时间：按照WS/T344-2011《出血时间测定要求》进行测定；
测试结果见表1：
表1
Figure BDA0001858683490000151
由表1可知，本发明提供的速效止血纱具有较好的止血效果、抑菌率和吸收性，并且对皮肤无致敏反应，由实施例1和实施例7-8的对比可知，当协同杀菌剂中赤芍药和红花粉的比例不在本发明提供的范围区间，则杀菌率会略有降低；由实施例1和对比例1-2的对比可知，当材料中缺少聚乳酸或羧甲基纤维素钠其中任一种时，则速效止血纱的抑菌率下降；由实施例1和对比例3的对比可知，当用壳聚糖替代月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖时，则需要的止血时间较久，止血效果变差；由实施例1和对比例4-9的对比可知，当速效止血纱的制备原料中缺少α-氰基丙烯酸正丁酯、烷基糖苷和月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖其中一种或其中两种时，则制备的速效止血纱的止血能力下降；由实施例1和对比例5、对比例7、对比例9的对比可知，当制备原料中缺少烷基糖苷时，则制备的速效止血纱的吸收性会降低；因此，本发明提供的速效止血纱具有较好的止血效果、抑菌率和吸收性，且无致敏反应。
申请人声明，以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (13)

1.一种速效止血纱，其特征在于，所述速效止血纱的制备原料由以下组分组成：
Figure FDA0003185168680000011
所述聚乳酸的数均分子量为0.1-10万；
所述协同抑菌剂为赤芍药和红花粉的组合；
所述赤芍药和红花粉的质量比为1:1-1.6:1；
所述速效止血纱的制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷混合，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B混合得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即得到所述速效止血纱。
2.根据权利要求1所述的速效止血纱的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷混合，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B混合得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即得到所述速效止血纱。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述是在搅拌条件下混合。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述混合的温度为100-150℃。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述混合是在搅拌条件下进行的。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌速率为130-150r/min。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌时间为50-120min。
8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述混合温度为70-100℃。
9.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述混合是在搅拌条件下进行的。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌速率为200-300r/min。
11.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌时间为20-40min。
12.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠和聚乳酸在搅拌条件下混合，得到混合物A；
(2)将α-氰基丙烯酸正丁酯、月桂酰基硫酸脱乙酰基壳聚糖和烷基糖苷在温度为100-150℃，搅拌速率为130-150r/min的条件下搅拌混合50-120min，得到混合物B；
(3)将步骤(1)制备得到的混合物A和步骤(2)制备得到的混合物B在温度为70-100℃，搅拌速率为200-300r/min的条件下搅拌混合20-40min，得到混合物料；
(4)将步骤(3)制备得到的混合物料涂敷在聚氨酯弹性体上，覆盖离型纸，即制得所述速效止血纱。
13.根据权利要求1所述的速效止血纱作为医用止血材料的应用。
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