CN115591008A - 一种喷涂式液体护创敷料及其制备方法 - Google Patents

一种喷涂式液体护创敷料及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及液体护创敷料(IPC分类号：A61K31/00)，尤其涉及一种喷涂式液体护创敷料及其制备方法。按重量份计，原料至少包含：羧甲基壳聚糖5～10份，海藻酸盐0.2～5份，纯化水30～60份，乙醇5～10份，银杏提取物1～6份，海藻提取物1～5份，春黄菊提取物0.2～5份，豆腐果苷1～3份。因此，本发明制备的液体护创敷料是一种生物相容性好，安全性、防粘连、抗菌、止血、促进创口愈合等优点的新型护理材料，同时形成可溶性生物薄膜，兼具“物理抗菌”和“隐形纱布”的双重功效且附着力强，不仅可以长效抗菌，同时还可以阻隔伤口与环境接触，预防外界感染，无需包扎，使用方便有效，抗菌效炎，快速修复，止血止痛，促进创口的愈合。

Description

一种喷涂式液体护创敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及液体护创敷料(IPC分类号：A61K31/00)，尤其涉及一种喷涂式液体护创敷料及其制备方法。
背景技术
传统敷料如各种纱布、棉垫等是目前临床上使用的主要敷料，传统敷料成本低，原料来源广泛，质地柔软，有较强的吸收能力并可防止创面渗液积聚，对创面有一定的保护作用，至今仍在各种类型的创伤中广泛应用。但随着对伤口愈合的进一步理解和要求，传统敷料已日益显出它的局限性，如对创面愈合无促进作用，无保湿作用，肉芽组织容易长入纱布网眼中致粘连结痂，且敷料渗透时易导致外源性感染等。低端敷料已经不能完全满足人们越来越高的生活需要，而喷涂式液体护创敷料的研究和发展正迫在眉睫，同时具有较广的市场和前景。
因此，本发明制备的液体护创敷料是一种生物相容性好，安全性、防粘连、抗菌、止血、促进创口愈合等优点的新型护理材料，同时形成可溶性生物薄膜，兼具“物理抗菌”和“隐形纱布”的双重功效且附着力强，不仅可以长效抗菌，同时还可以阻隔伤口与环境接触，预防外界感染，无需包扎，使用方便有效，抗菌效炎，快速修复，止血止痛，促进创口的愈合。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的第一方面提供了一种喷涂式液体护创敷料，按重量份计，原料至少包含：羧甲基壳聚糖5～10份，海藻酸盐0.2～5份，纯化水30～60份，乙醇5～10份，银杏提取物1～6份，海藻提取物1～5份，春黄菊提取物0.2～5份，豆腐果苷1～3份。
作为一种优选的方案，所述羧甲基壳聚糖6～8份，海藻酸盐1～4份，纯化水40～50份，乙醇6～8份，银杏提取物2～4份，海藻提取物2～4份，春黄菊提取物1～4份，豆腐果苷1～3份。
羧甲基壳聚糖
羧甲基壳聚糖因其具有生物相容性好、粘附性好、抗菌消炎、促进伤口愈合等优点，因此在临床具有广泛的应用，目前包括壳聚糖基可吸收止血非织布、外科手术用防粘连液等近10款3类医疗器械产品获得CFDA批准上市。羧甲基壳聚糖中的氨基带正电，可以与表面带负电的血细胞结合，促进血细胞的迅速粘附和聚集，另外羧甲基壳聚糖吸液后能够形成一层凝胶膜均匀粘附在创伤组织表面，从而发挥全面的止血功能。
作为一种优选的方案，所述羧甲基壳聚糖，海藻酸盐的重量比为(6～8)：(1～4)。
作为一种优选的方案，所述羧甲基壳聚糖，海藻酸盐的重量比为7：3。
作为一种优选的方案，所述海藻酸盐为海藻酸钙盐、海藻酸钾盐、海藻酸钠盐的一种或多种。
作为一种优选的方案，所述海藻酸盐为海藻酸钠盐。
银杏叶提取物
银杏提取物为银杏科植物银杏(Ginkgo bilobaL)的干燥叶、根、茎、果、种皮等部位的提取物，含有多种药用成分，其中含几十种黄酮类活性成分、微量元素、氨基酸和生物碱等，主要有效成分包括银杏总黄酮醇苷和萜类内酯等。具有活血化瘀，可拮抗血小板活化因子(PAF)，降低血小板聚集，改善血液流变学，抑制血栓形成；清除自由基的生成，抑制细胞膜脂质过氧化，保护细胞膜。
作为一种优选的方案，所述银杏提取物为银杏叶提取物，
作为一种优选的方案，所述银杏叶提取物的总黄酮甙重量含量23～25％，萜内酯含量5～7％。
作为一种优选的方案，所述银杏叶提取物的总黄酮甙质量含量24％，萜内酯质量含量6％。
作为一种优选的方案，所述银杏叶提取物，购买自北京中检航标生物有限公司。
海藻提取物
海藻提取物具有抗菌消炎、防止皮肤感染和过敏性皮炎等功效；此外，海藻中所含的碘亦具有抑菌消毒作用，有效遏制慢频率神经冲动引起的瘙痒；海藻多糖对HIV、HSV、囊膜病毒、沙粒病毒、流感病毒、巨细胞病毒、反转录病毒及棒状病毒等多种病毒具有明显的抑制作用。
作为一种优选的方案，所述海藻提取物购买自西安超邦生物科技有限公司。
作为一种优选的方案，所述海藻提取物，银杏叶提取物的重量比为1：1。
豆腐果苷
豆腐果苷(Hilicidum)化学名为对苯甲醛-β-D-阿洛吡喃糖，是中国科学院昆明植物研究所最先从山龙眼科山龙眼属萝卜树(HeliciaerraticaHook(Proteaceae))的果实中提取的有效成分。由云南省卫生厅组织鉴定并于1983年审批，为地标转国标品种。
本发明中的纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
作为一种优选的方案，所述豆腐果苷的CAS号为80154-34-3，可市售，例如成都格普特生物科技有限公司。
作为一种优选的方案，所述春黄菊提取物，豆腐果苷的重量份为(1～1.1)：1。
作为一种优选的方案，所述乙醇占总质量的8～12％。
本发明的第二方面提供了一种喷涂式液体护创敷料的制备方法，主要包括以下步骤：
(1)将总质量1/3的纯化水，乙醇，银杏提取物，海藻提取物，豆腐果苷，羧甲基壳聚糖在搅拌机中25～30℃下搅拌2～3h，混合成液态流体，形成A组份；
(2)将总质量2/3的纯化水，海藻酸钠盐经恒温65℃-70℃搅拌配置成均匀的混合液态流体，该流体为B组份；
(3)将搅拌好的A组份缓缓加入B组份，在65～70℃恒温下进行搅拌均匀，该流体为C组份；
(4)将春黄菊提取物，银杏提取物，缓缓加入C组份进行恒温搅拌均匀，即得液体护创敷料；
(5)将充分搅拌均匀的液体护创敷料，瓶体灌装、灭菌、检测、包装即为成品。
有益效果：
1.本发明通过羧甲基壳聚糖，海藻酸钠的协同作用，并且当羧甲基壳聚糖，海藻酸钠的重量比为7：3时，对革兰氏阳性菌细菌具有一定的抗菌作用，并有利于保留羧甲基壳聚糖中氨基的生物活性，从而增强止血效果。
2.本发明中的海藻中的活性物质能与皮肤蛋白结合形成保湿性的凝胶，而且它还可以通过水合作用，在皮肤表面形成保护膜，防止水分蒸发。
3.本发明通过限定银杏叶提取物的总黄酮甙质量含量23～25％，萜内酯质量含量5～7％，不仅抗菌、止血、促进创口愈合，同时，也改善了体系中的相容性，从而提高产品的稳定性能。
4.本发明通过限定乙醇占产品总质量的8～12％，提高了产品的稳定性，长期储存不分层，不变色。
5.本发明制备的液体护创敷料预防外界感染，无需包扎，使用方便有效，抗菌效炎，快速修复，止血止痛，促进创口的愈合。
具体实施方式
实施例
实施例1
实施例1提供了一种喷涂式液体护创敷料，按重量份计，原料包含：所述羧甲基壳聚糖7份，海藻酸盐3份，纯化水45份，乙醇7份，银杏叶提取物3份，海藻提取物3份，春黄菊提取物2份，豆腐果苷2份。
本实施例中所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
在本实施例中，所述羧甲基壳聚糖(CAS号：83512-85-0)购买自陕西正一药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述海藻酸盐为海藻酸钠盐，购买自西安晋湘药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述银杏叶提取物的总黄酮甙质量含量24％，萜内酯质量含量6％，购买自北京中检航标生物有限公司。
在本实施例中，所述海藻提取物购买自西安超邦生物科技有限公司。
在本实施例中，所述春黄菊提取物购买自陕西宝禾生物科技有限公司。
在本实施例中，所述豆腐果苷的CAS号为80154-34-3，购买自成都格普特生物科技有限公司。
本实施例的第二方面提供了一种喷涂式液体护创敷料的制备方法，主要包括以下步骤：
(1)将总质量1/3的纯化水，乙醇，银杏提取物，海藻提取物，豆腐果苷，羧甲基壳聚糖在搅拌机中25℃下搅拌2.5h，混合成液态流体，形成A组份；
(2)将总质量2/3的纯化水，海藻酸盐经恒温65℃搅拌配置成均匀的混合液态流体，该流体为B组份；
(3)将搅拌好的A组份缓缓加入B组份，在68℃恒温下进行搅拌均匀，该流体为C组份；
(4)将春黄菊提取物，银杏提取物，缓缓加入C组份进行恒温搅拌均匀，即得液体护创敷料；
(5)将充分搅拌均匀的液体护创敷料，瓶体灌装、灭菌、检测、包装即为成品。
实施例2
实施例2提供了一种喷涂式液体护创敷料，按重量份计，原料包含：所述羧甲基壳聚糖6份，海藻酸盐1份，纯化水40份，乙醇6份，银杏叶提取物2份，海藻提取物2份，春黄菊提取物1份，豆腐果苷1份。
本实施例中所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
在本实施例中，所述羧甲基壳聚糖(CAS号：83512-85-0)购买自陕西正一药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述海藻酸盐为海藻酸钠盐，购买自西安晋湘药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述银杏叶提取物的总黄酮甙质量含量24％，萜内酯质量含量6％，购买自北京中检航标生物有限公司。
在本实施例中，所述海藻提取物购买自西安超邦生物科技有限公司。
在本实施例中，所述春黄菊提取物购买自陕西宝禾生物科技有限公司。
在本实施例中，所述豆腐果苷的CAS号为80154-34-3，购买自成都格普特生物科技有限公司。
本实施例的第二方面提供了一种喷涂式液体护创敷料的制备方法，主要包括以下步骤：
(1)将总质量1/3的纯化水，乙醇，银杏提取物，海藻提取物，豆腐果苷，羧甲基壳聚糖在搅拌机中25℃下搅拌2.5h，混合成液态流体，形成A组份；
(2)将总质量2/3的纯化水，海藻酸盐经恒温65℃搅拌配置成均匀的混合液态流体，该流体为B组份；
(3)将搅拌好的A组份缓缓加入B组份，在68℃恒温下进行搅拌均匀，该流体为C组份；
(4)将春黄菊提取物，银杏提取物，缓缓加入C组份进行恒温搅拌均匀，即得液体护创敷料；
(5)将充分搅拌均匀的液体护创敷料，瓶体灌装、灭菌、检测、包装即为成品。
实施例3
实施例3提供了一种喷涂式液体护创敷料，按重量份计，原料包含：所述羧甲基壳聚糖10份，海藻酸盐5份，纯化水60份，乙醇10份，银杏叶提取物6份，海藻提取物5份，春黄菊提取物5份，豆腐果苷3份。
本实施例中所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
在本实施例中，所述羧甲基壳聚糖(CAS号：83512-85-0)购买自陕西正一药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述海藻酸盐为海藻酸钠盐，购买自西安晋湘药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述银杏叶提取物的总黄酮甙质量含量24％，萜内酯质量含量6％，购买自北京中检航标生物有限公司。
在本实施例中，所述海藻提取物购买自西安超邦生物科技有限公司。
在本实施例中，所述春黄菊提取物购买自陕西宝禾生物科技有限公司。
在本实施例中，所述豆腐果苷的CAS号为80154-34-3，购买自成都格普特生物科技有限公司。
本实施例的第二方面提供了一种喷涂式液体护创敷料的制备方法，主要包括以下步骤：
(1)将总质量1/3的纯化水，乙醇，银杏提取物，海藻提取物，豆腐果苷，羧甲基壳聚糖在搅拌机中25℃下搅拌2.5h，混合成液态流体，形成A组份；
(2)将总质量2/3的纯化水，海藻酸钠盐经恒温65℃搅拌配置成均匀的混合液态流体，该流体为B组份；
(3)将搅拌好的A组份缓缓加入B组份，在68℃恒温下进行搅拌均匀，该流体为C组份；
(4)将春黄菊提取物，银杏提取物，缓缓加入C组份进行恒温搅拌均匀，即得液体护创敷料；
(5)将充分搅拌均匀的液体护创敷料，瓶体灌装、灭菌、检测、包装即为成品。
实施例4
实施例4提供了一种喷涂式液体护创敷料，按重量份计，原料包含：所述羧甲基壳聚糖10份，海藻酸盐5份，纯化水60份，乙醇10份，银杏叶提取物6份，海藻提取物5份，春黄菊提取物5份，豆腐果苷3份。
本实施例中所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
在本实施例中，所述羧甲基壳聚糖(CAS号：83512-85-0)购买自陕西正一药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述海藻酸盐为海藻酸钠盐，购买自西安晋湘药用辅料有限公司。
在本实施例中，所述银杏叶提取物的总黄酮甙质量含量24％，萜内酯质量含量6％，购买自北京中检航标生物有限公司。
在本实施例中，所述海藻提取物购买自西安超邦生物科技有限公司。
在本实施例中，所述春黄菊提取物购买自陕西宝禾生物科技有限公司。
在本实施例中，所述豆腐果苷的CAS号为80154-34-3，购买自成都格普特生物科技有限公司。
本实施例的第二方面提供了一种喷涂式液体护创敷料的制备方法，主要包括以下步骤：
(1)将总质量1/3的纯化水，乙醇，银杏提取物，海藻提取物，豆腐果苷，羧甲基壳聚糖在搅拌机中30℃下搅拌3h，混合成液态流体，形成A组份；
(2)将总质量2/3的纯化水，海藻酸钠盐经恒温60℃搅拌配置成均匀的混合液态流体，该流体为B组份；
(3)将搅拌好的A组份缓缓加入B组份，在65℃恒温下进行搅拌均匀，该流体为C组份；
(4)将春黄菊提取物，银杏提取物，缓缓加入C组份进行恒温搅拌均匀，即得液体护创敷料；
(5)将充分搅拌均匀的液体护创敷料，瓶体灌装、灭菌、检测、包装即为成品。
对比例1
对比例1的具体实施方式同对比例1；不同的是，对比例1中未加乙醇。
对比例2
对比例2的具体实施方式同对比例2；不同的是，对比例2的制备方法包括：
(1)将总质量1/3的纯化水，乙醇，银杏提取物，海藻提取物，豆腐果苷，羧甲基壳聚糖在搅拌机中30℃下搅拌3h，混合成液态流体，形成A组份；
(2)将总质量2/3的纯化水，海藻酸钠盐经恒温40℃搅拌配置成均匀的混合液态流体，该流体为B组份；
(3)将搅拌好的A组份缓缓加入B组份，在40℃恒温下进行搅拌均匀，该流体为C组份；
(4)将春黄菊提取物，银杏提取物，缓缓加入C组份进行恒温搅拌均匀，即得液体护创敷料；
(5)将充分搅拌均匀的液体护创敷料，瓶体灌装、灭菌、检测、包装即为成品。
性能测试：
(1)稳定性：将实施例1～4和对比例1～2中的样品，分别置于50℃下存放3个月进行稳定性考察，评价指标为外观(是否变色，分层)、气味，结果如表1。
性能测试结果：
表1是实施例1～4和对比例1～2所制备液体护创敷料的性能测试结果。
表1
变色 分层 气味
实施例1 无异常 无异常 无异常
实施例2 无异常 无异常 无异常
实施例3 无异常 无异常 无异常
实施例4 无异常 无异常 无异常
对比例1 颜色变深 分层 无异常
对比例2 颜色变深 分层 有气味产生

Claims (10)

1.一种喷涂式液体护创敷料，其特征在于，按重量份计，原料包含：羧甲基壳聚糖5～10份，海藻酸盐0.2～5份，纯化水30～60份，乙醇5～10份，银杏提取物1～6份，海藻提取物1～5份，春黄菊提取物0.2～5份，豆腐果苷1～3份。
2.根据权利要求1所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，按重量份计，原料包含：羧甲基壳聚糖6～8份，海藻酸盐1～4份，纯化水40～50份，乙醇6～8份，银杏提取物2～4份，海藻提取物2～4份，春黄菊提取物1～4份，豆腐果苷1～3份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，所述海藻酸盐为海藻酸钙盐、海藻酸钾盐、海藻酸钠盐的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，所述海藻酸盐为海藻酸钠盐。
5.根据权利要求1-2任一项所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，所述羧甲基壳聚糖，海藻酸盐的重量比为(6～8)：(1～4)。
6.根据权利要求1-2任一项所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，所述银杏提取物为银杏叶提取物。
7.根据权利要求6所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，所述银杏叶提取物的总黄酮甙质量含量23～25％；所述银杏叶提取物的萜内酯质量含量5～7％。
8.根据权利要求1-2任一项所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，所述海藻提取物，银杏叶提取物的重量比为1：1。
9.根据权利要求1-2任一项所述的喷涂式液体护创敷料，其特征在于，所述春黄菊提取物，豆腐果苷的重量份为(1～1.1)：1。
10.一种根据权利要求1-9任一项所述的喷涂式液体护创敷料的制备方法，其特征在于，主要包括以下步骤：
(1)将总质量1/3的纯化水，乙醇，银杏提取物，海藻提取物，豆腐果苷，羧甲基壳聚糖在搅拌机中25～30℃下搅拌2～3h，混合成液态流体，形成A组份；
(2)将总质量2/3的纯化水，海藻酸盐经恒温65℃-70℃搅拌配置成均匀的混合液态流体，该流体为B组份；
(3)将搅拌好的A组份缓缓加入B组份，在65～70℃恒温下进行搅拌均匀，该流体为C组份；
(4)将春黄菊提取物，银杏提取物，缓缓加入C组份进行恒温搅拌均匀，即得液体护创敷料；
(5)将充分搅拌均匀的液体护创敷料，瓶体灌装、灭菌、检测、包装即为成品。
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