CN103007339A - 生物粉体医用敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种生物粉体医用敷料及其制备方法，生物粉体医用敷料主要是采用几丁聚糖、海藻酸盐、胶原肽、表皮生长因子(Epidermal Growth Factor，简称EGF)羧甲基纤维素钠(CMC)、果胶为原料制备而成，方法包括如下步骤：步骤一，取按重量份称重的几丁聚糖、胶原肽以及表皮生长因子在搅拌机中充分搅拌，混合成固态粉体，形成A组份；步骤二，在常温下将按重量份称重的羧甲基纤维素钠、果胶和海藻酸盐，混合成固态粉体；步骤三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行搅拌；步骤四，然后再将生物粉体进行辐射灭菌成为产品。该方法具有工艺过程合理、产品收率高的特点，生物粉体医用敷料，配制方法简单，生物粉体医用敷料的稳定性好，适用于护理急性创口和慢性创口不同时期。

Description

生物粉体医用敷料及其制备方法

技术领域

本发明属于及医用敷料技术领域，具体涉及一种生物粉体敷料以其制备方法。

背景技术

生物粉体医用敷料全采用生物制成。是一种具有生物相容性、安全性、防粘连、抗菌、止血、促进创口愈合等优点的新型护理材料。与湿性护创敷料联合使用，阻隔伤口与环境接触，预防外界感染，促进创口的愈合。

从国内专利检索到一种可生物降解的止血粉(CN200610024198.2)，其特征在于由羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、氯化钙以及液体石蜡和吐温80制备而成；另种杀菌止血粉及其制备方法和应用(CN201110006521.4)，是由吸附有高价态银离子的灯芯草、医用丙烯酸树脂和钙基膨润土组成。化学品安全技术说明书(MSDS)丙烯酸树脂健康危害：皮肤接触可导致皮肤刺激不适和发疹；眼睛接触可导致眼睛刺激不适、流泪或视线模糊；呼入此产品可导致上呼吸道刺激、咳嗽与不适，或不特定不舒服症状，如恶心、头痛或虚弱；食入此产品可导致特定不舒服症状如恶心、头痛或虚弱。医学界证实，吐温80用于注射剂，会引起过敏反应，包括休克，呼吸困难，低血压，血管性水肿，风疹等过敏样反应症状。这些不良反应在人的临床实验可以十分严重，有死亡报道。因此，使用吐温80是有严格限制条件的，它是一种有潜在不安全性的辅料，使用不当会对人的健康造成很大影响。

传统敷料虽有一定的吸湿和保护作用，但愈合过程中易黏连伤口，造成二次损伤，并且透气性能较差，止血能力不足等。随着时间的推移，水胶体、泡沫、无纺布敷料的出现，生物粉体医用敷料在预防感染、吸收渗液、免伤口黏连、止血、止痛、促进急、慢性创口的修复愈合时间上已经取得了很大的进步。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有粉体敷料制备方法复杂，安全性不可靠的缺陷，发明一种采用几丁聚糖、海藻酸盐、胶原肽、表皮生长因子(Epidermal Growth Factor，简称EGF)羧甲基纤维素钠(CMC)、果胶为原料的生物粉体医用敷料。

本发明提供的一种生物粉体医用敷料，是由下属重量份的原料制成：

一种生物粉体医用敷料，其特征在是由下属重量份的原料制成：几丁聚糖20-80重量份、胶原肽0.5-10重量份、表皮生长因子0.001-1重量份、羧甲基纤维素钠5-40重量份、果胶1-7重量份和海藻酸盐10-25重量份以及适量辅料。

对上面提到的原料的重量份做进一步的限定，所述生物粉体医用敷料由下述重量份的原料制成：几丁聚糖45重量份、胶原肽5重量份、表皮生长因子0.3重量份、羧甲基纤维素钠20重量份、果胶1重量份和海藻酸钙10重量份以及适当辅料。

所述海藻酸盐采用海藻酸钙。

所述几丁聚糖采用甲壳素脱乙酰产物，或者可以采用改性甲壳素或甲壳素的衍生物。

所述胶原肽采用胶原蛋白的酶分解产物，或者采用用其它人工方法合成的类胶原肽。

所述果胶采用低脂或特种果胶。

所述表皮生长因子采用从生物材料中提取的天然产物，或者采用用其它人工方法合成的类表皮生长因子(EGF)。

本发明提供的生物粉体医用敷料，其功能为：按照本方法配制的生物粉体医用敷料，适用于各种形状的创口，特别适合于窦道和较深部位的创口；本发明生物粉体医用敷料，由几丁聚糖、海藻酸盐、胶原肽、表皮生长因子(EGF)羧甲基纤维素钠(CMC)、果胶组成。几丁质聚糖有抗感染、止血功效；海藻酸盐在体液作用下钙离子游离，钙离子、胶原肽、表皮生长因子(EGF)能促进表皮组织的生长；羧甲基纤维素钠(CMC)、果胶，从创面吸收渗出液，构成湿润的环境，有益于新生组织的生长，促进创口愈合。本发明生物粉体医用敷料，全部使用生物材料配制生物相容性好，可以降解被人体吸收。减少换敷料时清创的难度和病人的痛苦。

本发明还提供了一种生物粉体医用敷料的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤一，取按重量份称重的几丁聚糖、胶原肽以及表皮生长因子在搅拌机中充分搅拌，混合成固态粉体，形成A组份；

步骤二，在常温下将按重量份称重的羧甲基纤维素钠、果胶和海藻酸盐，混合成固态粉体，粉体粒径为150目-500目，该粉体为B组份；

步骤三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行搅拌，充分搅拌，混合成固态粉体；

步骤四，将充分搅拌均匀的生物粉体灌装密封和外包装，然后再进行辐射灭菌成为产品。

该方法具有工艺过程合理、产品收率高的特点，生物粉体医用敷料，配制方法简单，生物粉体医用敷料的稳定性好，适用于护理急性创口和慢性创口不同时期。

具体实施方法

本发明提供了一种生物粉体医用敷料，是由下属重量份的原料制成：几丁聚糖20-80重量份、胶原肽0.5-10重量份、表皮生长因子0.001-1重量份、羧甲基纤维素钠5-40重量份、果胶1-7重量份和海藻酸盐10-25重量份以及适量辅料。

为提供进一步更好的效果，优选方式可以由下属重量份的原料制成：几丁聚糖45重量份、胶原肽5重量份、表皮生长因子0.3重量份、羧甲基纤维素钠20重量份、果胶1重量份和海藻酸盐10重量份以及适当辅料。

对于上述提到的原料进一步进行解释：适当辅料采用抗结剂；海藻酸盐采用海藻酸钙，或者采用海藻酸钠；几丁聚糖采用甲壳素脱乙酰产物，或者可以采用改性甲壳素或甲壳素的衍生物；胶原肽采用胶原蛋白的酶分解产物，或者采用用其它人工方法合成的类胶原肽；果胶采用低脂或特种果胶；表皮生长因子采用从生物材料中提取的天然产物，或者采用用其它人工方法合成的类表皮生长因子(EGF)。

下面结合具体实施例对生物粉体医用敷料进一步说明：

实施例1

一种生物粉体医用敷料，是由下属重量份的原料制成：几丁聚糖20公斤、胶原肽0.5公斤、表皮生长因子0.001公斤、羧甲基纤维素钠5公斤、果胶1公斤和海藻酸钙10公斤以及海藻酸钙10公斤，其中海藻酸钙能够用海藻酸钠代替。

实施例2

一种生物粉体医用敷料，是由下属重量份的原料制成：几丁聚糖45公斤、胶原肽5公斤、表皮生长因子0.3公斤、羧甲基纤维素钠20公斤、果胶1公斤和海藻酸钙10公斤以及海藻酸钙25公斤，其中海藻酸钙能够用海藻酸钠代替。

实施例3

一种生物粉体医用敷料，是由下属重量份的原料制成：几丁聚糖80公斤、胶原肽10公斤、表皮生长因子1公斤、羧甲基纤维素钠40公斤、果胶7公斤和海藻酸钙25公斤以及海藻酸钙25公斤，其中海藻酸钙能够用海藻酸钠代替。

本发明提供的生物粉体医用敷料，其功能为：按照本方法配制的生物粉体医用敷料，适用于各种形状的创口，特别适合于窦道和较深部位的创口；本发明生物粉体医用敷料，由几丁聚糖、海藻酸盐、胶原肽、表皮生长因子(EGF)羧甲基纤维素钠(CMC)、果胶组成。几丁质聚糖有抗感染、止血功效；海藻酸盐在体液作用下钙离子游离，钙离子、胶原肽、表皮生长因子(EGF)能促进表皮组织的生长；羧甲基纤维素钠(CMC)、果胶，从创面吸收渗出液，构成湿润的环境，有益于新生组织的生长，促进创口愈合。本发明生物粉体医用敷料，全部使用生物材料配制生物相容性好，可以降解被人体吸收。减少换敷料时清创的难度和病人的痛苦。

本发明还提供了一种生物粉体医用敷料的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤一，取按重量份称重的几丁聚糖、胶原肽以及表皮生长因子在搅拌机中充分搅拌，混合成固态粉体，形成A组份；

步骤二，在常温下将按重量份称重的羧甲基纤维素钠、果胶和海藻酸盐，混合成固态粉体，粉体粒径为150目-500目，该粉体为B组份；

步骤三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行搅拌，充分搅拌，混合成固态粉体；

步骤四，将充分搅拌均匀的生物粉体灌装密封和外包装，然后再进行辐射灭菌成为产品。

下面结合具体实施例对制备方法进一步说明：

实施例4

步骤一，取几丁聚糖20重量份，胶原肽10重量份、表皮生长因子(EGF)0.001重量份在搅拌机中充分搅拌，混合成固态粉体，形成A组份；

步骤二，在常温下将羧甲基纤维素钠40重量份、果胶7重量份和海藻酸钙25重量份和/或海藻酸钠10公斤，混合成固态粉体，粉体粒径为150目-500目，该粉体为B组份；

步骤三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行搅拌，充分搅拌，混合成固态粉体；

步骤四，将充分搅拌均匀的生物粉体灌装密封和外包装，然后再进行辐射灭菌成为产品。

实施例5

步骤一，取几丁聚糖45重量份，胶原肽5重量份、表皮生长因子(EGF)0.3重量份在搅拌机中充分搅拌，混合成固态粉体，形成A组份；

步骤二，在常温下将羧甲基纤维素钠20重量份、果胶1重量份和海藻酸钙10重量份和/或海藻酸钠25公斤，混合成固态粉体，粉体粒径为150目-500目，该粉体为B组份；

步骤三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行搅拌，充分搅拌，混合成固态粉体；

步骤四，将充分搅拌均匀的生物粉体灌装密封和外包装，然后再进行辐射灭菌成为产品。

实施例6

步骤一，取几丁聚糖80重量份，胶原肽0.5重量份、表皮生长因子(EGF)1重量份在搅拌机中充分搅拌，混合成固态粉体，形成A组份；

步骤二，在常温下将羧甲基纤维素钠5重量份、果胶3重量份和海藻酸钙18重量份和/或海藻酸钠16重量份，混合成固态粉体，粉体粒径为150目-500目，该粉体为B组份；

步骤三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行搅拌，充分搅拌，混合成固态粉体；

步骤四，将充分搅拌均匀的生物粉体灌装密封和外包装，然后再进行辐射灭菌成为产品。

上述实施例用来解释说明本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的精神和权利要求的保护范围内，对本发明做出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。

该方法具有工艺过程合理、产品收率高的特点，生物粉体医用敷料，配制方法简单，生物粉体医用敷料的稳定性好，适用于护理急性创口和慢性创口不同时期。

Claims (8)

1.一种生物粉体医用敷料，其特征在是由下属重量份的原料制成：

几丁聚糖20-80重量份、胶原肽0.5-10重量份、表皮生长因子0.001-1重量份、羧甲基纤维素钠5-40重量份、果胶1-7重量份和海藻酸盐10-25重量份以及适量辅料。

2.如权利要求1所述的一种生物粉体医用敷料，其特征在于：所述生物粉体医用敷料由下述重量份的原料制成：几丁聚糖45重量份、胶原肽5重量份、表皮生长因子0.3重量份、羧甲基纤维素钠20重量份、果胶1重量份和海藻酸盐10重量份以及适当辅料。

3.如权利要求1或2所述的一种生物粉体医用敷料，其特征在于：所述海藻酸盐采用海藻酸钙。

4.如权利要求1或2所述的一种生物粉体医用敷料，其特征在于：所述几丁聚糖采用甲壳素脱乙酰产物，或者可以采用改性甲壳素或甲壳素的衍生物。

5.如权利要求1或2所述的一种生物粉体医用敷料，其特征在于：所述胶原肽采用胶原蛋白的酶分解产物，或者采用用其它人工方法合成的类胶原肽。

6.如权利要求1或2所述的一种生物粉体医用敷料，其特征在于：所述果胶采用低脂或特种果胶。

7.如权利要求1或2所述的一种生物粉体医用敷料，其特征在于：所述表皮生长因子采用从生物材料中提取的天然产物，或者采用用其它人工方法合成的类表皮生长因子(EGF)。

8.一种权利要求1所述的生物粉体医用敷料的制备方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

步骤一，取按重量份称重的几丁聚糖、胶原肽以及表皮生长因子在搅拌机中充分搅拌，混合成固态粉体，形成A组份；

步骤二，在常温下将按重量份称重的羧甲基纤维素钠、果胶和海藻酸盐，混合成固态粉体，粉体粒径为150目-500目，该粉体为B组份；

步骤三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行搅拌，充分搅拌，混合成固态粉体；

步骤四，将充分搅拌均匀的生物粉体灌装密封和外包装，然后再进行辐射灭菌成为产品。