CN105770602A - 一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途 - Google Patents

一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途 Download PDF

Info

Publication number
CN105770602A
CN105770602A CN201610347408.5A CN201610347408A CN105770602A CN 105770602 A CN105770602 A CN 105770602A CN 201610347408 A CN201610347408 A CN 201610347408A CN 105770602 A CN105770602 A CN 105770602A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
grams
radix
pharmaceutical preparation
fructus
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610347408.5A
Other languages
English (en)
Inventor
王传秀
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Qingdao Yuntian Biotechnology Co Ltd
Original Assignee
Qingdao Yuntian Biotechnology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Qingdao Yuntian Biotechnology Co Ltd filed Critical Qingdao Yuntian Biotechnology Co Ltd
Priority to CN201610347408.5A priority Critical patent/CN105770602A/zh
Publication of CN105770602A publication Critical patent/CN105770602A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/428—Trichosanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/62—Leeches; Worms, e.g. cestodes, tapeworms, nematodes, roundworms, earth worms, ascarids, filarias, hookworms, trichinella or taenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/02—Algae
    • A61K36/03—Phaeophycota or phaeophyta (brown algae), e.g. Fucus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/19—Acanthaceae (Acanthus family)
    • A61K36/195—Strobilanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/21—Amaranthaceae (Amaranth family), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/27—Asclepiadaceae (Milkweed family), e.g. hoya
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/31—Brassicaceae or Cruciferae (Mustard family), e.g. broccoli, cabbage or kohlrabi
    • A61K36/315—Isatis, e.g. Dyer's woad
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346—Platycodon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/486—Millettia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/634—Forsythia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/716—Clematis (leather flower)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/748—Oldenlandia or Hedyotis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • A61K36/8994—Coix (Job's tears)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途，包括瓜蒌、冬凌草、西河柳、升麻、牛蒡子、赤芍、前胡、桔梗、地龙、鸡冠花、青皮、连翘、生牡蛎、昆布、青黛、党参、白花蛇舌草、八月札、薏苡仁、徐长卿、滇鸡血藤、铁包金、威灵仙。该组方经济适用，从理气，活血，解毒的方法治疗食道癌，中药组方的药物制剂在治疗副作用低，缩小肿瘤病灶，延长肿瘤患者生存期；减少放化疗对身体的伤害和副作用，同时提高身体的免疫力和抗肿瘤能力，具有较高的开发价值。

Description

一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途
技术领域
本发明涉及用于治疗食道癌的药物及其用途，特别涉及一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途，属于医药领域。
背景技术
随着人们生活以及膳食结构的改变，消化系统和呼吸系统的疾病不断增加，且难以治愈，以消化系统为例，食管癌的患者的存活率相对较低，食管癌是(esophagealcarcinoma)人类常见的恶性肿瘤，占食管肿瘤的90％以上，在全部恶性肿瘤死亡回顾调查中仅次于胃癌而居第2位。据估计全世界每年大约有20万人死于食管癌，是对人民的生命和健康危害极大的最常见的恶性肿瘤之一。我国是世界上食管癌发病率和病死率最高的国家，河南省北部林州、辉县等地是世界上食管癌发病率和病死率最高的地区。
阴虚是食道癌发生发展的重要病机，特别是食道癌后期，由于肿瘤热毒对机体阴血的消耗，又不能通过饮食及时补充，阴血亏虚更加严重，并成为肿瘤后期的主要矛盾。阴血亏虚，血脉失润涩滞，可导致气血不通。同时，气机失调也是癌肿发生机制之一，肿瘤形成后气机阻滞更为明显，因其为有形之邪，可以进一步阻碍气血流通；气机郁滞日久，又可化热成毒，灼伤阴血，如此气滞、热毒、阴血亏虚成为恶性循环，病程不断进展。
对于癌症的治疗最好能考虑进行综合性的治疗，如手术、化疗、放疗以及中药的调理，手术治疗：手术是治疗食管癌首选方法。若全身情况良好、有较好的心肺功能储备、无明显远处转移征象者，可考虑手术治疗；放射疗法：①放射和手术综合治疗，可增加手术切除率，也能提高远期生存率。术前放疗后，休息3～4周再做手术较为合适。对术中切除不完全的残留癌组织处做金属标记，一般在术后3～6周开始术后放疗。②单纯放射疗法，多用于颈段、胸上段食管癌，这类患者的手术常常难度大，并发症多，疗效不满意；也可用于有手术禁忌证而病变时间不长，患者尚可耐受放疗者。也有化学治疗：采用化疗与手术治疗相结合或与放疗、中医中药相结合的综合治疗，有时可提高疗效，或使食管癌患者症状缓解，存活期延长。但要定期检查血象和肝肾功能，并注意药物反应。
中药的使用也必须得先进行辨证，中药对于癌症的治疗主要是起一定的调理作用，与化疗药物配合可以缓解化疗药物的副作用，提高身体素质。
发明内容
本发明通过长期的在食道癌中临床实践发现，虽然在疾病的不同阶段，病人可表现出脾虚、血癖、湿热和阴虚等不同或兼夹，但其“湿”和“热”的本质病机是贯穿始终的，因此治疗主要针对“湿热”这一本质病机，采用“清热化湿、理气散结”的治疗原则及其相应方药，在临床上取得了较好的疗效。
具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：
首先，发明人根据中药配伍经验提供了一种用于治疗食道癌的药物制剂，处方中含有的中药成分为：瓜蒌、冬凌草、西河柳、升麻、牛蒡子、赤芍、前胡、桔梗、地龙、鸡冠花、青皮、连翘、生牡蛎、昆布、青黛、党参、白花蛇舌草、八月札、薏苡仁、徐长卿、滇鸡血藤、铁包金、威灵仙。
进一步，发明人根据中药配伍经验提供了一种用于治疗食道癌的药物制剂，处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及重量份为：瓜蒌8-17份、冬凌草7-19份、西河柳8-17份、升麻5-11份、牛蒡子10-25份、赤芍8-17份、前胡6-19份、桔梗5-14份、地龙3-8份、鸡冠花4-10份、青皮5-11份、连翘10-18份、生牡蛎10-17份、昆布5-11份、青黛6-14份、党参8-14份、白花蛇舌草10-26份、八月札8-14份、薏苡仁6-15份、徐长卿5-10份、滇鸡血藤8-14份、铁包金5-9份、威灵仙6-14份。
更进一步地，对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：瓜蒌12.5份、冬凌草13份、西河柳12.5份、升麻8份、牛蒡子17.5份、赤芍12.5份、前胡12.5份、桔梗9.5份、地龙5.5份、鸡冠花7份、青皮8份、连翘14份、生牡蛎13.5份、昆布8份、青黛10份、党参11份、白花蛇舌草18份、八月札11份、薏苡仁10.5份、徐长卿7.5份、滇鸡血藤11份、铁包金7份、威灵仙10份。
或者：瓜蒌13.5份、冬凌草14份、西河柳13.5份、升麻8.5份、牛蒡子19份、赤芍13.5份、前胡13.5份、桔梗10.5份、地龙6.5份、鸡冠花7.5份、青皮8.5份、连翘14.5份、生牡蛎14份、昆布8.5份、青黛10.5份、党参11.5份、白花蛇舌草20份、八月札11.5份、薏苡仁11份、徐长卿8份、滇鸡血藤11.5份、铁包金7.5份、威灵仙10.5份。
上述所述的药物制剂中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中药剂量合理，诸药合用后对于治疗食道癌具有较好的治疗的效果。
本发明的治疗食道癌的药物制剂中所使用的各味中药材的功用如下：
瓜蒌：味甘，性寒。
归经：归肺、胃、大肠经。
功能主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。
冬凌草：味苦，性寒。
功能主治：清热解毒；活血止痛。主咽喉肿痛；感冒头痛；气管炎；慢性肝炎；风湿关节痛；蛇虫咬伤。
西河柳：味甘，性平。
归经：归心、肺、胃经。
功能主治：散风，解表，透疹。用于麻疹不透，风湿痹痛。
升麻：味辛，性寒。
归经：归肺、脾、胃、大肠经。
功能主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。
牛蒡子：味辛，性寒。
归经：归肺、胃经。
功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
赤芍：味苦，微寒。
归经：归肝经。
功能主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
前胡：味苦，性寒。
归经：归肺经。
功能主治：散风清热，降气化痰。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。
桔梗：味苦、辛，平。
归经：归肺经。
功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
地龙：味咸，性寒。
归经：归肝、脾、膀胱经。
功能主治：清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
鸡冠花：味甘、涩，凉。
归经：归肝、大肠经。
功能主治：收敛止血，止带，止痢。用于吐血，崩漏，便血，痔血，赤白带下，久痢不止。
青皮：味苦，性温。
归经：归肝、胆、胃经。
功能主治：疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。
连翘：性凉，味苦。
归经：入心、肝、胆经。
功效：清热解毒，散结消肿的功效。本品在临床具有预防和治疗肝损伤或肝衰竭，或用来治疗肺脓肿。
青黛：味咸，性寒。
归经：归肝经。
功能主治：清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
党参：味甘，性平。
归经：归脾、肺经。
功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
白花蛇舌草：味甘，性凉。
归经：入胃、大肠、小肠经。
功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
八月札：味昧微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。
归经：肝；胃经。
功能主治：疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。
薏苡仁：味甘，性凉。
归经：归脾、胃、肺经。
功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
徐长卿：味辛，性温。
归经：归肝、胃经。
功能主治：祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。
滇鸡血藤：味苦，性温。
归经：归肝、肾经。
功能与主治：活血补血，调经止痛，舒筋通络。用于月经不调，痛经，麻木瘫痪，
连翘：味苦，性寒。
归经：归肺、心、小肠经。
功能主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
昆布：味咸，性寒。
归经：归肝、胃、肾经。
功能主治：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
生牡蛎：味咸，性寒。
归经：归肝、胆、肾经。
功能主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
铁包金：味微苦，性平。
功能主治：化瘀止血，镇咳止痛。用于肺结核咯血，胃、十二指肠溃疡出血，精神分裂症，跌打损伤，风湿骨痛，疔疮疖肿，颈淋巴结肿大，睾丸肿痛。
威灵仙：味苦，性温。
功能主治：能祛风湿、利尿、通经、镇痛，治风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨硬喉、腰膝腿脚冷痛。鲜株能治急性扁桃体炎、咽喉炎。
以上原料药物经提取制备成药学上可接受的制剂。本发明所述的药物剂型选自颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、酊剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸中的一种。进一步优选为颗粒剂或胶囊剂或片剂。
以上制剂在制备食道癌药物中的应用。其制剂的制备方法为：
将中药材原料按照重量称好，用水煎煮2次，每次30-60分钟，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至每1毫升相当于生药材量1重量份，即得汤剂；或经灭菌，灌瓶，即得口服液；或者浓缩、干燥至干膏，加入淀粉，粉碎，混匀，过80目筛，用95％乙醇湿法制粒，80℃以下干燥，整粒，制成颗粒剂；或者常规方法加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂；或者加入常规赋形剂，装入胶囊，即得胶囊剂。
颗粒剂的制备方法为：
(1)将中药材原料按照重量称好，加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡2个小时后，煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.05，备用；
(2)上述煎液冷却后加入1.5倍75％的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，24h之后取其上清液，保留沉淀物；
(3)沉淀物用少量60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，减压浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
(4)滤液混合均匀，低温蒸发至稠膏状，干燥浸膏粉末中加入乳糖和糊精，然后湿法制粒，得颗粒剂。
与现有技术相比，本发明具有的优点和积极效果是：
本中药组方经济适用，从理气，活血，解毒的方法治疗食道癌，中药组方的药物制剂在治疗副作用低，可与多种化疗药物组合使用，缩小肿瘤病灶，延长肿瘤患者生存期；减少放化疗对身体的伤害和副作用，同时提高身体的免疫力和抗肿瘤能力，具有较高的开发价值。
具体实施方式
以下所述，仅为本发明的具体实施方式，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
实施例1：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌8克、冬凌草7克、西河柳8克、升麻5克、牛蒡子10克、赤芍8克、前胡6克、桔梗5克、地龙3克、鸡冠花4克、青皮5克、连翘10克、生牡蛎10克、昆布5克、青黛6克、党参8克、白花蛇舌草10克、八月札8克、薏苡仁6克、徐长卿5克、滇鸡血藤8克、铁包金5克、威灵仙6克。
将以上中药组合物制备成汤剂，其具体的制备方法：
将中药材原料按照重量称好，加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡2个小时后，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，药液分两克，早晚各服用一克。
实施例2：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌17克、冬凌草19克、西河柳17克、升麻11克、牛蒡子25克、赤芍17克、前胡19克、桔梗14克、地龙8克、鸡冠花10克、青皮11克、连翘18克、生牡蛎17克、昆布11克、青黛14克、党参14克、白花蛇舌草26克、八月札14克、薏苡仁15克、徐长卿10克、滇鸡血藤14克、铁包金9克、威灵仙14克。
将以上中药组合物制备成汤剂，其具体的制备方法同实施例1。
实施例3：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌12.5克、冬凌草13克、西河柳12.5克、升麻8克、牛蒡子17.5克、赤芍12.5克、前胡12.5克、桔梗9.5克、地龙5.5克、鸡冠花7克、青皮8克、连翘14克、生牡蛎13.5克、昆布8克、青黛10克、党参11克、白花蛇舌草18克、八月札11克、薏苡仁10.5克、徐长卿7.5克、滇鸡血藤11克、铁包金7克、威灵仙10克。
将以上中药组合物制备成汤剂，其具体的制备方法同实施例1。
实施例4：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌13.5克、冬凌草14克、西河柳13.5克、升麻8.5克、牛蒡子19克、赤芍13.5克、前胡13.5克、桔梗10.5克、地龙6.5克、鸡冠花7.5克、青皮8.5克、连翘14.5克、生牡蛎14克、昆布8.5克、青黛10.5克、党参11.5克、白花蛇舌草20克、八月札11.5克、薏苡仁11克、徐长卿8克、滇鸡血藤11.5克、铁包金7.5克、威灵仙10.5克。
将以上中药组合物制备成汤剂，其具体的制备方法同实施例1。
实施例5：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌8克、冬凌草7克、西河柳8克、升麻5克、牛蒡子10克、赤芍8克、前胡6克、桔梗5克、地龙3克、鸡冠花4克、青皮5克、连翘10克、生牡蛎10克、昆布5克、青黛6克、党参8克、白花蛇舌草10克、八月札8克、薏苡仁6克、徐长卿5克、滇鸡血藤8克、铁包金5克、威灵仙6克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法：
(1)将中药材原料按照重量称好，加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡2个小时后，煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为105，备用；
(2)上述煎液冷却后加入1.5倍75％的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，24h之后取其上清液，保留沉淀物；
(3)沉淀物用少量60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，减压浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
(4)滤液混合均匀，低温蒸发至稠膏状，干燥浸膏粉末中加入乳糖和糊精，然后湿法制粒，得颗粒剂。
实施例6：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌17克、冬凌草19克、西河柳17克、升麻11克、牛蒡子25克、赤芍17克、前胡19克、桔梗14克、地龙8克、鸡冠花10克、青皮11克、连翘18克、生牡蛎17克、昆布11克、青黛14克、党参14克、白花蛇舌草26克、八月札14克、薏苡仁15克、徐长卿10克、滇鸡血藤14克、铁包金9克、威灵仙14克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例5。
实施例7：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌12.5克、冬凌草13克、西河柳12.5克、升麻8克、牛蒡子17.5克、赤芍12.5克、前胡12.5克、桔梗9.5克、地龙5.5克、鸡冠花7克、青皮8克、连翘14克、生牡蛎13.5克、昆布8克、青黛10克、党参11克、白花蛇舌草18克、八月札11克、薏苡仁10.5克、徐长卿7.5克、滇鸡血藤11克、铁包金7克、威灵仙10克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例5。
实施例8：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌13.5克、冬凌草14克、西河柳13.5克、升麻8.5克、牛蒡子19克、赤芍13.5克、前胡13.5克、桔梗10.5克、地龙6.5克、鸡冠花7.5克、青皮8.5克、连翘14.5克、生牡蛎14克、昆布8.5克、青黛10.5克、党参11.5克、白花蛇舌草20克、八月札11.5克、薏苡仁11克、徐长卿8克、滇鸡血藤11.5克、铁包金7.5克、威灵仙10.5克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例5。
实施例9：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌8克、冬凌草7克、西河柳8克、升麻5克、牛蒡子10克、赤芍8克、前胡6克、桔梗5克、地龙3克、鸡冠花4克、青皮5克、连翘10克、生牡蛎10克、昆布5克、青黛6克、党参8克、白花蛇舌草10克、八月札8克、薏苡仁6克、徐长卿5克、滇鸡血藤8克、铁包金5克、威灵仙6克。
将以上中药组合物制备成片剂，其具体的制备方法：
将中药材原料按照重量称好，用乙醇浸泡8-12小时后，用20-25重量倍75-85％乙醇2次回流，每次微沸后回流1-1.5小时，滤过，回收乙醇至无醇味，得提取物；低温蒸发至稠膏状，湿法制粒，干燥，加入适量的中链甘油三酸酯和吐温-80、甘露醇，即得片剂。
实施例10：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌17克、冬凌草19克、西河柳17克、升麻11克、牛蒡子25克、赤芍17克、前胡19克、桔梗14克、地龙8克、鸡冠花10克、青皮11克、连翘18克、生牡蛎17克、昆布11克、青黛14克、党参14克、白花蛇舌草26克、八月札14克、薏苡仁15克、徐长卿10克、滇鸡血藤14克、铁包金9克、威灵仙14克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例9。
实施例11：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌12.5克、冬凌草13克、西河柳12.5克、升麻8克、牛蒡子17.5克、赤芍12.5克、前胡12.5克、桔梗9.5克、地龙5.5克、鸡冠花7克、青皮8克、连翘14克、生牡蛎13.5克、昆布8克、青黛10克、党参11克、白花蛇舌草18克、八月札11克、薏苡仁10.5克、徐长卿7.5克、滇鸡血藤11克、铁包金7克、威灵仙10克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例9。
实施例12：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌13.5克、冬凌草14克、西河柳13.5克、升麻8.5克、牛蒡子19克、赤芍13.5克、前胡13.5克、桔梗10.5克、地龙6.5克、鸡冠花7.5克、青皮8.5克、连翘14.5克、生牡蛎14克、昆布8.5克、青黛10.5克、党参11.5克、白花蛇舌草20克、八月札11.5克、薏苡仁11克、徐长卿8克、滇鸡血藤11.5克、铁包金7.5克、威灵仙10.5克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例9。
实施例13：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌8克、冬凌草7克、西河柳8克、升麻5克、牛蒡子10克、赤芍8克、前胡6克、桔梗5克、地龙3克、鸡冠花4克、青皮5克、连翘10克、生牡蛎10克、昆布5克、青黛6克、党参8克、白花蛇舌草10克、八月札8克、薏苡仁6克、徐长卿5克、滇鸡血藤8克、铁包金5克、威灵仙6克。
将以上中药组合物制备成胶囊剂，其具体的制备方法：
将中药材原料按照重量称好，用乙醇浸泡8-12小时后，用20-25重量倍75-85％乙醇2次回流，每次微沸后回流1-1.5小时，滤过，回收乙醇至无醇味，得提取物；低温蒸发至稠膏状，湿法制粒，干燥，加入适量的β-糊精和粘合剂、甘露醇，即得胶囊剂。
实施例14：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌17克、冬凌草19克、西河柳17克、升麻11克、牛蒡子25克、赤芍17克、前胡19克、桔梗14克、地龙8克、鸡冠花10克、青皮11克、连翘18克、生牡蛎17克、昆布11克、青黛14克、党参14克、白花蛇舌草26克、八月札14克、薏苡仁15克、徐长卿10克、滇鸡血藤14克、铁包金9克、威灵仙14克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例13。
实施例15：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌12.5克、冬凌草13克、西河柳12.5克、升麻8克、牛蒡子17.5克、赤芍12.5克、前胡12.5克、桔梗9.5克、地龙5.5克、鸡冠花7克、青皮8克、连翘14克、生牡蛎13.5克、昆布8克、青黛10克、党参11克、白花蛇舌草18克、八月札11克、薏苡仁10.5克、徐长卿7.5克、滇鸡血藤11克、铁包金7克、威灵仙10克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例13。
实施例16：一种治疗食道癌的药物制剂，按照重量分数比其成分包括：
瓜蒌13.5克、冬凌草14克、西河柳13.5克、升麻8.5克、牛蒡子19克、赤芍13.5克、前胡13.5克、桔梗10.5克、地龙6.5克、鸡冠花7.5克、青皮8.5克、连翘14.5克、生牡蛎14克、昆布8.5克、青黛10.5克、党参11.5克、白花蛇舌草20克、八月札11.5克、薏苡仁11克、徐长卿8克、滇鸡血藤11.5克、铁包金7.5克、威灵仙10.5克。
将以上中药组合物制备成颗粒剂，其具体的制备方法同实施例13。
实施例17：动物模型试验
5-FU胸苷酸合成酶抑制药，是尿嘧啶5位上的氢被氟取代的衍生物。5-FU在细胞内转变为5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸(5F-dUMP)，而抑制脱氧胸苷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸(dUMP)甲基化转变为脱氧胸苷酸(dTMP)，从而影响DNA的合成。此外，5-FU在体内可转化为5-氟尿嘧啶核苷，以伪代谢产物形式掺入RNA中干扰蛋白质的合成，故对其他各期细胞也有作用。适合治疗各种消化系癌，比如食管癌。本发明选择为阳性对照试验。
体外复苏、培养人食管癌细胞株Eca9706细胞，在细胞的指数生长期收集细胞，1000转/分离心，无血清DMEM培养基洗涤2次，计数，用不含血清的DMEM培养基，稀释至稀释至1.5×106细胞/ml，以0.2ml/鼠，右腋下皮下接种。
17.1、模型建立以及给药
60只裸小鼠，随机取10只为空白组，其余50只造模，造模裸小鼠随机分为5组，每组10只。5组分别为：模型组、阳性对照组、中药高剂量组、中剂量组、低剂量两组，中药各剂量组服用本发明药物制剂实施例11的颗粒剂，根据生药和成品的比率、成人一天所用生药量及体外半数抑制率确定动物用药剂量，所有处理自造模后第二天开始：中药高剂量组灌胃给药8g/kg，中药中剂量组灌胃给药4g/kg，中药低剂量组灌胃给药2g/kg，其中中药来源为实施例5的颗粒剂。阳性对照组灌胃给药50mg/kg，每日一次，每只0.2ml，自肿瘤长出之日起，每10天称体重，测量肿瘤大小，以上处理连续进行40天后，脱颈椎处死裸小鼠，剥离肿块。
17.2、测定指标
肿瘤大小和药物抑制率：自肿瘤肉眼可见之日起，每10天用游标卡尺测量肿瘤的最长径L(mm)和垂直方向的最大横径W(mm)，按李氏法：V(mm3)＝L×W2/2计算肿瘤体积，计算抑瘤率＝(1-给药组平均瘤体积/对照组平均瘤体积)×100％。
17.3、本发明药物制剂对Eca9706移植瘤增殖的抑制效果
自接种至成瘤大约需要8天时间，瘤体在接种初期生长缓慢，接种32天左右时，瘤体快速生长，中药组高、中、低剂量组都有一定抑制肿瘤生长的作用，且具有一定剂量依赖性(见表3)。
表1观察第20和40天的肿瘤体积和药物抑制情况((mm3，))
注：
与模型对照组比较，P＜0.05，P＜0.01；
与阳性对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表1可以看出：在20天时，中药剂量各组和阳性对照组与模型组比较，具有显著性差异，在中药高剂量组与阳性对照组之间也具有显著性差异，具有统计学意义。在40天时，中药高剂量组、中药中剂量组、中药低剂量组和阳性对照组均有明显的治疗效果，与模型组相比，具有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)但是本发明的药物的中药高效果优于即阳性对照组。由中药剂量各组之间对比可以发现治疗效果与剂量呈依赖关系，对于进一步临床应用具有显著意义。
17.4裸鼠食道癌血清中VEGF的含量
VEGF是诱导血管生成的重要因子之一，它可诱导血管内皮细胞增殖和迁徙，诱导毛细血管官腔形成,食道癌的VEGF水平明显升高。实验结束后，取裸鼠静脉血，用ELISA试剂盒检测VEGF的含量。
根据ELISA检测各组血清中VEGF含量结果见表2，各药物治疗组均能降低血清中的VEGF的含量，中药各组呈现剂量依赖性，中药高剂量组和阳性药物组降低VEGF的水平相当。
表2.各组裸鼠食道癌皮下移植瘤血清中VEGF的含量
分组 表达量(ng/L) P值
模型组 389.01±96.26 0
中药低剂量组 265.54±83.10 0.022
中药中剂量组 236.32±70.28 0.037
中药高剂量组 153.09±56.58 0.028
阳性药物组 160.83±50.29 0.027
表2可以看出：
模型组与中药高剂量组、中药中剂量组、中药低剂量组和阳性对照组均有明显的治疗效果，与模型组相比，具有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)但是本发明的药物的中药高剂量组治疗效果优于即阳性对照组。
实施例18：其他实施例的药效学试验
使用本发明的其他实施例的制剂替换实施例17中的实施例11的颗粒剂，均能有相似的结果，对食道癌的治疗具有显著的效果。
实施例19：临床试验
19.1、一般资料
患者按照符合本病诊断标准，早期患者37名，中期患者53名，晚期患者30名，总共120名。将120名患者随机分为两组，治疗组和观察组，两组之间病情、年龄、性别无显著性差异(P>0.05)。
19.2、诊断标准
所观察患者参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》诊断标准确诊：
早期症状：进食时胸骨后、心窝部有烧灼感或针刺样不适感，食管内异物感，或进食时食物停滞感，或有呃逆，或吞咽疼痛，或梗噎感；
中期症状：持续性进行性吞咽困难，逐渐加重，即开始进普通食物受阻，以后进半流质饮食，流质饮食咽下困难，严重时滴水不进，流涎，胸痛，消瘦；
晚期症状：食管穿孔，若致纵膈炎可有持续高热，咳嗽，胸痛，脉数，穿入气管则进食时呛咳出食物，穿入大血管可大量呕血，声嘶，便血。
排除病例标准：
(1)年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏休质或对本药过敏者；
(2)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
(3)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
19.3、疗效判定标准
参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》疗效判定标准:
经各种检查测量肿瘤，以其最大直径及最大垂直直径的乘积表示肿瘤治疗前后的变化和疗效，根据吸收程度可分为：
完全缓解：肿瘤病灶完全消失；
部分缓解：肿瘤两径乘积缩小≥50％；
稳定：病灶两径乘积缩小﹤50％或增大﹤25％；
无效：瘤灶两径乘积增大≥25％。
有效率：(完全缓解+部分缓解)/本组个体。
19.4、给药以及给药方式
治疗组：服用本发明实施例药物制剂，早晚一次，30天一个疗程。手术患者手术之后结合本发明的药物制剂服用，假如服用汤剂每一天一副，早晚各一次；假如服用胶囊剂一天2粒，一天三次；假如服用颗粒剂一天3次，每次10g。
观察组：服用中药消癌胶囊，按照说明书服用。手术患者手术之后结合也可服用此药物，30天一个疗程。
19.5、治疗结果
19.5.1、治疗后的生存期
对治疗组和观察组的120例患者的生存期进行观测，统计结果如表3。
表3治疗后的生存期
0.5年 1年 2年 3年 5年
治疗组 1 4 6 20 29
观察组 4 11 35 7 3
从表3可以看出：治疗组治疗后生存0.5年1例，1年4例，2年6例，3年20例，5年29例；观察组治疗后生存0.5年4例，1年11例，2年35例，3年7例，5年3例。由此可以看出，本发明药物制剂的治疗效果显著优于观察组。
19.5.2检测的肿瘤重量测定
经各种检查测量肿瘤，以其最大直径及最大垂直直径的乘积表示肿瘤治疗前后的变化和疗效如表4。
表4肿瘤重量的比较
完全缓解 部分缓解 稳定 无效 有效率(％)
治疗组 32 25 2 1 95.00
观察组 7 18 22 13 41.67
从表4可以看出，治疗组完全缓解32例，部分缓解25例，稳定2例，无效1例，总有效率95.00％；观察组完全缓解7例，部分缓解18例，稳定22例，无效13例，总有效率41.67％。
19.6、典型病例
病例1：季某，女，58岁，山东东营人。
检测结果如下：食道癌，没有严重肝、肾功能障碍，血常规异常及有放、化疗禁忌证。CT诊断为：食道部位肿块1.0×1.5×2.2cm，经了解后入组，治疗方法为本发明中药实施例14的胶囊剂，1个月后，复查CT均提示食道部肿块较前稍缩小，密度减低，肿块明显缩小，疗效评价为部分缓解。
病例2：赵某，男，63岁，河北邯郸人。
患者主诉吃饭难以下咽，并且有异物感，饮食困难，在市人民医院检测，食道肿块2.0×2.5×2.0cm，手术切除，根据病人病情分析，同意入组治疗，采用本发明药物制剂，采取30天一个疗程。患者感觉效果不错。电话随访1年没有复发，患者生活幸福。
实施例20：人体毒性试验
随机抽取就诊的食道癌患者100例，年龄25～60岁，平均41.5岁，其中男50例，女50例；病程2月～13年，平均病程2.47年，进行毒性评价。
20.1、毒性评价
用药前和服用药物持续一个月之后各作一次体检，体检项目：
(1)一般体检项目：体温、脉搏、呼吸；
(2)血、尿、大便常规检查，治疗前后各作一次；
(3)肝功能AST、ALT；肾功能BUN、CR及血糖；心功能CPK、LDH、EKG；凝血功能及血小板。
2.7.3、对毒性评价分级，标准如下：
0级：无毒性症状表现；
l级：轻度毒性症状表现；
2级：中度毒性症状表现；
3级：严重毒性症状表现；
4级：危及生命毒性症状表现；
根据体检结果分析得出，100例食道癌患者中，0级89人，1级11人，3级0人，4级0人。
从疗效及毒性评价上可以看出，本发明药物制剂可以有效地控制食道癌患者的病变进程，而且毒副作用较小。
观察的100例患者中，服用本发明中药后仅有1例轻度腹泻，1例轻微低烧，出现副反应的几率小。

Claims (7)

1.一种用于治疗食道癌的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下原料药：瓜蒌、冬凌草、西河柳、升麻、牛蒡子、赤芍、前胡、桔梗、地龙、鸡冠花、青皮、连翘、生牡蛎、昆布、青黛、党参、白花蛇舌草、八月札、薏苡仁、徐长卿、滇鸡血藤、铁包金、威灵仙。
2.根据权利要求1所述的用于治疗食道癌的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂由下列重量份的原料药组成：瓜蒌8-17份、冬凌草7-19份、西河柳8-17份、升麻5-11份、牛蒡子10-25份、赤芍8-17份、前胡6-19份、桔梗5-14份、地龙3-8份、鸡冠花4-10份、青皮5-11份、连翘10-18份、生牡蛎10-17份、昆布5-11份、青黛6-14份、党参8-14份、白花蛇舌草10-26份、八月札8-14份、薏苡仁6-15份、徐长卿5-10份、滇鸡血藤8-14份、铁包金5-9份、威灵仙6-14份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗食道癌的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂由下列重量份的原料药组成：瓜蒌12.5份、冬凌草13份、西河柳12.5份、升麻8份、牛蒡子17.5份、赤芍12.5份、前胡12.5份、桔梗9.5份、地龙5.5份、鸡冠花7份、青皮8份、连翘14份、生牡蛎13.5份、昆布8份、青黛10份、党参11份、白花蛇舌草18份、八月札11份、薏苡仁10.5份、徐长卿7.5份、滇鸡血藤11份、铁包金7份、威灵仙10份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗食道癌的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂由下列重量份的原料药组成：瓜蒌13.5份、冬凌草14份、西河柳13.5份、升麻8.5份、牛蒡子19份、赤芍13.5份、前胡13.5份、桔梗10.5份、地龙6.5份、鸡冠花7.5份、青皮8.5份、连翘14.5份、生牡蛎14份、昆布8.5份、青黛10.5份、党参11.5份、白花蛇舌草20份、八月札11.5份、薏苡仁11份、徐长卿8份、滇鸡血藤11.5份、铁包金7.5份、威灵仙10.5份。
5.根据权利要求1-4所述的用于治疗食道癌的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂选自颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、酊剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸中的一种。
6.根据权利要求5所述的用于治疗食道癌的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂选自颗粒剂或胶囊剂或片剂。
7.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述的药物制剂在制备治疗食道癌药物中的应用。
CN201610347408.5A 2016-05-24 2016-05-24 一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途 Withdrawn CN105770602A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610347408.5A CN105770602A (zh) 2016-05-24 2016-05-24 一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610347408.5A CN105770602A (zh) 2016-05-24 2016-05-24 一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105770602A true CN105770602A (zh) 2016-07-20

Family

ID=56379432

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610347408.5A Withdrawn CN105770602A (zh) 2016-05-24 2016-05-24 一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105770602A (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103446550A (zh) * 2013-09-27 2013-12-18 张锦晔 治疗癌症的中药制剂

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103446550A (zh) * 2013-09-27 2013-12-18 张锦晔 治疗癌症的中药制剂

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103432412B (zh) 一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法
CN105213974A (zh) 一种治疗淋巴瘤的中药组合物及其应用
CN104940418A (zh) 一种治疗肝炎的纯中药丸及其制备方法
CN103191399A (zh) 用于治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物
CN103893700B (zh) 一种治疗乳腺癌的中药组合物
CN102895519B (zh) 用于治疗过敏性鼻炎的中药及其制备方法
CN105521246A (zh) 一种用于治疗肺癌的药物制剂及其用途
CN102205067B (zh) 一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物
CN105535787A (zh) 一种用于治疗结节性甲状腺肿的药物制剂及其用途
CN104840902A (zh) 一种治疗卵巢肿瘤的中药制剂
CN105770602A (zh) 一种用于治疗食道癌的药物制剂及其用途
CN106994158B (zh) 一种治疗卵巢囊肿的中药组合物及其制备方法和用途
CN103933402A (zh) 一种治疗脑瘤的中药制剂及制备方法
CN104383349A (zh) 一种用于膀胱癌术后恢复的药物及其制备方法
CN105770265A (zh) 一种用于食道癌的药物制剂及其用途
CN105434533A (zh) 一种治疗肝癌的中药组合物
CN104740013A (zh) 一种治疗恶性肿瘤的中药组合物
CN105597004A (zh) 一种治疗癌症的中药组合物
CN105381410A (zh) 一种治疗肝炎的中药制剂
CN104758749A (zh) 一种治疗肝癌的中药组合物
CN102416059B (zh) 一种治疗结肠癌的药物组合物
CN104189400B (zh) 一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法
CN102552619A (zh) 治疗肿瘤的药物及其制备方法
CN106924616A (zh) 一种治疗鼻咽癌的中药组合物及其制剂
CN105853816A (zh) 一种用于治疗肝癌的药物制剂及其用途

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160720