CN102416059B - 一种治疗结肠癌的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗结肠癌的药物组合物，其由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草15-20份、三七8-12份、川芎8-12份、当归15-20份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、红参4-6份、大黄8-12份。本发明的药物组合物在治疗结肠癌方面疗效显著、成本低廉，几乎无毒副作用，且可以延长患者的生存期，如果加以推广，可以带来巨大的经济和社会效益。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗结肠癌的药物组合物。
背景技术
癌症是常见多发病，严重危害着人民的生命和身体健康，由于癌症发病的部位不同，可有各种不同的癌症，如胃癌、食管癌、肺癌、肝癌、骨癌、皮肤癌、肠癌等等。
结肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤。以40~50岁年龄组发病率最高。病因尚未十分明确，但有些疾病如家族性息肉病，已被公认为癌前期病变；结肠腺瘤、溃疡性结肠炎以及结肠血吸虫病肉牙肿，与结肠癌的发生有较密切的关系。
结肠癌的药物治疗，目前国际上主要采用三种治疗方法：（1）化学药物治疗，手术后的病人化疗一般一年到一年半内可使用2-3个疗程，常用药物主要是5-氟尿嘧啶（5-FU），也可联合应用丝裂霉素、环磷酰胺等。骨髓抑制明显时可及时停药。口服法胃肠道反应比静脉给药大，但骨髓抑制反应轻。由于该药物具有明显的毒副作用，因此，用药期间必须注意支持治疗，并且联合应用减少副作用的药物。（2）免疫治疗，可以提高病人抗肿瘤的能力，近年来发展很快，诸如干扰素、白细胞介素、转移因子、肿瘤坏死因子等，已逐渐广泛应用，不但可以提高病人的免疫能力、而且可以配合化疗的进行。（3）中药治疗，可改善症状，增强机体的抗病能力，减少放疗、化疗的副作用，有的中药有直接的抗癌作用。中医药治疗恶性肿瘤的优越性已为广大医患者所认同，中西医结合治疗在提高生存质量、阻断癌前病变等方面有独特的优势。用药时可辨证、辨病兼顾，加入清热解毒、活血攻坚、滋阴养血、除痰散结、调补脾胃等方面的药物。因此，中药在治疗结肠癌方面具有西药无法比拟的优势。
总之，癌症治疗难度极大，目前依然是医学界努力解决的技术难题。现代医学采用手术、化疗、放疗的治疗方法，其中手术疗法易引起出血、穿孔等并发症，放疗易引起放射性脊髓病等并发症。采用手术和放疗的方法，其治疗副作用大，复发转移机率非常高，存活率低。另外，目前治疗癌症的药物很多，但效果欠佳，主要表现为疗效低或毒副作用大，患者生存期难以得到延长。纠其原因，很多药物没有从根本上解决癌症的发病问题。
因此，寻找结肠癌治疗方法和药物仍是当今医学急需解决的问题。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用，且可以延长患者的生存期的治疗结肠癌的药物组合物。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗预防或结肠癌的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草15-20份、三七8-12份、川芎8-12份、当归15-20份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、红参4-6份、大黄8-12份。
在本发明一个优选的实施例中，所述的一种治疗结肠癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草18份、三七10份、川芎10份、当归18份、牛蒡子12份、连翘18份、红参5份、大黄10份。
在本发明的另一个优选的实施例中，所述的一种治疗结肠癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草20份、三七10份、川芎8份、当归15份、牛蒡子15份、连翘18份、红参4份、大黄10份。
在本发明的另一个优选的实施例中，所述的一种治疗结肠癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草15份、三七8份、川芎12份、当归20份、牛蒡子10份、连翘20份、红参6份、大黄12份。
上述任意一种治疗结肠癌的药物组合物，可以为口服液。
根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：
白花蛇舌草：拉丁名Herba Hedyotis Diffusae，具有清热解毒、利湿的作用；主治：肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。
三七：具有散瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
川芎：具有活血行气，祛风止痛的功效。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
当归：具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。
连翘：治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。
红参：能大补元气，固脱生津，安神，可以用来治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。
将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：
称取处方量的上述八味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
本发明的中药组合物在Balb/c裸鼠模型的体外试验中的的用法用量：口服，灌胃给予本发明制备的中药口溶液，剂量为3-6mL/(kg·d)，1次/日，共给药4周。
本发明具有如下有益的效果和显著的进步：（1）根据表1的试验结果表明：与模型对照组相比，各治疗组对结肠癌鼠模型肿瘤生长的抑制作用均具有极显著性差异（P＜0.01），这说明本发明的中药组合物在治疗结肠癌方面具有极其显著的疗效。另外，本发明的中药组与化疗5-FU组相比在抑瘤率方面没有显著性差异，且给药结束后化疗组的小鼠死亡1只，这说明本发明的中药组合物的疗效已经与化疗药物相当，并且在获得显著药效的同时具有毒副作用低的优势，获得了预料不到的技术效果。（2）根据表2的试验结果表明：与模型对照组相比，各治疗组对结肠癌鼠模型生存期的延长作用均具有极显著性差异（P＜0.01），这说明本发明的中药组合物在治疗延长结肠癌患者的生存期方面具有极其显著的效果。另外，本发明的各中药组与化疗5-FU组相比在延长生存期方面有极显著性差异（P＜0.01），这说明本发明的中药组合物在获得显著药效的同时具有延长患者生存期的优势。如果加以推广，可以带来巨大的经济效益和社会效益。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1 治疗结肠癌的中药口服液的制备
生药处方：白花蛇舌草18份、三七10份、川芎10份、当归18份、牛蒡子12份、连翘18份、红参5份、大黄10份。
口服液制备方法：
称取处方量的上述八味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
实施例2 治疗结肠癌的中药口服液的制备
生药处方：白花蛇舌草20份、三七10份、川芎8份、当归15份、牛蒡子15份、连翘18份、红参4份、大黄10份。
口服液制备方法：
称取处方量的上述八味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
实施例3 治疗结肠癌的中药口服液的制备
生药处方：白花蛇舌草15份、三七8份、川芎12份、当归20份、牛蒡子10份、连翘20份、红参6份、大黄12份。
口服液制备方法：
称取处方量的上述八味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
实施例4 本发明的中药组合物对结肠癌造模鼠的抑瘤作用
（1）造模、分组及给药
用培养中对数生长期的LOVO结肠癌细胞，制成瘤细胞悬液，调整瘤细胞浓度为1×107/mL。将0.2 ml细胞悬液注入2只裸鼠颈部皮下，4 d后重复接种1次，成瘤后反复传代成实体瘤，当接种部位肿瘤长至直径10～15mm时，将肿瘤从颈部皮下完整剥出，切开并选取生长良好，呈淡红色，鱼肉状的瘤组织，剪成直径1.5～2.0 mm的小块置于无菌0.9％氯化钠溶液中备用。另取48只裸鼠，氯胺酮麻醉成功后，75％乙醇消毒裸鼠背部皮肤，将切好的肿瘤组织块3～4块分批接种于裸鼠背部皮下。接种后的裸鼠被随机分为如下4组：
模型对照组(下称模型组)：结肠癌模型鼠l2只，灌服蒸馏水5mL/(kg·d)；
西药5-氟尿嘧啶组(下称5-FU组)：结肠癌模型鼠l2只，腹腔注射5-氟尿嘧啶组30mg/(kg·d)。
中药组合物低剂量组(下称中药低剂量组)：结肠癌模型鼠各l2只，分别灌服本发明实施例1制备的中药口服液20mL/(kg·d)；
中药组合物高剂量组(下称中药高剂量组)：结肠癌模型鼠各l2只，分别灌服本发明实施例1制备的中药口服液40mL/(kg·d)；
上述各组别接种后第1天起各组分别给药，至第6周结束。
（2）指标检测
末次给药48h后脱臼处死鼠，切除移植瘤，称取瘤重。瘤重抑制率(％)IR = (1-给药组瘤重均值/模型对照组瘤重均值)×100％。通过瘤重的比较来体现药物对结肠癌小鼠模型防治作用。数据以均数±标准差(x±s)表示，采用SPSS15.0软件进行方差分析。
（3）结果与分析
根据表1的试验结果表明：与模型对照组相比，各治疗组对结肠癌鼠模型肿瘤生长的抑制作用均具有极显著性差异（P＜0.01），这说明本发明的中药组合物在治疗结肠癌方面具有极其显著的疗效。另外，本发明的中药组与化疗5-FU组相比在抑瘤率方面没有显著性差异，且给药结束后化疗组的小鼠死亡1只，这说明本发明的中药组合物的疗效已经与化疗药物相当，并且在获得显著药效的同时具有毒副作用低的优势，获得了预料不到的技术效果。该试验连续重复两次，结果基本相似。
根据表2的试验结果表明：与模型对照组相比，各治疗组对结肠癌鼠模型生存期的延长作用均具有极显著性差异（P＜0.01），这说明本发明的中药组合物在治疗延长结肠癌患者的生存期方面具有极其显著的效果。另外，本发明的各中药组与化疗5-FU组相比在延长生存期方面有极显著性差异（P＜0.01），这说明本发明的中药组合物在获得显著药效的同时具有延长患者生存期的优势。
表1本发明药物组合物对结肠癌鼠模型的影响
| 组别 | 样本量（开始/结束） | 瘤湿重（g） | 平均抑瘤率（%） | P值 |
| 模型对照组 | 12/12 | 1.44±0.28 | ||
| 5-FU组 | 12/11 | 0.65±0.25** | 54.9 | P＜0.01 |
| 中药低剂量组 | 12/12 | 0.82±0.24** | 43.2 | P＜0.01 |
| 中药高剂量组 | 12/12 | 0.70±0.19** | 51.4 | P＜0.01 |
与模型对照组比较，**P＜0.01。
表2本发明药物组合物对结肠癌鼠模型的生存期影响
| 组别 | 生存期（d） | P值 |
| 模型对照组 | 28±5.2 | |
| 5-FU组 | 49±3.0 ** | P＜0.01 |
| 中药低剂量组 | 64±2.2**￥￥ | P＜0.01 |
| 中药高剂量组 | 69±2.0**￥￥ | P＜0.01 |
与模型对照组比较，**P＜0.01。
与化疗组比较，￥￥P＜0.01。
Claims (5)
1.一种治疗结肠癌的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草15-20份、三七8-12份、川芎8-12份、当归15-20份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、红参4-6份、大黄8-12份。
2.如权利要求1所述的治疗结肠癌的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草18份、三七10份、川芎10份、当归18份、牛蒡子12份、连翘18份、红参5份、大黄10份。
3.如权利要求1所述的治疗结肠癌的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草20份、三七10份、川芎8份、当归15份、牛蒡子15份、连翘18份、红参4份、大黄10份。
4.如权利要求1所述的治疗结肠癌的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：白花蛇舌草15份、三七8份、川芎12份、当归20份、牛蒡子10份、连翘20份、红参6份、大黄12份。
5.如权利要求1-4任一所述的治疗结肠癌的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。
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| 中医新八法在抗肿瘤中的应用;胡世林 等;《中国药业》;20070930;第16卷(第18期);全文 * |
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