CN105770187A - 增强免疫力的保健食品及其制备方法 - Google Patents

增强免疫力的保健食品及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105770187A
CN105770187A CN201610230561.XA CN201610230561A CN105770187A CN 105770187 A CN105770187 A CN 105770187A CN 201610230561 A CN201610230561 A CN 201610230561A CN 105770187 A CN105770187 A CN 105770187A
Authority
CN
China
Prior art keywords
health food
health
corii asini
colla corii
crude drug
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610230561.XA
Other languages
English (en)
Inventor
曹智刚
张正飞
谭建国
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hunan Chuminghua Medicine Co Ltd
Original Assignee
Hunan Chuminghua Medicine Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hunan Chuminghua Medicine Co Ltd filed Critical Hunan Chuminghua Medicine Co Ltd
Priority to CN201610230561.XA priority Critical patent/CN105770187A/zh
Publication of CN105770187A publication Critical patent/CN105770187A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/32—Bones; Osteocytes; Osteoblasts; Tendons; Tenocytes; Teeth; Odontoblasts; Cartilage; Chondrocytes; Synovial membrane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/36—Skin; Hair; Nails; Sebaceous glands; Cerumen; Epidermis; Epithelial cells; Keratinocytes; Langerhans cells; Ectodermal cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种增强免疫力的保健食品，其原料含有阿胶、人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄。经过实验证明：本发明提供的保健食品无毒性、具有增强免疫力的功能，可以长期服用。

Description

增强免疫力的保健食品及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种增强免疫力的保健食品及其制备方法。
背景技术
机体的免疫功能是由一个复杂的免疫系统实现的，它包括免疫器官、免疫细胞和免疫因子。免疫系统的存在及功能的正常化是机体免疫功能稳定的基本保证，其中任何一部分的缺损或异常都会导致免疫功能的不全或紊乱，从而降低或丧失免疫功能。免疫功能不足或低下会对机体健康产生极为不利的影响，使多种传染病或非传染病的发病率和死亡率提高。造成机体免疫低下的原因很多，诸如营养失衡、精神或心理因素、年龄增大、内分泌失调等。免疫力低下的身体极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。
目前，市场上存在众多的增强免疫力的保健食品，本品以阿胶、人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄为主要活性成分配伍，配方功效明确，配伍合理。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种增强免疫力的保健食品及其制备方法。
本发明技术方案如下：
一种增强免疫力的保健食品，其原料含有阿胶、人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄。
优选地，所述增强免疫力的保健食品，含有如下重量份的原料：阿胶10-360份、人参5-180份、鹿茸1-60份、枸杞子20-720份、熟地黄15-600份。
进一步优选地，所述增强免疫力的保健食品，含有如下重量份的原料：阿胶20-180份、人参10-90份、鹿茸3-30份、枸杞子40-360份、熟地黄30-300份。
更优选地，所述增强免疫力的保健食品，含有如下重量份的原料：含有如下重量份的原料：阿胶60份、人参30份、鹿茸10份、枸杞子120份、熟地黄100份。
本发明上述保健食品还包括药学上或食品上或保健食品上可接受的载体。
优选地，其中所述保健食品是制成口服制剂；包括：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、袋装茶剂、粉剂、口服液、液体饮料等；更优选为口服液。
优选地，所述保健食品是口服液，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶10-360g、人参5-180g、鹿茸1-60g、枸杞子20-720g、熟地黄15-600g；
进一步优选地，所述保健食品是口服液，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶20-180g、人参10-90g、鹿茸3-30g、枸杞子40-360g、熟地黄30-300g。
更优选地，所述保健食品是口服液，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶60g、人参30g、鹿茸10g、枸杞子120g、熟地黄100g。
上述保健食品口服液制剂中还包括适量甜味剂，优选为白砂糖。一般以制成1000mL上述口服液计，白砂糖用量为150-300g，优选为200g。
优选地，所述保健食品中，含有以下有效成分成分：每100mL含：L-羟脯氨酸0.4g、甘氨酸0.9g、丙氨酸0.36g、L-脯氨酸0.5g、粗多糖50mg。
本发明所述重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
本发明还提供了上述保健食品的制备方法，该制备方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，混匀，按照常规制剂方法制备成制剂。
优选地，上述保健食品的制备方法包括：
1)配料：按配比称取所需原料(包括阿胶、人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)；
2)净制；即将除阿胶外的中药材原料(指人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)清洗干净；
例如将人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄分别置冼药机内用饮用水洗净，70～80℃烘干；
3)浸泡、提取，得中药材(指人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)提取液；
所述浸泡即将清洗后的除阿胶外的中药材(指人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)加入4-8倍重量纯化水(指中药材干重与纯化水重量比，下同)，浸泡0.5-1小时；优选地，加入8倍重量纯化水，浸泡1小时；
所述提取即将浸泡后的中药材(指人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)加入4-8倍重量纯化水(指中药材干重与纯化水重量比，下同)，提取1-3次，每次1-3小时；提取条件：蒸汽压力0.06～0.10Mpa，温度95-100℃；优选地，提取2次，第一次加8倍重量纯化水，提取2小时，第二次加6倍重量纯化水，提取2小时；将提取药汁合并，得中药材(指人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)提取液；
优选地，采用多功能静态提取罐提取；
例如将清洗后的人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄加入多功能提取器中，加纯化水为药材量的8倍，浸泡1小时；将浸泡后的中药材加热提取，压力≤0.25MPa，煮沸后，调节夹层加热进汽阀，使压力保持在0.06～0.1MPa，微沸2小时，放出第1遍药汁。取样送化验室检测，相对密度≥1.01(20℃)。第2次加纯化水为药材量的6倍，加热煮沸，调压力使压力保持在0.06～0.1MPa，微沸2小时，放出药汁，取样检测，相对密度≥1.004(20℃)。将两次药汁合并，得中药材(指人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)提取液。
4)沉降、过滤；
所述沉降即将上述中药材提取液自然沉降10-12小时以上；
所述过滤即将沉降后的上清液经过板框式过滤机过滤；优选地，滤材使用白色过滤纸板；
5)浓缩，得中药材浓缩液；
优选地，将上述中药材提取液浓缩至相对密度约1.05以上；
优选地，采用单效外循环浓缩器浓缩，蒸汽压力≤0.09MPa；温度：70～75℃，真空度：单效0.02～0.04Mpa；
例如将过滤后的药汁用卫生泵吸入单效蒸发器内进行浓缩，蒸发压力≤0.09MPa；温度：70～75℃，真空度：单效0.02～0.04MPa，蒸发完毕后的药汁相对密度约1.05时，并至规定的体积时，停止蒸发。药液打入贮液罐备用；
6)化胶，得阿胶浓缩液；
优选地，将阿胶化胶，过滤后浓缩至相对密度1.10以上(20℃)；
例如将阿胶加入夹层锅内，加纯化水约为阿胶量的4倍，加热至沸，并不断搅拌，使之溶化成均匀的胶液后，使其相对密度≥1.10(20℃)；
7)混合；
即将上述中药材浓缩液和阿胶浓缩液混合，搅拌均匀，即得保健食品组合物。
进一步包括将所制得保健食品组合物制成口服液，具体包括以下步骤：
S1)按配方取上述保健食品组合物、白砂糖和纯化水；
S2)化糖，得糖液；
例如将白砂糖投入夹层锅中加3倍量纯化水，加热至沸，并不断搅拌，使糖完全溶解后，经板框式过滤机过滤后打入配料罐内；
S3)混合、配制；
即将上述保健食品组合物、糖液混合混匀，加纯化水补充至规定批量，调节PH值为5.0～5.5；
例如将上述保健食品组合物、糖液混合置于夹层锅，混匀，加热至沸，加纯化水补充至规定批量，用浓度为1.0mol/L适量食用级碳酸钠溶液调节PH值为5.0～5.5，测相对密度(≥1.05)时停止加热，输入配料罐中均匀搅拌。
S4)灌装；
S5)灭菌；
例如采用高压灭菌，温度121℃，灭菌时间20分钟；
S6)包装。
本发明提供的增强免疫力的保健食品具有以下优点：
1、本发明提供的产品为天然保健食品，根据传统中医理论对免疫力低下的治疗原则，并结合大量的功能文献及临床文献，筛选了具有增强免疫力的中药原料，作用持久，原料来源广泛，质量可靠、价格实惠。本发明各原料均为国家规定的可用于保健食品的原料，各原料之间没有配伍禁忌，配合使用具有协同增效作用，以阿胶作为主要的原料，具有增强免疫力的作用，再辅以人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄等具有明显增强免疫力作用的中药材，显著提升了产品的增强免疫力的保健功能。
2、本产品所用原料均为安全的保健食品原料，生产工艺符合保健食品卫生相关要求，因此本品食用安全，无任何毒副作用，可长期食用。
3、用量方面，本产品所用原料均是卫生部、国家食品药品监督管理局批准认可可使用的保健食品原料，用量上主要参考《中华人民共和国药典》和相关政策法规的要求，中国药典记载用量主要是作为治疗用量，不宜作为保健食品的功能与安全的有效保障，且药典用量可以理解为单味药用量，而保健食品组方多运用传统的中医养生理论和经验，复配制成，再加上药品是短期用于治疗用途，而保健食品是要长期自行选择食用，因此各原料的用量相应也会偏低。本产品各原料无配伍禁忌。各原料用量低于药典用量也体现了其较为安全的一面。
4、本发明首次将阿胶和中华传统名贵中药鹿茸结合在一起，并添加人参、枸杞子、熟地黄制成保健食品，经过动物功能性和安全性毒理学实验证明：具有增强免疫力的作用，安全无毒，既方便服用，又便于贮存，为增强人们的抗病能力，增强人们的身体素质起到积极作用。经过实验显示：本发明提供的保健食品无毒性、具有增强免疫力的功能，且安全无毒副作用，可以长期服用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
在本说明书中，除非特别指明，否则所用技术术语为本领域中的普通技术人员常用术语；本说明书中未注明具体条件的实验方法是按常规实验方法；本说明书中所用的试验材料如无特别说明均为市售购买产品；其中阿胶来自山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司，人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄均来源于山东鑫顺中药饮片有限公司；白砂糖来源于荷泽市福源糖业有限公司，纯化水由东阿福禄堂阿胶系列产品有限公司生产。
各原料质量标准要求如下：
生产工艺用水规格要求
工艺用水 规格要求
饮用水 符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)要求。
纯化水 《中华人民共和国药典》2010年版二部第411页纯化水项下要求。
实施例1
一种增强免疫力的保健食品口服液制剂，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶60g、人参30g、鹿茸10g、枸杞子120g、熟地黄100g、白砂糖200g。
制备方法包括以下步骤：
1)配料：按配比称取所需原料(包括阿胶、人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)；
2)净制；将人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄分别置冼药机内用饮用水洗净，70～80℃烘干；
3)浸泡、提取；即将清洗后的人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄加入多功能提取器中，加纯化水为药材量的8倍，浸泡1小时；将浸泡后的中药材加热提取，压力≤0.25MPa，煮沸后，调节夹层加热进汽阀，使压力保持在0.06～0.1MPa，微沸2小时，放出第1遍药汁。取样送化验室检测，相对密度≥1.01(20℃)。第2次加纯化水为药材量的6倍，加热煮沸，调压力使压力保持在0.06～0.1MPa，微沸2小时，放出药汁，取样检测，相对密度≥1.004(20℃)。将两次药汁合并，得中药材(指人参、鹿茸、枸杞子、熟地黄)提取液。
4)沉降、过滤；将上述中药材提取液先自然沉降12小时，上清液使用板框式过滤机进行过滤，滤材使用白色的过滤纸板，过滤后药液打入贮存罐备用。
5)浓缩；将过滤后的药汁用卫生泵吸入单效蒸发器内进行浓缩，蒸发压力≤0.09MPa；温度：70～75℃，真空度：单效0.02～0.04MPa，蒸发完毕后的药汁相对密度约1.05时，并至规定的体积时，停止蒸发；得中药材浓缩液药液，打入贮液罐备用；
6)化胶，将阿胶加入夹层锅内，加纯化水约为阿胶量的4倍，加热至沸，并不断搅拌，使之溶化成均匀的胶液后，使其相对密度≥1.10(20℃)；得阿胶浓缩液；
7)混合；
即将上述中药材浓缩液和阿胶浓缩液混合，搅拌均匀，即得保健食品组合物；
进一步地，将上述保健食品组合物制成口服液，制备方法包括以下步骤：
S1)按配方取上述保健食品组合物、白砂糖和纯化水；
S2)化糖，将白砂糖投入夹层锅中加3倍量纯化水，加热至沸，并不断搅拌，使糖完全溶解后，经板框式过滤机过滤后打入配料罐内,得糖液；
S3)混合、配制；将上述保健食品组合物、糖液混合置于夹层锅，混匀，加热至沸，加纯化水补充至规定批量，用浓度为1.0mol/L适量食用级碳酸钠溶液调节PH值为5.0～5.5，测相对密度(≥1.05)时停止加热，输入配料罐中均匀搅拌。
S4)灌装；
S5)灭菌；灌装完毕的口服液及时放入灭菌柜中高压灭菌，温度121℃，灭菌时间20分钟，每批产品应在灌装结束后4小时灭菌完毕。
S6)包装。
产品规格20mL/瓶；食用方法及食用量每日2次，每次1瓶，口服；适宜人群免疫力低下者；保质期24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
实施例2
一种增强免疫力的保健食品(口服液制剂)，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶10g、人参5g、鹿茸1g、枸杞子20g、熟地黄15g、白砂糖150g。该保健食品制备方法与实施例1相同。
实施例3
一种增强免疫力的保健食品(口服液制剂)，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶360g、人参180g、鹿茸60g、枸杞子720g、熟地黄600g、白砂糖300g。该保健食品制备方法与实施例1相同。
实施例4
一种增强免疫力的保健食品(口服液制剂)，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶180g、人参90g、鹿茸30g、枸杞子360g、熟地黄300g、白砂糖200g。该保健食品制备方法与实施例1相同。
实施例5
一种增强免疫力的保健食品(口服液制剂)，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶20g、人参10g、鹿茸3g、枸杞子40g、熟地黄30g、白砂糖200g。该保健食品制备方法与实施例1相同。
实施例6
一种增强免疫力的保健食品(胶囊制剂)，其配方：阿胶60g、人参30g、鹿茸10g、枸杞子120g、熟地黄100g；制备方法包括按与实施例1相同的方法制得保健食品组合物，然后按现有技术常规方法制成胶囊剂。
实施例7
一种增强免疫力的保健食品(片剂)，其配方：阿胶180g、人参90g、鹿茸30g、枸杞子360g、熟地黄300g；制备方法包括按与实施例1相同的方法制得保健食品组合物，然后按现有技术常规方法制成片剂。
实施例8
一种增强免疫力的保健食品(颗粒剂)，其配方：阿胶20g、人参10g、鹿茸3g、枸杞子40g、熟地黄30g；制备方法包括按与实施例1相同的方法制得保健食品组合物，然后按现有技术常规方法制成颗粒剂。
以下研究本发明保健食品组合物的增强免疫力功能及食用安全性(依据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》内容进行试验)。
实验例1毒性试验
1.样品：一种增强免疫力的保健食品口服液制剂，配方及工艺同实施例1。人体推荐量为40ml/人.日，成人体重按60kg计。因样品推荐量较大，将配方中的辅料(白砂糖)去除，其他组分按照原生产工艺制成的样品(每1ml样品相对于原配方产品1ml)，利用BC-R1001旋转蒸发器，在-0.08Mpa、68±1℃条件下减压浓缩样品，每40ml样品浓缩至6.0ml，浓缩后样品作为实验用受试物，相对密度为1.28。
2.本毒性实验由山东省疾病预防控制中心完成(检验报告编号鲁疾控毒检字2012-223号)，实验方法依据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中的毒理学检验方法。
实验结果：1)小鼠急性毒性试验：最大耐受量法试验结果显示，该受试物对两种性别小鼠的MTD均大于20.0g/kg.bw。根据急性毒性分级标准，该样品属无毒级。2)遗传毒性试验：Ames试验，结果为阴性；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，结果为阴性；小鼠精子畸形试验，结果为阴性；大鼠30d喂养试验，结果表明该样品30d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。表明本发明产品安全无毒。
实验例2增强免疫力功能实验1
1.样品：一种增强免疫力的保健食品口服液制剂，配方及工艺同实施例1。样品处理方法同实验例1。
样品人体推荐量为40ml/60kg.bw。实验设三个剂量组，即3.33ml/kg.bw组、6.67ml/kg.bw组、20.0ml/kg.bw组，低中高三个组的剂量分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍。用蒸馏水将样品配至所需浓度，同时设蒸馏水对照组，按每天0.2ml/10g.bw经口灌胃给样。
2.本功能实验由山东省疾病预防控制中心完成(检验报告编号鲁疾控毒检字2012-224号)，实验方法依据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中的功能性评价及检验方法。
实验结果表明：样品低、中、高三个剂量组能提高小鼠的血清溶血素水平，低、高剂量组能增加小鼠的NK细胞活性，高剂量组能提高小鼠的抗体生成细胞数，各剂量组对小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬能力、脾淋巴细胞繁殖能力、足趾肿胀度、单核-巨噬细胞碳廓清吞噬指数、脾脏/体重比值和胸腺/体重比值均无明显影响。根据《保健食品检验与评价技术规范》判定标准，该样品有一定的增强免疫力作用。
结论：口服本发明保健食品组合物治疗增加免疫力功能好、安全方便等优点。
实验例3增强免疫力功能实验2
实验样品：实施例1-5制备的增强免疫力的保健食品口服液制剂。同时设立蒸馏水对照组。按每天0.2ml/10g.bw经口灌胃。实验剂量组设计、实验样品预处理方法及功能实验方法同实验例2。
1)对小鼠血清溶血素的影响见下表(动物只数/12只，低剂量组)
组别 半数溶血值(HC50)
对照组 51.8±6.6
实施例1 66.8±3.7**
实施例2 58.5±4.3*▲
实施例3 60.8±10.2*▲
实施例4 61.2±3.9*▲
实施例5 63.3±8.2*▲
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
实施例1与实施例2-5比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01
实验结果，与对照组相比，实施例1-5各组可不同程度增加小鼠的半数溶血值，实施例1与对照组相比差异极显著(P＜0.01)，实施例2-5与对照组相比差异显著(P＜0.05)。实施例1与分别实施例2-5比较，小鼠的半数溶血值显著增高(P＜0.05)。
结果表明，本发明提供的制剂效果优于对照组，尤其是实施例1的配方组合具有更佳的作用效果。
2)对小鼠NK细胞活性的影响，见下表(动物只数/12只，高剂量组)
组别 NK细胞活性(％)
对照组 23.3±8.6
实施例1 40.5±9.2**
实施例2 30.8±6.9*▲
实施例3 32.6±8.4*▲
实施例4 35.7±8.0*▲
实施例5 33.8±9.5*▲
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
实施例1与实施例2-5比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01
实验结果，与对照组相比，实施例1-5各组均能增加小鼠的NK细胞活性；实施例1与对照组相比差异极显著(P＜0.01)，实施例2-5与对照组相比差异显著(P＜0.05)。实施例1与分别实施例2-5比较，小鼠的NK细胞活性显著增加(P＜0.05)。
结果表明，本发明提供的制剂效果优于对照组，尤其是实施例1的配方组合具有更佳的作用效果。
3)对小鼠抗体生成细胞数的影响见下表(动物只数/12只，中剂量组)
组别 溶血空斑数(×103/全脾
对照组 16.7±5.6
实施例1 25.4±6.2**
实施例2 20.6±4.3*▲
实施例3 20.8±5.4*▲
实施例4 23.1±6.6*▲
实施例5 22.5±4.2*▲
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
实施例1与实施例2-5比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01
实验结果，与对照组相比，实施例1-5各组可不同程度提高小鼠的抗体生成细胞数，实施例1与对照组相比差异极显著(P＜0.01)，实施例2-5与对照组相比差异显著(P＜0.05)。实施例1与分别实施例2-5比较，显著提高小鼠的抗体生成细胞数(P＜0.05)。
结果表明，本发明提供的制剂效果优于对照组，尤其是实施例1的配方组合具有更佳的作用效果。
实验例4生产工艺相关的研究资料
(1)提取工艺参数的确定
将中药材按配方比例称取三份，分别加入4倍、6倍和8倍的水，分别提取3小时，将提取物浓缩至干膏，测定其中粗多糖含量，干膏粗多糖含量分别为1.30％、1.32％、1.29％，因此确定正交试验用粗多糖含量1.30％计算粗多糖提取率作指标确定提取参数。
为考察加水量和提取时间对提取效果的影响，所以对这两个因素进行了2因素3水平的正交实验。按照拟定的配方中各中药材的用量，每份样品分别称量人参30g，鹿茸10g、枸杞子120g,熟地黄100g，混合，同样配方量9份，按加水量4倍、6倍和8倍和提取时间1小时、2小时和3小时进行2因素、3水平进行正交试验，将提取液浓缩、干燥至稠膏，称定重量，检测含水量，以此计算粗多糖提取率并作为指标确定提取工艺参数。
正交因素水平表
水平 因素A：加水量(倍) 因素B：提取时间(h)
1 4 1
2 6 2
3 8 3
正交实验结果
从正交试验的结果得出，一次提取时加水量对提取效果的影响较大，加水量从4倍、6倍、8倍，粗多糖提取率依次增加，8倍时最高，所以选择加水量8倍，提取时间对提取率影响较小，3小时提取效果较好，所以一次提取的正交试验结果确定最佳工艺为加水量8倍，提取3小时。
(2)中药提取两次的工艺合理性选择依据
由于以上正交试验设计时选择的是加水量和提取时间两个因素、三个水平的试验，即分别是加水量4、6、8倍，提取时间是1、2、3小时，正交试验没有考虑提取次数这一因素，而且得出的最佳提取工艺是加水倍数最多的8倍和提取时间最长的3小时，没有进行更高倍数和更长时间的试验。因此，根据以上分析，确定中试试验时将中药提取工艺确定为提取2次，第1次加水量8倍，提取2小时，第2次加水量6倍，提取2小时，将正交试验和中试试验的结果综合考虑确定最终的中药提取工艺。
说明：粗多糖提取率＝粗多糖含量×批量/中药投料量×100％
浸膏得率(％)＝{中药提取液体积(L)×相对密度(g/ml)×中药提取液固形物含量}/中药投料量(kg)
三批中试产品中药提取工艺验证数据
批量 20110508 20110509 20110510
中药材投料量，kg 31.2 15.6 15.6
批量，L 120.0 60.0 60.0
中药提取液体积，L 80.5 40.2 40.3
中药提取液相对密度 1.05 1.05 1.05
中药提取液固形物重量，％ 7.9 7.8 8.0
浸膏得率，％ 21.4 21.1 21.7
粗多糖含量，mg/100ml 70 68 66
粗多糖提取率，％ 0.269 0.262 0.254
从中试试验结果证明，结合正交试验将中药提取次数分为2次，加水量和提取时间分别确定为8倍、2小时和6倍、2小时，粗多糖的提取率分别为0.269％、0.262％和0.254％，结果与正交试验得出的最佳提取工艺结果相近，浸膏得率分别为21.4％、21.1％、21.7％，比正交试验一次提取最高的得膏率21.1％稍高，因此可以得出2次提取粗多糖的提取率和浸膏得率均是最高，证明中试产品的工艺是最佳工艺。
根据正交试验与三批中试产品实验结果，最终确定中药提取工艺为2次，第一次加水量8倍，提取2小时，第二次加水量6倍，提取2小时。
经过对三批中试产品微生物限量的检验和加速稳定性试验，采用的口服液体瓶、盖和成品的灭菌方式能够满足产品质量要求。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种增强免疫力的保健食品，其特征在于，含有如下重量份的原料：阿胶10-360份、人参5-180份、鹿茸1-60份、枸杞子20-720份、熟地黄15-600份。
2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，含有如下重量份的原料：阿胶20-180份、人参10-90份、鹿茸3-30份、枸杞子40-360份、熟地黄30-300份；
优选地，所述增强免疫力的保健食品，含有如下重量份的原料：阿胶60份、人参30份、鹿茸10份、枸杞子120份、熟地黄100份。
3.根据权利要求1或2所述的保健食品，其特征在于，还包括药学上或食品上或保健食品上可接受的载体。
4.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品是制成口服制剂；包括：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、袋装茶剂、粉剂、口服液、液体饮料。
5.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品是口服液，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶10-360g、人参5-180g、鹿茸1-60g、枸杞子20-720g、熟地黄15-600g。
6.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品是口服液，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶20-180g、人参10-90g、鹿茸3-30g、枸杞子40-360g、熟地黄30-300g。
7.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品是口服液，以制成1000mL计，其原料包括：阿胶60g、人参30g、鹿茸10g、枸杞子120g、熟地黄100g。
8.根据权利要求5-7任一所述的保健食品，其特征在于，还包括适量白砂糖；优选地，以制成1000mL所述口服液计，白砂糖用量为150-300g，进一步优选为200g。
9.权利要求1-8任一项所述保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)配料：按配比称取所需原料；
2)净制；
3)浸泡、提取，得中药材提取液；
所述浸泡即将清洗后的除阿胶外的中药材加入4-8倍重量纯化水，浸泡0.5-1小时；优选地，加入8倍重量纯化水，浸泡1小时；
所述提取即将浸泡后的中药材加入4-8倍重量纯化水，提取1-3次，每次1-3小时；提取条件：蒸汽压力0.06～0.10Mpa，温度95-100℃；优选地，提取2次，第一次加8倍重量纯化水，提取2小时，第二次加6倍重量纯化水，提取2小时；将提取药汁合并，得中药材提取液；
4)将所述中药材提取液自然沉降10-12小时以上；过滤；
5)将所述中药材提取液浓缩至相对密度1.05以上；得中药材浓缩液；
6)将阿胶化胶，过滤后浓缩至相对密度1.10以上；得阿胶浓缩液；
7)将所述中药材浓缩液和阿胶浓缩液混合，搅拌均匀，制得保健食品组合物。
10.根据权利要求9所述制剂的制备方法，其特征在于，进一步包括将所制得保健食品组合物制成口服液，具体包括以下步骤：
S1)按配方取所述保健食品组合物、白砂糖和纯化水；
S2)化糖，得糖液；
S3)将所述保健食品组合物、糖液混合混匀，加纯化水补充至规定批量，调节PH值为5.0～5.5；
S4)灌装；
S5)灭菌；
S6)包装。
CN201610230561.XA 2016-04-13 2016-04-13 增强免疫力的保健食品及其制备方法 Pending CN105770187A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610230561.XA CN105770187A (zh) 2016-04-13 2016-04-13 增强免疫力的保健食品及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610230561.XA CN105770187A (zh) 2016-04-13 2016-04-13 增强免疫力的保健食品及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105770187A true CN105770187A (zh) 2016-07-20

Family

ID=56396505

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610230561.XA Pending CN105770187A (zh) 2016-04-13 2016-04-13 增强免疫力的保健食品及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105770187A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112617195A (zh) * 2021-01-07 2021-04-09 北京善养健康科技有限公司 一种药食同源组合物及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101536780A (zh) * 2009-04-24 2009-09-23 山东华信制药集团股份有限公司 一种胶剂补益类食品及保健食品

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101536780A (zh) * 2009-04-24 2009-09-23 山东华信制药集团股份有限公司 一种胶剂补益类食品及保健食品

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
鲁耀邦等主编: "《中药学》", 31 December 2015, 中国农业大学出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112617195A (zh) * 2021-01-07 2021-04-09 北京善养健康科技有限公司 一种药食同源组合物及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104068398B (zh) 一种具有增强免疫力功能的保健品及其制备方法
CN102613555A (zh) 一种玛咖粉人参组合物及其制备方法
CN103800661B (zh) 一种增强免疫力、缓解体力疲劳的组合物及含其制剂
CN110013533B (zh) 一种具有养胃开胃消食作用的药食两用儿童专用膏滋及其制备方法
CN102551065A (zh) 一种降糖食品系列
CN108991529A (zh) 一种健脾养元的食品组合物及其制备方法
CN101658597A (zh) 一种保健降压茶及其制备方法
CN101596246B (zh) 乌梅提取物和酸枣仁提取物复方制剂及其制备方法和应用
CN104667197A (zh) 一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应用
CN105055855B (zh) 具有改善睡眠、增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法和应用
CN101780242B (zh) 一种保健或药品组合物及其制备方法和用途
CN108403928A (zh) 一种增强免疫力的药膳素产品及其制备方法
CN105462793B (zh) 一种保健药酒其制备方法
CN107156830A (zh) 一种增强免疫力的组合物、其制备方法和应用
CN104127449A (zh) 一种辅助抑制肿瘤的灵芝组合胶囊及其制备方法
CN103920140B (zh) 一种人用降糖减肥降脂复方制剂
CN105770187A (zh) 增强免疫力的保健食品及其制备方法
CN107281317A (zh) 一种提高人体免疫力的口服液及其制备方法
CN103735621A (zh) 一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物
CN107114790A (zh) 一种增强免疫力的保健食品及其制备方法
CN108379548A (zh) 一种具有缓解疲劳作用的药物或保健食品组合物及其制备方法
CN104352940B (zh) 一种缓解体力疲劳的中药组合物
CN103610048A (zh) 对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法
CN104127816B (zh) 一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和用途
CN110974903A (zh) 一种有助于增强免疫力的组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20160720