CN105748527B - 一种鱼油肠溶微胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种鱼油肠溶微胶囊及其制备方法。该肠溶微胶囊原料主要由鱼油200‑400份、卵磷脂200‑400份、甘油100‑200份、天然维生素E 2‑5份、柠檬油1‑2份、褐藻酸钠100‑200份、氨基酸螯合钙1000‑1300份组成。其中，褐藻酸钠和卵磷脂具有乳化作用，甘油具有助乳化作用，用褐藻酸钠、卵磷脂和甘油将鱼油乳化，当褐藻酸钠在钙水溶液中与钙离子置换，形成不溶于水的褐藻酸钙，将鱼油包裹，形成肠溶的鱼油微囊，再将其灌进硬胶囊，不会从胃里逆反出鱼腥的味道，且产品利于吸收，稳定性高，有效期限长。
Description
技术领域
本发明涉及一种制剂及其制备方法，特别涉及一种鱼油肠溶微胶囊及其制备方法。
背景技术
鱼油中含有DHA和EPA，DHA对人脑的形成、生长、智力和机能有决定作用，在一定程度上可以提高脑的柔软性，抑制脑的老化，益智健脑。EPA可以抑制肝脏脂肪和脂蛋白合成，促进胆固醇排泄，减少血液中的甘油三酯和低密度胆固醇，同时增加有益的高密度胆固醇，有效防止高脂血症的发生。由于诸多的保健功能，鱼油越来越受欢迎。但由于鱼油具有腥味，且一般的鱼油软胶囊都是胃溶，吃过会有淡淡鱼腥味道，而且会从胃里逆反出鱼腥的味道，给服用者造成困扰。
中国专利文献一种复合鱼油(CN104543035A)公开了一种复合鱼油，按质量份包括下列原料：深海鱼油18-25份、橄榄油10-20份、黑色水果冻干粉1-6份、维生素0.2-1.5份。本发明所述的复合鱼油，既可以为机体提供充足的EPA和DHA等和ω-3多不饱和脂肪酸等营养物质，同时含有丰富的天然抗衰老组分，抑制自由基氧化、促进新陈代谢；长期服用本发明鱼油，机体细胞不会因为鱼油内含有的多不饱和酸发生过氧化在体内产生自由基而出现细胞老化、皮肤松弛、老年斑等症状。该发明中的复合鱼油和现有技术中大多数的鱼油一样是胃溶的，不能避免鱼腥的味道，并且产品稳定性不高，影响产品吸收以及使用的期限。
综上所述，现有技术中的鱼油产品基本都是胃溶的，鱼油的腥味会从胃里反出来，尤其对于老人、孕妇和小孩等造成困扰。另外，鱼油产品稳定性不高，影响产品吸收以及使用的期限等。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种鱼油肠溶微胶囊及其制备方法。
发明概述：
本发明以鱼油、卵磷脂、天然维生素E、褐藻酸钠、甘油、氨基酸螯合钙、柠檬油等为主要原料，制备成微胶囊。其中，褐藻酸钠和卵磷脂具有乳化作用，甘油具有助乳化作用，用褐藻酸钠、卵磷脂和甘油将鱼油乳化，当褐藻酸钠在钙水溶液中与钙离子置换，形成不溶于水的褐藻酸钙，将鱼油包裹，形成肠溶的鱼油微囊，再将其灌进硬胶囊，不会从胃里逆反出鱼腥的味道，且产品利于吸收，稳定性高，有效期限长。
本发明的技术方案如下：
一种鱼油肠溶微胶囊，主要是由如下原料按质量份制成：
鱼油200-400份、卵磷脂200-400份、甘油100-200份、天然维生素E 2-5份、柠檬油1-2份、褐藻酸钠100-200份、氨基酸螯合钙1000-1300份；
优选的，一种鱼油肠溶微胶囊，主要是由如下原料按质量份制成：
鱼油300份、卵磷脂300份、甘油150份、天然维生素E 3份、柠檬油1.5份、褐藻酸钠150份、氨基酸螯合钙1200份；
或者，
鱼油200份、卵磷脂400份、甘油100份、天然维生素E 5份、柠檬油1份、褐藻酸钠200份、氨基酸螯合钙1000份；
或者，
鱼油400份、卵磷脂200份、甘油200份、天然维生素E 2份、柠檬油2份、褐藻酸钠100份、氨基酸螯合钙1300份。
进一步优选的，所述的鱼油肠溶微胶囊，还加入叶绿素铜钠钾盐1-2质量份，优选1.5质量份。
一种鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入13-17倍质量的水，置于40-50℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于20-30倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12-16h；固化完成后，35-40℃温度下冷风干燥4-6h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
优选的，一种鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入15倍质量的水，置于45℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于25倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12h；固化完成后，35-38℃温度下冷风干燥6h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
或者，一种鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠、叶绿素铜钠钾盐混合均匀，加入混合物13-17倍质量的水，置于40-50℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于20-30倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12-16h；固化完成后，35-40℃温度下冷风干燥4-6h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
优选的，一种鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠、叶绿素铜钠钾盐混合均匀，加入混合物15倍质量的水，置于45℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于25倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12h；固化完成后，35-38℃温度下冷风干燥6h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
本发明的有益效果如下：
1、本发明加入褐藻酸钠和氨基酸螯合钙，当褐藻酸钠在钙水溶液中与钙离子置换，形成不溶于水的褐藻酸钙，将鱼油包裹形成肠溶的鱼油微囊，再将其灌进硬胶囊，服用方便，无鱼腥味困扰。
2、本发明加入卵磷脂，卵磷脂和鱼油同时存在，对降脂有协同作用，卵磷脂能够乳化、分解油脂，可增进血液循环，改善血清脂质，清除过氧化物，使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低，防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。此外，卵磷脂能增强肝脏的排毒功能，从而保护肝脏不受损害。
3、本发明的维生素E具有抗氧化的作用，制备的鱼油肠溶微胶囊通过稳定性试验，分析检测结果证明其稳定性高。
4、本发明制备的鱼油肠溶微胶囊具有良好的肠溶性，利于吸收。
5、本发明制备的肠溶微胶囊所用物料安全、无副作用。
具体实施方式
以下结合具体实施例，对本发明做进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明，而非用于限定本发明的范围。
实施例1：
一种鱼油肠溶微胶囊，是由如下原料按质量份制成：
鱼油300份、卵磷脂300份、甘油150份、天然维生素E 3份、柠檬油1.5份、褐藻酸钠150份、氨基酸螯合钙1200份；
制备方法如下：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入15倍质量的水，置于45℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于25倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12h；固化完成后，35-38℃温度下冷风干燥6h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
实施例2：
一种鱼油肠溶微胶囊，是由如下原料按质量份制成：
鱼油200份、卵磷脂400份、甘油100份、天然维生素E 5份、柠檬油1份、褐藻酸钠200份、氨基酸螯合钙1000份；
制备方法如下：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入13倍质量的水，置于40-50℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于20倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12h；固化完成后，35-40℃温度下冷风干燥6h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
实施例3：
一种鱼油肠溶微胶囊，是由如下原料按质量份制成：
鱼油400份、卵磷脂200份、甘油200份、天然维生素E 2份、柠檬油2份、褐藻酸钠100份、氨基酸螯合钙1300份。
制备方法如下：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入17倍质量的水，置于40-50℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于30倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化16h；固化完成后，35-38℃温度下冷风干燥4h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
实施例4：
一种鱼油肠溶微胶囊，是由如下原料按质量份制成：
鱼油300份、卵磷脂300份、甘油150份、天然维生素E 3份、柠檬油1.5份、褐藻酸钠150份、氨基酸螯合钙1200份、叶绿素铜钠钾盐1.5份；
制备方法如下：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠、叶绿素铜钠钾盐混合均匀，加入混合物15倍质量的水，置于45℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于25倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12h；固化完成后，35-38℃温度下冷风干燥6h，即得肠溶鱼油微胶囊，可灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
实施例5：稳定性实验
将实施例1、2、3、4制备的微胶囊放入SHH-SGD综合药品稳定性试验箱中，包装为200ml透明密闭塑料瓶，瓶内放2g干燥剂一包，在温度25℃±2℃相对湿度60％±10％的贮存条件下的长期稳定性实验，分别在0个月、1个月、2个月、3个月时间点对样品进行稳定性检测。在测试计划指定时间点时，将样品取出，对EPA/DHA含量、卵磷脂含量、过氧化值和酸值按照相应方法进行测试。测试完成后，及时记录。检测频率：详见表1。
表1 温度(25±2)℃，相对湿度(60±10)％条件下稳定性计划
实验结果见下表2-表5。
表2 实施例1的微胶囊稳定性实验结果
| 指标 | 0月 | 第1个月 | 第2个月 | 第3个月 |
| DHA(mg/g) | 34.2 | 34.1 | 34.1 | 34.0 |
| EPA(mg/g) | 51.4 | 51.4 | 51.2 | 51.2 |
| 卵磷脂(mg/g) | 142.6 | 142.4 | 142.4 | 142.2 |
| 过氧化值(meq/Kg) | 0.72 | 0.74 | 0.77 | 0.79 |
| 酸值(mg/g) | 0.689 | 0.692 | 0.694 | 0.697 |
表3 实施例2的微胶囊稳定性实验结果
| 指标 | 0月 | 第1个月 | 第2个月 | 第3个月 |
| DHA(mg/g) | 23.1 | 23.0 | 23.0 | 22.7 |
| EPA(mg/g) | 34.6 | 34.4 | 34.4 | 34.2 |
| 卵磷脂(mg/g) | 209.8 | 209.6 | 209.3 | 209.1 |
| 过氧化值(meq/Kg) | 0.96 | 0.98 | 1.04 | 1.05g |
| 酸值(mg/g) | 0.642 | 0.643 | 0.645 | 0.646 |
表4 实施例3的微胶囊稳定性实验结果
表5 实施例4的微胶囊稳定性实验结果
| 指标 | 0月 | 第1个月 | 第2个月 | 第3个月 |
| DHA(mg/g) | 36.3 | 36.1 | 36.1 | 36.0 |
| EPA(mg/g) | 54.5 | 54.3 | 54.3 | 54.1 |
| 卵磷脂(mg/g) | 90.7 | 90.7 | 90.6 | 90.4 |
| 过氧化值(meq/Kg) | 0.89 | 0.90 | 0.93 | 0.95 |
| 酸值(mg/g) | 0.676 | 0.679 | 0.680 | 0.682 |
综上，通过对胶丸的稳定性实验记录可以看出：鱼油EPA、DHA及卵磷脂含量有稍微减少的趋势，减少速度非常缓慢，基本保持不变；酸值、过氧化值呈现增长趋势，但增长速度相对迟缓，含量在误差范围内，基本保持不变。由此得出结论：不同含量的鱼油胶丸在常温密闭条件下，储存3个月后仍符合要求。
Claims (7)
1.一种鱼油肠溶微胶囊，其特征在于，主要是由如下原料按质量份制成：
鱼油300份、卵磷脂300份、甘油150份、天然维生素E3份、柠檬油1.5份、褐藻酸钠150份、氨基酸螯合钙1200份；或者
鱼油200份、卵磷脂400份、甘油100份、天然维生素E5份、柠檬油1份、褐藻酸钠200份、氨基酸螯合钙1000份；或者
鱼油400份、卵磷脂200份、甘油200份、天然维生素E2份、柠檬油2份、褐藻酸钠100份、氨基酸螯合钙1300份；
按如下方法制备而成：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入13-17倍质量的水，置于40-50℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于20-30倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12-16h；固化完成后，35-40℃温度下冷风干燥4-6h，得肠溶鱼油微胶囊，灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
2.如权利要求1所述的鱼油肠溶微胶囊，其特征在于，所述的鱼油肠溶微胶囊，还加入叶绿素铜钠钾盐1-2质量份。
3.如权利要求2所述的鱼油肠溶微胶囊，其特征在于，所述的鱼油肠溶微胶囊，还加入叶绿素铜钠钾盐1.5质量份。
4.如权利要求1所述的鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入13-17倍质量的水，置于40-50℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于20-30倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12-16h；固化完成后，35-40℃温度下冷风干燥4-6h，得肠溶鱼油微胶囊，灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
5.如权利要求4所述的鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠，加入15倍质量的水，置于45℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于25倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12h；固化完成后，35-38℃温度下冷风干燥6h，得肠溶鱼油微胶囊，灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
6.如权利要求2所述的鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠、叶绿素铜钠钾盐混合均匀，加入混合物13-17倍质量的水，置于40-50℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于20-30倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12-16h；固化完成后，35-40℃温度下冷风干燥4-6h，得肠溶鱼油微胶囊，灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
7.如权利要求6所述的鱼油肠溶微胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的鱼油，卵磷脂、甘油、天然维生素E、柠檬油混合并搅拌均匀，得混合乳A；
(2)将配方量的褐藻酸钠、叶绿素铜钠钾盐混合均匀，加入混合物15倍质量的水，置于45℃水域中搅拌均匀，直至全部溶解，得混合液B；将混合乳A加入至混合液B中，不断搅拌，并过均质机；
(3)将氨基酸螯合钙溶解于25倍质量的水中，搅拌至完全溶解得螯合钙溶液；将步骤(2)过均质机的混合乳滴加到氨基酸螯合钙溶液中，并不断搅拌，滴制完成后，搅拌20-30min置避光处固化12h；固化完成后，35-38℃温度下冷风干燥6h，得肠溶鱼油微胶囊，灌装于普通胶囊中进一步制备成胶囊制剂。
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