CN105664146A - 增强免疫力的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种增强免疫力的药物，以重量份数计，包括如下成分：a-亚麻酸400-500份，天麻素40-60份，车前子提取物100-120份，水蛭素30-50份。该药物能够补充大脑营养，提高免疫力，增长智力，提高视力，降低血脂、降低血压、改善心肌缺血、延缓衰老，抗过敏，有抑制癌症发生和转移等功能。

Description

增强免疫力的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种增强免疫力的药物及其制备方法。

背景技术

1975年，世界卫生组织的科学家们在加拿大北部格陵兰岛上考察，发现岛上居住的爱斯基摩人尽管膳食中主要以高脂膳食为主，但人群中痴呆症、脑萎缩、心血管疾病[CVD]发病率很低，普遍都比较长寿，活到百岁以上的很多，走路轻盈，劳动有力。

带着这个谜，科学家留下对当地爱斯基摩人的居住环境、生活规律、饮食结构、病理检验等方面进行长时间的跟踪考察。经过多方研究，惊奇地发现：当地老年人的血液像年轻人的血液一样，血脂不高、血压正常，患高血压、高血脂、心肌梗塞和血栓疾病的人数极少。证实在爱斯基摩人的血液中含有大量对人体的心、脑血管具有极强的保护作用的ω-3不饱和脂肪酸。

ω-3不饱和脂肪酸这类物质，人体自身是不能合成的，而普通食品中这类物质的含量又极少，爱斯基摩人摄取的不饱和脂肪酸来自哪里？通过分析爱斯基摩人的食物结构，科学家们惊奇地发现，爱斯基摩人生活在北极圈内，以捕鱼为生，饮食以海洋动物为主。他们的食物主要是鱼类、海豹、鲸鱼、海藻等。在他们经常吃的食物中含有大量的不饱和脂肪酸，由此摄入了大量的EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸)。

EPA是二十碳五烯酸的英文缩写、DHA是二十二碳六烯酸英文缩写，俗称脑黄金，是人体非常重要的不饱和脂肪酸，属于ω-3系列不饱和脂肪酸家族中的重要核心成员，这是爱斯基摩人冠心病发病率、死亡率低的主要原因。

ω-3不饱和脂肪酸的重大发现引起全球许多科学家的关注，特别是以美国科学家阿尔特米斯·西莫普罗斯(Artemis.P.Simopoulos)博士为代表的一批世界顶级生命科学家，在后来的多年长期研究中，更是寻找到一种影响人类健康和智力的，亦是ω－3不饱和脂肪酸。这种神秘物质不仅影响人类的身体健康和寿命长短，更对人类的智力水平也起着决定性作用。

α-亚麻酸是一种生命核心物质，它以甘油酯的形式存在于深绿色植物中，是维系人体进化，保持身体健康的人体必需脂肪酸，在体内参与磷脂的合成、代谢、转化为人体必需的生命活性因子，是构成人体组织细胞的重要成份，是生命进化过程中最基本、最原始的物质。α-亚麻酸(alpha-linolenicacid,ALA，即全顺式9，12，15-十八碳三烯酸)是ω-3系列不饱和脂肪酸，具有人体不可缺少、自身不能合成、又不能替代的特性，也被称为必需脂肪酸，其代谢产物主要是EPA、DHA，EPA可以消除血管炎症，被称为血管清道夫；DHA是大脑神经系统的主要成分，在人体生命活动中发挥着重要作用。又有“血液营养素”、“维生素F”和“植物脑黄金”的美称。

α-亚麻酸是一种具有与人类的生存、繁衍、生长发育、防病抗衰等关系十分密切的特殊功能，具有很强的增长智力，保护视力，降低血脂、胆固醇，延缓衰老，抗过敏，抑制癌症的发生和转移等功效。是构成人体脑细胞、神经细胞膜和组织细胞的重要成分，在体内参与磷脂的合成、代谢，转化为机体必需的大脑生命活性因子DHA(脑黄金)、DPA、EPA和PG(前列腺素)；EPA构成血管清洗因子，DHA则是大脑的功能因子，DPA是人体神经的传导因子。人体一旦缺乏，将会导致脑器官、视觉器官的功能衰退和老年性痴呆发生，并会引起机体脂质代谢紊乱，导致免疫力降低、健忘、疲劳、视力减退、动脉粥样硬化、高血脂、高血压、癌症等现代病症状的发生。

发明内容

本发明的目的之一在于克服现有技术的不足而提供一种增强免疫力的药物，该药物能够补充大脑营养，提高免疫力，增长智力，提高视力，降低血脂、降低血压、改善心肌缺血、延缓衰老，抗过敏，有抑制癌症发生和转移等功能。

本发明的目的之二在于提供上述增强免疫力药物的制备方法。

本发明增强免疫力的药物，以重量份数计，包括如下成分：

a-亚麻酸400-500份，天麻素40-60份，车前子提取物100-120份，水蛭素30-50份。

其中a-亚麻酸的纯度不低于95％，天麻素的纯度不低于98％,水蛭素的纯度不低于98％。

本发明增强免疫力的药物中还可以加入虾青素100-120份，其中虾青素的纯度不低于50％。

本发明增强免疫力的药物中还可以加入西洋参皂甙80-90份，其中西洋参皂甙的纯度不低于80％。

本发明增强免疫力的药物中还可以加入远志提取物100-120份。

本发明增强免疫力的药物中还可以加入益智仁提取物100-120份。

本发明增强免疫力的药物中还可以加入花青素100-120份，其纯度不低于50％。

本发明所述增强免疫力药物的制备方法，依次包括如下步骤：

第一步:将增强免疫力药物所用成分按配方比例计算出加工原料重量，放置于搅拌容皿中，混匀搅拌30-40分钟；

第二步:混匀搅拌后输送到压片机压片，然后灌装成片剂；

第三步:将灌装好的片剂送抛光机抛光后灭菌；

第四步:灭菌后片剂进行检验包装，入库。

本发明增强免疫力药物的适用范围：学龄发育期青少年、脑力劳动强度大、年老体弱者、高血压、高血脂、高血糖、出血性脑中风、血栓性疾病、心肌梗塞、脑梗塞、中老年人群、孕、产妇、冠心病、免疫功力低下、抗病能力差、肥胖、食欲不振、视力模糊、智力低下、产后康复、手术后康复、中老年人、儿童高血压，高血脂，高凝血，气短乏力。

本发明增强免疫力药物的使用方法如下：口服，每日3次，每次1-2片，800mg/片，(如果是500mg/片，每次2片)，饭前四十分钟温水冲服。

本发明增强免疫力药物的作用机理如下：

本发明增强免疫力药物为什么具有增长智力，增强视力，延缓衰老效果明显，因为它里面主要成份就是十八碳三烯酸，ω-3不饱和脂肪酸，即α-亚麻酸。这种神秘物质不仅影响人类的身体健康和寿命长短，而且对人类的智力水平也起着决定性作用。

那么ω-3不饱和脂肪酸(α-亚麻酸)，是生命核心物质，以甘油酯的形式存在于深绿色植物中，是构成人体组织细胞的重要成份。它是维系人体进化，保持身体健康的人体必需脂肪酸，在体内参与磷脂的合成、代谢、转化为人体必需的生命活性因子，二十二碳六烯酸(俗称脑黄金DHA)与不饱和脂肪酸(EPA)，是神经系统细胞生长及维持的一种主要成分，是大脑和视网膜的重要构成成分，在人体大脑皮层中含量高达20％，在眼睛视网膜中所占比例最大，约占50％，是生命进化过程中最基本、最原始的物质。

α-亚麻酸具有很强的增长智力，保护视力，降低血脂、胆固醇，延缓衰老，抗过敏，抑制癌症的发生和转移等功效。然而，它在人体内不能合成，必须从体外摄取。人体一旦长期缺乏，将会导致脑器官、视觉器官的功能衰退和老年性痴呆发生，并会引起高血脂、高血压、癌症、健忘、疲劳、视力减退、等现代病的发生病率上升。

它的特殊功能与人类的生存、繁衍、生长发育、防病抗衰等关系十分密切，是构成人体脑细胞、神经细胞膜和组织细胞的重要成分，在体内参与磷脂的合成、代谢，转化为机体必需的大脑生命活性因子，二十二碳六烯酸，俗称脑黄金(DHA)，血液清洁剂(DPA、EPA)和前列腺素(PG)，不饱和脂肪酸(EPA)，构成血管清洗因子，则是大脑的功能因子，是人体神经的传导因子。

本发明增强免疫力药物的治疗功效如下：

1、促进青少年生长发育，促进骨骼生长。

2、补充大脑营养，改善记忆能力。

3、提高机体免疫力。

本发明增强免疫力药物的主要成份α-亚麻酸及其代谢物DHA是大脑的营养物质，使用后可使大脑的活力增强，耗氧量增加，如果原先有脑供血不足，可能会出现头晕的症状，服用初期减量即可消除不适，被国际医学界、营养学界所公认。对抑制血栓性疾病，预防心肌梗塞和脑梗塞起着重要作用。

人体试验及临床观察表明:本发明增强免疫力药物中的主要成份α-亚麻酸具有多方面的生理作用，从发生机理来看，血栓主要有两种，一是脂质栓子，二是血液凝固。大多数的抗血栓药物只是对其中的某一因素产生作用，而本发明增强免疫力药物的抗血栓作用则是完全的、全面的。

在超高倍的电子显微镜下，通过对末梢血的观察，可以明显看到胆固醇的结晶和乳糜颗粒，有的患者还出现大块的斑块，这些胆固醇结晶和脂质斑块黏附在血管内壁，即可形成脂质血栓，高脂血症是形成脂质血栓的主要原因。游离的胆固醇和甘油三酯不能溶解在血液中，其在血液中以结晶或颗粒形式存在，在血管内壁出现损伤的情况下，这些脂质物质即可黏附在血管内壁，经过长期的积累，形成大的斑块，并引起动脉粥样硬性化。α—亚麻酸的调节血脂功能可以降低胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL、升高HDL，发挥抗血栓的作用。服用1.2g/d的α—亚麻酸120天，显微镜下胆固醇结晶密度可以非常明显地减少，大块的脂质斑块可以消失。

高黏血症患者以1.5g/d补充本发明增强免疫力药物90天，各项指标可恢复正常，同时心悸、胸闷、头晕、失眠、记忆力下降及四肢麻木等症状得到明显改善，有效率在90％以上。

本发明增强免疫力的药物，能够补充大脑营养，提高免疫力，增长智力，提高视力，降低血脂、降低血压、改善心肌缺血、延缓衰老，抗过敏，有抑制癌症发生和转移等功能。

本发明增强免疫力的药物，以多种天然植物为原料，采用的先进的生物技术，超临界提取，其生产过程无化学和生化反应，整个提取制备过程纯物理行为，产品不含任何化学成分，在小鼠的急慢性毒理实验中，未见有任何的毒性反应，对肝、肾和其他器官不产生任何毒副影响，对人体有非常高的安全性。

本发明用到的主要原料药说明如下：

(1)a-亚麻酸：

英语：α-Linolenicacid,ALA,【中文别名】:亚麻酸；alpha-亚麻酸；9,12,15-十八碳三烯酸,是有三个双键的多元不饱和脂肪酸(C18H30O2)，是一种ω-3必需脂肪酸。α-亚麻酸在紫苏油中占60％，亚麻籽油中占55％，在沙棘籽油中占32％，在巴马火麻油中占20％，在菜籽油中占10％，在豆油中占8％，在星油藤油中占50％。

(2)西洋参：

根据2010版《中国药典》,本品为五加科植物西洋参Pan.axquin.quefoliumL.的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～12cm，直径0.8～2cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根，多已折断。有的上端有根茎(芦头)，环节明显，茎痕(芦碗)圆形或半圆形，具不定根(芋)或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气徽而特异，味微苦、甘。【性味与归经】甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。【功能与主治】补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。

(3)虾青素:

根据2010版《中国药典》,虾青素(astaxanthin)即3,3′-二羟基-4,4′-二酮基-β,β′-胡萝卜素，为萜烯类不饱和化合物，化学分子式为C40H52O4，分子结构中有两个β-紫罗兰酮环，11个共轭双键。虾青素(astaxanthin)，又名虾黄质、龙虾壳色素，是一种类胡萝卜素，也是类胡萝卜素合成的最高级别产物，呈深粉红色，化学结构类似于β-胡萝卜素。而β-胡萝卜素、叶黄素、角黄素、番茄红素等都是类胡萝卜素合成的中间产物，因此在自然界，虾青素具有最强的抗氧化性。广泛存在于生物界，特别是虾、蟹、鱼、藻体、酵母和鸟类的羽毛中含量较高，是海洋生物体内主要的类胡萝卜素之一。

(4)天麻：

根据2010版《中国药典》,本品为兰科植物天麻GastrodiaelataB1.的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。

【性状】：本品呈椭圆形或长条形，略扁，皱缩而稍弯曲，长3～15cm，宽1.5～6cm，厚0.5～2cm。表面黄白色至淡黄棕色，有纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮，有时可见棕褐色菌索。顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基；另端有圆脐形疤痕。质坚硬，不易折断，断面较平坦，黄白色至淡棕色，角质样。气微，味甘。【饮片】：性味归经甘，平。归肝经。【功能与主治】：息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。

(5)车前子：

根据2010版《中国药典》,本品为车前科植物车前。PlantagoasiaticaL或平车前PlantagodepressssaWiltd.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。【性状】：本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形，略扁，长约2mm，宽约1mm。表面黄棕色至黑褐色，有细皱纹，一面有灰白色凹点状种脐。质硬。气微，味淡。【功能与主治】：清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛。痰热咳嗽。

(6)水蛭：

根据2010版《中国药典》,本品为水蛭科动物蚂蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭Hirudonippponicawhitman或柳叶蚂蟥WhitmaniaacranulataWhitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥。【性状】蚂蟥呈扁平纺锤形，有多数环节，长4～l0cm，宽0.5～2cm。背部黑褐色或黑棕色，稍隆起，用水浸后，可见黑色斑点排成5条纵纹；腹面平坦，棕黄色。两侧棕黄色，前端略尖，后端钝圆，两端各具1吸盘。前吸盘不显著，后吸盘较大。质脆，易折断，断面胶质状。气微腥。水蛭扁长圆柱形，体多弯曲扭转，长2～5cm，宽0.2～0.3cm。柳叶蚂蟥狭长而扁，长5～12cm，宽0.1～0.5cm。【性味与归经】咸、苦，平；有小毒。归肝经。【功能与主治】破血通经，逐瘀消瘕。用于血瘀经闭，瘸瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。

(7)远志:

学名：PolygalatenuifoliaWilld，又名葽绕、蕀蒬等。产东北、华北、西北和华中以及四川；多年生草本，主根粗壮，韧皮部肉质。具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

(8)益智仁:

益智，多年生草本，高1-3m。叶柄短；叶片披针形，长20-30cm，宽3-6cm，先端尾状渐尖，基部宽楔形，边缘具脱落性小刚毛，基残痕呈细齿状，两面无毛；叶舌膜质，二裂，长1-2cm，少数达3cm，被淡棕色柔毛。益智仁为姜科植物益智AlpiniaoxyphyllaMiq.的干燥成熟果实。夏、秋间果实由绿变红时采收，晒干或低温干燥。

(9)花青素:

花青素是一种水溶性色素，可以随着细胞液的酸碱改变颜色。细胞液呈酸性则偏红，细胞液呈碱性则偏蓝。花青素(anthocyanidin)是构成花瓣和果实颜色的主要色素之一。花青素为植物二级代谢产物，在生理上扮演重要的角色。花瓣和果实的颜色可吸引动物进行授粉和种子传播(StintzingandCarle,2004)。常见于花、果实的组织中及茎叶的表皮细胞与下表皮层。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。

表1为本发明药物的实施例配方。实施例中a-亚麻酸的纯度为95％,天麻素的纯度为98％,花青素用蓝莓制取，纯度为50％,花青素纯度为50％，虾青素纯度为50％，西洋参皂甙纯度为80％，水蛭素纯度为为98％。

表1

以上实施例的制备方法如下：

第一步:将增强免疫力药物所用成分按配方比例计算出加工原料重量，放置于搅拌容皿中，混匀搅拌30分钟；

第二步:混匀搅拌后输送到压片机压片，然后灌装成片剂；

第三步:将灌装好的片剂送抛光机抛光后灭菌；

第四步:灭菌后片剂进行检验包装，入库。

加工成的片剂800mg/片。

临床治疗试验一：

(1)患者：

选身体免疫力差，易患体虚感冒、气虚感冒、肺虚咳喘、脾虚池泻、气虚心悸病症者600人，其中体虚感冒、气虚感冒患者300人；肺虚咳喘患者100人；脾虚池泻患者100人；气虚心悸患者100人，年龄在8岁到45岁之间。

(2)使用方法：

口服实施例1增强免疫力药物，每日3次，每次0.5-2片，其中8岁到15岁，每次0.5片，15岁到20岁，每次1片，20岁(含20岁)以上每次2片，800mg/片，饭前四十分钟温水冲服，1个月即能增强免疫力。

(3)疗效判定标准:

“显效”：经治疗后，主要症状全部消失，临床治愈。

“有效”：临床症状比治疗前好转。

“无效”：临床症状体征无改善。

(4)治疗效果：

体虚感冒、气虚感冒患者显效200例，占66.7％，有效95例，占31.7％，无效5例，

肺虚咳喘患者显效90例，占90％，有效7例，占7％，无效3例，

脾虚池泻患者显效88例，占88％，有效10例，占10％，无效2例，

气虚心悸患者显效85例，占85％，有效12例，占12％，无效3例。

典型病例：

1、患者王某，男，18岁，反复出现呼吸道感染，每月发病1-3次，在当地医院多次输液治疗均未有疗效，现患者饮食差，体重低，易出汗，服用本发明实施例2所制增强免疫力药物，1个月后患者饮食增加，体重正常，不易出汗，感冒次数明显减少。

2、患者张某，女，10岁，反复感冒，饮食差，体重正常，易出汗，头发干枯，服用本发明实施例3所制增强免疫力药物1个月后饮食增加，不易出汗，，感冒次数明显减少，发质改善。

3、患者刘某，男，45岁，患哮喘病，反复咳嗽、声弱不显、喉间有痰、动则气喘、自汗畏风、胸闷，逢感冒时上述症状加重，服用本发明实施例4所制增强免疫力药物2个月后感冒次数明显减少，喉间无痰，不再咳嗽及胸闷。

临床治疗试验二：

对200多例志愿者进行临床试验，服用本发明实施例1-12的增强免疫力药物，每天服用3次，每次1片，饭前四十分钟温水冲服；其临床结论为：普遍反映不仅提高记忆，增强视力，而且还改善睡眠，改善肠胃，效果明显，服用1个小时后眼睛视力明显感觉到慢慢发亮，视物变的清晰，起效快，效果不错。

临床治疗试验三：

(1)患者：

在5所医院筛选120例血栓患者，在年龄、性别、血栓形成部位、病程、临床表现等方面比较差异无显著性，随机分为12组，各10人，12组分别服用实施例1-12的增强免疫力药物。

(2)使用方法：

口服实施例1-12增强免疫力药物，每日3次，每次1片，饭前四十分钟温水冲服。

(3)疗效判定标准:

“有效”：经治疗后，血管开始软化变得有弹性，血管的栓塞慢慢开始溶解。

“显效”：被堵塞的血管被疏通，对比使用增强免疫力药物之前CT检查结果效果明显。

“治愈”：CT检查被堵塞的血管血栓被彻底溶解。

“无效”：临床症状体征无改善。

具体结果见表2。

表2

	服用1个月	服用2个月	服用4个月
				实施例1	5例有效	6例显效，3例有效	1例治愈，4例显效，4例有效，1例无效
实施例2	5例有效	7例显效，3例有效	5例治愈，5例显效
				实施例3	5例有效	6例显效，4例有效	5例治愈，5例显效
实施例4	7例有效	8例显效，2例有效	7例治愈，3例显效
				实施例5	7例有效	7例显效，3例有效	7例治愈，3例显效
实施例6	6例有效	7例显效，3例有效	6例治愈，4例显效
				实施例7	5例有效	7例显效，3例有效	6例治愈，4例显效
实施例8	8例有效	9例显效，1例有效	8例治愈，2例显效
				实施例9	9例有效	9例显效，1例有效	8例治愈，2例显效
实施例10	10例有效	1治愈例，9例显效	10例治愈
				实施例11	10例有效	2治愈例，8例显效	10例治愈
实施例12	10例有效	1治愈例，9例显效	10例治愈

临床治疗试验四：

服用实施例5，溶血栓，改善心肌缺血效果临床结论：服用1个月到2个月血管就开始软化变得有弹性，血管的栓塞慢慢开始溶解，2个月以后CT检查被堵塞的血管被疏通，对比使用实施例5增强免疫力药物之前CT检查结果效果明显，4个月以后CT检查被堵塞的血管血栓被彻底溶解，这就是实施例5增强免疫力药物对高血压，高血脂，心脏病方面的疗效，高血压、高血脂、高血糖、一般2个月基本正常,脑梗塞、冠心病消失了、免疫功能增强、抗病能力增强,食欲也好、视力不模糊、智力提高了,记忆增强一倍,睡眠时间延长－倍,睡眠改善率为90.1％。

Claims (7)

1.一种增强免疫力的药物，其特征在于以重量份数计，包括如下成分：a-亚麻酸400-500份，天麻素40-60份，车前子提取物100-120份，水蛭素30-50份。

2.根据权利要求1所述增强免疫力的药物，其特征在于还可以加入虾青素100-120份，其中虾青素的纯度不低于50％。

3.根据权利要求1所述增强免疫力的药物，其特征在于还可以加入西洋参皂甙80-90份，其中西洋参皂甙的纯度不低于80％。

4.根据权利要求1所述增强免疫力的药物，其特征在于还可以加入远志提取物100-120份。

5.根据权利要求1所述增强免疫力的药物，其特征在于还可以加入益智仁提取物100-120份。

6.根据权利要求1所述增强免疫力的药物，其特征在于还可以加入花青素100-120份，其纯度不低于50％。

7.根据权利要求1所述增强免疫力药物的制备方法，其特征在于依次包括如下步骤：

第一步:将增强免疫力药物所用成分按配方比例计算出加工原料重量，放置于搅拌容皿中，混匀搅拌30-40分钟；

第二步:混匀搅拌后输送到压片机压片，然后灌装成片剂；

第三步:将灌装好的片剂送抛光机抛光后灭菌。