CN105106809A - 治疗卵巢癌的制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗卵巢癌的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子8-16份；千斤拔9-14份；降香6-12份；百味参10-14份；黄药子5-8份；断节参10-15份；红豆蔻3-6份；乌药叶8-13份；算盘子9-12份；三尖杉7-15份；南烛子8-12份；牛奶柴10-16份；太白参11-17份。本发明治疗卵巢癌的制剂具有健脾利湿、软坚散结、补气益精、养血舒肝的功效，有效抑制癌细胞转移扩散，能够增强机体免疫功能以达到抑制癌细胞生长，防止复发转移，治疗卵巢癌见效快，疗效确切。
Description
技术领域
本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗卵巢癌的制剂及制备方法。
背景技术
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，是卵巢肿瘤的一种恶性肿瘤，是指生长在卵巢上的恶性肿瘤，其中90%-95%为卵巢原发性的癌，另外5%～10%为其它部位原发的癌转移到卵巢。由于卵巢癌早期缺少症状，即使有症状也不特异，筛查的作用又有限，因此早期诊断比较困难，就诊时60%-70%已为晚期，而晚期病例又疗效不佳。发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位，但死亡率却超过宫颈癌及子宫内膜癌之和，占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难。卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤。
卵巢癌可发生任何年龄，年龄越高，发病越多，一般多见于更年期和绝经期妇女。20岁以下发病较少。不同类型的卵巢癌年龄分布也不同。卵巢上皮癌40岁以后迅速增加，高峰年龄为50-60岁，到70岁以后逐渐下降；性索间质肿瘤类似卵巢上皮癌，随年龄增长而上升；而生殖细胞肿瘤多见于20岁以前的年轻女性，独身或未生育的妇女卵巢癌发病率高。
卵巢的胚胎发育，组织解剖及内分泌功能较复杂，因卵巢癌临床早期无症状，鉴别其组织类型及良恶性相当困难，卵巢癌行剖腹探查术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占30%，大多数已扩散到子宫双侧附件，大网膜及盆腔各器官，所以卵巢癌无论在诊断和治疗上确是一大难题。国内外临床资料统计，其五年生存率仅25%-30%。卵巢癌是相对常见的病，大约有1.4%的女性会患上这种病。但是如果发现得早，90%的病人都能活下来；发现得迟，癌细胞扩散到卵巢，存活率就低于30%。
现有中医治疗卵巢癌的方法还较少，公开号CN104383464A（申请号201410757554.6）的专利公开了一种治疗卵巢癌的中药组合物，由以下重量的中药制成：半夏5-15克，莪术5-15克，白术5-15克，没药5-15克，杜仲5-15克，杏仁5-15克，赤芍5-15克，远志5-15克，泽泻5-15克，续断10-20克，元胡10-20克，地龙10-20克，木香10-20克，党参10-20克，郁金10-20克，细辛10-20克，柴胡10-20克，当归10-20克，桑寄生10-20克，人参10-20克，穿山甲10-20克，麦冬10-20克，熟地10-20克，独活10-20克,黄芪15-25克，女贞子15-25克，车前子15-25克，夏枯草15-25克，川芎15-25克。公开号CN102423369A（申请号201110449211.X）的专利公开了一种预防或治疗卵巢癌的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：黄柏10-15份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黄10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。公开号CN104474093A（申请号201410705163.X）的专利公开了一种防治卵巢癌的中药药物及制备方法，包括以下各组分组成：巴天酸模、黄柏、金银花、川芎、黄连、丹参以及白术。
目前治疗卵巢癌多是西医治疗，以手术治疗，放射治疗，化学治疗为主，这些疗法虽然见效快，但只能解决局部问题，易复发，副作用大。手术治疗有很大的风险，而且有残癌，复发转移几率高。放射治疗和化学治疗会对人体免疫系统造成损伤，多数患者会出现白细胞减少，骨髓抑制，脱发等症，身体机能下降，免疫力降低。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗卵巢癌的制剂，具有健脾利湿、软坚散结、补气益精、养血舒肝的功效，有效抑制癌细胞转移扩散，能够增强机体免疫功能以达到抑制癌细胞生长，防止复发转移，治疗卵巢癌见效快，疗效确切。本发明的另一目的是提供上述治疗卵巢癌的制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
治疗卵巢癌的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子8-16份；千斤拔9-14份；降香6-12份；百味参10-14份；黄药子5-8份；断节参10-15份；红豆蔻3-6份；乌药叶8-13份；算盘子9-12份；三尖杉7-15份；南烛子8-12份；牛奶柴10-16份；太白参11-17份。
治疗卵巢癌的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子11-13份；千斤拔11-13份；降香8-10份；百味参11-13份；黄药子6-7份；断节参12-14份；红豆蔻4-5份；乌药叶10-12份；算盘子10-11份；三尖杉10-12份；南烛子9-11份；牛奶柴12-14份；太白参13-15份。
治疗卵巢癌的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子12份；千斤拔12份；降香9份；百味参12份；黄药子6.5份；断节参13份；红豆蔻4.5份；乌药叶11份；算盘子10.5份；三尖杉11份；南烛子10份；牛奶柴13份；太白参14份。
本发明还提供了将上述治疗卵巢癌的制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
所述治疗卵巢癌的制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，无菌封装。
根据上面所述的制备方法，步骤（2）优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%。
服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
所述治疗卵巢癌的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%。
服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
所述治疗卵巢癌的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。
使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。
所述治疗卵巢癌的制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。
服用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。
所述治疗卵巢癌的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。
服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为：
枸杞子：味甘，性平。归肝、肾经。为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。具有滋补肝肾，益精明目的功效。用于虚劳精亏，医膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
千斤拔：味甘、涩，性平。归肺、肾、膀胱经。为豆科植物蔓性千斤拔的根。含多种黄酮类化合物：蔓性千斤拔素C、D。此外还含5，7，3＇，4＇-四羟基-6，8-双异戊烯基异黄酮，千斤拔素D，羽扇豆醇，β-谷甾醇以及碳原子数为22-30的正烷酸。具有祛风利湿，强筋壮骨，活血解毒的功效。用于风湿痹痛，腰肌劳损，四肢痿软，跌打损伤，咽喉肿痛。
降香：味辛，性温。归肝、脾经。为豆科植物降香檀树干和根的干燥心材。具有行气活血，止痛，止血的功效。用于脘腹疼痛．肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。
百味参：味辛、微苦，性温。归肺、肝经。为百合科植物穗花粉条儿菜的全草。具有补虚敛汗，止血的功效。用于体虚多汗，盗汗，神经衰弱，吐血，便血。
黄药子：味苦、辛，性凉。归手少阴、足厥阴经。为薯蓣科植物黄独的块茎。含黄药子素A-H，8-表黄药子素E乙酸酯。薯蓣皂甙元，D-山梨糖醇，2，4，5，6-四羟基菲，二氢薯蓣碱，蔗糖，还原糖，淀粉，皂甙，鞣质等。具有解毒消肿，化痰散结，凉血止血的功效。用于甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿；外用治疮疖。
断节参：味甘、微苦，性温。归肝、肾经。为双子叶植物药萝藦科植物昆明杯冠藤的根。含去酰基萝藦甙元，喙牛奶菜碱，青洋参甙元，喙牛奶菜碱,青洋参甙元，萝藦胺，牛皮消素。具有补肝肾，强筋骨的功效。用于肾虚腰痛，足膝无力，跌打损任，骨折，狂犬咬伤。
红豆蔻：味辛，性温。归牌、肺经。为姜科植物大高良姜的干燥成熟果实。具有燥湿散寒，醒脾消食的功效。用于脘腹冷痛，食积胀满，呕吐泄污，饮酒过多。
乌药叶：味辛，性温。归脾经、肾经。为樟科植物乌药的叶。具有温中，理气，止痛的功效。用于腹中寒痛，小便滑数，食积，风湿关节痛。
算盘子：味苦，性凉。归肾经。为大戟科植物算盘子的果实。含脂肪油，脂肪酸组成：棕榈酸，硬脂酸，油酸，亚油酸，亚麻酸。具有清热除湿，解毒利咽，行气活血的功效。用于痢疾，泄泻，黄疸，疟疾，淋浊，带下，咽喉肿痛，牙痛，疝痛，产后腹痛。
三尖杉：味苦、涩，性寒。为三尖杉科植物三尖杉的枝叶。含三尖杉碱、表三尖杉碱、乙酰三尖杉碱、去甲基三尖杉碱、三尖杉酮碱、三尖杉新碱、红杉醇。具有抗癌的功效。用于恶性淋巴瘤，白血病，肺癌，胃癌，食道癌，直肠癌等。
南烛子：味酸、甘，性平。归肝、肾、肝经。为杜鹃花科村物乌饭树的果实。含糖分，游离酸，以苹果酸为主，枸橼酸，酒石酸少量。具有补肝肾，强筋骨，固精气，止泻痢的功效。用于肝肾不足，须发早白，筋骨无力，久泄梦遗，带下不止，久泻外痢。
牛奶柴：味甘、淡，性温。归肺、脾、肾经。为桑科植物天仙果的茎、叶。具有补中健脾，祛风湿，活血通络的功效。用于气虚乏力，四肢酸软，风湿痹痛，筋骨不利，跌打损伤，经闭，乳汁不通。
太白参：味甘、微苦，性温。为玄参科植物大卫马先蒿、美观马先蒿、邓氏马先蒿的根。具有滋阴补肾，益气健脾的功效。用于脾肾两虚，骨蒸潮热，关节疼痛，不思饮食。本发明的技术优势主要体现在：
1、本发明治疗卵巢癌的制剂具有健脾利湿、软坚散结、补气益精、养血舒肝的功效，有效抑制癌细胞转移扩散，能够增强机体免疫功能以达到抑制癌细胞生长，防止复发转移，治疗卵巢癌见效快，疗效确切。
2、本药剂制剂所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，无副作用，操作简单易行，安全可靠。
3、本发明制剂能在短期内缩小肿块，控制转移、减轻痛苦、稳定病情、延长生存期，甚至达到临床治愈，较好地减轻患者的痛苦，提高生存质量，延长生命，可以改变化疗后的副反应，起到杀灭癌细胞的作用，还降低了手术后的损伤。
4、本发明制剂能有效控制卵巢癌的扩散和转移，有利于缩小卵巢癌肿，改善其自身免疫功能，起到治疗的目的，见效快、治愈率高、治疗期短、无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1治疗卵巢癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：枸杞子8份；千斤拔9份；降香6份；百味参10份；黄药子5份；断节参10份；红豆蔻3份；乌药叶8份；算盘子9份；三尖杉7份；南烛子8份；牛奶柴10份；太白参11份。
上述治疗卵巢癌的制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润5小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，无菌封装。
服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
实施例2治疗卵巢癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：枸杞子16份；千斤拔14份；降香12份；百味参14份；黄药子8份；断节参15份；红豆蔻6份；乌药叶13份；算盘子12份；三尖杉15份；南烛子12份；牛奶柴16份；太白参17份。
上述治疗卵巢癌的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
典型病例一高XX，女，32岁，河北省邯郸市人。高女士在两年前出现腹胀腹痛，做B超，被怀疑为卵巢肿瘤。后去大医院，确诊为卵巢癌II期，经手术治疗后回家休养。一年后又感到腹胀、腹痛，去医院确诊为卵巢癌复发，病情十分严重，在医院多次接受化疗和放疗，但疗效较差，身体极度虚弱。
服用本发明治疗卵巢癌的制剂（实施例2）2个疗程后，疼痛消失，并可下床活动，诸不适症状得到明显缓解。继续服用2个疗程后，肿块逐渐缩小，身体乏力、食欲不振等诸不适症状逐渐消失，去医院复查时显示各项指标正常。后期随访中得知未扩散及复发，也未出现其他不适症状。
实施例3治疗卵巢癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：枸杞子11份；千斤拔11份；降香8份；百味参11份；黄药子6份；断节参12份；红豆蔻4份；乌药叶10份；算盘子10份；三尖杉10份；南烛子9份；牛奶柴12份；太白参13份。
上述治疗卵巢癌的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成直径为4mm的浓缩丸，无菌封装。
使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。
实施例4治疗卵巢癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：枸杞子13份；千斤拔13份；降香10份；百味参13份；黄药子7份；断节参14份；红豆蔻5份；乌药叶12份；算盘子11份；三尖杉12份；南烛子11份；牛奶柴14份；太白参15份。
上述治疗卵巢癌的制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。
使用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。
典型病例二黄XX，女，49岁，江苏省苏州市人。大约三年前无明显诱因下出现腹部疼痛，而且非经期偶尔会出现不规律出血，于是去医院检查，发现腹膨隆，中下腹可扪及包块，质硬，压痛明显。盆腹腔内扪及包块，压痛明显。妇科B超显示：右附件区囊实性占位伴腹腔少量积液。组织检查后诊断为卵巢癌，接着进行手术治疗。但是术后不到两年又出现明显不适，于是开始化疗，化疗期间副作用大，身体虚弱，病情也没有明显好转。
服用本发明所得治疗卵巢癌的制剂2个疗程后，腹部疼痛、身体疲乏等不适症状得到明显缓解，精神状态明显好转。继续服用2个疗程后，患者腹部和腰部疼痛消失，检查发现癌细胞得到了有效控制。随访至今，未出现扩散或转移迹象。
实施例5治疗卵巢癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：枸杞子12份；千斤拔12份；降香9份；百味参12份；黄药子6.5份；断节参13份；红豆蔻4.5份；乌药叶11份；算盘子10.5份；三尖杉11份；南烛子10份；牛奶柴13份；太白参14份。
上述治疗卵巢癌的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.25（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（0.5g/粒）。
服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。
试验例：为了验证本发明治疗卵巢癌的制剂（实施例5）的疗效，于2010年2月-2012年5月做了对比试验：
一般性资料：筛选260例卵巢癌患者，其中最小年龄34岁，最大年龄63岁，平均年龄49.4岁。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组160人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。
诊断标准：①出现不规则的子宫旁肿块，双侧者居多。②肿瘤多为实性，表面结节状，边界不清，与周围组织或脏器粘连而固定。③肿瘤在短期内迅速增大，出现腹水和恶病质，或有转移灶。④超声或CT检查提示卵巢恶性肿瘤。⑤实验室检查肿瘤标志物出现阳性。
用法用量：实验组服用本发明治疗卵巢癌的制剂，每次服用2粒，每日2次，15天一个疗程；对照组服用其它药品（如复方斑蝥胶囊、消癌平片），其中，复方斑蝥胶囊：口服，一次3粒，一日2次。消癌平片：口服，一次8-10片，一日3次。
疗效标准：治愈：诸不适症状消失，肿瘤减小，疼痛明显减轻，精力及体力明显增强，且至少半年无复发及转移；显效：诸不适症状减轻或部分消失，肿瘤未见扩散和转移，肿瘤得到控制，精力及体力增强；无效：不适症状无变化甚至病情出现恶化。
采用其他药物的对照组和服用本发明治疗卵巢癌的制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗卵巢癌的制剂的无效率仅为3.12%，治愈率高达68.75%，有效率高达96.88%，而采用其他治疗方案的有高达23%的无效率，治愈率只达到36%，有效率也仅为77%。实验表明本发明治疗卵巢癌的制剂与其他药物相比，疗效显著，治愈率高，并且无效率低。可以看出本发明制剂更能有效抑制癌细胞转移扩散、抑制癌细胞生长，防止复发转移，能在短期内缩小肿块，控制转移、减轻痛苦、稳定病情、延长生存期，甚至达到临床治愈，较好地减轻患者的痛苦，并且延长患者的生命。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.治疗卵巢癌的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子8-16份；千斤拔9-14份；降香6-12份；百味参10-14份；黄药子5-8份；断节参10-15份；红豆蔻3-6份；乌药叶8-13份；算盘子9-12份；三尖杉7-15份；南烛子8-12份；牛奶柴10-16份；太白参11-17份。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子11-13份；千斤拔11-13份；降香8-10份；百味参11-13份；黄药子6-7份；断节参12-14份；红豆蔻4-5份；乌药叶10-12份；算盘子10-11份；三尖杉10-12份；南烛子9-11份；牛奶柴12-14份；太白参13-15份。
3.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子12份；千斤拔12份；降香9份；百味参12份；黄药子6.5份；断节参13份；红豆蔻4.5份；乌药叶11份；算盘子10.5份；三尖杉11份；南烛子10份；牛奶柴13份；太白参14份。
4.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，无菌封装。
5.根据权利要求4所述的制剂的制备方法，其特征是：步骤（2）优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%。
6.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
7.根据权利要求6所述的制剂的制备方法，其特征是：步骤（3）优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%。
8.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述浓缩丸的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。
9.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。
10.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；
（2）将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；
（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香（优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；
（4）将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 741000 Gansu province Tianshui District Road No. 37 Building No. 2 min 1-302 Applicant after: Liu Xingquan Address before: 250000 Ji'nan, Shandong, Lixia District, Jiefang Road, No. 34 Applicant before: Liu Xingquan |
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| COR | Change of bibliographic data | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20151202 |