CN105663486A - 一种中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途，属于中药技术领域。该中药制剂是由中药材冬瓜子、牡丹皮、金银花、赤芍、桂枝、大黄、白术、蒲黄、五灵脂、凤尾草、木香、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草和甘草加工而成的。该中药制剂在治疗急性胆囊炎方面具有见效快、疗效好、治愈率高、不易复发、毒副作用低等十分突出的技术优势；此外，本发明中药制剂制备方法简便易行，制剂药效稳定，易于进行工业化的放大生产，从而惠及更多患者。

Description

一种中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途
技术领域
本发明公开一种中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途，属于中药技术领域。
背景技术
急性胆囊炎是由于胆囊管阻塞和细菌侵袭而引起的胆囊炎症，其典型临床特征为右上腹阵发性绞痛，伴有明显的触痛和腹肌强直。约95%的病人合并有胆囊结石，称为结石性胆囊炎，5%的病人未合并胆囊结石，称为非结石性胆囊炎。主要症状为右上腹痛、恶心、呕吐与发热。患者常首先出现右上腹痛，向右肩背部放散，疼痛呈持续性，阵发性加剧，可伴随有恶心、呕吐。呕吐物为胃、十二指肠内容物。后期表现发热，多为低热，寒战、高热不常见，早期多无黄疸，当胆管并发炎症或炎症导致肝门淋巴结肿大时，可出现黄疸。对急性胆囊炎，目前西医采用手术的治疗手段，创伤大、痛苦大、治疗费用高。
该病属于中医“胁痛”、“胆胀”等症的范畴。由于饮食不节、蛔虫上扰、情志刺激等因素引起肝胆气机不畅，致淤积成块，再与湿热搏结致血败肉腐、藴而成脓而发病。故按其病机发展和演化，结合临床特点，本病急性发作期正盛邪实，正邪相争剧烈，故以胁肋疼痛、发热和黄疸为主要表现；同时由于气郁、血淤和实邪结聚，故常伴有胃肠实结之证。治宜采用疏肝理气、清利湿热、解毒、理气活血、通坚攻下等法。主要辨证分型如下：
1、湿热胆滞证
临床表现：胁肋部呈持续性绞痛，起病急，阵发性加剧，腹肌紧张、拒按，常伴有心烦喜呕，口苦咽干，或高热寒战，或身热不扬，尿少色黄，大便秘结，或身目发黄，舌红苔黄或黄腻，脉弦或弦滑。
治疗方法：清热利湿，理气通下。
2、毒热内壅证
临床表现：胁肋持续剧痛，右上腹或全腹部硬满、拒按，或胁下可触及包块，同时伴有高热寒战，口苦咽干，头晕，精神萎靡不振，甚则神昏、谵语，或者肌肤发黄，色黄鲜明，小便短赤，大便燥结，舌质红绛，苔黄燥或有芒刺，或少津无苔，脉弦滑而数。
治疗方法：清热解毒，通泻攻下。
发明内容
本发明要解决的技术问题是开发一种中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途，使该制剂对急性胆囊炎有较好的治疗效果。为了解决该技术问题，发明人从自身积累多年的中医药理论知识出发，结合临床实践经验，精心配伍药材，发明了一个初步的组方，根据临床实践的效果和批量的现代中药制剂工艺，对组方进行反复的调整和改进，并对制备方法进行钻研和优化，最终发明了一个全新的中药组方和一套与之相适应的制备方法，由此制得的中药成品制剂对急性胆囊炎有十分显著的疗效。
该中药组方为（以重量份计）：冬瓜子13-39份、牡丹皮6-17份、金银花11-33份、赤芍8-25份、桂枝7-22份、大黄11-37份、白术7-18份、蒲黄9-30份、五灵脂7-20份、凤尾草12-38份、木香4-13份、鸡内金5-14份、黄芩7-20份、蒲公英7-25份、金钱草10-32份、甘草7-16份。
实践中优选出来的具有较好疗效的组方配比为（以重量份计）：冬瓜子26份、牡丹皮11份、金银花22份、赤芍16份、桂枝14份、大黄25份、白术12份、蒲黄19份、五灵脂13份、凤尾草24份、木香8份、鸡内金9份、黄芩13份、蒲公英17份、金钱草21份、甘草11份。
实践中优选出来的具有较好疗效的组方配比为（以重量份计）：冬瓜子29份、牡丹皮13份、金银花25份、赤芍18份、桂枝16份、大黄28份、白术13份、蒲黄21份、五灵脂15份、凤尾草25份、木香9份、鸡内金11份、黄芩14份、蒲公英16份、金钱草23份、甘草12份。
本发明公开一种制备治疗急性胆囊炎的中药制剂的方法，包括以下步骤：
（1）按照中药组方准确称取冬瓜子、牡丹皮、金银花、赤芍、桂枝、大黄、白术、蒲黄、五灵脂、凤尾草、木香、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草各味中药材，备用；
（2）将大黄、白术，分别切片，加入0.1-0.9倍重量的乙醇含量15%-30%的黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用；
（3）取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草放入容器中，第一次加5-15倍量蒸馏水浸泡1-10小时，回流煎煮1-6小时，过滤；第二次加3-10倍量蒸馏水，回流煎煮1-5小时，过滤；第三次加1-6倍量蒸馏水，回流煎煮1-4小时，过滤；合并三次滤液，进一步浓缩成55℃下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；
（4）取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用；
（5）取赤芍加0.1-0.8倍量乙醇含量15%-30%的黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用；
（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加醋酸含量5%-30%的米醋拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过100-200目筛，得细粉，备用；
（7）将步骤（2）、（4）、（5）、（6）所得细粉混合均匀，加入到步骤（3）的浓缩液中，边保温，边搅拌均匀，即为中药有效成分稠膏；
（8）将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成现代临床所需求的成品中药制剂。
进一步的，所述中药制剂为汤剂、颗粒剂、丸剂（含水丸、浓缩丸、蜜丸、蜡丸）、酒剂、散剂、胶剂、膏剂、酊剂、丹剂、片剂、胶囊剂（含软胶囊）、糖浆剂、冲剂、油剂等剂型。
本发明中药制剂所用原料药材的性质特点及功效：
冬瓜子：即冬瓜的干燥成熟种子。味甘，性微寒；归肺、大肠经；清肺化痰，消痈排脓，利湿。
牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清热凉血，活血化瘀。
金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花（毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。味甘，性寒；归肺、心、胃经；清热解毒，凉散风热。
赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经；清热凉血，散瘀止痛。
桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
大黄：本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。
白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。
蒲黄：本品为香蒲科植物水浊香蒲、东方香蒲或同属植物的干燥花粉。味甘，性平；归肝、心包经；止血，化瘀，通淋。
五灵脂：为鼯鼠科动物橙足鼯鼠或飞鼠科动物小飞鼠的干燥粪便。味苦，甘，性温；归肝、脾经；活血止痛；化瘀止血；消积解毒。
凤尾草：本品为凤尾蕨科植物凤尾草的全草。四季可采，洗净，鲜用或晒干用。味淡、微苦，性凉；入大肠、肾、心、肝四经；清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。
木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经；行气止痛，健脾消食。
鸡内金：本品为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。味甘，性平；归脾、胃、小肠、膀胱经；健胃消食，涩精止遗。
黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦，性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经；清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
蒲公英：本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味苦、甘，性寒；归肝、胃经；清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
金钱草：本品为报春花科植物过路黄的干燥全草。味甘、咸，性微寒；归肝、胆、肾、膀胱经；清利湿热，通淋，消肿。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明所述的中药组方的方解：
该中药组方是以冬瓜子、大黄、凤尾草、金银花、金钱草为君药，消痈排脓、凉血解毒、清热利湿、凉散风热、通淋消肿；以蒲黄、赤芍、蒲公英、五灵脂为臣药，化瘀通淋、散瘀止痛、消肿散结、消积解毒；以桂枝、白术、牡丹皮、黄芩为佐药，温通经脉、健脾益气、活血化瘀、泻火解毒；以木香、鸡内金为使药，行气止痛、健脾消食；以甘草调和诸药，使君臣佐使诸药配合，阴阳相辅，表里互助，从而达到消痈排脓、凉血解毒、清热利湿、凉散风热、通淋消肿、化瘀通淋、散瘀止痛、消肿散结、温通经脉、健脾益气、活血化瘀等功效，对急性胆囊炎具有十分显著的疗效。
与现有技术相比，本发明在治疗急性胆囊炎方面具有见效快、疗效好、治愈率高、不易复发、毒副作用低等十分突出的技术优势；此外，本发明中药制剂制备方法简便易行，制剂药效稳定，易于进行工业化的放大生产，惠及更多患者。
具体实施方式
实施例1
用组方配比范围内的任意值和本发明认为的最佳工艺参数进行水丸的生产：
（1）按照中药组方准确称取冬瓜子1300g、牡丹皮1700g、金银花1100g、赤芍2500g、桂枝800g、大黄3600g、白术1000g、蒲黄2900g、五灵脂800g、凤尾草3000g、木香500g、鸡内金1400g、黄芩2000g、蒲公英700g、金钱草1000g、甘草700g各味中药材，备用；
（2）将大黄、白术，分别切片，加入0.4倍重量的黄酒（乙醇含量20%）拌匀吸干，文火炒至干燥，研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（3）取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草放入容器中，第一次加11倍量蒸馏水浸泡6小时，回流煎煮2小时，过滤；第二次加7倍量蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加5倍量蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤；合并三次滤液，进一步浓缩成55℃下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；
（4）取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（5）取赤芍加0.3倍量黄酒（乙醇含量20%）拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋（醋酸含量12%）拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过160目筛，得细粉，备用；
（7）将步骤（2）、（4）、（5）、（6）所得细粉混合均匀，加入到步骤（3）的浓缩液中，边保温，边搅拌均匀，即为中药有效成分稠膏；
（8）将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成水丸，规格为：0.94g生药/g水丸。
实施例2
用组方配比优选值和本发明认为的最佳工艺参数进行水丸的生产：
（1）按照中药组方准确称取冬瓜子2600g、牡丹皮1100g、金银花2200g、赤芍1600g、桂枝1400g、大黄2500g、白术1200g、蒲黄1900g、五灵脂1300g、凤尾草2400g、木香800g、鸡内金900g、黄芩1300g、蒲公英1700g、金钱草2100g、甘草1100g各味中药材，备用；
（2）将大黄、白术，分别切片，加入0.4倍重量的黄酒（乙醇含量20%）拌匀吸干，文火炒至干燥，研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（3）取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草放入容器中，第一次加11倍量蒸馏水浸泡6小时，回流煎煮2小时，过滤；第二次加7倍量蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加5倍量蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤；合并三次滤液，进一步浓缩成55℃下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；
（4）取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（5）取赤芍加0.3倍量黄酒（乙醇含量20%）拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋（醋酸含量12%）拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过160目筛，得细粉，备用；
（7）将步骤（2）、（4）、（5）、（6）所得细粉混合均匀，加入到步骤（3）的浓缩液中，边保温，边搅拌均匀，即为中药有效成分稠膏；
（8）将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成水丸，规格为：0.94g生药/g水丸。
实施例3
用组方配比优选值和本发明认为的最佳工艺参数进行水丸的生产：
（1）按照中药组方准确称取冬瓜子2900g、牡丹皮1300g、金银花2500g、赤芍1800g、桂枝1600g、大黄2800g、白术1300g、蒲黄2100g、五灵脂1500g、凤尾草2500g、木香900g、鸡内金1100g、黄芩1400g、蒲公英1600g、金钱草2300g、甘草1200g各味中药材，备用；
（2）将大黄、白术，分别切片，加入0.4倍重量的黄酒（乙醇含量20%）拌匀吸干，文火炒至干燥，研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（3）取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草放入容器中，第一次加11倍量蒸馏水浸泡6小时，回流煎煮2小时，过滤；第二次加7倍量蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加5倍量蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤；合并三次滤液，进一步浓缩成55℃下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；
（4）取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（5）取赤芍加0.3倍量黄酒（乙醇含量20%）拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过160目筛，得混合细粉，备用；
（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋（醋酸含量12%）拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过160目筛，得细粉，备用；
（7）将步骤（2）、（4）、（5）、（6）所得细粉混合均匀，加入到步骤（3）的浓缩液中，边保温，边搅拌均匀，即为中药有效成分稠膏；
（8）将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成水丸，规格为：0.94g生药/g水丸。
试验例1
为了进一步验证本发明中药制剂的安全性，发明人进行了一系列的毒性试验。
本发明中药制剂的动物毒性试验
1、急性毒性试验
（1）受试药物：本发明实施例1、实施例2和实施例3所制造的水丸，粉碎，加纯化水，调制成稀糊，备用。
（2）试验动物：昆明种小鼠，体重22g±5g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。
（3）小鼠灌胃本发明中药水丸配制的稀糊，当灌胃剂量达到805.2g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
（4）试验结果表明：小鼠灌胃实施例1、实施例2、实施例3所制造的水丸的最大给药量为805.2g生药/kg/d（LD50＞805.2g生药/kg）。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.47g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃实施例1、2、3所制造的水丸的耐受量为临床病人的1713.2倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
2、动物长期毒性试验
（1）受试药物：本发明实施例1、2、3所得中药水丸，粉碎，加纯化水，调制成稀糊，备用。
（2）试验动物：普通级SD大鼠，体重222g±13g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
（3）方法与结果：
3种中药水丸：均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍；将实验鼠随机分成10组，其中9组分别灌胃3种三个剂量的水丸溶液，剩余一组灌胃生理盐水（患者服用量的20倍）；所有10组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；
经过长期喂食，10组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，3种中药水丸对动物无慢性毒性表现。
通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1、实施例2、实施例3制作的中药水丸是安全的，无毒副作用的，可以被患者服用。
试验例2
为了验证本发明中药制剂的药效作用，发明人用实施例2、实施例3生产的水丸进行了动物药效学实验。
1、对大鼠炎症组织内PGE2合成的抑制作用
取219±14g左右的SD大鼠160只，雌雄不拘随机分为8组，本发明实施例2中药水丸（规格为：0.94g生药/g水丸）高、中、低剂量，本发明实施例3中药水丸（规格为：0.94g生药/g水丸）高、中、低剂量，甲硝唑对照组和空白对照组，每组20只，给药剂量，本发明实施例2、实施例3的高中低（临床用药量的40、20、10倍）分别为18.8g/kg、9.4g/kg、4.7g/kg，甲硝唑组2.0g/kg（临床用药量的20倍），连续给药三天，末次药后1小时，右后足皮下注射1%角叉菜胶0.1ml，致炎后4小时，处死大鼠，在踝关节上0.5cm处剪下肿胀足，剥皮，剪碎，生理盐水5ml浸泡1小时，浸泡液离心（1500rpm）10分钟，吸取上清液0.1ml，加0.5mol/L的KOH-MeOH溶液2.0ml，50℃恒温异构20分钟，用甲醇稀释至20.0ml，在波长278nm处，用UV-2100紫外分光光度计测定其吸光度（A）值，结果以±SD表示，统计学处理方法采用组间t检验，结果如表1所示。
表1本发明中药水丸对炎症组织内PGE2含量的影响（±SD，n=20）
注：与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01。
表1结果显示，本发明中药水丸高、中、低剂量和甲硝唑组均能不同程度地抑制大鼠炎症组织内PGE2的合成，高、中、低剂量与空白对照组比较分别有极显著性（P＜0.01）和非常显著性（P＜0.05）差异；经过统计学处理提示：其高、中剂量组的作用强度略优于甲硝唑组。
2、对0.6%HAC致小鼠疼痛反应的镇痛作用
取23±4g雄性健康小鼠180只，随机分为9组，每组20只。本发明实施例2中药水丸高、中、低剂量，本发明实施例3中药水丸高、中、低剂量，消炎利胆片组，扶他林片组和空白对照组，分别给予本发明实施例2中药水丸18.8g/kg、9.4g/kg、4.7g/kg，本发明实施例3中药水丸18.8g/kg、9.4g/kg、4.7g/kg，消炎利胆片12.4g/kg（临床用药量的20倍），扶他林片9.75mg/kg，均按0.25ml/10g体重的体积灌胃给药，空白对照组给等体积的水灌胃给药，连续3天，分别测定末次药后1小时腹腔注射0.6%HAC，0.1ml/10g鼠重，记录出现扭体反应的潜伏期和15分钟内的扭体次数，按公式计算疼痛抑制率（%），结果以±SD表示，统计学处理方法采用组间t检验，结果如表2所示。
抑制率（%）=（空白组扭体次数-给药组扭体次数）/空白组扭体次数×100%
表2本发明中药水丸对0.6%HAC致小鼠疼痛反应的作用（±SD，n=20）
注：与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；与消炎利胆片相比较△P＜0.05。
由表2结果可见，本发明中药水丸高、中、低剂量均能明显抑制小鼠的扭体潜伏期。与空白对照组比较有不同程度的显著性差异；本发明中药水丸高、中、低剂量均能明显减少小鼠的扭体次数，与空白组比较有不同程度的显著性差异，提示本发明中药水丸有较好的镇痛作用。从疼痛抑制率结果看：本发明中药水丸高、中剂量略优于扶他林，低剂量略优于消炎利胆片，高、中剂量组则显著优于消炎利胆片。
综上所述，药效学实验显示，本发明中药水丸有较好的消炎和镇痛作用。
试验例3
为进一步验证本发明中药制剂的临床效果，发明人用本发明实施例2、实施例3所生产的水丸和消炎利胆片进行了临床试验。
1、一般资料
此次临床试验共征集急性胆囊炎患者234例，年龄19-62岁，其中男135例，女99例，将所有患者按年龄、性别、病程、严重程度等平均分成三个组（试验1组、试验2组和对照组），使这三个组之间具备统计学意义上的可比性。
2、试验方法
对照组：口服消炎利胆片（国药准字Z44022243，广州白云山和记黄埔中药有限公司），每日3次，每次6片，一周为一个疗程，连续治疗3个疗程。
试验1组：口服本发明实施例2制作的水丸（规格为：0.94g生药/g水丸），每日3次，每次10g，一周为一个疗程，连续治疗3个疗程。
试验2组：口服本发明实施例3制作的水丸（规格为：0.94g生药/g水丸），每日3次，每次10g，一周为一个疗程，连续治疗3个疗程。
所有患者治疗结束后，对治疗结果进行统计分析。
3、评判标准
治愈：急性胆囊炎的症状完全消失，并经医生确诊已经痊愈；
有效：急性胆囊炎的相关症状明显减轻或部分消失；
无效：急性胆囊炎的相关症状没有明显变化或者更加严重。
4、治疗结果
所有患者治疗结束以后，对治疗结果统计分析如表3所示。
表3治疗结果统计分析表
5、结论
表3的试验结果统计分析显示，与对照组相比试验1组、试验2组的治愈率分别提高了2.24、2.19倍，总有效率分别提高了20.6、19.3个百分点；因此，与现有技术相比，本发明中药制剂具有十分显著的技术优势，在其领域内获得了非常突出的技术成果和科学进步，其创造性不应当被忽视。

Claims (4)

1.一种中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途，其特征在于，所述中药制剂的中药组方以重量份表示为：冬瓜子13-39份、牡丹皮6-17份、金银花11-33份、赤芍8-25份、桂枝7-22份、大黄11-37份、白术7-18份、蒲黄9-30份、五灵脂7-20份、凤尾草12-38份、木香4-13份、鸡内金5-14份、黄芩7-20份、蒲公英7-25份、金钱草10-32份、甘草7-16份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途，其特征在于，所述中药制剂的中药组方以重量份表示为：冬瓜子26份、牡丹皮11份、金银花22份、赤芍16份、桂枝14份、大黄25份、白术12份、蒲黄19份、五灵脂13份、凤尾草24份、木香8份、鸡内金9份、黄芩13份、蒲公英17份、金钱草21份、甘草11份。
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途，其特征在于，所述中药制剂的制备方法为以下步骤：
（1）按照中药组方准确称取冬瓜子、牡丹皮、金银花、赤芍、桂枝、大黄、白术、蒲黄、五灵脂、凤尾草、木香、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草各味中药材，备用；
（2）将大黄、白术，分别切片，加入0.1-0.9倍重量的乙醇含量15%-30%的黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用；
（3）取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草放入容器中，第一次加5-15倍量蒸馏水浸泡1-10小时，回流煎煮1-6小时，过滤；第二次加3-10倍量蒸馏水，回流煎煮1-5小时，过滤；第三次加1-6倍量蒸馏水，回流煎煮1-4小时，过滤；合并三次滤液，进一步浓缩成55℃下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；
（4）取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用；
（5）取赤芍加0.1-0.8倍量乙醇含量15%-30%的黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用；
（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加醋酸含量5%-30%的米醋拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过100-200目筛，得细粉，备用；
（7）将步骤（2）、（4）、（5）、（6）所得细粉混合均匀，加入到步骤（3）的浓缩液中，边保温，边搅拌均匀，即为中药有效成分稠膏；
（8）将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成现代临床所需求的成品中药制剂。
4.根据权利要求1或2所述的中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途，其特征在于：所述中药制剂为汤剂、颗粒剂、丸剂、酒剂、散剂、胶剂、膏剂、酊剂、丹剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、冲剂或油剂。
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