CN104524106A - 一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法。该中药制剂是由生地、柴胡、牛膝、大黄、牡蛎、牡丹皮、丹参、茯苓、山药、泽泻、赤芍、昆布、夏枯草、桃仁、海藻、玄参等中药材通过现代制药技术加工而成的。该中药制剂在治疗前列腺炎、前列腺肥大方面具有见效快、效果好、标本兼治、调治结合等技术优势，并且其制备工艺成本低、药效稳定、易于推广应用。

Description

一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明公开一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法，属于中医药领域。
背景技术
前列腺炎是泌尿外科的常见病，在泌尿外科男性患者50岁以下中占首位。1995年NIH制定了一种新的前列腺炎分类方法，I型：相当于传统分类方法中的急性细菌性前列腺炎，Ⅱ型：相当于传统分类方法中的慢性细菌性前列腺炎，Ⅲ型：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征，Ⅳ型：无症状性前列腺炎。其中非细菌性前列腺炎远较细菌性前列腺炎多见。
前列腺肥大即前列腺增生。前列腺增生（BPH）是男性老年人常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。前列腺增生患者由于为老年患者常合并有其他慢性疾病。
目前，在现代医学领域，前列腺增生的治疗多采用化学药物和手术的方法，治疗效果差，创伤大，特别是手术治疗给患者造成的痛苦和危害都很大。在我国传统中医对前列腺增生早有认识。前列腺增生属中医“癃闭”范畴。此病多发于老年人，中青年人亦有发生。证见小便不通或不利。若伴见头脑晕胀、口渴、呼吸急促、心烦、小腹胀痛、舌红苔黄、脉弦数，多为三焦火盛；咽干烦渴，呼吸急促，苔黄、脉数者，多属肺热气皇。实证治宜清湿热，散瘀结，利气机而通利水道；虚证治宜补脾肾，助气化，使气化得行，小便自通。同时，还要根据病因病机，病变在肺在脾在肾的不同，进行辨证论治，不可滥用通利小便之晶。此外，尚可根据“上窍开则下窍自通”的理论，用开提肺气法，开上以通下，即所谓“提壶揭盖”之法治疗。
前列腺炎中医属于“精浊”范畴，其病理因素大抵为湿热瘀血阻滞精室，久病则“肾气亏虚、中气虚弱”，在病理过程的演变中多夹有肝郁，情志因素在发病过程中起到重要的作用。所以后期慢性前列腺炎都会出现勃起功能障碍。反之，一些原发性的性功能障碍，长期压抑，排泄不畅，又成为导致慢性前列腺炎的致病因素。故强调在药物治疗的同时，需重视心理疏导，才能相得益彰。药物治疗应注意振萎疏肝与补肾益精、清热利湿的配合应用。
发明内容
本发明要解决的技术问题是开发一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，并且该中药要能利用现代制药技术制成方便易用的成品制剂。
为解决上述技术问题，发明人从自身多年的中医临床经验出发，依据中药配伍规律，结合现代制药技术的特点，重新配伍药材，并通过临床实践反复验证和调整，最终发明一个对前列腺炎、前列腺肥大有显著治疗效果的中药组方，该中药组方为（以重量份计）：
生地9-21份、柴胡8-18份、牛膝7-17份、大黄6-16份、牡蛎15-32份、牡丹皮9-21份、丹参7-17份、茯苓11-23份、山药9-19份、泽泻10-22份、赤芍8-20份、昆布8-18份、夏枯草7-19份、桃仁10-22份、海藻6-18份、玄参6-14份。
从临床实践过程中筛选出的具有最佳治疗效果的3个组方配比为：
配比1：生地15份、柴胡13份、牛膝12份、大黄11份、牡蛎25份、牡丹皮15份、丹参12份、茯苓17份、山药14份、泽泻16份、赤芍14份、昆布13份、夏枯草13份、桃仁16份、海藻12份、玄参10份。
配比2：生地17份、柴胡14份、牛膝13份、大黄10份、牡蛎27份、牡丹皮14份、丹参11份、茯苓15份、山药13份、泽泻15份、赤芍15份、昆布15份、夏枯草11份、桃仁17份、海藻13份、玄参11份。
配比3：生地16份、柴胡15份、牛膝15份、大黄12份、牡蛎26份、牡丹皮16份、丹参11份、茯苓18份、山药13份、泽泻15份、赤芍13份、昆布14份、夏枯草14份、桃仁14份、海藻13份、玄参11份。
本发明中药制剂的制备工艺为以下步骤：
（1）、按组方比例准确称取各味中药材，备用；
（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用65-85℃的2-6倍重量的石油醚，在75-85℃回流脱脂2-4h，药渣以85-90%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材7-11倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次20-50分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.3-0.6倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在65-75℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
（5）、将中药原料粉添加辅料制成片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型，即为成品。
本发明中药制剂所用原料的来源和性质特点：
生地：本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘，性寒；归心、肝、肾经；清热凉血，养阴，生津。
柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒；归肝、胆经；和解表里，疏肝，升阳。
牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。
大黄：本品为蓼科植物掌叶大黄、 唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。
牡蛎：本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。味咸，性微寒；归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清热凉血，活血化瘀。
丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。
茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。
山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。
泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清湿热。
赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经；清热凉血，散瘀止痛。
昆布：本品为海带科植物海带或翅藻科植物昆布（鹅掌菜）的干燥叶状体。味咸，性寒；归肝、胃、肾经；软坚散结，消痰，利水。
夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；归肝、胆经；清火，明目，散结，消肿。
桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经；活血祛瘀，润肠通便。
海藻：本品为马尾藻科植物海蒿子或羊栖菜的干燥藻体。味苦、咸，性寒；归肝、胃、肾经；软坚散结，消痰，利水。
玄参：本品为玄参科植物玄参的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；归肺、胃、肾经；凉血滋阴，泻火解毒。
本发明中药组方的组方分析：
本发明中药组方是以牡蛎、茯苓、桃仁、泽泻、生地为君药，潜阳补阴、软坚散结、渗湿利水、润肠通便、清热凉血；以牡丹皮、牛膝、赤芍、山药为臣药，活血化瘀、逐瘀通经、补肾涩精；以昆布、夏枯草、海藻、大黄为佐药，消痰利水、散结消肿、凉血解毒；以柴胡、丹参、玄参为使药，和解表里、活血通经、凉血滋阴；君臣佐使诸药配合，相辅相成，协同作用，共同达到潜阳补阴、软坚散结、补肾涩精、消痰利水、凉血滋阴等功效，从而对前列腺炎、前列腺肥大有显著地治疗效果。
与现有技术先比，本发明中药制剂在治疗前列腺炎、前列腺肥大方面具有见效快、效果好、标本兼治、调治结合等治疗优势，并且其制备工艺成本低、药效稳定、易于推广应用。
本发明中药制剂的动物毒性试验
（一）、急性毒性试验
1、试验药品：按本发明组方和制备工艺所制得中药颗粒剂，加纯化水，配制成溶液。试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重22g±2g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；
2、应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠灌胃中药溶液，在744.5g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1.5小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明：小鼠灌胃中药溶液的最大给药量为744.5g生药/kg/d（LD50＞744.5g生药/kg）。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.22g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的3384.1倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
（二）、动物长期毒性试验
1、药物：按本发明组方和制备工艺所制得中药颗粒剂，加纯化水，配制成溶液。
2、动物：普通级SD大鼠，初始体重218±9g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
3、方法与结果：
（1）、中药溶液：调配出高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍；
（2）、将实验鼠随机分成4组，其中3组分别灌胃三个剂量的中药溶液，剩余一组灌胃生理盐水（患者服用量的40倍）；所有4组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；
（3）、经过长期喂食，4组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，本发明中药制剂对动物无慢性毒性表现。
通过以上两个毒性实验，证明本发明中药制剂是安全的，无毒副作用的，可以被患者服用。
本发明中药颗粒剂的抗前列腺增生的试验研究：
（1）试验药品：按本发明组方和制备工艺所制得中药颗粒剂，颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂，加纯化水，配制成溶液。试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重23g±3g，雄性；普通级SD大鼠，初始体重221±11g，雄性。
（2）试验方法及结果：将SD大鼠去势7天后皮下注射睾酮4mg/kg，同时给予0.55g/kg，1.1g/kg，2.2g/kg的本发明中药颗粒剂（相当于临床拟用量的2.5，5，10倍），每天一次，每周7天，连续5周后处死检测。
试验表明，大、中剂量组的前列腺指数、前列腺干重、背叶重量较模型组有显著性差异，大剂量组的前列腺体积较模型组有极显著的差异；大、中剂量组的腺体上皮高度、腺腔管径较模型组有显著性差异，大剂量组的酸性磷酸酶，大、中剂量组的DNA含量较模型组有显著性差异。试验提示，本发明中药栓剂在本试验条件下对良性前列腺增生有较显著的抑制作用。
本发明中药颗粒剂的抗炎作用：
对于腹腔毛细血管透性增高的影响
方法：将小鼠按体重随机分组后，分别灌胃给予不同剂量（相当于临床拟用量的1，2，4倍）的本发明中药颗粒剂调制的溶液，对照组给予相同体积的蒸馏水，1 小时后，尾静脉注射0.5％伊文思兰液0.2ml/10g小鼠，10分钟后腹腔注射0.8％冰醋酸0.2ml/只，20分钟后处死动物，腹腔注射5ml生理盐水，轻柔腹部，剪开小口，吸取腹腔液，离心取上清，在波长590nm下测光密度值，以t检验进行统计学处理（见表1）。
表1本发明中药颗粒对小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响（n=10）（                                                ±SD）
注：与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01。
结果从表1结果可见，本发明中药制剂能明显抑制醋酸刺激引起的小鼠腹腔毛细血管通透性的增高。
本发明中药颗粒剂的临床试验：
（1）、本试验患者由某市人民医院提供，供有124名确诊患有前列腺炎、前列腺肥大的患者参与，年龄32-65岁。
（2）、试验用药：按本发明组方优选配比1和本发明制备工艺生产的颗粒剂，颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂。
（3）、试验方法：患者口服颗粒，每日2次，每次20g，3周为一个疗程，连续治疗4个疗程。
（4）、评判标准
治愈：前列腺炎、前列腺肥大相关症状完全消失，并经医生确诊已经痊愈；
显效：前列腺炎、前列腺肥大相关症状部分消失，仍需要进一步治疗；
无效：前列腺炎、前列腺肥大相关症状没有任何改善，甚至更加严重。
（5）、治疗结果
124名患者有120名患者完成实验，有4例患者脱落；其中58例痊愈，55例显效，7例无效，治愈率为48.3%，总有效率为94.2%。
（6）、结论
临床试验结果显示，本发明中药制剂在治疗前列腺炎、前列腺肥大方面具有十分显著的治疗效果，因此，本发明中药制剂具有显著的技术优势，取得了出人意料的技术成果。
具体实施方式
实施例1
按本发明中药组方药材配比范围最小值生产：
（1）、按组方比例准确称取生地900g、柴胡800g、牛膝700g、大黄600g、牡蛎1500g、牡丹皮900g、丹参700g、茯苓1100g、山药900g、泽泻1000g、赤芍800g、昆布800g、夏枯草700g、桃仁1000g、海藻600g、玄参600g，备用；
（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用75℃的4倍重量的石油醚，在80℃回流脱脂3h，药渣以86%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次40分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
（5）、将中药原料粉添加辅料制成颗粒剂，即为成品。
颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂，临床服用剂量为每日2次，每次20g，3周为一个疗程。
实施例2
按本发明中药组方药材配比范围最大值生产：
（1）、按组方比例准确称取生地2100g、柴胡1800g、牛膝1700g、大黄1600g、牡蛎3200g、牡丹皮2100g、丹参1700g、茯苓2300g、山药1900g、泽泻2200g、赤芍2000g、昆布1800g、夏枯草1900g、桃仁2200g、海藻1800g、玄参1400g，备用；
（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用75℃的4倍重量的石油醚，在80℃回流脱脂3h，药渣以86%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次40分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
（5）、将中药原料粉添加辅料制成颗粒剂，即为成品。
颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂，临床服用剂量为每日2次，每次20g，3周为一个疗程。
实施例3
按本发明中药组方药材配比范围内任意值生产：
（1）、按组方比例准确称取生地900g、柴胡1800g、牛膝700g、大黄1600g、牡蛎1500g、牡丹皮2100g、丹参700g、茯苓2300g、山药900g、泽泻2200g、赤芍800g、昆布1800g、夏枯草700g、桃仁2200g、海藻600g、玄参1400g，备用；
（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用75℃的4倍重量的石油醚，在80℃回流脱脂3h，药渣以86%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次40分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
（5）、将中药原料粉添加辅料制成颗粒剂，即为成品。
颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂，临床服用剂量为每日2次，每次20g，3周为一个疗程。
实施例4
按本发明中药组方优选配比1的值生产：
（1）、按组方比例准确称取生地1500g、柴胡1300g、牛膝1200g、大黄1100g、牡蛎2500g、牡丹皮1500g、丹参1200g、茯苓1700g、山药1400g、泽泻1600g、赤芍1400g、昆布1300g、夏枯草1300g、桃仁1600g、海藻1200g、玄参1000g，备用；
（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用75℃的4倍重量的石油醚，在80℃回流脱脂3h，药渣以86%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次40分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
（5）、将中药原料粉添加辅料制成颗粒剂，即为成品。
颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂，临床服用剂量为每日2次，每次20g，3周为一个疗程。
实施例5
按本发明中药组方优选配比2的值生产：
（1）、按组方比例准确称取生地1700g、柴胡1400g、牛膝1300g、大黄1000g、牡蛎2700g、牡丹皮1400g、丹参1100g、茯苓1500g、山药1300g、泽泻1500g、赤芍1500g、昆布1500g、夏枯草1100g、桃仁1700g、海藻1300g、玄参1100g，备用；
（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用75℃的4倍重量的石油醚，在80℃回流脱脂3h，药渣以86%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次40分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
（5）、将中药原料粉添加辅料制成颗粒剂，即为成品。
颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂，临床服用剂量为每日2次，每次20g，3周为一个疗程。
实施例6
按本发明中药组方优选配比3的值生产：
（1）、按组方比例准确称取生地1600g、柴胡1500g、牛膝1500g、大黄1200g、牡蛎2600g、牡丹皮1600g、丹参1100g、茯苓1800g、山药1300g、泽泻1500g、赤芍1300g、昆布1400g、夏枯草1400g、桃仁1400g、海藻1300g、玄参1100g，备用；
（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用75℃的4倍重量的石油醚，在80℃回流脱脂3h，药渣以86%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次40分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
（5）、将中药原料粉添加辅料制成颗粒剂，即为成品。
颗粒剂的生药含量为0.33g生药/g颗粒剂，临床服用剂量为每日2次，每次20g，3周为一个疗程。

Claims (6)

1.一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括如下重量份的中药：
生地9-21份、柴胡8-18份、牛膝7-17份、大黄6-16份、牡蛎15-32份、牡丹皮9-21份、丹参7-17份、茯苓11-23份、山药9-19份、泽泻10-22份、赤芍8-20份、昆布8-18份、夏枯草7-19份、桃仁10-22份、海藻6-18份、玄参6-14份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括如下重量份的中药：
生地15份、柴胡13份、牛膝12份、大黄11份、牡蛎25份、牡丹皮15份、丹参12份、茯苓17份、山药14份、泽泻16份、赤芍14份、昆布13份、夏枯草13份、桃仁16份、海藻12份、玄参10份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括如下重量份的中药：
生地17份、柴胡14份、牛膝13份、大黄10份、牡蛎27份、牡丹皮14份、丹参11份、茯苓15份、山药13份、泽泻15份、赤芍15份、昆布15份、夏枯草11份、桃仁17份、海藻13份、玄参11份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括如下重量份的中药：
生地16份、柴胡15份、牛膝15份、大黄12份、牡蛎26份、牡丹皮16份、丹参11份、茯苓18份、山药13份、泽泻15份、赤芍13份、昆布14份、夏枯草14份、桃仁14份、海藻13份、玄参11份。
5.根据权利要求1-4任一所述的一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的制备工艺为以下步骤：
步骤（1）、按组方比例准确称取各味中药材，备用；
步骤（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用65-85℃的2-6倍重量的石油醚，在75-85℃回流脱脂2-4h，药渣以85-90%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；
步骤（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材7-11倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次20-50分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；
步骤（4）、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏合并，加0.3-0.6倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在65-75℃条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过80目筛，即为中药原料粉，备用；
步骤（5）、将中药原料粉添加辅料制成成品。
6.根据权利要求1-4任一所述的一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂可以制成片剂、散剂、丸剂、颗粒剂和胶囊剂。
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