CN105214010A - 一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂 - Google Patents

一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂 Download PDF

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CN105214010A
CN105214010A CN201510768739.1A CN201510768739A CN105214010A CN 105214010 A CN105214010 A CN 105214010A CN 201510768739 A CN201510768739 A CN 201510768739A CN 105214010 A CN105214010 A CN 105214010A
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韩艳君
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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂,属于中药技术领域。该中药制剂的主要原料有白术、合欢皮、白芍、陈皮、木香、郁金、金钱草、柴胡、海螵鞘、青蒿、鸡内金、生地、川楝子、牡丹皮、枳壳、甘草等16味中药材。该中药制剂对慢性胆囊炎具有十分显著的疗效,与现有技术相比,其具有见效快、效果好,调理与治疗相结合,特别是对久治不愈的慢性胆囊炎根治率高,无任何毒副作用等技术优势;并且,该中药制剂药效稳定、制剂工艺简便、易于推广应用。

Description

一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂
技术领域
本发明属于中药技术领域,涉及一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂。
背景技术
慢性胆囊炎是由急性或亚急性胆囊炎反复发作,或长期存在的胆囊结石所致胆囊功能异常,约25%的患者存在细菌感染,其发病基础是胆囊管或胆总管梗阻。根据胆囊内是否存在结石,分为结石性胆囊炎与非结石性胆囊炎。非结石性胆囊炎是由细菌、病毒感染或胆盐与胰酶引起的慢性胆囊炎。
目前,西医对慢性胆囊炎的治疗效果很差,往往采用消炎镇痛的药物,治标不治本,停药就复发。中医采用调理与治疗相结合的方法,效果显著,中医对慢性胆囊炎的辨证分型主要为以下几类:
1、肝胆郁滞证
临床表现:精神抑郁或心烦易怒,胁肋及上腹部窜痛,脘闷不舒,善太息,嗳气频频,或大便不爽,舌淡苔白或白腻,脉弦紧。
本证以肝失疏泄,胆气不利,胁肋窜痛,胀闷不舒为主要临床特点。故治疗方法:疏肝利胆,行气解郁。
2、肝胆湿热证
临床表现:脘腹疼痛拒按,口苦口粘,恶心厌油腻,食少纳呆,嗳腐吞酸,大便秘结,小便短赤,舌红苔黄而腻,脉弦数或滑数。
治疗方法:清利肝胆。
3、肝郁脾虚证
临床表现:胁肋胀痛,时轻时重,恼怒、抑郁尤甚,脘腹胀闷不舒,或食少纳呆,腹胀肠鸣,大便溏薄或时干时稀,排便不爽,舌淡胖大或有齿痛,脉弦细或弦缓无力。
此为肝胆气郁,横犯脾胃,脾失健运所致。治疗方法:疏肝健脾。
4、脾肾阳虚证
临床表现:胁肋脘腹胀满或腹痛绵绵,喜温喜按,畏寒肢冷,食少便稀,腰膝酸软,头晕乏力,舌淡苔白,脉弱。
此证多见于久病不愈、阳气虚衰者。故治疗方法:温补脾肾。
5、脾胃气虚证
临床表现:脘腹胀闷,食少纳呆,大便溏薄,神疲乏力,肢体倦怠,或头晕嗜睡,或轻度浮肿,舌质淡白,胖嫩或有齿痕,脉缓无力。
此证在临床上多见于胆病日久、脾胃受损、健运失司者。治疗方法:健补脾胃,理气和中。
发明内容
本发明要解决的技术问题是开发一种对慢性胆囊炎有较好的治疗效果的中药制剂。为了解决该技术问题,发明人依据祖传中医学知识,结合自身多年的中医临床经验,根据现代人的患病特点,精心配伍药材,然后经过临床实践和现代中药制剂技术的反复印证和调整,最终发明了一个全新的中药组方及其制备方法,该组方不单对慢性胆囊炎有十分显著的治疗效果,而且适合工业化生产制成方便使用的成品制剂。该中药组方为(以重量份计):
白术10-32份、合欢皮7-28份、白芍9-35份、陈皮7-24份、木香4-13份、郁金5-18份、金钱草8-43份、柴胡8-33份、海螵鞘5-18份、青蒿6-20份、鸡内金7-34份、生地8-29份、川楝子4-11份、牡丹皮7-25份、枳壳6-19份、甘草5-14份。
在发明过程中,优选出来的具有优异疗效的组方配比为(以重量份计):
优选配比1:白术32份、合欢皮7份、白芍35份、陈皮7份、木香13份、郁金18份、金钱草8方法、柴胡8份、海螵鞘18份、青蒿6份、鸡内金34份、生地8份、川楝子11份、牡丹皮7份、枳壳19份、甘草5份
优选配比2:白术21份、合欢皮17份、白芍22份、陈皮15份、木香8份、郁金11份、金钱草25份、柴胡20份、海螵鞘12份、青蒿13份、鸡内金20份、生地18份、川楝子7份、牡丹皮17份、枳壳13份、甘草9份。
将上述中药组方制成成品制剂的制备方法为以下步骤:
(1)、按中药组方分别称取白术、合欢皮、白芍、陈皮、木香、郁金、金钱草、柴胡、海螵鞘、青蒿、鸡内金、生地、川楝子、牡丹皮、枳壳、甘草等各味药材,分别粉碎,备用;
(2)、将合欢皮、白芍、陈皮、木香、郁金、金钱草、柴胡、海螵鞘、青蒿、生地、川楝子、牡丹皮、枳壳加入初始药材5-15倍重量的纯化水,浸泡6-24小时,回流煎煮1-6小时,过滤,再加入初始重量4-11倍重量的纯化水,回流煎煮1-5小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(3)、将步骤(2)的滤渣加5-12倍重量的浓度60-80%的乙醇,回流提取2次,每次1-6小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(4)、将鸡内金烘干粉碎,研粉过70-100目筛,得细粉,备用;
(5)、将白术、甘草分别炒制,粉碎研磨,过70-100目筛,混合得细粉,备用;
(6)、将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,将步骤(4)和步骤(5)所得细粉加入浓缩液,混合均匀,继续浓缩至55℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(7)、将步骤(6)的中药浸膏添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品剂型,例如片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂和酊剂等剂型。
本发明中药制剂所用中药材的来源、性质特点及功效:
白术:本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘,性温;归脾、胃经;健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。
合欢皮:本品为豆科植物合欢的干燥树皮。味甘,性平;归心、肝、肺经;解郁安神,活血消肿。
白芍:本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸,性微寒;归肝、脾经;平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。
陈皮:为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛,性温;归肺、脾经;理气健脾,燥湿化痰。
木香:本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦,性温;归脾、胃、大肠、三焦、胆经;行气止痛,健脾消食。
郁金:本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦,性寒;归肝、心、肺经;行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。
金钱草:本品为报春花科植物过路黄的干燥全草。味甘、咸,性微寒;归肝、胆、肾、膀胱经;清利湿热,通淋,消肿。
柴胡:本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦,性微寒;归肝、胆经;和解表里,疏肝,升阳。
海螵鞘:本品为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳。味咸、涩,性温;归脾、肾经;收敛止血,涩精止带,制酸,敛疮。
青蒿:本品为菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。味苦、辛,性寒;归肝、胆经;清热解暑,除蒸,截疟。
鸡内金:本品为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。味甘,性平;归脾、胃、小肠、膀胱经;健胃消食,涩精止遗。
生地:本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘,性寒;归心、肝、肾经;清热凉血,养阴,生津。
川楝子:本品为楝科植物川楝的干燥成熟果实。味苦,性寒;归肝、小肠、膀胱经;舒肝行气止痛,驱虫。
牡丹皮:本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛,性微寒;归心、肝、肾经;清热凉血,活血化瘀。
枳壳:本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。味苦、辛、酸,性温;归脾、胃经。理气宽中,行滞消胀。
甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘,性平;归心、肺、脾、胃经;补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
本发明中药制剂的中药组方的方解:
该中药组方是以白术、白芍、金钱草、柴胡、鸡内金为君药,燥湿利水、平肝止痛、通淋消肿、疏肝升阳、健胃消食;以合欢皮、生地、牡丹皮、陈皮为臣药,活血消肿、清热凉血、活血化瘀、燥湿化痰;以海螵鞘、青蒿、枳壳、郁金为佐药;收敛止血、清热除蒸、行滞消胀、化瘀利胆;以木香、川楝子为使药,行气健脾、舒肝止痛;以甘草调和诸药,使君臣佐使诸药配合,阴阳调和、相辅相成、共同作用,从而达到燥湿利水、平肝止痛、通淋消肿、疏肝升阳、活血消肿、燥湿化痰、化瘀利胆、收敛止血、行气健脾、舒肝止痛等功效,对慢性胆囊炎具有十分显著的治疗效果。
另外,本发明还要求保护上述中药制剂在制备治疗慢性胆囊炎药物中的用途。本发明临床试验结果显示本发明中药制剂的治愈率达56%,总有效率达94%,疗效显著,即本发明中药制剂可以用于治疗慢性胆囊炎的药物中。
与现有技术相比,本发明中药制剂主要有以下技术优势:
1、见效快、效果好,调理与治疗相结合,特别是对久治不愈的慢性胆囊炎根治率高,无任何毒副作用;
2、本发明中药组方可以制成成品制剂,且药效稳定、制剂工艺简便、易于推广应用。
具体实施方式
实施例1
以本发明中药组方范围的最大值和制备方法的最佳工艺参数生产颗粒剂:
(1)、按中药组方分别称取白术3200g、合欢皮2800g、白芍3500g、陈皮2400g、木香1300g、郁金1800g、金钱草4300g、柴胡3300g、海螵鞘1800g、青蒿2000g、鸡内金3400g、生地2900g、川楝子1100g、牡丹皮2500g、枳壳1900g、甘草1400g等各味药材,分别粉碎,备用;
(2)、将合欢皮、白芍、陈皮、木香、郁金、金钱草、柴胡、海螵鞘、青蒿、生地、川楝子、牡丹皮、枳壳加入初始药材12倍重量的纯化水,浸泡12小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量8倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(3)、将步骤(2)的滤渣加9倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(4)、将鸡内金烘干粉碎,研粉过80目筛,得细粉,备用;
(5)、将白术、甘草分别炒制,粉碎研磨,过80目筛,混合得细粉,备用;
(6)、将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,将步骤(4)和步骤(5)所得细粉加入浓缩液,混合均匀,继续浓缩至55℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(7)、将步骤(6)的中药浸膏添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格为:0.68g生药/g颗粒剂。
实施例2
以本发明中药组方范围的最小值和制备方法的最佳工艺参数生产颗粒剂:
(1)、按中药组方分别称取白术1000g、合欢皮700g、白芍900g、陈皮700g、木香400g、郁金500g、金钱草800g、柴胡800g、海螵鞘500g、青蒿600g、鸡内金700g、生地800g、川楝子400g、牡丹皮700g、枳壳600g、甘草500g等各味药材,分别粉碎,备用;
(2)、将合欢皮、白芍、陈皮、木香、郁金、金钱草、柴胡、海螵鞘、青蒿、生地、川楝子、牡丹皮、枳壳加入初始药材12倍重量的纯化水,浸泡12小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量8倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(3)、将步骤(2)的滤渣加9倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(4)、将鸡内金烘干粉碎,研粉过80目筛,得细粉,备用;
(5)、将白术、甘草分别炒制,粉碎研磨,过80目筛,混合得细粉,备用;
(6)、将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,将步骤(4)和步骤(5)所得细粉加入浓缩液,混合均匀,继续浓缩至55℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(7)、将步骤(6)的中药浸膏添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格为:0.68g生药/g颗粒剂。
实施例3
以本发明中药组方优选配比1的值和制备方法的最佳工艺参数生产颗粒剂:
(1)、按中药组方分别称取白术3200g、合欢皮700g、白芍3500g、陈皮700g、木香1300g、郁金1800g、金钱草800g、柴胡800g、海螵鞘1800g、青蒿600g、鸡内金3400g、生地800g、川楝子1100g、牡丹皮700g、枳壳1900g、甘草500g等各味药材,分别粉碎,备用;
(2)、将合欢皮、白芍、陈皮、木香、郁金、金钱草、柴胡、海螵鞘、青蒿、生地、川楝子、牡丹皮、枳壳加入初始药材12倍重量的纯化水,浸泡12小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量8倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(3)、将步骤(2)的滤渣加9倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(4)、将鸡内金烘干粉碎,研粉过80目筛,得细粉,备用;
(5)、将白术、甘草分别炒制,粉碎研磨,过80目筛,混合得细粉,备用;
(6)、将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,将步骤(4)和步骤(5)所得细粉加入浓缩液,混合均匀,继续浓缩至55℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(7)、将步骤(6)的中药浸膏添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格为:0.68g生药/g颗粒剂。
实施例4
以本发明中药组方优选配比2的值和制备方法的最佳工艺参数生产颗粒剂:
(1)、按中药组方分别称取白术2100g、合欢皮1700g、白芍2200g、陈皮1500g、木香800g、郁金1100g、金钱草2500g、柴胡2000g、海螵鞘1200g、青蒿1300g、鸡内金2000g、生地1800g、川楝子700g、牡丹皮1700g、枳壳1300g、甘草900g等各味药材,分别粉碎,备用;
(2)、将合欢皮、白芍、陈皮、木香、郁金、金钱草、柴胡、海螵鞘、青蒿、生地、川楝子、牡丹皮、枳壳加入初始药材12倍重量的纯化水,浸泡12小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量8倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(3)、将步骤(2)的滤渣加9倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的浓缩液备用;
(4)、将鸡内金烘干粉碎,研粉过80目筛,得细粉,备用;
(5)、将白术、甘草分别炒制,粉碎研磨,过80目筛,混合得细粉,备用;
(6)、将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,将步骤(4)和步骤(5)所得细粉加入浓缩液,混合均匀,继续浓缩至55℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(7)、将步骤(6)的中药浸膏添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格为:0.68g生药/g颗粒剂。
实施例5
本发明中药制剂的毒性试验
1、急性毒性试验
(1)、受试药物:本发明实施例1-4所制造的颗粒剂,规格为:0.68g生药/g颗粒剂;加纯化水,调制成所需浓度的稀糊,备用。
(2)、试验动物:昆明种小鼠,体重22g±3g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕;从北京大学实验动物中心购买。
(3)、小鼠灌胃本发明中药颗粒剂配制的稀糊,当灌胃剂量达到717.5g生药/kg剂量时,给药后小鼠出现轻微活动减少,1.5小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一动物死亡,其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
(4)、试验结果表明:小鼠灌胃实施例1-4所制造的颗粒剂的最大给药量为717.5g生药/kg/d(LD50>717.5g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.34g生药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃实施例1-4所制造的颗粒剂的耐受量为临床病人的2110.3倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安全。
2、动物长期毒性试验
(1)、受试药物:本发明实施例1-4所得中药颗粒剂,规格为:0.68g生药/g颗粒剂;加纯化水,调制成所需浓度的稀糊,备用。
(2)、试验动物:普通级SD大鼠,体重226g±13g,雌雄各半,雌性大鼠均无孕;从北京大学实验动物中心购买
(3)、方法与结果:
4种中药颗粒剂:均分为高、中、低三个剂量组,单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍;将实验鼠随机分成13组,其中12组分别灌胃4种三个剂量的颗粒剂溶液,剩余一组灌胃等体积生理盐水;所有13组均连续灌胃180天,观察动物全身毒性反应及严重程度,处死后按操作规程检查各部位,并进行血液学,ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查;
经过长期喂食,13组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变,因此,认为经病理证实,4种中药颗粒剂对动物无慢性毒性表现。
通过以上两个毒性实验,证明本发明按实施例1-4制作的中药颗粒剂是安全的,无毒副作用的,可以被患者服用。
实施例6
本发明中药制剂的药效学实验
1、对大鼠炎症组织内PGE2合成的抑制作用
取214±12g左右的SD大鼠120只,雌雄不拘随机分为8组,本发明实施例3制备的中药颗粒剂(规格为:0.68g生药/g颗粒剂)高、中、低剂量,实施例4制备的中药颗粒剂(规格为:0.68g生药/g颗粒剂)高、中、低剂量,甲硝唑对照组和空白对照组,每组15只,给药剂量,本品高中低(临床用药量的40、20、10倍)分别为13.6g/kg、6.8g/kg、3.4g/kg,甲硝唑组4.0g/kg(临床用药量的10倍),连续给药三天,末次药后1小时,右后足皮下注射1%角叉菜胶0.1ml,致炎后4小时,处死大鼠,在踝关节上0.5cm处剪下肿胀足,剥皮,剪碎,生理盐水5ml浸泡1小时,浸泡液离心(1500rpm)10分钟,吸取上清液0.1ml,加0.5mol/L的KOH-MeOH溶液2.0ml,50℃恒温异构20分钟,用甲醇稀释至20.0ml,在波长278nm处,用UV-2100紫外分光光度计测定其吸光度(A)值,结果以表示,统计学处理方法采用组间t检验,结果如表1所示。
表1本发明中药颗粒剂对炎症组织内PGE2含量的影响(,n=15)
注:与空白组比较**P<0.01,***P<0.001;与甲硝唑组相比较P<0.05。
表1结果显示,本发明实施例3、实施例4制备的药颗粒剂高、中、低剂量和甲硝唑组均能不同程度地抑制大鼠炎症组织内PGE2的合成,高、中、低剂量与空白对照组比较分别有极显著性和非常显著性;经过统计学处理提示:其高剂量组的作用强度显著优于甲硝唑组,中剂量作用强度略优于甲硝唑组。
2、对0.6%HAC致小鼠疼痛反应的镇痛作用:
取21±3g雄性健康小鼠若干,随机分为9组,本发明实施例3制备的中药颗粒剂(规格为:0.68g生药/g颗粒剂)高、中、低剂量,实施例4制备的中药颗粒剂(规格为:0.68g生药/g颗粒剂)高、中、低剂量,清肝利胆颗粒组,扶他林片组和空白对照组,分别给予本发明中药颗粒剂13.6g/kg、6.8g/kg、3.4g/kg、6.9g/kg,扶他林片9.75mg/kg,均按0.25ml/10g体重的体积灌胃给药,空白对照组给等体积的水灌胃给药,连续3天,分别测定末次药后1小时腹腔注射0.6%HAC,0.1ml/10g鼠重,记录出现扭体反应的潜伏期和15分钟内的扭体次数,按公式计算疼痛抑制率(%),结果以表示,统计学处理方法采用组间t检验,结果如表2所示。
表2本发明中药颗粒剂对0.6%HAC致小鼠疼痛反应的作用(,n=15)
注:与空白组比较*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001;与清肝利胆颗粒相比较P<0.05。
由表2结果可见,本发明实施例3、实施例4制备的中药颗粒剂高、中、低剂量均能明显抑制小鼠的扭体潜伏期。与空白对照组比较有不同程度的显著性差异;本发明中药颗粒剂高、中、低剂量均能明显减少小鼠的扭体次数,与空白组比较有不同程度的显著性差异,提示本发明中药颗粒剂有较好的镇痛作用。从疼痛抑制率结果看:本发明中药颗粒剂高剂量略优于扶他林,低剂量略优于清肝利胆颗粒,高、中剂量组均显著优于清肝利胆颗粒。
综上所述,药效学实验显示,本发明中药颗粒剂有较好的消炎和镇痛作用。
为进一步验证本发明中药制剂的临床效果,发明人用本发明实施例3和实施例4所生产的颗粒剂进行了临床试验。
实施例6
临床试验
本次临床试验的患者均来自某市人民医院,共有200名慢性胆囊炎患者自愿参与了该临床试验,年龄19-59岁,男105例,女95例,病程6个月至5年。将所有患者随机分成两组,分别为试验组1、试验组2,每组各100例,两组年龄、病情分布等影响因素,经统计学处理,无显著性差异,符合分组条件。
试验组1所有患者口服本发明实施例3所生产的颗粒剂,规格:0.68g生药/g颗粒剂,每日3次,每次10g,3周为一个疗程,连续给药3个疗程,试验结束后统计分析实验结果。
试验组2所有患者口服本发明实施例4所生产的颗粒剂,服用方法同试验组1。
评价标准:
治愈:症状完全消失,并经医生确诊已经痊愈;
有效:症状有所减轻,仍需要继续治疗;
无效:症状没有明显的变化,甚至更加严重。
试验全部结束后,试验结果统计分析显示,试验组1治愈56例,有效38例,无效6例,治愈率56%,总有效率为94%;试验组2治愈60例,有效37例,无效3例,治愈率60%,总有效率为97%。试验结果表明,本发明中药制剂对慢性胆囊炎有十分显著的治疗效果,其治愈率和总有效率均十分显著,对实施例1和实施例2制备的中药颗粒剂进行同样的临床试验,其疗效也非常显著。说明本发明中药制剂在治疗慢性胆囊炎方面具有十分明显的技术优势,获得了突破性的技术进展,其创造性不应被忽视。

Claims (4)

1.一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由如下重量份的中药材制备而成:白术10-32份、合欢皮7-28份、白芍9-35份、陈皮7-24份、木香4-13份、郁金5-18份、金钱草8-43份、柴胡8-33份、海螵鞘5-18份、青蒿6-20份、鸡内金7-34份、生地8-29份、川楝子4-11份、牡丹皮7-25份、枳壳6-19份、甘草5-14份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由如下重量份的中药材制备而成:白术32份、合欢皮7份、白芍35份、陈皮7份、木香13份、郁金18份、金钱草8方法、柴胡8份、海螵鞘18份、青蒿6份、鸡内金34份、生地8份、川楝子11份、牡丹皮7份、枳壳19份、甘草5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由如下重量份的中药材制备而成:白术21份、合欢皮17份、白芍22份、陈皮15份、木香8份、郁金11份、金钱草25份、柴胡20份、海螵鞘12份、青蒿13份、鸡内金20份、生地18份、川楝子7份、牡丹皮17份、枳壳13份、甘草9份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种治疗慢性胆囊炎的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂的剂型是片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂或酊剂。
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