CN105596547A - 一种阿胶黄芪胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种阿胶黄芪胶囊,以阿胶粉、黄芪、当归、枸杞子、陈皮、大枣、白术、葛根、淫羊藿、鹿茸等加辅料制成胶囊制剂。具有抗疲劳、抗血栓、抑制血小板聚集、抗心律失常、延缓衰老、利尿消肿、调节机体免疫活性、降脂、祛痰健胃、抗过敏消炎等作用。且能改善物质代谢、增强性腺功能、抗应激、延缓衰老,对机体的性机能具有促进作用,对于轻度失眠有较好的辅助疗效。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种阿胶黄芪胶囊。
背景技术
阿胶被《神农本草经》列为上品,其药用、滋补保健历史距今已有2600多年。《本草纲目》载,“阿胶,本经上品,弘景曰:‘出东阿,故名阿胶’”。清末曹炳章《增订伪药条辨》曰:“阿胶出山东东阿县,以纯驴皮、阿井水煎之,故名阿胶。”现代科学证明,阿胶能促进红细胞与血红蛋白的生成,有显著的抗贫血、止血作用,并能改善体内钙的平衡,促进钙的吸收。但传统阿胶由于是块状,溶解较慢,又因服用量较难确定,所以服用不方便。
发明内容
本发明目的在于提供一种阿胶黄芪胶囊,本发明以阿胶粉、黄芪、当归等多种材料加辅料制成胶囊制剂,具有抗疲劳、增强免疫力,提高机体性机能等作用。
本发明技术方案如下,一种阿胶黄芪胶囊,按重量份计包括如下组分:阿胶500-600份,黄芪300-500份,当归100-200份,枸杞子100-200份,陈皮100-200份,大枣100-200份,白术50-200份,葛根50-150份,淫羊藿50-150份,鹿茸50-100份。
本发明制备方法如下:
(1)原料准备
将黄芪置冼药机内饮用水洗净,70-80℃烘干,切成2~4cm段或用饮片,当归、枸杞子、陈皮、大枣、白术、葛根、淫羊藿也分别置洗药机内饮用水洗净,70-80℃烘干。
(2)浸泡、提取
将烘干的黄芪、枸杞子、陈皮、大枣、白术加入提取罐中,加水量为药材量的8倍,浸泡1小时,加热提取,压力≤0.25MPa,煮沸后,调节夹层加热进汽阀,使压力保持在0.06~0.1MPa,微沸120分钟,放出第一遍药汁,取样送化验室检测,使相对密度≥1.01(20℃);第2次加水量为药材量的8倍,调压力≤0.25Mpa,加热煮沸,使压力保持在0.06~0.1MPa,微沸120分钟,放出药汁,取样检测,使相对密度≥1.004(20℃),合并两次提取的药液;
将当归、葛根、淫羊藿用水提醇沉法,按料液比1:8加水冷浸1小时,在100℃下提取3次,每次2h;合并提取液减压浓缩至原体积的三分之一,醇沉按浓缩比1:1,用95%乙醇沉淀多糖,使醇浓度最终为80%,冰箱中冷藏放置72h后,滤过,取药液。
(3)过滤、浓缩
将提取的药液过滤2次,第1次过滤机使用规格为400mm的板框式过滤机,滤材使用10层过滤纸。第2次过滤使用规格为300mm板框式过滤机,滤材使用白色过滤纸板过滤。
将过滤后的药液用真空泵吸入单效蒸发器内进行浓缩。蒸发压力≤0.09MPa;温度:70~75℃,真空度:-0.02~-0.04MPa,浓缩至相对密度约1.05--1.1时,停止浓缩。
将浓缩后的药液置于夹层锅内再次浓缩,蒸发压力≤0.12MPa;温度90~95℃,微沸,浓缩至相对密度约为1.3~1.35之间的稠膏时停止浓缩。
(4)干燥
将浓缩后的药膏,分别置不锈钢盘中,进行真空干燥。每盘厚度为2~3cm,真空度控制在-0.02Mpa~-0.06Mpa,温度控制在60~80℃,干燥。控制水分为6%以下时停止干燥。
(5)干膏粉碎
将步骤(4)干膏放入高效粉碎机粉碎,粉碎至120目的浸膏粉
(6)阿胶、鹿茸粉碎
将配方量的阿胶、鹿茸分别放入高效粉碎机粉碎,粉碎至120目的粉
(7)配料、混合
取粉碎后的干膏粉、阿胶粉、鹿茸粉,适量糊精加入混器中混合30分钟。
(8)胶囊填充、抛光、铝塑包装
填充胶囊,0.45g/粒(±8%),抛光铝塑包装即可。
本发明中各原料的药理作用如下:
阿胶:甘,平。归肺、肝、肾经。补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
黄芪:甘,温。归肺、脾经。补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
当归:甘、辛,温。归肝、心、脾经。补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
枸杞子:甘,平。归肝、肾经。滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。
陈皮:苦、辛,温。归肺、脾经。理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
大枣:甘,温。归脾、胃经。补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。
白术:苦、甘,温。归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。
葛根:甘、辛,凉。有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功。常用于表证发热,项背强痛,麻疹不透,热病口渴,阴虚消渴,热泻热痢,脾虚泄泻。
淫羊藿:辛、甘,温。归肝、肾经。补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛;更年期高血压。
鹿茸:甘、咸,温。归肾、肝经。壮肾阳,补精髓,强筋骨,调冲任,托疮毒。肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。
中医认为心主血脉,人体血液调畅、肌肤润泽均赖心的功能之强盛。若失宜,心之气血亏损,则使血脉肌肤失于充养,可产生面色苍白、心悸、气短等症状,更可导致血运不畅、血咏瘀阻等,引起心悸、胸闷、胸痛等现象。肝为贮藏血液之脏,养筋,荣爪甲,其特性喜调畅而恶抑郁。脾主饮食物的消化吸收,为人体气血生化之源,故亦称为“后天之本”。肾藏精,主骨生髓,为“先天之本”。肝肾脾脏不调,则易出现头晕目眩、肢体发麻、食少腹泻、肌肉萎缩精神萎靡、未老先衰、记忆力减退、腰痛膝软、阳萎、早泄、遗精等症状。肺主气,司呼吸,是人体的主要呼吸器官。肺的主气功能障碍而现咳嗽、气喘、痰多的症状。所以中医讲究内调气血。脾胃、心、肝、肺、肾这五脏并不是孤立的,存在相生相克关系,它们是相互影响、相互制约的。中医云:五脏调和,健康到老。
经现代研究证明阿胶具有升高红细胞和血红蛋白的作用,可促进造血功能,能升高白细胞,血小扳和升高含氧量;有扩张微血管、扩大血容量、改善人体内钙的平衡。配伍黄芪、当归、枸杞子、陈皮、大枣、白术、葛根、淫羊藿、鹿茸等中药,不仅可以提升阿胶补血之功效,阿胶也可增强中药的药效。黄芪、当归、大枣补中益气、养血活血,与阿胶同用,具有极好的补虚益气、养血安神的效果。配伍白术和枸杞健脾益气、滋补肝肾,陈皮理气健脾燥湿化痰,葛根、淫羊藿、鹿茸补肾壮阳。诸药合用起到阴阳互补、养血活血之作用,使脾肾相兼,肝脾受益。
本发明具有以下有益效果:
1、具有抗疲劳、抗血栓、抑制血小板聚集、抗心律失常、延缓衰老、利尿消肿、调节机体免疫活性、降脂、祛痰健胃、抗过敏消炎等作用。
2、药理研究发现,本品不但具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用,是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品。从临床应用上看服用对于轻度失眠有较好的辅助疗效。
3、能显著增加血液中的白细胞总数,促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力、具有强心作用,使心脏收缩振幅增大,输出量增加,对中毒或疲劳衰竭心脏的作用更为明显、增强造血功能。改善物质代谢、增强性腺功能、抗应激、延缓衰老等作用。另外还具有强心、调节血压、抗病毒性心肌炎、保肝、抗溃疡等作用;有助于增强人体的抵抗力,经过动物功能试验证明具有增强免疫力的保健功能。
4、本发明将滋肝肾之阴的阿胶与补肾壮阳葛根、淫羊藿、鹿茸有机结合起来,不仅对机体有抗疲劳、增强机体的免疫功能,而且对机体的性机能具有促进作用。
5、选材药食同源,对人体无毒副作用,食用安全。
以下结合功能试验来进一步说明本发明效果:
1.材料
1)、本发明产品经山东大学卫生分析测试中心进行的测试:实验动物由山东大学动物实验中心提供的健康SPF昆明种小鼠,选用雌性小鼠192只,体重18-22g,分为4个免疫大组,每大组48只分为4个组,每组12只。
2)剂量分组及受试样样品给予时间;本发明产品推荐量1.8g/人(60kg).日(30mg/kg.BW).试验设三个剂量和一个空白对照组,以人体推荐量的5倍、为低剂量组(150/kb.BW),10倍为中剂量组(300mg/kg.BW),30倍为高剂量组(900mg/kg.BW),试品用水配制,灌胃体积按20ml/kg.BW.低、中、高剂量组中受试物的浓度分别为7.5g/L、15g/L和45g/L.受试时间为30天。空白对照用蒸馏水代替。
3)主要仪器与试剂:动物天平、分析天平、洁净工作台、游标卡尺(精密度0.01mm)、微量注射器(25ul)、CO2培养箱、恒温水浴锅、离心机、紫外分光光度计、酶联免疫检测仪、光学显微镜、微量加样器(20~200ul、10~1000ul).无菌手术器械、200目筛、玻璃平皿、纱布、试管、血细胞计数器、平底细胞培养板、计时器、血色素吸管、波片架、绵羊红细胞、生理盐水、刀豆蛋白、补体(豚鼠血清)、青链霉素、SA缓冲液、琼脂糖、MTT、小牛血清PRMI640培养液、PBS缓冲液、乳酸钠、硝基氯化四氮唑、吩嗪二甲酯磷酸盐、氧化型辅酶I、1%冰醋酸、1mol/LHCL、0.1%NPO(V/V)、酸性异丙醇(96ml异丙醇加4ml1mol/L的HCL)、YAC-1细胞、0.2mol/L的TRIS-HCL缓冲液(Ph8.2)、印度墨汁、1g/LNa2co3、鸡红细胞、甲醇、丙酮Giemsa染液等。
2.实验方法
1)通过脏器体重比值测定、迟发型变态反应、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验、抗体生成细胞测定、小鼠血清溶血素的测定、小鼠碳廓、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞及小鼠NK细胞活性测定、雄性小鼠血浆睾丸酮的测定试验进行功能评价。试验方法参见通用的卫生部《检验与评价技术规范》(2003年版)功能学评价与检验方法--增强免疫力功能检验方法。
2)试验结果:增强免疫力功能判定:在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性,可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。
其中细胞免疫功能确定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一实验的一个以上剂量组结果阳性,可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一实验的一个以上剂量组结果阳性,可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核--巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一实验的一个以上剂量组结果阳性,可判定单核-巨噬细胞功能测定结果阳性。NK细胞活性测定试验的一个以上剂量组结果阳性,可判定NK细胞结果阳性。
3.数据
1.1)本发明产品阿胶黄芪胶囊对小鼠体重的影响见表1
表1
由表1可见,小鼠初始体重在对照组与各剂量组比较,差异均无显著性(P>0.05)即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。经口给予小鼠不同剂量的阿胶黄芪胶囊30天,体重增长值在各剂量组与对照组间比较,差异均无显著性(P>0.05),即本发明产品对小鼠体重无影响。
1.2)本产品对小鼠脏器体重比值的影响见表2
组别 | 动物数(只) | 脾脏体重比值(mg/g) | P值 |
空白对照 | 12 | 7.44±1.77 | |
低剂量 | 12 | 7.29±1.37 | 0.828 |
中剂量 | 12 | 7.24±0.86 | 0.741 |
高剂量 | 12 | 7.42±1.94 | 0.986 |
由表2可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其脾脏体重比值在对照组与低、中、高剂量组间比较均无显著性差异(P>0.05),即该产品对小鼠脏器体重比值无影响。
1.3)本产品对小鼠胸腺体体重比值的影响见表3
表3
组别 | 动物数(只) | 胸腺体重比值(mg/g) | P值 |
空白对照 | 12 | 3.59±0.53 | |
低剂量 | 12 | 3.04±1.08 | 0.124 |
中剂量 | 12 | 3.15±0.82 | 0.134 |
高剂量 | 12 | 3.11±1.18 | 0.161 |
由表3可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其胸腺体重比值在对照组与低、中、高剂量组间比较均无显著性差异(P>0.05),即该产品对小鼠脏器体重比值无影响。
2)本产品对小鼠细胞免疫功能的影响
2.1)本产品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响见表4
由表4可见经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其足跖肿胀度在对照组与低、中、高剂量组间比较均无显著性差异(P>0.05),即该产品对小鼠迟发型变态反应能力无影响。
2.2)本产品对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验的影响见表5
表5
由表5可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其淋巴细胞增殖能力在与空白对照组与低、中、高剂量组间比较,均有显著性差异(P>0.05),即该产品对小鼠淋巴细胞转化能力有一定影响。
3)对小鼠体液免疫的影响
3.1)对小鼠抗体生成细胞数的影响见表6
表6
*p<0.05**P<0.01
由表6可见,可见经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其抗体体积数在与空白照组与低剂量间比较有显著性差异(P<0.05)、在中、高剂量组与对照间比较均有高度性差异(P<0.01),即该产品对有提高小鼠抗体生成细胞数的作用。
3.2)对小鼠血清溶血素水平的影响见表7
表7
组别 | 动物数(只) | 抗体积数 | P值 |
空白对照 | 12 | 182.3±30.7 | |
低剂量 | 12 | 202.3±37.3 | 0.168 |
中剂量 | 12 | 217.6±30.8* | 0.012 |
高剂量 | 12 | 223.7±37.5** | 0.007 |
由表7经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其抗体生成细胞数在对照组与低剂量间比较有显著性差异(P>0.05)、在中、高剂量组与对照间比较有显著性差异(P<0.05)和高度显著性差异(P<0.01),即该产品对有提高小鼠血清溶血素水平。
4)对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响
4.1)小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力的影响见表8
表8
组别 | 动物数(只) | 吞噬指数 | P值 |
空白对照 | 12 | 3.94±0.57 | |
低剂量 | 12 | 3.85±0.52 | 0.681 |
中剂量 | 12 | 3.91±0.64 | 0.904 |
高剂量 | 12 | 3.87±0.63 | 0.782 |
由表8可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其单核-巨噬细胞碳廓清能力在对照组与低、中、高剂量组间比较均无显著性差异(P>0.05),即该产品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力无影响。
4.2)对小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞吞噬率的影响见表9
表9
由表9可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率在低、中、高剂量组与对照组间比较有一定性差异(P>0.05),即该产品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力有影响。
4.3)对小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞吞噬指数的影响见表10
表10
由表10可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬指数在低、中、高剂量组与对照组间比较均有差异(P>0.05),即该产品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力有一定影响。
5.)对小鼠NK细胞活性的影响;见表11
表11
由表11可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其NK细胞活性在对照组与低、中、剂量组间比较无显著差异(P>0.05)在高剂量组与对照组间比较有显著性差异(P<0.05),即该产品可增强小鼠的NK细胞活性。
6.)对雄性小鼠血浆睾丸酮的影响:见表12
表12
由表12可见,经口给予小鼠不同剂量的发明产品阿胶黄芪胶囊30天,经统计学处理,其血浆睾丸酮含量。在对照组与低剂量组间比较无显著差异(P>0.05)在中、高剂量组与对照组间比较有显著性差异(P<0.05),即该产品可增强小鼠的血浆睾丸酮含量。
综上所述,本发明的阿胶黄芪胶囊能明显的增强淋巴细胞转化能力、提高抗体生成红细胞数、提高血清溶血素水平、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力、NK细胞活性、提高小鼠抗体生成细胞数,充分表明它具有增强免疫力的功能。不仅如此,本发明能提高血浆睾丸酮含量,对兴奋性机能、维持性活动有一定作用,这是因为正常的生殖活动受一系列激素调节,性功能低下与内分泌密切相关。且本发明产品对体重、胸腺体重比值等无影响,说明本发明产品无任何副作用。
具体实施方式
下面通过实施例和试验例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例所述,本领域普通技术人员作某些修改,均在本发明保护范围内。
实施例1、一种阿胶胶囊,按重量份计包括如下组分:阿胶556.0g,黄芪400.0g,当归200.0g,枸杞子200.0g,陈皮200.0g,大枣200.0g,白术100.g,葛根100.0g,淫羊藿100.0g,鹿茸60.00g。
本发明制备方法如下:
(1)原料准备
将黄芪置冼药机内饮用水洗净,70-80℃烘干,切成2~4cm段,当归、枸杞子、陈皮、大枣、白术、葛根、淫羊藿也分别置洗药机内饮用水洗净,70-80℃烘干。
(2)浸泡、提取
将烘干的黄芪、枸杞子、陈皮、大枣、白术加入提取罐中,加水量为药材量的8倍,浸泡1小时,加热提取,压力≤0.25MPa,煮沸后,调节夹层加热进汽阀,使压力保持在0.06~0.1MPa,微沸120分钟,放出第一遍药汁,取样送化验室检测,使相对密度≥1.01(20℃);第2次加水量为药材量的8倍,调压力≤0.25Mpa,加热煮沸,使压力保持在0.06~0.1MPa,微沸120分钟,放出药汁,取样检测,使相对密度≥1.004(20℃),合并两次提取的药液;
将当归、葛根、淫羊藿用水提醇沉法,按料液比1:8加水冷浸1小时,在100℃下提取3次,每次2h;合并提取液减压浓缩至原体积的三分之一,醇沉按浓缩比1:1,用95%乙醇沉淀多糖,使醇浓度最终为80%,冰箱中冷藏放置72h后,滤过,取药液。
(3)过滤、浓缩
将以上提取药液过滤2次,第1次过滤机使用规格为400mm的板框式过滤机,滤材使用10层过滤纸。第2次过滤使用规格为300mm板框式过滤机,滤材使用白色过滤纸板过滤。
将过滤后的药液用真空泵吸入单效蒸发器内进行浓缩。蒸发压力≤0.09MPa;温度:70~75℃,真空度:-0.02~-0.04MPa,浓缩至相对密度约1.05--1.1时,停止浓缩。
将浓缩后的药液置于夹层锅内再次浓缩,蒸发压力≤0.12MPa;温度90~95℃,微沸,浓缩至相对密度约为1.3~1.35之间的稠膏时停止浓缩。
(4)干燥
将浓缩后的药膏,分别置不锈钢盘中,进行真空干燥。每盘厚度为2~3cm,真空度控制在-0.02Mpa~-0.06Mpa,温度控制在60~80℃,干燥。控制水分为6%以下时停止干燥。
(5)干膏粉碎
将步骤(4)干膏放入高效粉碎机粉碎,粉碎至120目的浸膏粉
(6)阿胶鹿茸粉碎
将配方量的阿胶、鹿茸分别放入高效粉碎机粉碎,粉碎至120目的粉
(7)配料、混合
取粉碎后的干膏粉、阿胶粉、鹿茸粉,适量糊精加入混器中混合30分钟。
(8)胶囊填充、抛光、铝塑包装
填充胶囊,0.45g/粒(±8%),抛光铝塑包装即可。
实施例2、一种阿胶胶囊,按重量份计包括如下组分:阿胶500.0g,黄芪300.0g,当归100.0g,枸杞子100.0g,陈皮100.0g,大枣100.0g,白术50.g,葛根50.0g,淫羊藿50.0g,鹿茸50.00g。
本发明制备方法同实施例1。
实施例3、一种阿胶胶囊,按重量份计包括如下组分:阿胶600.0g,黄芪500.0g,当归200.0g,枸杞子200.0g,陈皮200.0g,大枣200.0g,白术200.g,葛根150.0g,淫羊藿150.0g,鹿茸10.00g。
本发明制备方法同实施例1。
实施例4、一种阿胶胶囊,按重量份计包括如下组分:阿胶550.0g,黄芪400.0g,当归150.0g,枸杞子150.0g,陈皮150.0g,大枣150.0g,白术100.g,葛根100.0g,淫羊藿100.0g,鹿茸60.00g。
本发明制备方法同实施例1。
Claims (6)
1.一种阿胶黄芪胶囊,其特征是,按重量份计包括如下组分:阿胶500-600份,黄芪300-500份,当归100-200份,枸杞子100-200份,陈皮100-200份,大枣100-200份,白术50-200份,葛根50-150份,淫羊藿50-150份,鹿茸50-100份。
2.如权利要求1所述的阿胶黄芪胶囊,其特征是,按重量份计包括如下组分:阿胶556份,黄芪400份,当归200份,枸杞子200份,陈皮200份,大枣200份,白术100份,葛根100份,淫羊藿100份,鹿茸60份。
3.制备权利要求1或2所述的阿胶黄芪胶囊的方法,其特征是,步骤如下:
(1)原料准备
将黄芪、当归、枸杞子、陈皮、大枣、白术、葛根、淫羊藿分别置洗药机内饮用水洗净,70-80℃烘干;
(2)浸泡、提取
将烘干的黄芪、枸杞子、陈皮、大枣、白术加入提取罐中,按料液比1:8在100℃下提取2次;将当归、葛根、淫羊藿用水提醇沉法,按料液比1:8在100℃下提取3次,每次2h,醇沉后取药液;将以上药液混合;
(3)过滤、浓缩
将提取的药液过滤2次,浓缩至相对密度约1.05-1.1,再次浓缩至相对密度约为1.3~1.35之间的稠膏;
(4)干燥
将浓缩后的药膏真空干燥,控制水分为6%以下时停止干燥;
(5)干膏粉碎
将步骤(4)干膏放入高效粉碎机粉碎,粉碎至120目的浸膏粉;
(6)阿胶、鹿茸粉碎
将配方量的阿胶、鹿茸分别放入高效粉碎机粉碎,粉碎至120目的粉;
(7)配料、混合
取粉碎后的干膏粉、阿胶粉、鹿茸粉,适量糊精加入混器中混合30分钟;
(8)胶囊填充、抛光、铝塑包装
填充胶囊,抛光铝塑包装即可。
4.如权利要求3所述的制备阿胶黄芪胶囊的方法,其特征是,所述步骤(2)将烘干的黄芪、枸杞子、陈皮、大枣、白术加入提取罐中,加水量为药材量的8倍,浸泡1小时,加热提取,压力≤0.25MPa,煮沸后,调节夹层加热进汽阀,使压力保持在0.06~0.1MPa,微沸120分钟,放出第一遍药汁,取样送化验室检测,使相对密度≥1.01;第2次加水量为药材量的8倍,调压力≤0.25Mpa,加热煮沸,使压力保持在0.06~0.1MPa,微沸120分钟,放出药汁,取样检测,使相对密度≥1.004,合并两次提取的药液;
将当归、葛根、淫羊藿用水提醇沉法,按料液比1:8加水冷浸1小时,在100℃下提取3次,每次2h;合并提取液减压浓缩至原体积的三分之一,醇沉按浓缩比1:1,用95%乙醇沉淀多糖,使醇浓度最终为80%,冰箱中冷藏放置72h后,滤过,取药液。
5.如权利要求3所述的制备阿胶黄芪胶囊的方法,其特征是,所述步骤(3)过滤、浓缩:将提取的药液过滤2次,第1次过滤机使用规格为400mm的板框式过滤机,滤材使用10层过滤纸;第2次过滤使用规格为300mm板框式过滤机,滤材使用白色过滤纸板过滤;
将过滤后的药液用真空泵吸入单效蒸发器内进行浓缩,蒸发压力≤0.09MPa;温度:70~75℃,真空度:-0.02~-0.04MPa,浓缩至相对密度约1.05--1.1时,停止浓缩;
将浓缩后的药液置于夹层锅内再次浓缩,蒸发压力≤0.12MPa;温度90~95℃,微沸,浓缩至相对密度约为1.3~1.35之间的稠膏时停止浓缩。
6.如权利要求3所述的制备阿胶黄芪胶囊的方法,其特征是,所述步骤(4)干燥:将浓缩后的药膏,分别置不锈钢盘中,进行真空干燥;每盘厚度为2~3cm,真空度控制在-0.02Mpa~-0.06Mpa,温度控制在60~80℃,干燥,控制水分为6%以下时停止干燥。
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