CN105555339A - 带针注射器及其注塑成型用模具 - Google Patents

带针注射器及其注塑成型用模具 Download PDF

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Abstract

提供一种通过在进行嵌件成形时防止中心销的倾斜而极力抑制针的倾斜的带针注射器。带针注射器(10)具有外筒(12)和注射针(11)，外筒(12)由树脂成型，并具有筒状的主体部(14)、设置于所述主体部(14)的前端的筒前部(13)、以及设置于所述主体部(14)的基端的开口部(16)，注射针(11)保持于所述筒前部(13)，以所述注射针(11)的轴与所述主体部(14)的轴成为大致平行的方式使所述注射针(11)与所述外筒(12)一体地成型，所述主体部(14)在所述主体部(14)的基端部，在隔着所述主体部(14)的轴而对置的位置具有厚壁部(14b)和薄壁部(14a)，在所述主体部(14)的基端部，所述主体部的内周面的轴相对于所述主体部(14)的外周面的轴偏心。

Description

带针注射器及其注塑成型用模具
技术领域
本发明涉及在外筒的筒前部固定设置有注射针的带针注射器及其注塑成型用模具、以及带针注射器的制造方法。
背景技术
注射器具有供药剂填充的外筒、插入于上述外筒的筒内的推压件、以及处于上述外筒的筒前端的注射针。作为构成注射器的注射器部件，除了在使用时安装带注射针的针基的结构以外，还有带针注射器。对于带针注射器而言，由于预先在外筒上安装针，从而在使用时能够省略对注射针进行安装的工序，因此能够对医疗行为的效率性以及安全性的提高做出贡献。
预先制造外筒，使注射针穿插并粘接于在该外筒开设的穿插孔，由此制造带针注射器。然而，对于该带针注射器而言，由于利用粘接剂在外筒上固定注射针，因此由材料费、制造工序数等的增加而导致单价提升。另外，在外筒内填充药剂的情况下，存在药剂与粘接剂接触的可能性。
对此，通过在设置有注射针的注塑成型用模具中注入树脂而进行的嵌件成型而制造出的带针注射器，由于在外筒的筒前部直接固定设置有注射针，因此能够解决这些课题(参照专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：国际公开第2012/043544号
发明内容
然而，若利用该注塑成型用模具进行嵌件成形，则当从树脂注入浇口将树脂注入至模具的型腔空间时，在为了形成供药剂填充的外筒的内部空间而插入的中心销的周围，注入至型腔空间的树脂的压力、速度有时会产生不均匀。由此，中心销在型腔空间内倾斜，支承于中心销的注射针的轴相对于中心销的轴过度倾斜，在作为成型品的带针注射器中，容易产生注射针的轴相对于外筒的主体部的外周面的轴过度倾斜的不良品。
若过度地产生注射针的倾斜，则在制造带针注射器之后，难以笔直地刺入用于保护注射针的盖，因此制造效率变差。另外，难以将盖以不脱落的方式向注射针可靠地安装。其结果，当对成型后的带针注射器进行高压灭菌处理时、或者将其向医疗机构输送时，盖有可能会意外脱离。另外，当为了皮下注射、皮内注射、静脉注射或者肌肉注射等而开始向身体表面穿刺时，若每个带针注射器的保持于外筒的注射针的轴从外筒的主体部的外周面的轴过度偏离，则必须与注射针的过度的倾斜相应地调节注射器本身的朝向，从而医疗行为的效率会变差。因此，需要极力抑制在通过嵌件成形而制造带针注射器的情况下所产生的注射针的倾斜。
本发明是为了解决该课题而完成的，其目的在于提供通过在进行嵌件成形时防止中心销的倾斜来极力抑制注射针的倾斜的带针注射器、用于对该带针注射器进行成型的注塑成型用模具、以及带针注射器的制造方法。
为了达成上述目的而完成的本发明的带针注射器具有外筒和注射针，上述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于上述主体部的前端的筒前部、以及设置于上述主体部的基端的开口部，上述注射针保持于上述筒前部，以上述注射针的轴与上述主体部的轴成为大致平行的方式使上述注射针与上述外筒一体地成型，上述主体部在上述主体部的基端部，在隔着上述主体部的轴而对置的位置具有厚壁部和薄壁部，在上述主体部的基端部，上述主体部的内周面的轴相对于上述主体部的外周面的轴偏心。
可以是，上述外筒是在上述外筒成型时在上述开口部或者上述主体部的外表面仅存在一个浇口痕迹的外筒，上述薄壁部在上述主体部的周向上位于上述浇口痕迹侧。
可以是，上述开口部具有相对于上述主体部的轴垂直且向外侧延伸的凸缘，上述浇口痕迹在上述凸缘的外表面仅存在一个。
可以是，从上述主体部的轴向上的上述主体部的前端至上述主体部的基端的长度为上述主体部的基端的内径的4～12倍。
可以是，上述厚壁部与上述薄壁部的厚度之差为50～500μm。
可以是，上述注射针的轴相对于上述主体部的轴的倾斜度为2度以下。
本发明的注塑成型用模具用于使带针注射器成型，上述带针注射器具有外筒和注射针，上述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于上述主体部的前端的筒前部、以及设置于上述主体部的基端的开口部，上述注射针保持于上述筒前部，以上述注射针的轴与上述主体部的轴成为大致平行的方式使上述注射针与上述外筒一体地成型，上述注塑成型用模具具有：凹模，其具有对上述外筒的外表面进行成型的凹部、和与针基端部相比在针前端侧保持上述注射针的保持部；凸模，其具有对上述外筒的内表面进行成型的中心销和在上述中心销的前端保持上述注射针的上述针基端部的保持孔；树脂注入浇口，其用于向由上述中心销与上述凹部形成的型腔空间注入上述树脂，其中，上述中心销以上述保持孔位于上述凹部内的方式插入于上述凹部内，上述中心销以相对于上述凹部的轴偏心的方式插入上述凹部内。
可以是，上述树脂注入浇口在对上述主体部的外表面进行成型的部分或者对上述开口部的外表面进行成型的部分仅形成一个，上述中心销以相对于上述凹部的轴向靠上述树脂注入浇口偏心的方式插入上述凹部。
可以是，上述树脂注入浇口在对在上述开口部延伸的凸缘的外表面进行成型的部分仅形成一个。
可以是，在上述中心销的轴向上的上述中心销的长度为上述中心销的直径的4～12倍。
可以是，上述注塑成型用模具为具有对连通至上述树脂注入浇口的流道部进行加热的加热器的热流道模具。
可以是，上述保持部与对上述注射针在上述筒前部进行保持的部位相比，在上述针前端侧的部位对上述注射针进行保持。
本发明的带针注射器的制造方法通过注塑成型用模具对带针注射器进行成型，其中，上述带针注射器具有外筒和注射针，上述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于上述主体部的前端的筒前部、以及设置于上述主体部的基端的开口部，上述注射针保持于上述筒前部，以上述注射针的轴与上述外筒的轴成为大致平行的方式使上述注射针与上述外筒一体地成型，上述注射模塑成型用模具有：凹模，其具有对上述外筒的外表面进行成型的凹部、和与针基端部相比在针前端侧保持上述注射针的保持部；凸模，其具有对上述外筒的内表面进行成型的中心销和在上述中心销的前端保持上述注射针的上述针基端部的保持孔；树脂注入浇口，其用于向由上述中心销与上述凹部形成的型腔空间注入上述树脂，其中，上述中心销以上述保持孔位于上述凹部内的方式插入于上述凹部内，以上述中心销的轴与上述凹部的轴大致一致的方式将上述中心销插入上述凹部，并在上述保持孔保持上述注射针的上述针基端部，在通过上述保持部与上述注射针的上述针基端部相比保持上述针前端侧的状态下，从上述树脂注入浇口向上述型腔空间注入上述树脂而对上述外筒进行成型的情况下、沿上述注射针的轴相对于上述主体部的轴倾斜的方向，使上述中心销相对于上述凹部的轴偏心而插入上述凹部，通过上述保持孔保持上述注射针的上述针基端部，在通过上述保持部与上述注射针的上述针基端部相比保持上述针前端侧的状态下，从上述树脂注入浇口向上述型腔空间注入上述树脂而对上述外筒进行成型。
可以是，以注入上述型腔空间的上述树脂的压力及/或速度在与上述中心销的轴垂直的截面中的上述中心销的周围成为大致均匀的方式，使上述中心销相对于上述凹部的轴偏心而插入上述凹部。
可以是，上述树脂注入浇口在对上述主体部的外表面进行成型的部分或者对上述开口部的外表面进行成型的部分仅形成一个，使上述中心销相对于上述凹部的轴靠上述树脂注入浇口偏心而插入上述凹部。
可以是，从上述树脂注入浇口对上述型腔空间注入上述树脂而对上述外筒进行成型，上述树脂注入浇口在形成在上述开口部延伸的凸缘的外表面的部分仅形成一个。
可以是，通过上述保持部，与将上述注射针在上述筒前部进行保持的部位相比，在上述针前端侧的部位进行保持。
可以是，上述注塑成型用模具为具有对连通至上述树脂注入浇口的流道部进行加热的加热器的热流道模具，在从上述注塑成型用模具取出成型的上述带针注射器时，通过上述加热器对上述流道部进行加热，并从上述流道部分离上述带针注射器。
发明效果
本发明的带针注射器成型为：在主体部的基端部，在隔着外筒的主体部的轴而对置的位置具有厚壁部和薄壁部，从而保持于筒前部的注射针的轴与主体部的轴成为大致平行，能够极力抑制注射针的倾斜，能够实现穿刺等的医疗行为的效率性的提高。由于该带针注射器的注射针与主体部的轴大致平行，因此朝向穿刺部位的注射器的主体部与注射针的活动线大致一致，从而能够向符合意愿的方向进行穿刺。因此，能够防止注射器与注射针的活动线偏离而朝向期望之外的部位意外地进行穿刺的误刺等的医疗事故，从而变得安全。而且，带针注射器中的注射针的轴与主体部的外周面的轴偏离的不良品减少，成品率良好，可靠性高。
根据本发明的带针注射器的注塑成型用模具，当在型腔空间注入树脂时，能够将树脂的压力、速度调整为在中心销的轴向上的中心销的周围大致均匀。由此，能够极力抑制中心销的倾斜，因此能够用于可靠地制造注射针的轴与主体部的外周面的轴大致平行的带针注射器。
根据本发明的带针注射器的制造方法，使中心销相对于凹部的轴偏心而插入凹部，由此将注入至型腔空间的树脂的压力、速度调整为在中心销的轴向上的中心销的周围大致均匀，从而能够可靠地制造注射针的轴与主体部的外周面的轴大致平行的带针注射器。由此，能够极力抑制中心销的倾斜，能够可靠地制造注射针的轴与主体部的外周面的轴大致平行的带针注射器。根据该制造方法，能够提高对带针注射器进行成型的工序的效率。
附图说明
图1是表示本发明的带针注射器的一个方式的立体图。
图2是表示当制造本发明的带针注射器时向注塑成型用模具注入树脂的状态的示意剖视图。
图3是表示本发明的带针注射器的主要部分的立体图。
图4是表示当制造本发明的带针注射器时向其它注塑成型用模具注入树脂的状态的示意剖视图。
图5是现有的带针注射器的注塑成型用模具的示意剖视图、以及是表示利用该注塑成型用模具进行成型后的带针注射器的立体图。
具体实施方式
以下对用于实施本发明的方式进行详细说明，但本发明的范围并不限定于这些方式。
以下参照图1～图3对本发明的带针注射器10的一个方式进行说明。如图1所示，带针注射器10由外筒12和注射针11形成，该外筒12由树脂构成，该注射针11由金属制针管构成、且与该外筒12的筒前部13一体接合。
外筒12为圆筒状并具有供药剂填充的内部空间15，该外筒12具有：设置于前端的筒前部13；由与筒前部13的周围连续、且朝向基端延伸的周壁15a构成的主体部14；以及设置于基端的开口部16。开口部16具有相对于主体部14的轴垂直、且向外侧延伸的凸缘16a。凸缘16a在外表面仅具有1个浇口痕迹17，该浇口痕迹17在对带针注射器10进行成型时由树脂注入浇口28(参照图2)形成。
如图3所示，主体部14的基端部在主体部14的内周面的轴CI.D.相对于主体部14的外周面的轴CO.D.向浇口痕迹17侧偏心的状态下形成有周壁15a。由此，薄壁部14a形成于主体部14的浇口痕迹17侧。厚壁部14b形成在隔着主体部14的外周面的轴CO.D.以及内周面的轴CI.D.而与薄壁部14a对置的位置。周壁15a的厚度在主体部14的周向上从薄壁部14a向厚壁部14b逐渐增大。
薄壁部14a与厚壁部14b的厚度之差为50μm～500μm，优选为50μm～150μm，更优选为80μm～120μm。只要注射针11的轴与主体部14的外周面的轴成为大致平行且极力抑制注射针11倾斜使其几乎不倾斜，薄壁部14a及厚壁部14b的壁厚可以在主体部14的轴向上直至筒前部13侧为止分别均匀，或者也可以稍微变化。当薄壁部14a的壁厚在主体部14的轴向上逐渐增大至筒前部13侧时，厚壁部14b的壁厚在主体部14的轴向上逐渐减小至筒前部13侧。另一方面，当厚壁部14b的壁厚在主体部14的轴向上逐渐增大至筒前部13侧时，薄壁部14a的壁厚在主体部14的轴向上逐渐减小至筒前部13侧。在薄壁部14a位于浇口痕迹17侧的情况下，周壁15a成为将包含浇口痕迹17和主体部14的轴在内且与主体部14的轴平行的截面作为对称面的面对称。
筒前部13形成为：在与主体部14的外周面的轴向正交的方向上，使筒前部13的基端部形成为十字截面，且筒前部13的前端部形成为圆环状。该圆环状的中央供注射针11贯穿且在注射针11的周围隆起。筒前部13的前端部可以是穹顶状、圆台状、圆柱状。筒前部13的基端部的直径可以与前端部的直径相同。另外，只要筒前部13能够确保用于保持注射针11的强度，筒前部13的基端部的形状可以是四棱柱状、六棱柱状等的多棱柱状、或者圆柱状。
注射针11贯穿于筒前部13，注射针11的基端部向主体部14的内部空间15略微突出，并以自注射针11的中央部起直至前端的针尖部为止从筒前部13向前端侧突出的状态而被保持。如图3所示，优选通过使被保持的注射针11的轴完全未倾斜、或者几乎未倾斜而与主体部14的外周面的轴大致平行。此处所说的大致平行是指注射针11的轴与外筒12的主体部14的外周面的轴CO.D.完全平行(实线的注射针11)、或者注射针11(双点划线的注射针11)的轴相对于主体部14的外周面的轴CO.D.的倾斜度为2度以下。即使注射针11从外筒12的轴而向主体部14的径向略微倾斜(该图中参照轴BI.)，也优选倾斜的注射针11的轴BI.相对于理想的非倾斜的注射针11的轴Bn.的倾斜度θ最大为5度，更优选为不足4度，更优选为不足3度，进一步优选为不足2度，更进一步优选为不足1度。最优选倾斜度θ为0度。
注射针11的针基端部保持于筒前部13的位置无需以处于外筒12的主体部14的内周面的轴CI.D.上或者处于外周面的轴CO.D.上的方式而位于筒前部13的中心，可以相对于主体部14在径向上略微偏移。在药剂填充量多的带针注射器10的情况下，因与这些轴相比在径向上更向主体部14的外周面侧偏移而能够使针相对于身体表面的穿刺角度变浅，因此能够顺畅地向血管、皮下、肌肉进行注射，从而特别有效。
构成外筒12的树脂根据耐药性、耐热性、阻气和阻菌性、对生物体的安全性、透明性等观点而选择。例如使用由聚乙烯、聚丙烯、环烯烃聚合物之类的聚烯烃树脂、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯之类的聚酯、聚酰胺而例示的热塑性树脂。尤其优选使用能够从外侧通过目视确认收纳于内部的药液地透明的且与药液的相互作用小的树脂、即环烯烃均聚物或者环烯烃共聚物。
注射针11的材料是能够进行嵌件成形的材料，并根据耐药性、耐热性、阻气和阻菌性、对生物体的安全性等观点而选择。例如能够举出不锈钢以及无镍(nickelfree)不锈钢，但优选比较容易进行成型且廉价的不锈钢。
如图2所示，利用注塑成型用模具20对这样构成的带针注射器10进行成型。注塑成型用模具20由凸模21和凹模22构成。
凸模21形成为包括：中心销21b，其对外筒12的内表面进行成型；保持孔21a，其形成于中心销21b的前端；以及嵌合板21c，其供中心销21b的基端嵌合。此外，可以在主体部形成用凹模25与嵌合板21c之间设置对主体部形成用凹模25的基端面进行支承的支承板。在该情况下，中心销21b贯穿支承板地延伸，中心销21b的基端与嵌合板21c嵌合。
中心销21b为其直径均匀的圆柱状、或为其直径朝向上方稍微变化的大致圆柱状或者圆台状，前端部为大致圆锥状、半球状，优选形成为大致圆锥状。
保持孔21a形成在从成为大致圆锥形状的中心销21b的前端部突出的筒状部的前端的中央，且对注射针11的针基端部进行保持，利用保持孔21a将注射针11的基端部覆盖并封堵，因此能够防止在注入树脂时树脂侵入至注射针11的针孔。
中心销21b的基端以向嵌合板21c的孔嵌合且无法分离的方式被拧入。
凹模22由主体部形成用凹模25、筒前部形成用凹模24以及针保持用凹模23构成。凹模22以主体部形成用凹模25载置于嵌合板21c，在该主体部形成用凹模25的上端载置有筒前部形成用凹模24，进而在该筒前部形成用凹模24的上端载置有针保持用凹模23的方式而形成。
主体部形成用凹模25贯穿有用于与中心销21b之间形成型腔空间的孔。
筒前部形成用凹模24由以在与中心销21b的轴向正交的方向上能够开闭的方式相互对置的一对模具构成。在成对的模具24的对置的面形成有用于形成筒前部13的凹部。
针保持用凹模23具有：凹部，其用于在筒前部形成用凹模24侧的下表面形成筒前部13的前端部的圆环状的部位；以及收纳孔23a，其用于对注射针11进行收纳。而且，在与该凹部相比靠上方的位置设置有用于对注射针11进行保持的保持部23b。
保持部23b以将注射针11固定于其轴向的方式，在与注射针11的轴向垂直的方向上，以能够插入或脱离的方式将该针保持用凹模23贯穿。
而且，凹模22具有凹部22b，该凹部22b由主体部形成用凹模25的孔、筒前部形成用凹模24的凹部以及针保持用凹模23的凹部构成、用于形成型腔空间。该凹部22b通过在主体部形成用凹模25上使筒前部形成用凹模24闭合、且将针保持用凹模23载置于该筒前部形成用凹模24而对外筒12的外表面进行成型。
中心销21b以使得保持孔21a位于凹部22b内的方式插入于凹部22b。在凹模22的凹部22b、与将中心销21b插入于该凹部22b的凸模21之间形成有型腔空间。型腔空间构成在凹部22b与中心销21b之间仅形成外筒12的主体部14、筒前部13以及凸缘16a的间隙。中心销21b在型腔空间内配置为相对于凹部22b的轴而向靠树脂注入浇口28侧的位置偏心。而且，保持部23b配置为在与将树脂填充于筒前部13的型腔空间13a相比靠针前端侧的部位对注射针11进行保持。
为了将树脂注入至型腔空间，在主体部形成用凹模25仅设置有1个树脂注入浇口28。并且，为了使树脂流通至树脂注入浇口28而设置有管状的流道部27。由此，流道部27以能够经由树脂注入浇口28而向型腔空间填充树脂的方式与形成凸缘16a的型腔空间连通。在流道部27的周围，设置有对流入至流道部27内的树脂的熔融状态进行保持的加热器26。
凹模22以使得收纳孔23a配置于保持孔21a和插入于该保持孔21a的注射针11的正上方的方式而载置于凸模21。当在主体部形成用凹模25的凹部22b中插入中心销21b时，中心销21b的轴朝树脂注入浇口28侧偏心。因该偏心而在隔着主体部14的轴相对置的位置形成厚壁部14b和薄壁部14a。
通过以下方式制造带针注射器10。将注射针11的针基端部插入于保持孔21a而将其保持固定于凸模21。以使凸模21的中心销21b的轴相对于主体部形成用凹模25的凹部22b的轴而向靠树脂注入浇口28的位置偏心的方式，将中心销21b插入于主体部形成用凹模25的孔。假设在以使得中心销21b的轴与凹模22的凹部22b的轴一致的方式将中心销21b插入于凹部22b而对外筒12进行成型的情况下(参照图5)，注入的树脂将中心销21b向树脂注入浇口28的相反侧略微压倒，其结果，注射针11的轴相对于外筒12的主体部14的轴而向树脂注入浇口28侧倾斜。然而，若预先使中心销21b的轴相对于主体部形成用凹模25的孔的轴而向靠树脂注入浇口28的位置偏心，则中心销21b不会被压倒。此外，中心销21b倾斜的方向根据树脂注入浇口28的位置及数量、型腔空间内的树脂的流动而不同，因此注射针11的轴相对于外筒12的主体部14的轴的倾斜也同样不同。因此，在以使得中心销21b的轴与凹模22的凹部22b的轴大致一致的方式将中心销21b插入于凹模22的凹部22b并在由中心销21b的保持孔21a对注射针11的针基端部进行保持、且由凹模22的保持部23b对与注射针11的针基端部相比靠针前端侧的部位进行保持的状态下沿从树脂注入浇口28将树脂注入至型腔空间而对外筒12进行成型的情况下，注射针11的轴相对于外筒12的主体部14的轴倾斜，将中心销21b以使其相对于凹模22的凹部22b的轴朝向在上述情况下的注射针11的轴相对于外筒12的主体部14的轴倾斜的方向偏心的方式插入于凹模22的凹部22b，由此能够抑制中心销21b的倾斜，从而能够抑制注射针11的轴相对于外筒12的主体部14的轴的倾斜。
接下来，使成对的筒前部形成用凹模24向打开方向A3的相反方向移动并抵接，从而形成凹部22b。将注射针11向针保持用凹模23的收纳孔23a插入，使针保持用凹模23向打开方向A2的相反方向移动而向筒前部形成用凹模24载置。然后，使保持部23b向打开方向A1的相反方向移动。由此，以使得注射针11的轴与中心销21b的轴大致平行的状态而将注射针11固定。在进行注塑成型用模具20的合模之后，将熔融的树脂经由流道部27而从树脂注入浇口28注入至型腔空间，由此进行用于对带针注射器10进行成型的嵌件成形。
通过嵌件成形，将树脂按顺序依次填充至与凸缘16a的部分对应的型腔空间、与主体部14的部分对应的型腔空间14c、以及与筒前部13的部分对应的型腔空间13a。若持续填充树脂一段时间，则通过将树脂填充至型腔空间13a的上端而使得树脂将保持于规定位置的注射针11的基端部外周包围，从而将注射针11保持于外筒12。通过配置于型腔空间内的中心销21b而形成供药剂填充的外筒12的内部空间15、和将该药剂注入至内部空间15的开口部16，通过型腔空间的凹部22b形成外筒12的外壁。在注塑成型用模具20内使树脂冷却、固化。然后，使保持部23b向打开方向A1移动，从而能够将针保持用凹模23打开。接下来，使针保持用凹模23向打开方向A2移动。并且，使筒前部形成用凹模24向打开方向A3移动。然后，使主体部形成用凹模25向打开方向A4移动，由此进行注塑成型用模具20的开模。将成型后的带针注射器10从中心销21b拔取出。根据需要而将因树脂注入浇口28在凸缘16a所产生的飞边除去。
将中心销21b在型腔空间内配置为从中心向树脂注入浇口28侧偏移，从而取出的带针注射器10如图3所示，在主体部14的基端部，内周面的轴CI.D.相对于外周面的轴CO.D.向浇口痕迹17侧偏心，由此形成周壁15a。由此，在浇口痕迹17侧，主体部14的一部分的壁厚变薄而形成薄壁部14a。并且，在隔着外周面的轴CO.D.以及内周面的轴CI.D.而与薄壁部14a对置的位置，主体部14的一部分的壁厚变厚而形成厚壁部14b。此外，当以使得中心销21b的轴与凹模22的凹部22b的轴大致一致的方式将中心销21b插入于凹部22b而对外筒12进行成型时，在注射针11的轴相对于外筒12的主体部14的轴而向与树脂注入浇口28侧不同的方向倾斜的情况下，使中心销21b朝注射针11倾斜的方向偏移而对外筒12进行成型。由此，在主体部14的基端部，内周面的轴CI.D.相对于外周面的轴CO.D.而向中心销21b偏移的方向偏心，由此形成周壁15a。在该情况下，在使中心销21b偏移的一侧，主体部14的一部分的壁厚变薄而形成薄壁部14a。并且，在隔着外周面的轴CO.D.以及内周面的轴CI.D.而与薄壁部14a对置的位置，主体部14的一部分的壁厚变厚而形成厚壁部14b。
构成该注塑成型用模具20的凹模22的主体部形成用凹模25仅在单侧具有树脂注入浇口28。在由凹模22的凹部22b与凸模21形成的型腔空间内，将中心销21b配置为朝具有树脂注入浇口28的方向偏移，从而能够将注入至型腔空间14c的树脂的压力、速度调整为在中心销21b的轴向上的中心销21b的周围大致均匀。由此防止中心销21b的倾斜。此外，当以使得中心销21b的轴与凹模22的凹部22b的轴大致一致的方式将中心销21b插入于凹部22b而对外筒12进行成型时，在注射针11的轴相对于外筒12的主体部14的轴而向与树脂注入浇口28侧不同的方向倾斜的情况下，使中心销21b向注射针11倾斜的方向偏移而对外筒12进行成型。由此，能够将注入至型腔空间14c的树脂的压力、速度调整为在中心销21b的轴向上的中心销21b的周围大致均匀。由此防止中心销21b的倾斜。
若像以往那样，将中心销21b配置为使得外筒12的壁厚变为均匀的厚度而进行嵌件成形，则如图5所示，无法将注入至与树脂注入浇口28侧的相反侧的型腔空间14c的树脂的压力、速度调整为均匀，中心销21b向与具有树脂注入浇口28侧的相反侧倾斜。此时，针保持用凹模23在与由筒前部13对注射针11进行保持的部位相比靠针前端侧的部位被保持，从而当中心销21b倾斜时，抑制注射针11倾斜的力没有发挥作用，注射针11容易倾斜。因此，注射针11向与中心销21b倾斜的方向的相反方向倾斜。由于在该状态下进行树脂的冷却、固化，因此带针注射器10在注射针11向具有浇口痕迹17侧倾斜的状态下成型(参照图5的注射器的例子中的实线的注射针11)。
与此相对，根据本发明的注塑成型用模具20，防止了中心销21b的倾斜，极力抑制了注射针11的倾斜(参照图3的非倾斜的注射针11的轴Bn.)。能够将注入至型腔空间的树脂的压力、速度在中心销21b的轴的树脂注入浇口28侧及其相反侧等的中心销21b的周围保持为大致均匀。由此，能够不改变树脂的注入速度地进行树脂向型腔空间的注入，一边在中心销21b的周围维持大致均匀的高度一边填充树脂。其结果，不会施加使中心销21b倾斜的应力，能够防止中心销21b的倾斜，因此还能够极力抑制注射针11的倾斜。即使注射针11倾斜，也能够将相对于非倾斜的注射针11的轴倾斜的注射针11的轴的倾斜度θ抑制为2度以下(参照图3的倾斜的注射针11的轴BI.)。
由此，即便是构造简单、能够简便且廉价地制作的模具构造，也能够极力抑制注射针11的倾斜度。树脂向型腔空间的注入速度得到保持而能够迅速地进行树脂的注入，因此能够防止流痕等成型不良。并且，由于能够容易且均匀地将树脂注入，因此能够提高成型工序中的效率。
另外，本发明的注塑成型用模具20是具有流道部27和加热器26的热流道模具，从而能一边将流道部27内的树脂保持为熔融状态、一边将作为成型品的带针注射器10取出。无需如利用冷流道进行成型的情况那样，当树脂凝固而将产品从模具取出时，将同时凝固的流道部27的内部的树脂除去，因此能够削减流道部27的部分的树脂的浪费，能够提高成品率。尤其是在对药剂的最大填充量为1mL那样的小的带针注射器10进行嵌件成形的情况下，流道部分相对于成型品的比率相对大，因此其效果大。另外，由于无需进行将流道部27的树脂削除的工序，因此带针注射器10的成型效率得到提高。
成型后的带针注射器10由于作为将注射针11保持于外筒12的方法并未采用粘接工序，因此不存在因药剂与粘接剂接触而对药剂造成不良影响的担忧。另外，即便是构造简单、能够简便且廉价地制作的注塑成型用模具20，注射针11的倾斜也得到抑制，因此能一边提高注塑成型的工序、向注射针11的插入盖的工序的效率、一边廉价地制造带针注射器10。由于朝向穿刺部位的注射器与注射针11的活动线大致一致，因此无需与注射针11的倾斜度相应地调节注射器本身的朝向，就能够提高穿刺等的医疗行为的效率性、可靠性。并且，由于注射针11的倾斜、熔接线或流痕的成型不良的产生得到抑制，因此不存在对患者等激起如下不安的担忧：因注射针11从外筒12脱落而在注射后可能无法将其从身体表面拔出的不安；填充的药剂可能混有杂质的不安。
使中心销21b偏心的方向不仅可以是树脂注入浇口28所处的方向，只要是使得注入至型腔空间的树脂的压力、速度在中心销21b的轴向上的中心销21b的周围大致均匀的方向即可，可以是注射针11倾斜的方向等。
由于中心销21b的长度及粗细、成型品的主体部14的壁厚、以及所使用的树脂根据所需求的最大填充量而不同，因此，使中心销21b偏心的距离根据带针注射器10的药剂的最大填充量而不同。在药剂的最大填充量为1mL的带针注射器10的情况下，外筒12的主体部14的基端部处的厚壁部14b与薄壁部14a的厚度之差为80μm～120μm。若不足该范围，则无法充分地抑制注射针11向树脂注入浇口28侧倾斜。另一方面，若超出该范围，则会向树脂注入浇口28的相反侧过度倾斜。
在欲成型的外筒12细长的情况下，伴随于此，中心销21b也变得细长，因此更容易倾斜。因此，轴向上的中心销21b的形成外筒12的主体部14以及开口部16的内周面的部分的长度优选为形成中心销21b的型腔空间的部分的基端的直径的4倍～12倍，尤其是在药剂的最大填充量为1mL的情况下，优选为7倍～9倍。若超出该范围，则无法充分抑制注射针11倾斜。
另外，成型后的带针注射器10的主体部14的轴向上从主体部14的前端至开口部16的基端的长度优选为主体部14的基端的内径的4倍～12倍，尤其是在药剂的最大填充量为1mL的情况下，优选为7倍～9倍。
虽然示出了对凸缘16a进行成型的例子，但也可以不对其进行成型。
如图4所示，树脂注入浇口28及流道部27可以与外筒12的主体部14的侧面的供树脂填充的型腔空间连通。另外，如树脂注入浇口28a及流道部27a那样，可以与肩部的供树脂填充的型腔空间连通，也可以设置多个。可以在流道部27a的周围设置加热器26a。并且，树脂注入浇口28及流道部27可以设置于凸模21。
在凸模21上载置了凹模22的情况下，嵌合板21c可以在形成型腔空间的部分形成有凹凸。嵌合板21c也可以以在对带针注射器10进行成型并将其取出之后能够与中心销21b分离的方式而与中心销21b一体化。
凹模22中，可以是筒前部形成用凹模24与主体部形成用凹模25或针保持用凹模23一体化。另外，也可以使主体部形成用凹模25、筒前部形成用凹模24以及针保持用凹模23一体化。
虽然示出了使用保持部23b的例子，但也可以不使用保持部23b。
在注塑成型用模具20中，可以取代热流道而使用冷流道。
实施例
示出了利用应用了本发明的注塑成型用模具20来制作带针注射器10的例子。
(实施例)
利用图2所示的本发明的注塑成型用模具20，由作为热可塑性树脂的环烯烃聚合物对不锈钢制27号的注射针11进行嵌件成形，制作了具有全长(从筒前部13的前端至开口部16的基端的长度)为64.5mm、外径为8.1mm、内径为6.3mm的外筒12的带针注射器10。将以将中心销21b在型腔空间内配置为从凹部22b的轴向树脂注入浇口28靠近45μm的方式制作带针注射器10的例子作为实施例，将以将中心销21b在型腔空间内配置为与凹部22b的轴大致一致的方式制作带针注射器10的例子作为比较例。针对获得的带针注射器10，在主体部14的基端部对外筒12的主体部14的四个方向上的厚度进行了测定。另外，测定了从外筒12的轴向朝向薄壁部14a侧或者厚壁部14b侧的任一侧倾斜多少度。表1中示出其结果。
[表1]
根据表1明确可知，应用了本发明的实施例的带针注射器10的注射针11的倾斜度为0.8度～1.8度，医生或护士在医疗现场进行穿刺时无需调节注射针11的倾斜度。另一方面，并未应用本发明的比较例的带针注射器的注射针的倾斜度达到2.5度～4.1度，因此有可能在穿刺时无法按照意愿对目标部位进行穿刺。
工业实用性
本发明的带针注射器通过使用注塑成型用模具而成型，从而提高了穿刺等医疗行为的效率，因此能够优选使用。本发明的注塑成型用模具提高了向注射针的插入盖的工序的效率、所制造的带针注射器的安全性，因此能够优选使用。另外，本发明的带针注射器的制造方法提高了对带针注射器进行成型的工序的效率，因此能够优选使用。
附图标记说明
10带针注射器
11注射针
12外筒
13筒前部
13a与筒前部的部分对应的型腔空间
14主体部
14a薄壁部
14b厚壁部
14c与主体部的部分对应的型腔空间
15内部空间
15a周壁
16开口部
16a凸缘
17浇口痕迹
20注塑成型用模具
21凸模
21a保持孔
21b中心销
21c嵌合板
22凹模
22b凹部
23针保持用凹模
23a收纳孔
23b保持部
24筒前部形成用凹模
25主体部形成用凹模
26、26a加热器
27、27a流道部
28、28a树脂注入浇口
A1、A2、A3、A4打开方向
Bn.非倾斜的注射针的轴
BI.倾斜的注射针的轴
CI.D.内周面的轴
CO.D.外周面的轴
θ倾斜的注射针的轴相对于非倾斜的注射针的轴的倾斜度

Claims (18)

1.一种带针注射器，具有外筒和注射针，所述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于所述主体部的前端的筒前部、以及设置于所述主体部的基端的开口部，所述注射针保持于所述筒前部，以所述注射针的轴与所述主体部的轴成为大致平行的方式使所述注射针与所述外筒一体地成型，所述带针注射器的特征在于，
所述主体部在所述主体部的基端部，在隔着所述主体部的轴而对置的位置具有厚壁部和薄壁部，
在所述主体部的基端部，所述主体部的内周面的轴相对于所述主体部的外周面的轴偏心。
2.根据权利要求1所述的带针注射器，其特征在于，
所述外筒是在所述外筒成型时在所述开口部或者所述主体部的外表面仅存在一个浇口痕迹的外筒，所述薄壁部在所述主体部的周向上位于所述浇口痕迹侧。
3.根据权利要求2所述的带针注射器，其特征在于，
所述开口部具有相对于所述主体部的轴垂直且向外侧延伸的凸缘，
所述浇口痕迹在所述凸缘的外表面仅存在一个。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的带针注射器，其特征在于，
从所述主体部的轴向上的所述主体部的前端至所述主体部的基端的长度为所述主体部的基端的内径的4～12倍。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的带针注射器，其特征在于，
所述厚壁部与所述薄壁部的厚度之差为50～500μm。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的带针注射器，其特征在于，
所述注射针的轴相对于所述主体部的轴的倾斜度为2度以下。
7.一种注塑成型用模具，其用于使带针注射器成型，所述带针注射器具有外筒和注射针，所述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于所述主体部的前端的筒前部、以及设置于所述主体部的基端的开口部，所述注射针保持于所述筒前部，以所述注射针的轴与所述主体部的轴成为大致平行的方式使所述注射针与所述外筒一体地成型，所述注塑成型用模具的特征在于，具有：
凹模，其具有对所述外筒的外表面进行成型的凹部、和与针基端部相比在针前端侧保持所述注射针的保持部；凸模，其具有对所述外筒的内表面进行成型的中心销和在所述中心销的前端保持所述注射针的所述针基端部的保持孔；树脂注入浇口，其用于向由所述中心销与所述凹部形成的型腔空间注入所述树脂，其中，所述中心销以所述保持孔位于所述凹部内的方式插入于所述凹部内，
所述中心销以相对于所述凹部的轴偏心的方式插入所述凹部内。
8.根据权利要求7所述的注塑成型用模具，其特征在于，
所述树脂注入浇口在对所述主体部的外表面进行成型的部分或者对所述开口部的外表面进行成型的部分仅形成一个，
所述中心销以相对于所述凹部的轴向靠所述树脂注入浇口偏心的方式插入所述凹部。
9.根据权利要求8所述的注塑成型用模具，其特征在于，
所述树脂注入浇口在对在所述开口部延伸的凸缘的外表面进行成型的部分仅形成一个。
10.根据权利要求7～9中任一项所述的注塑成型用模具，其特征在于，
在所述中心销的轴向上的所述中心销的长度为所述中心销的直径的4～12倍。
11.根据权利要求7～10中任一项所述的注塑成型用模具，其特征在于，
所述注塑成型用模具为具有对连通至所述树脂注入浇口的流道部进行加热的加热器的热流道模具。
12.根据权利要求7～11中任一项所述的注塑成型用模具，其特征在于，
所述保持部与对所述注射针在所述筒前部进行保持的部位相比，在所述针前端侧的部位对所述注射针进行保持。
13.一种带针注射器的制造方法，通过注塑成型用模具对带针注射器进行成型，其中，所述带针注射器具有外筒和注射针，所述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于所述主体部的前端的筒前部、以及设置于所述主体部的基端的开口部，所述注射针保持于所述筒前部，以所述注射针的轴与所述外筒的轴成为大致平行的方式使所述注射针与所述外筒一体地成型，所述带针注射器的制造方法的特征在于，
所述注射模塑成型用模具有：凹模，其具有对所述外筒的外表面进行成型的凹部、和与针基端部相比在针前端侧保持所述注射针的保持部；凸模，其具有对所述外筒的内表面进行成型的中心销和在所述中心销的前端保持所述注射针的所述针基端部的保持孔；树脂注入浇口，其用于向由所述中心销与所述凹部形成的型腔空间注入所述树脂，其中，所述中心销以所述保持孔位于所述凹部内的方式插入于所述凹部内，
以所述中心销的轴与所述凹部的轴大致一致的方式将所述中心销插入所述凹部，并在所述保持孔保持所述注射针的所述针基端部，在通过所述保持部与所述注射针的所述针基端部相比保持所述针前端侧的状态下，从所述树脂注入浇口向所述型腔空间注入所述树脂而对所述外筒进行成型的情况下、沿所述注射针的轴相对于所述主体部的轴倾斜的方向，使所述中心销相对于所述凹部的轴偏心而插入所述凹部，
通过所述保持孔保持所述注射针的所述针基端部，在通过所述保持部与所述注射针的所述针基端部相比保持所述针前端侧的状态下，从所述树脂注入浇口向所述型腔空间注入所述树脂而对所述外筒进行成型。
14.根据权利要求13所述的带针注射器的制造方法，其特征在于，
以注入所述型腔空间的所述树脂的压力及/或速度在与所述中心销的轴垂直的截面中的所述中心销的周围成为大致均匀的方式，使所述中心销相对于所述凹部的轴偏心而插入所述凹部。
15.根据权利要求13或14所述的带针注射器的制造方法，其特征在于，
所述树脂注入浇口在对所述主体部的外表面进行成型的部分或者对所述开口部的外表面进行成型的部分仅形成一个，使所述中心销相对于所述凹部的轴靠所述树脂注入浇口偏心而插入所述凹部。
16.根据权利要求15所述的带针注射器的制造方法，其特征在于，
从所述树脂注入浇口对所述型腔空间注入所述树脂而对所述外筒进行成型，所述树脂注入浇口在形成在所述开口部延伸的凸缘的外表面的部分仅形成一个。
17.根据权利要求13～16中任一项所述的带针注射器的制造方法，其特征在于，
通过所述保持部，与将所述注射针在所述筒前部进行保持的部位相比，在所述针前端侧的部位进行保持。
18.根据权利要求13～17中任一项所述的带针注射器的制造方法，其特征在于，
所述注塑成型用模具为具有对连通至所述树脂注入浇口的流道部进行加热的加热器的热流道模具，
在从所述注塑成型用模具取出成型的所述带针注射器时，通过所述加热器对所述流道部进行加热，并从所述流道部分离所述带针注射器。
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