CN105434848A - 一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺及炮制设备 - Google Patents

一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺及炮制设备 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺及炮制设备，工艺如下：取净黄精，按标准润制后沥干水，通过搁物篮放入炮制设备内，加3-6倍量水，将炮制压力调节为0.090-0.110MPa，通过蒸汽加热炆制12—24小时，不间断转动搁物篮，待冷却，经排液阀排出残余药汁，取出药材，再放入加热容器内，加入残余药汁及定量黄酒，每100kg净药材加入黄酒量为20kg，拌匀，密闭，闷润至药汁与黄酒吸尽，不间断蒸制6～8小时，待转黑色时，取出，放置室温，60～80℃干燥至含水量为35%-45%，再切2-4mm厚片，在60～80℃干燥至含水量8%～14%，即得。本发明有助于提升滋补类药材的补益之力。

Description

一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺及炮制设备
技术领域
本发明属于中药领域，涉及一种中药材的炮制工艺，尤其涉及一种黄精的炮制工艺。
背景技术
中药材大都是生药，多附有泥土和其他异物，或有异味，或有毒性，或潮湿不宜于保存等，经过一定的炮制处理，可以达到使药材纯净、矫味、降低毒性和干燥而不变质的目的。
中药材炮制通常分为修制、水制、火制、水火共制和其他制法5大类。炮制后，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全有效。
中药饮片生产是在中医药基础理论指导下，根据中医辨证论治及调剂、制剂的需要，对中药材所进行的一系列加工处理的总称。是中医在长期的临床用药实践中逐步认识、总结、积累而发展起来的一门传统制药技术。饮片质量的优劣，直接关系到汤剂、中成药的质量和治疗效果，因此保证和提高饮片的质量，是饮片生产企业的重要任务。饮片质量与生产工艺有密切的关系。
炆法，取法于食品烹饪技术中的炆法（煨煮法），属水火共制法，该法不同于铁锅煮制法与隔水炖法，也有别于直接干煨法，为建昌帮炮制滋补类药材的特殊炮制工艺，目前市场上尚无采用炆制工艺生产加工黄精的炮制品。同时，中药炆制或煮制法的设备主要采用蒸煮锅，大多存在装药与卸药不方便，锅体外层散热快而致能量损耗大及环境温度急剧升高，难以实现均匀搅拌（搅拌往往易致药材破碎而影响后续切片等工序），尤其是在后续煮出液的浓缩吸收中，随着液体的减少而导致上下层药材的煮制效果差异大等问题。
发明内容
针对上述现有技术的不足，本发明提供一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺，主要用于炆黄精的生产加工，具有生产工艺参数准确可控，药材受热均匀，产品批间差明显减小，生产时间缩短、成本下降及符合GMP要求。
本发明采用的技术方案是：
一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺，炮制工艺如下：
（1）、取净黄精，挑选分档，放置真空润药机内，按标准润制，取出，沥干水得步骤（1）的制得物；
（2）、将步骤（1）的制得物装入搁物篮，再将其放入炮制设备内，合上盖并密封，经进液阀加3-6倍量水，将炮制压力调节为0.090-0.110MPa，在蒸汽加热装置通入蒸汽，通过热交换对炮制液加热，控制温度与压力，加热炆制12—24小时，不间断转动搁物篮，待冷却，经排液阀排出残余药汁，再取出搁物篮，倾出，得步骤（2）的制得物；
（3）、将步骤（2）的制得物置于加热容器内，加入残余药汁及定量黄酒，每100kg净药材加入黄酒量为20kg，拌匀，密闭，闷润至药汁与黄酒吸尽，不间断蒸制6～8小时，待转黑色时，取出，放置室温，60～80℃干燥至含水量为35%-45%，得步骤（3）的制得物；
（4）、取步骤（3）的制得物，切2-4mm厚片，在60～80℃干燥至含水量8%～14%，即得。
进一步，将炮制压力调节为0.090-0.110MPa，加热炆制18小时，待冷却，倾出，放置室温，得步骤（2）的制得物。
进一步，转动搁物篮的旋转频率为在炆制前半过程中每1-2小时旋转半周，在炆制后半收汁过程中每15min-45min旋转半周。
进一步，步骤（3）中，对加热容器内的药材不间断蒸制8小时。
本工艺所采用的炮制设备为蒸汽供热的炮制设备。
一种蒸汽供热的炮制设备，包括箱体和搁物篮和监测及控制部件，箱体顶部设有锅盖，所述搁物篮为圆柱状，搁物篮通过中心轴与箱体连接，中心轴与设置在箱体两端的支撑架滚动连接；中心轴一端与传动轮连接，传动轮与传动装置连接或直接设置为旋转把手；搁物篮篮身上设有活动盖，箱体内腔壁与蒸汽热交换装置连接。
进一步，箱体外壁的外层为保温层，箱体内腔壁与箱体外壁之间为蒸汽腔，蒸汽热交换装置包括箱体内腔壁和蒸汽腔，箱体内腔壁为导热层，蒸汽腔与蒸汽加热装置连通。
进一步，，箱体上设有蒸汽进口阀、蒸汽出口阀、排气阀和进液阀，进液阀与箱体内腔连通，蒸汽腔、蒸汽进口阀、排气阀、蒸汽出口阀与蒸汽加热装置组成循环加热系统。
进一步，箱体底端设有排水阀和排液阀，排水阀与蒸汽腔相连通，排液阀与箱体内腔连通。
进一步，所述监测及控制部件包括安全阀、压力调节阀、温度表、压力表和液位管；安全阀及压力调节阀设在锅盖的顶端；温度表及压力表与蒸汽腔连通，液位管与箱体内腔连通；
优选：搁物篮外壁为过滤孔板，或搁物篮外覆盖有筛网或纱布。
优选：所述锅盖与箱体的连接处设有密封阀密封连接，活动盖的开启处设有活动盖固定卡。
优选：活动盖盖壁为过滤孔板，或活动盖外覆盖有筛网或纱布。
进一步，所述起重装置包括固定架及滑轮组件，滑轮组件包括滑轮、绞绳及绞盘，绞绳一端缠绕在绞盘，绞绳的另一端与吊钩连接，搁物篮的支架上设有吊挂部位。
本发明的优点：
（1）生产环境适应GMP要求。传统方法谷糠为燃料，烟雾与灰尘大，生产环境恶劣，无法满足GMP对药品生产环境的洁净要求，传统方法濒临失传。中药炆（煮）制锅材质符合药品生产要求，生产环境密闭，可满足GMP要求。
（2）生产工艺参数控制。传统方法的工艺参数主要依赖于操作人员的经验，随意性明显，产品批间差大。中药炆（煮）制锅生产工艺参数准确可控，且通过旋转把手可使药材受热均匀，尤其是在炆制后期浓缩收汁过程中能保证药材均匀吸收药汁，产品质量更为均一，批间差明显减小，易符合GMP生产要求，可实现工业化生产。
（3）劳动强度显著降低。通过起重装置，可轻松将药材吊进或吊出炆（煮）制锅，且可通过液位管、温度表、压力表等辅助装置及时监控炮制过程，劳动强度小，且有助于降低生产成本下降。
（4）有助于提升滋补类药材的补益之力。在食品烹饪技术中，炆法主要用于滋补类菜肴的加工，有助于增强其滋补效果。中药炮制炆法取法于食品烹饪技术中的炆法，尤其适宜于中药滋补类中药的炮制加工，由本发明实施的实验结果表明，炆黄精中单糖含量较生黄精高近8倍，达12%以上，符合中医“甘能补益”的药性理论。
附图说明
图1是蒸汽供热的炮制设备的正面图。
图2是蒸汽供热的炮制设备的侧剖面图。
图3是搁物篮的结构示意图。
图4是本发明实施例1D-无水葡萄糖约与D-果糖对照品HPLC图。
图5是本发明实施例1黄精生品饮片HPLC图。
图6是本发明实施例1建昌帮炆黄精（传统法）HPLC图。
图7是本发明实施例1建昌帮炆黄精（现代法）HPLC图。
附图标记：A为D-果糖，B为D-无水葡萄糖，锅盖1，搁物篮2，旋转把手3，支撑架4，中心轴5，卡口51，活动盖6，活动盖固定卡7，蒸汽腔8，安全阀9，压力调节阀10，密封阀11，排水阀12，筛网13，排液阀14，排气阀15，进液阀16，温度表17，压力表18，蒸汽进口阀19，蒸汽出口阀20，保温层21，液位管22，支撑脚23，固定架24，滑轮25，绞绳26，绞盘27。
具体实施方式
下面结以具体实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1：
一、本实施例中，采用的设备为蒸汽供热的炮制设备。
蒸汽供热的炮制设备包括箱体和起重装置，箱体通过支撑脚23支撑在地面上。
箱体顶部设有锅盖1，箱体内设有溶媒和水平设置的圆柱状搁物篮2。
可掀式的锅盖1与箱体之间通过密封阀11连接，箱体外壁的外层为保温层21，内腔与保温层21之间为蒸汽腔8，搁物篮2和溶媒位于箱体的内腔里；搁物篮2通过中心轴5与箱体连接，中心轴5与设置在箱体两端的支撑架4滚动连接；中心轴5一端与传动轮连接，传动轮与传动装置连接或直接设置为旋转把手3。
溶媒优选为炮制用物料，包括水、植物油、动物油及各种水的溶解液体或提取液体。
搁物篮2上具有一可外掀的活动盖6，活动盖6的开启处设有活动盖固定卡7，活动盖6闭合后能通过活动盖固定卡7固定；中心轴5上的卡口51与旋转把手3上的把手卡扣相吻合。搁物篮2外壁为过滤孔板，或搁物篮2外覆盖有筛网13或纱布。搁物篮2优选由不锈钢丝网或具有圆形孔洞的不锈钢架制成，中心轴5由不锈钢制成。
箱体上的辅助装置包括安全阀9、压力调节阀10、排水阀12、排液阀14、排气阀15、进液阀16、温度表17、压力表18、蒸汽进口阀19、蒸汽出口阀20、液位管22；安全阀9及压力调节阀10设在锅盖1的顶端；排水阀12和排液阀14设在箱体的底端，排水阀12与蒸汽腔8相连通，排液阀14与箱体内腔连通；排气阀15、温度表17、及压力表18、蒸汽进口阀19、蒸汽出口阀20与蒸汽腔8连通；进液阀16及液位管22与箱体内腔连通，分别设在箱体的两侧壁上，进液阀16设在与排气阀15同一侧壁的上端，液位管22设在另一侧壁上。
起重装置包括固定架24及滑轮组件，滑轮组件包括滑轮25、绞绳26及绞盘27，上方的固定架24和下方的绞盘27固定在墙体上，滑轮25固定在固定架24上，绞绳26一端缠绕在绞盘27，绞绳26的另一端与吊钩连接，吊钩位于锅盖1的正上方。
滑轮25优选为2个，分别位于固定架24两端靠近端部处的下方。搁物篮2的支架上设有吊挂部位。
二、不同黄精制品的制备
1.采用传统方法制备炆黄精（传统法）：
（1）取净黄精，大小分档，加水浸泡1天，取出，放入炆药坛内，加入温水，水高至坛口约7厘米，加上坛盖；（2）将坛放围灶内，用定量的干糠点火炆制1天，至黄精熟透滋润，放容器内，加入定量黄酒（黄精与黄酒的质量比为10:2），以吸尽酒汁为度；（3）放入木甑内，用武火蒸4-6小时，待转黑色取出，晒半干，切斜厚片，晒干，即得。
2.采用炮制设备制备炆黄精（现代法）：
制备方法如下：
（1）取净黄精，大小分档，放置真空润药机内，润制2小时，取出，沥干水；装入搁物篮，盖上活动盖，并扣上活动盖固定卡，再将其吊入炆（煮）锅内，合上锅盖并密封；（2）经进液阀加5倍量水，将压力阀调节为0.100MPa，经蒸汽进口阀通入蒸汽加热，观察温度表与压力表，加热炆制12—24小时，中途不间断转动旋转把手，待冷却，经排液阀排出残余药汁，再将搁物篮吊出，倾出；（3）药材置于加热容器内，加入残余药汁及定量黄酒（每100kg净药材加入黄酒量为20kg），拌匀，密闭，闷润至黄酒吸尽，不间断蒸制8小时；待转黑色时，取出，放置室温，60～80℃干燥至含水量为35%-45%，切2-4mm厚片，在60～80℃干燥至含水量8%～14%，即得。
三、品质比较分析
对不同黄精制品的成分进行分析，采用紫外分光光度法测定黄精样品中多糖含量，HPLC-ELSD法测定黄精样品中单糖含量。
1.紫外分光光度法测定黄精样品中多糖含量
（1）对照品溶液的制备
取经105℃干燥至恒重的D-无水葡萄糖对照品33mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含D-无水葡萄糖0.33mg)。
（2）标准曲线绘制
精密量取对照品溶液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml，分别置10ml具塞刻度试管中，各加水至2.0ml，摇匀，在冰水浴中缓缓滴加0.2％蒽酮-硫酸溶液至刻度，混匀，放冷后置水浴中保温10分钟，取出，立即置冰水浴中冷却10分钟，取出，以相应试剂为空白。照紫外-可见分光光度法，在582nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线，得线性方程A=0.0027C+0.0083，r=0.9995。
（3）精密度试验
取炆黄精样品(现代法)，按第（7）项制备方法制成供试品溶液1份，每次吸取1ml，依法连续测定5次，计算多糖含量，结果RSD为0.67％。
（4）重复性试验
取同一批炆黄精样品(现代法)5份，精密称定，按第（7）项方法测定多糖含量，结果样品中多糖平均含量为8.24%，RSD为2.21％。
（5）稳定性试验
取第（7）项供试品溶液，依法每隔10min测定1次，结果在50min内吸光度值RSD为2.08％，表明在50min内多糖含量基本稳定。
（6）加样回收率试验
精密称取6份已知含量的样品0.15g，每份加入无水葡萄糖约10mg，按第（7）项下测定，计算平均回收率，结果平均回收率为98.05%，RSD=2.49%。
（7）样品含量测定
取60℃干燥至恒重的本品细粉约0.25g，精密称定，置圆底烧瓶中，加80％乙醇150ml，置水浴中加热回流1小时，趁热滤过，残渣用80％热乙醇洗涤3次，每次10ml，将残渣及滤纸置烧瓶中，加水150ml，置沸水浴中加热回流1小时，趁热滤过，残渣及烧瓶用热水洗涤4次，每次10ml，合并滤液与洗液，放冷，转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml具塞干燥试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至2.0ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量(mg)，计算，即得。结果见表1。
表1黄精不同样品中中多糖含量测定结果（）
样品 样品数 含量％/g·g－1
生黄精 10 8.54±0.26
炆黄精（传统法） 10 4.50±0.83
炆黄精（现代法） 10 4.79±0.41
2．HPLC-ELSD法测定黄精样品中单糖含量
（1）色谱条件
色谱柱：prevailcarbohydrateES柱（5μm，4.6×250mm）；流动相：乙腈-水(68:32)；流速：1.0ml·min-1；柱温：40℃；ELSD条件：漂移管温度：75℃，空气流速：2.5L·min-1，增益：1。
（2）试液的配制
（2.1）对照品溶液的制备
精密称量D-无水葡萄糖、D-果糖对照品适量，用蒸馏水溶解制成质量浓度分别为0.676mg·mL-1、1.049mg·mL-1的混合对照品溶液，即得。
（2.2）供试品溶液的制备
取60℃干燥至恒重的生黄精及其不同炮制品粉末约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加60%甲醇100ml，超声30min，滤过，精密吸取续滤液2ml，置5ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取上清液，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得。
（3）标准曲线的制备
取对照品储备溶液，精密量取0.5ml、1ml、2ml、4ml、6ml、10ml，分别置l0ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录峰面积。以对照品峰面积的常用对数(A)为横坐标，以D-无水葡萄糖、D-果糖的质量(μg)的常用对数(Y)为纵坐标作图，以最小二乘法进行线性回归，分别得线性方程：D-无水葡萄糖：Y=1.6273A+3.679(r=0.9997)；D-果糖：Y=1.5173A+3.8526(r=0.9990)。
（4）精密度实验
取同一对照品溶液，依法重复进样6次，结果D-无水葡萄糖峰面积对数的平均值为2.062，RSD为0.52%；D-果糖峰面积对数的平均值为3.291，RSD为0.38%。
（5）稳定性实验
取供试品溶液，分别在制备后0，2h，4h，6h，8h，24h进样测定一次，结果D-无水葡萄糖峰面积对数的RSD为0.47%；D-果糖峰面积对数的RSD为0.75%。表明样品溶液在24h内稳定。
（6）重复性实验
精密称取炆黄精（现代法）样品5份，按第（2.2）项下方法制备成供试品溶液，依法测定含量。结果D-无水葡萄糖含量为1.69%（g·g-1），RSD为2.28%；D-果糖含量为11.51%（g·g-1），RSD为1.46%。
（7）加样回收率实验
称取6份已知含量的炆黄精（现代法）1g，精密称定，每份加入D-无水葡萄糖约8mg、D-果糖约50mg，按第（2.2）项下方法制备成供试品溶液，依法测定，计算平均回收率。结果平均回收率分别为97.84％（RSD＝1.70%）、98.90％（RSD＝2.20%）。
（8）样品含量测定
精密吸取各供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，依法计算样品中含量。结果见表2。
表2黄精不同样品中单糖含量测定结果（）
样品 样品数 D-无水葡萄糖％/g·g-1 D-果糖％/g·g-1 单糖％/g·g-1
生黄精 10 0.32±0.20 1.84±0.51 1.62±0.69
炆黄精（传统法） 10 1.53±0.72 11.37±1.82 12.90±2.43
炆黄精（现代法） 10 1.67±0.35 11.50±0.93 13.17±1.05
根据《中国药典》2010版一部黄精项下规定，按干燥品计算，生黄精含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于7.0％，而酒黄精含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于4.0％。由测定结果可知，黄精生品与炮制品中多糖含量均符合规定，传统法与现代法含量接近，但是传统方法的制备的炆黄精含量数据波动大，且经炆制后多糖含量下降近一半。由单糖含量测定结果，可知生黄精中单糖含量低，炮制品含量增加近8倍，而单糖是炆地黄味甜的主要成分，也是其重要滋补类成分。
由实验结果来看，采用传统方法与现代法制备的炆黄精品质几无差异，即采用中药炆（煮）制锅制备的炆黄精能达到建昌帮炆黄精的质量标准。

Claims (10)

1.一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺，其特征在于，炮制工艺如下：
（1）、取净黄精，挑选分档，放置真空润药机内，按标准润制，取出，沥干水得步骤（1）的制得物；
（2）、将步骤（1）的制得物装入搁物篮，再将其放入炮制设备内，合上盖并密封，经进液阀加3-6倍量水，将炮制压力调节为0.090-0.110MPa，在蒸汽加热装置通入蒸汽，通过热交换对炮制液加热，控制温度与压力，加热炆制12—24小时，不间断转动搁物篮，待冷却，经排液阀排出残余药汁，再取出搁物篮，倾出，得步骤（2）的制得物；
（3）、将步骤（2）的制得物置于加热容器内，加入残余药汁及定量黄酒，每100kg净药材加入黄酒量为20kg，拌匀，密闭，闷润至药汁与黄酒吸尽，不间断蒸制6～8小时，待转黑色时，取出，放置室温，60～80℃干燥至含水量为35%-45%，得步骤（3）的制得物；
（4）、取步骤（3）的制得物，切2-4mm厚片，在60～80℃干燥至含水量8%～14%，即得。
2.根据权利要求1所述的一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺，其特征在于，将炮制压力调节为0.090-0.110MPa，加热炆制18小时，待冷却，倾出，放置室温，得步骤（2）的制得物。
3.根据权利要求1所述的一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺，其特征在于，转动搁物篮的旋转频率为在炆制前半过程中每1-2小时旋转半周，在炆制后半收汁过程中每15min-45min旋转半周。
4.根据权利要求1所述的一种中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺，其特征在于，步骤（3）中，对加热容器内的药材不间断蒸制8小时。
5.一种蒸汽供热的炮制设备，包括箱体和搁物篮(2)和监测及控制部件，箱体顶部设有锅盖(1)，其特征在于，所述搁物篮(2)为圆柱状，搁物篮(2)通过中心轴(5)与箱体连接，中心轴(5)与设置在箱体两端的支撑架(4)滚动连接；中心轴(5)一端与传动轮连接，传动轮与传动装置连接或直接设置为旋转把手(3)；搁物篮(2)篮身上设有活动盖(6)，箱体内腔壁与蒸汽热交换装置连接。
6.根据权利要求5所述的一种蒸汽供热的炮制设备，其特征在于，箱体外壁的外层为保温层(21)，箱体内腔壁与箱体外壁之间为蒸汽腔(8)，蒸汽热交换装置包括箱体内腔壁和蒸汽腔(8)，箱体内腔壁为导热层，蒸汽腔(8)与蒸汽加热装置连通。
7.根据权利要求6所述的一种蒸汽供热的炮制设备，其特征在于，箱体上设有蒸汽进口阀(19)、蒸汽出口阀(20)、排气阀(15)和进液阀(16)，进液阀(16)与箱体内腔连通，蒸汽腔(8)、蒸汽进口阀(19)、排气阀(15)、蒸汽出口阀(20)与蒸汽加热装置组成循环加热系统。
8.根据权利要求6所述的一种蒸汽供热的炮制设备，其特征在于，箱体底端设有排水阀(12)和排液阀(14)，排水阀(12)与蒸汽腔(8)相连通，排液阀(14)与箱体内腔连通。
9.根据权利要求5或6所述的一种蒸汽供热的炮制设备，其特征在于，所述监测及控制部件包括安全阀(9)、压力调节阀(10)、温度表(17)、压力表(18)和液位管(22)；安全阀(9)及压力调节阀(10)设在锅盖(1)的顶端；温度表(17)及压力表(18)与蒸汽腔(8)连通，液位管(22)与箱体内腔连通；
优选：搁物篮(2)外壁为过滤孔板，或搁物篮(2)外覆盖有筛网(13)或纱布；
优选：所述锅盖(1)与箱体的连接处设有密封阀(11)密封连接，活动盖(6)的开启处设有活动盖固定卡(7)；
优选：活动盖(6)盖壁为过滤孔板，或活动盖(6)外覆盖有筛网(13)或纱布。
10.根据权利要求(5)所述的一种蒸汽供热的炮制设备，其特征在于，还包括起重装置，所述起重装置包括固定架(24)及滑轮组件，滑轮组件包括滑轮(25)、绞绳(26)及绞盘(27)，绞绳(26)一端缠绕在绞盘(27)，绞绳(26)的另一端与吊钩连接，搁物篮(2)的支架上设有吊挂部位。
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