CN105412412A - 一种治疗瘀滞化热型急性阑尾炎的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗瘀滞化热型急性阑尾炎的中药及其制备方法,中药各原料药材包括:白绿叶,白苋,半柱花,擘蓝,草血竭,虫牙药,赤楠根,大箭,艾纳香,白刺花,百日草,白苏叶,白紫草,霸王七,抱树莲,草乌叶和罗锅底。本发明的有益效果:本发明中药对瘀滞化热型急性阑尾炎有确切疗效,无毒副作用,见效快。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗瘀滞化热型急性阑尾炎的中药及其制备方法。
背景技术
急性阑尾炎是外科常见病,居各种急腹症的首位。转移性右下腹痛及阑尾点压痛、反跳痛为其常见临床表现,但是急性阑尾炎的病情变化多端。其临床表现为持续伴阵发性加剧的右下腹痛、恶心、呕吐,多数病人白细胞和嗜中性粒细胞计数增高。右下腹阑尾区(麦氏点)压痛,则是该病重要体征。急性阑尾炎一般分四种类型:急性单纯性阑尾炎,急性化脓性阑尾炎,坏疽及穿孔性阑尾炎和阑尾周围脓肿。阑尾为一细长的管道,仅一端与盲肠相通,一旦梗阻可使管腔内分泌物积存、内压增高,压迫阑尾壁阻碍远侧血运。在此基础上管腔内细菌侵入受损黏膜,易致感染。梗阻为急性阑尾炎发病常见的基本因素。其主要因素为阑尾腔内细菌所致的直接感染。阑尾腔因与盲肠相通,因此具有与盲肠腔内相同的以大肠杆菌和厌氧菌为主的菌种和数量。若阑尾黏膜稍有损伤,细菌侵入管壁,引起不同程度的感染。被认为与发病有关的其他因素中有因腹泻、便秘等胃肠道功能障碍引起内脏神经反射,导致阑尾肌肉和血管痉挛,一旦超过正常强度,可以产生阑尾管腔狭窄、血供障碍、黏膜受损,细菌入侵而致急性炎症。此外,急性阑尾炎发病与饮食习惯、便秘和遗传等因素有关。
中医将急性阑尾炎辨证分型为以下几个类型:
气滞血瘀型:不发热或发热,腹胀,恶心呕吐。苔白腻,脉弦紧。气滞为主者,腹痛绕脐,尚未固定,腹壁柔软;血瘀为主者,痛点固定在右下腹,拒按,有轻度反跳痛。
瘀滞化热型:右下腹痛加剧,有明显跳痛及肌紧张,发热口干,便秘溲赤。舌质红,苔黄或黄腻,脉弦滑数。
热毒炽盛型:腹痛剧烈,可遍及全腹,有弥漫性压痛,反跳痛及肌紧张,或有界限不清之包块。高热。舌质红绛而干,苔黄厚干燥或黄厚腻,脉弦滑数,或洪大而数。
发明内容:
本发明所要解决的技术问题在于,利用我国传统的中医理论,提供一种治疗瘀滞化热型急性阑尾炎的中药及其制备方法,本发明中药使用安全、无毒副作用,治疗效果好。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗瘀滞化热型急性阑尾炎的中药,其原料药材包括:白绿叶,白苋,半柱花,擘蓝,草血竭,虫牙药,赤楠根,大箭,艾纳香,白刺花,百日草,白苏叶,白紫草,霸王七,抱树莲,草乌叶和罗锅底。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:白绿叶10~20份,白苋10~15份,半柱花15~20份,擘蓝20~35份,草血竭10~15份,虫牙药20~40份,赤楠根15~30份,大箭10~15份,艾纳香10~20份,白刺花20~35份,百日草10~20份,白苏叶15~30份,白紫草10~20份,霸王七25~40份,抱树莲15~20份,草乌叶15~30份和罗锅底30~45份。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:白绿叶10~15份,白苋12~15份,半柱花17~20份,擘蓝20~30份,草血竭10~13份,虫牙药30~40份,赤楠根25~30份,大箭13~15份,艾纳香17~20份,白刺花20~30份,百日草16~20份,白苏叶15~25份,白紫草17~20份,霸王七25~35份,抱树莲15~18份,草乌叶19~28份和罗锅底35~45份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:白绿叶13份,白苋15份,半柱花19份,擘蓝22份,草血竭11份,虫牙药37份,赤楠根29份,大箭13份,艾纳香20份,白刺花24份,百日草17份,白苏叶24份,白紫草20份,霸王七26份,抱树莲17份,草乌叶27份和罗锅底42份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:白绿叶15份,白苋12份,半柱花17份,擘蓝25份,草血竭13份,虫牙药30份,赤楠根25份,大箭15份,艾纳香17份,白刺花20份,百日草20份,白苏叶18份,白紫草17份,霸王七30份,抱树莲15份,草乌叶20份和罗锅底35份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为氯化钠注射液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料1~3g,加入氯化钠90~110g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
本发明的有益效果:本发明中药对瘀滞化热型急性阑尾炎有确切疗效,无毒副作用,见效快。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗瘀滞化热型急性阑尾炎的中药,其原料药材包括:白绿叶,白苋,半柱花,擘蓝,草血竭,虫牙药,赤楠根,大箭,艾纳香,白刺花,百日草,白苏叶,白紫草,霸王七,抱树莲,草乌叶和罗锅底。
所述中药中各原料药材的药理如下:
白绿叶:【别名】羊奶果、胡颓子、天青地白、小羊奶果。【来源】胡颓子科白绿叶,以茎皮、根皮、叶入药。【性味】酸,平。【功能主治】利尿排石,止咳定喘,行气止痛。主治慢性肾炎,胃痛,慢性支气管炎,支气管哮喘。【摘录】《全国中草药汇编》
白苋:【别名】糠苋,细苋(《别录》),野苋、猪苋(《本草图经》),假苋菜(《广州植物志》),绿苋(《拉汉种子植物名称》)。【来源】为苋科植物皱果苋的全草或根。春、夏采收。【性味】甘淡,凉。【功能主治】清热,解毒。治疮肿,牙疳,虫咬。【摘录】《中药大辞典》
半柱花:【别名】出泡草、白泡草。【来源】爵床科半柱花,以全草入药。【性味】微辛,凉。【功能主治】凉血解毒,消肿止痛。【摘录】《全国中草药汇编》
擘蓝:【别名】苤蓝、撇蓝、茄连、甘蓝、玉蔓青、芥兰头、玉头、香炉菜。【来源】药材基源:为十字花科植物球茎甘蓝的球茎、叶片和种子。【性味】甘;辛;凉。【功能主治】健脾利湿;解毒。主脾虚水肿;小便淋浊;大肠下血;湿热疮毒。【摘录】《中华本草》
草血竭:【别名】一口血、弓腰老、老腰弓、小么公、地蜂子、地蚂蜂、回头草。【来源】蓼科蓼属植物红茎蓼,以根状茎入药。秋季采挖根状茎,去掉茎叶须根,晒干。【性味】苦、涩,微温。【功能主治】活血散瘀,止痛,止血。用于慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,痢疾,肠炎,月经不调,红崩,白带,跌打损伤;外用治创伤出血。【摘录】《全国中草药汇编》
虫牙药:【别名】三叉金、三托艾、伤寒头、大箭根(《广西药植名录》),三姐妹(《广西中草药》),牛尾草、三叶扫把、马鹿尾(《中国高等植物图鉴》)。【来源】为唇形科植物三叶香茶菜的全草或根。夏、秋采收。【性味】辛微苦,温。【功能主治】祛风散寒,化痰理湿。治感冒,咳嗽,黄疸,风湿肿痛,齿痛,刀伤出血。【摘录】《中药大辞典》
赤楠根:【别名】叫耳蒙根。【来源】药材基源:为桃金娘科植物赤楠的根或根皮。【性味】味甘;微苦;辛;性平。【归经】归肾;脾;肝经。【功能主治】益肾定喘;健脾利湿;祛风活血;解毒消肿。主喘咳;浮肿;淋浊;尿路结石;痢疾;肝炎;子宫脱垂;风湿痛;疝气;睾丸炎;痔疮;痈肿;水火烫伤;跌打肿痛。【摘录】《中华本草》
大箭:【别名】水泽泻、汗枪箭。【来源】药材基源:为泽泻科植物窄叶泽泻的全草。【性味】味淡;性微寒。【归经】肺;肾经。【功能主治】清热利湿;解毒消肿。主小便不通;水肿;无名肿毒;皮肤疱疹;湿疹;蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
艾纳香:【别名】大风艾、牛耳艾、大风叶、紫再枫(《生草药性备要》),再风艾(《岭南采药录》),大艾、大枫草(《中国树木分类学》),大骨风(《南宁市药物志》),大黄草(《中药志》),大毛药(《贵州植药调查》),冰片艾(广州部队《常用中草药手册》)。【来源】为菊科植物艾纳香的叶及嫩枝。全年可采,但以秋季采的质量较好。采后晒干。【性味】辛、苦,温。【功能主治】温中活血,祛风除湿,杀虫。治寒湿泻痢,腹痛肠鸣,肿胀,筋骨疼痛,跌打损伤,癣疮。【摘录】《中药大辞典》
白刺花:【别名】白花刺(《贵州草药》),苦刺花(《文山中草药》)。【来源】为豆科植物白刺花的根。夏季采收。【性味】①《贵州草药》:"性平,味苦"。②《文山中草药》:"味苦,性寒"。【功能主治】①《贵州草药》:"清热,凉血,解毒。治鼻血,便血"。②《文山中草药》:"清热解毒,利湿消肿。治痢疾,膀胱炎,血尿,水肿"。【摘录】《中药大辞典》
百日草:【别名】十姊妹、火毡花、对叶菊、步步登高、节节高。【来源】药材基源:为菊科植物百日菊的全草。【性味】味苦;辛;性凉。【功能主治】清热;利湿;解毒。主湿热痢疾;淋证;乳痈;疖肿。【摘录】《中华本草》
白苏叶:【别名】荏叶(《别录》)。【来源】唇形科植物白苏的叶片,夏、秋采叶,置通风处阴干。或连嫩茎采取,切成小段,晒干。【性味】辛,温。【归经】《本草汇言》:"入手、足太阴经"。【功能主治】解表,散寒,理气,消食。治感冒风寒,恶寒发热,咳嗽,气喘,食积,吐泻,冷痢。【摘录】《中药大辞典》
白紫草:【别名】黑阳参、狗舌草、牛舌头菜。【来源】紫草科长蕊斑种草属植物长蕊斑种草Antiotremadunnianum(Diels)Hand.-Mazz.,以根入药。夏秋采集,切片晒干。【性味】苦、微甘,凉。【功能主治】清热养阴,解毒。用于阴虚发热,尿路感染,肝炎;外用治口腔炎,疮疡肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》
霸王七:【别名】万年巴、成年(火巴)。【来源】药材基源:为凤仙花科植物野凤仙花ImpatienstextoriMiq.的块茎。【性味】辛;苦;性微寒。【归经】肝经。【功能主治】活血解毒。主跌打损伤;瘀肿疼痛;腹痛;痈肿疮毒;毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
抱树莲:【别名】抱石莲、瓜子菜、飞莲草。【来源】蕨类水龙骨科抱树莲属植物抱树莲Drymoglossumpiloselloides(L.)Presl,以全草入药。全年可采,洗净,鲜用或晒干。【性味】甘、淡,微凉。【功能主治】清热解毒,止血消肿。用于黄疸,淋巴结结核,腮腺炎,肺结核咯血,血崩,乳腺癌,跌打损伤。【摘录】《全国中草药汇编》
草乌叶:【来源】本品系蒙古族习用药材。为毛茛科植物北乌头的干燥叶。夏季叶茂盛花未开时采收,除去杂质,及时干燥。【性味】辛、涩,平;有小毒。【功能主治】清热,解毒,止痛。用于热病发热,泄泻腹痛,头痛,牙痛。【摘录】《中国药典》
罗锅底:【别名】金盆、金龟盆、金银盆、土马兜铃、小金瓜、野黄瓜、金吊嫩黄瓜、金茨菇、土瓜内消、苦金盆、金腰莲金盆、苦丁板、盘莲。【来源】药材基源:为葫芦科植物中华雪胆、曲莲和大籽雪胆的块茎。【性味】味苦;性寒;小毒。【归经】归心;胃;大肠经。【功能主治】清热解毒;利湿消肿;止痛止血。主咽喉肿痛;牙痛;目赤肿痛;胃痛;菌痢;肠炎;肝炎;尿路感染;前列腺炎;痔疮;子宫颈炎;痈肿疔疮;外伤出血。【摘录】《中华本草》
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:白绿叶10~20份,白苋10~15份,半柱花15~20份,擘蓝20~35份,草血竭10~15份,虫牙药20~40份,赤楠根15~30份,大箭10~15份,艾纳香10~20份,白刺花20~35份,百日草10~20份,白苏叶15~30份,白紫草10~20份,霸王七25~40份,抱树莲15~20份,草乌叶15~30份和罗锅底30~45份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:白绿叶10~15份,白苋12~15份,半柱花17~20份,擘蓝20~30份,草血竭10~13份,虫牙药30~40份,赤楠根25~30份,大箭13~15份,艾纳香17~20份,白刺花20~30份,百日草16~20份,白苏叶15~25份,白紫草17~20份,霸王七25~35份,抱树莲15~18份,草乌叶19~28份和罗锅底35~45份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:白绿叶13份,白苋15份,半柱花19份,擘蓝22份,草血竭11份,虫牙药37份,赤楠根29份,大箭13份,艾纳香20份,白刺花24份,百日草17份,白苏叶24份,白紫草20份,霸王七26份,抱树莲17份,草乌叶27份和罗锅底42份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:白绿叶15份,白苋12份,半柱花17份,擘蓝25份,草血竭13份,虫牙药30份,赤楠根25份,大箭15份,艾纳香17份,白刺花20份,百日草20份,白苏叶18份,白紫草17份,霸王七30份,抱树莲15份,草乌叶20份和罗锅底35份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为氯化钠注射液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料1~3g,加入氯化钠90~110g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
实施例1:片剂
取白绿叶130g,白苋150g,半柱花190g,擘蓝220g,草血竭110g,虫牙药370g,赤楠根290g,大箭130g,艾纳香200g,白刺花240g,百日草170g,白苏叶240g,白紫草200g,霸王七260g,抱树莲170g,草乌叶270g和罗锅底420g。
按以下步骤制备:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.14倍的微晶纤维素、0.08倍乳糖、0.25倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.035倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
实施例2:氯化钠注射液
取白绿叶150g,白苋120g,半柱花170g,擘蓝250g,草血竭130g,虫牙药300g,赤楠根250g,大箭150g,艾纳香170g,白刺花200g,百日草200g,白苏叶180g,白紫草170g,霸王七300g,抱树莲150g,草乌叶200g和罗锅底350g。
按以下步骤制备:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量5倍的醇浓度为95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在10℃的条件下静置36小时,采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟,获得2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料3g,加入氯化钠110g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重20~34g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中,(浓度为7.26g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.3生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>36.3生药/kg,每日最大给药量为72.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.103g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以27g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的705倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、19.36和32.65g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部90例病例均为我院就诊的患者。将90人随机分为治疗组和对照组。其中,对照组45人,男26例,女19例,年龄18-55岁,病程3h-7天。治疗组45人,男25例,女20例,年龄18-56岁,病程4h-7天。2组性别、年龄、病程等方面资料经过统计学处理,差异均无显著性意义(p>0.05),具有可比性。
诊断标准:根据《中医病证诊断疗效标准》中肠痈的诊断标准。转移性右下腹痛,持续性胀痛,阵发性加剧。可伴发热,恶心呕吐,便秘或腹泻。右下腹固定压痛。重者可有反跳痛,腹肌紧张。腰大肌试验阳性,结肠充气试验阳性,肛门指检,直肠前壁有上方有触痛。血白细胞总数及中性粒细胞增高。
中医辨证分型标准:根据《中医病证诊断疗效标准》中肠痈的症候分类标准。瘀滞化热:右下腹痛加剧,有明显跳痛及肌紧张,发热口干,便秘溲赤。舌质红,苔黄或黄腻,脉弦滑数。
治疗方法:
治疗组:给予本发明实施例1片剂,每次3片,每日3次。2周为一个疗程。
对照组:常规给予氨苄西林钠舒巴坦钠3g加生理盐水250ml,左氧氟沙星0.2g加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100ml静脉滴注,均每日2次。2周为一个疗程。
疗效判断标准:疗效判定标准参考《中医病证诊断疗效标准》中阑尾炎的评定。治愈:症状及腹部体征全部消失,体温、白细胞计数恢复正常。好转:症状和体征减轻,右下腹有深压痛或触及条索状肿物,有轻度腹胀、腹痛等自觉症状。未愈:症状和体征无减轻甚或加重。
治疗结果:两组分别治疗1个疗程后,统计结果参见表1和表2。
表1两组分别治疗1个疗程后两组疗效比较(例):
组别 | n | 治愈 | 好转 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 45 | 38 | 5 | 2 | 43(95.6%) |
对照组 | 45 | 28 | 10 | 7 | 38(84.4%) |
从表1可以看出,采用本发明的中药治疗瘀滞化热型急性阑尾炎,相对于对照组,治疗效果上具有显著的改进。
表2两组分阶段治愈人数及治愈率比较例(%):
组别 | n | 治疗5天 | 治疗10天 | 治疗14天 |
治疗组 | 40 | 15(33.3%) | 29(64.4%) | 38(84.4%) |
对照组 | 30 | 8(17.8%) | 17(37.8%) | 28(62.2%) |
从表2可以看出,采用本发明的中药治疗瘀滞化热型急性阑尾炎,相对于对照组,不但疗效更好,见效也更快。
具体病例:陈某,女性,35岁,入院前3天突发中上腹疼痛,数小时后腹痛转移并固定于右下腹,其他医院治疗效果不好,至本院求诊。症见右下腹痛加剧,有明显跳痛及肌紧张,发热口干,便秘溲赤,舌质红,苔黄腻,脉弦滑数,结合临床检查等,诊断并分型为瘀滞化热型急性阑尾炎症。予本发明片剂口服,每次3片,每日3次,服用7天治愈。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (9)
1.一种治疗瘀滞化热型急性阑尾炎的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:白绿叶,白苋,半柱花,擘蓝,草血竭,虫牙药,赤楠根,大箭,艾纳香,白刺花,百日草,白苏叶,白紫草,霸王七,抱树莲,草乌叶和罗锅底。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:白绿叶10~20份,白苋10~15份,半柱花15~20份,擘蓝20~35份,草血竭10~15份,虫牙药20~40份,赤楠根15~30份,大箭10~15份,艾纳香10~20份,白刺花20~35份,百日草10~20份,白苏叶15~30份,白紫草10~20份,霸王七25~40份,抱树莲15~20份,草乌叶15~30份和罗锅底30~45份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:白绿叶10~15份,白苋12~15份,半柱花17~20份,擘蓝20~30份,草血竭10~13份,虫牙药30~40份,赤楠根25~30份,大箭13~15份,艾纳香17~20份,白刺花20~30份,百日草16~20份,白苏叶15~25份,白紫草17~20份,霸王七25~35份,抱树莲15~18份,草乌叶19~28份和罗锅底35~45份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:白绿叶13份,白苋15份,半柱花19份,擘蓝22份,草血竭11份,虫牙药37份,赤楠根29份,大箭13份,艾纳香20份,白刺花24份,百日草17份,白苏叶24份,白紫草20份,霸王七26份,抱树莲17份,草乌叶27份和罗锅底42份。
5.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:白绿叶15份,白苋12份,半柱花17份,擘蓝25份,草血竭13份,虫牙药30份,赤楠根25份,大箭15份,艾纳香17份,白刺花20份,百日草20份,白苏叶18份,白紫草17份,霸王七30份,抱树莲15份,草乌叶20份和罗锅底35份。
6.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
7.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为氯化钠注射液,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料1~3g,加入氯化钠90~110g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
8.一种如权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为氯化钠注射液,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料1~3g,加入氯化钠90~110g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20160323 |