CN105395908A - 药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途 - Google Patents

药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途 Download PDF

Info

Publication number
CN105395908A
CN105395908A CN201510965948.5A CN201510965948A CN105395908A CN 105395908 A CN105395908 A CN 105395908A CN 201510965948 A CN201510965948 A CN 201510965948A CN 105395908 A CN105395908 A CN 105395908A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
radix
pharmaceutical composition
fructus
rheumatoid arthritis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201510965948.5A
Other languages
English (en)
Inventor
樊利平
关美玲
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201510965948.5A priority Critical patent/CN105395908A/zh
Publication of CN105395908A publication Critical patent/CN105395908A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
    • A61K36/328—Commiphora, e.g. mecca myrrh or balm of Gilead
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/46—Eucommiaceae (Eucommia family), e.g. hardy rubber tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/489—Sophora, e.g. necklacepod or mamani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/714—Aconitum (monkshood)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/746—Morinda
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
    • A61K36/8988—Gastrodia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明属于中药领域，涉及药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途。该药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10-20份、续断9-15份、巴戟天6-12份、天麻6-10份、没药6-12份、草乌头6-10份、青皮3-9份、独活3-9份、五味子3-9份、槐角3-9份、大枣3-6份和甘草1-10份。本发明药物组合物用于治疗风湿性关节炎，药效明显，可控，且使用简便，为临床提供了一种新的用药选择。本发明的药物组合物对造模大鼠炎症抑制作用显著，并能显著减少造模大鼠足掌厚度<b>。</b>

Description

药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途
技术领域
本发明属于中药领域，尤其涉及药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途。
背景技术
风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。风湿性关节炎广义上应该包括类风湿性关节炎，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。
类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是一种自身免疫功能障碍性疾病，是以关节病变为主并伴有多系统受累的慢性炎性反应性疾病：主要表现为滑膜增生，关节破坏，功能丧失等。RA在世界范围内的平均患病率约1%，我国的发病率为0.32%～0.36%，是一种致残率较高的疾病，严重影响患者的生活质量。由于RA病因尚未清楚，很难治愈，毒副作用以及逐渐失去临床疗效，结果多数患者的病情不能得到长期有效的控制。
现阶段对RA的研究已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因极其复杂，到目前为止医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。随着临床应用研究的深入，有越来越多的文献报告生物制剂的长期使用有可能导致严重的感染或活化隐性结核。且其治疗代价昂贵，每年约需1万美元，即便是美国也只有10%的RA患者接受生物制剂治疗。中医药治疗本病具有独特优势，近几年随着RA发病机制的研究进展，中医药研究从单纯的疗效及抗炎、镇痛研究方面取得了很大进展。
中国专利申请CN201310332120.7公开了一种治疗类风湿性关节炎的外用药物组合物，该药物组合物由以下重量份的原料制得：秦艽、青风藤、白芍、当归、雷公藤，该药物组合物具有良好的镇痛和抗炎作用，但对类风湿关节炎的治疗效果并不显著。
发明内容
本发明提供了药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，该药物组合物具有活血化瘀，凉血解毒，散寒止痛，舒筋通络，补脾益气和强健筋骨的功效，用于治疗风湿性关节炎疗效显著，同时还提供了该药物组合物的制备方法。
本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10-20份、续断9-15份、巴戟天6-12份、天麻6-10份、没药6-12份、草乌头6-10份、青皮3-9份、独活3-9份、五味子3-9份、槐角3-9份、大枣3-6份和甘草1-10份。
优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10份、续断9份、巴戟天6份、天麻6份、没药6份、草乌头6份、青皮3份、独活3份、五味子3份、槐角3份、大枣3份和甘草1份。
优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲15份、续断12份、巴戟天8份、天麻7份、没药8份、草乌头7份、青皮6份、独活6份、五味子6份、槐角6份、大枣4份和甘草5份。
优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲20份、续断15份、巴戟天12份、天麻10份、没药12份、草乌头10份、青皮9份、独活9份、五味子9份、槐角9份、大枣6份和甘草10份。
优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
优选地，所述药物组合物由以下步骤制得：
S1:分别称取杜仲、续断、巴戟天、天麻、没药、草乌头、青皮、独活、五味子、槐角、大枣和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀后粉碎成粗粉；
S2：往上述粗粉加入所述粗粉总量8-12倍量体积分数为75-80%的乙醇，微波提取15-30分钟，微波功率为400-600W，提取温度为45-50℃，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏，即得所述药物组合物。
本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：
杜仲：杜仲科植物杜仲的干燥树皮；其味甘，性温；归肝、肾经；补益肝肾，强筋壮骨，调理冲任，固经安胎。
续断：本品为川续断科植物川续断的干燥根；味苦、辛，性微温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。
巴戟天：本品为茜草科植物巴戟天的干燥根；味甘，辛，微温；归肾、肝经；补肾阳，强筋骨，祛风湿。
天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎；性味甘，平；归肝经；平肝息风止痉。
没药：本品为橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂，其味苦，性平；散瘀止痛。
草乌头：本品为毛茛科植物乌头（野生种）、北乌头或其他多种同属植物的块根；性味辛，热；入肝、脾、肺经；搜风胜湿，散寒止痛。
青皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮；其味苦、辛，性温；归肝、胆、胃经；疏肝破气，消积化滞。
独活：本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根；味辛、苦，微温；归肾、膀胱经；祛风除湿，通痹止痛。
五味子：本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实；其味酸、甘，性温；归肺，心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
槐角：本品为豆科植物槐的干燥成熟果实；味苦，性寒；归肝、大肠经；清热泻火，凉血止血。
大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实；其味甘，性温；归脾、胃经；补中益气，养血安神。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明中药组方的组方分析：
本发明方中的君药为杜仲和续断，补益肝肾，强筋壮骨，调理冲任，活血化瘀，凉血解毒；臣药为巴戟天、天麻、没药和草乌头，散瘀止痛，祛风湿，补肾阳；佐药为青皮、独活、五味子和槐角，疏肝破气，消积化滞，益气生津，凉血止血；使药为大枣和甘草，养血安神，清热解毒，补脾益肺，调和诸药，君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到活血化瘀，舒筋通络，行气活血，强健筋骨和补脾益肺的功效，用于治疗风湿性关节炎疗效显著。
与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：
1、本发明药物组合物与其他治疗风湿性关节炎的药物相比，在散瘀止痛、益气生津和健筋骨方面，具有显著的功效。
2、与当前治疗风湿性关节炎的化学治疗药物相比，本发明药物组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳，有效地解决了风湿性关节炎的发病根源，并提高了患者的生活质量。
3、本发明的药物组合物对造模大鼠炎症抑制作用显著，并能显著减少造模大鼠足掌厚度。
具体实施方式
本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1
所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10份、续断9份、巴戟天6份、天麻6份、没药6份、草乌头6份、青皮3份、独活3份、五味子3份、槐角3份、大枣3份和甘草1份。
制备方法如下：
S1:分别称取杜仲、续断、巴戟天、天麻、没药、草乌头、青皮、独活、五味子、槐角、大枣和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀后粉碎成粗粉；
S2：往上述粗粉加入所述粗粉总量10倍量体积分数为75%的乙醇，微波提取20分钟，微波功率为500W，提取温度为45℃，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎成粉末，过150目筛，装入胶囊壳中，每颗胶囊含药量为0.35g，即得本发明药物组合物的胶囊剂。
实施例2
所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲15份、续断12份、巴戟天8份、天麻7份、没药8份、草乌头7份、青皮6份、独活6份、五味子6份、槐角6份、大枣4份和甘草5份。
制备方法同实施例1。
实施例3
所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲20份、续断15份、巴戟天12份、天麻10份、没药12份、草乌头10份、青皮9份、独活9份、五味子9份、槐角9份、大枣6份和甘草10份
制备方法同实施例1。
本发明药物组合物对风湿性关节炎大鼠的药物试验
一、试验资料
1、试验动物：健康雄性Wistar大鼠，共60只，体重140-190g，SPF级，8周龄，购于北京维通利华公司。大鼠适应喂养一周后进行试验。
2、试验药物：本发明实施例2制备得到的药物组合物胶囊剂，去掉胶囊壳，加水稀释至糊状。阳性对照药为风湿骨痛胶囊（国药准字Z34020025，安徽精方药业股份有限公司，0.3g/粒），作同样处理。
二、风湿关节炎动物模型的建立
1、初次免疫：取50只大鼠，用2%戊巴比妥钠溶液腹腔注射麻醉大鼠（0.3ml/只），于每只大鼠尾根部皮下注射0.12ml胶原乳剂（含胶原240μg），另外10只大鼠作为正常对照组不作上述处理；
2、激发免疫：初次免疫后第7天于大鼠臀背部两侧各皮下注射0.03ml胶原乳剂（共含胶原120μg）。
三、给药方法及分组
将50只成模大鼠编号并随机分成：模型组、阳性对照组(0.6g/kg)和本发明药物组合物的低（0.3g/kg）、中（0.6g/kg）、高(1.2g/kg)剂量组，每组10只。另外10只正常小鼠作为正常对照组，灌胃给予同等体积蒸馏水，模型组造模后灌胃给予同等体积蒸馏水，药物实验组造模后按计量灌胃给予相应的药物。各组均连续灌胃28天，每天一次，记录相关数据。
四、关节炎症评分
大鼠关节炎症程度评价采用评分法（0～4分），分级评分及表现见表1。
表1大鼠四肢关节炎症评分及表现
分值 分级 表现
1 轻度 轻度的踝关节红肿或个别趾关节红肿
2 中度 中度的踝关节红肿
3 重度 整个足爪（包括趾关节）严重红肿
4 极重度 肢体严重红肿累积多个关节，关节活动受限
三、试验结果如表2。
表2治疗第28天各组大鼠的参数
组别 只数 剂量g/kg 关节炎症评分 足掌厚度/mm
正常对照组 10 - 0 3.25±1.13
模型组 10 - 3.74±1.42△△ 5.73±1.92△△
阳性对照组 10 0.6 2.23±0.91** 3.97±1.39**
低剂量组 10 0.3 2.15±0.83** 3.88±1.24**
中剂量组 10 0.6 1.91±0.55**# 3.53±1.18**#
高剂量组 10 1.2 1.59±0.38**## 3.32±1.08**#
注：与正常对照组比较，△P<0.05，△△P<0.01；与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；与阳性对照组比较，#P<0.05，##P<0.01。
由上表可知，给药28天后，模型组与正常对照组比较，关节炎症评分和足掌厚度显著性增高（P<0.01），说明造模成功；实验数据表明，本发明的药物组合物对造模大鼠炎症具有显著抑制作用（P<0.01），能够显著减少足掌厚度（P<0.01），并且效果优于阳性对照组，由此可见，本发明药物组合物对风湿性关节炎具有显著的治疗效果。
临床疗效观察
一、诊断标准
采用1987年美国风湿协会修订标准。风湿性关节炎病情活动标准：
（1）休息时中等程度的疼痛；
（2）晨僵时间大于等于1小时（≥6周)；
（3）三个以上关节肿胀（≤6周)；
（4）手关节或掌指关节或近端指间关节肿胀（≤6周)；
（5）红细胞沉降率（erythrocytesedimentationrate,ESR）大于28mm/h。
符合以上4项即可诊断。
二、疗效标准
对关节肿胀指数，关节压痛指数，晨僵，握力，ESR进行考核，每项指标的改善程度按如下公式计算：
（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%；
ESR计算：
（治疗前值-治疗后值）/（治疗前值-正常值）×100%；
（男正常值小于等于15mm/hr，女小于等于20mm/hr）
疗效分级：
计算各项指标的改善百分数，相加算出其平均改善百分数来判断疗效。
显效：治疗后比治疗前，改善率≥70%。
有效：治疗后比治疗前，30%≤改善率＜70%。
无效：治疗后比治疗前，改善率＜30%。
三、临床试验
1、一般资料
将240名入选的风湿性关节炎临床志愿者患者随机均分成4组，每组60人，分别为治疗A组，治疗B组、治疗C组和对照组，各组年龄、症状等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。
2、治疗方法
治疗A组：服用实施例1制备得到的胶囊（0.35g*60粒/瓶），每日3次，每次2粒，连服一个月；
治疗B组：服用实施例2制备得到的胶囊（0.35g*60粒/瓶），每日3次，每次2粒，连服一个月；
治疗C组：服用实施例3制备得到的胶囊（0.35g*60粒/瓶），每日3次，每次2粒，连服一个月；
对照组：服用风湿骨痛胶囊（国药准字Z34020025，安徽精方药业股份有限公司，0.3g*32粒/盒），一次2粒，一日2次，连服一个月。
3、治疗结果，如表3所示。
表3治疗效果
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率
治疗A组 60 50 5 5 91.6%
治疗B组 60 52 4 4 93.3%
治疗C组 60 49 5 6 90.0%
对照组 60 40 5 15 75.0%
本试验采用通痹胶囊作为对照组，风湿骨痛胶囊由制川乌、制草乌、红花、木瓜、乌梅、麻黄、甘草等中药精心提炼而成，具有温经散寒，通络止痛的作用，用于寒湿闭阻经络所致的弊病，症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛；风湿性关节炎见上述证候者。通过与本发明药物组合物治疗效果进行比较，发现本发明药物组合物各治疗组治疗类风湿性关节炎的总有效率均达90%，显著优于对照组（75.0%），其中以治疗B组的治疗效果最好，总有效率高达93.3%，故实施例2为本发明最佳实施例。因此，本发明药物组合物具有疗效好，治愈率高的优点，可以作为治疗风湿性关节炎的药物使用。
由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (6)

1.药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10-20份、续断9-15份、巴戟天6-12份、天麻6-10份、没药6-12份、草乌头6-10份、青皮3-9份、独活3-9份、五味子3-9份、槐角3-9份、大枣3-6份和甘草1-10份。
2.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10份、续断9份、巴戟天6份、天麻6份、没药6份、草乌头6份、青皮3份、独活3份、五味子3份、槐角3份、大枣3份和甘草1份。
3.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲15份、续断12份、巴戟天8份、天麻7份、没药8份、草乌头7份、青皮6份、独活6份、五味子6份、槐角6份、大枣4份和甘草5份。
4.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲20份、续断15份、巴戟天12份、天麻10份、没药12份、草乌头10份、青皮9份、独活9份、五味子9份、槐角9份、大枣6份和甘草10份。
5.如权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
6.如权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下步骤制得：
S1:分别称取杜仲、续断、巴戟天、天麻、没药、草乌头、青皮、独活、五味子、槐角、大枣和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀后粉碎成粗粉；
S2：往上述粗粉加入所述粗粉总量8-12倍量体积分数为75-80%的乙醇，微波提取15-30分钟，微波功率为400-600W，提取温度为45-50℃，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏，即得所述药物组合物。
CN201510965948.5A 2015-12-22 2015-12-22 药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途 Withdrawn CN105395908A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510965948.5A CN105395908A (zh) 2015-12-22 2015-12-22 药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510965948.5A CN105395908A (zh) 2015-12-22 2015-12-22 药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105395908A true CN105395908A (zh) 2016-03-16

Family

ID=55461896

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510965948.5A Withdrawn CN105395908A (zh) 2015-12-22 2015-12-22 药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105395908A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111905056A (zh) * 2020-09-09 2020-11-10 御元堂药业股份有限公司 一种治疗风湿、类风湿及各种骨病的中药组方

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111905056A (zh) * 2020-09-09 2020-11-10 御元堂药业股份有限公司 一种治疗风湿、类风湿及各种骨病的中药组方

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104922543A (zh) 一种治疗闭经的药物组合物及其制备方法
CN104337989A (zh) 一种含鹅不食草和乳香的治疗痛风的中药组合物
CN104225507A (zh) 一种治疗脑溢血所致的肢体麻痹和疼痛的中药
CN105395908A (zh) 药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途
CN106491971A (zh) 一种用于治疗牙髓炎的中药组合物及其制备方法
CN105343808A (zh) 一种具有减肥效果的中药组合物及其制备方法
CN105477302A (zh) 一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法
CN105521332A (zh) 治疗肛裂的中药组合物及其制备方法和应用
CN105688059A (zh) 一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂
CN105412621A (zh) 一种制备治疗痔疮的药物组合物的方法
CN104547489A (zh) 一种中药组合物在制备治疗粉碎性骨折药物中的用途
CN111407868B (zh) 改善大脑认知功能的中药丸剂
CN103341108B (zh) 一种治疗前列腺术后压力性尿失禁的药物组合物
CN108310169A (zh) 用于防治骨关节炎的药物组合物及其制备方法
CN103301372B (zh) 一种治疗前列腺术后压力性尿失禁敷脐剂的制备方法
CN105362949A (zh) 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物
CN105343791A (zh) 中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中的用途
CN105343577A (zh) 一种药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途
CN105456447A (zh) 一种含有艾叶的具有活血化淤功能的中药组合物及其制备方法
CN104840814A (zh) 一种治疗老年性股骨头坏死的中药组合物
CN105396105A (zh) 一种制备防治小儿反复感冒的中药组合物的方法
CN105477222A (zh) 一种中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中的用途
CN105147861A (zh) 一种用于治疗病毒性皮肤病的中药组合物、口服剂及其制备方法
CN105412392A (zh) 一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
CN104826072A (zh) 一种治疗呼吸系统感染的中药制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160316

WW01 Invention patent application withdrawn after publication