CN105343223A - 治疗脑血栓和中风偏瘫的中药及其口服液制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脑血栓和中风偏瘫的中药及其口服液制剂的制备方法。该中药由以下质量份组分组成：生黄芪50-60份、羌活15-25份、独活18-23份、秦艽15-30份、木通25-36份、伸筋草10-20份、桃仁10-20份、红花10-20份和地龙10-20份。本申请的治疗脑血栓和中风脑瘫的中药完全使用天然纯中药，副作用小，价格低廉。本申请的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对脑血栓的痊愈比率高达71.6％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.5％；对中风偏瘫的痊愈比率高达72.2％；显效(包括痊愈和有效)比率高达86.7％。

Description

治疗脑血栓和中风偏瘫的中药及其口服液制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体为治疗脑血栓和中风偏瘫的中药及其口服液制剂的制备方法。

背景技术

脑血栓是在脑动脉粥样硬化和斑块的基础上，在血流缓慢、血压偏低的条件下，血液的有形成分附着在动脉内膜形成血栓，称之为脑血栓。临床表现有肢体发麻、运动不灵、言语不清、眩晕、视物模糊哦等，多数病人意识消除或轻度障碍。

中风偏瘫是一种常见的中老年病症，临床表现有半身不遂、肢体乏力、口歪眼斜、言语不利等。

目前，治疗脑血栓和中风偏瘫的药物以西药为主，虽然短期内效果明显，但价格昂贵，需要长期服用以维持疗效，患者经济压力大，且存在较大的副作用；也有中药治疗的，虽然有一定疗效，但不是很理想。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种副作用小、价格低廉、效果显著的治疗脑血栓和中风偏瘫的中药。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：

本发明首先公开了一种疗脑血栓和中风偏瘫的中药，由以下质量份组分组成：生黄芪50-60份、羌活15-25份、独活18-23份、秦艽15-30份、木通25-36份、伸筋草10-20份、桃仁10-20份、红花10-20份和地龙10-20份。

进一步，所述中药由以下质量份组分组成：生黄芪54份、羌活18份、独活20份、秦艽25份、木通30份、伸筋草15份、桃仁16份、红花15份和地龙15份。

所述生黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。春秋两季采挖，除去须根几根头，晒干，切片，生用。其味甘，性微温，具有补气固表、托疮生肌、利水的功效。

所述羌活别名羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药，为多年生伞形科羌活属植物，味苦辛，性温，具有散表寒、祛风湿、利关节、止痛的功效。

所述独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，味苦辛，性微温，具有祛风除湿、痛痹止痛的功效。

所述秦艽别名大叶龙胆、大叶秦艽、西秦艽，为多年生草本植物，味苦辛，性平，具有祛风湿、清湿热、止痹痛的功效。

所述木通为木通科植物木通、三叶木通或白木通的干燥藤茎，味苦，性寒，具有利尿通淋、清心除烦、通经下乳的功效。

所述伸筋草为石松科石松属植物石松的全草，味苦辛，性温，具有祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络的功效。

所述桃仁为蔷薇科植物桃的干燥成熟种子，味苦甘，性平，具有活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘的功效。

所述红花为菊科红花属植物的花，味辛，性温，具有活血通经、去瘀止痛的功效。

所述地龙又名蚯蚓，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。

本发明的中药的剂型为口服液。

另外，本发明还公开了所述中药的口服液制剂的制备方法，其具体步骤为：

A.将上述质量份的羌活、秦艽、伸筋草和红花碾碎，各剂中药饮片的长度不超过4cm；

B.将上述质量份的生黄芪、独活、木通和地龙进行灭菌处理后分别粉碎过筛，再通过超临界流体萃取法进行提取；

C.将步骤A所得、步骤B所得和上述质量份的桃仁加水浸泡1-3天；

D.将步骤C所得用猛火煎至充分沸腾1-2分钟，收至文火，煎煮25-35分钟，冷却后过滤，取滤液，向滤液中加入冰糖，加入的冰糖的量为：冰糖在滤液中的含量为45-60g/mL，即得所述中药的口服液制剂。

所述超临界流体萃取简称SFE。该方法具有以下优势：借助于调节流体的温度和压力控制流体密度进而改善萃取能力；溶剂回收简单方便，节省能源；可较快达到相平衡。

进一步，步骤B所述灭菌是通过Co⁶⁰辐射实现的。所述辐照杀菌耗能低，与传统的方法相比，可节省能源几倍到十几倍；射线穿透力强，可杀灭各种包装、散装、固体、液体表面及内部的各种微生物和害虫；辐照加工属于冷加工，不会引起内部温度的明显增加，同时它又是物理加工，不需要添加任何化学药剂，没有农药残留，也不发生放射性，不污染环境。

进一步，Co⁶⁰辐射的剂量为6-8kGy。辐射剂量的选择对杀菌效果、中药的主要成分、性能、药效会产生重要影响，且对不同的中药材的影响效果也不相同。

进一步，步骤B所述粉碎过筛过程的参数设置为：黄芪、独活和地龙用安装50目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装50目筛的振荡筛，木通用安装45目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装45目筛的振荡筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网。此处，将这几种中药材粉碎至适宜粒度，是便于后续利用超临界流体进行萃取，将物料粉碎至适宜粒度能够增加物料与超临界流体的接触面积，可使萃取速度显著提高，但过细的粉粒则会严重堵塞筛孔，造成摩擦生热，使生物活性物质损失，而且会造成萃取器出口过滤网的堵塞。

进一步，步骤C所述浸泡的用水量为浸过药面2-3cm。

进一步，步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用容器为陶罐、砂锅或搪瓷器皿。不宜使用铁锅、铝锅以免与中药发生化学反应，对药效产生影响。

进一步，步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用的水为凉开水、井水或泉水。由于凉开水一般由自来水烧沸后冷却，而自来水经过漂白粉处理，含有大量的氯元素，若直接用自来水，会对中药的药剂造成影响。还可直接用井水或泉水，效果更佳。

本发明的有益效果是：

本申请的治疗脑血栓和中风脑瘫的中药完全使用天然纯中药，副作用小，价格低廉。本申请的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对脑血栓的痊愈比率高达71.6％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.5％。与现有技术相比，本申请的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对脑血栓的痊愈比率提高了39.5％；显效(包括痊愈和有效)比率提高了23.1％。本申请的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对中风偏瘫的痊愈比率高达72.2％；显效(包括痊愈和有效)比率高达86.7％。与现有技术相比，本申请的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对中风偏瘫的痊愈比率提高了35.5％；显效(包括痊愈和有效)比率提高了18.3％。

具体实施方式

实施例1

治疗脑血栓和中风偏瘫的中药，由以下组分组成：生黄芪60g、羌活25g、独活18g、秦艽30g、木通25g、伸筋草20g、桃仁10g、红花20g和地龙10g。

所述治疗脑血栓和中风偏瘫的中药的口服液制剂的制备方法为：

A.将上述质量份的羌活、秦艽、伸筋草和红花碾碎，各剂中药饮片的长度不超过4cm；

B.将上述质量份的生黄芪、独活、木通和地龙通过剂量为8kGy的Co⁶⁰辐射进行灭菌处理后分别粉碎过筛，其中，黄芪、独活和地龙用安装50目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装50目筛的振荡筛，木通用安装45目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装45目筛的振荡筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；再通过超临界流体萃取法进行提取；

C.将步骤A所得、步骤B所得和上述质量份的桃仁置于陶罐中加水浸泡3天，用水量为浸过药面2cm；

D.将步骤C所得用猛火煎至充分沸腾1分钟，收至文火，煎煮35分钟，煎煮所用容器为砂锅，冷却后过滤，取滤液，向滤液中加入冰糖，加入的冰糖的量为：冰糖在滤液中的含量为45g/mL，即得所述中药的口服液制剂。

步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用的水为凉开水。

实施例2

治疗脑血栓和中风偏瘫的中药，由以下组分组成：生黄芪50g、羌活15g、独活23g、秦艽15g、木通36g、伸筋草10g、桃仁20g、红花10g和地龙20g。

所述治疗脑血栓和中风偏瘫的中药的口服液制剂的制备方法为：

A.将上述质量份的羌活、秦艽、伸筋草和红花碾碎，各剂中药饮片的长度不超过4cm；

B.将上述质量份的生黄芪、独活、木通和地龙通过剂量为6kGy的Co⁶⁰辐射进行灭菌处理后分别粉碎过筛，其中，黄芪、独活和地龙用安装50目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装50目筛的振荡筛，木通用安装45目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装45目筛的振荡筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；再通过超临界流体萃取法进行提取；

C.将步骤A所得、步骤B所得和上述质量份的桃仁置于陶罐中加水浸泡1天，用水量为浸过药面3cm；

D.将步骤C所得用猛火煎至充分沸腾2分钟，收至文火，煎煮25分钟，煎煮所用容器为砂锅，冷却后过滤，取滤液，向滤液中加入冰糖，加入的冰糖的量为：冰糖在滤液中的含量为60g/mL，即得所述中药的口服液制剂。

步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用的水为井水。

实施例3

治疗脑血栓和中风偏瘫的中药，由以下组分组成：生黄芪54g、羌活18g、独活20g、秦艽25g、木通30g、伸筋草15g、桃仁16g、红花15g和地龙15g。

所述治疗脑血栓和中风偏瘫的中药的口服液制剂的制备方法为：

A.将上述质量份的羌活、秦艽、伸筋草和红花碾碎，各剂中药饮片的长度不超过4cm；

B.将上述质量份的生黄芪、独活、木通和地龙通过剂量为7kGy的Co⁶⁰辐射进行灭菌处理后分别粉碎过筛，其中，黄芪、独活和地龙用安装50目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装50目筛的振荡筛，木通用安装45目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装45目筛的振荡筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；再通过超临界流体萃取法进行提取；

C.将步骤A所得、步骤B所得和上述质量份的桃仁置于陶罐中加水浸泡2天，用水量为浸过药面3cm；

D.将步骤C所得用猛火煎至充分沸腾1分钟，收至文火，煎煮30分钟，煎煮所用容器为砂锅，冷却后过滤，取滤液，向滤液中加入冰糖，加入的冰糖的量为：冰糖在滤液中的含量为50g/mL，即得所述中药的口服液制剂。

步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用的水为泉水。

实施例4

治疗脑血栓和中风偏瘫的中药，由以下组分组成：生黄芪55g、羌活20g、独活21g、木通35g、伸筋草16g、桃仁15g、红花12g和地龙18g。

所述治疗脑血栓和中风偏瘫的中药的口服液制剂的制备方法为：

C.将上述质量份的羌活、伸筋草和红花碾碎，各剂中药饮片的长度不超过4cm；

D.将上述质量份的生黄芪、独活、木通和地龙通过剂量为7kGy的Co⁶⁰辐射进行灭菌处理后分别粉碎过筛，其中，黄芪、独活和地龙用安装50目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装50目筛的振荡筛，木通用安装45目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装45目筛的振荡筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；再通过超临界流体萃取法进行提取；

C.将步骤A所得、步骤B所得和上述质量份的桃仁置于陶罐中加水浸泡3天，用水量为浸过药面2cm；

D.将步骤C所得用猛火煎至充分沸腾2分钟，收至文火，煎煮35分钟，煎煮所用容器为砂锅，冷却后过滤，取滤液，向滤液中加入冰糖，加入的冰糖的量为：冰糖在滤液中的含量为48g/mL，即得所述中药的口服液制剂。

步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用的水为凉开水。

实施例5

治疗脑血栓和中风偏瘫的中药，由以下组分组成：生黄芪58g、羌活16g、独活20g、秦艽20g、木通32g、伸筋草13g、桃仁18g、红花16g和地龙12g。

所述治疗脑血栓和中风偏瘫的中药的口服液制剂的制备方法为：

A.将上述质量份的秦艽、伸筋草和红花碾碎，各剂中药饮片的长度不超过4cm；

B.将上述质量份的生黄芪、独活、木通和地龙通过剂量为7kGy的Co⁶⁰辐射进行灭菌处理后分别粉碎过筛，其中，黄芪、独活和地龙用安装50目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装50目筛的振荡筛，木通用安装45目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装45目筛的振荡筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；再通过超临界流体萃取法进行提取；

C.将步骤A所得、步骤B所得和上述质量份的羌活、桃仁置于陶罐中加水浸泡2天，用水量为浸过药面3cm；

D.将步骤C所得用猛火煎至充分沸腾2分钟，收至文火，煎煮28分钟，煎煮所用容器为砂锅，冷却后过滤，取滤液，向滤液中加入冰糖，加入的冰糖的量为：冰糖在滤液中的含量为52g/mL，即得所述中药的口服液制剂。

步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用的水为泉水。

实施例6

以公开号为CN1016477945B所述治疗脑血栓的中药、口服液的常规制备方法制备治疗脑血栓的中药口服液。

治疗脑血栓的中药口服液由以下组分组成：生黄芪120g、当归15g、赤芍15g、地龙15g、川穹10g、桃仁12g、红花10g、生石膏15g、知母12g、山药15g、连翘10g、山茱萸15g、人参12g、生地15g和甘草6g。

该治疗脑血栓的中药口服液的制备方法为：将上述药材加水800mL，煎取200mL，即得所述治疗脑血栓的中药口服液。

实施例7

以公开号为CN104740131A所述治疗中风偏瘫的中药口服液的配方、口服液的常规制备方法制备治疗中风偏瘫的中药口服液。

该治疗中风偏瘫的中药口服液由以下组分组成：牛膝10g、伸筋草10g、钩藤9g、丹参9g、甘草6g、泽泻8g、当归7.5g、黄芪15g、灵仙8g、杜仲11g、山楂10g、茯苓7.5g、赤芍8g、川穹7.5g、红花6g、仙灵脾12.5g、桃仁5g和鸡血藤9g。

该治疗中风偏瘫的中药口服液的制备方法为：将上述药材加水600mL，煎取150mL，即得所述治疗中风偏瘫的中药口服液。

实施例8

在发明人居住地所在周边地区共收治患者372例，其中，脑血栓患者192例，中风偏瘫患者180例。分别将脑血栓患者和中风患者随机分为六组，脑血栓患者每个组别分别服用实施例1-5制备得到的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液及实施例6制备得到的治疗脑血栓的中药口服液，每日服用三次，每次20mL；中风偏瘫患者每个组别分别服用实施例1-5制备得到的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液及实施例7制备得到的治疗中风偏瘫的中药口服液，每日服用三次，每次30mL。检测临床效果，结果如下表所示：

诊疗评定标准为：痊愈，症状消失，且停药半年未见复发；有效，症状减轻，但未完全好转；无效，症状无明显改变。中医辨证分型，西医检验诊断结果。

由以上结果可知，实施例1-3制备的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对脑血栓的痊愈比率高达71.6％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.5％。与实施例6制备的治疗脑血栓的中药口服液相比，实施例1-3制备的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对脑血栓的痊愈比率提高了39.5％；显效(包括痊愈和有效)比率提高了23.1％。由此证明，本发明的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对脑血栓的治疗效果显著。实施例1-3制备的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对中风偏瘫的痊愈比率高达72.2％；显效(包括痊愈和有效)比率高达86.7％。与实施例7制备的治疗中风偏瘫的中药口服液相比，实施例1-3制备的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对中风偏瘫的痊愈比率提高了35.5％；显效(包括痊愈和有效)比率提高了18.3％。由此证明，本发明的治疗脑血栓和中风偏瘫的口服液制剂对中风偏瘫的治疗效果显著。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域的普通技术人员应当理解，可以对技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.治疗脑血栓和中风偏瘫的中药，其特征在于，由以下质量份组分组成：生黄芪50-60份、羌活15-25份、独活18-23份、秦艽15-30份、木通25-36份、伸筋草10-20份、桃仁10-20份、红花10-20份和地龙10-20份。

2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于，由以下质量份组分组成：生黄芪54份、羌活18份、独活20份、秦艽25份、木通30份、伸筋草15份、桃仁16份、红花15份和地龙15份。

3.权利要求1或2所述的中药的制剂，其特征在于：所述中药的剂型为口服液。

4.根据权利要求3所述的中药的制剂，其特征在于，所述中药的口服液制剂的制备方法为：

A.将上述质量份的羌活、秦艽、伸筋草和红花碾碎，各剂中药饮片的长度不超过4cm；

B.将上述质量份的生黄芪、独活、木通和地龙进行灭菌处理后分别粉碎过筛，再通过超临界流体萃取法进行提取；

C.将步骤A所得、步骤B所得和上述质量份的桃仁加水浸泡1-3天；

D.将步骤C所得用猛火煎至充分沸腾1-2分钟，收至文火，煎煮25-35分钟，冷却后过滤，取滤液，向滤液中加入冰糖，加入的冰糖的量为：冰糖在滤液中的含量为45-60g/mL，即得所述中药的口服液制剂。

5.根据权利要求4所述的中药的制剂，其特征在于：步骤B所述灭菌是通过Co⁶⁰辐射实现的。

6.根据权利要求5所述的中药的制剂，其特征在于：Co⁶⁰辐射的剂量为6-8kGy。

7.根据权利要求4所述的中药的制剂，其特征在于，步骤B所述粉碎过筛过程的参数设置为：黄芪、独活和地龙用安装50目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装50目筛的振荡筛，木通用安装45目筛网的粉碎机粉碎，粉碎后的物料，过安装45目筛的振荡筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网。

8.根据权利要求4所述的中药的制剂，其特征在于，步骤C所述浸泡的用水量为浸过药面2-3cm。

9.根据权利要求4所述的中药的制剂，其特征在于：步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用容器为陶罐、砂锅或搪瓷器皿。

10.根据权利要求4所述的中药的制剂，其特征在于：步骤C所述浸泡过程和步骤D所述煎煮过程所用的水为凉开水、井水或泉水。