CN105287706A

CN105287706A - 一种中药提取物及其在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用

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Publication number: CN105287706A
Application number: CN201510788348.6A
Authority: CN
Inventors: 吴申龙
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-11-16
Filing date: 2015-11-16
Publication date: 2016-02-03

Abstract

本发明公开了一种中药提取物及其在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用，中药提取物由滨紫草、龙胆花和山马兰制备而成，将原料粉碎过筛后采用超临界二氧化碳萃取技术进行萃取，收集挥发油，并用乙醇进行提取，过滤后收集提取液，浓缩干燥后，加水回流提取，滤过，提取液浓缩，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，再用乙醇溶液洗脱，浓缩干燥，即得目标中药提取物。本发明可以消除或减小子宫肌瘤和卵巢囊肿，且效果显著，有效率可达99％，见效迅速，且成本低廉，安全性高，毒副作用小，对卵巢囊肿的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

Description

一种中药提取物及其在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体是一种中药提取物及其在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用。

背景技术

卵巢囊肿是卵巢囊性肿块的统称，属广义上的卵巢肿瘤的一种，各种年龄均可患病，但以20-50岁的女性最为多见。卵巢肿瘤是女性生殖器常见肿瘤，恶性变的程度很高，是威胁妇女生命最严重恶性肿瘤之一。

卵巢囊肿临床观察主要表现为：

1.腹部肿块：中等大以下的腹内肿块，如无并发症或恶变，其最大特点为可动性，往往能自盆腔推移至腹腔。肿块一般无触痛，但如有并发症或恶变，则不仅肿块本身有压痛，甚至出现腹膜刺激症状。

2.腹水征：腹水存在常为恶性肿瘤的特征，但良性囊肿如卵巢纤维瘤及乳头状囊腺瘤亦可产生腹水。内分泌症状如多毛、声音变粗、阴蒂肥大等为男性化囊肿。

3.恶病质：其特征是腹部极度膨大、显著消瘦、痛苦的面部表情及严重衰竭。

卵巢肿瘤的诊断往往因肿瘤的大小、性状不同而有难易之别，详细询问病史时不仅注意生殖器官，并需注意周身情况与其他重要器官的有关病史；结合临床表现与体检，除注意肿瘤本身的特征外，尚应了解周身情况，故不仅妇科检查，而周身检查，特别是腹部检查亦极重要。卵巢肿瘤患者可能有腹部肿块史，而并无严重的症状或其他对于身体的影响；通过腹部视诊、触诊及双合诊，一般能查清子宫及肿块的境界，肿块且有一定的活动度。小的卵巢肿瘤虽无症状，一般伴有月经障碍、炎症或不孕情况而卵巢瘤相应小者均无此种现象。

目前，国内外对卵巢囊肿的治疗多采用手术、化疗、放疗等，但大多难以治愈，手术切除容易发生盆腔粘连等副作用，手术后瘤体还会再复发、再生长，治标不治本，医疗费用高。超声介入疗法是一种治疗各类囊肿、肌瘤的先进医疗办法，是在超声引导下直接穿刺到病变组织，注入药物，使病变组织迅速脱水、变性坏死、萎缩纤维化的方法，但医疗费用昂贵，同样会再复发。医学界对于治疗卵巢囊肿上没有理想的特效药物，有些药物虽然对卵巢囊肿等妇科疾病有一定作用，但其治疗效果不明显，安全性能低，不宜广泛推广使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药效明显的中药提取物及其在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药提取物，由以下重量份的原料制备而成：滨紫草30～40份，龙胆花15～25份，山马兰24～28份。

一种所述的中药提取物的制备方法，具体制备步骤如下：

(1)将原料分别进行粉碎，过150～200目筛，采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度50～60℃，萃取压力8～10MPa，萃取时间2～3h，收集萃取的挥发油，得提取物A，备用；

(2)将得到的提取物A用浓度90～95％乙醇为溶剂，在80～85℃温浸提取，提取次数为3～5次，每次提取时间为2～3h，每次溶剂用量为原料总重量的8～10倍，滤过，收集提取液，浓缩干燥，得提取物B；

(3)将得到的提取物B，加水回流提取，提取次数为3～5次，每次提取时间为2～3h，每次水用量为原料总重量的6～8倍，滤过，提取液浓缩至相对密度d＝1.10～1.12，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，再用浓度56～60％的乙醇溶液洗脱，收集不同浓度乙醇洗脱液，浓缩干燥，即得目标中药提取物。

作为本发明进一步的方案：所述大孔吸附树脂为LSA-21大孔吸附树脂、DM130大孔吸附树脂或LSA-40大孔吸附树脂。

一种所述的中药提取物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用。

作为本发明进一步的方案：所述治疗卵巢囊肿药物制成固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为颗粒剂、片剂、滴丸剂、粉针剂或胶囊，液体制剂为口服液。

作为本发明再进一步的方案：所述固体制剂中该中药提取物的质量含量为25～27％，液体制剂中该中药提取物的质量含量为19～21％。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：经多年临床实践验证，本发明可以消除或减小子宫肌瘤和卵巢囊肿，且效果显著，有效率可达99％，疗效好，且成本低廉，安全性高，毒副作用小，对卵巢囊肿的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

中药提取物，由以下重量份的原料制备而成：滨紫草30份，龙胆花25份，山马兰26份。

上述中药提取物的制备方法，具体制备步骤如下：

(1)将原料分别进行粉碎，过150目筛，采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度60℃，萃取压力10MPa，萃取时间3h，收集萃取的挥发油，得提取物A，备用；

(2)将得到的提取物A用浓度90％乙醇为溶剂，在85℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为3h，每次溶剂用量为原料总重量的10倍，滤过，收集提取液，浓缩干燥，得提取物B；

(3)将得到的提取物B，加水回流提取，提取次数为5次，每次提取时间为3h，每次水用量为原料总重量的8倍，滤过，提取液浓缩至相对密度d＝1.10～1.12，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，再用浓度60％的乙醇溶液洗脱，收集不同浓度乙醇洗脱液，浓缩干燥，即得目标中药提取物。

实施例2

中药提取物，由以下重量份的原料制备而成：滨紫草35份，龙胆花20份，山马兰26份。

上述中药提取物的制备方法，具体制备步骤如下：

(1)将原料分别进行粉碎，过200目筛，采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度55℃，萃取压力10MPa，萃取时间3h，收集萃取的挥发油，得提取物A，备用；

(2)将得到的提取物A用浓度95％乙醇为溶剂，在85℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为3h，每次溶剂用量为原料总重量的9倍，滤过，收集提取液，浓缩干燥，得提取物B；

(3)将得到的提取物B，加水回流提取，提取次数为5次，每次提取时间为3h，每次水用量为原料总重量的7倍，滤过，提取液浓缩至相对密度d＝1.10～1.12，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，再用浓度60％的乙醇溶液洗脱，收集不同浓度乙醇洗脱液，浓缩干燥，即得目标中药提取物。

实施例3

中药提取物，由以下重量份的原料制备而成：滨紫草40份，龙胆花15份，山马兰28份。

上述中药提取物的制备方法，具体制备步骤如下：

(2)将得到的提取物A用浓度90％乙醇为溶剂，在80℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为3h，每次溶剂用量为原料总重量的10倍，滤过，收集提取液，浓缩干燥，得提取物B；

为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。

1、实验对象

经B超检查确诊的子宫肌瘤患者或卵巢囊肿的患者；采用本发明中药提取物制成的药物多年治疗病例不下于300例，作为统计共治疗患者200例。

2、治疗方法

服用本发明所用中药制剂汤剂或丸剂；汤剂的服用方法为，每天早、晚各服一次，每次服用200-250mL，30天为一个疗程；丸剂的服用方法为，一日3次，一次服一丸，30天为一个疗程，经期加服一丸。

3、治疗评价标准

治愈：腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，卵巢囊肿，且经B超检查卵巢囊肿消失；

显效：腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，卵巢囊肿，且经B超检查卵巢囊肿显著减小；

有效：符合治愈或显效标准。

无效：经B超检查卵巢囊肿无显著变化。

4、治疗效果

本发明所治疗的200例患者，其中治愈巢囊肿患者180例，巢囊肿患者显效18例，有效率达99％。结果表明，本发明中药提取物对治疗卵巢囊肿疗效显著。

5、典型病例

病案例1：产某，女33岁，已婚，育有一子9岁；患者腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，乳房肿块经外科切除后又复发，面色灰暗，脉无力。该患者服用本发明治疗卵巢囊肿的中药丸剂一个疗程后，面色红润，脉有力，腹部坠涨消失，乳房肿块变小，继续服用两个疗程后，经量正常，无不适症状，乳房肿块消失，半年后B超检查，子卵巢囊肿消失，不适症状消失。

病案例2：代某，女29岁，已婚，育有一子5岁；患者腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，卵巢囊肿。该患者服用本发明治疗卵巢囊肿的中药丸剂一个疗程后，月经量减少，乳房肿块减小明显；继续服用丸剂两个疗程后，经量正常，无不适症状，半年后B超检查，子卵巢囊肿消失，不适症状消失。

病案例3：马某，25岁，无子女，有人流史，B超检查有卵巢囊肿4.0cm*3.0cm，且囊肿较硬，平时无其他不适症状。该患者服用本发明治疗卵巢囊肿的中药汤剂两个疗程，半年后复查，卵巢囊肿完全消失，次年生子，3年后再复查，没有卵巢囊肿。

病案例4：陈某，42岁，育有一女15岁，患者腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，乳房肿块经外科切除后又复发，面色灰暗，脉无力。该患者服用本发明治疗卵巢囊肿的中药汤剂两个疗程，半年后复查，子卵巢囊肿消失，不适症状消失。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

Claims

1.一种中药提取物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：滨紫草30～40份，龙胆花15～25份，山马兰24～28份。

2.一种如权利要求1所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，具体制备步骤如下：

3.根据权利要求2所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述大孔吸附树脂为LSA-21大孔吸附树脂、DM130大孔吸附树脂或LSA-40大孔吸附树脂。

4.一种如根据权利要求1所述的中药提取物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述治疗卵巢囊肿药物制成固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为颗粒剂、片剂、滴丸剂、粉针剂或胶囊，液体制剂为口服液。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述固体制剂中该中药提取物的质量含量为25～27％，液体制剂中该中药提取物的质量含量为19～21％。