CN105250521A - 一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法，涉及中药技术领域。该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍15-25份、大花胡麻草10-20份、茯苓10-20份、丝瓜络10-15份、豆瓣绿15-20份、牛膝8-15份、广丹8-15份、刺黄柏10-20份、白术10-18份、大枣8-15份、党参8-15份、绞股蓝6-15份、络石藤6-12份、葡萄根6-12份、漏芦5-8份。本发明的药物通过活血通络、补中益气、行气舒筋、清热利湿、抑制血栓、消肿排毒、祛腐生肌来治疗静脉曲张，具有治疗效果好，无毒副作用，标本兼治，愈后不易复发的优点。

Description

一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】

静脉曲张俗称老烂腿，是指隐静脉、浅静脉伸长，迂曲而呈曲张状态，多见于从事持久站立工作，体力活动强度高，或久坐少动者。其主要病因为静脉壁软弱，静脉瓣膜缺陷及浅静脉内压升高，是引起浅静脉曲张的主要病因。静脉壁薄弱和静脉瓣膜缺陷，与遗传有关。长期站立，重体力劳动，妊娠，慢性咳嗽，习惯性便秘等后天性因素，使瓣膜承受过度压力，逐渐松弛，不能紧密关闭。循环血量经常超负荷，亦可造成压力升高，静脉扩张，而形成相对性瓣膜关闭不全。当隐-股或隐-腘静脉连接处的瓣膜遭到破坏而关闭不全后，就可影响远侧和交通静脉的瓣膜。静脉曲张的临床表现是血管突出皮肤表面，曲张呈团状或结节状；随着静脉血液倒流和淤血情况的加重，会逐步造成下肢水肿、小腿皮肤颜色变紫变黑(色素沉着)、淤积性皮炎、静脉血栓疼痛，甚至溃疡。严重时双下肢皮炎，湿疹，溃烂而导致截肢，严重者血栓脱落，脱落物随血液流动会引起动脉栓塞、急性肺栓塞、心梗、脑梗等疾病而危及生命。

现代医学主要采用注射、手术疗法治疗该病症，见效快，能够起到立竿见影的效果，但存在可能引起静脉血栓、下肢血液循环障碍的风险，而且容易复发。中药治疗则更为安全、毒副作用小，但普遍疗效不显著、治愈率低。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法，本发明的药物通过活血通络、补中益气、行气舒筋、清热利湿、抑制血栓、消肿排毒、祛腐生肌来治疗静脉曲张，具有治疗效果好，无毒副作用，标本兼治，愈后不易复发的优点。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：赤芍15-25份、大花胡麻草10-20份、茯苓10-20份、丝瓜络10-15份、豆瓣绿15-20份、牛膝8-15份、广丹8-15份、刺黄柏10-20份、白术10-18份、大枣8-15份、党参8-15份、绞股蓝6-15份、络石藤6-12份、葡萄根6-12份、漏芦5-8份。

本发明更优选的方案是，该中药组合物是由以下重量份的原料制成：赤芍18-22份、大花胡麻草12-18份、茯苓12-15份、丝瓜络12-14份、豆瓣绿16-18份、牛膝10-12份、广丹10-12份、刺黄柏12-16份、白术12-16份、大枣9-12份、党参9-12份、绞股蓝9-12份、络石藤8-10份、葡萄根8-10份、漏芦6-8份。

本发明更优选的方案是，该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍20份、大花胡麻草16份、茯苓14份、丝瓜络12份、豆瓣绿17份、牛膝11份、广丹11份、刺黄柏15份、白术14份、大枣10份、党参10份、绞股蓝10份、络石藤9份、葡萄根9份、漏芦7份。

本发明还提供一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，包括以下的步骤：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1-2h然后煎煮2-3次，每次加药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.22-1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

所述中药组合物制成外用制剂，优选为制成粉剂或软膏剂。

本发明还提供所述软膏剂的处方：中药细粉100-120g，硬脂醇70-80g，凡士林50-60g，尿素30-40g，甘油30-40ml，十二烷基硫酸钠6g，双乙酸钠粉末1g，水100g。

本发明还提供所述软膏剂的制备方法，包含如下步骤：称取处方量的硬脂醇、凡士林加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将尿素、甘油、十二烷基硫酸钠、水加热至70℃搅匀制成水相，将水相缓慢加入油相制得软膏基质，将中药细粉缓缓加入软膏基质中，不断搅拌，加入处方量的双乙酸钠粉末搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

本发明所使用的原料的具体药效如下：

赤芍，味苦，性微寒，归肝经。具有养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿的功效。主治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。

大花胡麻草，味甘、淡，性温。归肝、肾二经。具有活血调经，散瘀止痛的功效，用于闭经、痛经、崩漏，跌打损伤、风湿骨痛、外伤出血等。

茯苓，味甘淡，性平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。

丝瓜络，性凉，味甘。入肺、胃、肝经。具有通经活络；解毒消肿的功效。

豆瓣绿，微苦，性温。具有祛风除湿，止咳祛痰，活血止痛的功效。主治风湿筋骨疼痛，肺结核，支气管炎，哮喘，百日咳，肺脓疡，小儿疳积，痛经；外用治跌打损伤，骨折。

牛膝，味苦；酸；性平。其根部含皂甙，并含脱皮甾酮和牛膝甾酮，入药有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋等效用。

广丹，味辛，微寒。归心、肝经。外用解毒生肌，内服截疟。用于各种疮疔，黄水湿疹，溃疡久不收口，毒蛇咬伤，疟疾，惊痫癫狂。

刺黄柏，味苦，性寒。归肝，肾经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。主治湿热痢疾，腹泻，目赤肿痛，劳热骨蒸，咯血，头晕，风湿痹痛，痈肿疮疡。

白术，味苦、甘，性温。归脾、胃经。具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。。

大枣，味甘，性温。归脾、胃经。有补中益气，养血安神之功效。红枣所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用。

党参，味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津的功效。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。

绞股蓝，味甘、苦，性微寒。归肺经、脾经、肾经。能益气，安神，降血压，清热解毒。动物实验证明，绞股蓝对血小板血栓(动脉血栓，主要由血小板激活所致)和静脉血栓(主要是凝血系统激活所致)均有抑制作用。

络石藤，性微寒，味苦。具有祛风通络，凉血消肿的功效。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。

葡萄根，具有祛风利湿，解毒消肿之功效。常用于风湿痹痛，跌打损伤，水肿，小便不利，痈肿疔疮。

漏芦，味苦咸，寒，入胃、大肠经。清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉的功效。

本发明的中药组合物制成粉剂或软膏剂后，使用时，先将静脉曲张的部位：隐静脉、浅静脉伸长、迂回而呈曲张状态的皮肤表面，皮肤色素沉着、皮炎、湿疹、皮下脂质硬化和溃疡形成等皮肤表面先用酒精棉球擦洗干净，然后根据病变曲张皮肤部位大小取粉剂或软膏剂，对于粉剂，先用麻油将其调和成膏状，然后用棉签蘸取药膏均匀地涂在患处，对于软膏剂，直接涂抹于患处，药膏厚度约3-4mm，涂药范围超过皮损范围1-2cm，然后盖上无毒保鲜膜，再用绷带包扎，每日换药2次，10天为一个疗程，休息2天，再进行下一个疗程，一般需要3-4个疗程。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、本发明的中药组合物主要是依据下肢静脉曲张患者的病理特点研制而成，方中赤芍、大花胡麻草、丝瓜络，具有活血化瘀、活血通络的功效；大枣、党参、白术具有补中益气、行气舒筋的功效，可以加强活血化瘀的效果；茯苓、牛膝、豆瓣绿、刺黄柏具有利水渗湿、清热燥湿，泻火解毒的功效；绞股蓝具有抗血凝、抑制血栓的功效；广丹、络石藤、葡萄根、漏芦具有解毒消肿、祛腐生肌的功效。十五味中药相辅相成，协同作用，共同起到活血通络、补中益气、行气舒筋、清热利湿、抑制血栓、消肿排毒、祛腐生肌之效，对下肢静脉曲张尤其是湿热下注型下肢静脉曲张性有较好的疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

2、该药剂型先进，制备简单，宜于规模化生产，且疗效确切，使用方便，无毒副作用，患者依从性好。

3、本发明的中药组合物制作成的软膏剂，具有涂展性好，透皮吸收性好，稳定性高，保质期长的优点。

【具体实施方式】

以下结合具体实施例对本发明作进一步详述。

实施例1

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍15份、大花胡麻草10份、茯苓10份、丝瓜络10份、豆瓣绿15份、牛膝8份、广丹8份、刺黄柏10份、白术10份、大枣8份、党参8份、绞股蓝6份、络石藤6份、葡萄根6份、漏芦5份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1h然后煎煮2次，每次加药物总重量5倍的水，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.22的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成外用制剂。

本实施例中，该外用制剂是软膏剂，软膏剂的处方是：中药细粉100g，硬脂醇70g，凡士林50g，尿素30g，甘油30ml，十二烷基硫酸钠6g，双乙酸钠粉末1g，水100g。软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的硬脂醇、凡士林加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将尿素、甘油、十二烷基硫酸钠、水加热至70℃搅匀制成水相，将水相缓慢加入油相制得软膏基质，将中药细粉缓缓加入软膏基质中，不断搅拌，加入处方量的双乙酸钠粉末搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

实施例2

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍18份、大花胡麻草12份、茯苓12份、丝瓜络12份、豆瓣绿16份、牛膝10份、广丹10份、刺黄柏12份、白术12份、大枣9份、党参9份、绞股蓝9份、络石藤8份、葡萄根8份、漏芦6份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡2h然后煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成外用制剂。

本实施例中，该外用制剂是软膏剂，软膏剂的处方是：中药细粉120g，硬脂醇80g，凡士林60g，尿素40g，甘油40ml，十二烷基硫酸钠6g，双乙酸钠粉末1g，水100g。软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的硬脂醇、凡士林加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将尿素、甘油、十二烷基硫酸钠、水加热至70℃搅匀制成水相，将水相缓慢加入油相制得软膏基质，将中药细粉缓缓加入软膏基质中，不断搅拌，加入处方量的双乙酸钠粉末搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

实施例3

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍20份、大花胡麻草16份、茯苓14份、丝瓜络12份、豆瓣绿17份、牛膝11份、广丹11份、刺黄柏15份、白术14份、大枣10份、党参10份、绞股蓝10份、络石藤9份、葡萄根9份、漏芦7份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1.5h然后煎煮2次，每次加药物总重量6倍的水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.30的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成外用制剂。

本实施例中，该外用制剂是粉剂，直接将中药细分包装成小袋销售，使用前需要用麻油调和成膏状。

实施例4

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍25份、大花胡麻草20份、茯苓20份、丝瓜络15份、豆瓣绿20份、牛膝15份、广丹15份、刺黄柏20份、白术18份、大枣15份、党参15份、绞股蓝15份、络石藤12份、葡萄根12份、漏芦8份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡2h然后煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成外用制剂。

本实施例中，该外用制剂是软膏剂，软膏剂的处方是：中药细粉110g，硬脂醇75g，凡士林56g，尿素35g，甘油35ml，十二烷基硫酸钠6g，双乙酸钠粉末1g，水100g。软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的硬脂醇、凡士林加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将尿素、甘油、十二烷基硫酸钠、水加热至70℃搅匀制成水相，将水相缓慢加入油相制得软膏基质，将中药细粉缓缓加入软膏基质中，不断搅拌，加入处方量的双乙酸钠粉末搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

实施例5

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍22份、大花胡麻草18份、茯苓15份、丝瓜络14份、豆瓣绿18份、牛膝12份、广丹12份、刺黄柏16份、白术16份、大枣12份、党参12份、绞股蓝12份、络石藤10份、葡萄根10份、漏芦8份。

按照实施例4相同的方法制成外用软膏剂。

下面结合临床试验对本发明作进一步详细地描述:

1.病例选择:

所选病例为住院患者。病程2年13例，4年21例，5年15例。男41例，女8例，年龄39-68岁。所有病例临床均有下肢浅静脉扩张、迂曲、淤血阻滞脉络扩张充盈，交错盘曲，有下肢沉重，乏力感，踝部出现肿胀、皮肤色素沉着、皮炎、湿疹、皮下脂质硬化和溃疡形成等症状。49例患者其诊断均符合吴在德、吴肇汉主编的《外科学》诊断标准。

2.治疗方法:

先将下肢静脉曲张的病变部位用酒精棉擦拭干净，再根据病变曲张、溃疡部位的大小，将粉剂倒入无菌容器内，用麻油调成膏状，然后用消毒棉签蘸取药膏均匀的涂抹患处，或直接蘸取软膏涂于患者腿部，药膏厚约3-4mm，涂药范围超过皮损范围1-2cm，盖上无毒保鲜膜，再用绷带包扎，每日擦药两次，10天为一疗程，休息2天，再进行下一疗程，进行4个疗程。

3.疗效评价标准:

治愈:应用前述外用药剂外涂于下肢静脉曲张部位4个疗程后，皮肤色泽恢复正常，曲张的静脉团消失，行走轻快，溃疡面愈合；

显效:应用前述外用药剂外涂的下肢静脉曲张部位4个疗程后，皮肤色泽大致恢复正常，曲张静脉团基本消失，行走较治疗前轻快，溃疡面基本愈合；

有效:经治疗后，皮肤色泽明显恢复，曲张静脉团部分消失，行走较治疗前轻快些；

无效:治疗后症状体征无改变。

4.治疗效果:

使用本发明治疗49例患者，应用疗效评价标准进行治疗效果评价:治愈27例，占55.1％；显效12例，占24.5％；有效4例，占8.2％；无效6例，占12.2％，总有效率为87.8％，说明本发明的药物在治疗静脉曲张方面具有较好的疗效。

典型病例：

病例1:区某某，男，56岁，是一名有着30多年教龄的教师，患静脉曲张6年之久，小腿处有蚯蚓状青筋隆起，并有团状硬结，下肢肿胀、麻木、无力，皮肤呈暗紫色，皮肤发痒，走路时双腿沉重，有时跛行。使用本方一个疗程后，肿胀消失，走路时双腿自觉轻快，继续服用四个疗程后，蚯蚓状隆起变小，皮肤颜色逐渐恢复正常，病愈停药。

病例2:朱某某，男，62岁，所患静脉曲张已经有多年，小腿内侧出现溃疡，呈暗红色，表面附有黄色脓苔，四周漫肿灼热。伴有湿疹，痛痒时作，甚有恶寒发热。舌苔黄腻，脉数，诊断为湿热下注，使用本方一个疗程后溃疡愈合，继续使用3个疗程后恢复行动能力。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (7)

1.一种治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍15-25份、大花胡麻草10-20份、茯苓10-20份、丝瓜络10-15份、豆瓣绿15-20份、牛膝8-15份、广丹8-15份、刺黄柏10-20份、白术10-18份、大枣8-15份、党参8-15份、绞股蓝6-15份、络石藤6-12份、葡萄根6-12份、漏芦5-8份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍18-22份、大花胡麻草12-18份、茯苓12-15份、丝瓜络12-14份、豆瓣绿16-18份、牛膝10-12份、广丹10-12份、刺黄柏12-16份、白术12-16份、大枣9-12份、党参9-12份、绞股蓝9-12份、络石藤8-10份、葡萄根8-10份、漏芦6-8份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍20份、大花胡麻草16份、茯苓14份、丝瓜络12份、豆瓣绿17份、牛膝11份、广丹11份、刺黄柏15份、白术14份、大枣10份、党参10份、绞股蓝10份、络石藤9份、葡萄根9份、漏芦7份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下的步骤：按照前述的重量份称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1-2h然后煎煮2-3次，每次加药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.22-1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

5.根据权利要求4所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述剂型为外用制剂，可以为粉剂或软膏剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于所述软膏剂的处方为：中药细粉100-120g，硬脂醇70-80g，凡士林50-60g，尿素30-40g，甘油30-40ml，十二烷基硫酸钠6g，双乙酸钠粉末1g，水100g。

7.根据权利要求6所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于所述软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的硬脂醇、凡士林加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将尿素、甘油、十二烷基硫酸钠、水加热至70℃搅匀制成水相，将水相缓慢加入油相制得软膏基质，将中药细粉缓缓加入软膏基质中，不断搅拌，加入处方量的双乙酸钠粉末搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。