CN105194485A - 一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法，涉及中药技术领域。该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍5-15份、桃仁3-10份、茜草2-6份、乳香5-15、豆瓣绿3-10份、山萘1-3份、白鲜皮3-10份、刺黄柏3-10份、威灵仙5-15份、黄芪8-12份、升麻3-10份、绞股蓝3-10份、桑寄生3-10份、葡萄根2-6份、漏芦2-6份。本发明的中药组合物通过活血通络、补中益气、行气舒筋、清热利湿、抑制血栓、消肿排毒、祛腐生肌来治疗静脉曲张，具有治疗效果好，无毒副作用，标本兼治，愈后不易复发的优点。

Description

一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】

静脉曲张俗称老烂腿，是指隐静脉、浅静脉伸长，迂曲而呈曲张状态，多见于从事持久站立工作，体力活动强度高，或久坐少动者。其主要病因为静脉壁软弱，静脉瓣膜缺陷及浅静脉内压升高，是引起浅静脉曲张的主要病因。静脉壁薄弱和静脉瓣膜缺陷，与遗传有关。长期站立，重体力劳动，妊娠，慢性咳嗽，习惯性便秘等后天性因素，使瓣膜承受过度压力，逐渐松弛，不能紧密关闭。循环血量经常超负荷，亦可造成压力升高，静脉扩张，而形成相对性瓣膜关闭不全。当隐-股或隐-腘静脉连接处的瓣膜遭到破坏而关闭不全后，就可影响远侧和交通静脉的瓣膜。静脉曲张的临床表现是血管突出皮肤表面，曲张呈团状或结节状；随着静脉血液倒流和淤血情况的加重，会逐步造成下肢水肿、小腿皮肤颜色变紫变黑(色素沉着)、淤积性皮炎、静脉血栓疼痛，甚至溃疡。严重时双下肢皮炎，湿疹，溃烂而导致截肢，严重者血栓脱落，脱落物随血液流动会引起动脉栓塞、急性肺栓塞、心梗、脑梗等疾病而危及生命。

现代医学主要采用注射、手术疗法治疗该病症，见效快，能够起到立竿见影的效果，但存在可能引起静脉血栓、下肢血液循环障碍的风险，而且容易复发。中药治疗则更为安全、毒副作用小，但普遍疗效不显著、治愈率低。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法，本发明的药物通过活血通络、补中益气、行气舒筋、清热利湿、抑制血栓、消肿排毒、祛腐生肌来治疗静脉曲张，具有治疗效果好，无毒副作用，标本兼治，愈后不易复发的优点。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：赤芍5-15份、桃仁3-10份、茜草2-6份、乳香5-15份、豆瓣绿3-10份、山萘1-3份、白鲜皮3-10份、刺黄柏3-10份、威灵仙5-15份、黄芪8-12份、升麻3-10份、绞股蓝3-10份、桑寄生3-10份、葡萄根2-6份、漏芦2-6份。

本发明更优选的方案是，该中药组合物是由以下重量份的原料制成：赤芍7-12份、桃仁5-8份、茜草3-5份、乳香7-12份、豆瓣绿5-8份、山萘1-2份、白鲜皮5-8份、刺黄柏5-9份、威灵仙6-10份、黄芪9-11份、升麻4-8份、绞股蓝4-8份、桑寄生4-8份、葡萄根3-5份、漏芦3-4份。

本发明更优选的方案是，该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍9份、桃仁6份、茜草4份、乳香9份、豆瓣绿6份、山萘2份、白鲜皮6份、刺黄柏8份、威灵仙8份、黄芪10份、升麻7份、绞股蓝6份、桑寄生8份、葡萄根4份、漏芦4份。

本发明还提供一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，包括以下的步骤：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1-2h然后煎煮2-3次，每次加药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.22-1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

所述中药组合物制成外用制剂，优选为制成粉剂或软膏剂。

本发明还提供所述软膏剂的处方：中药细粉100-120g，鲸蜡醇70-80g，凡士林70-80g，甘油30-40ml，0.1％苯甲酸钠1g。

本发明还提供所述软膏剂的制备方法，包含如下步骤：称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，不断搅拌，加入处方量的0.1％苯甲酸钠搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

本发明所使用的原料的具体药效如下：

赤芍，味苦，性微寒，归肝经。具有养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿的功效。主治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。

桃仁，具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

茜草，具有凉血活血，祛瘀，通经的功效。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。茜草素具有抗血小板聚集的作用。

乳香，性辛、苦、温。入心、肝、脾经。具有活血、行气、止痛的功效。主治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛，跌打损伤，痛经,产后腹痛。

豆瓣绿，微苦，性温。具有祛风除湿，止咳祛痰，活血止痛的功效。主治风湿筋骨疼痛，肺结核，支气管炎，哮喘，百日咳，肺脓疡，小儿疳积，痛经；外用治跌打损伤，骨折。

山萘，性温，辛；归胃经。具有行气温中，消食，止痛的功效。用于胸膈胀满，脘腹冷痛，饮食不消。

白鲜皮，味苦，咸，寒。具有清热燥湿，祛风解毒之功效。主治风热湿毒所致的风疹，湿疹，疥癣，黄疸，湿热痹。

刺黄柏，味苦，性寒。归肝，肾经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。主治湿热痢疾，腹泻，目赤肿痛，劳热骨蒸，咯血，头晕，风湿痹痛，痈肿疮疡。

威灵仙，具有祛风除湿，通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉等疾病。

黄芪，味甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

升麻，辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的功效。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

绞股蓝，味甘、苦，性微寒。归肺经、脾经、肾经。能益气，安神，降血压，清热解毒。动物实验证明，绞股蓝对血小板血栓(动脉血栓，主要由血小板激活所致)和静脉血栓(主要是凝血系统激活所致)均有抑制作用。

桑寄生，味苦，甘，性平。入肝、肾经。具有补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎的功效。主治腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。桑寄生总苷可抑制血小板的聚集，防止其活性物质释放，从而避免血管收缩和血栓形成。体内外实验证明桑寄生对ADP诱导的血小板聚集呈明显抑制作用，它对大鼠的实验性血栓形成也具有抑制作用。

葡萄根，具有祛风利湿，解毒消肿之功效。常用于风湿痹痛，跌打损伤，水肿，小便不利，痈肿疔疮。

漏芦，味苦咸，寒，入胃、大肠经。清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉的功效。

本发明的中药组合物制成粉剂或软膏剂后，使用时，先将静脉曲张的部位：隐静脉、浅静脉伸长、迂回而呈曲张状态的皮肤表面，皮肤色素沉着、皮炎、湿疹、皮下脂质硬化和溃疡形成等皮肤表面先用酒精棉球擦洗干净，然后根据病变曲张皮肤部位大小取粉剂或软膏剂，对于粉剂，先用麻油将其调和成膏状，然后用棉签蘸取药膏均匀地涂在患处，对于软膏剂，直接涂抹于患处，药膏厚度约3-4mm，涂药范围超过皮损范围1-2cm，然后盖上无毒保鲜膜，再用绷带包扎，每日换药2次，10天为一个疗程，休息2天，再进行下一个疗程，一般需要3-4个疗程。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、本发明的中药组合物主要是依据下肢静脉曲张患者的病理特点研制而成，方中赤芍、桃仁、接骨草，具有活血化瘀、活血通络的功效；乳香、山萘、豆瓣绿具有行气舒筋的功效，可以加强活血通络的效果；黄芪、升麻具有补中益气的功效；绞股蓝、桑寄生具有抗血凝、抑制血栓的功效；刺黄柏、白鲜皮、威灵仙具有清热祛燥湿的功效，葡萄根、漏芦具有解毒消肿的功效。十五味中药相辅相成，协同作用，共同起到活血通络、补中益气、行气舒筋、清热利湿、抑制血栓、消肿排毒、祛腐生肌之效，对下肢静脉曲张尤其是湿热下注型下肢静脉曲张性有较好的疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

2、本发明的药物剂型先进，制备简单，宜于规模化生产，且疗效确切，使用方便，无毒副作用，患者依从性好。

3、本发明的中药组合物制作成的软膏剂，具有涂展性好，透皮吸收性好，稳定性高，保质期长的优点。

【具体实施方式】

以下结合具体实施例对本发明作进一步详述。

实施例1

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍5份、桃仁3份、茜草2份、乳香5份、豆瓣绿3份、山萘1份、白鲜皮3份、刺黄柏3份、威灵仙5份、黄芪8份、升麻3份、绞股蓝3份、桑寄生3份、葡萄根2份、漏芦2份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1h然后煎煮2次，每次加药物总重量5倍的水，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.22的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成外用制剂。

本实施例中，该外用制剂是软膏剂，软膏剂的处方是：中药细粉100g，鲸蜡醇70g，凡士林70g，甘油30ml，0.1％苯甲酸钠1g。软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，不断搅拌，加入处方量的0.1％苯甲酸钠搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

实施例2

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍7份、桃仁5份、茜草3份、乳香7、豆瓣绿5份、山萘1份、白鲜皮5份、刺黄柏5份、威灵仙6份、黄芪9份、升麻4份、绞股蓝4份、桑寄生4份、葡萄根3份、漏芦3份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡2h然后煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成外用制剂。

本实施例中，该外用制剂是软膏剂，软膏剂的处方是：中药细粉120g，鲸蜡醇80g，凡士林80g，甘油40ml，0.1％苯甲酸钠1g。软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，不断搅拌，加入处方量的0.1％苯甲酸钠搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

实施例3

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍9份、桃仁6份、茜草4份、乳香9、豆瓣绿6份、山萘2份、白鲜皮6份、刺黄柏8份、威灵仙8份、黄芪10份、升麻7份、绞股蓝6份、桑寄生8份、葡萄根4份、漏芦4份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1.5h然后煎煮2次，每次加药物总重量6倍的水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.30的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉。

本实施例中，该外用制剂是粉剂，直接将中药细分包装成小袋销售，使用前需要用麻油调和成膏状。

实施例4

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍15份、桃仁10份、茜草6份、乳香15、豆瓣绿10份、山萘3份、白鲜皮10份、刺黄柏10份、威灵仙15份、黄芪12份、升麻10份、绞股蓝10份、桑寄生10份、葡萄根6份、漏芦6份。

上述治疗静脉曲张的中药组合物，按以下步骤制备：按照前述的重量称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡2h然后煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成外用制剂。

本实施例中，该外用制剂是软膏剂，软膏剂的处方是：中药细粉110g，鲸蜡醇75g，凡士林75g，甘油35ml，0.1％苯甲酸钠1g。软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，不断搅拌，加入处方量的0.1％苯甲酸钠搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。

实施例5

本发明治疗静脉曲张的中药组合物，是由以下重量的原料制成：赤芍12份、桃仁8份、茜草5份、乳香12、豆瓣绿8份、山萘2份、白鲜皮8份、刺黄柏9份、威灵仙10份、黄芪11份、升麻8份、绞股蓝8份、桑寄生8份、葡萄根5份、漏芦4份。

按照实施例4相同的方法制成外用软膏剂。

下面结合临床试验对本发明作进一步详细地描述:

1.病例选择:

所选病例为住院患者。病程1年21例，2年25例，3年29例。男65例，女10例，年龄39-68岁。所有病例临床均有下肢浅静脉扩张、迂曲、淤血阻滞脉络扩张充盈，交错盘曲，有下肢沉重，乏力感，踝部出现肿胀、皮肤色素沉着、皮炎、湿疹、皮下脂质硬化和溃疡形成等症状。75例患者其诊断均符合吴在德、吴肇汉主编的《外科学》诊断标准。

2.治疗方法:

先将下肢静脉曲张的病变部位用酒精棉擦拭干净，再根据病变曲张、溃疡部位的大小，将粉剂倒入无菌容器内，用麻油调成膏状，然后用消毒棉签蘸取药膏均匀的涂抹患处，或直接蘸取软膏涂于患者腿部，药膏厚约3-4mm，涂药范围超过皮损范围1-2cm，盖上无毒保鲜膜，再用绷带包扎，每日擦药两次，10天为一疗程，休息2天，再进行下一疗程，进行4个疗程。

3.疗效评价标准:

治愈:应用前述外用药剂外涂于下肢静脉曲张部位4个疗程后，皮肤色泽恢复正常，曲张的静脉团消失，行走轻快，溃疡面愈合；

显效:应用前述外用药剂外涂的下肢静脉曲张部位4个疗程后，皮肤色泽大致恢复正常，曲张静脉团基本消失，行走较治疗前轻快，溃疡面基本愈合；

有效:经治疗后，皮肤色泽明显恢复，曲张静脉团部分消失，行走较治疗前轻快些；

无效:治疗后症状体征无改变。

4.治疗效果:

使用本发明治疗75例患者，应用疗效评价标准进行治疗效果评价:治愈45例，占60％；显效12例，占16％；有效10例，占13.3％；无效8例，占10.7％，总有效率为89.3％，说明本发明的药物在治疗静脉曲张方面具有较好的疗效。

典型病例：

病例1:单某某，女，59岁，南宁市人，患静脉曲张5年之久，患肢小腿浅静脉渐现隆起、扩张，有时可卷曲成团或囊状，站立明显，给予本发明治疗静脉曲张的药剂外敷5个疗程后，症状完全消失，治愈2年未见复发。

病例2:祁某某，男，61岁，南宁市人，退休教师，自述右肢疼痛，血管膨胀，无力，给予本发明治疗静脉曲张的药剂外敷4个疗程后，症状有很大改善。

病例3:刘某某，男,67岁，崇左市人，退休工人，双小肢青筋隆起，像蛆蚜状弯弯曲曲，疙疙瘩瘩，自述有8年病史，给予本发明治疗静脉曲张的药剂外敷4个疗程后，双小腿隆起症状消失，治愈2年未见复发。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (7)

1.一种治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍5-15份、桃仁3-10份、茜草2-6份、乳香5-15份、豆瓣绿3-10份、山萘1-3份、白鲜皮3-10份、刺黄柏3-10份、威灵仙5-15份、黄芪8-12份、升麻3-10份、绞股蓝3-10份、桑寄生3-10份、葡萄根2-6份、漏芦2-6份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍7-12份、桃仁5-8份、茜草3-5份、乳香7-12份、豆瓣绿5-8份、山萘1-2份、白鲜皮5-8份、刺黄柏5-9份、威灵仙6-10份、黄芪9-11份、升麻4-8份、绞股蓝4-8份、桑寄生4-8份、葡萄根3-5份、漏芦3-4份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：赤芍9份、桃仁6份、茜草4份、乳香9份、豆瓣绿6份、山萘2份、白鲜皮6份、刺黄柏8份、威灵仙8份、黄芪10份、升麻7份、绞股蓝6份、桑寄生8份、葡萄根4份、漏芦4份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下的步骤：按照前述的重量份称取中药原料，分别粉碎成过60目筛的粗粉，混匀后浸泡1-2h然后煎煮2-3次，每次加药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.22-1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

5.根据权利要求4所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述剂型为外用制剂，可以为粉剂或软膏剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于所述软膏剂的处方为：中药细粉100-120g，鲸蜡醇70-80g，凡士林70-80g，甘油30-40ml，0.1％苯甲酸钠1g。

7.根据权利要求6所述的一种治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于所述软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，不断搅拌，加入处方量的0.1％苯甲酸钠搅拌均匀，降至常温后分装成支即得成品软膏剂。