CN105246492A - 含氢生物体应用液的制造方法、及用于该制造方法的外包装体 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于制造含氢生物体应用液的氢分子供给型外包装体(1)，其具备：收纳有生物体应用液(11)的具有水蒸气透过性的容器(12)、利用水分产生氢的产氢系统(13)、和覆盖所述容器(12)和所述产氢系统(13)的氢分子透过性低的包装材料(14)，所述包装材料(14)覆盖所述容器(12)和位于所述容器的外侧的产氢系统(13)，并且被实施了提高所述容器(12)与所述包装材料(14)之间的空间(15)的湿度的处理。

Description

含氢生物体应用液的制造方法、及用于该制造方法的外包装体
技术领域
本发明涉及含氢生物体应用液的制造方法、及用于该制造方法的外包装体。
背景技术
作为背景技术，已知有如下的非破坏性的含氢法，即，将装入了塑料袋等氢分子透过性高的容器中的生物体应用液与该容器一起收容在氢分子透过性低的便携的贮氢器中，将该贮氢器用含氢水等含有氢分子的液体或气体充满，从而不将容器开封地使生物体应用液中含有氢分子。根据该方法，氢分子溶解于生物体应用液中，而另一方面，受到氢分子透过性低的贮氢器阻挡，因而被认为在流通过程、保存期间中很少向外界散失。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本专利第4486157号公报
发明内容
发明所要解决的问题
然而，无论是怎样的氢分子透过性低的贮氢器，既然氢分子是最小的分子，就无法避免在流通过程、保存期间中氢分子慢慢地减少，该情况使得含有氢分子的含氢生物体应用液的工业化生产变得困难。
本发明所要解决的问题在于，提供在流通过程、保存期间中氢分子也不会实质性地减少的含氢生物体应用液的制造方法、及用于该制造方法的外包装体。
用于解决问题的方法
本发明利用如下的氢分子供给型外包装体来解决上述问题，是用于制造具备收纳有生物体应用液的具有水蒸气透过性的容器、利用水分来产生氢的产氢系统、覆盖所述容器和所述产氢系统的氢分子透过性低的包装材料的含氢生物体应用液的氢分子供给型外包装体，所述包装材料覆盖所述容器和位于所述容器的外侧的产氢系统，并且被实施了提高所述容器与所述包装材料之间的空间的湿度的处理。
另外，利用如下的含氢生物体应用液的制造方法来解决上述问题，是向收容于具有水蒸气透过性的容器中的生物体应用液供给氢分子而制造含氢生物体应用液的方法，包括：将所述容器和位于所述容器的外侧的产氢系统用氢分子透过性低的包装材料覆盖的工序、提高所述容器与所述包装材料之间的空间的湿度的工序、和使从所述产氢系统中产生的氢分子从所述容器的外侧向所述生物体应用液中透过的工序。
发明效果
根据本发明，在产品的流通过程、保存期间中氢分子不是减少，反而氢分子慢慢地增加，由于具有此种构成，因此可以工业化生产以终端用户为基础将氢浓度最佳化地设计的含氢生物体应用液。
附图说明
图1是表示本发明的一个实施方式的氢分子供给型外包装体的主视图。
具体实施方式
以下，对本发明的实施方式进行说明。图1是表示本发明的一个实施方式的氢分子供给型外包装体的主视图，以同图所示的例子对本发明的氢分子供给型外包装体进行说明。本例的氢分子供给型外包装体1具备：收纳有生物体应用液11的具有水蒸气透过性的容器12、利用水分产生氢的产氢系统13、以及覆盖容器12和产氢系统13的(将容器12和产氢系统13收纳并密封)氢分子透过性低的包装材料14。此外，使产氢系统13位于收容生物体应用液11的具有水蒸气透过性的容器12的外侧，同时用氢分子透过性低的包装材料14覆盖产氢系统13和容器12，并且实施提高容器12与包装材料14之间的空间的湿度的处理，由此就可以得到作为本申请的一个实施方式的氢分子供给型外包装体1。
生物体应用液11包括根据注射、点滴、输液等用途调整了渗透压的生理盐水、进行水分、营养、电解质补充等的注射用液或口服液、溶解有药剂的注射用液或生理盐水溶液、液状药剂、输血中所用的输血制剂(输血用血液)或自身血液、经肠液、饮料水。此外也可以还包括为了保存脏器而调配的脏器保存液、细胞培养液、细胞维持液、癌免疫疗法或疫苗疗法等中所用的含有淋巴细胞或疫苗的生物体应用液、腹膜透析液、透析液、心肌保护药等。本例的生物体应用液11是表示意图维持或提高生物体功能、预防或治疗疾病/疾患等而经口或非经口地应用于生物体的全部液体的概念。
通过使这样的生物体应用液11中含有氢分子，除了原本的生物体应用液所具有的功能以外，还可以追加氧化应激反应抑制作用等氢分子所具有的对于生物体的功能，然而并不限定于此。
而且，作为可以成为含氢生物体应用液11的应用领域的疾病/疾患，包括：由药物、有害物质造成的肝损伤、缺血再灌注损伤、动脉硬化等循环系统疾患、胃溃疡、胃粘膜损伤等消化系统疾患、呼吸系统疾患、糖尿病的并发症(例如高血压、脑梗塞、心肌梗塞等)、肾病、白内障、皮肤疾患、各种炎症性疾患、神经疾患、癌、老化等由自由基、过氧化脂质引起的氧化应激反应性疾患，特别是适合于缺血再灌注损伤等急性氧化应激反应相关的疾患，然而并不限于这些。
另外，本发明的生物体应用液11也可以在本发明的应用之前已经含有一定量的氢分子。该情况下，本发明可以通过补充生物体应用液11中的氢分子，来维持该溶解氢浓度。
可以作为具有水蒸气透过性的容器12优选使用的容器例如为以输液袋或点滴袋中所用的聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯等为材料的塑料容器，然而并不限定于此。作为具有水蒸气透过性的容器12的水蒸气透过率(g/m2/day(40℃、90％RH))，期望是0.001以上，优选为0.01以上，更优选为0.1以上，进一步优选为0.5以上，更进一步优选为1以上。
而且，由于本发明通过使氢分子从具有水蒸气透过性的容器12的外侧透过，而使氢分子移动到生物体应用液11中，因此不需要将具有水蒸气透过性的容器12预先开封，然而也不排除在开封状态下使氢分子透过的情况。
另外，关于收容于具有水蒸气透过性的容器12中的生物体应用液11，有时该容器12的外侧已经被某些外包装袋覆盖而销售，在该情况下也是，只要外包装袋具有水蒸气透过性，就可以实施本发明。因而，在本发明的“收容于具有水蒸气透过性的容器12中的生物体应用液11”中，即使将该容器12利用外包装袋等二重化、或多重化，只要这些外包装袋是具有水蒸气透过性的容器12，就包含于本发明的“收容于具有水蒸气透过性的容器12中的生物体应用液11”的概念中。
在产氢系统13中，含有与湿气(水蒸气)反应而产生氢的产氢剂、以及根据需要使用的促进产氢反应的适当的产氢反应促进剂等。作为产氢剂，虽然并不限定于此，然而包含离子化倾向高于氢的金属、含有氢化金属的氢化化合物等。考虑到与湿气的反应性的良好度，适合使用金属钙、氢化钙、金属镁、氢化镁等。考虑到反应产物的安全性等，也适合使用金属镁、金属铝、金属锌、金属镍、金属钴等。
作为产氢反应促进剂，包含用于调整为适合于促进湿气与产氢剂的反应的pH的pH调整剂等。作为此种pH调整剂，包括柠檬酸、己二酸、苹果酸、乙酸、琥珀酸、葡糖酸、乳酸、磷酸、盐酸、硫酸、阳离子交换树脂等供给氢离子(H+)的物质。另外，在将铝、锌等两性金属作为产氢剂使用的情况下，除了这样的酸以外，还可以使用氢氧化钙、氧化钙、阴离子交换树脂等碱剂。其中，适合使用氢氧化钙(消石灰)、生石灰(氧化钙)、煅烧钙、氧化镁、氢氧化镁、阴离子交换树脂等。
另外，吸湿剂或干燥剂通过吸收湿气而促进产氢反应，因而它们也包含于产氢反应促进剂中。作为这些吸湿剂或干燥剂，除了上述的离子交换树脂以外，还包括氯化钙等具有潮解性的物质、氧化铝等在多孔状的表面吸附水分的物质等，然而并不限定于此。而且，在使产氢剂与具有水蒸气透过性的容器直接接触的情况下，有可能因反应热而损伤容器。因而，期望对含有产氢剂的产氢系统13通过以无纺布或气体透过膜等覆盖而实施防热处理。
能够作为氢分子透过性低的包装材料14优选使用的可以说是具有如下性质的包装材料，即，对于包含该包装材料14的容器，在稳定地保持大致饱和浓度(在水温20℃且1个大气压下为1.6ppm)的、该容器内容积的20倍的体积的氢溶解水中，即使将充满或几乎充满生理盐水溶液的该容器浸渍5小时，该生理盐水溶液的溶解氢浓度也只有100ppb以下、优选10ppb以下、特别优选1ppb以下。作为这样的包装材料14，有包括铝箔包装材料或铝箔复合膜等使用了铝的包装材料的具有气体屏蔽性的包装材料，然而并不限定于此。
在本发明的氢分子供给型外包装体1中，可以利用透过了具有水蒸气透过性的容器12的来自于生物体应用液11的水蒸气，来引发产氢系统13的反应。然而，本发明中，只要至少利用透过了容器12的来自于生物体应用液11的水蒸气与产氢系统13的化学反应产生氢气即可，因此也可以利用辅助性的方法等，通过在将产氢系统13用包装材料14覆盖之前向该产氢系统13垂落水滴等，强制性地供给水分。
特别是在本例的氢分子供给型外包装体1及使用了它的含氢生物体应用液的制造方法中，通过对容器12与包装材料14之间的空间15实施“提高湿度的处理”，可以进一步增加溶解于生物体应用液11中的氢分子。作为这样的“提高湿度的处理”，虽然并不限定于此，然而例如包括对占据容器12与包装材料14之间的空间15的气体进行脱气等而减小容器12与包装材料14之间的空间15的体积的处理。另外，除此以外，在“提高湿度的处理”中，还包括通过将由包装材料14覆盖的容器12在高于室温的温度下维持一定时间(期望是10分钟以上)而增加透过生物体应用液11的水蒸气的量的处理，然而并不限定于此。而且，此处所谓高于室温的温度，包括作为药的保管温度的“标准温度”的20℃以上，更优选包括作为“常温上限温度”的25℃以上，进一步优选包括作为“室温上限温度”的30℃以上，更进一步优选包括作为“微温上限温度”的40℃以上的温度等。顺便一提，存在于容器12与包装材料14之间的空间中的气体在向包装材料14内放入容器12和产氢系统13并密封的操作环境为空气环境的情况下是空气，然而并不限定于空气，也可以是氮气、氩气等不活泼气体等。
作为产氢系统中使用的产氢剂的量，可以以下述的基准为目标。即，本申请发明人等注意到，在利用本发明得到的含氢生物体应用液11中，存在有如下的样品，即，尽管制造时是相同浓度，然而从氢分子供给型外包装体1中将含氢生物体应用液11与袋(容器12)一起取出后的溶解氢浓度的减少程度迟于其他的含氢生物体应用液的样品。
于是对其理由进行了深入研究，其结果是，本发明人等发现，产氢系统13中使用的产氢剂的使用量与上述的现象有关系，如果产氢剂只是使用计算出的相对于收容在具有水蒸气透过性的容器12中的生物体应用液11的量(所谓的容量)为了使氢分子饱和而必需的量，则未必充分，期望使用还足以将容器12内的上部的空间容量(所谓的预备用量)置换为氢分子的量以上的量。
例如，在常温、常压下(20℃、1个大气压)为了利用溶解氢使500mL容量的加入生理盐水溶液的袋饱和，至少需要氢分子的溶解度1.6mg/L×0.5L＝0.8mg＝0.4mol的氢分子。此时，如果作为产氢剂使用金属钙，则根据金属钙与水的化学反应式：Ca+2H2O→Ca(OH)2+H2，至少需要钙0.4mmol＝40.078×0.4＝16.0312mg。然而在此处，如果袋(容器12)的预备用量有150ml，则作为容量与预备用量之和的全满量容量为650mL，因此仿照上述的计算，1.6mg/L×0.65L＝1.04mg＝0.52mmol，于是得到0.52mmol＝40.078×0.52＝20.84056mg。因而期望以20.84056mg以上的量使用产氢剂。
即，本发明的产氢系统13中使用的产氢剂的物质量(mmol)期望为(1.6(mg/L)×收容有生物体应用液11的具有水蒸气透过性的容器12的全满量容量(L)/2)×(该产氢剂与水的反应式中的左边的产氢剂的系数/该产氢剂与水的反应式中的右边的氢分子的系数)×1以上，如果考虑余裕度，则更优选为×2，进一步优选为×5，更进一步优选为×10以上。
而且，本发明的氢分子供给型外包装体1中，对于是否确实从与湿气反应的产氢系统13中产生了氢分子，作为不用将具有水蒸气透过性的容器12开封而测定作为其内溶液的生物体应用液11中的溶解氢浓度地、非破坏性地判定的途径，有如下所示的方法。
即，是将加入具有氢分子透过性的透明或半透明的第二容器16中的氧化还原指示剂、以及含有贵金属胶体(铂胶体、钯胶体等)等氢分子催化剂的氢分子指示剂如图1所示地与氢分子供给型外包装体1捆在一起的方法。根据该方法，从产氢系统13中产生的氢分子透过具有氢分子透过性的透明或半透明的第二容器16，与氢分子指示剂反应，从而使氧化还原指示剂的颜色变化，因此可以利用目视确认氢分子的产生。顺便一提，如果选定第二容器16的氢分子透过性与收纳生物体应用液11的容器12的氢分子透过性相等，则不仅可以验证氢分子的产生，而且还可以验证氢分子向生物体应用液11内的透过状况。
例如，虽然并不限定于此，然而在作为氧化还原指示剂使用亚甲蓝、作为氢分子催化剂使用含有铂胶体的氢分子指示剂的情况下，因氢分子由铂胶体活化而将氧化型亚甲蓝还原，使得蓝色的溶液透明，因此通过在氢分子供给型外包装体1的开封时确认氢分子指示剂是否变得透明，就可以非破坏性地判定是否在由氢分子透过性低的包装材料14包装的空间15中产生了氢分子，进而判定氢分子是否透过了生物体应用液11。
假设在亚甲蓝的蓝色没有变得透明的情况下，则可以判断因某些不佳状况而没有从产氢剂中产生氢分子，或所产生的氢分子从氢分子供给型外包装体1中漏出。
而且，为了力求对生物体的充分的效果，期望含氢生物体应用液的溶解氢浓度在水温20℃且1个大气压下，在使用时为0.01mg/L以上，优选为0.05mg/以上，更优选为0.1mg/以上，进一步优选为0.2mg/L以上，更进一步优选为0.4mg/L以上，更进一步优选为0.6mg/L以上，更进一步优选为0.8mg/L以上，更进一步优选为1.0mg/L以上。
实施例
以下，对本发明的实施例进行叙述。而且，计测生物体应用液11的溶解氢浓度时所用的溶氢分析仪是东亚DKK株式会社制的DH仪(主体型号为“DHDI－1”，其电极(探针)型号为“HE－5321”，其中继器型号为“DHM－F2”)。
[实施例1]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”，相当于收纳有本发明的生物体应用液11的容器12，因此以下用符号12表示)、和将金属钙0.5g(关东化学公司制：“Calcium”)用无纺布包裹而得的本发明的产氢系统13用铝袋(ハギオス社制：“MZ－05”，相当于本发明的包装材料14，因此以下用符号14表示)覆盖后，使用脱气密封器(TAKATOTECHNICA公司制：“VP－300”)在以－0.1Mpa减小输液袋12与铝袋14之间的空间15的体积的同时将铝袋14热密封。
制成三个相同的样品，放置于室内(室温：20℃)。在24小时后开封一个，36小时后开封下一个，3周后开封剩下的一个，用DH仪测定出各个生理盐水溶液(相当于本发明的生物体应用液11，因此以下用符号11表示)的溶解氢浓度。
[实施例2]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋12(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”)、和将金属钙0.5g(关东化学公司制：“Calcium”)用无纺布包裹而得的本发明的产氢系统13用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，使用脱气密封器(TAKATOTECHNICA公司制：“VP－300”)在以－0.1Mpa减小输液袋12与铝袋14之间的空间15的体积的同时将铝袋14热密封，放置于恒温恒湿器(Espec公司制“LU－113”、槽温：60℃)中，由此将铝袋14保持在高于室温的温度环境中。此后，在48小时后将铝袋14从恒温恒湿器中取出，用DH仪测定出生理盐水溶液11的溶解氢浓度。
[实施例3]
将用聚丙烯制的外包装袋覆盖了外侧的、收容有腹膜透析液2000mL的聚丙烯制的腹膜透析液袋12(Terumo公司制“MidperiqL135”)、和将金属钙3g(关东化学公司制：“Calcium”)用无纺布包裹而得的本发明的产氢系统13用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，使用脱气密封器(TAKATOTECHNICA公司制：“VP－300”)在以－0.1Mpa减小输液袋12与铝袋14之间的空间15的体积的同时将铝袋14热密封，放置于恒温恒湿器(Espec公司制”LU－113”、室温：60℃)中，由此将铝袋14保持为高于室温的温度环境。此后，在5天后将铝袋14从恒温恒湿器中取出，用DH仪测定出腹膜透析液11的溶解氢浓度。
[比较例1]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋12(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”)、和由无纺布包裹了的金属钙0.5g(关东化学公司制：“Calcium”)13用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，不进行脱气地直接热密封。
制成三个相同的样品，放置于室内(室温：20℃)。此后，在24小时后开封一个，36小时后开封下一个，3周后开封剩下的一个，用DH仪测定出各自的生理盐水溶液的溶解氢浓度11。
[参考例1]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋12(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”)用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，在铝袋14中不是装入产氢系统13，而是装满1.6mg/L的饱和浓度的氢溶解水并热密封。
制成相同的两个样品，放置于室内(室温：20℃)。此后，在24小时后开封一个，36小时后开封下一个，用DH仪测定出各自的生理盐水溶液11的溶解氢浓度。
将以上的实施例1～3、比较例1、参考例1～2的结果(溶解氢浓度DH(mg/L))表示于表1中。
[表1]
24小时后 36小时后 48小时后 5天后 3周后
实施例1 0.06 0.13 - - 0.77
实施例2 - - 1.15 - -
实施例3 - - - 1.10 -
比较例1 0.03 0.04 - - 0.29
参考例1 0.55 0.53 - - -
[实施例4]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋12(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”)、和将金属镁0.4g(关东金属公司制：“镁粉末Mg100”)和阳离子交换树脂0.2g(三菱化学公司制：“DIAIONFMK10”)用无纺布包裹而得的本发明的产氢系统13用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，使用脱气密封器(TAKATOTECHNICA公司制：“VP－300”)在以－0.1Mpa减小输液袋12与铝袋14之间的空间15的体积的同时将铝袋14热密封。
制成两个相同的样品，放置于室内(室温：20℃)。此后，在24小时后开封一个，在36小时后开封下一个，用DH仪测定出各自的生理盐水溶液11的溶解氢浓度。
[实施例5]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋12(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”)、和将氢化钙0.5g(和光纯药工业公司制：“CalciumHydride”)用无纺布包裹而得的本发明的产氢系统13用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，使用脱气密封器(TAKATOTECHNICA公司制：“VP－300”)在以－0.1Mpa减小输液袋12与铝袋14之间的空间15的体积的同时将铝袋14热密封。
制成两个相同的样品，放置于室内(室温：20℃)。此后，在24小时后开封一个，在36小时后开封下一个，用DH仪测定出各自的生理盐水溶液11的溶解氢浓度。
[实施例6]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋12(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”)、和将金属铝0.4g(Minalco公司制：“铝粉末”)、阳离子交换树脂0.2g(同上)、及氯化钙0.1g(和光纯药工业公司制：“CalciumChloride”)用无纺布包裹而得的本发明的产氢系统13用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，使用脱气密封器(TAKATOTECHNICA公司制：“VP－300”)在以－0.1Mpa减小输液袋12与铝袋14之间的空间15的体积的同时将铝袋热密封。
制成两个相同的样品，放置于恒温恒湿器(Espec公司制“LU－113”、槽温：40℃)中，由此将袋保持在高于室温的温度环境中。此后，在24小时后从恒温恒湿器中取出一个，36小时后从恒温恒湿器取出下一个，用DH仪测定出各自的生理盐水溶液11的溶解氢浓度。
[实施例7]
将收容有生理盐水溶液500mL的聚乙烯制的输液袋12(大塚制药公司制：“日本药局方生理盐水溶液大塚生食注”)、以及将金属铝0.4g(同上)、氢氧化钙0.15g(和光纯药工业公司制：“CalciumHydroxide”)、和氯化钙0.1g(同上)用无纺布包裹而得的本发明的产氢系统13用铝袋14(ハギオス社制：“MZ－05”)覆盖后，使用脱气密封器(TAKATOTECHNICA公司制：“VP－300”)在以－0.1Mpa减小输液袋12与铝袋14之间的空间15的体积的同时将铝袋14热密封。
制成两个相同的样品，放置于恒温恒湿器(Espec公司制“LU－113”、槽温：40℃)中，由此将袋保持在高于室温的温度环境中。此后，在24小时后从恒温恒湿器中取出一个，36小时后从恒温恒湿器中取出下一个，用DH仪测定出各自的生理盐水溶液11的溶解氢浓度。
将以上的实施例4～7的结果(溶解氢浓度DH(mg/L))表示于表2中。
[表2]
24小时后 36小时后
实施例4 <0.01 0.02
实施例5 0.30 0.45
实施例6 0.04 0.11
实施例7 0.10 0.16
[考察]
根据实施例1～3和比较例1的结果可以确认，通过像实施例1～3那样将容器12与包装材料14之间的空间15脱气，24小时后的溶解氢浓度DH为0.06mg/L的增加至3周后。与之不同，在没有将容器12与包装材料14之间的空间15脱气的比较例中，24小时后的溶解氢浓度DH低至0.03mg/L，而且至于3周后的溶解氢浓度DH，相对于实施例1的0.77mg/L而言为DH＝0.29mg/L，可以确认有明显的增加的差别。
另外，在像实施例4～7那样作为产氢系统13使用了金属钙以外的金属镁、氢化钙、金属铝的情况下，也与上述实施例1～3相同，可以确认显示出相对于24小时后的溶解氢浓度DH而言36小时后的溶解氢浓度DH增加的相同的倾向。
符号的说明
1…氢分子供给型外包装体，
11…生物体应用液，
12…容器，
13…产氢系统，
14…包装材料，
15…空间，
16…第二容器

Claims (23)

1.一种含氢生物体应用液的制造方法，是向收容于具有水蒸气透过性的容器中的生物体应用液供给氢分子而制造含氢生物体应用液的方法，
包括：
将所述容器和位于所述容器的外侧的产氢系统用氢分子透过性低的包装材料覆盖的工序、
提高所述容器与所述包装材料之间的空间的湿度的提高湿度的工序、以及
使从所述产氢系统中产生的氢分子从所述容器的外侧向所述生物体应用液中透过的工序。
2.根据权利要求1所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述提高湿度的工序包括减小所述容器与所述包装材料之间的空间的体积的工序。
3.根据权利要求2所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
减小所述容器与所述包装材料之间的空间的体积的工序包括对占据所述容器与所述包装材料之间的空间的气体进行脱气的工序。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述提高湿度的工序包括将由所述包装材料覆盖的所述容器在高于室温的温度环境中维持一定时间的工序。
5.根据权利要求4所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述高于室温的温度环境为30℃以上。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述产氢系统包含离子化倾向高于氢的金属或氢化金属中的至少任意一者。
7.根据权利要求6所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述离子化倾向高于氢的金属为金属钙。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述产氢系统还含有产氢反应促进剂。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述产氢系统还被进行了防热处理。
10.根据权利要求9所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述防热处理是用无纺布覆盖的防热处理。
11.根据权利要求1～10中任一项所述的含氢生物体应用液的制造方法，其中，
所述使氢分子向所述生物体应用液中透过的工序实施至所述生物体应用液的溶解氢浓度为1mg/L以上。
12.一种氢分子供给型外包装体，是用于制造含氢生物体应用液的氢分子供给型外包装体，所述含氢生物体应用液具备：收纳有生物体应用液的具有水蒸气透过性的容器、利用水分产生氢的产氢系统、以及覆盖所述容器和所述产氢系统的氢分子透过性低的包装材料，在所述氢分子供给型外包装体中，
所述包装材料将所述容器和位于所述容器的外侧的产氢系统覆盖，并且被实施了提高所述容器与所述包装材料之间的空间的湿度的处理。
13.根据权利要求12所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述提高湿度的处理是减小所述容器与所述包装材料之间的空间的体积的处理。
14.根据权利要求13所述的氢分子供给型外包装体，其中，
减小所述容器与所述包装材料之间的空间的体积的处理包括对占据所述容器与所述包装材料之间的空间的气体进行脱气的处理。
15.根据权利要求12～14中任一项所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述提高湿度的处理包括将由所述包装材料覆盖的所述容器在高于室温的温度环境中维持一定时间的处理。
16.根据权利要求15所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述高于室温的温度环境为30℃以上。
17.根据权利要求12～16中任一项所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述产氢系统包含离子化倾向高于氢的金属或氢化金属中的至少任意一者。
18.根据权利要求17所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述离子化倾向高于氢的金属为金属钙。
19.根据权利要求12～18中任一项所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述产氢系统还含有产氢反应促进剂。
20.根据权利要求12～19中任一项所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述产氢系统还进行了防热处理。
21.根据权利要求20所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述防热处理是用无纺布覆盖的防热处理。
22.根据权利要求12～21中任一项所述的氢分子供给型外包装体，其中，
收纳于具有氢分子透过性的透明或半透明的容器中的氧化还原指示剂及含有氢分子催化剂的氢分子指示剂与所述容器及所述产氢系统一起由所述包装材料覆盖。
23.根据权利要求22所述的氢分子供给型外包装体，其中，
所述氧化还原指示剂及所述氢分子催化剂为亚甲蓝及铂胶体。
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