CN105246356A - 维持肠运动的抗反胃组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及旨在用于预防或治疗婴儿和幼儿中的反胃而不改变或甚至改善他们的肠运动和/或用于预防和/或治疗所述婴儿或儿童的肠道障碍的营养组合物。本发明还涉及用于制造这种组合物的方法。

Description

维持肠运动的抗反胃组合物

技术领域

本发明的领域是医学和人类营养、尤其是婴儿营养的领域。本发明涉及旨在预防或治疗婴儿和幼儿中的反胃和/或胃食管反流而不改变或甚至改善他们的肠运动的营养组合物，这通常通过减轻或避免常规由具有抗反胃目的的婴儿奶粉的摄食造成的次级效应(便秘、液体状大便等)来实现。本发明还涉及旨在预防和/或治疗婴儿或儿童的肠道障碍的营养组合物。

理想情况下，本发明的目的是减轻、优选地抑制影响受试者的反胃和/或反流现象，并在同时维持他/她的肠运动，即不引起任何腹泻或便秘。因此，更具体来说，描述了在婴儿和幼儿中维持适合的肠运动、尤其是避免了本文中描述的肠运动的反常情况的组合物、配方、制剂和抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉。

背景技术

反胃是在新生儿和婴儿中常常观察到的由腹腔压力相对于胸腔压力提高所引起的症状。它们通常在餐后或打嗝现象后发生。这些也可能影响成年人且在医学意义上与术语呕吐有区别的反胃，对儿童的发育没有影响并主要引起不适。

反胃的机制可以用下列方式来解释：食管下端括约肌是位于食管下端部分中的环形肌肉。在进餐期间，该肌肉松弛以便于将摄入的食物(食团)推进到胃中。该肌肉的主要功能是利用其强直性收缩防止胃内含物返回到食管。

在婴儿中，该肌肉可能不成熟。因此，它不能总是支承并补偿由胃内含物施加的压力。因此在进餐期间和餐后，它倾向于松弛并允许少量胃液通过食管向上流入咽部并流向口腔，即反胃。

这种现象一般从儿童生命的前几周开始出现。当儿童达到12至15月龄时，有助于这些反胃发生的生理发育因素消失，最通常是自发地消失(VandenplasY.，BelliD.等，“当前在婴儿反胃的管理中的概念和问题：重新评估”(Currentconceptsandissuesinthemanagementofregurgitationofinfants:areappraisa)，ActaPediatr85:531–534,1996)。

反胃通常是父母亲焦虑的根源，因此他们毫不犹豫地咨询医生。担忧随儿童而变，从反流引起的简单不便直至疼痛(由于食管壁受到刺激，这引起食管的烧伤或甚至溃疡性病变)。这些疼痛是哭闹的来源，并常常使儿童入睡变得复杂。

在某些情况下，过度频繁和/或长时间的反流可能造成并发症，其不论受试者达到的年龄定义了病理性胃食管反流(GOR，在本文中在术语“反流”下进一步辨识)。具体来说，在婴儿和儿童中，病理性反流可能具有更多非典型的食管和呼吸系统后果：身高和体重增长曲线的中断，复发性鼻-咽-支气管炎，哮喘和细支气管炎，贫血。据估计，在约75％的不到1岁的儿童中出现反胃和反流。

由欧洲儿科学、胃肠病学、肝脏病学和营养学会(EuropeanSocietyforPediatrics,Gastroenterology,HepatologyandNutrition)(ESPGHAN)推荐的治疗，由食团的增稠构成。事实上，通过临床试验证实，胃内含物粘度的提高可以显著降低反胃的频率和体积。对于病理性反流来说，药物疗法(促动力药、抗分泌药等)基本上是保守的。

在婴儿奶瓶的准备期间，可以向婴儿奶粉添加例如常规使用多年的增稠剂，如预煮和/或预明胶化淀粉或角豆粉。

几年前已提出预增稠的婴儿奶粉，即所谓的“抗反胃”(AR)奶粉。这些AR配方已含有选自淀粉和角豆胶的增稠剂作为重构奶粘度的起源，并因此具有抗反胃效应。

然而，这些奶粉具有缺点：它们常常对肠运动具有次级影响。在喂食AR婴儿奶粉的儿童中，已报道了许多便秘或相反地过于液体状大便和/或大便过度频繁的病例。

据推测，这些效应是由所使用的增稠剂造成的：基于角豆粉的制剂已知在角豆在结肠中发酵之后引起腹痛、肠绞痛和腹泻(Carré等，ArchDisChild,1985,60,71–75)。角豆引起频繁的液体状和凝胶状大便。尽管罕见，但在早产和新生婴儿中已报道了严重并发症例如急性肠梗阻或坏死性小肠结肠炎(Vandenplas等，“婴儿中胃-食管反流的诊断和管理”(TheDiagnosisandmanagementofgastro–esophagealrefluxininfants)，EarlyHumDev2005；81:1011–24)。液体状大便也是父母亲焦虑的来源。腹泻事实上可能引起水和电解质(钠、钾、碳酸氢盐)的损失增加，这在幼儿中可能通过引起严重程度不同的脱水而快速变成问题，并需要补充水分。

更确切地说，已知使用淀粉增稠的婴儿奶粉引起便秘问题。

便秘可以以通过两周或更长时间排便困难、排便延迟或完全没有排便来定义，足以在遭受它的受试者中引起显著窘迫(Baker等，J.PediatricGastroenterol.Nutr.1999；29:612–26)。事实上，排便延迟时间越长，粪便的排出越困难和痛苦，并且有时成为婴儿或儿童中肛裂的起源。当不是婴儿疼痛的来源时，这种苦难，作为不适的来源，通常也是父母亲焦虑的来源，他们害怕这是严重医学问题的症状。便秘也可能以排出硬便为特征，所述硬度可以由本领域技术人员参考Bristol分类法容易地评估(所述分类法的1、2和3型)。

Novalac是用淀粉增稠的奶粉的实例[成分：脱脂奶粉，乳糖，植物油，淀粉，矿物质，维生素，L-胱氨酸，牛磺酸，酒石酸氢胆碱，肌醇，抗氧化剂(生育酚)，L-肉毒碱]。这种奶粉在对反胃的效果方面给出良好结果，但在一定数量的儿童中引起便秘问题。

因此，可能相信，包含淀粉和角豆胶(正如上面解释的，已知引起液体状大便)的抗反胃组合物将保护婴儿免于由两种类型的增稠剂分别引起的对粪便的次级效应，后者的效应彼此消除。情况并非如此：Novalac研究还显示，接近18％的接受用冷溶性角豆胶和淀粉增稠的配方[AR-成分：麦芽糖糊精，植物油，乳糖，牛奶蛋白水解物，角豆胶，葡萄糖，淀粉，矿物质，维生素，抗氧化剂(生育酚)，牛磺酸，肌醇，L–肉毒碱]的儿童具有腹泻粪便(QualinovInquiry.NutritionetPédiatrie,January2010,4,10)。

因此，存在一定数量的抗反胃婴儿奶粉，但是这些奶粉对肠运动具有不想要的次级效应。当前，允许儿童维持他/她的肠运动，或者换句话说限制或防止这种运送的改变(不论何种改变)，甚至更少情况下当正常的运送改变时能够重新建立正常运送的婴儿奶粉，通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉，尚不存在。因此，这种奶粉的开发将被证明是真正的需求，以提高儿童和他/她的父母亲的舒适性，并允许更好地遵守反胃的饮食治疗。

有利的是，本发明人开发了一种营养组合物，尤其是抗反胃和/或抗反流营养组合物，其令人吃惊且出人意料地维持并在理想情况下恢复肠运动，并因此避免了婴儿经受与所述运送的改变相关的困苦，例如便秘、软便、液体状大便和/或大便过于频繁(腹泻)和/或肠绞痛。

发明概述

本发明的目的是一种用于婴儿或儿童的营养组合物，通常为抗反胃和/或抗反流组合物(在下文中更通常被称为“抗反胃营养组合物”或“抗反胃组合物”)，其优选地比现有技术的组合物更少地改变、理想情况下不改变所述婴儿或所述儿童的肠运动，或者换句话说允许保留他/她的肠运动，并因此限制或减少、在理想情况下避免便秘、软便、液体状大便、大便过于频繁和/或肠绞痛，优选为便秘、软便、液体状大便和/或大便过于频繁。在特定实施方式中，本发明的组合物独立于它的抗反胃和/或抗反流作用，能够在遭受与所述运送的改变相关的困苦的婴儿或儿童中恢复肠运动。这种组合物包含冷溶性角豆胶和果胶，优选为冷溶性角豆胶和至少两种不同性质的果胶。

本发明的组合物、尤其是抗反胃(和/或抗反流)组合物，在35至40℃之间、通常为约37℃的温度下，在pH＝6时有利地具有至少150mPa.s(即至少150厘泊或150cP)、优选地至少300mPa.s、更优选地至少600mPa.s的粘度。

这些组合物允许减轻或避免下列肠道障碍中的至少一种，优选地至少两种，更优选地全部下列肠道障碍：便秘，软便，液体状大便和/或大便过于频繁(腹泻)，肠绞痛。

有利情况下，所述粘度利用Brookfield类型的粘度计(DV–IPrime)，在35至40℃之间、通常为约37℃的温度下，使用圆柱形模块S61或圆盘形模块S62以及取决于所测量的粘度值的在12至100、例如20至100转每分钟(rpm)之间变化的转速，来评估。

也可以测量恒定体积的产品通过校准孔的流动时间。

通常，对于高于0mPa.s并低于100mPa.s的粘度值来说，粘度使用S61运动体在60rpm(转每分钟)下评估。对于高于或等于100mPa.s并低于500mPa.s的粘度值来说，粘度使用S62运动体在60rpm下评估。对于高于或等于500mPa.s并低于999.8mPa.s的粘度值来说，粘度使用S62运动体在30rpm下评估。对于高于或等于998mPa.s并低于2,500mPa.s的粘度值来说，粘度使用S62运动体在12rpm下评估。

在本发明的组合物中，以所述组合物的总重量计，冷溶性角豆胶的浓度有利地小于或等于约1重量％，优选地小于或等于0.75重量％，例如0.5重量％。在本说明书中提到的所有重量百分率，参照它们存在于其中的组合物的总重量来表示。

在所述组合物中使用的果胶有利地是高酯化果胶、弱酯化果胶(优选为酰胺化且弱酯化果胶)或两者的混合物。根据特别优选的实施方式，所使用的不同性质的果胶是高酯化果胶和弱酯化果胶、通常为高酯化果胶和酰胺化且弱酯化果胶的混合物。

在特定实施方式中，所述组合物包含冷溶性角豆胶、至少两种不同性质的果胶以及任选地淀粉，通常为预煮和/或预明胶化淀粉。

在特定实施方式中，本发明的组合物还包含选自下列的一种或几种成分：糖类，所述糖类优选地选自乳糖、麦芽糖糊精；脂类；蛋白质，所述蛋白质是水解或未水解的；和/或氨基酸。

在另一种特定实施方式中，所述组合物包含浓度低于约0.75重量％、优选地在0.2％至约0.75重量％之间、更优选为约0.5％的冷溶性角豆胶；以及优选地包含浓度在约1％至约10重量％之间、通常在约1％至约5重量％之间的淀粉；所述浓度是以所述组合物的总重量计用重量表示的浓度。

在另一种特定实施方式中，前述组合物还包含浓度在约20至约25重量％之间的乳糖和/或浓度在约15至约30重量％之间的麦芽糖糊精。

作为本发明的目的的所述组合物可以是粉末或液体形式。有利情况下，它是巴氏消毒过的粉末或无菌液体。

因此，本发明的特定目的涉及本发明的组合物，其用于婴儿奶粉、婴儿用食品增补剂、较大婴儿奶粉、成长奶粉或食疗食品、通常为用于婴儿或儿童的食疗食品中。

本发明的特定组合物是一种旨在用于特殊医疗目的的食疗食品，尤其是婴儿奶粉，通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉，其优选地允许维持(不改变)所述婴儿或儿童的肠运动，或甚至在遭受与所述运送的改变相关的困苦的婴儿或儿童中恢复肠运动。用于其制备的液体基料通常是旨在用于特殊医疗目的的食疗食品的液体基料，尤其是婴儿奶粉的液体基料。

本发明的组合物特别适合于在例如给药选自奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑的质子泵抑制剂(IPP)的婴儿或儿童中使用。

本发明的另一个目的涉及用于制备作为粉末的所需营养组合物、通常为用于婴儿或儿童的抗反胃和/或抗反流营养组合物的方法，所述组合物优选为不改变肠运动或允许肠运动维持或恢复的组合物。该方法包括下列步骤：

a)通过在至少60℃的温度下使用搅拌对所述组合物的组成要素进行混合，来制备以所述组合物的总重量计干物质含量为至少20重量％的液体组合物基料，所述要素包含至少两种不同性质的果胶、有利情况下为至少一种高甲基化果胶和至少一种弱甲基化果胶(优选为至少一种酰胺化且弱甲基化果胶)以及冷溶性角豆胶，所述冷溶性角豆胶的浓度为以所述组合物的总重量计小于或等于约1重量％，

b)通过在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i)期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii)期间对所述组成要素进行分级，对在步骤a)结束时获得的液体基料进行均质化，

c)通过在步骤b)结束时获得的混合物的雾化进行干燥，以及

d)回收在步骤c)结束时获得的作为粉末的组合物。

由此获得的组合物例如抗反胃和/或抗反流组合物，通常是旨在用于特殊医疗目的的食疗食品，尤其是婴儿奶粉，例如抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉，其优选地不改变肠运动，允许维持它或当它改变时将其恢复，用于制备所述组合物的液体基料通常是旨在用于特殊医疗目的的食疗食品液体基料，尤其是婴儿奶粉的液体基料。

在优选实施方式中，所述组合物的组成要素还包含预煮和/或预明胶化淀粉。

在另一种特定实施方式中，所述液体基料的干物质含量为以所述液体基料的总重量计至少35重量％。

在特别优选的实施方式中，所述制备方法还包括以下步骤：对在步骤a)结束时或步骤b)结束时获得的液体基料在60℃至110℃之间的温度下施加足够时间的热处理，以便对所述基料进行巴氏消毒，并允许在步骤d)结束时回收作为粉末的巴氏消毒过的抗反胃和/或抗反流组合物。

在另一种实施方式中，所述制备方法包括制备所述在约60℃至约90℃之间的温度下使用搅拌生产并在均质化步骤之前使用搅拌维持的液体基料的步骤。

在另一种实施方式中，所述均质化步骤i)有利地在约170巴至约200巴之间的压力下进行，并且所述均质化步骤ii)有利地在约30巴至约40巴之间的压力下进行。

本发明的另一个目的涉及一种组合物、尤其是抗反胃和/或抗反流组合物，其特征在于所述组合物维持所述婴儿或儿童的肠运动，用于治疗所述婴儿或儿童的反胃和预防他们的肠运动反常情况或障碍(便秘、软便、腹泻和/或肠绞痛，优选为硬便、软便或液体状大便和/或大便过于频繁)的组合用途，或用于婴儿或儿童的肠运动反常情况或障碍的预防。

本发明的另一个目的涉及一种组合物、通常是抗反胃和/或抗反流组合物，其特征在于所述组合物恢复婴儿或儿童的肠运动，用于治疗或预防婴儿或儿童的反胃和/或反流以及他们的肠运动反常情况或障碍[便秘、软便、腹泻和/或肠绞痛，优选为硬便、软便或液体状大便和/或大便过于频繁]的组合用途，或用于单独地治疗或单独地预防婴儿或儿童的肠运动反常情况或障碍[便秘、软便、腹泻和/或肠绞痛，优选为硬便、软便或液体状大便和/或大便过于频繁](即独立于反胃和/或反流问题的任何治疗或预防)。

发明详述

包含角豆胶和/或淀粉作为增稠剂的营养组合物例如抗反胃婴儿奶粉对肠运动(肠道推进)具有不良的次级效应，尤其是对于脆弱或不成熟的消化系统使其特别敏感的婴儿(从出生到1岁)以及幼儿(3岁或更小的儿童)来说。

目前，不改变摄食它的受试者、通常为预先识别的受试者的肠运动、尤其是不引起腹泻的通常具有高效抗反胃效果的婴儿奶粉，尚不存在。

本发明的目的是通过描述一种组合物，通常为抗反胃和/或抗反流营养组合物来具体地满足这一需求，所述组合物限制服用它的受试者的肠运动的变化，优选地不改变、更优选地维持或甚至恢复所述受试者的肠运动。

本发明的目的是一种营养组合物，尤其是用于婴儿或儿童的抗反胃和/或抗反流营养组合物，其优选地与现有技术的组合物相比更少地改变、理想情况下不改变所述婴儿或所述儿童的肠运动，或者换句话说，允许维持他/她的肠运动，并因此限制或减少、理想情况下避免便秘、软便、液体状大便、大便过于频繁和/或肠绞痛，优选为便秘、软便、液体状大便和/或大便过于频繁。

在本发明的范围内，表述“抗反胃组合物”是指不引起反胃或胃食管反流的组合物，其优选地限制反胃或胃食管反流，并且在理想情况下预防或抑制反胃或胃食管反流。

“维持肠运动”的组合物是指(与现有技术的已知组合物相比)更少地改变、优选地不改变肠运动的组合物，其通常不改变来自于测试人群的90％的婴儿或儿童的肠运动，通常不引起对粪便的任何不想要的效应例如便秘、腹泻、软便和/或液体状大便和/或大便过于频繁和/或肠绞痛。

粪便的稠度可以利用本领域技术人员已知的不同分类法来评估，例如利用以下列方式定义的Bristol分类法：

1型：难以通过的坚硬且碎裂的粪便(成珠状)

2型：坚硬、香肠状的成型块状粪便

3型：坚硬、香肠状的成型粪便，具有带裂纹的表面

4型：柔软粪便，但成型为香肠状(或蛇状)

5型：碎裂的柔软粪便，具有清晰的边缘并易于通过

6型：碎裂的柔软粪便，具有参差不齐的边缘

7型：完全液体状大便

在本发明的上下文中，所谓的“硬”便对应于Bristol分类法的1、2和3型。所谓的“成型或正常”粪便对应于同一分类法的4和5型，所谓的“软”便对应于6型，所谓的“液体状”粪便对应于7型。

术语“腹泻”通常被用于指称软便和/或液体状大便和/或大便过于频繁，例如每天排出至少三次、通常至少四次软便和/或液体状大便，优选地每天排出至少五次软便和/或液体状大便。

在本发明的范围内，表述“恢复肠运动”通常是指由在正常推进改变时重新建立正常推进所构成的效应，尤其是由在遭受便秘、软便、液体状大便、软便至液体状大便、大便过于频繁和/或肠绞痛的受试者、优选为遭受便秘、腹泻、硬便、软便和/或液体状大便的受试者中重新建立正常肠运动所构成的效应。因此，具体的要点是在粪便坚硬、柔软或液体状的受试者中使粪便的稠度正常化，优选地以便获得成型粪便。

作为本发明的目的的组合物包含冷溶性角豆胶和几种果胶，优选为至少两种不同性质的果胶。

天然角豆胶是在10℃至45℃之间的温度下在水性介质中具有20％量级的低溶解性的角豆胶(参见专利申请FR2913857)。表述“在10℃至45℃之间的温度下在水性介质中的溶解性”意味着在10℃至45℃之间的温度下，在水性介质中，角豆胶产生当将它在高于80℃的温度下置于溶液中时将会产生的至少20％的粘度。因此，这种角豆胶形式在婴儿奶瓶中重构奶粉的温度(其在约30℃至50℃之间)下，在水性介质中不具有令人满意的溶解性。然而，由于这样的溶解性是需要的并且是粘度的任何均匀的提高的预备步骤，因此人们试图开发所谓的“冷溶性”角豆胶，因为它在30℃至50℃之间已经表现出大部分的粘性潜力。相反，“冷溶性”角豆胶是按照上面给出的定义，在10℃至45℃之间的温度下在水性介质中具有超过60％的溶解性的角豆胶。

所谓的“冷溶性”角豆胶与天然角豆胶的区别尤其在于它与天然角豆胶相比，具有更低的角豆胶重均分子量。该特定重均分子量可以例如通过断裂糖苷键以便产生更短的链来获得。这样的冷溶性角豆胶可以例如使用下述方法来获得：

(i)将天然角豆胶的胚乳水化；

(ii)对水化的胚乳同时进行干燥和碾磨；

(iii)在步骤(ii)结束时，通过角豆胶的解聚反应来降低角豆胶的重均分子量。

角豆胶的解聚可以例如通过氧化、通过酶途径、通过酸水解、在高压和高温作用下并在氧化剂存在下、或通过物理处理例如暴露于γ类型的辐射来进行。

本发明的冷溶性角豆胶有利地具有2.5.10⁵至1.5.10⁶g/mol之间、优选地2.5.10⁵至1.10⁶g/mol之间、更优选地2.5.10⁵至6.10⁵g/mol之间的重均分子量

“冷溶性”角豆胶已知引起液体奶基料粘度的快速增加，因此在本领域技术人员的意识中，某些技术处理的应用，例如生产食品粉末、尤其是采取巴氏消毒过的粉末形式的婴儿奶粉所需的热处理(在巴氏消毒或灭菌步骤期间)、均质化和雾化(喷雾)的应用，被本领域技术人员认为在角豆胶存在下是不可能使用的。到目前为止，冷溶性角豆胶仅仅被用作干燥和非液体混合物，其具有不允许系统性地去除可能污染组合物的病原细菌的缺点，所述去除只有通过对液体混合物施用的灭菌或巴氏消毒步骤的应用才能进行。

应该指出，对于奶粉尤其是婴儿奶粉来说，耐受的最大总菌群应该实际上不超过每克奶粉1,000UFC(菌落形成单位)。在该菌群中，产气荚膜梭菌(Clostridiumperfringens)、大肠埃希式杆菌(Escherichiacoli)、蜡样芽孢杆菌(Bacilluscereus)、单核细胞增多性李斯特菌(Listeriamonocytogenes)、具有凝固酶+的葡萄球菌(Staphylococci)、沙门氏杆菌(salmonellae)和肠细菌(enterobacteria)(尤其是阪崎肠杆菌(Cronobactersakazakii))是具体的被认为对人类来说致病的，并且优选地应该被完全去除。

本发明的方法现在允许抑制对人类、特别是婴儿和儿童、尤其是幼儿来说全部的病原细菌(特别是上面列出的细菌)。

本发明人已经开发并在现在描述了一种组合物、特别是抗反胃和/或抗反流组合物，其令人吃惊地具有非常高效的抗反胃和/或抗反流效应，所述组合物包含冷溶性角豆胶并优选地包含果胶，更优选为冷溶性角豆胶和至少两种不同性质的果胶，并且所述组合物利用允许克服本领域技术人员已知的技术限制的方法来获得，同时允许在食品安全方面的显著进步。

作为本发明的目的的组合物，实际包含冷溶性角豆胶。优选地，作为本发明的目的的组合物包含以组合物的总重量计浓度低于或等于1重量％的冷溶性角豆胶。更优选地，所述组合物包含以组合物的总重量计浓度在约0.2重量％至约0.75重量％之间、优选为约0.5重量％的冷溶性角豆胶。

有利情况下，作为本发明的目的的组合物还包含果胶，通常为至少两种不同性质的果胶。

在本发明的上下文中，术语“果胶”和“果胶物质”被等同地使用。果胶物质是酸性多糖聚合物。它们的主链由以1-4键结合的糖醛酸单体构成，其间以1-2和1-4键插入有鼠李糖分子，这造成了果胶大分子的之字形状。这些复杂分子在糖醛酸和鼠李糖处具有带有半乳聚糖、鼠李糖类型等的分子的分支。

存在大量种类的果胶，其起源只有唯一的植物起源。果胶大量存在于醋栗、苹果、木瓜和柑橘水果的果仁和果皮中。

果胶可以形成网络，由此具有胶凝效应。正是由于这些胶凝性质，它们是在营养制剂例如果酱中非常频繁使用的化合物。

已知果胶是营养组合物、尤其是婴儿奶粉的稳定剂或增稠剂(通过提高粘度)(US2003/0165606)。

它们也被用于抵抗腹泻(HowardP，“在婴儿和新生儿中用于腹泻的果胶-琼脂”(Pectin–AgarforDiarrheaininfantsandthenewborn)，JAMA,1940,114(24):2355–2358)。

此外，一种几十年前就已知道的在药房以的名称销售的药物，被用于增稠胃的内含物。

正如上文中指出的，在本发明的组合物中使用的果胶有利地具有不同性质。根据特定实施方式，不同性质的果胶选自高酯化果胶、弱酯化果胶、酰胺化且弱酯化果胶以及它们中的至少两者、例如全部的混合物。根据特别优选的实施方式，所使用的不同性质的果胶是高酯化果胶与弱酯化果胶、尤其是酰胺化且弱酯化果胶的混合物。

“高酯化”果胶通常是高甲基化果胶(在本文中进一步鉴别为“HM”果胶)。

“弱酯化”果胶通常是弱甲基化果胶(在本文中进一步鉴别为“LM”果胶)。

果胶是存在于植物细胞膜中的复杂聚合物。果胶主要由半乳糖醛酸构成，其羧基常常被甲基化。取决于来源植物和提取方法，也可能存在其他糖例如鼠李糖、半乳糖和阿拉伯糖。

在本发明的范围内使用的“弱酯化”果胶通常是来自于柑橘类水果的果胶。

在优选实施方式中，所述组合物具有弱酯化果胶(优选为弱甲基化的)和高酯化果胶(优选为高甲基化的)两者。在更优选的实施方式中，所述弱酯化果胶被酰胺化。

在本发明的组合物中存在的“酰胺化且弱酯化果胶”的酰胺化程度在约5％至约30％之间，优选地在约5％至约20％之间，更优选地在约10％至约20％之间。酰胺化程度是指在果胶分子内带有酰胺基团的半乳糖醛酸的百分率。

它的酯化程度、通常为甲基化程度，一般在约20％至约50％之间，优选地在约30％至约50％之间，更优选地在约30％至约40％之间。酯化程度是指果胶分子内甲基酯化的半乳糖醛酸的百分率。

当本发明的组合物是例如婴儿奶粉时，在该组合物中至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种酰胺化且弱酯化果胶的存在，允许获得具有低粘度的重构婴儿奶(在奶粉溶解在水中之后)，通常为在重构pH下粘度在20至50mPa.s之间的液体奶。

从本发明的奶粉、通常为本发明的抗反胃奶粉重构的奶，在pH＝6的胃中、更通常在6至5之间例如5.8至5.5之间的pH下、通常为5.2、5.3、5.4、5.5、5.6和5.7的pH下具有特别适合的粘度。

此外，对于本发明的组合物来说，产生在本发明的意义上令人满意的粘度所需的pH，明显高于对于常规抗反胃组合物来说约3.5的所需pH。因此，由于在餐后胃的pH从7逐渐降低到约3，因此本发明的产品与常规抗反胃奶粉相比在胃中更快地产生粘度，因此允许在反胃或反流症状出现时限制或甚至抑制它们。此外，它容易通过婴儿奶瓶的奶嘴饮用，并允许受试者没有任何困难地喂食，同时限制了吞气的风险。

本发明的婴儿奶、尤其是本发明的抗反胃和/或抗反流婴儿奶的理想最适粘度，当在重构pH(即约7的pH)和35℃至40℃之间的温度下测量时，优选地低于约50mPa.s，并且当在pH＝5.5和也在35℃至40℃之间的温度下测量时，高于约150mPa.s，优选地高于约500mPa.s，更优选地在约500至约600mPa.s之间(参见图1)。

本发明的婴儿奶、尤其是本发明的抗反胃和/或抗反流婴儿奶的理想最适粘度，当在重构pH(约7)和35℃至40℃之间的温度下测量时，优选地低于50mPa.s，并且当在pH＝6和也在35℃至40℃之间的温度下测量时，高于约150mPa.s，优选地高于约600mPa.s，甚至更优选地在约800至约1,600mPa.s之间，例如1,500mPa.s(参见图1)。

在本发明的组合物、通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉中，果胶、通常为所述“至少两种不同性质的果胶”以组合物的总重量计低于或等于约10重量％、通常以组合物的总重量计在约4重量％至约10重量％之间、例如以组合物的总重量计约5重量％的浓度存在。

在本发明的组合物、通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉中，“弱酯化果胶”以例如以组合物的总重量计约1重量％至约10重量％之间、优选地约2％至约8％之间、例如约3％至约8％之间、更优选地约3％至约5％之间、通常为约4％的浓度存在。

有利的是，本发明的组合物中弱酯化果胶和任选地强酯化果胶的浓度将被改变以适应于组合物中可能存在的蛋白质的性质和量。

有利的是，如果本发明的组合物富含水解蛋白，所述组合物中弱酯化果胶、尤其是酰胺化且弱酯化果胶的浓度都将较高，并且相反，如果所述组合物富含未水解蛋白，该浓度都将较低。

可以在本发明的范围内使用的“高酯化”果胶通常是柑橘类水果的果胶，尤其是柑橘类水果的非酰胺化果胶。

本发明人发现，这样的“高酯化果胶”与至少一种“弱酯化果胶”、优选地与至少一种“酰胺化且弱酯化果胶”的组合使用，允许提高本发明的组合物、通常为本发明的抗反胃和/或抗反流组合物在酸性pH下的稳定性(尤其是蛋白质的稳定性)。

本发明的组合物中存在的“高酯化果胶”的酯化程度、通常为甲基化程度，在约50％至约90％之间，优选地在约50％至约80％之间，更优选地在约60％至约70％之间。

所述果胶在pH＝4下的稳定性指数在140–200之间，优选地在约150至约190之间，更优选地在约165至约185之间。在100至200之间的该指数，通过能够保护未水解的蛋白质的高酯化果胶在絮凝和/或凝固的酸性介质中的沉降来测量。

在本发明的营养组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物中，尤其是为了维持肠运动或允许其恢复，“高酯化果胶”有利地以组合物的总重量计约0.1重量％至约10重量％之间、优选地约0.1％至约5％之间、更优选地约1％的浓度存在。

优选地，包含至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种酰胺化且弱酯化果胶和至少一种高酯化果胶的本发明的组合物中高酯化果胶的浓度，在所述组合物富含未水解蛋白的情况下都将较高，并且相反，在所述组合物在混合物中富含水解蛋白和/或氨基酸的情况下都将较低。

在本发明的特定组合物中，以组合物的总重量计，未水解的蛋白质浓度在约10至13重量％之间，弱酯化果胶、通常为酰胺化且弱酯化果胶的浓度在4至5％之间(例如为4.5％)，高酯化果胶的浓度为约1％。

在本发明的特定组合物中，以组合物的总重量计，水解蛋白的浓度在约10重量％至约13重量％之间，弱酯化果胶、通常为酰胺化且弱酯化果胶的浓度为约5重量％，高酯化果胶的浓度为约1重量％。

在本发明的特定组合物中，以组合物的总重量计，未水解的蛋白质的浓度在约8重量％至约10重量％之间(它通常为约9重量％)，水解蛋白的浓度在约2重量％至约4重量％之间(它通常为约3重量％)，弱酯化果胶、通常为酰胺化且弱酯化果胶的浓度在约4至约4.5重量％之间(例如为4.25％)，高酯化果胶的浓度为约1重量％。

作为本发明目的的组合物还可以包含淀粉。

淀粉由直链淀粉和支链淀粉组成，直链淀粉是通过α1–4键结合的葡萄糖的线性聚合物，支链淀粉是含有占优势的α1–4键和α1–6分支两者的葡萄糖的支链聚合物。取决于提取它的植物来源，在直链淀粉和支链淀粉中淀粉具有略微不同的组成。

唾液α-淀粉酶在出生时无功能。在3月龄时，它的活性明显低于成年人的活性。此外，在胰腺水平上该酶的活性也逐渐增加直至3岁的年龄。然而，在成年人中不是非常参与淀粉消化的葡萄糖-淀粉酶从出生时就具有高活性。酶活性的这种不同分布允许新生儿消化最多3g/kg/d的淀粉。淀粉具有它的结构在热和水化作用下被改变的特征。淀粉的不同形式是有区别的，例如淀粉糊或淀粉凝胶，其中增溶引起粘度的提高和可消化性的改善。这些事实证实了它只能作为预煮或预明胶化淀粉形式用于抗反胃奶粉中。此外，当淀粉包含较大量支链淀粉时，它的可消化性更好。

淀粉与在酸性pH下絮凝的蛋白质、特别是酪蛋白相结合，在胃中产生所追求的食团粘度，从而允许通过重力的作用减少或避免反胃和反流。

在一种实施方式中，作为本发明的目的的营养组合物包含浓度以组合物的总重量计低于或等于5重量％的淀粉。优选地，组合物包含浓度以组合物的总重量计低于或等于2.5重量％的淀粉。此外，优选地，组合物包含浓度以组合物的总重量计低于或等于1重量％的淀粉。在另一种特别优选的实施方式中，本发明的组合物不包含任何淀粉。

因此，本发明的一个目的是一种具体来说维持肠运动或允许恢复肠运动的营养组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物，其以组合物的总重量计以重量百分率包含：约1％的冷溶性角豆胶，优选地约0.2％至约0.75％之间、更优选地约0.5％的冷溶性角豆胶；约4％至约5％之间的弱酯化且酰胺化果胶；以及约1％的高酯化果胶。

在特定实施方式中，作为本发明目的的组合物还包含淀粉，优选为预煮和/或预明胶化淀粉。

因此，在本发明的另一种实施方式中，具体来说维持肠运动或允许恢复肠运动的营养性、通常为抗反胃和/或抗反流组合物，以组合物的总重量计以重量百分率包含：约1％的冷溶性角豆胶，通常低于1％、优选地在约0.2％至约0.75％之间、更优选地约0.5％的冷溶性角豆胶；约4％至约5％之间的弱酯化且酰胺化果胶(通常为弱甲基化的)；约1％的高酯化果胶(通常为高甲基化的)，和任选地约0.5％至约5％之间的淀粉，优选地约1％的淀粉。

在本发明的另一种实施方式中，具体来说维持肠运动或允许恢复肠运动的本发明的营养组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物，以组合物的总重量计，通过重量表示还包含约26％的麦芽糖糊精和约22％的乳糖。

本发明的特定目的是一种婴儿奶粉例如抗反胃和/或抗反流奶粉，其不改变婴儿或儿童的肠运动并因此不对粪便引起任何影响，或允许肠运动恢复。这种婴儿奶粉从较早描述的包含冷溶性角豆胶和果胶、通常为至少两种不同性质的果胶的组合物获得。

本发明的婴儿奶粉、通常为抗反胃和/或抗反流奶粉，可以包含本领域技术人员已知的任何婴儿奶粉基料。因此，营养性能适应于婴儿和儿童需要的婴儿奶粉、包括旨在用于特殊医疗目的的食疗食品(DFSMP)的任何基料，可用于制备本发明的组合物。

标准的婴儿奶粉基料包含糖类、脂类、蛋白质、矿物质、维生素和任选地生长因子。这些不同组成成分在奶粉基料中的常规比例是约55％的糖类、25％的脂类、15％的蛋白质和5％的由矿物质和维生素形成的整体，所述百分率相对于脱水奶粉基料的干物质的总重量(或总质量)来计算。

奶粉基料还可以任选地包含本领域技术人员已知的其他化合物，例如改善奶的质地、奶的口味和/或具有特定营养或功能益处的化合物(核苷酸、益生素、益生元等)。

常规情况下，婴儿奶粉基料的蛋白质级份可以包含两种类型的蛋白质：动物来源的蛋白质，尤其是来自于奶的蛋白质(酪蛋白和/或可溶性蛋白，也称为乳血清蛋白)，以及植物来源的蛋白质。然而，有利情况下，蛋白质级份可以只包含两种类型的蛋白质中的一种，例如只包含植物蛋白质。

动物来源的蛋白质可以例如来自于牛奶、山羊奶、人奶、骆驼奶、水牛奶、驴奶和/或马奶。

植物来源的蛋白质可以例如源自于水稻、大豆、豌豆、玉米、小麦和/或马铃薯。

在本发明的范围内使用的婴儿奶粉基料中存在的蛋白质，可以是完整的或相反，是完全或部分水解的蛋白质。这也可以是两种类型的蛋白质的混合物，例如包含75％的完整蛋白质和25％的水解蛋白质。水解蛋白质优选地具有约5％至约90％之间、优选地约5％至约50％之间的水解程度。水解程度对应于被水解打断的肽键的数量。该数量越高，水解越深入。

在特定实施方式中，在本发明的意义上，水解蛋白质的水解程度在约5％至约50％之间，例如30％至40％之间、5％至20％之间、5％至10％之间，例如7％。

蛋白质级份也可以包含混合的氨基酸。混合氨基酸可以是天然氨基酸、合成氨基酸或天然氨基酸与合成氨基酸的混合物。

混合氨基酸本身可以形成本发明的抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉的蛋白质级份。它们也可以在水解蛋白质和任选的未水解蛋白质之外存在。

这些水解蛋白质和/或混合氨基酸比未水解蛋白质更易消化，并允许加速胃排空。本发明的优选组合物、尤其是优选的对粪便没有影响的抗反胃组合物，包含水解蛋白质和混合氨基酸，例如约95％的水解蛋白质和5％的混合氨基酸。

因此，具体来说不改变婴儿或儿童的肠运动并允许恢复肠运动的本发明的特定组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物，包含主要含有水解蛋白质和/或混合氨基酸的蛋白质级份。

具体来说不改变婴儿或儿童的肠运动并允许恢复肠运动的本发明的另一种特定组合物、通常为另一种抗反胃和/或抗反流组合物，包含主要含有未水解蛋白质的蛋白质级份。

通常可以进入到本发明的婴儿奶粉的组成中的脂类，可以例如选自乳脂、红花油、卵黄脂类、橄榄油、椰子油、棕榈油、大豆油、葵花籽油、鱼油、来自于藻类和/或蘑菇的油类、棕榈油精、中链甘油三酯，以及选自例如花生四烯酸、亚油酸、棕榈酸、硬脂酸、二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸、亚麻酸、油酸、月桂酸、癸酸、辛酸和己酸的脂肪酸酯。

可以进入到本发明的婴儿奶粉的组成中的糖类(除了在本发明书中后面描述的增稠剂之外)可以是本领域技术人员已知的适合于人类营养、通常为婴儿营养的任何糖或糖苷。通常，所述糖类可以选自乳糖、麦芽糖糊精或葡萄糖浆、蔗糖、果糖和葡萄糖。

任选地存在于本发明的抗反胃婴儿奶粉中的无机盐、维生素和其他营养物的实例包括维生素A、维生素B6、维生素B12、维生素D尤其是维生素D3(胆钙化醇)、维生素E、维生素K、维生素C、叶酸、硫胺素、肌醇、核黄素、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸和L-肉毒碱。

除了与在本发明的范围内描述的制备方法相关的相容性和稳定性考虑以及在本发明的组合物、通常为奶粉的储存条件下之外，任选地存在的无机盐和特定维生素的存在和量，可以随着目标人群[婴儿(通常从出生到1岁年龄，例如从出生到6月龄)或幼儿(通常为小于3岁的儿童，例如6至18月龄的儿童)]略微改变。

具体来说不改变婴儿或儿童的肠运动或允许肠运动恢复的组合物、通常是抗反胃和/或抗反流组合物，在有利情况下是在被受试者摄取之前重构、即溶解在饮料(或任何可消费的液体)、通常为水或奶例如牛奶或山羊奶中的粉末，特别是当所述受试者具有反胃和/或反流症状或可能具有反胃症状时(即绝大部分婴儿和幼儿)。

本发明的具体目的涉及从作为粉末的本发明的组合物重构的重构饮料，例如具有中性pH的饮料如奶。

具体来说不改变婴儿或儿童的肠运动或允许肠运动恢复的本发明的液体婴儿奶、通常为抗反胃和/或抗反流奶，通常包含以重构奶的总重量计含量为11至15重量％、优选为13重量％的所述婴儿奶粉。

本发明的另一个特定目的涉及一种液体浓缩物(从本发明的作为粉末的组合物制备)，其可以被稀释，优选地利用pH接近中性的液体稀释。

优选地不改变婴儿或儿童的肠运动或允许所述肠运动恢复、从本发明的作为粉末的组合物制备的作为液体浓缩物的本发明的奶、尤其是抗反胃和/或抗反流奶，通常包含含量(即干物质百分率)为25至50重量或质量％、优选地35重量或质量％的所述婴儿奶粉。这样的奶可以被稀释以便获得本发明的液体婴儿奶，其包含含量为11至15重量或质量％、优选地13重量或质量％的所述婴儿奶粉。

有利情况下，浓缩婴儿奶的防腐通过在压热釜中灭菌和优选地通过UHT热处理然后进行无菌调制来确保。

本发明的奶可以经口或通过肠途径服用。它们优选地经口服用，这是由于除了食品作用之外，它们还具有例如预防、限制或甚至抑制反胃和/或反流症状、不改变(同时保留)肠运动或甚至恢复肠运动的作用。

本发明的组合物事实上具有明显的优点，即一旦被重构后，在pH7下是液体，并在6至3.5之间的pH、有利地一旦pH＝6、通常在6至5之间的pH例如pH＝5下是粘稠的。因此，它可以用作抗反胃和/或抗反流组合物。作为本发明目的的组合物有利情况下还保留婴儿的肠运动，正如在本文中解释的。

在本发明的意义上，如果食团的粘度允许减少、理想情况下抑制反胃和/或反流的症状，则该粘度被认为是令人满意的。

所述粘度可以通过具有圆盘形(S62)或圆柱形(S61)模块的Brookfield类型的粘度计，并在12至100之间的转速例如20至100转每分钟下测量。也可以测量恒定体积的产品通过校准孔的流动时间。

有利情况下，本发明的稀释或重构的组合物具有：

-在7至6.6之间的pH下，20至50mPa.s之间，例如20至45mPa.s之间、优选地30至40mPa.s之间的粘度；

-在低于6.5、通常在6至3.5之间的pH下，1,600至150mPa.s之间的粘度，例如在6至5之间的pH下1,600至400mPa.s之间的粘度。

在本发明的范围内使用的进入到组合物的配方中的化合物，可以是粉末或水性溶液。在本发明的意义上，表述“水性介质”或“水性溶液”分别是指至少部分用水形成的介质或溶液。

具体来说不改变婴儿或儿童的肠运动或允许恢复肠运动的作为粉末的本发明的特定奶、通常为抗反胃和/或抗反流奶粉，有利地以奶粉的总重量计包含至少94重量％的干物质、优选地至少95重量％的干物质、更优选地至少98重量％的干物质。

本发明的另一个目的涉及一种组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物，具体来说涉及一种婴儿奶粉、婴儿或幼儿用食品增补剂、较大婴儿奶粉、成长奶粉或用于婴儿或儿童的食疗食品，其特征在于它保留婴儿或儿童的肠运动，用于治疗婴儿或儿童的反胃和预防他们的肠运动的反常情况或障碍(如较早所定义的)的组合用途，或单独用于婴儿或儿童的肠运动的反常情况或障碍[如较早所定义的]的治疗(即独立于反胃和/或反流问题的任何治疗)。

本发明的另一个目的涉及一种组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物，具体来说涉及一种婴儿奶粉、婴儿或幼儿用食品增补剂、较大婴儿奶粉、成长奶粉或用于婴儿或儿童的食疗食品，其特征在于所述组合物恢复婴儿或儿童的肠运动，用于治疗婴儿或儿童的反胃以及他们的肠运动的反常情况或障碍(如较早所定义的)的组合用途，或单独用于婴儿或儿童的肠运动的反常情况或障碍[如较早所定义的]的治疗(即独立于反胃和/或反流问题的任何治疗)。

本发明还涉及一种允许获得作为粉末的组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物、尤其是较早描述的食疗或营养组合物、优选为婴儿奶粉、婴儿用食品增补剂、较大婴儿奶粉、成长奶粉或食疗食品、更优选为较早描述的不改变(或保留或甚至恢复)婴儿或儿童的肠运动的抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉的方法。

该方法包括下列步骤：

a)通过在至少60℃的温度下使用搅拌对所述组合物的组成要素进行混合，来制备以所述组合物的总重量计干物质含量为至少20重量％(或质量％)的液体组合物基料，所述要素有利情况下包含冷溶性角豆胶和果胶、优选为至少两种不同性质的果胶(更优选为至少一种弱甲基化果胶和至少一种高甲基化果胶)，所述冷溶性角豆胶的浓度有利地以所述组合物的总重量计小于或等于约1重量％，

b)通过优选地在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i)期间和优选在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii)期间对所述组成要素进行分级，对在步骤a)结束时获得的所述液体基料进行均质化，

c)通过在步骤b)结束时获得的混合物的雾化进行干燥，以及

d)回收在步骤c)结束时获得的作为粉末的组合物。

前述方法与目前已知的方法不同，允许从基料的组成要素、通常为采取液体形式的婴儿奶粉基料，以简单高效的方式制备被干燥并转变成粉末的本发明的组合物、通常为婴儿奶粉。在该方法结束时获得的粉末是均匀的，并且从这种粉末重构的液体组合物具有较早描述的限制、理想情况下抑制反胃和/或反流症状并且不改变肠运动或甚至改善它、通常在它被改变时恢复它所需的粘度性质。

由此获得的组合物通常是旨在用于特殊医疗目的的食疗食品，特别是不改变肠运动、允许保留它或甚至理想情况下在它被改变时改善它的抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉，用于制备它的液体基料通常是旨在用于特殊医疗目的的食疗食品的液体基料，特别是婴儿奶粉的液体基料。

在另一种实施方式中，所述组合物的组成要素还包含预煮和/或预明胶化淀粉。

在另一种特定实施方式中，所述液体基料的干物质含量以液体基料的总重量计为至少35重量％。

本发明的作为粉末的组合物有利情况下还可以是巴氏消毒的(或灭菌的)组合物。

本发明的组合物特别适合用于被给药例如选自奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑的质子泵抑制剂(IPP)的婴儿或儿童。

在本发明的意义上，巴氏消毒是指引起对于组合物打算用于的受试者来说被认为是病原菌的细菌的破坏、更广义来说引起细菌菌群减少的热处理步骤。

常规情况下，所述热处理在约60℃至约110℃之间的温度下进行足以获得巴氏消毒的时间，即约15分钟至几秒例如约25或30秒之间的时间长度。本领域技术人员能够确定适合于给定温度的允许获得所需巴氏消毒并且不破坏组合物、其营养性质或其抗反胃和/或反流性质的时间长度。具体对于奶粉来说，本领域技术人员能够确定用于保留蛋白质和维生素的适合条件。

因此，前面描述的方法可以有利地进一步包括对在步骤a)结束时或步骤b)结束时获得的液体基料在60℃至110℃之间的温度下施加足够时间的热处理，以对所述基料进行巴氏消毒的附加步骤。因此，该方法允许作为粉末获得不改变肠运动的组合物、通常为巴氏消毒过的抗反胃和/或抗反流组合物。

这样的组合物没有在婴儿奶粉基料与淀粉或角豆粉的干燥混合物中观察到的任何微生物风险(尤其是对于阪崎肠杆菌(C.Sakazakii)来说)。

因此，本发明的具体目的涉及一种允许制备作为粉末的巴氏消毒过的组合物、特别是用于婴儿或儿童和/或不改变或允许恢复所述婴儿或所述儿童的肠运动的营养、抗反胃和/或抗反流组合物、尤其是较早描述的婴儿奶粉或食疗组合物的过程或方法，所述方法包括下列步骤：

a)通过在至少60℃的温度下使用搅拌对所述组合物的组成要素进行混合，来制备以所述组合物的总重量计干物质含量为至少20重量％(或质量％)的液体组合物基料，所述要素有利情况下包含冷溶性角豆胶和果胶、优选为至少两种不同性质的果胶(更优选为至少一种弱甲基化果胶和至少一种高甲基化果胶)，所述冷溶性角豆胶的浓度有利地以所述组合物的总重量计小于或等于约1重量％，

b)通过优选地在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i)期间和优选在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii)期间对所述组成要素进行分级，对在步骤a)结束时获得的所述液体基料进行均质化，

c)对在步骤a)结束时或步骤b)结束时获得的液体基料在60℃至110℃之间的温度下施加足够时间的热处理，以对所述基料进行巴氏消毒，

d)通过在步骤c)结束时获得的混合物的雾化进行干燥，以及

e)回收在步骤d)结束时获得的作为粉末的巴氏消毒过的组合物。

用于制备液体基料的步骤a)包括使用搅拌对构成所述组合物的较早描述的目标组分、成分或要素进行混合。

产生液体混合物需要将每种成分在水中稀释。

所述成分(组合物的基料例如婴儿奶粉基料或食疗组合物基料，以及增稠剂)可以作为粉末混合，并随后置于溶液中。它们也可以作为溶液混合。也可以向溶液中的一种组分添加作为粉末的另一种组分。在这样的情况下，优选地在与作为粉末的组分混合期间将组分维持在溶液中，以便在混合期间限制或减少、理想情况下避免团块的形成。

因此，在步骤a)结束时获得的混合物的水性本性可能来自于增稠剂的液体形式、来自于所使用的基料的液体形式和/或来自于向作为粉末使用的产品的混合物添加的水。

搅拌机或混合装置例如混合泵、抗絮凝机或装备有转子/定子系统的混合机，可以有利地用于溶解各种不同组分并促进均匀基料的获得。

适合形状和尺寸的混合机的优选使用，也允许避免空气过量掺入到液体基料、特别是奶基料中。

此外，本领域技术人员能够改变转速以便进一步减少空气在液体基料中的过量掺入。

混合步骤a)优选地在至少60℃例如约60℃至90℃之间或约60℃至80℃之间、更优选地约70℃至75℃之间的温度下进行。通常，温度为75℃。

在优选实施方式中，利用例如较早描述的装置，通过搅拌来维持在步骤a)结束时获得的液体基料，直至应用均质化步骤。

在本发明的方法的步骤a)结束时获得的混合的、任选地巴氏消毒过的液体基料的均质化步骤，允许分级所述基料的组成要素。均质化包含两个旨在加强该基料的稳定性的压缩步骤。第一分级步骤i)优选地在约100巴至约300巴之间的压力下进行，第二步骤ii)优选地在约10巴至约60巴之间的压力下进行。

该步骤有利地在两级均质机上应用。

因此，所述均质机的第一级的均质化压力通常在约100巴至约300巴之间，优选地在约150巴至约300巴之间，更优选地在约170巴至约200巴之间。

第二级的均质化压力通常在约10巴至约60巴之间，优选地在约30巴至约60巴之间，更优选地在约30巴至约40巴之间。

任选地存在于本发明的制备方法中的巴氏消毒步骤，向在步骤a)结束时或均质化步骤结束时获得的混合物提供了约70℃至约110℃之间、优选地70℃至100℃之间、75℃至100℃之间、75℃至95℃之间、80℃至95℃之间或85℃至95℃之间、甚至更优选地80℃至90℃之间的足够时间的热处理，用于至少失活和破坏被认为是病原体的细菌(尤其是阪崎肠杆菌(C.Sakazakii))。

通常，巴氏消毒步骤的热处理当温度等于或低于80℃、例如在75℃至60℃之间时施加至少2分钟，优选地至多10分钟，并且当温度等于或高于85℃、例如在85℃至100℃之间时施加至少25秒，通常为至少1分钟，优选地至多5分钟。

当温度为75℃时，所述处理也可以施加超过2分钟并优选地少于10分钟的时间长度，当温度为80℃时施加约2分钟至约3分钟之间的时间长度，当温度为90℃时施加约1分钟至约2分钟之间的时间长度，当温度为95℃时施加约1分钟的时间长度，并且当温度为100℃时施加少于30秒、通常为25秒的时间长度。

在本发明的方法的均质化步骤结束时获得的巴氏消毒或未巴氏消毒的混合物，被有利地通过雾化进行干燥以便获得作为粉末的组合物，其正如较早解释的包含以作为粉末的奶粉的总重量计85％至99％之间的干提取物，优选地至少94％或至少95％、更优选地至少98％的干提取物。

在本发明的方法的均质化步骤结束时获得的巴氏消毒或未巴氏消毒的混合物，通常被导入到雾化塔的顶部。然后利用雾化涡轮机或通过一个或几个喷嘴进行高压喷射，将混合物“雾化”(转变成气溶胶或雾)。有利情况下，雾化在120至230巴之间、优选地135至195巴之间的压力下进行。由此形成的液滴被温度通常在160℃至240℃之间、优选地在180℃至220℃之间的热空气流带走并脱水。在落于装置的下壁上之前，液滴被干燥成粉末。粉末/潮湿空气的分离利用例如旋风分离器来获得，所述旋风分离机的使用对于本领域技术人员来说是公知的。

当希望按照这样的方法获得粉末组合物时，在雾化塔中的脱水优选地应该不完全。在仓室的底部处，粉末组合物中存在的残留水分可能为例如6至14％之间。这种残留水分允许粒子的有限和受控的团集，导致形成具有多孔结构的颗粒。

脱水然后可以在流化床干燥机类型的其他装置中完成。然后可以将粉末在振动流化床内冷却。

所宣称的本发明通过下面的图和实施例以非限制性方式进行说明。

附图说明

图1：

A–组合物的粘度相对于pH的表

B–本发明的组合物相对于pH的粘度图

实施例

实施例1：配方

旨在喂养婴儿的奶粉配方最通常受到设定组成标准的法规的严格限制。随着国家的不同，可能存在着由于当地食品多样化实践的特殊性而造成的显著的喜好差异或由当地进行的调查或研究产生的对最适营养的少量修改。在这些条件下，本实施例不打算代表本发明的增稠奶粉配方的多样性。

常规情况下，为了满足婴儿的营养需求，婴儿奶粉包含约10–15％的蛋白质、约25％的脂类和约50–65％的糖类，以及矿物质、维生素和任选的生长因子。此外，可以向婴儿奶粉添加其他成分例如一种或几种益生元和/或益生素。

本发明的保留肠运动的抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉类型的组成的非限制性实例，提供在下面的表I中。

表I：

在本发明的组合物中，以低含量存在的淀粉、尤其是预煮和/或预明胶化淀粉，对配方的有效性、特别是它的粘度没有影响。

事实上，在制造本发明的组合物后，淀粉、特别是预煮和/或预明胶化淀粉，如果存在的话，与构成组合物、尤其是液体基料的所有成分相同，经历加热到至少60℃的温度，然后通过在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i)期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii)期间对组合物、尤其是液体基料的组成要素进行分级以进行均质化的步骤。这样的处理抑制或遏制了淀粉的任何增稠和影响包含淀粉的本发明的组合物的粘度的能力。

实施例2：制造作为粉末的包含i)冷溶性角豆胶和ii)至少两种不同性质的果胶的巴氏消毒的婴儿奶粉的方法：

通过将事先加热到70℃的水与不同的婴儿奶成分(所述成分包含蛋白质或氨基酸+冷溶性角豆胶+弱酯化果胶或弱酯化且酰胺化果胶+高酯化果胶+糖类+矿物质+植物脂肪+维生素+生长因子)混合，制备包含37％干提取物的婴儿奶基料。将角豆胶和果胶掺入到使用搅拌维持的婴儿奶基料中，以便获得它们的完全溶解。将整体在双层壁仓室中在搅拌下维持在70℃，直至均质化步骤。然后婴儿奶基料经历200/40巴下的双重作用均质化，即第一均质化步骤在200巴压力下进行，第二均质化步骤在40巴压力下进行。然后优选地将均质化的婴儿奶基料通过在约80℃下热处理1至2分钟进行巴氏消毒，其目的是除去细菌学风险，尤其是与阪崎肠杆菌(CronobacterSakazakii)相关的风险。

然后使优选地巴氏消毒过的婴儿奶基料经历在190巴压力下进行的雾化步骤，这允许获得具有足够小直径的液滴以便用空气干燥，所述空气在仓室入口处的温度为185℃，在仓室出口处的温度为94℃。

在这里应用的方法允许获得每小时1,000至2,000kg粉末的通量。

在婴儿奶瓶中从这种婴儿奶粉获得的重构液体奶(随时可消费)具有约13％的干提取物。这种重构奶的粘度，当在60rpm(转每分钟)和37℃下测量时，在接近中性的pH下在25–45mPa.s之间(S61运动体)，在6至3.5范围的pH下在1,502至145mPa.s之间。在婴儿奶瓶中重构的液体奶含有0.68％的果胶和0.065％的角豆胶。

实施例3：包含本发明的奶粉形式的重构奶的粘度与常规含淀粉AR奶(Novalac)的粘度之间的比较：

按照实施例2中提到的制造方法生产本发明的婴儿奶并作为粉末收集。因此，本发明的这种奶粉包含4.25％的弱酯化果胶和弱酯化且酰胺化果胶、1％的高酯化果胶和0.5％的冷溶性角豆胶。

方法和工具：

然后通过将本发明的婴儿奶粉在热水(60℃)中稀释，来制备具有13％干提取物的液体婴儿奶。然后将所述液体婴儿奶冷却至37℃。

也通过将奶粉在水(也在37℃)中稀释来制备具有13％干提取物的常规的基于淀粉的AR奶。

然后利用Brookfield粘度计(DV–IPrime)，在重构pH(接近中性)下，使用60rpm(转每分钟)的S61运动体并在37℃的温度下，测量两种产品的粘度。

向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HCl1M)以便获得5.5的pH。然后在37℃下测量两种酸化产品的粘度，对Novalac产品使用S61运动体和60rpm的速率，对于本发明的婴儿奶配方使用S62运动体和30rpm的速率。

然后再次向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HCl1M)以便获得3.5的pH。然后再次在37℃下，使用S62运动体和60rpm的速率，测量两种酸化产品的粘度。

表3：

结论：

一旦pH＝6、尤其是在pH＝5.5时观察到的本发明的婴儿奶的粘度的显著提高，提供了对抗婴儿或儿童的反胃和/或反流的显著有效性。事实上，在摄食奶后15分钟，婴儿的胃中的pH通常被发现在6至5之间。因此，事实上观察到粘度约为100mPa.s的常规Novalac奶将对反胃和/或反流具有较小作用：产品越粘稠，反胃和/或反流越降低。

实施例4：包含本发明的奶粉的重构奶的粘度与含有淀粉和冷溶性角豆胶(NovalacAR)的AR奶的粘度之间的比较：

按照实施例2中提到的制造方法生产本发明的婴儿奶并作为粉末收集。因此，本发明的这种奶粉包含4.25％的弱酯化果胶和弱酯化且酰胺化果胶、1％的高酯化果胶和0.5％的冷溶性角豆胶。

方法和工具：

然后通过将本发明的婴儿奶粉在热水(60℃)中稀释，来制备本发明的具有13％干提取物的液体婴儿奶。然后将所述液体婴儿奶冷却至37℃。

也通过将奶粉在水(也在37℃)中稀释来制备具有13％干提取物的基于淀粉和冷溶性角豆胶的AR-奶。

然后利用Brookfield粘度计(DV–IPrime)，在重构pH(接近中性)下，使用60rpm(转每分钟)的S61运动体并在37℃的温度下，测量两种产品的粘度。

向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HCl1M)以便获得5.5的pH。然后在37℃下测量两种酸化产品的粘度，使用S62运动体，并对NovalacAR–产品使用60rpm的速率，对本发明的婴儿奶配方使用30rpm的速率。

然后再次向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HCl1M)以便获得3.5的pH。然后再次在37℃下，使用S62运动体和60rpm的速率，测量两种酸化产品的粘度。

表4：

结论：

与实施例3中相同，在这里事实上观察到在6至5之间的pH(在摄食婴儿奶后约15分钟婴儿胃中的pH)下，本发明的婴儿奶在降低婴儿或儿童的反胃和/或反流方面允许更高的有效性。

实施例5：包含通过干法混合获得的本发明的奶粉的重构奶的粘度与利用淀粉和冷溶性角豆胶增稠的常规AR奶(NovalacAR)的粘度之间的比较：

生产婴儿奶基料并在干燥塔的出口处作为粉末收集。然后通过干法混合向作为粉末的该基料添加4.25％的弱酯化果胶或弱酯化且酰胺化果胶、1％的高酯化果胶和0.5％的冷溶性角豆胶。

方法和工具：

然后通过将本发明的婴儿奶粉在热水(60℃)中稀释，来制备具有13％干提取物的液体婴儿奶。然后将所述液体婴儿奶冷却至37℃。

也通过将奶粉在水(也在37℃)中稀释来制备具有13％干提取物的基于淀粉和冷溶性角豆胶的AR-奶。

然后利用Brookfield粘度计(DV–IPrime)，在重构pH(接近中性)下，使用60rpm(转每分钟)的S61运动体并在37℃的温度下，测量两种产品的粘度。

向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HCl1M)以便获得5.5的pH。然后在37℃下测量两种酸化产品的粘度，使用S62运动体，并对NovalacAR–产品使用60rpm的速率，对本发明的婴儿奶配方使用30rpm的速率。

接下来，再次向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HCl1M)以便获得3.5的pH。然后再次在37℃下，使用S62运动体和60rpm的速率，测量两种酸化产品的粘度。

表5：

结论：

与前面的实施例中相同，在6至5之间的pH(在摄食婴儿奶后约15分钟婴儿胃中的pH)下，本发明的婴儿奶在减少婴儿或儿童的反胃和/或反流方面允许更高的有效性。

实施例6：从本发明的作为粉末的组合物获得的重构奶对反胃的临床有 效性和对肠运动的影响的评估

进行了开放性临床研究以便确定从本发明的作为粉末的组合物、通常为奶粉获得的重构奶对婴儿的反胃和/或反流的发作频率和强度、以及对肠运动、特别是对粪便稠度的影响。该临床研究为期14天加减2天，即覆盖在标为D0的第一次拜访或入选日与标为D14的约14天加减2天后的第二次拜访日之间的12至16天的时间长度。

方法和工具：

制备并作为粉末收集了营养结构对应于下面的表II的本发明的组合物。

表II：

为此，通过将事先加热到70℃的水与不同的婴儿奶成分(所述成分包含蛋白质或氨基酸+冷溶性角豆胶+弱酯化果胶或弱酯化且酰胺化果胶+高酯化果胶+糖类+矿物质+植物脂肪+维生素+生长因子)混合，制备包含37％干提取物的婴儿奶基料。将角豆胶和果胶掺入到使用搅拌维持的婴儿奶基料中，以便获得它们的完全溶解。将整体在双层壁仓室中在搅拌下维持在70℃，直至均质化步骤。然后将婴儿奶基料通过在约80℃下热处理1至2分钟进行巴氏消毒，其目的是抑制细菌学风险，尤其是与阪崎肠杆菌(CronobacterSakazakii)相关的风险。然后使巴氏消毒过的婴儿奶基料经历200/40巴下的双重作用均质化，即第一均质化步骤在200巴压力下进行，第二均质化步骤在40巴压力下进行。

然后优选地使巴氏消毒和均质化的婴儿奶基料经历在140巴压力下进行的雾化步骤，这允许获得具有足够小直径的液滴以便用空气干燥，所述空气在仓室入口处的温度为185℃，在仓室出口处的温度在80至105℃之间，特别是等于94℃。

在这里应用的方法允许获得每小时1,000至2,000kg粉末的通量。

然后将获得的作为粉末的组合物在箱子中调制。因此，这种本发明的组合物包含4.25％的弱酯化且酰胺化果胶、1％的高酯化果胶和0.5％的冷溶性角豆胶。

以组合物的总重量计，未水解的蛋白质的浓度有利地为约9重量％(优选地约7.2％的完整酪蛋白和1.8％的完整可溶性蛋白质)，水解蛋白的浓度有利地为约3重量％(优选地完全是可溶性蛋白质)。

为了对本研究的加入资格进行评估，婴儿应该至多5月龄，专一地喂食婴儿配方奶，每天具有至少5次反胃发作，尚未开始食物多样化，并且在进入研究后2周内在他们的饮食中不引入新的食物。

为了对本研究的加入资格进行评估，婴儿不应该重现任何下列不准入判据：

-用母乳喂养，

-具有并发的胃食管反流(GOR)症状例如呕吐、吞咽困难、生长迟缓、食管炎的明显征兆，

-具有肠道障碍例如明显的胃肠炎或慢性腹泻，

-在进入本研究之前的一周内已接受用于反胃的医学治疗(例如奥美拉唑或雷尼替丁)，或需要开始这样的治疗，

-在进入本研究之前的一周内已接受抗生素或需要抗生素治疗，

-对牛奶蛋白质过敏，或具有对牛奶蛋白质过敏的高风险，

-具有根据调查人员判断可能干扰研究进行的情况或具有这些情况的特定风险，或

-参与另一项临床研究。

征召了100位符合条件的婴儿。在这100位一开始征召的婴儿中，10位婴儿由于例如父母亲意见的改变、怀疑对牛奶蛋白质过敏、恢复母乳喂养、与父母亲失去联系、由于口味而先天地排斥配方、怀疑并发GOR、怀疑胃肠炎的原因在D14之前退出研究。示出的结果是与在D14之前包含的90位婴儿相关的结果，其代表了100％的被评估案例。

在该临床研究期间研究的主要判据是反胃的频率，尤其是每天的反胃次数。反胃也利用以下列方式定义的Vandenplas评分法来评估：

分值＝0：每天少于2次反胃发作。

分值＝1：每天至少3次且至多5次小量的反胃发作(每天少于1茶匙，即少于约5ml)。

分值＝2：每天超过5次反胃发作，其体积大于1茶匙的体积。

分值＝3：每天超过5次反胃发作，对于少于一半的消费奶瓶来说其量约为所述消费的奶瓶体积的一半。

分值＝4：在每次奶瓶喂养后超过30分钟的连续少量反胃。

分值＝5：对于至少一半的消费奶瓶来说反胃所述消费的奶瓶体积的至少一半。

分值＝6：在每次奶瓶喂养后反胃所述消费的奶瓶体积的全部。

到目前为止，Vandenplas评分法被用于几项临床研究，并描述在许多科学文献、尤其是文献VandenplasY,Hachimi–IdrissiS,CasteelsA,MahlerT,LoebH.“使用“抗反胃”配方的临床研究”(Aclinicaltrialwithan"anti–regurgitation"formula)，EurJPediatr.1994；153(6):419–23中。

本领域技术人员可以认识到评估反胃强度、尤其是反胃体积和/或频率的其他量表，例如描述在文献OrensteinSR,MagillHL,BrooksP.“用于胃食管反流疗法的婴儿喂养物的增稠”(Thickeningofinfantfeedingsfortherapyofgastroesophagealreflux)，JPediatr1987；110:181–6中的Orenstein评分法。

对肠推进的影响通过评估婴儿粪便的平均稠度来测量，所述粪便稠度选自硬便、成形便、软便或液体状大便。

在D0日的第一次医学检查期间，100位婴儿的父母亲签署了书面知情同意书，包含在研究中的100位婴儿中的每一位由儿科医生-调查人员进行检查并填写观察报告，其中报告了各种不同数据，尤其是在医学检查前3天内平均的每天反胃的平均次数、粪便的平均稠度和平均Vandenplas分值。

在该第一次检查期间，儿科医生交给父母亲几盒包含本发明的奶粉的重构奶，其量足以满足婴儿2周的需求。在这些盒子中包含的含有本发明的奶粉的重构奶是婴儿在整个研究期间唯一的食物。

在整个研究期间并且对于每次奶瓶准备来说，指示父母亲通过将本发明的婴儿奶粉在40℃的水中稀释成具有13％的干提取物并随后任其冷却至约37℃，来制备液体婴儿奶。还指示他们不改变婴儿的饮食习惯并继续如常喂养。通常，指示他们不改变奶瓶喂养的次数或体积，并观察婴儿的食物需求。

在D14，即进入研究后约14天加减2天，对D14之前包含的90位婴儿进行第二次医学检查。在该检查期间，儿科医生-调查人员完成观察报告，其中报告了各种不同数据，尤其是在医学检查前3天内平均的每天反胃的平均次数、粪便的平均稠度和平均Vandenplas分值。

反胃的频率

儿科医生-调查人员的观察报告中关于在D14之前包含的90位婴儿的D0和D14时的每天反胃的平均次数的信息，列于下面的表6中。

表6：

在100％的评估案例中，在D0至D14之间也观察到反胃次数的减少。尽管在D0时100％的被评估婴儿每天具有至少5次反胃发作，但在D14时，这些婴儿中的70％每天具有少于0或1次反胃发作。

结论：

这些数据证实了包含本发明的作为粉末的组合物的重构奶对减少婴儿每天的反胃和/或反流次数的有效性。

反胃的强度

来自于儿科医生-调查人员的观察报告的关于在D14之前包含的90位婴儿的D0和D14时的平均Vandenplas分值的信息，表明在99％的案例中Vandenplas分值减小。

正如在下面的表7中所示，在D0至D14之间也观察到Vandenplas分值的平均值的减小，其从1.9减小到0.2。

在D14时，77位婴儿，即90位包含的婴儿中的85.5％，具有0的Vandenplas分值，并因此具有每天少于2次反胃发作。

表7：

结论：

这些数据证实了包含本发明的奶粉的重构奶对降低婴儿反胃和/或反流的强度的有效性。

肠运动(肠道推进)

来自于儿科医生-调查人员的观察报告的关于在D14之前包含的90位婴儿的D0和D14时的平均粪便稠度的信息，列于下面的表8中。

表8：

结论：

这些数据证实了包含本发明的奶粉的重构奶不改变婴儿的肠运动，通常不对粪便引起任何不想要的影响，例如在试验的儿童群体内观察到的便秘、腹泻、硬便和/或软便和/或液体状大便和/或大便过于频繁的百分率提高。

这些数据还显示出D0至D14之间粪便稠度的改善或甚至标准化，正如由具有硬便、软便或液体状大便的婴儿的百分率降低和具有成形便的婴儿的百分率提高所说明的。因此，本发明的婴儿奶允许在婴儿中恢复肠运动，即对于这些患者来说，它能够在正常推进被改变时重新建立正常推进，优选能够产生成形便。

本发明的作为粉末的组合物不改变而是保留或甚至恢复服用它的受试者的肠运动。

因此，就反胃和/或反流的频率以及它们的强度而言，本发明的婴儿奶作为抗反胃和/或抗反流奶是有效的，并且做到这一点时不改变肠运动，通常避免婴儿经历与推进改变相关的困扰例如便秘、软便、液体状大便和/或大便过于频繁(腹泻)和/或肠绞痛，或甚至恢复所述婴儿的肠运动。

Claims (21)

1.一种用于婴儿或儿童的营养组合物，其特征在于所述组合物包含冷溶性角豆胶和至少两种不同性质的果胶。

2.权利要求1的组合物，其特征在于所述组合物是抗反胃和/或抗反流组合物。

3.权利要求1或2的组合物，其特征在于所述组合物不改变所述婴儿或儿童的肠运动(肠道推进)。

4.权利要求1至3任一项的组合物，其特征在于所述组合物允许恢复所述婴儿或儿童的肠运动。

5.权利要求1至4任一项的组合物，其特征在于以所述组合物的总重量计，冷溶性角豆胶的浓度小于或等于约1重量％。

6.权利要求1至5任一项的组合物，其特征在于所述果胶是高甲基化果胶、弱甲基化果胶或两者的混合物。

7.前述权利要求任一项的组合物，其特征在于它还包含淀粉。

8.前述权利要求任一项的组合物，其特征在于它还包含糖类，所述糖类优选为乳糖和/或麦芽糖糊精；脂类；蛋白质，所述蛋白质是水解的或未水解的；和/或氨基酸。

9.前述权利要求任一项的组合物，其特征在于它在pH＝6下具有至少150mPa.s的粘度。

10.权利要求1至9任一项的组合物，其特征在于它允许减轻或避免下列肠道障碍中的至少一种，优选地至少两种，更优选地全部下列肠道障碍：便秘，软便，液体状大便和/或大便过于频繁。

11.前述权利要求任一项的组合物，其特征在于它包含百分率低于约1重量％、优选地约0.5重量％的冷溶性角豆胶；浓度在约4重量％至约5重量％之间的弱甲基化酰胺化果胶；浓度为约1重量％的高甲基化果胶；以及优选地浓度在约0.5重量％至约5重量％之间的淀粉；所述百分率是以所述组合物的总重量计用重量表示的。

12.前述权利要求任一项的组合物，其特征在于它是粉末。

13.前述权利要求任一项的组合物，其用于婴儿奶粉、婴儿用食品增补剂、较大婴儿奶粉、成长奶粉或食疗食品中。

14.一种将组合物制备成粉末的方法，所述组合物是权利要求1的用于婴儿或儿童的营养组合物，其优选为抗反胃和/或抗反流组合物和/或不改变肠运动或允许肠运动恢复的组合物，所述方法包括下列步骤：

a)通过在至少60℃的温度下使用搅拌对所述组合物的组成要素进行混合，来制备以所述组合物的总重量计干物质含量为至少20重量％的液体组合物基料，所述要素包含至少两种不同性质的果胶和冷溶性角豆胶，所述冷溶性角豆胶的浓度为以所述组合物的总重量计小于或等于约1重量％，

b)通过在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i)期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii)期间对所述组成要素进行分级，对在步骤a)结束时获得的液体基料进行均质化，

c)通过在步骤b)结束时获得的混合物的雾化进行干燥，以及

d)回收在步骤c)结束时获得的作为粉末的组合物。

15.权利要求14的将组合物制备成粉末的方法，其特征在于所述至少两种不同性质的果胶对应于至少一种弱甲基化果胶和至少一种高甲基化果胶。

16.权利要求14或15的用于制备营养组合物的方法，其还包括以下步骤：对在步骤a)结束时或步骤b)结束时获得的液体基料在60℃至110℃之间的温度下施加足够时间的热处理，以对所述基料进行巴氏消毒，并允许在步骤d)结束时回收作为粉末的巴氏消毒过的组合物。

17.权利要求14至16任一项的方法，其特征在于所述组合物是旨在用于特殊医疗目的的食疗食品，尤其是抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉，和/或不改变肠运动或允许保留或恢复肠运动，并且其特征还在于所述液体基料是旨在用于特殊医疗目的的食疗食品的液体基料，尤其是液体婴儿奶粉基料。

18.权利要求14至17任一项的方法，其特征在于所述液体基料的干物质含量为以所述液体基料的总重量计至少35重量％。

19.权利要求14至18任一项的方法，其特征在于所述组合物的组成要素还包含预煮和/或预明胶化淀粉。

20.权利要求1的组合物，其特征在于所述组合物保留所述婴儿或儿童的肠运动，用于治疗所述婴儿或儿童的反胃和预防他们的肠道障碍的组合用途。

21.权利要求1的组合物，其特征在于所述组合物恢复所述婴儿或儿童的肠运动，用于治疗所述婴儿或儿童的反胃以及便秘、软便和/或腹泻的组合用途。