CN105232959A - 一种中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药组合物,该组合物具免疫重建功能,能够用于制备治疗免疫系统疾病的药物,尤其适合用于治疗HIV/AIDS。
Description
技术领域
本发明涉及到中药组合物,具体的是具有提高免疫力功能的中药组合物,涉及到中医药领域。
背景技术
免疫系统是机体保护自身的防御性结构,主要由淋巴器官(胸腺、淋巴结、脾、扁桃体)、其它器官内的淋巴组织和全身各处的淋巴细胞、抗原呈递细胞等组成。免疫系统具有高度的辨别力,能精确识别自己和非己物质,以维持机体的相对稳定性;同时还能接受、传递、扩大、储存和记忆有关免疫的信息,针对免疫信息发生正和负的应答并不断调整其应答性。免疫系统在人体内主要起着生理防御、自身稳定和免疫监视的作用,是人体抵御病原菌侵犯最重要的保卫系统。兔疫功能一旦失去平衡就容易产生疾病。免疫系统低下,易招致细菌、病毒、真菌的感染,免疫系统亢进则会诱发自身免疫疾病。
中医认为疾病的发生、发展和转归取决于正邪的消长,与机体的免疫功能密切相关,从而提出了扶正祛邪的主要治病原则。早在两千年前的《内经》中指出“正气存内,邪不可干”的免疫学思想,《素问》评热病中指出“邪之所凑,其气必虚”。人体正气强盛,可以控制邪气,使其不能发病,即使发病也御邪气于体表,而病情较轻;相反,其正气虚弱,邪气则长驱直入,侵入脏腑,使病位深而病情重。正气强盛,抗病有力,则顶后良好;正气虚弱,无力抗邪,则预后不良。扶正是指扶助机体正气,增强体质,提高机体抗邪、抗病能力的一种治疗原则,通过增强正气的方法,驱邪外出,恢复健康状况。因此可见中医中的正气说和现代免疫学中的增强免疫力是一致的。
快节奏、高效率的现代社会,常常使人们长期处于竞争激烈、心理压力大、超负荷运行的紧张状态中,这种状况如不能及时化解,则很容易产生生理和心理的疾病。当各种因素诱发免疫系统不能正常发挥保护作用时,就会造成免疫功能失衡。
现代医学中对于治疗免疫失调的方法有很多。对于免疫缺陷,多用外源性免疫球蛋白或免疫促进剂,如肌苷、左旋咪唑、胸腺肽等,对于自身免疫病,则需长期服用免疫抑制剂,如环孢素、甲氨蝶呤、白消安等。这些药物虽在一定程度上能够治疗或治愈部分免疫系统疾病,但对于顽固性疾病,效果较差,且长期服用此类免疫调节药,更容易使原本脆弱的平衡被彻底打破,以致终生服药。
发明内容
为克服现有技术中的不足,为治疗免疫系统疾病提供更好的药物,申请人现公开一种中药组合物。
在经多年对免疫系统疾病的发病病机、病因和症状等的研究和治疗的过程中,申请人认为免疫系统疾病之病机在于:正气不足而又外邪入侵,而正气不足、脏气亏虚又是其根本之因。因此虚多贯穿于疾病的始末,但疾病起初多为实,在外邪伤脏之后,进而发展为虚。申请人经不断总结和反复摸索,提出了全新的免疫系统疾病中医治疗理论,即以固本扶正为先,提高机体自身对抗疾病的能力,再将邪气从各脏腑中引出,并引导下行,之后加快正气于体内的流动,补充因邪气的离去而使各脏的“气虚”。
本发明所述的中药组合物如下所述:
一种中药组合物,其特征在于,原料包括黄精1-30份、藏菖蒲1-40份、诃子1-40份、石菖蒲1-35份、毛诃子1-45份、藏红花1-20份、鼠曲草1-40份,以及选自儿茶膏1-20份、东方草莓1-30份、珠芽景天1-20份中的至少一种。
进一步的,所述中药组合物的原料包括黄精1-30份、藏菖蒲1-40份、诃子1-40份、石菖蒲1-35份、毛诃子1-45份、藏红花1-20份、鼠曲草1-40份,以及选自儿茶膏1-20份、东方草莓1-30份、珠芽景天1-20份中的至少二种。
进一步的,所述中药组合物的原料包括黄精1-30份、藏菖蒲1-40份、诃子1-40份、石菖蒲1-35份、毛诃子1-45份、藏红花1-20份、鼠曲草1-40份,儿茶膏1-20份、东方草莓1-30份、珠芽景天1-20份。
更进一步的,所述各原料重量用量为黄精5-20份、藏菖蒲1-30份、诃子1-25份、石菖蒲1-25份、毛诃子1-25份、藏红花1-10份、鼠曲草1-35份,儿茶膏1-15份、东方草莓1-25份、珠芽景天1-12份。
本中药组合物中,以黄精、藏菖蒲、诃子、石菖蒲、毛诃子、藏红花、鼠曲草为主,黄精具补气养阴、健脾润肺益肾之功,巩固机体基底,提高正气,提神;藏菖蒲温胃、消炎止痛,调节方中凉性的药物不至于矫枉过正而使胃受寒;诃子敛肺止咳、涩肠止泻、降火利咽,帮助黄精起补益固本之功;石菖蒲化湿开胃,开窍豁痰,助体内邪气排出;毛诃子清热解毒、收敛养血,调合诸药;藏红花活血化瘀、凉血解毒、解郁安神;鼠曲草镇咳祛痰。这几味药协同作用,共同达到排毒扶正、滋养脏腑的功效、
根据患者个体体质区别以及病证具体表现,可选择增加儿茶膏、东方草莓以及珠芽景天等药材。儿茶膏具活血止血、止血生肌、收湿敛疮、清肺化痰的功效,与上述诸药协调,可增强药方对肺的功效,同时增加活血止血、生肌敛疮的功能,适用于患者伴发血肿、毒疮、溃烂等。东方草莓具止血、祛痰、燥脓的功效,与上述诸药协调,可增强药方对浓痰不化、咳血等方面的治疗功能;珠芽景天具益气活血、通脉平喘的功效,与上述诸药协调,可增强药方的理气宣肺之功效,适用于胸闷气喘等症。此处的三味药均可根据情况独自添加或组合加入。
为强化本中药组合物其中一个方面的功效,本发明所提供的组合物还可以包含至少一种选自清半夏、川贝母、蔊菜、礞石、银叶诃子。上述诸药均为具有润肺、祛痰或止咳作用之一,将此类药物添入处方,能够特化处方对肺的调养,治愈因肺部病变产生的病证,如久咳不止、浓痰不化、咽喉肿痛等。
同样的,为强化本药方对脾、胃的滋养和调理,处方中还可增加包括法半夏、五味子、陈皮、乌梅、五倍子、赤石脂、肉豆蔻。上述药物均具健脾、开胃、理气或止泻作用之一。在临床实践中,有部分患者体虚气弱,致使脾胃受损,积食不化,食欲不振,影响了食物和营养的摄取,加剧了病情。加入这些药物能够增强本中药组合物对脾、胃的滋养和调理,治疗脾胃病变,能够调理消化道功能,增强食欲,提高营养摄取,增加机体自身抵抗疾病的能力。
再有,为强化本药方的凉血解毒功效,处方中还可增加至少一种选自鸡冠花、仙鹤草、白及、檵木、藕节、血竭、益母草、桃仁、丹参。上述药物均具活血止血、止痛、化瘀或解毒作用之一。临床实践中,因免疫系统受损导致机会性感染,进而发生皮下出血、组织坏死等症状,加入这些药物能够针对此类病证的治疗。
另一方面,运用本发明提供的中药组合物,可选地添加合适的药学上可接受的辅料,可以制备能够调节免疫系统的中药制剂,其方法可以是任意常规的中药制剂生产方法,生产任何常规的剂型。考虑到患者的顺应性和药效,所述制剂优选为口服剂型,更优选为散剂、胶囊剂或口服液,更优选为散剂、口服液,最优选为散剂。
制剂的方法可以是:
1)各原料经挑杂后,称取,分组放好备用;
2)各组原料切段,分别研磨成粉,过2号标准筛;
3)将粉末混合,即得所述药物活性成分组合物;
4)将3)得到的活性成分组合物,按标准制剂工序,依据所制剂型的不同添加药用辅料,进行加工制成制剂。
例如,将提供的中药组合物制备成散剂的方法为:使用提供的中药组合物,将各原料药切段、研磨成粉,混匀即得散剂。
再例如,将提供的中药组合物制备成口服液的方法:将提供的组合物经水煎煮,之后浓缩水煎液,再添加药学上可接受的矫味剂、掩味剂、稀释剂,如蔗糖、炼蜜等与之搭配,制成口服液,经灭菌后灌装成瓶。如何进行煎煮,遵循本领域的一般指导原则和惯用手段,例如处方中需添加肉豆蔻,则在煎煮时,肉豆蔻应后下。
再例如,将提供的中药组合物制备成口含片的方法:将提供的中药组合物粉末与制备口含片用的适合的片剂辅料,如甘露醇、硬脂酸镁、糊精等,混合制粒,整粒,压片即得。
为了使组合物中各原料药更好的发挥药效,优选的对各原料药进行水提取或醇提取,如何选择提取的溶剂,遵循本领域的通常做法。如若选用了丹参,则对丹参进行水提取,取其水提液浓缩喷雾干燥得丹参水提物进行制剂;若选择肉豆蔻,则对肉豆蔻进行醇提取,取其醇提液经浓缩进行制剂。但这些不能用于限制本发明的保护范围。
在没有中药提取条件的情况下,优选将提供的组合物制成散剂和口含片。使用时,将所述散剂或口含片按用量标准取药,置于舌下含服,在至少5分钟后吞咽,在吞咽后30分钟方可饮水。
本发明公开的中药制剂具有清热解毒、活血化瘀、润肺祛痰、健脾开胃、补益安神、止泻敛疮的功效,具有调节机体免疫力的能力,将失衡的免疫系统恢复正常,适用于因免疫失衡导致的疾病,尤其适合用于治疗获得性免疫缺陷综合征。
另外,本发明提供的组合物还可作为添加成分,制成具有调节免疫力功能的保健食品。所述保健食品可以是狭义的、形式上与药品类似的保健食品,如硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等。也可以是软糖、咀嚼糖等广义上的食品。其添加量根据食品的形式不同,以0.1-30%的重量比例为宜。应当理解,所述保健食品的存在形式不能限制本发明的保护范围。
再有,本发明提供的组合物还可作为添加成分,制成具有调节免疫力功能的功能饲料。所述饲料可以用于饲喂家畜、家禽,或养殖的水生、水栖动物。饲料形式可以是颗粒,粉末或流质。本发明提供的组合物可以预先混入饲料中并整体作为产品,也可将所述组合物经提取或直接制成饲料添加剂产品,再经使用人将添加剂与饲料的主料混合制成功能饲料。本发明提供的组合物在饲料中的添加量在0.01-30%质量比之间为宜。同样的,所述的功能饲料的形式或用途同样不能限制本发明的保护范围。
优选的,本发明所使用的组合物各组分用量为:黄精5-20份、藏菖蒲1-30份、诃子1-25份、石菖蒲1-25份、毛诃子1-25份、藏红花1-10份、鼠曲草1-35份,儿茶膏1-15份、东方草莓1-25份、珠芽景天1-12份。
更优选的,本发明所使用的组合物各组分用量为:黄精8-18份、藏菖蒲3-27份、诃子3-22份、石菖蒲4-21份、毛诃子5-17份、藏红花1-7份、鼠曲草1-30份,儿茶膏2-12份、东方草莓1-22份、珠芽景天1-10份。
本发明方案中涉及到的中药材说明如下:
黄精,为百合科黄精属植物黄精Polygonatumsibiricum、滇黄精PolygonatumkingianuColl.EtHemsl.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua棒丝黄精PolygonatumcathcartiiBaker.卷叶黄精P.cirrthifolium(Wall.)Royle和对叫黄精P.oppositifolium(Wall.)Royle的于燥根茎。按照形状不同,习称“大黄精”“鸡头黄精”“姜形黄精”。黄精具有补气养阴,健脾,润肺,益肾的功效。选用黄精时,能增加本方的补益功效,适用体虚、乏力、精神萎靡者。现代技术可从黄精根茎中分离出甾体皂甙,包括2个呋甾烯醇型皂甙和2个螺甾烯醇型皂甙。属于前者的是:26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-22-O-甲基-(25)S-呋甾-5-烯-3β,26-二醇3-O-β-石蒜四糖甙(26-O-β-D-glucopyranosyl-22-O-methyl-25(S)-furost-5-ene-3β,26-diol3-O-β-lycotetraoside)即 西伯利亚蓼甙A(sibiricoside-A) 和26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-22-O-甲基-25(S)-呋甾-5-烯-3β,14α,26-三醇3-O-β-石蒜四糖甙(26-O-β-D-glucopyranosyl-22-O-methyl-25(S)-fruost-5-ene-3β,14α,26-triol3-O-β-lycotetraoside)即 14α-羟基西伯利亚蓼甙A (14α-hydroxysibiricosideA);属于后者的是:((23S,25R)螺甾-5-烯-3β,14α,23-三醇3-O-β-lycotetraoside)即 西伯利亚蓼甙B (sibiricosideB)和 新巴拉次薯蓣皂甙元-A3-O-β-石蒜四糖甙 (neoprazerigeninA3-O-β-lycotetraoside)。另含黄精多糖A、B、C,三者的相对分子质量均大于20万,均由葡萄糖(glucose)、甘露糖(mannose)和半乳糖醛酸(galacturonicacid)按照摩尔比6:26:1缩合而成;又含黄精低聚糖A、B、C,相对分子质量分别为1630、862和472,系由果糖(fructose)与葡萄糖按摩尔比8:1.4:1和2:1缩合而成。黄精具有的功效与上述有效成分有关。
鼠曲草,为菊科鼠麴草属植物鼠曲草(Gnaphaliumaffine),又名鼠麴草。以干燥全草或花序入药,具镇咳祛痰的功效。在藏药经典《晶珠本草》中,鼠曲草其名被记载为“香青”,分为黄白二种。在《中国藏药》第三卷(青海省药品检验所、青海省藏医药研究所主编,上海科学技术出版社,1996年)记载,“甘达巴扎”白者为乳白香青(AnaphalislactcaMaxim),黄者即为鼠曲草,二者均“治培根病,去痞瘤”。而香青为菊科香青属植物,香青属曾合并于鼠麴草属,二者主要以两性花不育为区别。由此可知,鼠曲草与香青在植物分类学上虽属于不同物种,但有极密切的亲缘关系,且具有相同的功效。因此,鼠曲草和香青可以互换使用。
儿茶膏,为豆科金合欢属植物儿茶(Acaciacatechu(L.f.)Willci.)的去皮枝、干的干燥煎膏,具有活血止痛,止血生肌,收湿敛疮,清肺化痰的功效。
珠芽景天,为景天科景天属植物珠芽景天(Sedumbulbiferum,别称马尿花),全草可入药,以其干燥根和根茎为优。具有益气活血、通脉平喘的功效。
诃子,为使君子科诃子属植物诃子(TerminaliachebulaRetz.)的成熟果实,又称诃黎勒,微毛诃子。诃子具敛肺止咳、涩肠止泻、降火利咽的功效。在藏药系统中,诃子为最常用的藏药材,被奉为“藏药之王”。诃子的果实含鞣质23.60%-37.36%,内含:诃子酸,诃黎勒酸,鞣料云实精,诃子鞣质,2,3-O-连二没食子酰石榴皮鞣质,榄仁黄素,原诃子酸,葡萄糖没食子鞣甙,1,3,6-三没食子酰葡萄糖,没食子酸,并没食子酸等。又含三萜类成分:榄仁萜酸,诃王醇。还含莽草酸,去氢莽草酸,奎宁酸,三十碳酸,棕榈酸,没食子酸已酯,诃子次酸三已酯,胡萝卜甙,β-谷甾醇,阿拉伯糖,果糖,葡萄糖,蔗糖,鼠李糖和氨基酸等。另含番泻甙,诃子素以及鞣酸酶,多酚氧化酶,过氧化物酶,抗坏血酸氧化酶等。现代研究表明,诃子还具有一定的抗癌功效。
石菖蒲,属天南星科菖蒲属禾草状多年生草本植物石菖蒲(Acorustatarinowii)的干燥根,又名九节菖蒲、山菖蒲、药菖蒲、金钱蒲、菖蒲叶、水剑草、香菖蒲、黑菖蒲。石菖蒲根茎作药用。生长于海拔20米至2600米的地区,具有化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智的功效。
藏红花,为鸢尾科番红花属植物藏红花(CrocussativusL.)的干燥柱头,含有的藏红花酸(Crocitin)、藏红花醛(safranal)、藏红花素(Crocin)和藏红花苦素(Protocrocin),具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神。另外,现代技术研究表明,藏红花具有抑制癌症、调节免疫力、抗氧化的功能。
藏菖蒲,为天南星科植物藏菖蒲(AcoruscalamusL.)的干燥根茎,具有温胃,消炎止痛的功效。藏菖蒲又称水菖蒲、白菖蒲、臭蒲、泥菖蒲、大菖蒲。藏菖蒲全株含多种有效成分,其根茎含挥发油,油中主要成分为α-细辛醚、β-细辛醚,全草其他部位也含有挥发油。另尚含维生素、棕榈酸、菖蒲苷混合脂肪酸及糖。现代药理试验结果表明,藏菖蒲具有安神镇静、抗惊厥和降温等作用。此外,尚有解平滑肌痉挛等药理作用。
毛诃子,为使君子科榄仁树属植物毗黎勒孔的干燥成熟果实,有清热解毒,收敛养血,调和诸药之功效。其乙醇提取物中,含有β-谷甾醇、没食子酸、鞣花酸、没食子酸乙酯、诃子酸(Chehulagicacid,C41H30O27)及糖类物质;另还从毛诃子中分离得到强心的甾体皂甙成分。毛诃子的生理活性与上述有效成分有关。
东方草莓,为蔷薇科草莓属植物东方草莓(FragariaorientalisLosinsk)的干燥全草。具有止血、祛痰、燥脓的作用。东方草莓全草含有黄酮类化合物,并含大量的鞣质等。糖类5.0~7.0%,总酸量1.175~326%,果汁占果实的70~80%。在少数民族医药实践中,草莓(F.elatiorElark.),结根草莓(F.filipendulaHemsi.),欧洲草莓(F.vescaL.)可作为替代品使用。
清半夏,为天南星科半夏属植物半夏(Pinelliaternata(Thunb.)Breit.)的炮制品。炮制方法为:取净半夏,大小分开,浸漂,每日换水2~3次,至起白沫时(约7天),换水后加白矾(每100kg净半夏,加白矾(8kg)溶化,再泡7天,用水洗净,取出置不锈钢锅内,加入剩余的白矾,先用武火,后用文火,煮约3小时,以内无白心为度,加入少量水,取出,晾至七成干,再闷约3天,切薄片,阴干。每100kg净半夏,用白矾12.5kg。清半夏成品为椭圆形、类圆形或不规则的片状。切面淡灰色至灰白色,可见灰白色点状或短线状维管束迹。质脆,易折断,断面略呈角质样。气微,味微涩、微有麻舌感。
川贝母(Fritillariacirrhosa)为百合科贝母属植物暗紫贝母、卷叶贝母、梭砂贝母、甘肃贝母、康定贝母、太白贝母、瓦布贝母等的干燥鳞茎。川贝母具有清热化痰、润肺止咳、散结消肿的功效。现代技术能从川贝母中分离出多种生物碱,包括:川贝碱(fritimine)、西贝素(sipeimine)、松贝辛(songbeisine),松贝甲素(sonbeinine).β-谷甾醇(β-sitosterol).棱砂贝母碱(dela一vlne)、棱砂贝母酮碱(delavinone)、川贝酮碱(chuanbeinone)、棱砂贝母芬碱(delafrine)、棱砂贝母芬酮碱(delafrinone)、(22R,25S)-茄啶-5一烯-3β,5α,6β-三醇[(22R,25S)-solanid-5-enine-3β,5α,6β-triol]、贝母辛碱(peimisine)、西贝母碱(imperialine)即是西贝素,川贞碱、炉贝碱(fritiminine).岷贝碱甲(minpeimine)、岷贝碱乙(minpeiminine)、川贝酮碱、棱砂贝母酮碱、西贝素.等。川贝母的镇咳祛痰等药用功效与上述生物碱对人体的作用有关。
蔊菜,(Rorippaindica(Linn.)Hiern)属于十字花科植物,全草可入药,同时为常见食用蔬菜。蔊菜有效成分为蔊菜素,有解表健胃、止咳化痰的效用,全草尚含有有机酸、黄酮和微量生物碱。
礞石,为变质岩类黑云片岩或绿泥石化云母碳酸盐片岩,或变质岩类云母片岩的风化物,本发明所述礞石为原药材,除去杂质及泥土,砸碎或碾成的粉末。具有坠痰下气,平肝镇惊的功效。
银叶诃子,为使君子科诃子属植物银叶诃子(Terminaliaargyrophylla)的果实,具敛肺止咳,利咽开音的功效。
法半夏,为天南星科半夏属植物半夏(Pinelliaternata(Thunb.)Breit.)的炮制品。炮制方法为:取净半夏,大小分开,浸泡10~12天,每日轻轻搅拌换水2次,至无干心,再用白矾水浸泡3天,去白矾水,用水再泡2天,加甘草、石灰液(取甘草20kg,加水煎煮2次,合并煎液,倒入用适量水制成的石灰液中)浸泡,每日搅拌1~2次,并保持pH值为12.0以上,至口尝微有麻舌感,切面呈均匀黄色为度,取出,洗净,阴干或低温烘干。每100kg净半夏,用甘草20kg、白矾2kg、生石灰30kg。该品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆,断面黄色或淡黄色,颗粒者质稍硬脆。气微,味淡略甘、微有麻舌感。
半夏中分离可得到15个化合物,分别为大黄酚,丁二酸,正十六碳酸-1-甘油酯,3-O-(6'-O-棕榈酰基-β-D-吡喃葡萄糖基)豆甾-5-烯,对二羟基苯酚,羟甲基糠醛,邻二羟基苯酚及β-谷甾醇,胡萝卜苷。半夏所具备的药用作用与上述15个化合物有关。
五味子,为木兰科五味子属植物五味子(Schisandrachinensis(Turcz.)Baill)或华中五味子(SchisandrasphenantheraRehd.etWils.)的干燥成熟果实。前者称为北五味子,后者为南五味子,以北五味子为优。五味子具有敛肺滋肾,生津敛汗,涩精止泻,宁心安神的功效。现代技术对五味子成熟果实的分析,可以分离出多种有效成分。包括挥发性成分、木脂素类和有机酸类。亦含柠檬醛(Citrdal)、叶绿素、甾醇、维生素C、维生素E、糖类、树脂和鞣质。挥发性成分有:倍半蒈烯(Sesquicarene)、β-花柏烯(β-Chamigrene)、α-花柏烯(α-Chamigrene)、花柏醇(Chamigrenol)、β-甜没药烯(β-Bisabolene)、α-蒎烯(α-Pinene)、莰烯(Cam-phene)、β-蒎烯(β-Pinene)、月桂烯(Myrcene)、α-萜品烯(α-Terpinene)、柠檬烯(Limonene)、γ-萜品烯(γ-Terpinene)、对聚伞花烯(p-Cymene)、百里酚甲醚(Thymolmethylether)、乙酸冰片酯(Bornylacetate)、香茅醇乙酸酯(Citronellylacetate)、芳樟醇(Linalool)、萜品烯-4-醇(Terpinene-4-ol)、α-萜品醇(α-Terpi-neol)、2-莰醇(Borneol)、香茅醇(Citronellol)、苯甲酸(Benzoicacid)、δ-荜澄茄烯(δ-Cadinene)、β-榄香烯(β-Elemene)、衣兰烯(α-Ylangene)等。木脂素类有:五味子素(Schizandrin)、去氧五味子素(Deoxyschizandrin)、γ-五味子素(γ-Schizandrin)、伪-γ-五味子素(Pseudo-γ-schizandrin)、五味子乙素(WuweizisuB)、五味子丙素(WuweizisuC)、异五味子素(Isoschizandrin)、前五味子素(Pregomisin)、新五味子素(Neoschizandrin)、五味子醇(Schizandrol)、五味子醇甲(SchizandrolA)、五味子醇乙(SchizandrolB即GomisinA)、五味子酯甲、乙、丙、丁、戊(SchisantherinA,B,C,D,E)、红花五味子酯(Rubschisantherin)、五味子酚酯(Schisanhenolacetdte)、五味子酚乙(SchisanhenolB)、五味子酚(Schisanhenol)。尚有戈米辛(Gomisin)A、B、C、D、E、F、G、H、J、N、O、R、S、T、U;表戈米辛(Epigomisin)O;当归酰戈米辛(Angeloylgomisin)H、O、Q;惕各酰戈米辛(Tigloylgomisin)H、P;当归酰异戈米辛(Angeloyisogomisin)O;苯甲酰戈米辛(Benzoyl-gomisin)H、O、P、Q;苯甲酰异戈米辛(Benzoyl-isogomisin)O等。
陈皮,为芸香科柑橘属植物橘(CitrusreticulataBlanco)及其栽培变种的干燥成熟果皮,本发明中选择加入陈皮,可使药方具有理气健脾,燥湿化痰的功能。在通常应用中,陈皮还可与苍术、厚朴同用,用于中焦寒湿脾胃气滞者,脘腹胀痛、恶心呕吐、泄泻;与山楂、神曲等同用,用于食积气滞,脘腹胀痛者;与枳实、生姜等同用,用于胸痹胸中气塞短气者。本领域技术人员可以依据实际的用药要求,根据此类配伍原则进行处方的加减、更改。
乌梅,为蔷薇科杏属植物梅(Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZuce)的干燥近成熟果实。具有敛肺,涩肠,生津,安蛔的功效。
五倍子,为漆树科盐肤木属植物盐肤木(RhuschinensisMill.)、青麸杨(RhuspotaniniiMaxim.)或红麸杨(RhuspunjabensisStew.var.sinica(Diels)Rehd.etWils.)叶上的虫瘿,主要由五倍子蚜(Melaphischinensis(Bell)Baker)寄生而形成。又称文蛤、百虫仓、木附子、盐麸叶、上毬子。具有敛肺降火,涩肠止泻,敛汗,止血,收湿敛疮的功效。现代技术从五倍子中分理出多种物质,被证明的主要活性物质包括:五倍子单宁、没食子酸等。其中五倍子单宁被证明具有抑菌、抗龋齿、抑制突变、清除自由基和抗氧化的作用。
赤石脂,为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石,别名赤符、红高岭、赤石土、红土。主含四水硅酸铝,具有涩肠,止血,生肌敛疮之功效。实际应用中,赤石脂还可经锻制,增强止血、止泻、收敛作用。煅赤石脂的通常制备方法为:取赤石脂细粉,用醋调匀,搓条,切段,干燥,照明煅法(药物煅制时,不隔绝空气的方法称为明缎法。)煅至红透即成。用时捣碎。
肉豆蔻,为肉豆蔻科肉豆蔻属植物肉豆蔻(MyristicafragransHoutt.)的干燥种仁,有温中行气,涩肠止泻的功效。生肉豆蔻油脂较多,有部分滑肠作用,经面裹、麦麸裹或滑石粉裹后煨制,可除去大部分油脂,消除滑肠作用,更加强了涩肠止泻的功效。现代技术可从肉豆蔻提取物中分离出甲基丁香酚和甲基异丁香酚,是肉豆蔻止泻的有效成分。
鸡冠花,为苋科青香属植物鸡冠花(CelosiacristataL.)的干燥花序。又称鸡公花、鸡冠头,具有收敛止血,止带,止痢的功效。鸡冠花可经炒制法制得鸡冠花炭,使生品的凉性减弱,增强其收涩作用。
仙鹤草,为蔷薇科龙芽草属植物龙芽草(AgrimoniapilosaLedeb.)的地上部分。别名脱力草、瓜香草、老牛筋、狼芽草。仙鹤草具有收敛止血,截疟,止痢,解毒,补虚的功效,仙鹤草的主要有效成分包括:仙鹤草酚(agrimophol)、仙鹤草内酯(agrimonolide),并含木犀草甙(luteoloside)、仙鹤草甲、乙、丙素(agrimoninA,B,C)、赛仙鹤草酚A~E(agrimolA~E),另含鞣质、甾醇、皂甙及挥发油。
白及,为兰科白及属植物白及(Bletillastriata(Thunb.)Reichb.f).的干燥块茎,别名白根、地螺丝、羊角七。白及具有收敛止血,消肿生肌的功效。白及同属植物小白及(学名:Bletillaformosana(Hayata)Schltr.)、黄花白及(学名:BletillaochraceaSchltr.)、华白及(学名:Bletillasinensis(Rolfe)Schltr.)均具有类似的药用功效。在少数民族药方中,可以替换使用。
檵木,为金缕梅科檵木属植物檵木(Loropetalumchinensis(R.Br.)Oliv.)。其根、叶、花、果均可入药,具有收敛止血,清热解毒,止泻的功效。檵木花含槲皮素和异槲皮苷,叶含没食子酸、鞣质、黄酮类(主要是槲皮素)。
藕节,为睡莲科莲属植物莲(NelumbonuciferaGaerth.)的干燥根茎节部,具有收敛止血,化瘀的功效。
血竭,为棕榈科黄藤属植物麒麟竭的果实渗出的树脂经加工制成,具有活血定痛,化瘀止血,生肌敛疮的功效。血竭是于秋季采收麒麟竭的果实,置蒸笼内煮,使树脂渗出,凝固而成,打成细粉末用。血竭中有效成分包括血竭红素(dracorubin),血竭素(dracorhodin),山达海松酸(sandaracopimaricacid),还含去甲基血竭红素(nordracorubin),去甲基血竭素(nordracorhodin),(2S)-5-甲氧基-6-甲基黄烷-7-醇[(2S)-5-methoxyflavan-7-ol],(2S)-5-甲氧基蓼烷-7-醇[(2S)-5-methoxyflavan-7-ol],2,4-二羟基-5-甲基-6-甲氧基耳酮(2,4-dihydroxy-5-methyl-6-methoxychalcone),血竭黄烷(dracoflavan)A,血竭二氧杂庚醚(dracooxepine),另含海松酸(pimaricacid),异海松酸(isopimaricacid),松香酸(abieticacid),去氢松香酸(dehydroabieticacid)等。
益母草,为唇形科益母草属植物益母草(LeonurusjaponicusHoutt.)的新鲜或干燥地上部分,具有活血调经,利尿消肿,清热解毒的功效,其有效成分为益母草素,益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。
桃仁,为蔷薇科植物桃(Prunuspersica(L.)Batsch)或山桃(Prunusdavidiana(Carr.)Franch.)的干燥成熟种子,具有活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘的功效。桃仁经燀制、炒制后,有效成分易于煎出,且经炒制可增强润燥和血的能力。
丹参,为唇形科鼠尾草属植物丹参(SalviamiltiorrhizaBge.)的干燥根和根茎,别名郄蝉草、赤参、木羊乳、逐马、奔马草、山参、紫丹参、红根、山红萝卜、活血根、靠山红、红参、精选酒壶根、野苏子根、山苏子根、大红袍、蜜罐头、血参根、朵朵花根、蜂糖罐、红丹参等。丹参具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效。丹参多生用,生品具有较强的祛瘀止痛清心除烦能力,用于血热瘀滞所致的疮痈等。用酒炮制后制得酒丹参,能缓和寒凉之性,增强活血祛瘀、调经之功。丹参根主含二萜醌类色素,丹参酮(tanshinone)Ⅰ,ⅡA,ⅡB,隐丹参酮(cryptotanshinone),异丹参酮(isotanshinones)Ⅰ,Ⅱ,异隐丹参酮(1socryptotanshinone),丹参新酮(miltirone),丹参酸甲酯(methyltanshinonate),羟基丹参酮ⅡA(hydroxytanshinone),二氢丹参酮Ⅰ(dihydrotanshinoneI),丹参新醌甲、乙、丙,次甲丹参醌(methylenetanshinquinone)和鼠尾草酚(salviol)。另报道含铁锈醇(ferruginol)、Δl-丹参新酮(Δl-dehydromiltirone)、Δl-丹参酮ⅡA(Δl-dehydrotanshinoneIIA)、丹参新醌丁(danshenxinkunD)和1,⒉二氢丹参醌等。除二萜醌类化合物外,尚含原儿茶醛(protocatechuicaldehyde)、β-谷甾醇和D(+)β-(3,4一二羟基苯基)-乳酸(即丹参素,丹参酸甲),以及缩羧酸化合物(salvianolicacids)A,E等。现代药理学研究表明,丹参的多种生理活性均与上述活性成分有关,如丹参在提高体液免疫功能方面有促进作用,提高淋巴细胞转化等作用。
具体实施例
以下通过数个实施例进一步说明本发明。应当理解,所列举的所有实施例均为帮助本领域技术人员理解和实施本发明,并非任何形式的对本发明的任何限制。一切在本发明基础上进行的简单改进和调整,以及将其中的原料进行等同或等效的替换,而未能产生新的实质性特点和显著进步的,均应在本发明的保护范围之内。
实施例1组合物处方示例
以下给出数个示例处方,并指出了各处方适用范围和对象。需要注意,所列处方并非是任何对处方组成的限定,仅为具体举例说明之用。本领域技术人员可以根据疾病表现的证状不同,病人的体质差异对处方进行调整,这些调整应同样纳入本发明的保护范围之内。
处方1
黄精:22g藏菖蒲:25g诃子:15g石菖蒲:7g
毛诃子:15g藏红花:6g鼠曲草:10g东方草莓:22g
处方2
黄精:12g藏菖蒲:20g诃子:10g石菖蒲:3g
毛诃子:5g藏红花:12g乳白香青:10g珠芽景天:15g
处方3
黄精:17g藏菖蒲:35g诃子:25g石菖蒲:23g
毛诃子:25g藏红花:18g鼠曲草:20g珠芽景天:15g
儿茶膏:13g
处方4
黄精:3g藏菖蒲:35g诃子:25g石菖蒲:23g
毛诃子:25g藏红花:18g乳白香青:20g珠芽景天:15g
儿茶膏:13g东方草莓30g
处方5
黄精:17g藏菖蒲:25g诃子:25g石菖蒲:23g
毛诃子:25g藏红花:9g鼠曲草:20g珠芽景天:12g
儿茶膏:13g东方草莓15g
处方6
黄精:17g藏菖蒲:25g诃子:20g石菖蒲:18g
毛诃子:16g藏红花:5g鼠曲草:25g珠芽景天:6g
儿茶膏:11g东方草莓15g
处方7
黄精:10g藏菖蒲:15g诃子:10g石菖蒲:5g
毛诃子:8g藏红花:3g鼠曲草:15g珠芽景天:3g
儿茶膏:4g东方草莓:5g
处方8
黄精:10g藏菖蒲:15g诃子:10g石菖蒲:5g
毛诃子:8g藏红花:3g乳白香青:15g珠芽景天:3g
儿茶膏:4g东方草莓:5g
蔊菜:10g清半夏:4g
处方9
黄精:10g藏菖蒲:15g诃子:10g石菖蒲:5g
毛诃子:8g藏红花:3g鼠曲草:15g珠芽景天:3g
儿茶膏:4g东方草莓:5g
处方10
黄精:10g藏菖蒲:15g诃子:10g石菖蒲:5g
毛诃子:8g藏红花:3g鼠曲草:15g珠芽景天:3g
儿茶膏:4g东方草莓:5g
法半夏:4g五倍子:2g檵木叶膏:2g血竭:2g
丹参:2g
处方11
黄精:13g藏菖蒲:15g诃子:10g石菖蒲:15g
毛诃子:8g藏红花:5g乳白香青:11g珠芽景天:3g
儿茶膏:4g东方草莓:15g
陈皮:10g乌梅:5g
处方12
黄精:13g藏菖蒲:15g诃子:10g石菖蒲:15g
毛诃子:8g藏红花:5g鼠曲草:11g珠芽景天:3g
儿茶膏:4g东方草莓:15g
川贝母:11g肉豆蔻:5g
实施例2制剂示例
示例1散剂制剂
①提供实施例1中处方4所述的组合物。
②各组分研细后混匀即得。
示例2口含片制剂
①提供实施例1中处方6所述的组合物。
②组合物的各组分研细后混匀。
③添加适量口含片常用辅料,本例中选用甘露醇、麦芽糊精,混合湿法制粒。
④干燥、整粒,添加适量润滑剂硬脂酸镁,送入压片机压片,即得。
示例3口服液制剂
①提供实施例1中处方2所述的组合物。
②各组分研细后,以水浸泡至少2小时后,再煎煮2次,每次2小时。每次煎煮结束均过滤收集煎煮液。
③合并煎煮液,减压浓缩,过滤取清液。
④取白蜜10g,加水适量溶解成蜜糖水,将③中清液用蜜糖水稀释,搅拌,即得。
示例4硬胶囊制剂
①提供实施例1中处方6所述的组合物。
②各组分研细后,以95%乙醇浸泡至少14h,如此浸泡3-4次至浸泡液色淡,合并浸泡液,过滤。
③滤后液减压浓缩制成干浸膏,加适量助流剂或润滑剂,如硬脂酸镁、滑石粉等,混匀,送入包衣锅中,将润湿剂如乙醇或水以雾状喷入,使粉末湿润粘合成粒,继续滚转至颗粒干燥。
④取药用空心胶囊,置于胶囊装填板上,将③中颗粒填充进入胶囊,锁合胶囊。
需注意,以上制剂示例均是建立在少量制作的基础上。当需要大批量生产时,处方中各主要用量应等比例扩大,同时采用合适的工业化生产设备,如使用包括液体灌装机、粉末压片机、胶囊装填机、包衣机等。
实施例3组合物用于制造食品示例
示例1胶囊剂型的保健食品制造
①提供实施例1中处方9所述的组合物。
②各组分研细后,以95%乙醇浸泡至少14h,如此浸泡3-4次至浸泡液色淡,合并浸泡液,过滤。
③滤后液减压浓缩制成干浸膏,加稀释剂如淀粉、糊精等,适量助流剂或润滑剂,如硬脂酸镁、滑石粉等,使浸膏质量占总混物的30%,混匀,送入包衣锅中,将润湿剂如乙醇或水以雾状喷入,使粉末湿润粘合成粒,继续滚转至颗粒干燥。
④取药用空心胶囊,置于胶囊装填板上,将③中颗粒填充进入胶囊,锁合胶囊。
与中国药典剂型相符的保健食品,均可参照药品制造的一般工艺进行。
示例2功能型酸枣糕的制造
①提供处方7所述的组合物,经粉碎研磨混合成粉末
②将酸枣糕所需的原材料混合,并以0.1%的质量比添加①制得的粉,之后按通常的酸枣糕制备方法实施,即得。
本发明提供的组合物除可直接以各组分原型粉末添加进入食品中外,也可经一般提取工艺将提取物制成浓缩液或干燥粉再添入食品之中。
实验例1体外药理实验
(1)小鼠免疫缺陷病造模
取昆明系健康雄性小鼠110只,体重20-25g,随机分为3组,其中模型组70只,正常对照组20只,溶剂对照组20只。模型组小鼠以25mg/kg·d的剂量腹腔注射环孢菌素A的35%注射用乙醇稀释液,5ml/kg1次,隔天1次,共注射3次;溶剂组给与相应的35%注射用乙醇注射,正常组给与相应的生理盐水注射。末次注射第二天后各随机选取10只小鼠处死后,使用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群百分比,示模型组CD4细胞百分率比溶剂对照组和正常对照组有显著下降,说明造模成功。
(2)实验模型分组与给药
药物A组:取模型组动物10只,提供实施例2中示例2的药物,制成悬浮液后灌胃,每次计量71mg/kg,每日灌胃1次,折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。
药物B组:取模型组动物10只,提供实施例1中处方3的药物,制成悬浮液后灌胃,每次计量71mg/kg每日灌胃1次,折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。
药物C组:取模型组动物10只,提供实施例1处方7制成的散剂,制成悬浮液后灌胃,每次计量71mg/kg每日灌胃1次,折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。
药物D组:取模型组动物10只,提供实施例1处方4制成的散剂,制成悬浮液后灌胃,每次计量71mg/kg每日灌胃1次,折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。
阳性对照组:取模型组动物10只,提供市售胸腺五肽注射液,每日以3mg/kg腹腔注射1次。
模型对照组、溶液对照组、正常对照组:取每组动物各10只,每日灌胃生理盐水71mg/kg。
(3)指标检测
灌胃7天后,禁食禁水8h后,称动物体重,麻醉后于超净台剪开小鼠腹部外皮,再剪开小鼠腹腔和胸腔,采用心脏采血法,用1ml注射器在心尖波动处抽取2ml血液,立即放入EDTA抗凝管中,并充分混匀。每100μl全血中加入10μlCD4(PE)、CD8(FITC)荧光抗体染色剂,并充分混匀,避光孵育20min,再加入400μl的免洗溶血素裂解红细胞10min,用流式细胞仪进行检测和分析CD4+T、CD8+T细胞亚群比率。处死动物,摘取胸腺、脾脏,称重,计算脾指数、胸腺指数,公式为:指数(mg/g)=胸腺或脾重量(mg)/体质量(g)。
(4)结果
统计数据以均数±标准差(x±s)表示,显著性以p<0.05判定,非常显著以p<0.01判定,无统计差异以p>0.05判定。
表1各组胸腺重量指数、脾脏重量指数的检测结果(x±sn=10)
组别 | 胸腺(mg/g) | 脾脏(mg/g) |
空白对照组 | 2.43±0.78 | 2.84±0.85 |
溶液对照组 | 2.35±0.44 | 3.88±0.60 |
模型对照组 | 1.60±0.28 | 3.59±0.44 |
药物A组 | 2.48±0.20 | 4.13±1.03 |
药物B组 | 2.25±0.52 | 2.84±0.71 |
药物C组 | 2.18±0.22 | 3.70±0.65 |
药物D组 | 2.31±0.18 | 3.54±0.61 |
阳性对照组 | 2.56±0.55 | 3.50±0.56 |
表2各组CD4+T细胞、CD8+T细胞亚群百分率检测结果(x±sn=6)
组别 | CD4+T细胞百分率(%) | CD8+T细胞百分率(%) |
空白对照组 | 42.13±16.30 | 12.15±5.49 |
溶液对照组 | 33.45±11.24 | 9.45±1.94 |
模型对照组 | 3.21±1.36 | 5.23±1.62 |
药物A组 | 28.38±13.16 | 9.68±1.53 |
药物B组 | 31.63±9.11 | 8.45±2.27 |
药物C组 | 38.73±5.34 | 9.11±1.24 |
药物D组 | 30.75±11.24 | 7.41±4.14 |
阳性对照组 | 31.45±11.04 | 6.97±3.24 |
从以上数据可以看出:①模型对照组动物的胸腺指数和CD4+T细胞百分率显著低于空白对照组和溶液对照组,说明小鼠免疫缺陷造模有效;②与模型对照组相比,药物A-D组和阳性对照组的胸腺指数和CD4+T细胞百分率显著升高(p<0.05),尤其是药物C组最为显著(p<0.01),说明本发明提供的组合物具有对免疫缺陷动物模型有效进行免疫重建的能力。
应当理解,本申请中并没有也不可能一一列举出每一个组合物的体外药理实验。这是由于本领域技术人员在本发明的启示,结合中医理论的指导下能够推测出其他组合物同样具有免疫重建的能力。
实验例2本发明提供的组合物所制成的药物用于治疗AIDS/HIV临床观察(个体患者)
1、一般资料
收治患者3例,其中男2例,女1例。
2、艾滋病的诊断标准
(1)中医诊断标准
参照《艾滋病中医诊疗指南(2013版)》执行:
艾滋病的全过程可分为急性期、无症状期、艾滋病期。
①急性期:症见发热神疲,咽喉肿痛,或乳蛾肿大,多发瘰疬,自汗盗汗,恶心呕吐,腹痛泄泻,头身疼痛,皮现斑疹,鹅口疮或口糜,舌红、苔白而燥或呈黑褐垢苔,脉细滑数。大多数症状轻微,持续1~3周后缓解。
②无症状期:常无明显临床症状,但疾病呈缓慢持续进展,随着邪盛正虚,表现为易于感冒、发热、倦怠等非特征性症状且迁延难愈,舌象、脉象多有变化,如舌红苔薄腻,或舌淡暗苔白厚,脉细滑弱。时间较长,多持续6~15年不等。无症状期
③艾滋病期:常症见头晕目眩,头痛隐隐,心悸失眠,遇劳加重,自汗,虚羸少气,咳喘咯痰胸闷,纳呆恶心,呕吐痰涎,肢体麻木肿硬,痰核乳癖,神志恍惚,口唇干焦,四肢不温,淡漠呆滞,不思饮食,便秘或溏泻。舌质红或暗淡,常见瘀斑,舌体瘦无神,苔焦黄或腐腻或少苔或剥落,多有裂纹舌,脉细弱或滑或弦涩或脉微欲绝。
艾滋病合并肺部感染咳嗽患者,症见咳嗽时作,白天多于夜间,咳而急剧,声重或咳声嘶哑,或咽痒,咳声低怯,常反复发作,病程长。
艾滋病合并消化道感染患者,以泄泻和恶心、呕吐为多见。泄泻主要表现为大便粪质稀溏,或完谷不化,或粪如水样,大便次数增多,每日三五次以至十数次以上,常兼有腹胀、腹痛、肠鸣、纳呆;艾滋病恶心、呕吐多属内伤,呕吐物不多,常伴精神萎靡,倦怠乏力,脉弱无力。
艾滋病合并皮肤病变主要包括蛇串疮、湿疮、皮肤瘙痒、瘰疬、口腔黏膜病变。蛇串疮症见红斑、水疱或丘疱疹,累累如串珠,排列成带状,沿一侧周围神经分布区出现,局部刺痛或伴臖核肿大;湿疮皮损症见呈对称分布,多形损害,剧烈瘙痒,有渗出倾向,反复发作,易成慢性;瘰疬症见累累如串珠状,好发于颈部的一侧或两侧,亦可延及缺盆、腋部;口腔黏膜病变症见在上腭、舌背、咽峡、附着龈,或两口角上的口腔黏膜反复发生溃烂。
(2)实验室诊断标准
血清学检测:HIV抗体筛查试验筛查试验结果阳性,提示HIV抗体阳性,需进一步做复核或确证试验证实。试验结果阴性,报告HIV抗体阴性。
HIV抗体确证试验:确证试验结果阳性,报告HIV抗体阳性;试验结果阴性,报告HIV抗体阴性;试验结果不确定,报告HIV感染不确定,并应建议三个月后再次进行检测。
病原学检测:①HIV分离,试验结果阳性报告HIV感染,阴性不能排除HIV感染。②HIV核酸检测,试验结果阳性提示HIV感染,阴性不能排除HIV感染。③CD4细胞检测,CD4细胞是HIV/AIDS诊断、判断疗效及预后的主要免疫学检测指标。成人及5岁以上儿童和青少年使用绝对计数检测,CD4细胞≥500mm3,提示无免疫抑制;350~499mm3,提示轻度免疫抑制;200~349mm3,提示中度免疫抑制;<200mm3,提示重度免疫抑制。
3、治疗方法
用法用量:
①散剂或口含片:成人每次服用0.4-0.5g,每日一次,于早餐前空腹含服至少5分钟,吞咽后半小时内不可饮水进食。
②口服溶液:成人每次服用0.4-0.5g(按有效量计),每日一次,于早餐前空腹舌下含服至少3分钟,吞咽后半小时内不可饮水进食。
③胶囊剂:成人每次服用0.4-0.5g(按有效量计),每日一次,于早餐前空腹服用,吞咽后半小时内不可额外饮水进食。
4、疗效评定标准
显效:与未服药相比,病毒载量显著下降(p<0.01),CD4+T细胞计数显著上升(p<0.01),病人自述体力恢复明显,食欲明显提高,咳嗽、腹泻、皮肤瘙痒等艾滋病症状显著好转或消失。
有效:与未服药相比,病毒载量下降(p<0.05),CD4+T细胞计数上升(p<0.05),病人自述体力有所恢复,食欲提高,咳嗽、腹泻、皮肤瘙痒等艾滋病症状有所好转。
无效:与未服药相比,病毒载量无明显变化(p>0.05)或上升,CD4+T细胞计数无明显变化p>0.05或下降。
5、治疗结果
男患A:邪热蕴肺证,给予实施例1中处方1制备的药物治疗,情况如下表:
治疗时间(月) | CD4+T细胞计数 | 病毒载量 | 体貌表观与病人自述 |
0 | 250 | 188000 | 乏力、厌食、痰淤、思维不清 |
1 | 430 | 101000 | 乏力略有好转,痰淤量略减少 |
2 | 580 | 39200 | 体力有所恢复,可进行轻度日常活动,睡眠质量略有提高,食欲好转 |
3 | 630 | 8500 | 体力有所恢复,咳痰消失 |
结果为有效。
男患B:邪热蕴肺证,给予实施例1中处方6制备药物治疗,情况如下表:
治疗时间(月) | CD4+T细胞计数 | 病毒载量 | 体貌表观与病人自述 |
0 | 250 | 120000 | 乏力、厌食、思维不清 |
1 | 650 | 11000 | 乏力有好转,食欲增加 |
2 | 580 | 200 | 体力明显恢复,可进行日常活动,睡眠质量提高,体重增加 |
3 | 780 | 未检出 | 体力明显恢复,睡眠质量提高。 |
结果为显效。
男患C,脾胃虚弱证,给予实施例1处方5制备的药物治疗,情况如下表:
治疗时间(月) | CD4+T细胞计数 | 病毒载量 | 体貌表观与病人自述 |
0 | 350 | 90000 | 乏力、腹胀、厌食, |
1 | 360 | 95000 | 乏力略好转,腹胀消失,食欲增加 |
2 | 490 | 38200 | 体力有所恢复,可进行日常活动,体重增加 |
3 | 580 | 6000 | 体力明显恢复,睡眠质量提高。 |
结果为显效。
女患D,痰淤脾虚证,伴有肺部感染,给予实施例1处方4制备的药物治疗,情况如下表:
治疗时间(月) | CD4+T细胞计数 | 病毒载量 | 体貌表观与病人自述 |
0 | 140 | 225000 | 乏力、咳痰气喘 |
1 | 360 | 95000 | 乏力略好转,咳嗽频度和程度稍有减轻,食欲未增加 |
2 | 290 | 118200 | 体力稍有恢复,咳痰减少 |
3 | 380 | 35000 | 体力稍有恢复,食欲好赚,体重稍增 |
结果为有效。
实施例7大样本辩证治疗实验
对43名患者经辩证后给予相应处方药物进行治疗,依据实施例6中的治疗效果判断,结果汇总如下
给药时间(月) | 显效 | 有效 | 无效 | 治疗有效率(非无效病例) |
0 | - | - | - | - |
1 | 5 | 12 | 26 | 39.5% |
2 | 8 | 16 | 17 | 55.8% |
3 | 9 | 23 | 11 | 74.4% |
4 | 11 | 21 | 11 | 74.4% |
5 | 11 | 24 | 8 | 81.39% |
6 | 14 | 23 | 6 | 86.0% |
以上结果可以看出,本发明提供的组合物对于治疗AIDS/HIV具有较好的疗效。
Claims (10)
1.一种中药组合物,其特征在于,原料包括黄精1-30份、藏菖蒲1-40份、诃子1-40份、石菖蒲1-35份、毛诃子1-45份、藏红花1-20份、鼠曲草1-40份,以及选自儿茶膏1-20份、东方草莓1-30份、珠芽景天1-20份中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,原料包括黄精1-30份、藏菖蒲1-40份、诃子1-40份、石菖蒲1-35份、毛诃子1-45份、藏红花1-20份、鼠曲草1-40份,以及选自儿茶膏1-20份、东方草莓1-30份、珠芽景天1-20份中的至少二种。
3.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,原料包括黄精1-30份、藏菖蒲1-40份、诃子1-40份、石菖蒲1-35份、毛诃子1-45份、藏红花1-20份、鼠曲草1-40份,儿茶膏1-20份、东方草莓1-30份、珠芽景天1-20份。
4.根据权利要求1-3任意之一所述的组合物,其特征在于,原料还包括至少一种选自清半夏、川贝母、蔊菜、礞石、银叶诃子。
5.根据权利要求1-3任意之一所述的组合物,其特征在于,原料还包括至少一种选自法半夏、五味子、陈皮、乌梅、五倍子、赤石脂、肉豆蔻。
6.根据权利要求1-3任意之一所述的组合物,其特征在于,原料还包括至少一种选自鸡冠花、仙鹤草、白及、檵木、藕节、血竭、益母草、桃仁、丹参。
7.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于各原料重量用量为黄精5-20份、藏菖蒲1-30份、诃子1-25份、石菖蒲1-25份、毛诃子1-25份、藏红花1-10份、鼠曲草1-35份,儿茶膏1-15份、东方草莓1-25份、珠芽景天1-12份。
8.根据权利要求7所述的组合物,其特征在于各原料重量用量为黄精8-18份、藏菖蒲3-27份、诃子3-22份、石菖蒲4-21份、毛诃子5-17份、藏红花1-7份、鼠曲草1-30份,儿茶膏2-12份、东方草莓1-22份、珠芽景天1-10份。
9.一种中药制剂,其特征在于,由权利要求1-3任意一项提供的组合物,以及药学上可以接受的辅料制成。
10.一种保健食品,其特征在于将权利要求1-3任意一项提供的组合物,作为添加剂或成分之一制成。
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