CN105168624B - 一种消炎片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种消炎片。该消炎片由蒲公英、紫花地丁、野菊花和黄芩组成。本发明的制备方法为取1/2量的黄芩粉碎得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花粉碎得细粉；将1/2量的黄芩加复合酶，进行酶解，然后煎煮得清膏A；将2/3的蒲公英用复合酶，进行酶解，然后煎煮得浸膏B；将紫花地丁收集挥发油C；将紫花地丁药渣水煎得滤液D；将2/3量的野菊水煎与滤液D合并得清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合均匀，再加入交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠混合均匀，压制成片。本发明工艺提取更完全、含量更高、稳定性更好，崩解时间缩短。避免了崩解过缓对疗效造成的不利影响。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种消炎片及其制备方法。
背景技术
消炎片为中国药典收载品种。由蒲公英、紫花地丁、野菊花和黄芩制备而成，具有抗菌消炎。用于治疗呼吸道感染、发热、肺炎、支气管炎、咳嗽有痰或疖肿等。
目前消炎片制备工艺基本是沿用传统汤剂的方法，将黄芩粉碎成细粉，其他三味原料药一起煎煮。由于混合提取或煎煮，会促使其单味原料药的有效成份不稳定，且原料药混合煎煮有效成份的提取率也会大大降低，还不可避免的提出大量水溶性杂质。中药防病治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。此外，现有消炎片的崩解时间较长，特别长期放置后，有超出药典标准的现象，崩解时间过长会严重影响药物的吸收。
随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已不能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥消炎片经典组方的药用价值。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含量更高、稳定性更好的消炎片，从而更好地发挥该传统验方的药用价值。
本发明目的在于提供一种消炎片的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明消炎片由如下原料药和制备方法制成：
原料药组成为：
蒲公英223-669重量份 紫花地丁223-669重量份
野菊花223-669重量份 黄芩223-669重量份。
制备方法为：
取1/2量的黄芩洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用8-24倍量的水浸泡15-45分钟后加入4-14重量份的复合酶，进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用7-21倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加4-12倍量的水和6-18重量份的复合酶，进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加4-12倍量水盖上盖，浸泡2-4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏1.5-4.5小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材3-9倍量水，煎煮0.5-1.5小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加4-12倍量水煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至40-60℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮1-3重量份和交联羧甲基纤维素钠0.5-1.5重量份混合均匀，压制成片即可。
上述1/2量的黄芩、1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花优选用高速粉碎机粉碎过80目筛。
本发明消炎片的原料药组成优选为：
蒲公英446重量份 紫花地丁446重量份
野菊花446重量份 黄芩446重量份。
本发明消炎片的原料药组成优选为：
蒲公英230重量份 紫花地丁660重量份
野菊花230重量份 黄芩660重量份。
本发明消炎片的原料药组成优选为：
蒲公英660重量份 紫花地丁230重量份
野菊花660重量份 黄芩230重量份。
本发明消炎片的制备方法优选为：取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水浸泡30分钟后加入9重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后一起进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成片即可。
本发明消炎片由如下原料药和制备方法制成：
所述重量份是以g为计算单位；
原料药组成为：
蒲公英446g 紫花地丁446g 野菊花446g
黄芩446g；
制备方法为：
取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水浸泡30分钟后加入9重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成1000片的薄膜衣片，每片重量1.02g。
所述复合酶为3:1的纤维素酶与果胶酶
发明人在筛选过程中发现，只有将1/2量的黄芩和1/3量的蒲公英和野菊花以细粉入药，其余1/2量的黄芩和2/3量的蒲公英和野菊花以提取物的形式入药，得到的收率最高，制成片剂效果好，不会相互破坏有效成份，使得有效成份更稳定。如果低于上述量以原料细粉形式入药，收率提高不明显，高于上述量原料细粉入药，制成的颗粒剂不能达到规定的规格，而且制粒效果不好。同时将原料药一起合并煎煮，会相互破坏有效成份，使得有效成份不稳定，且收率低。
本发明消炎片的优点在于，改进后的工艺其有效成分提取更完全、含量更高、稳定性更好，该方法对提取物进行了纯化，在减少了大量杂质的情况下，得到的提取物(浸膏)比传统方法提高了近一倍，疗效同传统工艺比较也有提高，还大大降低了生产成本。本发明改进后的工艺添加了适量崩解剂，添加崩解剂后所制成的片剂崩解时间在15分钟左右，加速放置6个月后也在22分钟左右完全崩解。有效避免了崩解过缓对疗效造成的不利影响。
近年来不断有人研究酶在中药提取中的应用，并取得了不错的效果。本发明采纳该先进技术，根据各原料药有效成分的性质特点对传统煎煮工艺进行了优化和改进。对于酶种类及用量的选择做了大量实验研究。最终得到上述制备方法及该法制得的片剂。该方法对提取物进行了纯化，在减少了大量杂质的情况下，得到的提取物(浸膏)比传统方法提高了近一倍，且有效成分也稳定，疗效同传统工艺的比较也有提高，还大大降低了生产成本。
植物组织中含有天然的纤维素酶抑制剂；它能保护植物免遭霉菌的腐烂作用，因此，不同的植物药材或组合，所适用的酶及用量是不尽相同的。酶的用量偏低时酶解的效果差，随着酶的浓度升高，与底物的接触面积增大，酶解反应速率增大，但并非越高越好，当酶达到某一浓度时则会产生抑制作用，酶得不到充分利用，造成浪费。因此，发明人对酶的种类及用量进行了考察，发现效果差异明显。其中以纤维素酶、果胶酶3:1比例组合的复合酶效果最佳，显著提高了黄芪甲苷的转移率，高达95.5％，较水提取提升19％。
其中，所述的崩解剂为交联聚维酮和/或交联羧甲基纤维素钠。在一优选实施例中，所述的崩解剂为用量比为2:1的交联聚维酮与交联羧甲基纤维素钠。
以中药提取物为主要组成部分的片剂，由于提取物成分多且复杂自身粘度较高，一般崩解时间都偏长，特别是长期放置后，崩解时间继续延长的趋势明显。因此，本发明添加了适量崩解剂，添加崩解剂后所制成的片剂崩解时间在15分钟左右，加速放置6个月后也在22分钟左右完全崩解。有效避免了崩解过缓对疗效造成的不利影响。
本发明人通过以下试验考察不同工艺步骤及参数对本发明中药片剂的影响。
再次重申：以下试验只是本发明研制过程中众多试验中的举例性试验，并未涵盖和穷尽了发明人为本发明所做的所有实验，目的仅仅在于用那些数据来阐述本发明中药片剂制备方法筛选优化的部分过程及结果。
实验例一、酶种类及用量的筛选实验
1、试剂制备
(1)供试样品1：按照药典中药片剂的优选原料配比称取蒲公英446g、紫花地丁446g、野菊花446g和黄芩446g，以上四味，除黄芩粉碎成细粉过100目筛，其余蒲公英等三味加水煎煮三次，第一次加16倍水，浸泡30分钟，煎煮3个小时；第二次加14倍水，煎煮2个小时，合并滤液，滤过，滤液静置过夜，取上清液浓缩成相对密度至1.25(80℃)的稠膏，加入黄芩细粉，混匀，80℃干燥，粉碎，过80目筛，用65％乙醇制粒，压制成片。
(2)供试样品2：称取蒲公英446g、紫花地丁446g、野菊花446g和黄芩446g，以上四味，除黄芩粉碎成细粉过100目筛，其余蒲公英等三味加20g复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后水煎煮三次，第一次加16倍水，浸泡30分钟，煎煮3个小时；第二次加14倍水，煎煮2个小时，合并滤液，滤过，滤液静置过夜，取上清液浓缩成相对密度至1.25(80℃)的稠膏，加入黄芩细粉，混匀，80℃干燥，粉碎，过80目筛，用65％乙醇制粒，压制成片。
(3)供试样品3：
原料药：蒲公英446g 紫花地丁446g 野菊花446g
黄芩446g；
制备方法为：
取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水和浸泡30分钟后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成片。
(4)本发明试剂(按照实施例1方法制备)
2、提取工艺有效成份收率对比表：
表1
| 组别 | 原料药g | 原料药浸膏g | 原药料提取成份得率(％) |
| 供试样品1 | 1784 | 551 | 30.89 |
| 供试样品2 | 1784 | 745 | 41.76 |
| 供试样品3 | 1784 | 756 | 42.38 |
| 本发明试剂 | 1784 | 1088 | 60.99 |
结论：相同制备方法，供试样品1(未加复合酶)和供试样品2(加复合酶提取)提取成份得率比较，供试样品2(加复合酶提取)得率明显优于供试样品1(未加复合酶)得率；供试样品3(制备方法同本发明组，但提取时未加复合酶)提取成份得率和本发明试剂(加复合酶提取)提取得率比较，本发明试剂得率明显优于供试样品3得率；本发明试剂得率与供试样品1、供试样品2和供试样品3得率比较有显者差异。
3、酶种类及用量的筛选试验结果
酶或复合酶和黄芩的配比为：酶或复合酶9g，黄芩223g；将223g的黄芩洗净，用16倍量的水和浸泡30分钟后加入9g酶或复合酶一起进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；
酶或复合酶和蒲公英的配比为：酶或复合酶12g,蒲公英297g；将297g蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12g的酶或复合酶一起进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；
用表2中的6种酶或复合酶按照上述配比及提取方法进行提取，黄芩和蒲公英的得率明显提升，且不同酶种间差异明显，其中以纤维素酶与果胶酶按3:1比例配合的复合酶效果最为显著，与其他种类的酶进行比较，黄芩和蒲公英的得率提高了16％以上。详见表2。
表2酶种类的筛选试验结果
| 组号 | 酶种类 | 黄芩清膏得率％ | 蒲公英浸膏得率％ |
| 1 | 纤维素酶 | 40.1％ | 40.5％ |
| 2 | 果胶酶 | 38.5％ | 37.4％ |
| 3 | 中性蛋白酶 | 35.1％ | 35.5％ |
| 4 | 纤维素酶+果胶酶(1:1) | 56.8％ | 57.9％ |
| 5 | 纤维素酶+中性蛋白酶(1:1) | 40.5％ | 41.3％ |
| 6 | 果胶酶+中性蛋白酶(1:1) | 39.1 | 40.8％ |
根据表2酶种类的试验结果显示，组号4纤维素酶+果胶酶(1:1)黄芩和蒲公英的浸膏得率最高，因此复合酶优选纤维素酶+果胶酶。下面对纤维素酶和果胶酶的比例进行筛选。见表3
表3纤维素酶和果胶酶的比例筛选试验结果
| 组号 | 复合酶 | 黄芩浸膏得率％ | 蒲公英浸膏得率％ |
| 1 | 纤维素酶+果胶酶(1:1) | 56.8％ | 57.9％ |
| 2 | 纤维素酶+果胶酶(1:2) | 43.3％ | 42.7％ |
| 3 | 纤维素酶+果胶酶(2:1) | 41.5％ | 41.7％ |
| 4 | 纤维素酶+果胶酶(3:1) | 37.1％ | 37.6％ |
| 5 | 纤维素酶+果胶酶(1:3) | 38％ | 38.4％ |
根据表3纤维素酶和果胶酶的比例筛选试验结果显示，组号1纤维素酶+果胶酶(1:1)的比例得到的黄芩和蒲公英的得率为最高。因此纤维素酶和果胶酶的比例优选1:1。下面对复合酶(纤维素酶和果胶酶)的用量进行筛选。见表4和表5
表4复合酶用于提取黄芩时的用量筛选试验结果
| 组号 | 黄芩用量 | 复合酶用量 | 黄芩浸膏得率％ |
| 1 | 223g | 13g | 47.5％ |
| 2 | 223g | 9g | 56.8％ |
| 3 | 223g | 4g | 44.6％ |
表5复合酶用于提取蒲公英时的用量筛选试验结果
| 组号 | 蒲公英用量 | 复合酶用量 | 黄芩浸膏得率％ |
| 1 | 297g | 18g | 48.3％ |
| 2 | 297g | 12g | 57.9％ |
| 3 | 297g | 5g | 45.7％ |
根据表4和表5的试验结果得出，复合酶在用于提取黄芩时，用量在9g时，提取的得率最高；复合酶在用于提取蒲公英时，用量在12g时，提取的得率最高。
实验例二：正交试验
1.制备工艺筛选：
对照组：按照药典中药片剂的优选原料配比称取蒲公英446g、紫花地丁446g、野菊花446g和黄芩446g，以上四味，除黄芩粉碎成细粉过100目筛，其余蒲公英等三味加水煎煮三次，第一次加16倍水，浸泡30分钟，煎煮3个小时；第二次加14倍水，煎煮2个小时，合并滤液，滤过，滤液静置过夜，取上清液浓缩成相对密度至1.25(80℃)的稠膏，加入黄芩细粉，混匀，80℃干燥，粉碎，过80目筛，加入用65％乙醇制粒，压制成片。
本发明组：(按照实施例1制备工艺制备)
2、提取工艺制得的产品对比表：
表6
| 组别 | 原料药g | 辅料g | 最终的产品g |
| 对照组 | 1784g | 2.5g | 500g |
| 本发明组 | 1784g | 3g | 1020g |
结论：对照组提取工艺，最终制得的产品为500g，本发明组制备工艺最终制得的产品为1020g，本发明组制得的最终产品与对照组工艺制得的产品比较有显著差异。
4、服用方法及药效比较
统计200例用于治疗呼吸道感染、发热、肺炎、支气管炎、咳嗽有痰或疖肿的消炎作用，年龄在1-5岁，其中100例服用对照组药品，另100例患者服用本发明组药品，服用方法及疗效如下：
表7
| 组别 | 人数 | 日/次 | 每次服用量 | 服用天数 | 总有效率 |
| 对照组 | 100人 | 3次 | 3g | 7 | 94％ |
| 本发明组 | 100人 | 3次 | 2.04g | 7 | 98％ |
结论：对照组每日服用3次，每次服用量为3g,本发明组每日服用3次，每次服用量为2.04g。本发明组治疗总有效率与对照组治疗总有效率比较没有显著差异。
5、片剂中崩解剂的选择
将本发明实施1的工艺步骤(未添加辅料前)，加羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联聚维酮+交联羧甲基纤维素钠(1:1)、交联聚维酮+交联羧甲基纤维素钠(2:1)或交联聚维酮+交联羧甲基纤维素钠(1:2)，用量分别为3g，结果表明，交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠均可明显加快崩解速度，特别是二者以2:1比例配合后，崩解时间显著缩短。详见表8。
表8崩解剂的选择结果
| 组号 | 崩解剂 | 崩解时间(min) |
| 1 | —— | 23.5 |
| 2 | 羧甲基淀粉钠 | 22.6 |
| 3 | 交联羧甲基纤维素钠 | 19.1 |
| 4 | 低取代羟丙基纤维素 | 20.5 |
| 5 | 交联聚维酮 | 17.8 |
| 6 | 交联聚维酮+交联羧甲基纤维素钠(1:1) | 17.2 |
| 7 | 交联聚维酮+交联羧甲基纤维素钠(2:1) | 14.3 |
| 8 | 交联聚维酮+交联羧甲基纤维素钠(1:2) | 19.4 |
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1
蒲公英446g 紫花地丁446g 野菊花446g
黄芩446g；
取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水浸泡30分钟后加入9重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12重量份的复合酶进行40℃30分钟的酶解，然后一起进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成1000片的薄膜衣片，每片重量1.02g，每日服用三次，每次2片。
实施例2
蒲公英230g 紫花地丁660g
野菊花230g 黄芩660g。
取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水和浸泡30分钟后加入9重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成1000片的薄膜衣片，每片重量1.02g，每日服用三次，每次2片。
实施例3
蒲公英660kg 紫花地丁230kg
野菊花660kg 黄芩230kg。
取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水浸泡30分钟后加入9重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后一起进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12重量份的复合酶进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成1000片的薄膜衣片，每片重量1.02g，每日服用三次，每次2片。
实施例4
蒲公英446g 紫花地丁446g 野菊花446g
黄芩446g；
取1/2量的黄芩洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用10倍量的水浸泡40分钟后加入6重量份的复合酶进行25℃40分钟的酶解，然后一起进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用9倍量的水煎煮2.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加10倍量的水和16重量份的复合酶进行55℃20分钟的酶解，然后一起进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤得滤液；药渣再用8倍量的水煎煮1小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加6倍量水盖上盖，浸泡4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏2小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材8倍量水，煎煮0.5小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加10倍量水煎煮两次，每次0.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至45℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮1.5重量份和交联羧甲基纤维素钠1.3重量份混合均匀，压制成1000片的薄膜衣片，每片重量1.02g，每日服用三次，每次2片。
实施例5
蒲公英230g 紫花地丁660g
野菊花230g 黄芩660g。
取1/2量的黄芩洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用20倍量的水浸泡20分钟后加入12重量份的复合酶，进行55℃20分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1.5小时，过滤，得滤液，药渣再用18倍量的水煎煮1.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加6倍量的水和8重量份的复合酶，进行25℃40分钟的酶解，然后一起进行煎煮，第一次煎煮2.5小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加10倍量水盖上盖，浸泡2天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏4小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材4倍量水，煎煮1.5小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加6倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至55℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2.3重量份和交联羧甲基纤维素钠0.7重量份混合均匀，压制成1000片的薄膜衣片，每片重量1.02g，每日服用三次，每次2片。
实施例6
蒲公英660kg 紫花地丁230kg
野菊花660kg 黄芩230kg。
取1/2量的黄芩洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用10倍量的水浸泡40分钟后加入6重量份的复合酶，进行55℃20分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用9倍量的水煎煮2.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加10倍量的水和16重量份的复合酶，进行25℃40分钟的酶解，然后一起进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤得滤液；药渣再用8倍量的水煎煮1小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加6倍量水盖上盖，浸泡4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏2小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材8倍量水，煎煮0.5小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加10倍量水煎煮两次，每次0.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至45℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮1.5重量份和交联羧甲基纤维素钠1.3重量份混合均匀，压制成1000片的薄膜衣片，每片重量1.02g，每日服用三次，每次2片。
Claims (8)
1.一种消炎片的制备方法，其特征在于，该消炎片由如下原料药和制备方法制成：
原料药组成为：
蒲公英223-669重量份，紫花地丁223-669重量份，
野菊花223-669重量份，黄芩223-669重量份；
制备方法为：
取1/2量的黄芩洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用8-24倍量的水浸泡15-45分钟后加入4-14重量份的复合酶，进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用7-21倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加4-12倍量的水和6-18重量份的复合酶，进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加4-12倍量水盖上盖，浸泡2-4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏1.5-4.5小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材3-9倍量水，煎煮0.5-1.5小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加4-12倍量水煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至40-60℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮1-3重量份和交联羧甲基纤维素钠0.5-1.5重量份混合均匀，压制成片即可；
所述复合酶为3:1的纤维素酶与果胶酶。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述原料药组成为：
蒲公英446重量份 紫花地丁446重量份 野菊花446重量份
黄芩446重量份。
3. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述原料药组成为：
蒲公英230重量份 紫花地丁660重量份
野菊花230重量份 黄芩660重量份。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述原料药组成为：
蒲公英660重量份 紫花地丁230重量份
野菊花660重量份 黄芩230重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的制备方法，其特征在于该消炎片的制备方法为：取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水浸泡30分钟后加入9重量份的复合酶进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成片即可。
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该消炎片由如下原料药和制备方法制成：
所述重量份是以g为计算单位；
原料药组成为：
蒲公英446g 紫花地丁446g 野菊花446g
黄芩446g；
制备方法为：
取1/2量的黄芩洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；取1/3量的蒲公英和1/3量的野菊花分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下1/2量的黄芩洗净，用16倍量的水和浸泡30分钟后加入9重量份的复合酶进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏A；将余下2/3的蒲公英用清水洗净，加8倍量的水和12重量份的复合酶，进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将紫花地丁置提取罐中，加8倍量水盖上盖，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C；将紫花地丁药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D；将余下2/3量的野菊花加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述紫花地丁滤液D合并，混合均匀，浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的清膏E；将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入黄芩、蒲公英和野菊花细粉混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2重量份和交联羧甲基纤维素钠1重量份混合均匀，压制成薄膜衣片，每片重量1.02g。
7.如权利要求1-6之一所述的制备方法在制备治疗呼吸道感染、发热、肺炎、支气管炎、咳嗽有痰或疖肿的药物中的应用。
8.如权利要求1-6之一所述的制备方法在制备具有抗菌消炎功效的药物中的应用。
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