CN105142577A - 假体椎间盘核 - Google Patents

Abstract

本说明书描述了涉及用于增强和稳定脊柱的椎间盘假体的技术。本文中描述的技术的实施包括穿过小的手术切口被植入到人体椎间盘的一部分中的外科装置，用于插入这样的外科装置的各种支撑工具，和使用所述装置增强和稳定脊柱的方法。

Description

假体椎间盘核

技术领域

本发明涉及外科植入装置，并且更特别地涉及椎间盘假体。

背景技术

人类的脊柱是人体生理学的重要部分，其容纳并保护脊髓并且为身体提供结构支撑。在普通人体中，脊柱由二十四块以关节连接的椎骨和九块融合椎骨组成，并且通常被分为几个区域，包括颈椎、胸椎、骶椎和尾椎区域。

虽然根据椎骨的位置和区域在每个椎骨之间存在变化，但是椎骨通常包括椎体、椎弓根、椎弓板、棘突、横突、关节面和椎管，其每个都在提供脊柱的整体支撑和保护功能中起重要作用。在这些特征中，椎体在提供支撑方面特别重要。椎体是椎骨的最大部分，提供椎间盘的附接点，保护脊髓，并且承受椎骨的大部分载荷。

每个椎骨都通过椎间盘与相邻椎骨分离，椎间盘是充当使椎骨保持在一起的韧带的软骨关节。盘包括围绕内部髓核的外部纤维环。纤维环包括几层纤维软骨，其容纳髓核并且将压力均匀分布在整个盘上。髓核包含悬于黏蛋白中的散纤维。盘的核充当缓冲物，其吸收身体日常活动的冲击并且保持两个椎骨分离。

虽然椎间盘保护相邻椎体不受冲击或接触，但是各种病症可能涉及盘的结构并且对其功能有负面影响。例如，由于年龄，髓核可能脱水和变形，或者纤维环可能变弱并且变得更易于被撕裂。盘还可能由于创伤而受损，导致不期望地肿胀或由于开裂而损失髓核。这些盘的病症可能降低盘吸收冲击和传递载荷的能力，或者可能使相邻的椎骨接触，这可能导致那些患这些病症的人的急性痛或慢性痛。

为了恢复受损或退化的椎间盘的功能，普通方法一般包括进行椎间盘切除术以将受害物质从椎间盘内移除，然后向在椎间盘切除术期间产生的空隙中植入假体。这些过程主要目的在于通过中断由异常脊柱生物力学和脊柱失稳引起的恶性循环，以及通过干扰骨格和软组织的反应性和退化性过程的级联来改善背痛。第二个益处在于限制对于传统开放脊柱手术和微创脊柱手术的脊柱软组织包壳的伴随性损伤，因此减轻了术后疼痛并且允许更快地治愈。

迄今为止，用于实现这些目标所需的方法和器械还没有被充分地开发，或者由于几种缺陷而不是市售的。首先，现有方法和器械主要集中在整个盘的更换，其中整个椎间盘被移除并且使用基于铰接的假体或单室盘形可膨胀的结构替代整个椎间盘。在这些器械中，没有进行保存纤维环的尝试，尽管髓核退化，但是纤维环还是健康的。其次，不存在完全经皮进行的用于移除和替代椎间材料并且保存纤维环的现有方法。

理想地，椎间盘的治疗会涉及微创过程，使得椎间盘切除术和植入过程对周围的健康组织的干扰最小化。同样地，该过程期间使用的工具和植入物应能够以微创的方式部署和工作。植入物应提供足够的结构支撑以恢复椎间盘的功能，并且应理想地保留椎骨之间的大的关节自由度。植入物还应是有弹性的以应对突然的物理冲击和其他外力，使得其能够承受正常的患者运动期间经历的应力。

发明内容

本说明书描述了涉及用于增强和稳定脊柱的椎间盘假体的技术。本文中描述的技术的实施包括通过小手术切口被植入人体椎间盘的部分中的外科装置，用于插入这种外科装置的各种支撑工具，以及使用所述装置来增强和稳定脊柱的方法。

本发明的各种实施提供了外科应用所期望的益处。由于装置能够通过单个小切口插入并且布置在身体内，因此该装置的植入是微创的。这样，植入过程对健康的周围结构产生最小的损伤。用于部署装置的各种工具还可以通过同一单个切口被部署和被操作，也使对健康组织的伴随性损伤最小化。装置提供结构支撑以恢复椎间盘的功能，并且还保留椎骨之间的大的关节自由度。装置也是弹性的以应对突然的物理冲击和其他外力，使得其能够承受正常的患者运动期间经历的应力。

本发明的一个示例性实施例包括可植入假体装置，其包括：内室；与内室流体隔离的外室；和与内室和外室流体连通的密封阀，该密封阀包括第一密封机构、第二密封机构、和阻塞件。当密封阀处于打开状态时，第一密封机构允许第一材料流入内室中，而第二密封机构允许第二材料流入外室中。当密封阀处于闭合状态时，第一密封机构阻止第一材料从内室内流出，而第二密封机构阻止第二材料从外室内流出。施加到阻塞件的力使密封阀进入打开状态，并且该力的释放使密封阀进入闭合状态。

本发明的一个或更多个实施例包括以下特征中的一个或更多个：第一材料包括惰性气体。第二材料包括硅酮聚合物。硅酮聚合物是可固化的。第二材料包括成像造影剂。膨胀装置包括第一通道和与第一通道流体隔离的第二通道；其中该膨胀装置适于为向阻塞件施加力，将第一通道定位为与内室流体连通，将第二通道定位为与外室流体连通，并且同时地将第一材料从第一通道传送到内室并且将第二材料从第二通道传送到外室。假体装置是可收拢的。使用材料使内室或外室膨胀引起假体装置展开。可植入装置包括记忆材料，其中该记忆材料使装置展开到预定形状。管心针和可植入装置适于装入外科插管中。装置适于用作椎间盘假体。装置被植入以使第一椎骨相邻地靠着上表面和使第二椎骨靠着下表面，使得第一椎骨与第二椎骨分离。

在本发明又一实施例中，植入假体装置的方法包括以下步骤：对纤维环穿刺；移除髓核；在纤维环内植入可膨胀装置，其中可膨胀装置包括内室、与内室流体隔离的外室，和与内室和外室流体连通的密封阀，所述密封阀包括第一密封机构、第二密封机构、和阻塞件。当密封阀处于打开状态时，第一密封机构允许第一材料流入内室中，而第二密封机构允许第二材料流入外室中。当密封阀处于闭合状态时，第一密封机构阻止第一材料从内室内流出，而第二密封机构阻止第二材料从外室内流出。施加到阻塞件上的力使密封阀进入打开状态；并且该力的释放使密封阀进入闭合状态。

在本发明又一实施中，可膨胀的可植入装置包括可膨胀内室和可膨胀外室，其中外室还包括与外周边相邻的形状记忆材料，该形状记忆材料能够从第一递送形状变形为第二展开形状；和膨胀阀，其与内室和外室流体连通并且被配置为接纳第一介质并将其保持在第一室中和接纳第二介质并将其保持在第二室中。膨胀阀被配置为同时地使用第一介质使第一室膨胀和使用第二介质使第二外室膨胀。

在本发明再一实施中，向身体提供固化硅酮的方法包括：在身体中植入可膨胀容纳元件；将可流动的、可固化的硅酮注射到容纳容器中；并且利用固化剂或UV光来固化所注射的硅酮。所植入的可膨胀容纳元件是包括与外室流体隔离的内室的球囊，其中所述硅酮被注射到内室或外室中的至少一个中。

在本发明另一实施中，向身体提供固化的硅酮的方法包括：创建体腔；将可流动、可固化的硅酮注射到体腔中；并且利用固化剂或UV光来固化所注射的硅酮。通过从纤维环内移除髓核来生成体腔；其中硅酮被注射到纤维环内。硅酮顺畅地被注射到纤维环中或纤维环内的球囊中。

在本发明再一实施例中，一种用于植入可膨胀假体椎骨核的系统包括：具有内径的接近和递送插管，用于从椎间盘移除髓核的核切除工具，其中所述核切除工具的尺寸被确定以装入接近和递送插管的内径中；用于递送可膨胀假体植入物的递送和膨胀管心针，其中所述管心针的尺寸被确定以装入所述接近和递送插管的内径中；和包括第一室和第二室的可膨胀假体盘植入物，其中第一室和第二室彼此流体隔离，并且假体盘植入物的尺寸被确定以在未膨胀状态下的通过递送和膨胀管心针递送穿过接近插管到达椎间盘内的位置。

并且，在本发明另一实施中，一种用于植入可膨胀假体椎骨核的方法包括：利用接近和递送插管对纤维环穿刺并且接近椎间盘的髓核；将核切刀递送穿过所述接近插管，该核切刀被配置为允许将纤维化核从椎间盘移除同时使纤维环保持基本完整；操纵椎间盘内的核切刀以移除髓核；移除核切刀；将折叠和瘪的假体植入物递送穿过接近和递送插管并穿过纤维环进入之前被髓核占据的空隙中；利用膨胀管心针使假体植入物膨胀，其中以包括气体和可固化硅酮的至少两种介质使假体植入物膨胀；利用固化剂或UV光来使假体植入物内的硅酮固化；并且移除膨胀管心针以及接近和递送插管。

在又一实施中，用于穿刺和接近椎间盘的纤维环的接近插管包括：近端；远端；尺寸被确定为递送一个或更多个器械或假体装置的内径；其中所述一个或更多个器械包括核切刀、递送管心针、或可膨胀球囊。近端能够附接到光源。内径的尺寸被确定以配合围绕一个或更多个接近扩张器。插管还包括定位螺钉和粘合的定位螺钉组件。

在以下的附图和描述中陈述本发明的一个或更多个实施例的细节。根据说明书和附图以及根据权利要求，本发明的其他特征、目的和优点将变得明显。

附图说明

图1是人体脊柱的一部分的透视图。

图2是人体椎间盘的横截面图。

图3是示例性外科工具的透视图。

图4是示例性植入装置的透视图。

图5A-5N图示了包括外科工具和植入装置的示例性使用方法。

图6是示例性外科工具的横截面图。

图7是示例性工具锚固件的横截面图。

图8是示例性植入装置的俯视横截面图。

图9是示例性植入装置的侧视图。

图10是示例性植入装置的正视图。

图11是示例性双阀结构的横截面细节图。

图12是被部署在椎骨之间的植入装置的横截面图。

图13图示了植入装置的非对称展开实施例的横截面图。

图14是填充管心针的替代实施例的横截面图。

相同的附图标记在各个附图中表示相同的元素。

图15是分隔元件的横截面图。

图16图示了在插入植入装置期间分隔元件的示例性使用。

具体实施方式

以下描述是本发明一个示例性实施例的描述。该描述不应被认为是限制意义的，而是为了说明本发明的一般原理的目的而进行的。以下描述的各个发明特征能够各自彼此独立地使用或与其他特征结合地使用。

概括地说，本公开针对用于接近椎间盘的髓核的外科工具和能够外科植入的椎间盘假体。

本发明的示例性实施包括外科套件的各个部件，所述套件用于接近椎间盘的部分，移除或更换组织，以及递送和植入假体装置。一个示例性实施例中套件包括接近和递送插管、用于移除髓核的核切刀工具、用于递送可膨胀假体植入物的递送和膨胀管心针、和可膨胀假体盘植入物。本发明实施的一种示例性使用方法包括：利用接近和递送插管对纤维环穿刺和接近椎间盘的髓核；将核切刀递送穿过接近插管，所述核切刀被配置为允许将纤维化核从椎间盘移除同时使纤维环保持基本完整；操纵在椎间盘内的核切刀以移除髓核；移除核切刀；将折叠和瘪的假体植入物递送穿过接近和递送插管并且穿过纤维环进入之前由髓核占据的空隙；利用膨胀管心针使假体植入物膨胀，其中利用包括气体和可固化硅酮的至少两种介质对假体植入物膨胀；并且移除膨胀管心针与接近和递送插管。

在名称为“SurgicalDevice”的美国专利申请第____号(代理人案号：37107-0008001)中公开了本发明的各个方面、例如用于从身体移除组织的外科工具(例如从椎间盘移除髓核)，该申请与本申请同时提交，并且其全部内容通过引用并入本文中。概括地说，工具包括能够接近和递送插管，其供核切刀穿过而被递送的。核切刀包括一个或更多个通道以提供冲洗、吸取和柔性搅拌工具。

在于2010年4月2日提交的名称为PercutaneousImplantableNuclearProstheses的美国专利申请第US2010/025766号中公开了本发明的其他方面、包括示例性可膨胀假体植入物，该申请的全部内容通过引用并入本文中。

图1和图2图示了典型的人体脊柱的一部分。脊柱100由通过椎间盘108和110分离的几块椎体102、104、和106组成。椎间盘108由包围髓核204区域的纤维环202组成。

图3图示了用于接近椎间盘髓核的示例性外科工具。工具包括引导套302、引导销304、充填体306、几个扩张器308a-d、和外插管310。

图4图示了示例性植入装置400和膨胀管心针402。植入装置400可以附接到膨胀管心针402。

图5图示了使用工具302、304、306、308和402将植入装置400插入穿过椎间盘108的纤维环202并且将植入装置400部署为椎间盘假体的方法。

参照图5A，将引导销304可滑动地插入引导套302中，并且将引导套302和引导销304插入穿过处于俯卧姿势的患者的皮肤中。引导套302和引导销304以倾斜后外侧的路径进入患者身体。对引导套302和引导销304施加力直到引导销304的引导末端刺穿纤维环202，产生开孔502。

参照图5B，将引导销304从引导套302中可滑动地取出。引导套302保持在其插入位置，维持纤维环202的开孔502。

参照图5C，将充填体306可滑动地插入引导套302中，使得充填体306的引导末端延伸出引导套302，穿过纤维环202和开孔502，并且进入髓核204中。

参照图5D，围绕引导套302以伸缩方式插入扩张器308，直到其末端到达纤维环202的远侧边界，扩大了开孔502。具有逐渐变大的直径的几个扩张器308可以以伸缩方式依次插入以使开孔502逐渐扩大。

参照图5E，当开孔502被扩大到期望尺寸时，围绕扩张器308以伸缩方式插入外插管310。与扩张器308的插入相似，外插管310行进直到其末端到达纤维环202的远侧边界。

参照图5F，将引导套302、充填体306和扩张器308从外插管310内可滑动地取出。外插管310保持在其插入位置，使开孔502维持在被扩张状态。

参照图5G，髓核204通过外插管310被移除。移除可以通过被应用于外插管310的真空吸引器，或通过插入外插管310中并且在纤维环202内被操作的单独的髓核移除工具(未示出)来进行。

参照图5H，在髓核204被移除之后，纤维环202中产生了空隙504。

参照图5I，将植入装置400和膨胀管心针402插入外插管310中。

参照5J，对膨胀管心针402施加力以将植入物400推入空隙504中。

参照图5K，通过膨胀管心针402用气体或其他材料填充植入装置400填充。这使植入装置400膨胀，扩大了其尺寸。

参照5L，当植入装置400被充分膨胀时，植入装置填充空隙504的一部分或其全部，并且直接抵靠纤维环202的内周。

参照图5M，膨胀管心针402从400脱离，并且通过外插管310被取出。

参照图5N，外插管310被取出，留下植入装置400被定位在纤维环202内。纤维环收缩，闭合开孔502。

该过程期间，工具和植入物中的每个的位置都可以通过介入放射学领域中的典型成像观测技术来跟踪和引导。显像模式可以包括荧光镜检查、磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)、X射线成像、正电子发射断层成像(PET)、或其他医学成像技术。该过程期间，成像可以与植入过程并行进行，使得该过程可以被实时跟踪。

由于该过程主要通过由引导套302和外插管310产生的狭窄接近通道进行，并且可以通过普通的介入放射学技术在外部观察，因此该过程对患者来说是微创的。该过程可以在局部麻醉下和在清醒镇静下进行，由此避免了全身麻醉剂的风险。可替代地，这些技术还可以与更多创伤性技术结合使用，并且不必限于该应用中。

而且，由于在该过程中没有从身体切除纤维环202的部分，因此该技术对患者来说是微创伤的。特别地，与需要切除纤维环组织的技术相比，纤维环的治愈是快速的，并且纤维环结构的保留限制了盘内压力的损失，改善了患者的长期恢复。

图6更详细地图示了上述各个工具。参照图6A，引导套302通常是直径均匀的轴向延伸的管，限定其近端上的开孔602和在其远端上的开孔604，以及两者之间的通道606。引导套302包括在其近端处的环状肩部614。引导套302通常具有长圆形横截面，但是可以替代地具有圆形、长圆形、椭圆、正方形、多边形、或不规则的横截面。

引导销304成形为与通道606对应，并且可以可滑动地插入引导套302中。引导销304包括尖锐末端608，主体部分610，和尾部部分612。由于可以具有锥形、斜面、或其他这样的形状，末端608是尖的以允许插入纤维环202中。与主体610相比，尾部612通常在横截面尺寸上有所减小，使得在引导销304被完全插入引导套302中时，尾部612穿过开孔606。在该配置中，引导销主体610抵靠肩部614，限制引导销304的移动。

如图6B所示，引导销304可以从引导套302内被可滑动地移除，并且被充填体306替代。充填体306通常在形状和尺寸上与引导销304相似，但是具有钝角末端616。相似地，充填体306还包括尾部部分620，与主体部分618相比，所述尾部部分在横截面尺寸上有所减小，并且适于穿过开孔602。

如图6C所示，扩张器308可以以伸缩方式围绕引导套302插入。扩张器308通常在形状上与引导套302相似，但是直径更宽以紧密地配合围绕引导套302的外表面。横截面直径连续变大的几个扩张器308可以依次被插入以增大嵌套的工具的整个直径。每个扩张器308都包括具有开孔632的肩部，充填体306的尾部部分620可以穿过该开孔。

如图6D所示，当期望数量的扩张器308已经围绕引导套302嵌套时，外插管310围绕最外层的扩张器308以伸缩方式插入。外插管310通常在形状上与套302和扩张器308相似，但是其被成形以紧密地配合围绕最外层扩张器308的外表面。然而，外插管310在其近侧末端上不具有肩部区域。在其远侧末端上，外插管限定开孔622。开孔622倾斜地被定位以与以倾斜的后外侧途径进入纤维环相对应，并且以允许在横向上引导工具。根据工具引导的期望方向，开孔622的尺寸和取向可以变化。例如，在一些实施例中，开孔622没有被倾斜地定位，而是替代地被定位为沿着外插管310的纵向延伸线。在其他实施例中，开孔622被定位为与外插管的纵向延伸线正交。在一些实施例中，外插管310的末端可以包括倾斜的重定向元件，例如弯曲或倾斜表面。该表面可以是凹的以贴合被插入工具或装置的凸表面。

使用者还可以将盖634置于扩张器308和外插管310上以确保不想要的材料不会下落到开孔624。盖634通常是具有开孔636的带边的环形。引导销尾部612或充填体尾部620可以配合穿过开孔636，使得盖634可以被可滑动地放置在其在外插管310或扩张器308上的安装位置或者从其在外插管310或扩张器308上的安装位置被可滑动地移除。

如图6E所示，由于外插管310不具有肩部区域，因此通过提起充填体306的尾部部分620使充填体306、引导套302、和一个或更多个扩张器308与外插管310分离。

这样，以上工具被用于使逐渐扩大的开孔形成到椎间盘中，随后被移除，留下外插管310，以将开孔保持在期望的扩张尺寸并且以向其他工具或装置提供外部接近。

锤624可以被用于将驱动工具302、304、306、308和310定位在患者身体内。锤624包括柄626、环状接触元件628和铰接元件630。接触元件628适于配合围绕引导销尾部612或充填体尾部620，并且可以被用于敲击工具以驱动其更深入地进入操作区域中。铰件630允许柄626相对于628转动，使得柄626可以在不改变敲击元件628取向的情况下摇摆。

工具302、304、306、308和310中的每个通常具有长圆形横截面，但是可以替代地具有圆形、长圆形、椭圆、正方形、多边形、或不规则的横截面。通常，工具302、304、306、308和310由外科相容性材料制成，使得它们能够安全地被用在无菌环境中。工具302、304、306、308和310的一些部分可以由不透射线的材料制成，使得它们在X射线或荧光镜检查过程期间提供成像造影。工具302、304、306、308和310的一些部分可以由不含铁的材料制成，使得它们能够与磁共振成像结合使用。工具302、304、306、308和310的一些部分可以由顺磁性或超顺磁性材料制成，使得它们在MRI期间提供成像造影。

工具302、304、306、308和310可以被锚固到患者外部以防止移位。如图7A所示，锚固件700被定位在患者外部以抓握工具(例如外插管310。参照图7B，保持环包括被成形为围绕工具外表面的环形保持环702。保持环702包括下凸缘704，其可以涂覆有粘合剂以使锚固件700牢固地附接到患者皮肤。设置了调节螺钉706以将工具可调节地固定到锚固件700。转动调节螺钉706压缩在工具周围的保持环702，将工具紧紧地抓握在位置中。以相反方向转动调节螺钉释放工具，允许锚固件700或工具被移除或重新定位。当嵌套工具直径扩大时，例如如果几个扩张器以伸缩方式被接连插入，那么调节螺钉706可以被用于使保持环702逐渐扩大以固定每个新的工具。调节螺钉706可以具有受约束的设计，使得其在被完全拧松之后不能从保持环702移除。在一些实施例中，调节螺钉706可以由销或闩替代。在一些实施例中，可以通过棘轮机构或其他相似紧固件拉紧保持环702。

图8更详细地图示了植入装置400的一个实施例。以俯视的横截面图示出，植入装置400通常是具有两个主室的椭圆柱体：位于中心的内室802和环形外室804。内室802与外室804分开，使得包含在一个室内的物质不能穿过进入另一室中。

室802和804部分地由外体层806和808、内体层810、和支撑体812和814限定。其他体层806和808通过压接元件818固定到前支撑体814，并且通过压接元件816固定到后支撑体812。内体层810通过压接元件822固定到前支撑体814，并且通过压接元件820固定到后支撑体816。

层806、808和810可以由耐用材料形成，所述耐用材料足够地牢固、柔韧、和有弹性，例如硅酮或生物相容性纺织物。每层都应允许变形，使得如果室802和804被膨胀，那么层806、808和810能够变形，扩大植入装置400的外尺寸。每个层都可以由相同材料制成，或者可以各自由不同材料制成以提供各种益处。例如，层806可以由生物相容性纺织物制成，使得植入装置400的最外层表面防撕裂和穿刺，而层808可以由不同材料、例如硅酮制成，以为室804提供更柔软、更具有顺应性的容纳层。在一些实施例中，层806和808沿着每个层的整体的一部分固定。在一些实施例中，可以利用粘合剂、利用螺纹或利用其他这种附接机构将层806和808固定在一起或固定到装置400的其他部分。

外体层806还包括支撑线824和826，例如在图8和9中图示。图9图示了具有嵌入在外体层806中的支撑线824的植入装置400的侧视图。支撑线824和826通常具有生物相容性记忆金属，例如镍钛诺，使得外体层806和808可以在室804为空时(例如当植入装置400被装载到递送插管中时)被压靠到内体层810，但是当被释放时(例如当植入装置400从递送插管被排出并且被定位在椎间盘内时)将展开到预定形状。预定形状可以包括例如与纤维环的内表面相对应的三维凸出的形状。几个凹口828为支撑线824和826提供了安置空间，使得外体层806和808能够针对内体层810齐平地安置。在一些实施例中，线824和826被嵌入层806中。在一些实施例中，线824和826替代地被定位在层806的表面上，并且通过各种附接机构、例如粘合剂或螺纹附接到层806。在一些实施例中，通过以缝合图案在每根线之间在内表面和外表面之间重复经过来附接线824和826。

通常，支撑体812和814也由牢固、柔韧且有弹性的材料制成。通常，支撑体812和814由比层806、808和810的材料更牢固的材料制成，以便为植入装置400提供更多结构支撑。例如，支撑体812和814可以由更能抵抗外部施加的力的更硬的硅酮聚合物制成。然而，支撑体812和814不需要由比层806、808和810更硬的材料制成，并且这些材料的硬度和弹性可以变化以实现期望的物理特性。

内室802另外由前壁844和后壁840限定。壁844和840分别抵靠前支撑体814和后支撑体812，产生气体密封和液体密封。如图8所示，壁844和840可以以各种方式、例如棘轮装置固定到每个支撑体。壁844和840可以替代地或附加地使用其他机构、例如利用粘合剂、焊接、压接、或螺纹来固定。壁844和840还可以替代地与每个支撑体整体地形成，使得不需要固定机构。壁844和840通常由牢固的材料、例如密实的硅酮聚合物制成，使得在施加外力时保留壁844和840的总体形状。然而，壁844和840的材料还可以变化以实现期望的硬度和弹性。

当植入装置400被定位在椎间盘内时，室802和804每个都可以以不同物质来膨胀，以增大植入装置400的物理尺寸和以提供假体支撑。膨胀物质可以从柱形填充通道834经过开孔830进入外室804中。一个或更多个开孔830被限定为穿过前支撑构件814、内体层810、和压接元件822，并且在填充通道834和外室804之间提供了流体连通。

膨胀材料可以经过阀832从填充通道834进入内室802中。如图8所示，阀832可以具有自密封设计，使得来自内室802内的压力使阀832密封。在一些实施例中，阀832可以与壁844整体地形成。如图10所示，替代地，阀832可以是单独的元件。在这些实施例中，阀832可以以各种方式(例如通过粘合剂、焊接或螺纹)固定到壁844。当以螺纹固定时，一个或更多个螺纹孔1002可以沿着壁844和阀832的面定位，使得固定螺纹1004可以被用于将壁844和832约束在一起。阀832可以由各种材料、例如橡胶或硅酮聚合物制成。

植入装置400的膨胀由在填充通道834内定位的双阀结构836调节。图11中更详细地图示了双阀结构836。双阀结构836包括附接到弹性元件1104和填充管1106的环形阻塞件1102。填充管1106从填充通道834延伸到被限定在后支撑构件812内的通道838，并且具有两个开孔1108和1110。在其密封状态下，如图11A所示，弹性元件1004迫使阻塞件1110远离壁844，使开孔830和阀832密封。在该状态下，没有物质能进入或离开室802和804。在一些实施例中，可以有一个或更多个弹性元件1004。在一些实施例中，可以布置多个弹性元件1004以向阻塞件1110均匀地施加力。

如图11B所示，可以通过顶着弹性元件1004的力按压阻塞件1102来打开双阀结构。在该打开状态下，阻塞件110被推向壁844，解锁开孔830。另外，当阻塞件110被推向壁844时，填充管1106被推动，使填充管1106沿着阀832和通道838移动，直到开孔1110从阀832穿出并且进入内室802中为止。因此，在该打开状态下，阀832是打开的，并且物质可以经过开孔1108和1110从填充通道834进入内室802中。

尺寸被适当确定的填充管心针402可以被用于使打开双阀结构836和使植入装置400膨胀同时进行。图11B中更详细地图示了填充管心针402的一个示例性实施例的引导末端。填充管心针402为大致管状并且包括被定位在通道1114内的填充针1116和附加到填充针1116的环形柱塞1118。填充针1116是具有开孔1120和1122的管状物，并且同样是气体密封和液体密封的。这样，包含在填充针1116内的物质与包含在通道1114内的物质保持分离。填充管心针402还包括与填充通道834的内螺纹1126相对应的外螺纹1124。因此，可以通过将填充管心针402旋入填充通道834中来将填充管心针402附接到植入装置400。随着填充管心针402被旋入，柱塞1118行进，将阻塞件1102推靠着壁844并且向通道1114显露开孔830。另外，填充针的开孔124抵靠双阀结构的开孔1108，在填充针1116和内室802之间提供气体连通或流体连通。随后，来自通道1114和填充针1116的物质可以分别进入室804和室802中，使植入装置400膨胀。这可以例如使用机动泵系统、手动操作泵、或注射器机构来实现。可以同时或独立地控制填充管心针402内每种材料的泵送，使得可以同时或独立地调节每个室802和804的填充。

在植入装置400已经膨胀之后，填充管心针1112被拧松，使双阀结构836返回到其闭合状态并且使室802和804密封。在一些实施例中，双阀结构836还包括在阻塞件1102表面上的一个或更多个凸台或突起，其与开孔830相对应。当阻塞件1102从打开位置滑动到闭合位置时，凸台可以与开孔830接合，以固定阻塞件1102。

如以上说明的，室802和804可以各自以不同的材料同时膨胀。如图12所示，该双室布置允许植入装置400完全支撑相邻两个椎骨102和104，同时保留期望程度的关节灵活性和冲击保护。例如，在一些实施中，可以用可原位固化的硅酮聚合物使外室804膨胀，而可以用惰性气体使内室802膨胀。在这种布置中，硅酮聚合物在固化时变硬，允许外室804充当两根椎骨之间的牢固的、很大程度上不可压缩的支撑结构。充满气体的内室802保持可相对压缩，允许植入装置400承受活动关节运动的典型的突然的冲击和荷载。这种布置还保留了两根相邻椎骨之间的关节灵活性，允许关节连接。

已经描述了本发明的许多实施例。然而，应理解的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以做出各种修改。因此，其他实施例在所附权利要求的范围内。

例如，虽然支撑线824和826在上面被图示为大部分是对称的，但是在824和826被布置在植入装置400任一侧的情况下，它们不需要对称。例如，在一些实施例中，一根线被移除，使得植入装置400在最初从插管被排出时主要仅在一个方向上定向地展开。这在图13中进行了图示，其中植入装置400的一个实施例仅包括一个支撑线824。参照图13A，当植入装置400最初从插管310被排出时，植入装置400在后侧方向上向外展开，同时其在前侧方向上保持相对不变。如图13B所示，随着植入装置400膨胀，展开主要在通过线824展开的后侧部分开始。随着膨胀继续，膨胀物质最后分布得更均匀。当植入装置400完全膨胀时，如图13C所示，植入装置400再次对称。在一些实施例中，填充管1106也由记忆材料合金(例如镍钛诺)、其他形状记忆合金或形状记忆聚合物制成，并且被布置为与线824的定向展开相对。这样，植入装置400的展开特性可以变化以允许当装置400被最初放置时的方向扩张，但确保了当装置400完全膨胀时的对称展开。在例如如图13所示的、插管310被斜插到椎间盘中时，这种实施例是特别有利的。在这些实施例中，装置400的最初展开主要发生在后侧方向上，降低了前侧方向对纤维环的压力，直到装置400接近其完全膨胀状态。而且，这种实施例允许装置400更精确地靠着纤维环，这是因为前侧部分(没有支撑线)较具柔性并且能够容易地贴合纤维环的内表面。

填充管心针1112在上面被描述为具有大致柱形形状。在一些实施例中，如图13所示，填充管心针1112的引导末端可以具有弯曲部或可弯曲的引导末端。如图14A所示，填充管心针1112可以具有柔性部分1402，使得末端区域1404可以与身体区域1406无关地接合。在一些实施例中，部分1302是柔性材料、例如橡胶或硅酮，使得末端1404在遭受足够的物理阻力时移动。在一些实施例中，部分1402的取向可以是能够由操作者选择的，使得在操作期间可以选择性地控制弯曲程度。如图13B所示，末端区域1404和身体区域1406可以替代地通过弯曲区域1408连接。弯曲区域可以由记忆材料、例如镍钛诺制成，使得填充管心针1112可以通过柱形插管被部署到纤维环中，但是同时使区域1408在离开插管时弯曲，使得末端区域1404成角度地远离插入轴。

在一些实施例中，植入装置400可以填充有可固化硅酮、固化化合物、和促进剂中，使得硅酮的固化率可以根据期望变化。固化化合物和促进剂包括铂和铂基化合物。还能够利用紫外辐射、红外辐射、和无线频率激发来固化硅酮。这些材料中的一种或更多种还可以包括成像造影剂以提供用于在介入放射学中通常使用的成像模式的成像造影。成像模式可以包括荧光镜、磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)、X射线成像、正电子发射断层成像(PET)、或其他医疗成像技术。材料可以包括不透射线的材料，使得它们在X射线或荧光镜过程期间提供成像造影，可以包括顺磁性或超顺磁性材料，使得它们在MRI期间提供成像造影，或者包括通常与其他成像模式一起使用的其他造影剂。

在一些实施例中，替代地以其他方法、例如通过应用UV能或热来固化硅酮。在这些实施例中，可以通过适于装入外插管310中和在纤维环202内操作的工具来施加UV能或热。在一些实施例中，填充管心针1112可以包括UV或热能发射元件，使得能够填充和固化硅酮。

在一些实施例中，外插管310可以附加地包括通气通道1504，使得在操作期间空气可以从手术区域内排空。这例如在植入装置400的插入和膨胀期间可以是特别有利的。随着植入装置400膨胀，交换空气从纤维环排空，确保纤维环内没有气囊存在。例如如图15所示，该通气通道1504可以由分隔元件1502限定。分隔元件1502是管状的并且适于可滑动地插入到外插管310中。分隔元件1502和外插管310被松弛地连接以允许空气或其他材料在工具或材料插入分隔元件1502中和在其内行进时从通气通道1504排出，例如如图16所示。在一些实施例中，通气通道1504可以整体地被限定到外插管310中以类似地允许空气逸出。

植入装置的替代实施例

在被设计为用于经皮递送和部署的椎间骨植入装置的另一示例性实施例中，植入装置同样可纵向收拢以容易地插入递送插管中，并且在经皮核切除形成的盘空间空隙内可径向和纵向展开。

植入装置包括外纺织物带，用于加强纤维环和用于稳定椎骨部分。该带允许核植入物展开到可变尺寸，以适应核切除(核移除)产生的核空间的尺寸，并且以便保证与纤维环内壁的充分接触。带防止植入装置移动并且为由于退化而变弱的纤维环提供支撑和稳定功能。通过限制过度移动带还向椎骨部分提供动态稳定性，所述过度移动包括异常程度的前向和侧向弯曲、不全脱位和扭曲。因此，其恢复与健康纤维环相似的支撑功能。通过充当环形缓和件和将外展开的力重新定向为向内朝着内气室，还减小受损纤维环上的应力，由此促进治愈。

环形加强带两个空心管状编织段构成，所述两个空心管状编织物段被重叠和附接以形成完整的圆。这些段的侧缘的重叠进一步加强了带。纺织物加强带被设计为径向自展开并且通过将圆形镍钛诺线插入在其管腔内而具有C形配置，以保持编织物平整和张紧。圆形镍钛诺线被限制在管状编织物内并且具有细长椭圆形，提供编织物的纵向展开。被约束的镍钛诺线还具有记忆性以使线维持在如从顶部观察到的C配置中，当被展开时，提供编织物的径向展开。管状编织物的重叠段不包含镍钛诺线，并且被附接到双阀构件和末端保持构件的外缘。因此在镍钛诺线被约束在纤维编织物内的环形段和编织物的、一侧附接到双阀构件的外缘而另一侧附接到末端保持构件的重叠侧向段之间的四个过渡拐角处产生四个纤维铰接部。线还具有记忆性以使线维持在如从顶部观察到的C配置中，当被展开时，提供编织物的径向展开。一旦植入物已经被正确部署在盘空间内，其在径向上自展开以与内插管紧密接触。用可原位固化的硅酮使外室膨胀，并且用气体使内室膨胀还向带施加向外的压力并且沿着内插管紧紧地固定该带。有利地，基本上贴合插管内表面的形状。

使用变平的管状编织物形成加强带允许编织物的两个层之间的无阻碍滑动运动。这允许以紧紧靠着内插管的方式应用的编织物的外层在内层保持其移动性时保持静止。这促进组织向内生长到外层中，通过允许将植入物无阻碍并入到纤维环来促进治愈。这还允许核植入物在需要时在以后被移除，这是因为纺织编织物的内层由于两个层之间的滑动运动而不太可能融合到环。

用于形成加强带的管状编织物的类型可以变化。更具体地，本发明的管状编织物可以由简单的三股纱线管状编织物形成，或可以由三维编织物形成。柔性加强带应当适应多种直径，以减少使带的尺寸与盘空间的外周长精确匹配的需要。

能够通过选择具有特定特性的纺织编织物和通过以特定方式布置股线、例如通过改变股线的编织角度及其轴向间距来实现强度和柔性的有利组合。可以设想几种纺织编织物构造，其结合不同种类的股线，例如复丝纱线、可以是顺应性或非顺应性的利用多种结构和纺织股线内编织的单丝物。这实现了顺应性和非顺应性结构股线和纺织股线的结构编织物的整体变平的管状编织物。

在一个实施例中，结构股线是聚合物的并且选择性地在内编织步骤之前成形。这些能够形成为向加强带提供预定配置的各种形状，最优选为螺旋形。它们优选被缠绕成在相反方向上延伸的螺旋线组。

在一些实施例中，三维编织被用于替代二维编织，这是因为三维编织结构可以在股线中具有更均匀的力分布。

还使用复丝纱线，其优点在于高度顺应性，并且提供带所需的柔性。

管状编织物被设计为借助于镍钛诺线利用足以使核植入物正确部署的力径向自展开。然而，由镍钛诺线提供的自展开力不足以将植入物锚固为靠着内环。在过程期间的图像引导和压力监测下由可膨胀部件提供额外的力，其中带被迫径向向外与内环接触。制造期间采取了措施以保证一旦核植入物被部署和膨胀，则纺织带就将径向展开到合适的尺寸。这通常需要仔细地使加强带的尺寸和核腔匹配。植入物的过度展开在已经受损的环上施加不必要的应力。植入物的不充分展开可能导致加强带与内环的不充分接触并且可能发生植入物的移动。

织物可以伸展以基本贴合核腔形状的程度是可径向调节的。因此，由核切除产生的核空间周长仅需要如下所述地被近似。

在一个实施例中，使用了热塑性纱线，并且在热条件下径向收缩状态中，管状编织物被热设定为具有弹性记忆性和回到该状态的内在倾向。这允许更容易地将植入物折叠到最小轮廓以用于在制造期间插入递送插管中。当从递送插管中被释放并且被部署在盘空间内时，编织物在某种程度上具有柔性以伸展或展开到所需的尺寸。

由于环形带的自展开依赖于并入的镍钛诺线的形状记忆性，因此不需要在编织物中包括类似的自展开记忆特性。然而，在一些实施例中，这样的记忆特性也可以被包括在编织物中。

在另一实施例中，为了实现可径向调节的环形带，编织物可以在特殊设计的芯轴上形成，该芯轴的周长等于带的最大预期周长。带的宽度也能够被相应地选择。

在另一实施例中，管状编织物可以在较大的尺寸下编织为并且在较小的尺寸下热设定。

为了使环形带控制核植入物的展开度，具有有限顺应性的额外的纱线被编织到结构中。这些另外的纱线可以沿着编织物的径轴和纵轴以蜿蜒形式行进，以限制径向和纵向移动的极限程度。这被设计为恢复椎骨部分的动态稳定性。

植入装置还可以包括用于容纳待由可原位固化橡胶填充的外室的可膨胀外硅酮膜。一旦在盘空间内膨胀，可膨胀外膜具有大致圆盘形配置。其具有直径上彼此相对的两个口部，所述口部在一侧上被粘合到双阀构件的外部面而在另一侧上被粘合到末端保持构件。

植入装置还可以包括用于容纳待由气体填充的内室的可膨胀内硅酮膜。其具有被粘合或压接到环形槽中的两个口部，所述环形槽围绕双阀构件和末端保持构件的向内部分形成。

植入装置还可以包括提供与内室和外室可逆流体连通的双阀构件。双阀构件能够具有用于两种路径的闭合配置和打开配置。

双阀构件还提供了用于紧固附接纺织带、外膜和内膜的的表面，以及当其与外室中固化硅酮合并时的重量承受功能。

双阀构件包括由弹性材料(例如硅酮)形成的主体，具有穿过该主体延伸的细长通道，在直径上彼此相对的两条横向路径从该细长通道延伸，所述路径基本垂直于纵向通道，用于将可固化硅酮递送到核植入物的外室。

在一些实施例中，主体被成形为大致阶梯柱形，其在横截面上具有整齐的椭圆配置。主体的外表面向内逐渐变细以形成环形通道，将内膜在近侧上固定到双阀构件和在远侧上固定到末端保持件。主体可以由易弯的和有弹性的任何可固化聚合物(例如硅酮)形成。

外室密封构件被成形为基本平滑的柱形，管状构件在所述柱形中心纵向延伸。外室密封构件松弛地装入细长通道中，该细长通道在上述双阀构件的主体中形成。外室密封构件由薄壁的刚性材料(例如聚合物)形成，并且其表面覆盖有易弯的和柔软的材料，所述材料能够在抵靠双阀构件主体材料时形成密封件。在一个实施例中，两个突出的凸台沿着外室密封构件的外缘布置。这些凸台受拉伸并且在与径向通道的开孔对齐时，所述凸台向外卡合到径向通道中，实现了流体路径上的更牢固的封闭。

在其中心固定有管状构件的密封构件能够在打开配置下沿着纵轴向远侧平移，其中密封构件使横向路径暴露，该路径允许与外室流体连通并且在闭合配置上封闭流体流动。同时，管状构件能够在打开配置下一起向远侧平移，将管状构件的管腔暴露于内室，并且能够在闭合配置下向近侧平移以建立对管状路径的侧向开口的气密封闭。

双阀构件还包括沿着双阀构件的纵轴延伸并且限定用于将气体传送到核植入物内室的管状构件。该管状构件在其近端处打开并且在其远端处闭合，并且在其中间段处具有与内室可逆流体连通的侧向开口。其还特别在核植入物的部署过程期间提供核植入部件的机械支撑、稳定性和适当对齐。管状构件由形状记忆材料(例如金属(镍钛诺)或聚合物)制成，以在植入物被部署在盘空间中时具有C形配置。末端保持构件在后部被引导以使植入物在盘的横向平面中定向。柔性线可以延伸穿过膨胀管心针的气体通道，并且进入核植入物的管状通道的管腔中，以在递送和部署期间提供进一步的支撑和定向到末端保持件。柔性线由形状记忆金属(例如镍钛诺)构成，并且用于将末端保持件引导到盘的横向平面中。管状构件在近端上包括连接件末端，其适于耦接到膨胀管心针的远侧中心开孔。

当管状构件向近侧平移时，建立管状路径的侧向开口的密封，形成气密密封接合。当管状构件向远侧平移时，侧向开口与内室连通并且建立气体流动。

管状构件连接到外室的密封构件，并且能够在打开配置下一起向远侧平移，使用于与内室流体连通的管状构件的侧向开口暴露。

内室的密封构件是锥形的，并且由柔软且易弯的硅酮形成。

双阀构件的前壁是径向延伸的、相对牢固但是有弹性的板。其提供了压缩弹簧的远侧容纳。其还提供了用于压接将内膜固定到双阀构件主体的环形环的反力。

至少两个压缩弹簧被插入近侧上的密封构件和远侧上的前部板之间。通过之前被膨胀管心针移位，它们处于受约束状态。在弹簧中储存了足够的能量使得在移除膨胀管心针时密封构件和管状构件向近侧移位，密封两个构件。

双阀构件还包括末端保持构件，其在表面特征上与双阀构件相同，用作用于附接内膜和外膜、以及纺织带的相对的地点。然而，末端保持构件不提供阀功能。相反，其容置沿着其中心的、用于不牢固地容纳管状构件的远端的纵向通道。

双阀构件还包括用于与凹双阀构件一起使用的凸膨胀管心针。该膨胀管心针提供用于将可固化硅酮递送到外室的流体路径和用于将气体输送到内室的同轴中心路径。膨胀管心针包括接合核植入物的接纳端的细长喷嘴，使得这两个部件可移除地彼此接合，建立了膨胀管心针的侧向开口与双阀构件主体的横向路径之间的对齐，由此建立了与外室的开放流体路径连通。喷嘴的近侧方面包括外螺纹，其使得通过使膨胀管心针相对于双阀构件转动而将喷嘴牢固地接合凹主体双阀构件的内螺纹。

将凸部件固定到凹部件的步骤如下所述。使用者通过用可固化硅酮装填膨胀管心针而开始。然后使用者定位膨胀管心针，使得管心针的远侧面在进入口处抵靠密封构件的近侧面。接着，使用者施加数字压力以将密封构件推向远侧直到膨胀管心针的螺纹接合双阀构件的螺纹。此时，使用者扭转膨胀管心针，同时保持容纳核植入物的递送插管稳定使得接合螺纹倒追膨胀管心针进一步行进，直到膨胀管心针的侧向开口与横向径向路径完全对齐，打开膨胀管心针和外室之间的流体连通。同时，管状构件使管状构件的侧向开口向前移动，打开与内室的气体连通。

在一个实施例中，膨胀管心针当喷嘴的远侧面接触双阀构件主体上的、面对近侧的环形肩部时停止行进。

当核植入物被膨胀到期望尺寸时，膨胀管心针可以与双阀构件断开。为了分离膨胀管心针，操作者在相对于双阀构件的相反方向上转动管心针。随着膨胀管心针的喷嘴转动，接合螺纹使喷嘴从双阀构件被取出，并且密封构件和管状构件被弹簧推回到初始位置，密封两个路径。当螺纹已经完全分离时，操作者将膨胀管心针拉出。

递送设备的替代实施例

在递送设备的另一示例性实施例中，递送设备的使用允许将接近插管从经皮后侧途径布置到椎间盘中，允许使用经由接近插管引入盘空间中的机械核排空装置，并且允许递送被装载在穿过接近插管引入到递送插管中的移动的核植入物。

设备包括通过具有整齐的椭圆形横截面而被成形以适于盘的解剖学轮廓的组件。组件包括具有尖头管心针的引导针，和在管心针被移除后被装入引导针中的充填体。充填体具有钝角末端(以保证将插管安全地插入盘空间内)，具有均匀直径的中间扩张器主体，和具有更小直径的尾部段。肩部在中间和尾部段之间的接合点处形成。

设备包括一系列细长管状扩张器，其适于充填体上的可伸缩安装。扩张器的构造是管状的并且横截面是整齐的椭圆形，并且其尺寸被确定为以可伸缩的方式在彼此上紧紧配合。扩张器具有管状壁并且直径连续变大。每个扩张器具有远端、中间主体和近端。在近端形成的肩部提供阻塞装置以限制扩张器在彼此上的向前运动。每个扩张器的近侧方面都具有平的表面，该表面具有容纳充填体的近侧薄段的中心开口。

接近插管装在最大的扩张器上并且具有工作通道。在一些实施例中，该通道为约5x8mm。接近插管没有固定的近侧阻塞装置。相反，其具有可移除的盖，允许在将接近插管维持在位置中时移除扩张器。

核排空装置和核植入物能够插入插管的工作通道中。可移除的盖是椭圆形的，并且形状为大致柱形。所述盖具有颈部部分和平的顶部部分。顶部部分具有位于中心的开口，该开口容纳充填体的尾部段。颈部部分松弛地装在接近插管的近端上。接近插管的远端是倾斜的，允许将例如核排空装置或盘植入物以横向取向引导到盘空间中。替代地，接近插管的远侧段可以包括倾斜的重定向元件，例如弯曲或倾斜表面。该表面可以是凹的，并且被配置为贴合插入的递送系统、核排空装置或核植入物的凸表面。

被穿孔的槌装在充填体的更小直径的尾部段上，并且被用于通过在展开器的肩部和接近插管的盖部件上敲打来引入扩张器。

接近插管的近端通过可调节保持环固定到患者皮肤，所述保持环在接近插管上滑动。固定螺钉被提供用于保证也是可调节的固定。可调节保持环将插管末端牢固地固定在纤维环内的位置中以防止其滑动。环包围插管并且能够沿着插管的长度平移。其还具有用于接近插管在皮肤表面的更大接触的凸缘。

薄壁递送插管充当在其近侧管腔中容纳折叠的核植入物的套。其能够以松弛配合方式滑动到接近插管中，允许插管的更远侧方面中的滞留空气随着被装载的递送插管行进到接近插管中而逸出。递送插管的倾斜末端是钝角的并且延伸略微超出接近插管的尖锐倾斜末端。

在一种示例性实施中，递送设备可以在局部麻醉和清醒镇静下进行，由此避免了全身麻醉。首先，引导针在成像观察下以后侧途径插入俯卧患者的背部。针在倾斜方向上(例如以相对于垂直平面成25度的角度)行进，直到管心针的尖锐末端插入纤维环中。管心针被取出并且被钝角末端的充填体替代，该充填体进一步行进到盘空间中。然后针被取出，同时充填体被操作者保持在位置中。一系列扩张器以伸缩方式被依次引入直到它们的末端达到环的内缘。接近插管然后可以插入盘空间中。盖在接近插管被操作者保持在位置中时被移除，并且充填体和扩张器然后被一起取出。

被设计为松弛地装在接近插管的管腔中的核切刀被引入穿过接近插管并且实现了完全的核切除。核切刀然后被移除。

然后使用者用可固化硅酮装填膨胀管心针，将管心针附接到被装载在递送插管的近侧方面中的核植入物的近端，并且然后使其中具有核植入物的膨胀管心针行进到递送插管的末端。在核植入物被部署、膨胀和加压之后，膨胀管心针断开连接并且递送插管和接近插管一起被移除。

在本发明的另外植入中，可固化、可流动的硅酮在未固化状态下被引入到可植入容纳容器中。然后利用固化剂、UV放射或RF发射在容器外使可植入容纳容器内的硅酮固化。例如，可植入容纳容器(例如球囊、气囊等)被植入体腔中。利用注射器或专用递送管心针将可流动、可固化的硅酮注射到植入的容纳容器中。在一个实施中，然后利用注射器或注射管心针将固化剂(例如铂基化合物)注射到硅酮介质中。在另一实施例中，UV光源(例如光纤线缆)穿过注射器或被设置在专用递送管心针中，使得在UV光源启动时UV光被传送到注射的硅酮。在又一实施中，可流动、可固化的硅酮能够被直接注射到体腔(例如被排空的椎间盘)中。一旦被递送到体腔中，硅酮就能够如上所述地被固化。

虽然本说明书包含许多具体实施细节，但是这些不应被解释为对任何创意范围或可能要求保护的范围的限制，而应解释为对具体创意的具体实施例所特有的特征的描述。在该说明书中在不同的实施例的上下文中描述的一些特征也能够在单个实施例中结合实施。相反，在单个实施例上下文中描述的各种特征也能够在多个实施例中分开地实施或以任何合适的子结合实施。另外，虽然特征在上面被描述为在特定结合中起作用并且甚至在起初这样要求保护，但是来自要求保护的结合的一个或更多个特征在一些情况下能够脱离该结合运用，并且要求保护的结合可以针对子结合或子结合的变型。

类似地，虽然在附图中以具体顺序描述了操作，但是这不应理解为需要这些操作以示出的具体顺序或以相继顺序被执行，或需要执行所有图示的操作以实现期望的结果。在一些情况下，多任务和并行处理可以是有利的。另外，在上述实施例中各个系统部件的分开不应理解为在所有实施例中需要这种分开，而应理解为所描述的部件和系统能够在单个产品中整体结合在一起或打包到多个产品中。

因此，已经描述了本主题的具体实施例。其他实施例在所附权利要求的范围内。

Claims (25)

1.一种可植入假体装置，包括：

内室；

与所述内室流体隔离的外室；和

与所述内室和所述外室流体连通的密封阀，所述密封阀包括第一密封机构、第二密封机构和阻塞件；

其中，当所述密封阀处于打开状态时，所述第一密封机构允许第一材料流入所述内室中，所述第二密封机构允许第二材料流入所述外室中；

其中，当所述密封阀处于闭合状态时，所述第一密封机构阻止所述第一材料从所述内室内流出，所述第二密封机构阻止所述第二材料从所述外室内流出；

其中，被施加到所述阻塞件上的力使所述密封阀进入打开状态；和；

其中，所述力的释放使所述密封阀进入闭合状态。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述第一材料包括惰性气体。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述第二材料包括硅酮聚合物。

4.如权利要求2所述的装置，其中所述硅酮聚合物是可固化的。

5.如权利要求1所述的装置，其中所述第二材料包括成像造影剂。

6.如权利要求1所述的装置，还包括膨胀装置，所述膨胀装置包括：

第一通道；和

与所述第一通道流体隔离的第二通道；

其中，所述膨胀装置适于向所述阻塞件施加力、将所述第一通道定位为与所述内室流体连通，将所述第二通道定位为与所述外室流体连通，并且同时地将所述第一材料从所述第一通道传送到所述内室以及将所述第二材料从所述第二通道传送到所述外室。

7.如权利要求1所述的装置，其中所述假体装置是可收拢的。

8.如权利要求1所述的装置，其中，用材料使所述内室或所述外室膨胀使所述假体装置展开。

9.如权利要求1所述的装置，还包括记忆材料，其中所述记忆材料使所述装置展开到预定形状。

10.如权利要求1所述的装置，其中所述装置适于装入外科插管中。

11.如权利要求1所述的装置，其中所述装置适于用作椎间盘假体。

12.如权利要求11所述的装置，其中，所述装置使第一椎骨靠着上表面和使第二椎骨靠着下表面，使得所述第一椎骨与所述第二椎骨分离。

13.一种植入假体装置的方法，包括：

对纤维环穿刺；

移除髓核；

在所述纤维环内植入可膨胀装置，所述可膨胀装置包括：

内室；

与所述内室流体隔离的外室；和

与所述内室和所述外室流体连通的密封阀，所述密封阀包括第一密封机构、第二密封机构和阻塞件；

其中，当所述密封阀处于打开状态时，所述第一密封机构允许第一材料流入所述内室中，所述第二密封机构允许第二材料流入所述外室中；

其中，当所述密封阀处于闭合状态时，所述第一密封机构阻止所述第一材料从所述内室内流出，所述第二密封机构阻止所述第二材料从所述外室内流出；

其中，被施加到所述阻塞件上的力使所述密封阀进入打开状态；和；

其中，所述力的释放使所述密封阀进入闭合状态。

14.一种可膨胀的可植入假体装置，包括：

可膨胀内室；

可膨胀外室，其包括与外周边相邻的形状记忆材料，所述形状记忆材料能够从第一递送形状变形为第二部署形状；

膨胀阀，其与所述内室和所述外室流体连通并且被配置为接纳第一介质并将其保持在第一室中和接纳第二介质并将其保持在第二室中。

15.如权利要求14所述的装置，其中，所述膨胀阀被配置为同时地用第一介质对所述第一室膨胀和用第二介质对第二外室膨胀。

16.一种向身体提供固化硅酮的方法：

在身体中植入可膨胀容纳元件；

将可流动、可固化的硅酮注射到容纳容器中；

利用固化剂或UV光使所注射的硅酮固化。

17.如权利要求16所述的方法，其中，所植入的可膨胀容纳元件为球囊，其包括与外室流体隔离的内室，其中硅酮被注射到所述内室或所述外室中的至少一个中。

18.一种向身体提供固化硅酮的方法，包括：

创建体腔；

将可流动、可固化的硅酮注射到所述体腔中；并且

利用固化剂或UV光使所注射的硅酮固化。

19.如权利要求18所述的方法，其中，通过将髓核从纤维环内移除而用椎间盘形成所述体腔；并且其中硅酮被注射到所述纤维环内。

20.一种用于植入可膨胀假体椎骨核的系统，包括：

接近和递送插管，其具有内径，

用于将髓核从椎间盘移除的核切除工具，其中，所述核切除工具的尺寸被确定以装入所述接近和递送插管的内径内；

递送和膨胀管心针，其用于递送可膨胀假体植入物，其中所述管心针的尺寸被确定以装入所述接近和递送插管的内径内；和

可膨胀假体盘植入物，其包括第一室和第二室，其中所述第一室和第二室彼此流体隔离，并且所述假体盘植入物的尺寸被确定以在未膨胀状态下通过所述递送和膨胀管心针递送穿过所述接近插管到达椎间盘内的位置。

21.一种用于植入可膨胀假体椎骨核的方法，包括：

使用接近和递送插管对纤维环进行穿刺并且接近椎间盘的髓核；

将核切刀递送穿过所述接近插管，所述核切刀被配置为允许将纤维核从椎间盘移除同时使纤维环保持基本完整；

操纵在所述纤维环内的核切刀以移除所述髓核；

移除所述核切刀；

将折叠和瘪的假体植入物递送穿过所述接近和递送插管并且穿过纤维环到之前由所述髓核占据的空隙中；

使用膨胀管心针使所述假体植入物膨胀，其中使用包括气体和可固化硅酮的至少两种介质使所述假体植入物膨胀；

利用固化剂或UV光使所述假体植入物内的硅酮固化；并且

移除所述膨胀管心针以及所述接近和递送插管。

22.一种用于穿刺和接近椎间盘纤维环的接近插管，包括：

近端；

远端；

内径，其尺寸被确定为递送一个或更多个器械或假体装置；

其中，所述一个或更多个器械包括核切刀、递送管心针、或可膨胀球囊。

23.权利要求22所述的接近插管，其中所述近端能够附接到光源。

24.权利要求22所述的接近插管，其中所述内径的尺寸被确定为配合围绕一个或更多个接近扩张器。

25.权利要求22所述的接近插管，还包括定位螺钉和粘合的定位螺钉组件。