MXPA03005362A - Banda de refuerzo de anillo. - Google Patents
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Abstract
Una banda o aro doblegable que es flexible para el manejo normal, aunque no puede estirarse en forma circunferencial una vez que ha alcanzado los limites de su longitud circunferencial. La banda puede tener una puerta estructural que sera utilizada para el relleno, o puede estar construida simplemente a partir de un material como tela, que permite que el tubo de relleno perfore sus paredes para permitir el relleno. En este caso, la pared perforada tiende a autosellarse una vez que se extrae el tubo de relleno. La banda puede tener una seccion transversal plana o tubular. Sin embargo, a diferencia de un balon, la banda no requiere ya sea una superficie superior o una superficie inferior, ya que descubrimos que no son necesarias superficies superiores o inferiores cuando se utiliza una banda o aro para guardar el material inyectado en un espacio intervertebral que se expande hacia fuera.
Description
BANDA DE REFU ERZO DE AN I LLO
REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITU DES RELACIONADAS La presente solicitud reclama prioridad de la Solicitud Provisional Norteamericana No. 60/256 , 014, presentada el 1 5 de diciembre de 2000, cuyo contenido se encuentra incorporado a la presente invención como referencia . DECLARACIÓN CON RESPECTO A LA I NVESTIGACIÓN PATROCINADA POR EL GOBIERNO No aplicable. ANTECEDENTES DEL INVENTO Cam po del I nvento La presente invención se refiere a aparatos que proporcionan u n medio para soportar y/o reforzar y/o estabilizar un d isco enfermo de la columna vertebral de un mam ífero . Descripción de la Técnica Relacionada. Se reconoce que el disco de le espina dorsal consiste de tres partes: primero, el núcleo, u na parte central que es u n amortiguador resistente a la compresión ; segundo, el anillo, u na parte de aro periférica que es u n aro que resiste la tensión; y tercero, la placa final , los bordes superiores e inferios del aro que consisten de l ímites superiores e inferiores de los h uesos de las vértebras del cuerpo. Muchos estudios han concluido que el dolor de espalda mecánico es la condición músculo esquelótica más común y costosa que afecta a humanos de edad media en sociedades modernas. El dolor de espalda mecánico puede originarse por varios factores, aunque una evidencia abrumadora sugiere que la degeneración del disco intervertebral de la espina dorsal, puede ser originada como tal por la Enfermedad de Disco Degenerativa (DDD), que es la condición más común de los síntomas de dolor de espalda. El inventor, en un trabajo publicado anteriormente titulado The tissue origin of low back pain and ciática: A report of pain responso to tissue stimulation during operations on the lumbar spine using local anesthesia (El tejido origina el dolor de espalda baja y ciática: Un reporte de la respuesta del dolor a la estimulación de tejidos durante operaciones en la espina lumbar utilizando anestesia local). (Orthop. Clin. North Amer. 1991; 22(2): 181 -187.), demostró que el aro o anillo del disco enfermo es el principal generador de dolor, responsable del dolor de espalda mecánico. Se han inventado muchos aparatos para el propósito de estabilizar y/o reeemplazar partes del disco en esfuerzo para facilitar el dolor asociado con la enfermedad de disco, de hecho, una de las invenciones anteriores del autor, el BAK, se ha utilizado en más de 80,000 humanos, con resultados generalmente buenos (revisar de manera general: The Bagby and Kuslich Meted of Lumbar Interbody Fusión. History, Techniques, and 2-year Follow-up Results of a United States Prospectivo, Multicenter Trial. Kuslich S.D., Ulstrom C. I_. , Griffith S.L., Ahern J.W., Dowdle J.D., Spine 1998;23:1267-1279; Summary of Safety and Effectiveness Of the BAK Interbody Fusión System , Food and Drug Administration (FDA)(P A 950002, PMA Document Mai l Center (H FZ-401 ), Canter for Disease and Radi log ical Health , Washington DC, Septiembre 20, 1 996 ; y Lumbar I nterbody Cage Fusión for Back Pain: an Update on the BAK (Bagby and Kusl ich) System, Kuslich S. D . , Spine: State of the Art Reviews 1 999; 1 3(2): 295-31 1 ). Desafortunadamente, el BAK y muchos implantes metál icos rígidos estructurados de manera similar padecen de varias características menos que ideales, tales como: la necesidad de crear exposiciones quirúrgicas bastante grandes, la necesidad de agujeros de entrada bastante g randes a través del anillo del disco y la presencia de volúmenes bastante g randes de metal q ue reducen el contacto de la superficie en la placa del extremo. Cualquier aparato que pudiera tratar en forma más fácil , y/o más efectiva, y/o más segura la enfermedad de d isco degenerativo podría ser útil en el manejo de cientos de miles de i ndividuos que padecen de este mal . Las patentes anteriores que comprenden aparatos intervertebrales diseñados para tratar DDD, generalmente fallan en las siguientes cuatro clases: La primera clase incluye aparatos rígidos, sól idos geométricos tridimensionales ya sean impermeables o porosos que funcionan como puntales de soporte. Cuando se colocan en el área del disco entre los cuerpos de las vértebras adyacentes, permiten y/o estim u lan a que el hueso crezca a través y/o alrededor del aparato, originando una fusión de huesos entre dos cuerpos vertebrales adyacentes. Los ejemplos de tales aparatos se han descrito en las siguientes referencias: Patente Norteamericana No. 6,015,436 de Schonhoffer Patente Norteamericana No. 6,010,502 de Bagby Patente Norteamericana No. 5,972,031 de Bierdermann et
Patente Norteamericana No. 5,895,427 de Kuslich Patente Norteamericana No. 5,735,899 de Schwartz et al. Patente Norteamericana No. 5,720,748 de Kuslich Patente Norteamericana No. 5,709,683 de Bagby Patente Norteamericana No. 5,700,291 de Kuslich Patente Norteamericana No. 5,669,909 de Zdeblick Patente Norteamericana No. 5,591 ,235 de Kuslich Patente Norteamericana No. 5,489,308 de Kuslich Patente Norteamericana No. 5,489,307 de Kuslich Patente Norteamericana No . 5,405,391 de Henderson et al. Patente Norteamericana No. 5,263,953 de Bagby Patente Norteamericana No. 5,059,193 de Kuslich Patente Norteamericana No. 5,015,255 de Kuslich Patente Norteamericana No. 5,015,247 de ichelson Patente Norteamericana No. 4,946,458 de Harms et al Patente Norteamericana No. 4,936,848 de Bagby Patente Norteamericana No. 4,834,757 de Bantigan Patente Norteamericana No. 4,820,305 ambas de Harms et al. Patente Norteamericana No.4,501,269 de Bagby Patente Norteamericana No.4,401,112 de Rezaian La segunda clase comprende el uso de uniones artificiales semirlgidas que permiten el movimiento en uno o más planos. Los ejemplos incluyen las Patente Norteamericanas Nos. 4,759,769 de Kostuik, 6,039,763 de Shelokov, y los ejemplos comercialmente disponibles tales como el aparato Link o las Endoprótesis de Disco Intervertebral Charite. La tercera clase se dirige a amortiguadores no rígidos diseñados para reemplazar el núcleo del disco. Los ejemplos de discos artificiales se describen en las Patentes Norteamericanas Nos.4,904,260 de Ray; 4,772,287 de Ray y 5,192,326 de Boa. Finalmente, la cuarta clase es el área relativamente nueva de bolsas o balones expandibles, inicialmente flexibles, que se vuelven rígidos cuando se inyectan con materiales que pueden soportar cargas. Los ejemplos incluyen las Patentes Norteamericanas Nos. 5,571,189 y 5,549,679 de Kuslich, cada una de las cuales describe balones o bolsas expandibles y porosas útiles para estabilizar un disco que deteriora la espina dorsal. En esta cuarta clase, se utiliza una bolsa o balón poroso que se cierra excepto en una boca, a través de la cual se inserta el injerto de hueso u otro material de injerto. La bolsa se coloca en un espacio intervertebral que se expande hacia fuera y se expande mediante la introducción de material de injerto. La investigación y desarrollo recientes en el laboratorio del inventor, establecieron el hecho de que se puede colocar una banda o aro de paredes delgadas, ya sea poroso o no poroso, en la región del anil lo por medio de varias técnicas. Tal banda o bandas, tal como se describirán con mayor detalle más adelante, refuerzan en forma efectiva el an illo y por lo tanto soportan la deflexiones de deformación del segmento de movi miento de la espina dorsal que resultan de las tensiones aplicadas en todas las direcciones del vector: rotación , flexión-extensión, flexión lateral , comprensión y distracción. Además, los experimentos del inventor muestran que estas bandas o aros que se aplican en forma radial pueden contener y retener en forma efectiva materiales insertados o inyectados que se colocan en la región central de un disco que se expande hacia fuera . La presente i nvención enseña u na técnica para construir y utilizar una banda simple para desempeñar muchas de las funciones de la técnica anterior descritas anteriormente. Por ejemplo , si se compara con im plantes cil indricos de metal , tales como los descritos en la Patente Norteamericana No. 5,01 5,247 de M ichelson e implantes en forma rectangular con paredes de metal y paredes de plástico, tales como se describen en las Patentes Norteamericanas Nos. 4 , 878 , 91 5 y 4, 743 ,256 de Brantlgan , las bandas de la presente invención son más suaves, ligeras y más flexibles y sin bordes puntiagudos, lo que ofrece una mayor seg uridad d urante el paso a las estructuras delicadas, tales como los vasos grandes o la médula espinal . Asimismo , la estructura completamente abierta en las Regiones Polares adyacentes al h ueso reticular de los cuerpos vertebrales, se podría permitir un aj uste más cercano entre el material de injerto i nsertado y el hueso vivo. Esta cercan ía de contacto , sin cualquier i ntervención del material de implante, puede conducir de manera razonable a un crecimiento interno biológico más rápido y más completo a través de la parte central del implante . Es bien sabido que el mayor contacto del á rea de superficie entre el injerto y el hueso vivo conduce a mayores rangos de fusión , y de manera inversa , a menores rangos de no unión . Por lo tanto, la presente invención proporciona varias ventajas únicas con respecto a la técnica anterior en el campo de aparatos de fusión i ntercorporales . Además de sus usos y ventajas en la forma de aparatos de fusión intercorporales mejorados, los atributos de la presente invención pod rían proporcionar u na tecnología n ueva y potencialmente superior en otras dos categorías de tratamiento para enfermedad de d isco degenerativo: uno , refuerzo de tejido suave de d iscos enfermos, y dos, reemplazo del disco. Con respecto al refuerzo de tejido suave de discos enfermos, recientemente han estado a la disposición varias técnicas nuevas para tratar la degeneración del disco de etapa temprana y etapa media a través de métodos menos invasivos y menos drásticos que la cirugía de fusión . Los ejemplos i ncluyen : modulación del tejido del an illo mediante aplicación de calor (revisar de manera general : Saal J . et al , presentaciones de la North American Spine Society 1 999,2000); el uso de u na banda de tensión de polióster colocada alrededor y entre tornillos de ped ículo arri ba y debajo del disco involucrado, tal como se descri be en la Patente Norteamericana No 5,092 ,266 de Graf; y aparatos de tensón y distracción combinados colocados entre los tornillos de pedículo, tal como se puede observar en el aparato Dynesys™ comercialmente d isponible de Sulzer Orthoped ics Ltd . Aunque los resultados tempranos procedentes de las tecnolog ías anteriores parecen prometedores, la presente i nvención podría eliminar alg u nos de los peligros e inconvenientes potenciales de estos sistemas. Por ejemplo: en el caso de la modulación del tejido del anillo mediante aplicación de calor, la presente i nvención no requiere calor. El calor puede dañar los nervios y vasos locales de la espi na dorsal , conduciendo posiblemente a parálisis o incluso a la muerte por hemorragia . La presente invención estabiliza en forma inmediata el anillo, en lugar de esperar hasta que el tejido dañado por el calor sane y se contraiga . En el caso de u na banda de tensión polimérica colocada entre los tornillos de ped ículo anteriores y debajo del disco involucrado, la presente invención no requiere la colocación de torni llos de pedículo. La colocación de tornillos de pedículo requ ieren una significativa exposición quirúrgica con sangrado y lesión importante a los músculos , ligamentos, vasculatura y tejidos nerviosos locales. La presente invención puede instalarse a través de exposiciones micro qu irúrgicas mas pequeñas que podrían probablemente causar menos daño colateral . En el caso de aparatos de tensión y distracción combinada colocados entre los tornillos de ped ículo , la presente i nvención estabiliza en forma directa el tej ido que está originando el dolor discogénico, el anillo, en lugar de intentar estabilizar el anillo med iante u n sistema voladizo externo, que tiene todos los riesgos y desventajas de uti l izar bandas de tensión de poliéster y tornillos de pedícu lo. La presente invención se desvía básicamente de la técnica anterior en u n nivel muy fundamental . El núcleo de la presente i nvención , es el concepto simple aunque amplio de apl icar una banda circunferencial que resiste la tensión en , o cerca de la circunferencia media o externa del anillo. Una revisión cuidadosa de la literatura de patentes, de medicina y de la técn ica anterior, nos indica q ue no se ha descrito previamente un caso de este concepto fundamental. Una vez concebida, la idea central de utilizar una banda de tensión circu nferencial para reforzar un anillo de disco lesionado, conduce a un nú mero de modalidades alternativas, expandiendo las opciones de tratamiento más al lá de un simple refuerzo, para contener el material de i njerto de la fusión intercorporal , para la contención radial de un material de reemplazo n uclear compri mible o íncomprimible colocado en el centro. En otras palabras, el concepto básico de la presente invención puede proporcionar el elemento critico que podría permitir a un investigador y/o a un cirujano , un medio nuevo para estructu rar un soporte de anillo nuevo y potencialmente mejor para un método de tratamiento menos invasivo de padecimientos del disco degenerativo de etapa de temprana a media. La presente invención también podría proporcionar un medio de soporte de injerto mejorado para un método de fusión intercorporal menos invasivo. Finalmente la presente invención podría proporcionar un medio de soporte mejorado para material nuclear (biológico o no biológico, bioactivo o inerte, hidroff lico o no hidrofílico, granular o amorfo) para el reemplazo nuclear o reemplazo de disco denominado artificial. Todo el contenido de cada una de las patentes, solicitudes de patente, artículos y referencias adicionales mencionadas anteriormente, están incorporadas en forma respectiva a la presente invención como referencia. En esta sección, la técnica describe que no se pretende constituir una admisión de que cualquier patente, publicación u otra información referida en la presente invención sea la "técnica anterior" con respecto a la presente invención, a menos que se designe de manera especifica como tal. Además, esta sección no debe significar que se ha realizado una investigación o que no existe otra información pertinente, tal como se define en 37 C.F.R. ? 1.56(a). Sumario del Invento La presente invención proporciona un elemento tubular expandible que tiene paredes laterales y puede incluir una abertura para llenado. Sin embargo, la banda expandible no requiere ya sea una parte inferior o una parte superior, ya q ue se ha descubierto que se crea u n encierro adecuado colocando tal banda dentro de un espacio intervertebral que se expande hacia afuera . La presión dentro del interior de la banda se ejerce pri ncipalmente contra las paredes y las superficies de las vértebras adyacentes. La presión ejercida por el material de injerto de hueso en la parte superior y en la parte inferior, se ejerce contra el hueso expuesto de la vértebra adyacente que estimula al crecimiento del h ueso a través de la banda interior. El material de injerto de hueso está contenido dentro del tubo mediante una combinación de una parte superior y u na parte inferior de hueso natural junto con la pared lateral de la banda . La presente invención proporciona un medio novedoso para soportar el anillo del disco enfermo y/o debil itado. Este soporte podría ofrecer una resistencia mejorada a tensiones colocadas en la espina dorsal , y por lo tanto pod ría dar como resultado en forma razonable un dolor disminuido y una función mejorada para cualquier ind ividuo q ue padece de la condición de enfermedad de disco degenerado. Además de reforzar simplemente el anillo del disco enfermo, los aparatos que se basan en la invención aqu í descrita, también podrían proporcionar u n med io para retener y contener materiales q ue pueden ser insertados o i nyectados en el disco en un intento de sanar el anillo, para reemplazar el núcleo natural , o para crear una fusión de h uesos entre los dos cuerpos vertebrales adyacentes. En al menos u na modalidad de la presente invención, ésta proporciona un implante flexible que puede ser insertado en una cavidad formada en un disco con degeneración . La flexibilidad de la banda permite que sea insertada a través de una abertu ra relativamente pequeña en un disco o espacio vertebral . Posteriormente la banda se coloca pa ra q ue su abertura de llenado, si es que existe, pueda recibi r material de relleno biológico. Este material se empaca en el interior de la banda flexible, originando que la banda se expanda y conforme la cavidad formada en el disco o vértebra . El material de relleno se agrega hasta que está presente suficiente material para expandir el disco hasta la posición deseada . En este momento, se cierra la abertura de relleno de la banda para evitar la salida del material de rel leno. En al menos u na modal idad de la presente i nvención, ésta proporciona una banda o aro doblegable que es flexible para el manejo norma l , pero que no puede estirarse en forma ci rcunferencial una vez que ha alcanzado los l ímites de su longitud ci rcunferencial . La banda puede tener una puerta estructural que será utilizada para el relleno , o puede ser construida simplemente de un material similar a tela q ue permita que un tubo de rel leno perfore sus paredes para permitir el relleno. En el últi mo caso, la pared perforada tiende a autosellarse una vez q ue se extrae el tubo de relleno. La banda puede tener una sección transversal plana o tubu lar. Sin embargo, a diferencia de un balón , la banda no requiere ya sea una parte inferior o una parte superior, ya que descubrimos que no son necesarias las partes su periores e inferiores cuando se util iza u na banda o aro que guarda el material inyectado en un espacio i ntervertebral que se expande hacia fuera . Siempre que el ancho de la banda sea aproximadamente igual a la altura del anillo (o dicho de otra forma , la distancia desde u na placa del extremo de la periferia de la vértebra hasta la siguiente), la banda sirve también para contener el material de particulado i nsertado en el centro de la cavidad del d isco, sin la necesidad de un encierro esférico completo, como podría ser proporcionado por un balón . Ya que en el caso de la cavidad interd iscal expandida hacia afuera, la abertura superior y la abertura inferior de la banda podrían convertirse mediante un hueso vertebral denso, no es necesario g uardar en estas regiones el i njerto de particulado Insertado u otro material . La presión dentro de la cavidad , como podría ocurri r cuando el cirujano i nyecta material en el interior de su reg ión central hacia la banda , se ejerce radialmente contra la banda y las superficies vertebrales adyacentes . Ya que la cavidad interna se rellena de material i ncomprimi ble, tal como injerto de hueso o cuentas o grán u los de biocerámica , se restringe el desplazo radial mas allá de la ci rcunferencia de la banda . Por lo tanto, cualquier material inyectado adicional podría dirigirse hacia el norte o hacia el sur contra los cuerpos vertebrales. Esta acción podría incrementar la distancia entre los cuerpos vertebrales , y producir una denomi nada distracción del disco . Esta distracción se conoce por tener tres resultados sal udables. El primero, estabiliza el segmento de movimiento apretando las estructuras ligamentosas . El segundo , abre los ag ujeros existentes para nervios espinales la denominada foramina neural , y por lo tanto libera ciertos tipos de padecimientos de compresión nerviosa . El tercero, esta estabilidad mejorada es necesaria para permitir el crecimiento interno de los huesos para produci r una fusión intercorporal. La presión ejercida por el material de injerto de hueso en la parte superior y la parte inferior, se dirige contra el hueso expuesto de la vértebra adyacente. Esto produce un contacto i nti mo que esti mula el crecimiento del hueso a través del i nterior de la cavidad. En al menos una modalidad , la presente invención consiste de una banda o an illo continuo que podría colocarse alrededor y cerca del margen externo del disco intervertebral . Puede tener l ugar u na sutura o preferentemente un hilo o cordón tejió plano, por ejemplo, que fue colocado en forma circunferenciada alrededor de un disco y apretado para elaborar u n anillo resistente a la tensión . Las herramientas de cirugía endoscopia, combinadas con sistemas sofisticados de navegación qui rúrgica, hacen esta opción mas practica y más segura de lo que podría haber sido años atrás. En aún otra modalidad , la banda podría ser formada previamente para coincidir con la anatomía del paciente. También podría estar disponible en una variedad de circunferencias, dobleces, grosores, anchos (en las d i mensiones superior-inferior), patrones de tejido, materiales y diámetros de fi lamento. La banda podría ser lo suficientemente flexible para aj usfar a través de un pequeño agujero elaborado en el anillo, tal como durante una operación de remoción de hernia de disco de rutina. Después de la remoción de la hernia del disco, el cirujano podría introducir un ensanchador expandióle y remover de este modo el núcleo degenerado, la placa del extremo del cartílago y el anillo interno, dejando intacto el anillo externo. Los ejemplos de tal procedimiento y de ensanchadores expandióles se describen en la Patente Norteamericana No. 5,445,639 de Kuslich et al., y en la solicitud de Patente Norteamericana también pendiente No. 60/182,610 de Kuslich et al, presentada el 15 de febrero de 2000, cuyos contenidos se encuentran incorporados a la presente invención como referencia.
La banda diseñada en forma adecuada podría empujarse a través de la puerta del disco por lo que, debido a su inherente capacidad de resorteo, o como resultado del material que está siendo inyectado en el interior del disco, el aro o banda podría expandirse en forma radial contra el anillo externo. La perforación de la tela de malla de la banda, por medio de un tubo de relleno apuntado, podría permitir que el cirujano llene la cavidad con una presión significativa utilizando material de injerto; posiblemente mediante el uso de un sistema de inyección de injerto, tal como se describe en la solicitud de Patente Norteamericana también pendiente No. 09/738,726 presentada el 15 de diciembre de 2000, y titulada Tool to Direct Bone Replacement Material (Herramienta para dirigir el Material de Reemplazo de Hueso), de Kuslich et al., y es una continuación en parte de la solicitud de Patente Norteamericana No. 09/608,079 cuyos contenidos se encuentran incorporados a la presente invención como referencia. El injerto comprimido resultante, sujetado mediante expansión adicional del hueso vertebral que se encuentra arriba y abajo y la banda o anillo en forma radial, podría cambiar la fase de en forma líquida a forma sólida, como se sabe quo ocurre cuando se someten materiales granulares a carga de compresión (ver: Friction ¡n Granular Flows, de H.M. Jaeger, Chu-heng Liu, S.R. Nagel y T.A. Witten, Europhysics Lett. 11,619(1990); Granular Solids, Liquids, and Gases, de IUTAM Symposium on Segregation in Granular Flows (Solid Mechanlcs and its Applications), Vol. 81, Octubre de 2000). Este cambio de fase ha sido observado y caracterizado en forma científica por experimentos en nuestro laboratorio y a través del trabajo descrito en la Patente Norteamericana No. 5,331,975 de Bonutti ( ver también la publicación Formation of Structural Grafts From Cancellous Bone Fragment, de P. . Bonutti, M.J. Cremens, y B.J, iller, Am. J. Ortop. Julio 27 de 1998: 499-502); cada una de estas referencias están incorporadas en su totalidad a la presente invención como referencia. Este cambio de fase podría dar como resultado una construcción que tiene la capacidad tanto de estabilizar el segmento de movimiento en la corrida corta, como fomentar el desarrollo de una fusión de huesos sólida durante la corrida larga. Para describir el proceso en otra forma: la presente invención proporciona un implante doblegable que puede ser insertado en una cavidad formada en un disco con degeneración. La flexibilidad de la banda permite que se inserte a través de u na abertu ra relativamente pequeña en u n disco o espacio vertebral. Posteriormente la ba nda se coloca para que su abertura de relleno pueda recibir material de relleno. Este material se empaca en la región inferior de la banda, originando que la banda se expanda y conforme la cavidad formada en el disco o vértebra . Se agrega el material de relleno hasta que está presente suficiente material para expandi r el disco hasta la posición deseada . En este momento, se cierra la abertura de relleno de la banda, o se deja que se autoselle para evitar la salida del material de rel leno . Todas las Patentes y Sol icitudes Norteamericanas y todos los otros documentos publicados mencionados en cualqu ier lugar de esta aplicación , están incorporados a la presente invención como referencia . La presente invención se resume a continuación en varias de sus modalidades. Se pueden encontrar detalles adicionales y/o modal idades adicionales de la presente invención en la sección de Descripción Detallada del I nvento que se encuentra más adelante. El resumen proporcionado con la presente invención , pretende cumplir con 37 C FR 1 .72 y no pretende utilizarse para determinar el alcance de la presente invención reivi nd icada . Breve Descripción de los Dibujos A continuación se descri bi rá u na descripción detal lada de la presente invención haciendo referencia especifica a los siguientes d ibujos.
La figura 1, es una vista en perspectiva de una primera modalidad de la presente Invención; La figura 2, es una vista lateral de la modalidad de la figura 1. La figura 3, es una vista superior de la modalidad de la figura 1. La figura 4, es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención, que tiene una abertura de relleno alargada. La figura 5, es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención como puede aparecer cuando se utiliza para reemplazar a un disco de la espina dorsal. La figura 6, es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención, donde la banda es un material moldeado. La figura 7, es una vista lateral de una modalidad de la presente invención mostrada en el estado reducido dentro de una herramienta de almacenamiento/suministro. La figura 8, es una vista lateral de la modalidad mostrada en la figura 7, en donde la banda de la presente invención está siendo removida de la herramienta de almacenamiento/suministro. La figura 9, es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención, en donde la banda inventiva tiene una configuración tejida de pared doble. La figura 10, es una vista de corte en perspectiva de la modalidad mostrada en la figura 9. La figura 11, es una vista en perspectiva de la modalidad de la presente invención mostrada en la figura 9, en donde la banda de la presente invención incluye además bandas de soporte orientadas en forma de latitud. La figura 12, es una vista de corte en perspectiva de la modalidad mostrada en la figura 11. La figura 13, es una vista en perspectiva de la modalidad de la presente invención mostrada en la figura 11, en donde la banda de la presente invención incluye además bandas de soporte orientadas en forma longitudinal. La figura 14, es una vista de corte en perspectiva de la modalidad mostrada en la figura 13. La figura 15, es una vista lateral de una modalidad de la presente invención, en donde la banda de la presente invención tiene una configuración de una sola pared. La figura 16, es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención. La figura 17, es una vista superior hacia abajo de una modalidad de la presente invención. La figura 18, es una vista lateral de la modalidad de la presente invención mostrada en la figura 15, en donde la banda de la presente invención se muestra en un estado parcialmente reducido.
La figura 19, es una vista en perspectiva de una herramienta de inserción de injerto adecuada para utilizarse con la banda de la presente invención. La figura 20, es una vista lateral de la herramienta mostrada en la figura 19.
La figura 21 , es una vista superior hacia abajo de la herram ienta de la figura 1 9. La figura 22, es una vista lateral de la herramienta de la fig ura 1 9 observada dislocando las fibras de u na modalidad de la banda de la presente invención . La figura 23, es una vista de corte superior hacia abajo de una herramienta si milar a la herramienta de la fig ura 1 9 , como se puede observar durante una inserción de i njerto. La figura 24 , es u na vista en perspectiva de una parte de una espina dorsal en donde se muestra en su lugar una modalidad de la presente invención . La figu ra 25, es u na vista de sección transversal de un cuerpo de la espina dorsal que i ncluye una modalidad de la presente invención en la misma . La figura 26, es una vista de corte de acercamiento de una parte de la modalidad mostrada en la figura 25. La figu ra 27, es una vista de sección transversal de un segmento de la espina dorsal que incluye una modalidad de la presente invención colocada en el mismo. La figura 28, es una vista en perspectiva del segmento de la espina dorsal mostrada en la figura 27, en donde la modalidad de la presente invención se muestra asegurada al mismo. La figura 29, es una vista frontal de un seg mento de la espina dorsal mostrada en sección transversal . La figura 30, es una vista frontal de un seg mento de la espina dorsal mostrada en sección transversal, que incluye una modalidad de la presente invención. Descripción Detallada del Invento La presente invención puede caracterizarse como una mejora de las invenciones del inventor descritas en la Patentes Norteamericana Nos. 5,571,189 y 5,549,679, cuyas descripciones están incorporadas a la presente invención como referencia. Con referencia a las figuras, las figuras de la 1 a la 3 ilustran una modalidad del implante 10 de la presente invención, que consiste de una banda de pared lateral 12, la cual puede ser caracterizada como siendo sustancialmente tubular o en forma de anillo. Preferentemente la banda 12 es circular, sin embargo también se pueden utilizar otras formas elípticas y otras formas geométricas. La banda 12 es doblegable y maleable antes de que su espacio interior 14 (no mostrado en la figura 2) se llene con los contenidos que se describirán. Aunque en esta condición inicial, la banda 12 puede pasarse, en un estado colapsado, a través de un tubo o puerta relativamente pequeño, tal como se describe en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,571,189 y 5,549,679, cuyos contenidos están incorporados a la presente invención como referencia. Esta característica es importante debido a que el acceso al disco intervertebral está limitado por la anatomía y por lo tanto dirigimos consideraciones de seguridad para utilizar una posible puerta de entrada más pequeña. La banda 12 puede ser construida en una variedad de formas.
El material de la banda 16 puede ser grabado, tejido o puede ser un material tensado, tal como un tejido de fibras NITINOL, o un material moldeado por forma, tal como se muestra en la figura 6. El material o tela 16 puede ser impermeable a los fluidos o puede estar abastecido con una densidad que permitirá el ingreso y salida de fluidos y soluciones y permitirá el crecimiento interno y a través de los vasos sanguíneos y tejido fibrosos y trabéculas óseas. Cuando el material 16 está abastecido con una construcción porosa, los poros o aberturas tejidas están preferentemente lo suficientemente apretadas para mantener guardadas partículas pequeñas de material de relleno, tal como injerto de hueso crecido, otros tejidos o piezas sólidas de hueso incluyendo material tal como hidroxiapatita u otros materiales biocompatibles conocidos por promover la formación de huesos. Cuando el material 16 de la banda 12 es poroso, tal como en la modalidad mostrada en las figuras de la 1 a la 4, los poros o aberturas 18 de la tela tendrán un diámetro de aproximadamente 0.25 mm hasta aproximadamente 5.0 mm. El tamaño se selecciona para permitir el crecimiento Interno del tejido en tanto que se contiene empacado el material en la bolsa. El material 16 de la presente invención, debe ser lo suficientemente flexible para permitir que sea colapsado e insertado en una abertura más pequeña que el tamaño de la banda expandida. Tal como se puede observar en las figuras 7 y 8, la banda 12 es lo suficientemente flexible para que pueda ser colocada en una cámara de sujeción 50 de un tubo de almacenamiento o aparato de suministro 52. Dependiendo de la construcción exacta de la banda 12, cuando se empaca con el material de injerto, la banda puede ser compactada en una configuración substancialmente más pequeña que hasta donde tiene capacidad la banda de llegar. Sin embargo el aparato de suministro, está diseñado de modo que el aparato 52 puede ser insertado en una abertura quirúrgica en donde la banda 12 es extraída o empujada a través del émbolo 56 fuera de la cámara 50, tal como se indica a través de la dirección de la flecha 54 que se indica en la figura 8. La banda 12 se puede utilizar para reparar y/o reemplazar un disco vertebral 23, tal como se observa en la figura 5, en donde la banda se coloca entre cuerpos vertebrales adyacentes 24. La banda 12 puede ser insertada en una abertura pequeña en el anillo 21 del disco 23 y rellenada desde dentro del disco. Como alternativa, la banda 12 puede ser insertada dentro de una región hueca de una vértebra 24 para proporcionar soporte a la misma, o puede ser utilizada para reemplazar un cuerpo vertebral entero 24. Con el objeto de asegurar que se mantenga la calidad de soporte de la banda 12, el material de relleno utilizado junto con la banda 12 es preferentemente lo mínimo de elástico. Por consiguiente la banda de tela 12 puede formarse a partir de un material polimórico en el cual se pueden formar o agregar una pluralidad de perforaciones. No necesita ser tejido y puede ser moldeado, tal como en la modalidad mostrada en la figura 6, o formado de otro modo, tal como se sabe en la técnica. El material preferido puede proporcionar la capacidad de diseñar a la medida rangos de bioabsorbancia. Se puede utilizar cualquier material tipo sutura que se utilice en medicina para formar la banda 1 2. La banda 1 2 puede ser formada de plástico o incluso metal . La banda 12 podrá ser formada a partir de un material sólido. La banda 1 2 puede ser parcial o totalmente absorbable, metal , plástico , tejido, sólido , película o un balón extrudado. Preferentemente el material 1 6 es ligero , biocompatible flexible y fácilmente manejable, aunque también es muy fuerte en tórminos de tensión a la resistencia , y por lo tanto no es probable q ue se rompa o desgarre durante la inserción y expansión . Cuando se expande el aparato a través de la i nserción del material de relleno, tal como se ilustra en la figura 23 , la banda 12 se expande hasta u na forma predeterminada, y al hacer esto, se rellena u n espacio previamente excavado 20 entre los cuerpos vertebrales y/o dentro de un cuerpo vertebral, tal como se puede observar en la figura 5. Este llenado da como resultado la separación de los cuerpos vertebrales 24 y da como resultado la estabil ización del seg mento de movimiento de la espina dorsal , indicado generalmente con el n ú mero 22. Tal como se puede observar en las figuras 1 y 2 , y 4 y 5, la banda 1 2 puede estar caracterizada como ten iendo dos extremos 30 y 32. U no o ambos de los extremos 30 y 32 pueden abrirse tal como lo define la banda 1 2. Tal como se puede observar en la figu ra 5 , cuando la banda 12 se utiliza para reemplazar un disco, las abertu ras 30 y 32 están caracterizadas como con un diámetro menor al diámetro del hueso vertebral q ue lo rodea , asegurando de este modo que se contenga el material de i njerto dentro de los confines del interior 14 de la banda 1 2. Cuando ú nicamente se abre un solo extremo 30 ó 32 , el material 16 que cubre u na o más de las aberturas es poroso , para permitir el crecimiento del hueso, tal como se ha descrito anteriormente. Además, tal como se puede observar en las figuras 1 y 2 y 4 y 5 , la banda 1 2 puede estar equipada con una abertura de relleno 26. La abertura de relleno 26 debe ser lo suficientemente grande para acomodar el paso del material de relleno , así como el med io para colocar el material de relleno en el espacio interior 14 de la banda 1 2. Tal como se describió anteriormente, en la sol icitud de Patente Norteamericana también pend iente No. 09/608 , 079, se describe un aparato q ue puede ser adecuado para pasar a través de la abertura de relleno 26 pa ra la inserción de material de relleno. Preferentemente la abertu ra 26 incluye un medio para evitar el paso de material de rel leno fuera del espacio interior 14. En la modal idad mostrada en la figura 4, la abertura 26 incluye un pasaje alargado 28 que puede ser apretado o sellado de otra manera en forma subsecuente a la inserción del material de relleno. Tal como se puede observar de manera adicional en la figura 5, cuando la banda 12 se inserta entre las dos vértebras 24 o dentro de un disco 23 u otra reg ión h ueca de un espacio intervertebral y se rellena con el material de relleno, el material de relleno empujará contra las superficies vertebrales 40 las cuales están adyacentes a la parte superior 30 y a la parte inferior 32 de la banda 12. La banda 12 en combinación con las superficies vertebrales 40, contendrá el material de relleno dentro del espacio interior 14. En la modalidad de la presente invención, en donde el material de la banda 16 se teje a partir de una o más fibras, las fibras pueden estar compuestas de una variedad de materiales, tal como se describió anteriormente. En las diversas modalidades mostradas en las figuras de la 9 a la 18, la banda 12 puede ser construida a partir de una o más fibras de metal, tal como, por ejemplo, fibras NITINOL 58, las cuales han sido tejidas o trenzadas juntas en la forma de banda deseada. El uso de un material con memoria de forma, tal como NITINOL, o un material tal como acero, titanio u otro metal, abastece a la banda con una suficiente resistencia mecánica para resistir el estiramiento o expansión como resultado de la acumulación de material de injerto en el interior 14. Además, tales materiales de memoria de forma permiten que la banda de memoria se colapse antes de la inserción, tal como se puede observar en las figuras 7 y 8, las cuales tenderán a adquirir nuevamente su forma original una vez implantadas. Las figuras de la 9 a la 18 ilustran una amplia variedad de configuraciones de banda. Tal como se puede observar en las figuras de la 9 a la 14, la banda 12 puede estar caracterizada como una banda de pared doble o un lazo de material doblado en sí mismo. Tal configuración de pared doble se puede observar como teniendo una pared interna 60 la cual es continua con la pared externa 62 y define un espacio de forma toroidal 63 entre ellas, tal como se observa en las figuras 10 y 12. Tal como se observa en las figuras 12 y 14, el espacio en forma toroidal 63 puede ser llenado en su totalidad o en parte con farmacéuticos para administrar fármacos al sitio del implante. El espacio toroidal 63 también puede ser llenado, subsecuente a la implantación en un cuerpo vertebral con un cemento biocompatible y otro material para abastecer a la banda 12 con soporte adicional. La construcción de pared doble puede abastecer a la banda 12 con una resistencia incrementada para proporcionar soporte mecánico adicional al material de injerto contenido en el interior 14. Además, la construcción de pared doble puede estar configurada para permitir que las diversas aberturas 18 de las paredes respectivas 60 y 62 se traslapen en forma parcial. Como resultado, las fibras 58 de una pared, por ejemplo la pared interna 60, pueden traslapar las aberturas 18 de la otra pared, por ejemplo la pared externa 62, reduciendo en forma efectiva de este modo el tamaño de las aberturas 18. Como resultado, una banda 12 que tiene una construcción de pared doble puede no requerir más fibras 58, que una banda con una sola pared, tal como se puede observar en las figuras de la 15 a la 18. Sin embargo, con el propósito de abastecer a la banda 12 con una mayor resistencia mecánica, puede ser deseable proporcionar una banda de pared doble 12 con un tejido de fibras 58 más denso. Volviendo a las figuras 11 y 12, la banda de pared doble 12 también puede i ncl u ir uno o más elementos de soporte colocados en forma de latitud , tales como los elementos 64 y 66 mostrados . Los elementos de soporte ind ividual 64 y 66 pueden estar colocados de cualq u ier forma alrededor de la circunferencia de la banda 1 2. En la modalidad mostrada , los elementos 64 y 66 están colocados respectivamente en la primera abertura o abertura su perior 30, y en la segunda abertura o abertu ra inferior 32. Además, los elementos 64 y 66 se localizan entre la pared i nterna 60 y la pared externa 62. Los elementos 64 y 66 se pueden utilizar para soportar el material 1 6 de al banda, tejiendo las fibras 58 alrededor de los elementos 64 y 66 , tal como se puede apreciar de mejor manera en la figura 12. Los elementos 64 y 66 pueden ser construidos a partir del mismo material o un material diferente a las fibras 58. Además, los elementos 64 y 66 pueden ser uno o más cables o fibras tejidas o trenzadas j u ntas orientadas en la orientación de latitud mostrada. Como alternativa , una o más fibras pueden ser orientadas en forma ecuatoriana , pueden ser colocadas de otra forma en cualq u ier parte alrededor de la circunferencia de la banda 12. Además de abastecer a la banda 1 2 con uno o más cables o elementos 64 y 66 orientados en forma de latitud , la banda también puede inclui r uno o más elementos 68 orientados en forma longitudinal , tal como se puede observar en la modalidad mostrada en las figuras 1 3 y 14. En la modalidad mostrada , los elementos long itudinales 68 atraviesan en forma vertical la banda 1 2 pa ra unir los elementos de latitud 64 y 66. Además, los elementos longitudinales 68 están orientados en forma substancialmente perpendicular a los elementos de latitud 64 y 66. Los elementos longitudinales 68 abastecen a la banda con u n soporte de com presión relativo a la vértebra que lo rodea . Los elementos 68 pueden ser tejidos en las fibras 58 o pueden ser independientes de la config uración tejida de la banda. En una modalidad , en donde la ba nda se equipa con elementos long itud inales 68, así como elementos de latitud 64 y 66, los d iversos elementos pueden actuar como u na estructura que soporta las fibras tejidas 58 de la banda 1 2. Como con los elementos de latitud 64 y 66 , los elementos long itudinales 68 pueden ser construidos de cualquier material adecuado. Tal material puede ser diferente a, o igual a las fibras 58. Además, los elementos 68 pueden estar caracterizados como una o más fibras 58 orientadas en la d irección longitudina l mostrada. En las diversas modalidades mostradas las figuras de la 1 5 a la
1 8, se puede observar que la banda 12 puede estar abastecida ú n icamente con u na construcción de una sola pared , en forma opuesta a la construcción de pared doble anteriormente descrita. Tal como se muestra en la figura 1 5 , debido a que la sola pared 70 no es un lazo de material de traslape continuo, tal como se puede observar en las figuras 9 y 1 0, la banda de una sola pared 12 mostrada en la figura 1 5 puede tener aberturas 30 y 32 q ue tienen bordes bastante dentados o no uniformes 72. Aunque el material 1 6 de la banda 12 puede ser no necesariamente de una suficiente dureza para penetrar el hueso vertebral que lo rodea , la naturaleza no u niforme de los bordes 72 de la banda 12, abastece a la banda 12 con superficies que pueden tender a encajar en forma más fácil con las superficies del hueso vertebral que lo rodea, evitando de éste modo que la banda 12 se desplace o se mueva de otra forma durante el proceso de inyección de injerto o posteriormente. Tal como se muestra en las figuras 15 y 16, la banda de una sola pared 12 puede estar configurada para tener una forma esencialmente cilindrica. La forma cilindrica puede estar comprimida en una banda alargada, tal como se puede observar en las figuras 7 y 8, antes de la inserción en el cuerpo. Sin embargo, la banda 12 puede estar configurada para incluir otras formas, notablemente la configuración redonda mostrada en la figura 17, una vez que se inserta la banda 12 en un cuerpo vertebral. Tal como se puede observar en la figura 18, se ilustra la maleabilidad de una banda de una sola pared. Como con todas las modalidades de la presente invención, la banda 12 puede estar distorsionada en forma significativa, colapsada o manipulada de otra manera con el objeto de colapsar la banda en una configuración reducida, tal como se puede observar en las figuras 7 y 8. La presente invención puede ser distorsionada en cualesquiera o ambas de las direcciones longitudinales y radiales en tanto que se retiene su capacidad de expandirse en forma subsecuente a la inserción en el área de la espina dorsal. Tal como se muestra en la figura 22 y 23, la banda 12 se muestra con una herramienta de inserción de relleno 100 estando insertada en el interior 14 de la banda 12, pasando a través de uno de los espacios o poros 18. La forma de la herramienta 100, tal como se puede observar de la mejor manera en las figuras 19 a 21, es esencialmente una flecha alargada 104 que tiene un extremo distal ahusado o apuntalado 102. Tal como se muestra en las figuras 19 a 21, se ilustra un ejemplo de una herramienta de inserción de relleno la cual es adecuada para utilizarse en las diversas modalidades de la presente invención. La herramienta 100 se describe en forma adicional en la solicitud de Patente Norteamericana también pendiente No. 09/738,726 presentada el 15 de diciembre de 2000 y titulada Herramienta para Dirigir Material de Reemplazo de Huesos de Kuslich et al., y es una continuación en parte de la solicitud de Patente Norteamericana No. 09/608,079, cuyos contenidos están incorporados a la presente invención como referencia. El extremo distal ahusado 102 de la herramienta 100, está diseñado para alargar la abertura 18 para permitir el paso de la herramienta 100 en el interior 14, empujando hacia los lados las diversas fibras 58, tal como se puede apreciar de mejor manera en la figura 22. Las fibras 58 están colocadas para abrir el poro 18 desde su diámetro nominal de aproximadamente 0.25 mm hasta 5 mm hasta una abertura alargada lo suficiente para permitir el paso de una parte de la flecha 104. La extensión de la penetración de la herramienta en el interior de la banda 14 debe ser suficiente para permitir que la abertura lateral 106 sea contenida completamente dentro del interior de la banda 14. La herramienta 100 puede incluir más de una abertura lateral 106. Tal como se muestra en al figura 23, la abertura de operación 126 permite la inserción del injerto de hueso u otros tipos de material de relleno 108 en el interior de la banda 12. La herramienta 100 puede incluir un émbolo de pistón y otro medio (no mostrado) para empujar el material de relleno 108 desde dentro de la flecha 104, a través de la abertura lateral 106 y en el interior de la banda 14. El diámetro interno de la flecha 104 puede ser de aproximadamente 1.5 mm hasta 5 mm y es preferentemente de aproximadamente 2.5 mm. La longitud de la abertura lateral 106 es preferentemente de entre aproximadamente 1 ½ a 3 veces el diámetro interno de la flecha 104. El extremo distal 102 de la herramienta 100 está angulado preferentemente para dirigir el flujo y romper en más piezas cualquier material que haya sido empacado. Volviendo a la figura 24, se muestra una modalidad de la banda 12 en donde la banda 12 incluye al menos un elemento de ajuste o cinchado colocado en forma circunferencial 65. El elemento de cinchado 65 puede ser colocado en cualquier forma alrededor de la circunferencia de la banda 12, tal como se describió anteriormente. En la modalidad mostrada, cada elemento 65 se extiende alrededor de la parte media 71 de la banda 12 e incluye extremos 73 y 75 que se extienden hacia fuera desde uno de los poros 18, en donde pueden ser jalados juntos y asegurados o apretados entre sí en la forma mostrada . Cuando la banda 12 se rellena en forma adecuada con material de relleno en cualesqu iera de las formas mencionadas anteriormente, los extremos 73 y 75 pueden ser cinchados juntos con el objeto de restri ngi r la parte media de la banda 1 2 , para q ue, tal como se muestra , la banda 1 2 tome una forma cóncava . La forma cóncava puede proporcionar u n mayor soporte y flexibilidad a los cuerpos de la espina dorsal ci rcundantes y a la propia espina dorsal . Cuando los extremos 73 y 75 se jalan y se aseguran juntos, la banda no está abastecida ún icamente con una forma cóncava, sino que cualquier material de relleno colocado puede empujarse para un encaje más efectivo con el tejido q ue lo rodea, así como con el mismo y la banda 1 2. En las d iversas modalidades aq uí descritas, puede ser deseable estimular el crecimiento de huesos a través de la banda 12 o material de relleno 1 08 contenido en la misma , mediante aplicación directa o indirecta de corriente eléctrica. En las diversas modal idades descritas en la presente invención , la banda 1 2 puede i ncluir partes 81 y 83, en donde se puedan adherir fácilmente cables eléctricos 91 y 93, tal como los que se muestran en la figura 25. Los cables 91 y 93 están en comu nicación eléctrica con una fuente de energ ía eléctrica 95 que proporciona suficiente corriente para estimular el crecimiento de huesos a través y en forma adyacente a la banda 1 2. En al menos una modalidad , los cables 91 y 93 pueden ser insertados a través de los poros 1 8, tal como se mostró y describió previamente para estimular en forma directa el material de relleno 1 08. Las partes 81 y 83 pueden ser parte de un elemento eléctricamente conductivo 85 que está colocado dentro de las paredes 60 y 62 de la banda 12, tal como se m uestra en la fig ura 26. Como alternativa, toda la banda 1 2 es cond uctiva en forma eléctrica. Aú n en otra modalidad al menos una parte de u na o ambas paredes 60 y 62, son eléctricamente conductivas y/o eléctricamente aisladas. En u na modalidad alternativa de la presente i nvención mostrada en las figuras 27 y 28 , el implante 1 0 puede estar caracterizado como un elemento o elementos lineales 200, q ue están colocados alrededor de un disco vertebral 23 y en una forma tal como se muestra en la figura 27. El elemento 200 puede ser una o más de una de u na combinación de hilos, tejidos, fibras, cordones u otras partes de material substancialmente lineales que incluyen un pri mer extremo 202 y un segundo extremo 204 que tienen la capacidad de ser atados o asegurados j u ntos de otra manera . Preferentemente el elemento 200 tiene u na altura suficiente para cubrir toda la superficie expuesta del disco 23. Algunos ejemplos de materiales que son adecuados para uti l izarse como el elemento 200 , o en su construcción incluyen pero no se limitan a: Secure Strand disponible en Smith & Nephew I nc. , TH E LOOP™ , disponible en Spineology I nc. , y Songer Cable de Medtronic I nc. En algu nas modalidades de la presente i nvención , una de las cuales se muestra en la figura 28, el elemento 200 puede estar construido del mismo material 1 6 q ue se describió en las modalidades anteriores de la presente invención mostradas en las figuras de la 1 a la 26, T incluye u na prioridad de poros o aberturas 1 8. U na vez asegurado alrededor del d isco 23, el elemento 200 puede ser cinchado en forma adicional o apretado de otra forma alrededor del disco 23 tal como se muestra en las figuras 29 y 30. Apretando el elemento 200 al rededor del disco 23, el disco 23 se compri me con el objeto de ingresar en el an il lo 21 hacia su centro apretando de este modo las fibras del anillo . Tal aj uste estabilizará el segmento de movimiento de la espina dorsal 22 y endurecerá la parte de la espina . En la figura 29 el anillo 21 de un disco 23, se muestra dentro de un segmento de movimiento de la espina dorsal 22 antes del aseguramiento y ajuste del elemento 200 en el mismo. Se muestra que el ani llo 21 del d isco 23 tiene una altura predetermi nada 206 y una circunferencia predeterminada 208. Cuando el elemento 200 está colocado y apretado en forma subsecuente al rededor del anillo 21 , tal como se muestra en la figura 30 , se reduce la circunferencia como se indica con el número de referencia 208', en tanto que se aumenta la altura del disco como se i ndica con el número de referencia 206' . Asegurando los extremos 202 y 204 del elemento 200 alrededor del disco, el elemento 200 forma una banda substancialmente continua similar a la que se describió anteriormente. Cuando se asegura alrededor de un disco el elemento 200 tiene preferentemente una apariencia substancialmente cóncava, relativa a los cuerpos espinales q ue los rodean , ta l como se muestra en la fig ura 28. Cuando se asegura alrededor del d isco 23, el disco 23 puede ser tratado en forma adicional con agentes terapéuticos ad icionales, incluyendo material de relleno a través de los poros o aberturas 1 8 en la forma descrita anteriormente con relación a las modalidades mostradas en las figuras de la 1 a la 26. Además de dirigirse a las combinaciones específicas de las ca racterísticas reclamadas más adelante, la presente invención también se dirige a modalidades que tienen otras combinaciones de las características dependientes reivindicadas a continuación y otras combi naciones de las características descritas anteriormente. La descripción anterior pretende ser ilustrativa y no exhaustiva . Esta descri pción sugerirá muchas variaciones y alternativas para los expertos en la técnica. Todas estas variaciones y alternativas pretenden estar incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones, en donde el término "que comprende" sig nifica "que incluye, pero que no se limita a". Aquellos que están fami liarizados en la técnica pueden reconocer otros equivalentes a las modal idades específicas aq u í descritas, en donde los equivalentes también pretenden estar comprendidos por las reivi ndicaciones. Además, las características particulares presentadas en las reivind icaciones dependientes pueden combinarse entre sí y en otras formas dentro del alcance de la presente i nvención , de modo que la presente invención será reconocida también como d irigida en forma específica a otras modalidades que tienen cualquier otra com bi nación de características posibles de las reivindicaciones dependientes. Por ejemplo, para los propósitos de la pu bl icación de las reivindicaciones, cualquier reivindicación dependiente q ue siga se debe considerar como escrita en forma alternativa en u na forma dependiente múltiple, que procede de todas las reivindicaciones anteriores, las cuales poseen todos los antecedentes referenciados en tal reivi ndicación dependiente, sí tal formato dependiente múltiple es un formato aceptado dentro de la jurisdicción (por ejemplo, cada reivindicación que depende directamente de la reivindicación 1 , debe ser tomada alternativamente como dependiente de todas las reivindicaciones anteriores). En jurisdicciones en donde se restringen formatos de reivi ndicación depend iente múltiple, las reivi ndicaciones dependientes que se encuentran a continuación deben ser tomadas cada una como escritas en forma alternativa en cada formato de reivindicación dependiente singular, lo que crea u na dependencia de una reivindicación que posee el antecedente anterior diferente a la reivi ndicación específica descrita en tal reivindicación dependiente q ue se encuentra más adelante.
Claims (1)
- R E I V I N D I C A C I O N E S 1. - Un aparato para estabilizar un segmento de movimiento de la espina dorsal, que comprende: un elemento substancialmente tubular construido a partir de un material mínimamente elástico aunque generalmente flexible, teniendo el elemento substancialmente tubular un primer extremo y un segundo extremo, definiendo el elemento substancialmente tubular un espacio interior y una abertura en el primer extremo y en el segundo extremo, teniendo el elemento substancialmente tubular una circunferencia diseñada para ajustar en los alrededores inmediatos del anillo externo del disco intervertebral de la espina dorsal de un mamífero, teniendo el elemento substancialmente tubular un eje central, extendiéndose el eje central entre el primer extremo y el segundo extremo, siendo construido el eje central y ajustado para ser generalmente colineal con un eje cefalo-caudal de la espina dorsal del mamífero cuando se ajusta en los alrededores inmediatos del anillo externo del disco intervertebral, teniendo el elemento substancialmente tubular una altura determinada previamente y un grosor determinado previamente. 2. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1, en donde la altura predeterminada previamente del elemento substancialmente tubular, medida a lo largo del eje central es de entre 0.25 mm y 20 mm. 3.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 y 2, en donde el grosor determinado previamente del elemento substancialmente tubular es de entre 0.01 mm y 5 mm. 4. - El aparato de conformidad con la reivi ndicación de la 1 a la 3 , en donde el material del elemento substancial mente tubular es no poroso. 5 - El aparato de conformidad con la reivind icación de la 1 a la 4 , en donde el material del elemento su bstancialmente tubular es poroso. 6. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 5, en donde el material del elemento substancialmente tubular es eléctricamente conductivo. 7. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 6, en donde el elemento substancial mente tu bu lar está caracterizado como un tubo plano o no plano. 8. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 7, en donde el elemento substancialmente tubular es lo suficiente flexible para permiti r su deformación temporal en un lazo alargado, de modo que el elemento substancialmente tubular puede pasar a través de una abertura en el anillo externo del disco intervertebral , en donde el diámetro de la abertura es generalmente equivalente a la altura determinada previamente del elemento substancialmente tubu lar deformado temporalmente . 9.- El aparato de conformidad con la reivi ndicación 8, en donde el material del elemento substancialmente tubular está caracterizado por tener una memoria de forma, de modo que cuando el elemento substancialmente tubular se deforma lo suficiente pasará a través de la abertura en el anillo externo del disco intervertebral y el elemento substancialmente tubular insertado en una cavidad interdiscal del disco intervertebral se auto expandirá contra el anillo del disco. 10. - El aparato de conformidad con la reivindicación 9, en donde el material está comprendido al menos parcialmente de NITINOL. 11. - El aparato de conformidad con la reivindicación 8 y 9, en donde el material se selecciona de al menos un elemento del grupo que consiste de: material polimórico, cable de metal, material tejido, material trenzado, material permeable a los fluidos y cualquier combinación de los mismos. 12. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 11, en donde el material del elemento substancialmente tubular incluye al menos un elemento del grupo que consiste de: filamentos trenzados, filamentos tejidos, hilos, cordones, cables, cuerdas, materiales de sutura y cualesquiera combinaciones de los mismos. 13. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1, en donde el material del cuerpo tubular es una material polimérico o un segmento que se endurece después de la inyección para formar el cuerpo principal del elemento substancialmente tubular. 14. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 13, en donde el elemento substancialmente tubular se construye y ajusta para colocarse dentro de una región hueca del anillo externo del disco ¡ntervertebral, estando inmediatamente adyacente el primer extremo a la primera vértebra adyacente y estando inmediatamente adyacente el segundo extremo a una segunda vértebra adyacente. 15. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 14, en donde el material del elemento substancialmente tubular comprende además una pluralidad de poros, estando diseñada la pluralidad de poros para permitir el ingreso y la salida de cualesquiera materiales seleccionados del grupo que consiste de: líquidos, soluciones, suspensiones de partículas pequeñas y cualquier combinación de las mismas, estando construida y ajustada la pluralidad de poros para permitir el crecimiento interno de trabóculos óseos o elementos fibrosos en y a través del aparato, cuando el aparato se coloca en una región hueca de un espacio intervertebral, estando diseñada la pluralidad de poros para retener un material de relleno dentro del espacio interior del elemento substancialmente tubular. 16. - El aparato de conformidad con la reivindicación 15, en donde la pluralidad de poros son perforaciones. 17. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 16, en donde el espacio interior se llena con compuestos que pretenden estimular el crecimiento del hueso. 18. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 a la 17, en donde el material incluye al menos parcialmente un elemento del grupo de substancias diseñadas para estimular el crecimiento de hueso, cartílago o tejido fibroso que consiste de: al menos una hormona, al menos un agente farmacéutico, al menos un tipo de virus, material genético y cualquier combinación de los mismos. 19. - Un aparato que comprende un elemento substancialmente tubular generalmente flexible diseñado para ajusfar y expandirse en forma transversal en una región hueca de un espacio intervertebral o espacio intravertebral, definiendo el elemento substancialmente tubular un espacio interior, extendiéndose el espacio interior desde un primer extremo del elemento substancialmente tubular hasta un segundo extremo del elemento substancialmente tubular, definiendo al menos un extremo, una abertura, estando la abertura en comunicación de fluidos con el espacio interior, estando construido y ajustado el elemento substancialmente tubular para expandirse desde un estado reducido hasta un estado expandido mediante la introducción de una material de relleno en el espacio interior, incluyendo el elemento substancialmente tubular al menos una abertura de relleno a través de la cual se introducirá el material de relleno en el espacio interior. 20. - El aparato de conformidad con la reivindicación 19, en donde al menos una abertura de relleno se construye y ajusta para evitar la salida del material de relleno del espacio interior. 21. - El aparato de conformidad con la reivindicación 19 y 20, en donde el elemento flexible substancialmente tubular comprende además una prioridad de poros, estando diseñada la prioridad de poros para permitir el ingreso y salida de líquidos, soluciones y suspensiones de partículas pequeñas y el crecimiento interno de trabóculos óseos o elemento fibrosos dentro y a través del aparato, cuando el aparato se coloca en la reg ión hueca de un espacio intervertebral o espacio intravertebral , estando diseñada la prioridad de poros para retener el material de relleno dentro del espacio i nterior del elemento substancialmente tubular. 22 - El aparato de conformidad con la reivi ndicación 21 , en donde cada prioridad de poros tiene un diámetro de aproximadamente 0.25 mm hasta aproxi madamente 5 mm. 23.- El aparato de conformidad con la reivind icación 21 y 22 , en donde al menos una abertura de relleno comprende al menos una plural idad de poros. 24. - El aparato de conformidad con la reivindicación 22 y 23 , en donde al menos una abertura de relleno tiene un diámetro determ i nado previamente, siendo mayor el diámetro determinado previamente de la abertura de relleno que el pri mer diámetro de cualquier pluralidad de poros. 25. - El aparato de conformidad con la reivind icación de la 1 9 a la 24, en donde la región hueca de un espacio intervertebral o espacio intravertebral se defi ne a través de las vértebras adyacentes . 26. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 9 a la 25, en donde la reg ión hueca de un espacio intravertebral se define mediante una reglón perforada de una vértebra, siendo I nsertado el aparato en la reg ión perforada de la vértebra. 27 - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 9 a la 26, en donde la región h ueca de un espacio intervertebral se define med iante una región perforada de un disco, siendo i nsertado el aparato dentro de la región perforada del disco en el estado reducido. 28. - El aparato de conformidad con la reivi ndicación de la 25 a la 27 , en donde el estado expandido de la abertura de al menos un extremo está en forma inmediata a al menos u na de las vértebras adyacentes. 29.- El aparato de conformidad con la reivindicación de la 1 9 a la 28, en donde el primer extremo define una abertura superior y el segundo extremo define una abertura inferior, estando inmediatamente adyacente la abertura superior y la abertura inferior al tejido vertebral circundante. 30.- El aparato de conformidad con la reivindicación de la 21 a la 29, en donde el elemento substancialmente tubular está compuesto de u n material polimórico. 31 . - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 21 a la 30, en donde el elemento substa ncialmente tu bu lar está compuesto de un material tejido , en donde el material tejido está comprendido de al menos una fibra. 32. - El aparato de conformidad con la reivindicación 31 , en donde al menos una fibra esta construida al menos parcial mente a partir de un material con memoria de forma. 33.- El aparato de conformidad con la reivindicación 31 y 32, en donde el material tejido es un material biocompati ble seleccionado de al menos u n elemento del gru po que consiste de acero , titan io, N ITI NOL, y cualesquiera aleaciones de los mismos. 34. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 21 a la 33 , en donde el elemento substancialmente tubular está compuesto de un material impermeable a los fluidos. 35. - El aparato de conformidad con la reivindicación 34, en donde la pluralidad de poros son perforaciones. 36 - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 31 a la 35, q ue comprende además al menos un elemento de soporte orientado en forma long itudi nal . 37. - El aparato de conformidad con la reivi nd icación 36 , en donde al menos un elemento de soporte orientado en forma long itudinal está construido de al menos u na fibra. 38.- El aparato de conformidad con la reivindicación de la 31 a la 37 , q ue comprende además de al menos un elemento de soporte orientado en forma de latitud. 39. - El aparato de conformidad con la reivindicación 38, en donde al menos un elemento de soporte orientado en forma de latitud rodea la abertura de al menos un extremo. 40. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 33 a la 39 , q ue comprende además al menos un elemento de soporte orientado en forma de latitud, ten iendo el al menos un elemento de soporte orientado en forma de latitud u na orientación perpendicular relativa al elemento de soporte orientada en forma longitudinal cuando el aparato está en el estado expandido. 41 . - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 22 a la 40 , en combinación con una herramienta de inserción de relleno, estando construida y ajustada la herramienta de inserción de relleno para ser insertada en al menos u na de la pluralidad de poros, estando abiertas la al menos una pluralidad de poros desde el primer diámetro hasta un segundo diámetro, estando diseñado el segundo diámetro para perm itir que la herramienta de inserción de relleno pase al espacio interior del aparato. 42. - El aparato de conformidad con la reivi ndicación de la 31 a la 41 , en donde el elemento substancialmente tubular comprende además una pared interna y una pared externa, estando continuas entre sí la pared interna y la pa red externa, definiendo la pared interna y la pared externa un espacio entre éllas. 43 - El aparato de conformidad con la reivi nd icación 42 , en donde al menos un elemento orientado en forma de latitud está colocado dentro del espacio definido por la pared interna y la pared externa , soportando el al menos un elemento orientado en forma de latitud y al menos una fibra. 44.- El aparato de conform idad con la reivindicación de la 1 9 a la 43, en combinación con un tubo de sumin istro, definiendo el tubo de suministro una cámara de al macenamiento, estando diseñada la cámara de almacenamiento para acomodar el paso del elemento su bstancialmente tubular en el estado reducido desde dentro de la cámara de al macenamiento en la región hueca de un espacio intervertebral o espacio intravertebral. 45 - El aparato de conformidad con la reivindicación 19 a la 44, en donde el material de relleno es un compuesto de biocerámica. 46 - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 19 a la 45, en donde el material de relleno es un compuesto de biocerámica o injerto de hueso combinado con un químico que estimula el crecimiento del hueso, en donde el químico que estimula el crecimiento es seleccionado del grupo que consiste de proteínas autógenas, proteínas halogénicas y cualquier combinación de las mismas. 47. - El aparato de conformidad con la reivindicación 46, en donde el químico que estimula el crecimiento es una proteína morfogenótica de huesos. 48. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 19 a la 47, en donde el material de relleno se combina con un virus, estando construido y ajustado el virus para estimular la formación de huesos. 49. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 19 a la 48, en donde el material de relleno se somete a estimulación con energía eléctrica. 50. - El aparato de conformidad con la reivindicación de la 19 a la 49, siendo sometido el aparato a estimulación de energía eléctrica. 51. El aparato de conformidad con la reivindicación de la 19 a la 50, en donde el elemento substancialmente tubular comprende además al menos un elemento circunferencial, estando construido y ajustado el al menos un elemento circunferencial para restringir una parte media del elemento substancialmente tubular cuando el elemento substancialmente tubular está en el estado expandido para abastecer al elemento substancialmente tubular con una forma substancialmente cóncava. R E S U M E N Una banda o aro doblegable que es flexible para el manejo normal, aunque no puede estirarse en forma circunferencial una vez que ha alcanzado los límites de su longitud circunferencial. La banda puede tener una puerta estructural que será utilizada para el relleno, o puede estar construida simplemente a partir de un material como tela, que permite que el tubo de relleno perfore sus paredes para permitir el relleno. En este caso, la pared perforada tiende a autosellarse una vez que se extrae el tubo de relleno. La banda puede tener una sección transversal plana o tubular. Sin embargo, a diferencia de un balón, la banda no requiere ya sea una superficie superior o una superficie inferior, ya que descubrimos que no son necesarias superficies superiores o inferiores cuando se utiliza una banda o aro para guardar el material inyectado en un espacio intervertebral que se expande hacia fuera.
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