CN105126050A - 一种治疗泌尿系统结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗泌尿系统结石的中药制剂，其包括：海金沙、鸡内金、泽泻、杜仲、柴胡、鹅不食草、干姜、花蕊石、皂角刺、荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄，本发明还公开了上述中药制剂的制备方法。采用此种中药制剂在治疗泌尿系统结石方面具有成本低、疗效好、治愈率高、无不良反应等优点。本发明能够迅速缓解病情、制作工艺简便、毒副作用小、易于制造且原材料便宜、制备方法简单，可大量运用于临床实践中。

Description

一种治疗泌尿系统结石的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗泌尿系统结石的中药制剂及其制备方法。

背景技术

尿路结石是泌尿系统各部位结石病的总称，是泌尿系统的常见病。根据结石所在部位的不同，分为肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。本病的形成与环境因素、全身性病变及泌尿系统疾病有密切关系。其典型临床表现可见腰腹绞痛、血尿，或伴有尿频、尿急、尿痛等泌尿系统梗阻和感染的症状。

尿路结石在肾和膀胱内形成。上尿路结石与下尿路结石的形成机制、病因、结石成份和流行病学有显著差异。上尿路结石大多数为草酸钙结石。膀胱结石中磷酸镁铵结石较上尿路多见。虽然部分肾结石有明确的原因，如甲状旁腺机能亢进、肾小管酸中毒、海绵肾、痛风、异物、长期卧床、梗阻和感染等，但大多数钙结石的形成原因目前仍不能完满解释。成核作用、结石基质和晶体抑制物质学说是结石形成的三种最基本学说。根据上尿路结石形成机制的不同，有人将其分为与代谢因素有关的结石和感染性结石。代谢性结石是由于代谢紊乱所致，如甲状旁腺机能亢进，各种原因引起的高尿钙症、高尿酸尿症和高草酸尿症等。高浓度化学成份损害肾小管，使尿中基质物质增多，盐类析出，形成结石。感染性结石是由于产生尿素酶的细菌分解尿液中的尿素而产生氨，使尿液碱化，尿中磷酸盐及尿酸铵等处于相对过饱的状态，发生沉积所致。细菌、感染产物及坏死组织亦为形成结石之核心。

凡在人体肾盂、输尿管、膀胱、尿道出现的结石，统称为泌尿系结石，亦称尿石症。尿石症是全球性的常见病，在我国的发病率也较高，且多发于青壮年，故来院就诊率较高。泌尿系结石的大小差别很大，大者可如鸡蛋黄，直径达5～6cm，小者可如细沙。结石在原发部位静止时，患者常没有任何不适感，或仅觉轻度腰腹部胀坠感，往往引不起人们的重视。所以经常有患者肾盂内结石已长至直径1cm以上了，还没发现，在进行健康查体或检查其他疾病时才发现患了泌尿系结石。结石活动或下移时可引起病人腰腹部绞痛，程度重，难以忍受，往往需注射杜冷丁等强力止痛药才能奏效。常伴恶心呕吐、小便发红等症状。结石活动期作B超，往往有单侧或双侧肾积水，这是由于结石下移在输尿管某处嵌顿所致，这时应抓住结石下移的有利时机，采取针灸或中药辨证治疗，促使结石尽早排出体外，彻底消除肾积水，否则结石长期嵌顿，尿液排泄不能畅通，日久可致不可逆性肾功能损害，后果严重。

我国目前治疗泌尿系统结石通常以西医为主，但西医在治疗泌尿系统结石方面所采用的措施对人体的不良影响极大，例如体外冲击波碎石、手术取出结石等。但是上述治疗措施通常存在诸多弊端，不利于全身虚弱不宜行较复杂的取石手术者或无法接受体外冲击波碎石者。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种毒副作用小、对泌尿系统结石具有极佳疗效且成本低、复发率低的中药制剂。

本发明采用的技术方案是：一种治疗泌尿系统结石的中药制剂，所述中药制剂的各组份为海金沙、鸡内金、泽泻、杜仲、柴胡、鹅不食草、干姜、花蕊石、皂角刺、荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄。

优选的，各种组份的重量份数比为，海金沙10-20份、鸡内金10-20份、泽泻10-20份、杜仲10-20份、柴胡10-20份、鹅不食草10-20份、干姜10-20份、花蕊石10-20份、皂角刺10-20份、荜澄茄10-20份、蔓荆子10-20份、桃仁10-20份、金钱草10-20份、萹蓄10-20份。

更优选的，各种组份的重量份数比为，海金沙10-15份、鸡内金10-15份、泽泻10-15份、杜仲10-15份、柴胡10-15份、鹅不食草10-15份、干姜5-10份、花蕊石10-15份、皂角刺5-10份、荜澄茄10-15份、蔓荆子10-15份、桃仁10-15份、金钱草10-15份、萹蓄10-15份。

其中，所述中药还可以加入南五味子和橘核，所述南五味子和橘核在所述中药中的重量份数比为：南五味子10-12份，橘核8-10份。

其中，所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，将海金沙、泽泻、杜仲、鹅不食草、干姜按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.04-1.10(60℃)的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡内金、柴胡、花蕊石、皂角刺按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.10-1.15(60℃)的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄用正丙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮2次，每次1-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的1-3倍；

第五步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100∶0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包括：

第一步，将海金沙、泽泻、杜仲、鹅不食草、干姜按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.04-1.10(60℃)的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡内金、柴胡、花蕊石、皂角刺按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.10-1.15(60℃)的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄用正丙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮2次，每次1-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的1-3倍；

第五步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-10％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。

海金沙味甘、淡，性寒，无毒，归小肠、脾、膀胱经，清热解毒；利水通淋。主热淋；血淋；沙淋；白浊；女子带下；水湿肿满；湿热泻痢；湿热黄疸；吐血；衄血；尿血；外伤出血。

鸡内金味甘、性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，健胃消食，涩精止遗，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

泽泻性甘、寒，入肾、膀胱经，利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。

杜仲味甘、性温，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

柴胡味苦、性微寒，归肝、胆经，和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

鹅不食草味辛、性温，无毒，祛风，散寒，胜湿，去翳，通鼻塞。治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧气腹痛，阿米巴痢，疟疾，疳泻，鼻渊，鼻息肉，目翳涩痒，臁疮，疥癣，跌打。

干姜味辛、性温，无毒，入脾、胃、肺经，温中逐寒，回阳通脉。治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒次喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。

花蕊石味酸、涩，性平，归肝经，化瘀止血。

皂角刺味辛，性温，归肝、胃经，消肿托毒，排脓，杀虫，用于痈疽初起或脓成不溃。

荜澄茄味辛，性温，归脾、胃、肾、膀胱经，温中散寒，行气止痛。用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿郁滞，小便浑浊。

蔓荆子味辛、苦，性微寒，归膀胱、肝、胃经，疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

金钱草味甘、微苦、性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。主要功效就是可以预防结石和利胆排石可以说对结石有非常好治疗和预防作用，利水通淋；清热解毒；散瘀消肿，清利湿热，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤。

萹蓄味苦，性微寒，归膀胱经，利尿通淋，杀虫，止瘁，用于膀胱热淋、小便短赤、淋漓涩痛、皮肤湿疹、阴痒带下。

南五味子味酸，性甘、温，归肺、心、肾经，收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

橘核味苦，性平，归肝、肾经，理气、散结、止痛。用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛。

本发明的有益效果：

相对于现有技术中的用于治疗泌尿系统结石的药物，采用本发明的中药组合物制剂对于泌尿系统结石治疗具有疗效好、成本低、治愈率高、局限性小、无不良反应等优点，且靶向性强，能迅速缓解病情，毒副作用小。本发明使用方便，且价格低廉，使用方便，能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

实施例1：

(一)一种治疗泌尿系统结石的中药，由以下原料药按重量份配比而成：

海金沙10份、鸡内金10份、泽泻10份、杜仲15份、柴胡10份、鹅不食草10-份、干姜5份、花蕊石10份、皂角刺5份、荜澄茄10份、蔓荆子10份、桃仁10份、金钱草10份、萹蓄10份。

(二)制备方法：

第一步，将海金沙、泽泻、杜仲、鹅不食草、干姜按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.04-1.10(60℃)的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡内金、柴胡、花蕊石、皂角刺按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.10-1.15(60℃)的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄用正丙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮2次，每次1-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的1-3倍；

第五步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100∶0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

实施例2：

(一)一种治疗泌尿系统结石的中药，由以下原料药按重量份配比而成：

海金沙10份、鸡内金10份、泽泻10份、杜仲15份、柴胡10份、鹅不食草10-份、干姜5份、花蕊石10份、皂角刺5份、荜澄茄10份、蔓荆子10份、桃仁10份、金钱草10份、萹蓄10份、南五味子10份、橘核8份。

(二)制备方法：同实施例1的制备方法。

实施例3：

(一)一种治疗泌尿系统结石的中药，由以下原料药按重量份配比而成：同实施例1。

(二)制备方法：

第一步，将海金沙、泽泻、杜仲、鹅不食草、干姜按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.04-1.10(60℃)的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡内金、柴胡、花蕊石、皂角刺按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.10-1.15(60℃)的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄用正丙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮2次，每次1-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的1-3倍；

第五步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-10％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。

实施例4：

(一)一种治疗泌尿系统结石的中药，由以下原料药按重量份配比而成：同实施例2。

(二)制备方法：同实施例3。

实施例5：

1、急性毒性试验过程：

应用ICR小鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)60只，体重在25-30克，进行急性毒性实验。小鼠随机分为三组，即对照组、给药1组、给药2组，实验前禁食12小时，然后给予如实施例1制备得到的本发明的中药胶囊剂混悬液(将胶囊剂溶解在水中获得混悬液)灌胃，对给药的半数致死量(LD50)进行了试验测定，但未测到LD₅₀，因此进行了最大耐受量试验。结果：以最大浓度(60％)，最大给药量(120ml/kg，一日内份四次给完)100g/kg灌胃，相当于生药量60g/kg，相当于成人临床拟日用计量的300倍(按75kg)，七日内小鼠无一死亡，处死小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，给药组与对照1、2组小鼠无任何差异。

2、长期毒性试验过程：

应用Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)将实验药物设定为高、中、低三个剂量，分别为实施例1配方的胶囊剂8g/kg、4g/kg、2g/kg及实施例2配方的胶囊剂8g/kg、4g/kg、2g/kg。按人用剂量0.1g/kg/天片计算，分别为人用有效剂量的80倍、40倍和20倍；另设一对照组，连续灌胃给药90天、180天和部分动物停药10天后，观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明：用不同剂量给大鼠连续口服180天，对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响，各组间与对照组比较无明显差异。

实施例6：

本发明的临床治疗观察如下：

(一)患者200例，其中男性160例，女性40例。

(二)诊断标准：以《中医病证诊断疗效标准》(国家中药管理局，中医病证诊断疗效标准[S]，南京：南京大学出版社，1994∶26.)为参考，患者有阵发性或持续性腰腹绞痛，伴有尿频、尿急、尿痛症状，可见肉眼血尿，尿中有砂石，尿常规可见红细胞，B超、X线或肾盂静脉造影能够观察到结石的部位。

(三)治疗方法：1组：采用如实施例1制备方法制得的胶囊剂100g，分成10份，每天早晨空腹服用一份，30天为一个疗程，连续服用两个疗程；2组：采用如实施例2制备方法制得的胶囊剂100g，分成10份，每天早晨空腹服用一份，30天为一个疗程，连续服用两个疗程；3组：采用如实施例3制备方法制得的注射剂100g，分成10份，每天早晨空腹注射一份，30天为一个疗程，连续注射两个疗程；4组：采用如实施例4制备方法制得的注射剂100g，分成10份，每天早晨空腹注射一份，30天为一个疗程，连续注射两个疗程；另设一对照组。

(四)疗效评定标准：

治愈：结石全部排出，疼痛、尿频等症状消失，尿检红细胞(-)，B超或X线等检查未见结石征；

好转：结石大部分排出，残留的结石缩小或下移，疼痛等症状减轻，尿检红细胞(+)，B超或X线等检查可见结石残留；

无效：无结石排出，症状未得到改善，尿检红细胞(++)到(+++)，B超查结石无变化。

(五)治疗结果

组别	治愈	好转	无效
				对照组	0	0	40
1组	26	7	7
				2组	29	7	4
3组	31	5	4
				4组	36	3	1

上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点，其目的是在于让本领域内的普通技术人员能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡是根据本发明内容的实质所作出的等效的变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗泌尿系统结石的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的各组份为海金沙、鸡内金、泽泻、杜仲、柴胡、鹅不食草、干姜、花蕊石、皂角刺、荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为海金沙10-20份、鸡内金10-20份、泽泻10-20份、杜仲10-20份、柴胡10-20份、鹅不食草10-20份、干姜10-20份、花蕊石10-20份、皂角刺10-20份、荜澄茄10-20份、蔓荆子10-20份、桃仁10-20份、金钱草10-20份、萹蓄10-20份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为海金沙10-15份、鸡内金10-15份、泽泻10-15份、杜仲10-15份、柴胡10-15份、鹅不食草10-15份、干姜5-10份、花蕊石10-15份、皂角刺5-10份、荜澄茄10-15份、蔓荆子10-15份、桃仁10-15份、金钱草10-15份、萹蓄10-15份。

4.如权利要求1-3中任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药还可以加入南五味子和橘核，所述南五味子和橘核在所述中药中的重量份数比为：南五味子10-12份，橘核8-10份。

5.如权利要求1-4中任一项所述治疗泌尿系统结石的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

6.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗泌尿系统结石的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，将海金沙、泽泻、杜仲、鹅不食草、干姜按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.04-1.10(60℃)的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡内金、柴胡、花蕊石、皂角刺按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.10-1.15(60℃)的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄用正丙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮2次，每次1-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的1-3倍；

第五步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100∶0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

7.一种如权利要求1-3中任一项所述泌尿系统结石的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为注射剂时，包括：

第一步，将海金沙、泽泻、杜仲、鹅不食草、干姜按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.04-1.10(60℃)的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡内金、柴胡、花蕊石、皂角刺按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.10-1.15(60℃)的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将荜澄茄、蔓荆子、桃仁、金钱草、萹蓄用正丙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮2次，每次1-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的1-3倍；

第五步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-10％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。