CN105727144A - 一种治疗支气管炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗支气管炎的中药组合物,其包括:缠竹黄、穿心草、地枇杷、豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根、白花龙胆、含羞草、白钩藤、大尾摇,本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。采用此种中药组合物在治疗支气管炎方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明的中药能全面调和五脏功能,可彻底消灭病灶,逐渐恢复免疫功能,使正气恢复,避免慢性支气管炎的复发。

Description

一种治疗支气管炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种医用配制品,尤其涉及一种用于治疗支气管炎的中药组合物及其 制备方法。
背景技术
[0002] 支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以长 期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作为特征。慢性咳嗽、咳痰或伴有喘息,每年发作持续3个 月,连续2年以上,并能排除心、肺其他疾患而反复发作,部分病人可发展成阻塞性肺气肿、 慢性肺原性心脏病。目前对于支气管炎的治疗主要采用大量的抗生素如红霉素、头孢菌素 类抗生素,祛痰药如痰咳净,解痉平喘药如氨茶碱等,但这些药物很容易产生耐药性,不易 从根本上解决问题,停药后且易反复发作,并有一定的副作用。
[0003] 因此,亟需提供一种疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应能全面调和五脏功能 可彻底消灭病灶逐渐恢复免疫功能使正气恢复避免支气管炎复发的治疗支气管炎的中药 组合物。
发明内容
[0004] 为了解决上述问题,本发明提供一种疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应能全 面调和五脏功能可彻底消灭病灶逐渐恢复免疫功能使正气恢复避免支气管炎复发的治疗 支气管炎的中药组合物。
[0005] 本发明采用的技术方案是:一种治疗支气管炎的中药组合物,所述中药组合物的 各组份为缠竹黄、穿心草、地枇杷、豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根、白花龙胆、含羞草、白 钩藤、大尾摇。
[0006] 优选的,各种组份的重量份数比为缠竹黄25-35份、穿心草15-25份、地枇杷15-25 份、豆蔻壳10-20份、杜鹃兰10-20份、东野菰5-15份、风箱树根5-15份、白花龙胆5-15份、含 羞草5-15份、白钩藤5-15份、大尾摇5-15份。
[0007] 更优选的,各种组份的重量份数比为缠竹黄30-35份、穿心草20-25份、地枇杷20-25份、豆蔻壳10-15份、杜鹃兰10-15份、东野菰5-10份、风箱树根5-10份、白花龙胆5-10份、 含羞草5-10份、白钩藤5-10份、大尾摇5-10份。
[0008] 其中,所述中药组合物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。
[0009] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,当所述中药的剂型为胶囊剂时,包 括:
[0010]第一步,穿心草、地枇杷按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎 成粉末;
[0011] 第二步,将豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥,粉碎成粉末;
[0012] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤, 合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍;
[0013] 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100: 0.5-100,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0014] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,当所述中药的剂型为注射剂时,包 括:
[0015] 第一步,穿心草、地枇杷按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎 成粉末;
[0016] 第二步,将豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥,粉碎成粉末;
[0017] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤, 合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍;
[0018] 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水,搅拌下加入相 对于粉末质量5%_15%的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过 滤,沉淀备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80-90%的正丙醇洗 脱,收集正丙醇洗脱液,沉淀用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱 液合并,回收正丙醇,减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭 菌,获得需要的注射液。
[0019] 缠竹黄,味苦、性凉,清肝肺火。主治咳嗽,急惊风,肝热目赤,口苦,黄疸,筋骨热痛 等症。
[0020] 穿心草,味微甘、微苦,性平,清热解毒,止咳,止痛。用于肺热咳嗽,胃痛,黄疸型肝 炎,毒蛇咬伤。
[0021] 地枇杷,味苦、微甘,性平,清热利湿。用于小儿消化不良,急性肠胃炎,痢疾,胃、十 二指肠溃疡,尿路感染,白带,感冒,咳嗽,风湿筋骨疼痛。
[0022] 豆蔻壳,味辛,性温,归肺、脾、胃经,化湿行气,温中止呕。适用于寒湿气滞、脘腹胀 闷、胃呆、呕吐等症。
[0023] 东野菰,味苦、性凉,清热解毒。主治骨髓炎,扁桃体炎,咽喉炎,尿路感染,小儿高 热,疔疮,毒蛇咬伤。
[0024] 杜鹃兰,味辛、涩、平,清热解毒,润肺止咳,活血止痛。用于肺脓肿,咳嗽,跌打损 伤,疔疮。
[0025] 风箱树根,味苦、性凉,清热解毒,散瘀止痛,止血生肌,祛痰止咳。用于流行性感 冒,上呼吸道感染,咽喉肿痛,肺炎,咳嗽,睾丸炎,腮腺炎,乳腺炎;外用治跌打损伤,疖肿, 骨折(或用根皮酒浸1~2天,焙干研末敷,可止血止痛)。
[0026] 白花龙胆,味苦,性寒,清肝胆,除湿热,健胃。用于流行性脑脊髓膜炎,目赤,烟痛, 肺热咳嗽,胃炎,尿痛,阴痒,阴囊湿疹。
[0027] 含羞草,味甘、涩,性凉,清热利尿,化痰止咳,安神止痛。用于感冒,小儿高热,急性 结膜炎,支气管炎,胃炎,肠炎,泌尿系结石,疟疾,神经衰弱;外用治跌打肿痛,疮疡肿毒。
[0028] 白钩藤,味甘,性微寒,清热平肝,活血通经。用于头痛眩晕,感冒夹惊,惊痫抽搐, 妊娠子痫;高血压。
[0029] 大尾摇,味苦、性平,清热解毒。用于肺炎,肺脓肿,脓胸,腹泻,痢疾,睾丸炎,白喉, 口腔糜烂,痈疖。
[0030] 本发明的有益效果:
[0031] 相对于现有技术中的具有治疗支气管炎效果的药物,采用此种中药组合物在治疗 支气管炎方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明的中药能全面调 和五脏功能,可彻底消灭病灶,逐渐恢复免疫功能,使正气恢复,避免慢性支气管炎的复发。
具体实施方式 [0032] 实施例1:
[0033]( - )一种治疗支气管炎的中药,由以下原料药按重量份配比而成:
[0034] 缠竹黄30份、穿心草25份、地枇杷20份、豆蔻壳15份、杜鹃兰15份、东野菰10份、风 箱树根10份、白花龙胆10份、含羞草10份、白钩藤5份、大尾摇5份。
[0035](二)制备方法:
[0036]第一步,穿心草、地枇杷按比例混合,用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70%的 正丙醇回流提取2次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并 提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉末; [0037]第二步,将豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2倍量的水溶解,静止1小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并 干燥,粉碎成粉末;
[0038]第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2小时,分别过滤,合 并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍;
[0039]第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为〇. 25 :0.5,获 得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0040] 实施例2:
[0041 ]( - )一种治疗支气管炎的中药,由以下原料药按重量份配比而成:同实施例1。 [0042](二)制备方法:
[0043]第一步,穿心草、地枇杷按比例混合,用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70%的 正丙醇回流提取2次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1次,合并提 取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉末; [0044]第二步,将豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根用醇浓度为80%的正丙醇提取2次, 合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2倍 量的水溶解,静止1小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥,粉碎成粉末;
[0045] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2小时,分别过滤,合 并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍;
[0046] 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2倍的水,搅拌下加入相对 于粉末质量5 %的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过滤,沉淀 备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80的正丙醇洗脱,收集正丙醇 洗脱液,沉淀用醇浓度为80的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱液合并,回收正丙醇, 减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量2倍的氯化钠及注射用 水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭菌,获得需要的注射液。 [0047] 实施例3:
[0048] 1、长期毒性试验过程:
[0049] 应用Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)将实验药物设定为 高、中、低三个剂量,分别为实施例1配方的胶囊剂88/1^、4 8/1^、28/1^。按人用剂量0.18/ kg/天片计算,分别为人用有效剂量的80倍、40倍和20倍;另设一对照组,连续灌胃给药90 天、180天和部分动物停药10天后,观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明: 用不同剂量给大鼠连续口服180天,对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未 发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响,各组间与对 照组比较无明显差异。
[0050] 2、急性毒性试验过程:
[0051] 应用ICR小鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)40只,体重在25-30克, 进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组,即对照组、给药组,实验前禁食12小时,然后给予如 实施例1制备得到的本发明的中药胶囊剂混悬液(将胶囊剂溶解在水中获得混悬液)灌胃, 对给药的半数致死量(LD 5Q)进行了试验测定,但未测到LD5Q,因此进行了最大耐受量试验。 结果:以最大浓度(60%),最大给药量(120ml/kg,一日内份四次给完)100g/kg灌胃,相当于 生药量60g/kg,相当于成人临床拟日用剂量的300倍(按75kg),七日内小鼠无一死亡,处死 小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应,给药组与对照组小鼠无任何差异。
[0052] 实施例4:
[0053]本发明的临床治疗观察如下:
[0054](一)患者180例,100例为男女性,80例为女性。
[0055](二)诊断标准:
[0056]诊断标准:参照《内科学》中的诊断依据进行临床诊断。
[0057](三)治疗方法:1组:采用如实施例1制备方法制得的胶囊剂100g,分成10份,每天 早晨空腹服用一份,30天为一个疗程,连续服用两个疗程;2组:采用如实施例2制备方法制 得的注射剂l〇〇g,分成10份,每天早晨空腹注射一份,30天为一个疗程,连续注射两个疗程; 另设一对照组。
[0058](四)疗效评定标准:
[0059] 疗效标准:
[0060]整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准:
[0061]治愈:咳嗽、咳痰、气喘症状消失,能正常工作和生活;
[0062]有效:咳嗽、咳痰、气喘症状减轻,呼吸功能改善;
[0063]无效:症状、体征无改善。
[0064] (五)治疗结果见表1:
[0065] 表1治疗结果
Figure CN105727144AD00081
[0067]上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点,其目的是在于让本领域内的 普通技术人员能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围。凡 是根据本发明内容的实质所作出的等效的变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围。

Claims (6)

1. 一种治疗支气管炎的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的各组份为缠竹黄、 穿心草、地枇杷、豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根、白花龙胆、含羞草、白钩藤、大尾摇。。
2. 如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:各种组份的重量份数比为缠竹黄25-35份、穿心草15-25份、地枇杷15-25份、豆蔻壳10-20份、杜鹃兰10-20份、东野菰5-15份、风 箱树根5-15份、白花龙胆5-15份、含羞草5-15份、白钩藤5-15份、大尾摇5-15份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:各种组份的重量份数比为缠竹黄30-35份、穿心草20-25份、地枇杷20-25份、豆蔻壳10-15份、杜鹃兰10-15份、东野菰5-10份、风 箱树根5-10份、白花龙胆5-10份、含羞草5-10份、白钩藤5-10份、大尾摇5-10份。
4. 如权利要求1-3中任一项所述治疗支气管炎的中药组合物,其特征在于,所述中药组 合物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、 糖衣片剂、胶囊剂。
5. -种如权利要求1-3中任一项所述治疗支气管炎的中药组合物的制备方法,其特征 在于:当所述中药的剂型为胶囊剂时,包括: 第一步,穿心草、地枇杷按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80 %的 正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合 并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉 末; 第二步,将豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次, 合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4 倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并 干燥,粉碎成粉末; 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤,合并 滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍; 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再向混 合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为〇 . 25-100 : 0.5-1 〇〇,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
6. -种如权利要求1-3中任一项所述治疗支气管炎的中药组合物的制备方法,其特征 在于:当所述中药的剂型为注射剂时,包括: 第一步,穿心草、地枇杷按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80 %的 正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合 并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉 末; 第二步,将豆蔻壳、杜鹃兰、东野菰、风箱树根用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次, 合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4 倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并 干燥,粉碎成粉末; 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤,合并 滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2- 4倍; 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水,搅拌下加入相对于 粉末质量5 % -15 %的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过滤,沉 淀备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80-90 %的正丙醇洗脱,收集 正丙醇洗脱液,沉淀用醇浓度为80-90 %的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱液合并, 回收正丙醇,减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯 化钠及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭菌,获得需 要的注射液。
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