CN105054035A - 增加骨密度的保健品及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
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Abstract
本发明公开了一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原120～130份，D-氨基葡萄糖盐酸盐120～130份，硫酸软骨素80～120份，碳酸钙40～60份，酪蛋白磷酸肽18～22份，杜仲叶提取物70～80份，补骨脂提取物70～80份，淀粉200～250份，硬脂酸镁4～6份。制备方法如下：按配方比例称取D-氨基葡萄糖盐酸盐、骨胶原、硫酸软骨、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、杜仲叶提取物、补骨脂提取物和淀粉，过80目筛后混合均匀，加入70%乙醇制成软材，制粒、干燥，与硬脂酸镁混合，压片、包装，检验合格后入库。服用本发明可补充钙镁矿物质，促进钙镁矿物质的吸收和在骨骼中的沉积，保护软骨和骨基质的健康，有效增加骨密度，预防骨质疏松症发生。
Description
技术领域：
本发明涉及一种保健品的制备方法，特别是涉及一种增加骨密度的保健品及其制备方法，属于保健品加工技术领域。
背景技术：
骨质疏松是一种以骨量低下、骨微结构损坏、导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病。随着世界人口的不断老龄化，骨密度降低人群数量增多，骨质疏松症发生率升高，成为了全球性的卫生问题。骨密度降低导致的骨质疏松严重影响了中老年人的身体健康和生活品质，并且呈现发生率逐年上升，发生年龄降低的趋势。骨质疏松发生率和危害性大，除了给个人带来严重的身体和心理伤害外，由此产生的巨额的药物和手术治疗费用，也带来了沉重的经济和社会负担。因此如何有效增加骨密度，预防骨质疏松症已经成为人们广泛关注的问题。
骨密度是单位体积的骨矿物质含量，钙与磷是骨矿物质的主要成分，他们在骨骼中沉积的越多，骨密度越大，骨骼就越结实。骨在一生中不断地进行着骨重建，旧骨被吸收，新骨不断形成。从儿童时期到35岁左右骨的形成大于骨吸收，骨量持续增加，在30～40岁，骨的致密与坚硬程度达到最高限度，骨骼达到峰值程度之后，随年龄增长骨质流失，导致骨密度降低。骨密度降低早期不会引起任何症状，往往容易被人们所忽视，一旦骨密度降低到临界值以下，就会引起骨质疏松，出现骨骼疼痛、骨折、身高变矮等表现。骨密度降低者就是骨质疏松的潜在人群。
随着世界人口的不断老龄化，骨质疏松已成为全球性的卫生问题，中国目前是世界上老年人口绝对数量最多的国家，骨质疏松发生随年龄递增，60岁以上人群22.6%，80岁以上人群发生率达50%，由以上统计数据可见：骨质疏松严重的威胁着中老年人的健康。
有关专家提醒：骨质疏松症是可以预防的，提早采取措施增加骨密度，预防骨质流失，使骨质疏松不发生或发生的较轻微，将极大的有利于中老年人的身体健康。
迄今为止，具有“增加骨密度功能”的保健食品大体分为两类，一类是含钙的、通过直接补充钙质而达到增加骨密度目的的保健食品；另一类是不含钙或者不以补钙为目的，而是通过调整内分泌而促进钙的吸收从而达到增加骨密度的保健食品。这两类具有增加骨密度功能的保健食品在市场上取得了较好的反响同时也占据了一定的份额。相对于日益庞大的适应人群数量，具有增加骨密度功能的保健食品市场还远未饱和。
目前市面上尚没有能在补充钙、镁物质的同时又能促进其吸收和在骨骼中的沉积、还能保护软骨和骨基质的健康、从多方面起到增加骨密度作用的药物或保健品面向市场。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题是：提供一种能有效促进人体钙吸收、预防和改善骨质疏松症、有效增加骨密度的保健品以及该保健品的制备方法。
本发明为解决技术问题所采取的技术方案是：
一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原120～130份，D-氨基葡萄糖盐酸盐120～130份，硫酸软骨素80～120份，碳酸钙40～60份，酪蛋白磷酸肽18～22份，杜仲叶提取物70～80份，补骨脂提取物70～80份，淀粉200～250份，硬脂酸镁4～6份。
所述的增加骨密度的保健品，优选地，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原125份，D-氨基葡萄糖盐酸盐125份，硫酸软骨素100份，碳酸钙50份，酪蛋白磷酸肽20份，杜仲叶提取物75份，补骨脂提取物75份，淀粉225份，硬脂酸镁5份。
上面所述的增加骨密度的保健品的制备方法，其步骤如下：
A、按配方比例称取D-氨基葡萄糖盐酸盐，粉碎后过80目筛，得D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉；
B、按配方比例分别称取碳酸钙和酪蛋白磷酸肽，分别过80目筛，所得两种细粉倒入混合机中，在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得混合粉A；
C、按配方比例称取杜仲叶提取物、补骨脂提取物、骨胶原、淀粉和硫酸软骨素，依次过80目筛后，分别得到杜仲叶提取物细粉、补骨脂提取物细粉、骨胶原细粉、淀粉细粉和硫酸软骨素细粉；
D、将得到的杜仲叶提取物细粉、补骨脂提取物细粉与混合物A在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得混合粉B；
E、将得到的D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉、骨胶原细粉、淀粉细粉和硫酸软骨素细粉与混合粉B在50Hz的转速条件下混合30分钟，混合均匀后得混合粉C；
F、取适量95%的乙醇，加入纯化水配制成70%的乙醇；在混合粉C中加入适量70%的乙醇制软材，以手轻握成团、捏之即散为软材标准；
G、将所得到的软材通过18目筛网进行制粒，得湿颗粒E；
H、将湿颗粒E在60℃的温度条件下干燥至颗粒水分≤5％时取出，得干颗粒F；
I、将干颗粒F过16目筛制粒，得颗粒G；
J、按配方比例称取硬脂酸镁，过80目筛，得硬脂酸镁细粉；
K、将颗粒G与硬脂酸镁细粉倒入混合机中，在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得总混合物A；
L、将总混合物A通过压片机进行压片，所得片剂规格为0.8g/片，片重差异控制范围在±4%之间；
M、所得片剂内包装装瓶，再进行外包装装箱，经检验合格后入库。
所有步骤均在三十万级洁净区条件下进行。
本发明的增加骨密度的保健品基于现代医学对骨质疏松症机理的研究及其治疗原则，同时依据现代药理学研究成果，筛选出的具有不仅补充钙镁矿物质、同时促进其吸收和在骨骼中的沉积，还保护软骨和骨基质的健康，从而有效增加骨密度，预防骨质疏松症发生等功能的各组分，根据医学理论原理，按照一定的重量份配比精制而成。
钙是骨矿物质的重要组成成分，钙摄入量不足，骨钙含量减少，骨密度自然会下降。钙是人体内含量最丰富的无机元素之一，约占人体重的1.5～2.0%，其中99%存在于骨骼和牙齿中。骨骼是人体一个巨大的钙储存库，钙在骨骼中的沉淀与溶解不断进行，始终保持着动态的平衡。在这期间，人体需要从外界补充大量的钙，以骨钙的形式沉积于骨质中，特别是贮存在骨小梁中，使骨不断增长、增粗、增厚，使骨密度增加、骨硬度增大。骨骼达到峰值密度以后，随年龄增长骨钙会不断丢失，骨密度逐渐降低，终生足够量的钙摄入对增加骨密度有积极影响，对预防骨质疏松有一定作用。
本发明的配方依据：批准文号国食健字G20150184。
本发明成品质量的控制标准：
1、功能要求：增加骨密度。
2、感官要求：符合表1的规定。
表1：感官要求
| 项 目 | 指 标 |
| 色 泽 | 淡黄色至土黄色，色泽均匀 |
| 滋味、气味 | 具本品特有的滋味、气味，无异味 |
| 性 状 | 片剂，完整光洁，有适宜的硬度 |
| 杂 质 | 无肉眼可见外来杂质 |
3、标志性成分：符合表2的规定。
表2：标志性成分
| 项 目 | 指 标 |
| D－氨基葡萄糖盐酸盐，g/100g ≥ | 12 |
| 钙（以Ca计），g/100g | 1.8～3.2 |
| 硫酸软骨素，g/100g ≥ | 7 |
4、理化指标：符合表3的规定。
表3：理化指标
| 项 目 | 指 标 |
| 崩解时限，min ≤ | 60 |
| 灰分，% ≤ | 13 |
| 铅(以Pb计)，mg/kg ≤ | 0.5 |
| 砷(以As计)，mg/kg ≤ | 0.3 |
| 汞(以Hg计)，mg/kg ≤ | 0.3 |
| 六六六，mg/kg ≤ | 0.1 |
| 滴滴涕，mg/kg ≤ | 0.1 |
5、微生物指标：符合表4的规定。
表4：微生物指标
| 项 目 | 指 标 |
| 菌落总数，CFU/g ≤ | 1000 |
| 大肠菌群，MPN/100g ≤ | 40 |
| 霉菌，CFU/g ≤ | 25 |
| 酵母，CFU/g ≤ | 25 |
| 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） | 不得检出 |
6、标志性成分的测定：
①D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素的测定：
按GB/T20365-2006《硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定液相色谱法》规定的方法测定。
②钙的测定：
按GB/T5009.92-2003《食品中钙的测定》滴定法规定的方法测定。
本发明不仅可补充钙镁矿物质，还可促进钙镁矿物质的吸收和在骨骼中的沉积，保护软骨和骨基质的健康，从而有效增加骨密度，预防骨质疏松症发生。
具体实施方式：
下面结合具体实施例对本发明作进一步的解释和说明：
实施例1：一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原120份，D-氨基葡萄糖盐酸盐120份，硫酸软骨素80份，碳酸钙40份，酪蛋白磷酸肽18份，杜仲叶提取物70份，补骨脂提取物70份，淀粉200份，硬脂酸镁4份。
上面所述的增加骨密度的保健品的制备方法，其具体步骤如下：
A、按配方比例称取D-氨基葡萄糖盐酸盐，粉碎后过80目筛，得D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉；
B、按配方比例分别称取碳酸钙和酪蛋白磷酸肽，分别过80目筛，所得两种细粉倒入混合机中，在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得混合粉A；
C、按配方比例称取杜仲叶提取物、补骨脂提取物、骨胶原、淀粉和硫酸软骨素，依次过80目筛后，分别得到杜仲叶提取物细粉、补骨脂提取物细粉、骨胶原细粉、淀粉细粉和硫酸软骨素细粉；
D、将得到的杜仲叶提取物细粉、补骨脂提取物细粉与混合物A在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得混合粉B；
E、将得到的D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉、骨胶原细粉、淀粉细粉和硫酸软骨素细粉与混合粉B在50Hz的转速条件下混合30分钟，混合均匀后得混合粉C；
F、取适量95%的乙醇，加入纯化水配制成70%的乙醇；在混合粉C中加入适量70%的乙醇制软材，以手轻握成团、捏之即散为软材标准；
G、将所得到的软材通过18目筛网进行制粒，得湿颗粒E；
H、将湿颗粒E在60℃的温度条件下干燥至颗粒水分≤5％时取出，得干颗粒F；
I、将干颗粒F过16目筛制粒，得颗粒G；
J、按配方比例称取硬脂酸镁，过80目筛，得硬脂酸镁细粉；
K、将颗粒G与硬脂酸镁细粉倒入混合机中，在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得总混合物A；
L、将总混合物A通过压片机进行压片，所得片剂规格为0.8g/片，片重差异控制范围在±4%之间；
M、所得片剂内包装装瓶，再进行外包装装箱，经检验合格后入库。
所有步骤均在三十万级洁净区条件下进行。
实施例2：本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原130份，D-氨基葡萄糖盐酸盐130份，硫酸软骨素120份，碳酸钙60份，酪蛋白磷酸肽22份，杜仲叶提取物80份，补骨脂提取物80份，淀粉250份，硬脂酸镁6份。
实施例3：本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原122份，D-氨基葡萄糖盐酸盐128份，硫酸软骨素90份，碳酸钙42份，酪蛋白磷酸肽19份，杜仲叶提取物72份，补骨脂提取物78份，淀粉210份，硬脂酸镁4.5份。
实施例4：本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原125份，D-氨基葡萄糖盐酸盐125份，硫酸软骨素100份，碳酸钙50份，酪蛋白磷酸肽20份，杜仲叶提取物75份，补骨脂提取物75份，淀粉225份，硬脂酸镁5份。
实施例5：本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原128份，D-氨基葡萄糖盐酸盐126份，硫酸软骨素110份，碳酸钙46份，酪蛋白磷酸肽21份，杜仲叶提取物74份，补骨脂提取物76份，淀粉240份，硬脂酸镁5.5份。
实施例6：本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种增加骨密度的保健品，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原126份，D-氨基葡萄糖盐酸盐127份，硫酸软骨素115份，碳酸钙46份，酪蛋白磷酸肽20份，杜仲叶提取物73份，补骨脂提取物77份，淀粉240份，硬脂酸镁5份。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他任何未背离本发明的精神实质与原理下所做的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围内。
Claims (4)
1.一种增加骨密度的保健品，其特征在于由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原120～130份，D-氨基葡萄糖盐酸盐120～130份，硫酸软骨素80～120份，碳酸钙40～60份，酪蛋白磷酸肽18～22份，杜仲叶提取物70～80份，补骨脂提取物70～80份，淀粉200～250份，硬脂酸镁4～6份。
2.根据权利要求1所述的增加骨密度的保健品，其特征在于由以重量份为单位的下列各组分精制而成：骨胶原125份，D-氨基葡萄糖盐酸盐125份，硫酸软骨素100份，碳酸钙50份，酪蛋白磷酸肽20份，杜仲叶提取物75份，补骨脂提取物75份，淀粉225份，硬脂酸镁5份。
3.权利要求1或2所述的增加骨密度的保健品的制备方法，其步骤如下：
A、按配方比例称取D-氨基葡萄糖盐酸盐，粉碎后过80目筛，得D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉；
B、按配方比例分别称取碳酸钙和酪蛋白磷酸肽，分别过80目筛，所得两种细粉倒入混合机中，在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得混合粉A；
C、按配方比例称取杜仲叶提取物、补骨脂提取物、骨胶原、淀粉和硫酸软骨素，依次过80目筛后，分别得到杜仲叶提取物细粉、补骨脂提取物细粉、骨胶原细粉、淀粉细粉和硫酸软骨素细粉；
D、将得到的杜仲叶提取物细粉、补骨脂提取物细粉与混合物A在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得混合粉B；
E、将得到的D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉、骨胶原细粉、淀粉细粉和硫酸软骨素细粉与混合粉B在50Hz的转速条件下混合30分钟，混合均匀后得混合粉C；
F、取适量95%的乙醇，加入纯化水配制成70%的乙醇；在混合粉C中加入适量70%的乙醇制软材，以手轻握成团、捏之即散为软材标准；
G、将所得到的软材通过18目筛网进行制粒，得湿颗粒E；
H、将湿颗粒E在60℃的温度条件下干燥至颗粒水分≤5％时取出，得干颗粒F；
I、将干颗粒F过16目筛制粒，得颗粒G；
J、按配方比例称取硬脂酸镁，过80目筛，得硬脂酸镁细粉；
K、将颗粒G与硬脂酸镁细粉倒入混合机中，在50Hz的转速条件下混合10分钟，混合均匀后得总混合物A；
L、将总混合物A通过压片机进行压片，所得片剂规格为0.8g/片，片重差异控制范围在±4%之间；
M、所得片剂内包装装瓶，再进行外包装装箱，经检验合格后入库。
4.权利要求3所述的增加骨密度的保健品的制备方法，其特征在于：所有步骤均在三十万级洁净区条件下进行。
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